RU2608121C2 - Спинальный имплант, устанавливаемый для динамической стабилизации позвоночника - Google Patents

Спинальный имплант, устанавливаемый для динамической стабилизации позвоночника Download PDF

Info

Publication number
RU2608121C2
RU2608121C2 RU2013108195A RU2013108195A RU2608121C2 RU 2608121 C2 RU2608121 C2 RU 2608121C2 RU 2013108195 A RU2013108195 A RU 2013108195A RU 2013108195 A RU2013108195 A RU 2013108195A RU 2608121 C2 RU2608121 C2 RU 2608121C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cross
section
connecting element
vertebral implant
bone screws
Prior art date
Application number
RU2013108195A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2013108195A (ru
Inventor
Стефан ФРОДИГЕР
Рольф ДИЕНЕР
Original Assignee
Спинсэйв Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Спинсэйв Аг filed Critical Спинсэйв Аг
Publication of RU2013108195A publication Critical patent/RU2013108195A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2608121C2 publication Critical patent/RU2608121C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7002—Longitudinal elements, e.g. rods
    • A61B17/7004—Longitudinal elements, e.g. rods with a cross-section which varies along its length
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7002—Longitudinal elements, e.g. rods
    • A61B17/701—Longitudinal elements with a non-circular, e.g. rectangular, cross-section
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7002—Longitudinal elements, e.g. rods
    • A61B17/7011—Longitudinal element being non-straight, e.g. curved, angled or branched
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7002—Longitudinal elements, e.g. rods
    • A61B17/7019—Longitudinal elements having flexible parts, or parts connected together, such that after implantation the elements can move relative to each other
    • A61B17/7026—Longitudinal elements having flexible parts, or parts connected together, such that after implantation the elements can move relative to each other with a part that is flexible due to its form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84—Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86—Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7002—Longitudinal elements, e.g. rods
    • A61B17/7019—Longitudinal elements having flexible parts, or parts connected together, such that after implantation the elements can move relative to each other
    • A61B17/7031—Longitudinal elements having flexible parts, or parts connected together, such that after implantation the elements can move relative to each other made wholly or partly of flexible material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7032—Screws or hooks with U-shaped head or back through which longitudinal rods pass
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7032—Screws or hooks with U-shaped head or back through which longitudinal rods pass
    • A61B17/7034—Screws or hooks with U-shaped head or back through which longitudinal rods pass characterised by a lateral opening

