MX2010010362A - Barras estabilizadoras. - Google Patents

Abstract

Un barra (100) tal como la usada para la estabilización espinal, hecha tanto de material metálica (108, 408, 508, 608) y material elastomérico (110) La barra (100) puede tener una infraestructura metálica (108, 408, 508, 608), que puede ser no cilíndrico, para proporcionar una rigidez deseada tanto para flexionar en cuando menos una dirección y puede tener también una superficie metálica exterior para acoplarse con los componentes metales del mecanismo para bloquear la fijación espinal (140a-b). Además el material elastomérico (110) puede encapsular de manera solo parcialmente circunferencial al material metálico (108, 408, 508, 608) de tal manera que el material metálico (108, 408, 508, 608) forma parte de la superficie de la barra (100).

Description

BARRAS ESTABILIZADORAS CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere generalmente a prótesis para tratar patologías espinales, y más específicamente a barras estabilizadoras para uso con ensambles de fijación espinal con un anclaje para sostener un dispositivo de fijación y una barra de estabilización.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Varios métodos de inmovilización espinal han sido usados en el tratamiento de inestabilidad espinal y desplazamiento. El tratamiento más común para estabilización es la inmovilización de la articulación mediante fusión quirúrgica, o artodesis. Esto se ha conocido por casi un siglo. En muchos casos, sin embargo, ocurre seudoartritis , particularmente en casos que involucran fusión a lo largo de la articulación lumbosacral y cuando más de dos vertebras se fusionan juntas. ? principios de siglo, la inmovilización externa post-operativa, tal como a través del uso de férulas y yesos, era el método predilecto de fijación espinal. Al evolucionar las técnicas quirúrgicas, se desarrollaron varios nuevos métodos de fijación externa e interna.

La fijación interna se refiere a métodos terapéuticos de estabilización que son totalmente internos al paciente e incluyen comúnmente dispositivos conocidos tales como placas de huesos, tornillos, barras y pernos. La fijación externa, en contraste, involucra por lo menos alguna porción del dispositivo de estabilización siendo localizado en la parte externa del cuerpo del paciente. Al volverse las tecnologías y procedimientos quirúrgicos más avanzados y al disminuir el riesgo de infección, la fijación' interna eventualmente se convirtió en el método favorecido de inmovilización ya que es menos restrictivo para el paciente. ' La fijación interna de la espina puede usarse para tratar una variedad de desordenes incluyendo la cifosis, espondilolistesis y rotación, inestabilidad segmental, tal como degeneración de disco y/o fractura causada por enfermedad, trauma, defectos congénitos y enfermedades de tumores. Uno de los principales retos asociados con fijación interna espinal es asegurar el dispositivo de fijación a la espina sin dañar la médula espinal. Los pedículos de una vértebra se usan comúnmente para fijación ya que generalmente ofrecen un área que es suficientemente fuerte para sostener el dispositivo de fijación en posición incluso cuando el paciente sufre de inestabilidad degenerativa tal , como osteoporosis .

Los dispositivos de fijación actuales y sistemas de hardware generalmente incluyen un dispositivo de fijación, tal como un tornillo,' una barra, y un cuerpo para fijar la posición de la barra con respecto al tornillo, que a su vez fija la barra con respecto a la espina. La presente invención provee una barra novedosa' y un dispositivo de fijación.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Se describe una barra para uso con ensambles de fijación espinal. La barra comprende una infraestructura de metal que comprende: una porción superior, una porción inferior, y por lo menos un canal lateral que se extiende a través de la misma. La barra también comprende un material elastomérico que encapsula por lo menos de manera parcial la infraestructura de metal y llena.de manera sustancial por lo menos un canal lateral que se extiende a través de la infraestructura de metal.

También se describe una barra para uso con ensambles de 'fijación espinal que comprende una infraestructura metal con una porción superior y una porción inferior. La barra también comprende un material elastomérico parcialmente circunferencial que encapsula la infraestructura de metal de modo que la infraestructura de metal y material elastomérico formen juntos una barra de la cual por lo menos una porción tiene una. superficie que se forma por la porción inferior de la infraestructura de metal que no se encapsula por el material elastomérico .