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к медицине. Комплект позвоночного импланта для динамической стабилизации позвоночника включает два или более костных винта и, по меньшей мере, один удлиненный соединительный элемент, имеющий поперечное сечение, изменяющееся вдоль продольной оси. Поперечное сечение имеет две плоскопараллельные стороны или кромки, задающие плоскопараллельные боковые поверхности удлиненного соединительного элемента, расположенные в направлении вставки в костный винт, а также заднюю и переднюю стороны, противоположные направлению вставки, где изменение поперечного сечения по существу достигнуто путем изменения расстояния между задней и передней стороной. Костные винты имеют идентичное по существу седло для удлиненного соединительного элемента, так что зажимные вставки различной длины способны компенсировать различные высоты соединительных элементов. Способ эксплуатации вышеуказанного комплекта позвоночного импланта заключается в том, что удлиненный соединительный элемент вставляют в седла, по меньшей мере, двух костных винтов, предпочтительно, по меньшей мере, трех костных винтов и зажимаются в них, при этом различные поперечные сечения соединительных элементов компенсируют использованием зажимных элементов соответственно различного размера, вставленных в седла. Изобретения обеспечивают возможность использоваться в более широком диапазоне ситуаций, связанных с опорно-двигательным аппаратом. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 6 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к комплекту спинального (позвоночного) импланта для динамической стабилизации позвоночника в соответствии с вводной частью п. 1 формулы изобретения, а также к его эксплуатации (использованию).
Настоящее изобретение позволяет осуществить упругий соединительный стержень, имеющий различные степени жесткости вдоль своей продольной оси, который может использоваться для динамической стабилизации тел позвонков. Упругие соединительные стержни, как правило, используется в сочетании с костными винтами (транспедикулярными винтами) для динамической стабилизации позвоночника. Если такой стержень имеет участок более высокой жесткости, то возможные показания к применению могут быть существенно расширены. Так, например, участок более высокой жесткости может использоваться для жесткого соединения тела позвонка, в то время как участок меньшей жесткости можно использовать для упругого соединения соседнего сегмента.
«Золотой стандарт» в хирургии позвоночника сегодня по-прежнему заключается в фузии (повышении жесткости) патологических тел позвонков. Тем не менее, повышение жесткости часто приводит к преждевременной дегенерации сегментов, прилегающих к фузии. По этой причине предпринимаются попытки обеспечить стержни, имеющие различную степень жесткости и включить соседние сегменты в хирургическое лечение.
Как показано ниже, известные в данной области подходы относится к сочетанию металлических и пластиковых стержней, с одной стороны, и к пластиковым стержням, имеющим различное поперечное сечение, с другой стороны.
Изобретение согласно заявке на патент ЕР 1719468 соединяет металлическую пластинку с лентой из текстильного материала, которая предназначена для работы в качестве внутренней тяговой конструкции в наружной пластиковый подушке для образования соответствующей динамической стабилизации.
Изобретение согласно описанию изобретения к патенту ЕР 1815812 предусматривает в конце металлического стержня часть для приема подключаемого пластикового стержня.
В изобретении согласно заявке на патент США 2009/0118767 показан соединительный элемент, имеющий изменяемую гибкость вдоль своей продольной оси. Здесь изменяемая гибкость ограничивается областью между двумя фиксирующими элементами, и только наружный корпус соединительного элемента изменяет свою жесткость.
Изобретение согласно заявке на патент США 2009/0248083 демонстрирует соединительные стержни, имеющие участки различной жесткости вдоль своей продольной оси, которые расположены только по одному двигательному сегменту, т.е. действуют между двумя следующими друг за другом крепежными винтами.
Изобретение согласно заявке на патент WO 97/32533 демонстрирует (жесткие) соединительные стержни, меняющиеся в диаметре вдоль своей продольной оси, которые, однако, ограничены областью между двумя крепежными винтами.
Изобретение согласно заявке на патент WO 2007/038429 демонстрирует комплект несущих нагрузку элементов, которые должны быть жесткими в продольном направлении и упругими в поперечном направлении. Однако желательная разница в жесткости достигается только между двумя соответствующими крепежными винтами.
Изобретение согласно заявке на патент США 2005/0203513 направлено на достижение различных степеней жесткости между соответствующими двигательными сегментами или парами крепежных винтов. Однако предложенное решение не обеспечивает непрерывное изменение для всех соответствующих крепежных винтов так, что соединительный элемент обязательно требует предварительно заданной градуировки мест крепления, что может привести к значительным трудностям для хирурга при полисегментарном применении.
Изобретение согласно заявке на патент США 2007/0191832 предлагает множество тел, имеющих различную степень эластичности между не более чем двумя крепежными винтами, и поэтому ограниченными по большей части унисегментарным лечением.
Изобретение согласно заявке на патент WO 2007/087476 предусматривает различные степени жесткости между двумя крепежными винтами, при этом соединительные стержни имеют продольные полости и различные внешние контуры. Однако изменяемое поперечное сечение ограничено унисегментарным лечением и в связи с наличием полостей с трудом подходит для крепления, например, упругих стержней в костных винтах.
Изобретение согласно патенту США 7,326,210 предлагает соединительные элементы, имеющие эластичные участки между крепежными винтами, которые подходят либо только для унисегментарного применения или необходимы в случае проблемы с предварительно заданной градуировкой.
Изобретение согласно заявке на патент WO 2007/089957 также описывает изменяемое поперечное сечение вдоль оси стержня, однако, в предварительно заданных сегментах, что требует индивидуально адаптированного стержня с соответствующими длинами сегментов для каждого пациента. Сплющенные стороны стержня ортогональны оси предполагаемого костного винта. Соединения стержня с костью не показаны.
Изобретение согласно заявке на патент WO 2009/021116 описывает изменяемое поперечное сечение вдоль оси стержня, также, однако, только между крепежными винтами, поэтому снова требуется особый стержень с соответствующими длинами сегментов для каждого пациента. Предложенная динамическая система стержней, по-видимому, не годится для фузии, то есть для преимущественно сжимающих усилий. Кроме того, вызывает сомнение, может ли комбинация нитей над формованной сердцевиной выдержать несколько миллионов циклов нагрузки без ухудшения.
Изобретение согласно заявке на патент ЕР-А-2047812 описывает изменяемое поперечное сечение вдоль оси стержня, однако, только между крепежными винтами, что снова связано с проблемой предварительно заданной длины сегмента. Кроме того, стержень выполнен из металла и не может рассматриваться в качестве динамической системы фиксации ни на изолированном, ни на переходном сегменте.
Изобретение согласно заявке на патент США 2010/0114165 демонстрирует круглый стержень, имеющий изменяемое переменное сечение вдоль оси стержня, так как радиус уменьшается в краниальном направлении. Однако на краниальном конце стержень не прочно соединен с телом позвонка, в частности, не с помощью тех же самых костных винтов, которые использовались каудально.
Изобретение согласно описанию изобретения к патенту США 5,217,461 также описывает два различных диаметра соединительного стержня вдоль оси стержня, но не указывает, как эти различные стержни соединены с позвоночником, не говоря о том, что может быть использован один единственный тип костного винта.
В изобретении согласно заявке на патент США 2008/0177320 также предложена переменная жесткость вдоль оси стержня, достигаемая за счет локальных отверстий, которые могут быть по выбору заполнены материалами с различными свойствами. Не ясно, изготовлены ли эти отверстия заранее (неизвестные размеры, зависящие от пациента) или хирург должен поместить и связать (соединить) вместе такие различные материалы, что может быть трудно осуществимо ввиду требований прочности, биосовместимости и стерильности. В данной заявке на патент не раскрыты какие-либо способы крепления стержня к кости, при том, что эти способы являются исключительно важными.
В US-2010/0010542 предложено опустить внешнюю втулку стержня, чтобы изменить его жесткость. Как показано в публикации, оставшаяся сердцевина, похоже, не может обеспечить достаточное сопротивление изгибу. Показано, что сердцевина имеет прямоугольное сечение, которое не меняется.
Соответственно, целью настоящего изобретения является предоставление набора позвоночных имплантов, содержащего стержень различной жесткости, который может использоваться в более широком диапазоне ситуаций, связанных с опорно-двигательным аппаратом.
Такой комплект позвоночных имплантов определен в п. 1 формулы изобретения. Другие пункты формулы изобретения определяют предпочтительные варианты осуществления изобретения и эксплуатацию (использование) комплекта имплантов.
Комплект имплантов в соответствии с изобретением содержит соединительный элемент или стержень, жесткость которого изменяется, по меньшей мере, на двух соседних участках вдоль продольной оси, но который не подвержен недостаткам предварительно заданной градуировки.
Это достигается тем, что поперечное сечение изменяется постоянно или, по меньшей мере, пошагово, предпочтительно точно на один шаг вдоль оси стержня, предпочтительно таким образом, что такие же костные винты с такими же седлами могут быть использованы для всего соединительного элемента.