También se describe una barra para uso con ensambles de fijación espinal que comprende una infraestructura de metal no cilindrica que comprende una superficie, una superficie inferior y un extremo. La barra también comprende un material elastomérico que encapsula por lo menos ' parcialmente la infraestructura de metal para formar una barra que tiene una porción generalmente cilindrica. Además, el centro de gravedad a lo largo de por lo menos una porción de la longitud de la infraestructura de metal no se encuentra equidistante de la superficie superior y la superficie inferior de la infraestructura de metal.

Además se describe un ensamble de fijación espinal que comprende una. barra y un mecanismo de aseguramiento. La barra tiene una porción superior y una porción inferior y comprende material de metal y material elastomérico. El material elastomérico rodea parcialmente el material de metal de modo que por lo menos parte de la superficie de la porción inferior de la barra se forma por el material de metal. El mecanismo de aseguramiento se configura para recibir la barra y acoplar parte de la superficie de la porción inferior de la barra que se forma por la superficie del material de metal.

Las características de la presente invención serán aparentes con referencia a la siguiente descripción y figuras acompañantes. En la descripción y figuras, modalidades particulares de la invención se han descrito a detalle como indicativas de algunas maneras en que los principios de la invención pueden emplearse, pero debe entenderse que la invención no está limitada en su alcance de manera correspondiente. En lugar de esto, la invención incluye todos los cambios, modificaciones y equivalentes que se encuentran dentro del espíritu y términos de las reivindicaciones anexas .

Las características que se describen y/o ilustran con respecto con una modalidad pueden usarse de la misma manera o en una similar manera en una o más modalidades y/o en combinación con o en lugar de las características de las demás modalidades.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las figuras 1A-B son vistas superiores en perspectiva de una barra e infraestructura de metal; Las figuras 1C-D son vistas inferiores en perspectiva de la barra e infraestructura de metal de las figuras 1A-B; Las figuras 1E-F son vistas laterales de la barra e infraestructura de metal de las figuras 1A-B; Las figuras 1G-H son vistas de una sección transversal de parte de la barra e infraestructura de las figuras 1A-B; La figura II es una vista lateral frontal de la barra de la figura 1A que muestra la curvatura de la barra; La figura 2 es una vista en perspectiva de la barra de las figuras 1A-I y dos mecanismos de aseguramiento; La figura 3 es una vista de corte transversal de las figuras 1A-I y un mecanismo de aseguramiento; La figura 4 es una vista en perspectiva de una infraestructura de un metal alterno con una sección transversal configurada como viga en forma de I.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una infraestructura de metal alterna con una sección transversal formada como una estrella; La figura 6 es una vista en perspectiva de una infraestructura de metal alterna con una sección transversal generalmente circular; la figura 7 es una vista de un procedimiento de prueba ejemplar para medir las propiedades dinámicas de una barra ; y . la figura 8 es una gráfica que muestra los resultados de prueba de análisis de elementos finitos en varios tipos de barras.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a barras de estabilización novedosas para uso con mecanismos de aseguramiento para estabilización espinal. Las barras de estabilización permiten n superficie de. contacto metal con metal entre el mecanismo de barra y de aseguramiento exhibiendo propiedades de doblado que son diferentes a las de una barra de metal del mismo tamaño. Esto puede lograrse a través de una variedad de diseños, en donde todos incluyen una barra hecha tanto de metal como de metal elastomérico .