Предпочтительно комплект позвоночных имплантов в соответствии с настоящим изобретением содержит соединительный элемент, имеющий изменение поперечного сечения, которое распространяется, по меньшей мере, на три костных винта.
Подробности настоящего изобретения объясняются далее с помощью предпочтительных вариантов осуществления изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи, которые не показывают все возможности изменения поперечного сечения вдоль оси стержня.
На фигурах чертежей схематично представлено следующее:
Фиг. 1 демонстрирует предварительно изогнутые прямоугольные стержни, имеющие различные поперечные сечения вдоль продольной оси стержня;
Фиг. 2 демонстрирует одну прямую и две предварительно изогнутые продольные оси стержней;
Фиг. 3 демонстрирует различные формы поперечного сечения стержня на виде сверху;
Фиг. 4 демонстрирует частичное продольное сечение различных головок винтов и зажимных элементов для расположения стержней с различным поперечным сечением;
Фиг. 5 демонстрирует частичные поперечные сечения двух вариантов стержня с зажимным элементом в седле костного винта;
Фиг. 6 демонстрирует схематичную иллюстрацию предварительно изогнутого стержня, имеющего различные поперечные сечения вдоль оси стержня, который использован со множеством костных винтов того же типа.
Комплект имплантов для динамической фиксации позвоночника был описан в ранее поданной заявке на патент WO 2011/6267 заявителя. Раскрытие этой заявки на патент включено в описание изобретения путем ссылки и, в частности, описывает предпочтительную систему крепления соединительного элемента позвоночных имплантов к костным винтам. В частности, позвоночный имплант содержит соединительный стержень, который имеет две противоположные, плоскопараллельные поверхности, одна из которых в одном измерении расположена в направлении вставки в седло костного винта. Как описано в WO 2011/6267, это свойство позволяет по периферии зажать стержень с помощью гидростатического способа на плоскости, т.е. усилие зажима действует на весь контур зажима. Таким образом, можно избежать протекания материала стержня в плоскости зажима, поэтому именно стержни из полимерного материала имеют в течение длительного времени стабильную форму.
На Фиг. 1 изображен предварительно изогнутый соединительный элемент или стержень 1, 12, прямоугольное сечение 2 которого изменяется в одном измерении (h1, h2), предпочтительно в направлении радиуса кривизны (R), вдоль оси стержня. Фиг. 1а демонстрирует стержень 1, где изменение ступенчатое. Предпочтительно имеется только один шаг 32. Фиг. 1b демонстрирует стержень 12 с непрерывным изменением поперечного сечения.
На Фиг. 2 изображены прямые продольные оси стержня, одна из них предварительно изогнута согласно радиусу (R), другая согнута в соответствии с двумя различными радиусами (R1, R2).
На Фиг. 3а стержень 1 не имеет определенной формы конца.
На Фиг. 3b стержень 1 имеет треугольную форму 3 с закругленным верхом 31.
На Фиг. 3с стержень 1 имеет полукруглую форму 4.
На Фиг. 3d стержень 1 имеет полуэллиптическую форму 5.
Определенные формы в соответствии с Фиг. 3b-3d облегчают вставку стержня 1 в седло 7 костного винта 6, как описано в WO 2011/6267.
На Фиг. 4а изображены костный винт 6, имеющий большое седло 7 для стержня большого поперечного сечения h1, и короткий зажимной элемент 9.
На Фиг. 4b изображены костный винт 6, имеющий большое седло 7 для стержня небольшого поперечного сечения h2, и длинный зажимной элемент 10.
На Фиг. 4с изображены костный винт 6, имеющий небольшое седло 8 для стержня небольшого поперечного сечения h2, и короткой зажимной элемент 9.
Фиг. 5а демонстрирует вид стержня 1 сверху с зажимным элементом 9, 10 в виде винта без головки в седле 7, 8 костного винта 6.
Фиг. 5b демонстрирует вид стержня 1 сверху с зажимным элементом 9, 10 в виде распорной детали с дополнительной внешней гайкой 11 в седле 7, 8 костного винта 6. Гайка вставлена наружной резьбой в головке костного винта 6.
На Фиг. 6 изображен предварительно изогнутый стержень 1, поперечное сечение которого меняется вдоль оси стержня, который закреплен в трех костных винтах 6 одинакового типа, имеющий три одинаковых седла 7 с двумя короткими 9 и одним длинным зажимным элементом 10. Костные винты могут быть, например, винтами из WO 2011/6267, но с зажимными элементами различных размеров.
Для осуществления изобретения могут предполагаться бесчисленные комбинации вариантов осуществления изобретения. Несколько предпочтительных вариантов осуществления изобретения описаны здесь, не ограничивая полный объем осуществления изобретения. Поперечное сечение стержня может иметь прямоугольную форму с расположенными в плоскости параллельными сторонами, например, в соответствии с WO-A-2011/6267. Поперечное сечение может изменяться вдоль продольной оси стержня, а его высота (h), ширина (б) или как высота, так и ширина могут меняться. Стержень может быть использован в виде прямого стержня (R= ∞ (бесконечность)), либо в виде предварительно изогнутого стержня с одним или несколькими различными радиусами кривизны (R1, R2). В случае прямоугольного поперечного сечения стержня одна сторона или более, предпочтительно спереди, как показано в направлении костного винта 6, может иметь особую форму конца. Эта форма конца может, например (см. Фиг. 3), быть треугольной 3 с закругленной вершиной 31, полукруглой 4 или полуэллиптической 5. Конец этой формы может быть присоединен или выполнен в одной части.
В случае поперечных сечений, которые изменяются в направлении оси винта, одинаковые костные винты могут использоваться вдоль оси стержня и могут применяться зажимные элементы, имеющие различную длину. Преимущество костных винтов подобного типа состоит в том, что во время ревизионной операции (например, операции по вытяжению) винты, которые хорошо интегрированы в кость, могут быть сохранены, и элементы с поперечными сечениями различной жесткости стержня могут быть вставлены.
Предпочтительным материалом для таких соединительных элементов является PCU (поликарбонат уретана), так как он имеется с различной степенью жесткости или эластичности, соответственно, и имеет отличную биосовместимость и первоклассные механические долгосрочные характеристики. Тем не менее, также могут предполагаться другие полимеры, например, из семейства РЕЕК (полиэфирэфиркетоны).
Предпочтительно (см. Фиг. 6) первая или передняя сторона соединительного стержня может быть линейной, в то время как противоположная или задняя сторона может изменяться ступенчато по отношению к первой стороне. Первая сторона первой заталкивается в седла костных винтов. Представленная форма передней стороны соответствует анатомической ситуации. Только распорки или другие зажимные средства, прижатые на задней стороне соединительного стержня, должны быть выбраны для компенсации различной высоты, или, в более общем смысле, размеров соединительных стержней. Однако, даже первая сторона может иметь неровную, например, ступенчатую форму, распорки могут быть вставлены по мере необходимости между нижней частью седла в костном винте и соединительным стержнем.
Таким образом, изобретение включает комплект позвоночного импланта для динамической стабилизации позвоночника, включающий два или более костных винта (6) и, по меньшей мере, один удлиненный соединительный элемент (1), имеющий поперечное сечение (2), изменяющееся вдоль продольной оси, отличающийся тем, что поперечное сечение имеет две плоскопараллельные стороны или кромки, задающие плоскопараллельные боковые поверхности удлиненного соединительного элемента, расположенные в направлении вставки в костный винт, а также заднюю и переднюю стороны противоположно направлению вставки, где изменение поперечного сечения по существу достигнуто путем изменения расстояния между задней и передней стороной, и костные винты имеют идентичное по существу седло (7) для удлиненного соединительного элемента, так что зажимные вставки (9, 10) различной длины способны компенсировать различные высоты соединительных элементов.
Согласно вариантам выполнения изобретения:
изменение поперечного сечения удлиненного соединительного элемента вдоль продольной оси может быть выполнено непрерывным или с одной или несколькими ступенями;
удлиненный соединительный элемент (1) может быть прямым или предварительно изогнутым, по меньшей мере, с одним радиусом кривизны (R; R1, R2);
изменяющееся поперечное сечение удлиненного соединительного элемента (1) может содержать часть постоянного поперечного сечения (h1) такой длины, что часть может вставляться, по меньшей мере, в два костных винта (6) при имплантации;
передняя сторона удлиненного соединительного элемента может быть снабжена закругленной концевой частью;
поперечное сечение закругленной концевой части (3, 4, 5) удлиненного соединительного элемента может состоять по существу из треугольника (3) с закругленной вершиной (31), полукруга (4) или полуэллипса (5);
комплект позвоночного импланта может включать зажимные вставки различной длины, выполненные с возможностью вставления в седла костных винтов (6);
передняя стенка для расположения в седле костного винта (6) по направлению к костной резьбе, может проходить вдоль прямой или кривой линии, а изменение поперечного сечения выполнено исключительно вдоль задней стороны одной или несколькими ступенями, предпочтительно одной ступенью (32);
уменьшенное поперечное сечение может быть выполнено на одном конце удлиненного соединительного элемента (1);
удлиненный соединительный элемент (1) может быть выполнен из пластического материала, который может представлять собой поликарбонатуретан (ПКУ) или полиэфирэфиркетон (ПЭЭК).
Заявленное изобретение включает также способ эксплуатации комплекта позвоночного импланта по одному из пунктов, где удлиненный соединительный элемент (1) вставляют в седла (7, 8), по меньшей мере, двух костных винтов (6), предпочтительно, по меньшей мере, трех костных винтов и зажимаются в них, при этом различные поперечные сечения соединительных элементов компенсируют использованием зажимных элементов (9, 10) соответственно различного размера, вставленных в седла.