Viendo primero las figuras 1A-F, se ilustran vistas en perspectiva y laterales de una barra de estabilización ejemplar. La barra 100 tiene una porción superior 102 y una porción inferior 104, asi como lados 106a y 106b. La barra 100 incluye material metálico 108 y material elastomérico 110. El material de metal 108 puede incluir, pero nmo está limitado a, titanio, aleaciones de titanio (por ejemplo aleaciones de titanio/aluminio/vanadio (Ti/Al/V) ) , aleaciones de cromorcobalto, acero inoxidable, y combinaciones de los mismos que pueden incluir mezclas mecánicamente compatibles de los materiales anteriores, u otros materiales de metal similares. En la modalidad presentemente preferida, el material de metal 108 es una aleación de Ti/Al/V, tal como TÍ/6A1/4V ELI. El material elastomérico 110 es preferiblemente uno o más polímeros de alta fuerza, tales como poliétercetona (PEEK), poli éter cetona Ketona (PEKK), poli éter cetona cetone éter cetona (PEKKEK), poliplenileno auto-reforzado (SRP), polifenilsulfona (PPSU), polisulfona (PSU) , polietileno de peso molecular ultra-alto (UHWPE) , o sus combinaciones, u otros materiales similares. En la modalidad preferida presentemente, el material elastomérico es PEKK.

Como se muestra en la figura 1A, parte de la porción superior 102 puede comprender material de metal 108, y otras partes de la porción superior 102 pueden comprender material elastomérico 110. Además, la barra 100 puede formarse de modo que el material elastomérico 110 encapsule parcialmente el material de metal 108, lo que puede lograrse mediante moldeado por inyección como se entenderá por aquellos versados en la técnica. Además, la porción superior 102 y la porción inferior 104 pueden tener zonas de material de metal 108 o material elastomérico 110 respectivamente. Por ejemplo, la figura 1C ilustra múltiples zonas de material de metal 108 en la porción inferior 104. Además, puede ser preferible configurar la barra 100 de modo que las porciones de material de metal 108 se localicen a lo largo de la barra 100 para facilitar interacción de metal sobre metal con un mecanismo de · aseguramiento, tal como el mecanismo de aseguramiento 144 de las figuras 2 y 3.

El material de metal 108 puede, tener la -forma de una infraestructura de metal 108, tal como la ilustrada en mayor detalle en las figuras IB, ID, 1F y 1H, o infraestructuras de metal 408, 508 o 608 como se ilustra en las figuras 4, 5 y 6, respectivamente. Como se aqui, el término "infraestructura" no está limitado a una estructura interna y pretende también incluir la infraestructura 608 de la figura 6, aunque la estructura 608 forma el exterior de la barra 600.

Viendo primero las figuras IB, ID, 1F y 1H, la infraestructura 108 incluye una porción superior 120 y una porción inferior 122 y tiene por lo menos un canal lateral 116a-d que se extiende a través del mismo. La infraestructura de metal 108 tiene generalmente forma de U . De manera más especifica, una sección transversal de por lo menos parte de la infraestructura de metal 108 resembla una letra "U" invertida. Los lados de la "U" pueden ser planos o tener curvatura, tal como las superficies laterales generalmente cóncavas de la infraestructura de metal 108. Además, la porción inferior 122 puede tener un canal axial 118 que se extiende hacia el centro de la infraestructura de metal y que corre a lo largo de por lo menos parte de la longitud de la porción inferior 122. El canal axial 118 puede cruzarse con uno o más de los canales laterales 116a-d.

De este modo, como se muestra en las figuras 1A-1I, la barra 100 incluye tanto el material de metal 108 en forma de una infraestructura de metal en forma de U 108 como el material elastomérico 110. El material elastomérico 110 llena de manera por lo menos parcial por lo menos uno de los canales laterales 116a-d de la infraestructura de metal 108. Además, el material elastomérico puede llenar de manera sustancial uno o todos los canales laterales 116a-d.

Por lo menos uno de los canales laterales 116a-d puede posicionarse. de modo que no se- extienda hasta la porción superior 120 o a la porción inferior 122 de la infraestructura de metal 108. En otras palabras, los canales laterales 116a-d se posicionan de modo que no se extiendan hasta la porción superior 120 o porción inferior 122 de la inf aestructura de metal 108. Además, los canales laterales 116a-d pueden tener dimensiones que varíen, por ejemplo, el canal lateral 116d puede ser mayor que el canal lateral 116a. Variar el tamaño y posición de los canales laterales 116a-d puede cambiar las propiedades de doblado de la infraestructura de metal 108, y de este modo, la barra 100.