Claims (13)

1. Комплект позвоночного импланта для динамической стабилизации позвоночника, включающий два или более костных винта (6) и, по меньшей мере, один удлиненный соединительный элемент (1), имеющий поперечное сечение (2), изменяющееся вдоль продольной оси, отличающийся тем, что поперечное сечение имеет две плоскопараллельные стороны или кромки, задающие плоскопараллельные боковые поверхности удлиненного соединительного элемента, расположенные в направлении вставки в костный винт, а также заднюю и переднюю стороны, противоположные направлению вставки, где изменение поперечного сечения по существу достигнуто путем изменения расстояния между задней и передней стороной, и костные винты имеют идентичное по существу седло (7) для удлиненного соединительного элемента, так что зажимные вставки (9, 10) различной длины способны компенсировать различные высоты соединительных элементов.
2. Комплект позвоночного импланта согласно п. 1, отличающийся тем, что изменение поперечного сечения удлиненного соединительного элемента вдоль продольной оси выполнено непрерывным или с одной или несколькими ступенями.
3. Комплект позвоночного импланта согласно п. 1, отличающийся тем, что удлиненный соединительный элемент (1) является прямым или предварительно изогнутым с, по меньшей мере, одним радиусом кривизны (R; R1, R2).
4. Комплект позвоночного импланта согласно п. 1, отличающийся тем, что изменяющееся поперечное сечение удлиненного соединительного элемента (1) содержит часть постоянного поперечного сечения (h1) такой длины, что часть может вставляться, по меньшей мере, в два костных винта (6) при имплантации.
5. Комплект позвоночного импланта согласно п. 1, отличающийся тем, что передняя сторона удлиненного соединительного элемента снабжена закругленной концевой частью.
6. Комплект позвоночного импланта согласно п. 5, отличающийся тем, что поперечное сечение закругленной концевой части (3, 4, 5) удлиненного соединительного элемента по существу состоит из треугольника (3) с закругленной вершиной (31), полукруга (4) или полуэллипса (5).
7. Комплект позвоночного импланта согласно п. 1, включающий зажимные вставки различной длины, выполненные с возможностью вставления в седла костных винтов (6).
8. Комплект позвоночного импланта по п. 1, отличающийся тем, что передняя стенка для расположения в седле костного винта (6) по направлению к костной резьбе, проходит вдоль прямой или кривой линии, а изменение поперечного сечения выполнено исключительно вдоль задней стороны одной или несколькими ступенями, предпочтительно одной ступенью (32).
9. Комплект позвоночного импланта по п. 1, отличающийся тем, что уменьшенное поперечное сечение выполнено на одном конце удлиненного соединительного элемента (1).
10. Комплект позвоночного импланта по п. 1, отличающийся тем, что удлиненный соединительный элемент (1) выполнен из пластического материала.
11. Комплект позвоночного импланта согласно п. 10, отличающийся тем, что пластический материал является поликарбонатуретаном (ПКУ).
12. Комплект позвоночного импланта согласно п. 10, отличающийся тем, что пластический материал является полиэфирэфиркетоном (ПЭЭК).
13. Способ эксплуатации комплекта позвоночного импланта по одному из пунктов 1-12, отличающийся тем, что удлиненный соединительный элемент (1) вставляют в седла (7, 8), по меньшей мере, двух костных винтов (6), предпочтительно, по меньшей мере, трех костных винтов и зажимаются в них, при этом различные поперечные сечения соединительных элементов компенсируют использованием зажимных элементов (9, 10) соответственно различного размера, вставленных в седла.
RU2013108195A 2010-08-26 2011-08-23 Спинальный имплант, устанавливаемый для динамической стабилизации позвоночника RU2608121C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH1379/10 2010-08-26
CH13792010 2010-08-26
PCT/CH2011/000192 WO2012024807A1 (en) 2010-08-26 2011-08-23 Spinal implant set for the dynamic stabilization of the spine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013108195A RU2013108195A (ru) 2014-10-10
RU2608121C2 true RU2608121C2 (ru) 2017-01-13