Pasando a las figuras 1G-H, una sección transversal de parte de la barra 100 (Figura 1G) y una sección transversal de parte de la infraestructura de metal 108 (Figura 1H) . Además de la infraestructura de metal 108 y .el material elastomérico 110, la figura 1G ilustra el centro geométrico 130 asi como el centro de gravedad 132 de la sección transversal. Mientras que el centro de gravedad 132 puede localizarse en el centro geométrico 130, es también posible para el centro de gravedad 132 y el centro geométrico 130 no compartir la misma posición. Por ejemplo, el centro geométrico 130 y el centro de gravedad 132 pueden estar separados por la distancia DI . En el ejemplo ilustrado en la figura 1G, DI es de aproximadamente 0.2 mm.

De manera similar, la figura 1H ilustra el centro geométrico 134 y el centro de gravedad 136 de una sección transversal de la infraestructura de metal 108. Mientras que el centro de gravedad 132 puede localizarse en el centro geométrico 134, también es posible que el centro de gravedad se localice de modo que no se encuentre equidistante desde la porción superior 120 y la porción inferior 122 de la infraestructura de metal 108. Específicamente, D2 es la distancia entre el centro geométrico 134 y ' el centro de gravedad 136. D2 puede se, por ejemplo, aproximadamente 0.5 mm. Además, el centro de gravedad 136 puede encontrarse en el canal axial 118.

Pasando a la figura II, una vista lateral de la barra 100 se ilustra. Como se entenderá por aquellos versados en la técnica, la barra 100 puede tener cualquier tamaño apropiado para el uso deseado de la barra 100. Por ejemplo, cuando se usa para una estabilización espinal, la barra 100 puede tener un diámetro en el rango de alrededor de 3 mm hasta 7 mm. Además, la barra puede tener una longitud L en el rango de 40 mm hasta 180 mm. Como puede verse, la porción superior 102 de la barra 100 tiene una forma generalmente cóncava y la porción inferior 104 de la barra 100 tiene una forma generalmente convexa debido a la ligera curvatura de la barra 100. Por ejemplo, la barra puede ser generalmente curvada de modo que forme un arco de aproximadamente 10 grados hasta aproximadamente 30 grados, como se representa por el ángulo Al. Para la barra 100 ilustrada en la figura II, el ángulo . Al es de 20 .grados. Se entenderá por aquellos versados en la técnica, sin embargo, que la barra puede ser recta, y que el arco . ilustrado en la figura II puede ser cualquier forma generalmente curva y no está limitado a un arco circular. pasando a la figura 2, la barra 100 de las figuras 1A-I se ilustra con dos mecanismos de aseguramiento 140a y 140b. Los mecanismos de aseguramiento 140a y 140b de la figura 2 puede ser cualquier mecanismo de aseguramiento, tal como cualquiera de los mecanismos descritos en la solicitud de patente norteamericana No. 11/816,802, que se incorpora en su totalidad como referencia. Además, para referencias anatómicas apropiadas, "sobre" o "superior" significa posterior con respecto al paciente y "debajo" o inferior" significa anterior con respecto al paciente cuando el sistema de la figura 2 se usa para fijación espinal. De este modo, la porción inferior 104 de la barra 100 es anterior con respecto al paciente y la porción superior 102 de la barra 100 es posterior. De este modo, la barra 100 es recibida por los mecanismos de aseguramiento 140a y 140b al moverse la barra 100 en una dirección posterior hacia anterior.