Family

ID=43303894

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013108195A RU2608121C2 (ru) 2010-08-26 2011-08-23 Спинальный имплант, устанавливаемый для динамической стабилизации позвоночника

Country Status (11)

Country Link
US (1) US9232964B2 (ru)
EP (1) EP2608728B1 (ru)
JP (1) JP5841150B2 (ru)
KR (1) KR101841519B1 (ru)
BR (1) BR112013004593A2 (ru)
CA (1) CA2809145C (ru)
DK (1) DK2608728T3 (ru)
ES (1) ES2655996T3 (ru)
NO (1) NO2608728T3 (ru)
RU (1) RU2608121C2 (ru)
WO (1) WO2012024807A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2011276535B2 (en) * 2010-06-28 2015-03-12 K2M, Inc. Spinal stabilization system
US20140018867A1 (en) * 2011-02-04 2014-01-16 Stefan Freudiger Precaution against jamming on open bone screws
WO2014005236A1 (en) * 2012-07-05 2014-01-09 Spinesave Ag Elastic rod having different degrees of stiffness for the surgical treatment of the spine
US10603091B2 (en) 2014-02-24 2020-03-31 Curtin University Of Technology Fastener
JP6983799B2 (ja) 2016-03-18 2021-12-17 カーティン ユニバーシティ 整形外科用途のための拡張可能ファスナ
US11000325B2 (en) 2018-02-27 2021-05-11 Acumed Llc Bone fastener with partially overlapping threads and a varying lead
US11382665B2 (en) * 2018-06-11 2022-07-12 Spinal Resources, Inc. Variable-dimension fixation rod and implantable stabilization system including a variable-dimension fixation rod
AU2019403451A1 (en) 2018-12-21 2021-06-10 Paradigm Spine, Llc Modular spine stabilization system and associated instruments
US20210290272A1 (en) * 2020-01-13 2021-09-23 Xiangyang Ma Customized posterior atlantoaxial reduction fixatorwith screws and rods
WO2024100147A1 (en) 2022-11-08 2024-05-16 Spinesave Ag Load-carrying rod
US20240260994A1 (en) * 2023-02-03 2024-08-08 Warsaw Orthopedic, Inc. Spinal rod with multiple sections having eccentric centers

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5217461A (en) * 1992-02-20 1993-06-08 Acromed Corporation Apparatus for maintaining vertebrae in a desired spatial relationship
RU2243743C1 (ru) * 2004-03-12 2005-01-10 Сампиев Мухаммад Таблиханович Устройство для коррекции позвоночника
RU2297192C2 (ru) * 2005-09-08 2007-04-20 Мухаммад Таблиханович Сампиев Устройство для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника при тяжелых формах деформации
WO2007089957A1 (en) * 2006-01-27 2007-08-09 Warsaw Orthopedic, Inc. Implantable longitudinal orthopedic supports for accommodating multiple anatomical support requirements
US20080177320A1 (en) * 2006-10-30 2008-07-24 Warsaw Orthopedic, Inc. Vertebral Rods and Methods of Use
WO2009021116A2 (en) * 2007-08-07 2009-02-12 Synthes (U.S.A.) Dynamic cable system
US20100010542A1 (en) * 2006-01-09 2010-01-14 Jackson Roger P Flexible spinal stbilization assembly with spacer having off-axis core member
US20100114165A1 (en) * 2008-11-04 2010-05-06 Abbott Spine, Inc. Posterior dynamic stabilization system with pivoting collars

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2745707B1 (fr) 1996-03-05 1998-04-30 Neurofix Dispositif pour osteosynthese rachidienne
DE19617362C2 (de) * 1996-04-30 1999-06-10 Harms Juergen Verankerungselement
US6966910B2 (en) * 2002-04-05 2005-11-22 Stephen Ritland Dynamic fixation device and method of use
US20050203513A1 (en) 2003-09-24 2005-09-15 Tae-Ahn Jahng Spinal stabilization device
EP1719468A1 (de) 2004-12-17 2006-11-08 Zimmer GmbH Intervertebrales Stabilisierungssystem
US7658739B2 (en) 2005-09-27 2010-02-09 Zimmer Spine, Inc. Methods and apparatuses for stabilizing the spine through an access device
GB0521582D0 (en) 2005-10-22 2005-11-30 Depuy Int Ltd An implant for supporting a spinal column
US20070191841A1 (en) 2006-01-27 2007-08-16 Sdgi Holdings, Inc. Spinal rods having different flexural rigidities about different axes and methods of use
US7815663B2 (en) 2006-01-27 2010-10-19 Warsaw Orthopedic, Inc. Vertebral rods and methods of use
ES2330132T3 (es) 2006-02-03 2009-12-04 Spinelab Ag Implante de columna vertebral.
US8292925B2 (en) 2007-06-19 2012-10-23 Zimmer Spine, Inc. Flexible member with variable flexibility for providing dynamic stability to a spine
ES2394284T3 (es) 2007-10-11 2013-01-30 Biedermann Technologies Gmbh & Co. Kg Dispositivo de anclaje óseo
US20090248083A1 (en) 2008-03-26 2009-10-01 Warsaw Orthopedic, Inc. Elongated connecting element with varying modulus of elasticity
EP2153785B1 (en) * 2008-08-12 2012-12-26 Biedermann Technologies GmbH & Co. KG Flexible stabilization device including a rod and tool for manufacturing the rod
US8979905B2 (en) * 2008-09-10 2015-03-17 Life Spine, Inc. Spinal rod
US9149298B2 (en) 2009-07-16 2015-10-06 Spinesave Ag Anchorage arrangement for a connecting rod for the stabilization of the spine

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5217461A (en) * 1992-02-20 1993-06-08 Acromed Corporation Apparatus for maintaining vertebrae in a desired spatial relationship
RU2243743C1 (ru) * 2004-03-12 2005-01-10 Сампиев Мухаммад Таблиханович Устройство для коррекции позвоночника
RU2297192C2 (ru) * 2005-09-08 2007-04-20 Мухаммад Таблиханович Сампиев Устройство для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника при тяжелых формах деформации
US20100010542A1 (en) * 2006-01-09 2010-01-14 Jackson Roger P Flexible spinal stbilization assembly with spacer having off-axis core member
WO2007089957A1 (en) * 2006-01-27 2007-08-09 Warsaw Orthopedic, Inc. Implantable longitudinal orthopedic supports for accommodating multiple anatomical support requirements
US20080177320A1 (en) * 2006-10-30 2008-07-24 Warsaw Orthopedic, Inc. Vertebral Rods and Methods of Use
WO2009021116A2 (en) * 2007-08-07 2009-02-12 Synthes (U.S.A.) Dynamic cable system
US20100114165A1 (en) * 2008-11-04 2010-05-06 Abbott Spine, Inc. Posterior dynamic stabilization system with pivoting collars

Also Published As

Publication number Publication date
DK2608728T3 (en) 2018-01-22
NO2608728T3 (ru) 2018-03-24
RU2013108195A (ru) 2014-10-10
US20130158606A1 (en) 2013-06-20
BR112013004593A2 (pt) 2016-08-16
US9232964B2 (en) 2016-01-12
EP2608728B1 (en) 2017-10-25
JP5841150B2 (ja) 2016-01-13
CA2809145C (en) 2018-05-01
ES2655996T3 (es) 2018-02-22
WO2012024807A1 (en) 2012-03-01
CA2809145A1 (en) 2012-03-01
KR101841519B1 (ko) 2018-03-23
KR20130103729A (ko) 2013-09-24
JP2013536025A (ja) 2013-09-19
EP2608728A1 (en) 2013-07-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2608121C2 (ru) Спинальный имплант, устанавливаемый для динамической стабилизации позвоночника
US9089369B2 (en) Rod assembly and modular rod system for spinal stabilization
JP4458946B2 (ja) 脊柱を矯正して安定させるための生体埋め込み具
US8167909B2 (en) Connecting element
AU2016200919B2 (en) Spinal fixation construct and methods of use
KR101151497B1 (ko) 척추 고정 장치용 다이내믹 연결 부재 및 연결 부재를포함하는 척추 고정 장치
US8298264B2 (en) Systems and methods for use in spinal support
BR112019008325A2 (pt) implante com elementos de contactar osso curvados
EP3222233A1 (en) Flexible member with variable flexibility for providing dynamic stability to a spine
US20050203518A1 (en) Stabilization device for the dynamic stabilization of vertebrae or bones and rod like element for such a stabilization device
US20120065687A1 (en) Multi-Radius Vertebral Rod With a Varying Stiffness
CN101528142A (zh) 脊椎棒及使用方法
JP2011518027A (ja) ロッドを椎骨部分に固定するアンカー
CN102166133A (zh) 用于稳定骨或椎骨的植入物
JP2013536025A5 (ru)
MX2010010362A (es) Barras estabilizadoras.
CN102510741A (zh) 复合椎骨杆系统及其使用方法
EP3015084B1 (en) Spinal fixation member
US8641735B2 (en) Implantable longitudinal orthopedic supports for accommodating multiple anatomical support requirements