Cada mecanismo de aseguramiento 140x incluye un dispositivo de fijación 150x de cuerpo 142x y un elemento de aseguramiento 144. La barra 100 es recibida por el cuerpo 142x y asegurada en posición con respecto al dispositivo de fijación 150x. El elemento de aseguramiento 144 previene que la barra 100 se mueva hacia arriba en el mecanismo de aseguramiento 140x.

Pasando a la figura 3, una sección transversal de una barra 100 y un mecanismo de aseguramiento ejemplar 140 se ilustra a mayor detalle. Se entenderá por aquellos versados en la técnica que las barras de la presente invención pueden usarse con cualquier variedad, de tipos de mecanismos de aseguramiento conocidos en la técnica. El mecanismo de aseguramiento ejemplar 140' incluye un cuerpo 142 que se configura para recibir un dispositivo de fijación 150, que puede ser, por ejemplo, un tornillo. El mecanismo de aseguramiento particular 140 ilustrado incluye también un inserto 148 que se acopla con la cabeza del dispositivo de fijación 150. El inserto 148 puede ser comprimible para permitir inserción dentro del cuerpo 140. Una vez insertado en el cuerpo 140, sin embargo, el inserto 148 puede expandirse para tener un ancho mayor.

Cuando el dispositivo de fijación 150 es insertado en el cuerpo 140, la cabeza del dispositivo de fijación 150 se acopla preferentemente con el inserto 148 de manera de ajuste a presión de modo que el inserto 150 se expanda para acomodar la cabeza. Cuando la combinación del inserto 148 y dispositivo de fijación 150 es forzada a través de la porción inferior del cuerpo 140, el cuerpo 140 se acopla a los lados del inserto 148, causando que el inserto 148 se acople de manera más ajustada con la cabeza del dispositivo de fijación 150 y previniendo que el inserto 148 y el dispositivo de fijación 150 salgan del cuerpo 142.

El cuerpo 142 también incluye una porción lateral configurada para recibir a la barra 100, por medio de un canal que permita colocación de la barra 100 ya sea al deslizar la barra 100 a través de la porción lateral del cuerpo 142 o al insertar la barra 100 dentro del canal a través de la porción superior del cuerpo 142. El cuerpo 142 se configura también para recibir un asiento de barra 146, por ejemplo, a través de un agujero en la parte inferior o superior del cuerpo 142. El asiento de barra 146 es preferiblemente insertado en el cuerpo 142 antes de la inserción de la barra 100 de modo que el asiento de barra 146 se posicione eventualmente entre la barra 100 y el inserto 148.

El asiento de barra 146 puede tener una porción reducida para recibir la barra 100. La porción reducida del asiento de barra 146 puede configurarse para acpplarse con barras de diámetros variados. Por ejemplo la porción reducida del asiento de barra 146 puede tener múltiples curvaturas en cada lado del asiento de barra 146 que proveen superficies variadas para barras que hacen contacto de diámetros variados. Como se puede ver en la figura 3, la porción inferior 104 de la barra 100 hace contacto con el asiento de barra 146. Preferiblemente, el material de metal, que puede 'ser en forma de infraestructura de metal 108, hace contacto con el asiento de barra 146, que es también preferiblemente metal. La interfaz metal sobre metal puede ser más estable que una interfaz de metal sobre elastomérico . Como se muestra, la porción inferior 122 de la · inf aestructura de metal 108 se acopla con la sección reducida del asiento de barra 146. Se entenderá por aquellos versados en la técnica que la superficie de contacto entre la barra 100 y el mecanismo 140 puede alcanzarse por otros medios y puede ser plana en contraste' con estar reducida. De acuerdo con esto, puede desearse en tal circunstancia usar una barra con un material de metal 108 posicionado de manera distinta a lo largo de la porción inferior 104 de la barra para proveer contacto de metal sobre metal con una superficie plana.

El mecanismo de aseguramiento¦ 140 puede también incluir un elemento de aseguramiento 144 que se configura para acoplar al cuerpo 142 y la barra 100 para forzar la barra 100 hacia el dispositivo de fijación 150. De manera similar a la interfaz entre la barra 100 y el asiento de barra 146, la interfaz entre la barra 100 y el elemento de aseguramiento 144 puede ser metal sobre metal. Por ejemplo, la porción superior 102 de la barra 100 puede formarse por la porción superior 120 de la infraestructura de metal 108.

Pasando a la figura 4, se ilustra una infraestructura de metal 408 configurada como viga en forma de "I". La infraestructura de metal 408 incluye una porción superior 420, porción inferior 422 y lados 414a y 414b, y por lo menos un canal- lateral 416a-d que se extiende a través de esta. Por lo menos uno de los canales laterales 416a-e puede posicionarse de modo que no se extienda hacia la porción superior 420 o porción inferior 422 de la infraestructura de metal 408. En otras palabras, los canales laterales 416a-e pueden residir enteramente "dentro de la infraestructura de .metal 408. Como se muestra, todos los canales laterales 416a- e se posicionan de modo que no se extiendan hacia la porción superior 420 o porción inferior 422 de la infraestructura de metal 408. Además, los canales laterales 416a-e pueden tener dimensiones que varíen. Por ejemplo, el canal lateral 416d puede ser mayor que el canal lateral 416a. variar el tamaño y posición de los canales laterales 416a-e puede cambiar las propiedades de doblado" de la infraestructura de metal 408, y por lo tanto, de la barra. La infraestructura de metal 408 es preferiblemente similar en dimensión y forma a la infraestructura de metal 108. Como tal, la porción superior 420 de la infraestructura de metal 408 puede tener una forma generalmente cóncava y la porción inferior 422 de la ¦infraestructura de metal puede tener una forma generalmente convexa .

Pasando a la figura 5, una infraestructura de metal en forma de estrella 508 es ilustrada. La infraestructura de metal 508 es similar en diseño y forma a las infraestructuras de metal 108 y 408 e incluye una porción superior 520, porción inferior 522 y lados 514a y 514b, y por lo menos un canal lateral 516a-e que se extiende a través de 'esta.

Pasando a la figura 6, se ilustra una infraestructura de metal generalmente cilindrica 608. La infraestructura de metal 608 es similar en diseño y forma a las infraestructuras de metal 108, 408 y 508 e incluye una porción superior 620, porción inferior 622 y lados 614a y 614b, y por lo menos un canal lateral 616a-e que se extiende a través de esta. Además, la infraestructura de metal 608 incluye un canal axial interno 618, que puede cruzarse con uno o más canales laterales 616a-e.

Por lo menos uno de los canales laterales 416a-e pueden posicionarse de' modo que no se extiendan hacia la porción superior 420 o porción inferior 422 de la infraestructura de metal 408. En otras palabras, los canales laterales 416a-d pueden- residir enteramente dentro de' la infraestructura de metal 408. Como se muestra, todos los canales laterales 416a-e se posicionan de modo que no se extiendan hacia la porción superior 420 o porción inferior 422 de la infraestructura de metal 408. Además, los canales laterales 116d pueden ser mayores que el canal lateral 416a. Variar el tamaño y posición de los' canales laterales 416a-e puede cambiar las propiedades de doblado de la infraestructura de metal 408, y por lo tanto, de la barra. La infraestructura de metal 408 es preferiblemente similar en dimensión y forma a la infraestructura de metal 108. Como tal, la porción superior 420 de la infraestructura de metal 408 puede tener una forma generalmente cóncava y la porción inferior 422 de la infraestructura de metal 408 puede tener una forma generalmente convexa.

Pasando a las figuras 7 y 8, se ilustran las propiedades de doblado de una barra ejemplar de acuerdo con la presente invención. La figura 7 ilustra un procedimiento de prueba para determinar las propiedades de doblado de una barra. La barra 100 se muestra para ilustrar el procedimiento de prueba. Como se muestra, la barra 100 se coloca invertida sobre un soporte central 702 de modo que la porción superior 102 de la barra 100 descanse en el soporte 702. La barra 100 tiene una longitud conocida, que es aproximadamente de 10.16 centímetros, y un diámetro conocido, que es de 6 mm, para el análisis ilustrado en la figura 8. Una fuerza dirigida hacia abajo es aplicada entonces a la porción inferior 104 de la barra 100 cerca de los lados 106a y 106b y se mide el desplazamiento angular de la barra 100.

Preferiblemente, la barra 100 es menos resistente a doblado cuando se aplica como se ilustra en la figura 7 que cuando la barra 100 es volteada y una fuerza con dirección interior es aplicada a la porción superior 102 de la barra 100 cerca de los lados 106a y 106b. En otras palabras, la misma fuerza F causa menos desplazamiento angular al aplicarse a la porción superior 102 que al aplicarse a la porción inferior 104. Además, la barra 100 puede tener un momento de torsión diferente de lado a lado que de la parte superior a la inferior. La barra 100 puede también tener un momento de torsión distinto de lado a lado que de la parte inferior a superior.

Como puede verse en la figura 8, la barra 100 muestra más flexibilidad que las barras rellenas de titanio y carbono PEEK sometidas a prueba. De hecho, la barra 100 exhibe preferiblemente propiedades de doblado, específicamente desplazamiento angular que resulta de una carga aplicada, que son similares a las de una barra de 6 mm formada de material con un módulo de elasticidad igual o mayor a alrededor de 10 GPa y menor o igual a 70 GPa. Por ejemplo, la barra 100 puede exhibir propiedades de doblado que son similares a aquellas de una barra de 6 mm formada de un material con un módulo de elasticidad mayor a o igual que alrededor de 15 GPa y menor o igual a 40 GPa. En contraste, una barra sólida de 6 mm y una barra sólida de 5.5 mm de TÍ/6A1/4V con la misma forma general que la barra 100 son mucho menos flexibles debido a la rigidez de TÍ/6A1/4V, que tiene un módulo de elasticidad de aproximadamente 105 GPa.

Mientras que la presente invención ha sido descrita en asociación con modalidades ejemplares, las modalidades descritas deben considerarse en todos los respectos como ilustrativos y no restrictivos. Tales otras características, aspectos, variaciones, modificaciones y substitución de equivalentes puede hacerse sin alejarse del espíritu y alcance de esta invención que solo pretende verse limitada por el alcance de las siguientes reivindicaciones. También, se apreciará que las características y partes . ilustradas en una modalidad pueden usarse, o pueden ser aplicables, de la misma o de similar manera en otras^ modalidades .

Aunque la invención ha sido mostrada y descrita con respecto a ciertas modalidades, es obvio que ciertos equivalentes y modificaciones pueden ser aparentes para aquellos versados en la técnica al leer y entender la especificación. La presente invención incluye todos aquellos equivalentes y modificaciones, y se ve limitada solo por el alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (18)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiéndose descrito la invención como antecede , se reclama^ como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Una barra (100) para usarse con ensambles de. fijación espinal caracterizada porque comprende: una infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) que comprende : una porción superior (120, 420, 520, 620), una porción inferior (122, 422, 522, 622), y por lo menos un canal lateral que se extiende (116a-d, 416a-e, 516a-e, 616a-e) a través de esta y que reside enteramente dentro de la infraestructura de metal; y un material elastomérico (110) que llena sustancialmente por lo menos un canal lateral 8116a-d, 416a-e, 516a-e, 616a-e) que se extiende a través de la infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) y que parcialmente encapsula la infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) de modo que por lo menos parte de la porción superior 8120, 420, 520, 620) de la infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) o por lo menos parte de la porción inferior (122, 422, 522, 622) de la infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) forma parte de la superficie de la barra (100) para permitir una superficie de contacto metal sobre metal entre la barra (100) y el ensamble de fijación espinal.

2. La barra (100) de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque por lo menos parte de la barra 81009 exhibe propiedades de doblado similares a una barra de 6 mm formada de material con un módulo de elasticidad mayor o igual a alrededor de 10 GPa y menor o igual a alrededor de 70 GPa.

3. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque la barra (100) tiene un momento de torsión diferente de lado a lado que de su parte superior a la inferior.

4. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque por lo menos una parte de la barra (100) es más resistente a doblamiento en una primera dirección ' que en una segunda dirección opuesta a la primera dirección.

5. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque la infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) no tiene forma de cilindro.

6. La barra (100) de conformidad con la reivindicación 5 caracterizada porque una sección transversal de por lo menos parte de la infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) se configura generalmente como viga en forma de "I", en forma de estrella, o en forma de "U".

7. La barra (100) de conformidad con la reivindicación 6 caracterizada porque la porción inferior (122) de la infraestructura de metal (108, 408, 508, 608) comprende un canal axial (118,618) .

8. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque el centro de gravedad (136) a lo largo de por lo menos una porción de la longitud de la infraestructura de metal (108) no se localiza en el centro geométrico (134) de la porción de longitud de la infraestructura de metal (108) .

9. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque la barra (100) está ligeramente curvada de modo que parte de la porción superior (102) tiene una forma generalmente cóncava y parte de la porción inferior (104) tiene una forma generalmente convexa.

10. Un ensamble de fijación espinal caracterizado porque comprende : una barra (100) con una porción superior (102) y una porción inferior (104), en donde la barra (100) comprende material de metal (108, 408, 508, 608) que forma una estructura con por lo menos un canal lateral (116a-d, 416a-e, 516a-e, 616a-e) que reside totalmente dentro de la estructura, y material elastomérico (110) en donde el material elastomérico (110) llena sustancialmente por lo menos un canal lateral (116a-d, 416 a-e, 516a-e, 616 a-e) y rodea de manera parcial el material de metal (108, 408, 508, 608) de modo que por lo menos parte de la superficie de la porción superior (102) de la barra (100) o la porción inferior (104)- de la barra (100) se forma por el material de metal (108, 408, 508, 608);· y • un mecanismo de aseguramiento (140a-b) configurado para recibir la barra (100) y acoplarse con parte de la superficie de la porción inferior (104) de la barra (100) que se forma por el material de metal (108, 408, 508, '608) .

11. La barra (100) de conformidad con la reivindicación 10 caracterizado porque el mecanismo de aseguramiento (140a-b) se configura para recibir la barra (100) y acoplarse con parte de la superficie de la porción superior (102) de la barra (100) que se forma por el material de metal (108,.408, 508, 608).

12. La barra (100) de conformidad con. cualquiera de las reivindicaciones 10-11 caracterizada porque por lo menos parte de la barra (100) exhibe propiedades de doblado similares a las de una barra de 6 mm formada de material con un módulo elástico mayor o igual a 10 GPa y menos o igual a 70 GPa.

13. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10-12 caracterizada porque la barra (100) tiene un momento de torsión diferente de lado a lado que de su parte superior a la inferior.

14. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10-13 caracterizada porque por lo menos parte de la barra (100) es más resistente a doblado en una primera dirección que en una segunda dirección opuesta a la primera dirección.

15. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10-14 caracterizada porque el material de metal (108, 408, 508, 608) no se configura en forma parecida a un cilindro.

16. La. barra (100) de conformidad con la reivindicación 38 caracterizada porque una sección transversal de por lo menos parte del material de metal (108, 408, 508,- 608) se configura generalmente como una viga en forma de "I", como una estrella, o con forma de "U".

17. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10-16 caracterizada porque el centro de gravedad (132) a lo largo de por lo menos una porción de la longitud de la barra (100) no se localiza en el centro geométrico (130) de la porción de la longitud de la barra (100).

18. La barra (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10-17 caracterizada porque la barra (100) se curvea ligeramente de modo que parte de la porción superior (102) tiene una forma generalmente cóncava y parte de la porción inferior (104) tiene una forma generalmente convexa .