RU2604049C1 - Device for bone tissue regeneration around exposed surface of implant and method of its application - Google Patents
Device for bone tissue regeneration around exposed surface of implant and method of its application Download PDFInfo
- Publication number
- RU2604049C1 RU2604049C1 RU2015140489/14A RU2015140489A RU2604049C1 RU 2604049 C1 RU2604049 C1 RU 2604049C1 RU 2015140489/14 A RU2015140489/14 A RU 2015140489/14A RU 2015140489 A RU2015140489 A RU 2015140489A RU 2604049 C1 RU2604049 C1 RU 2604049C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- implant
- bone tissue
- bone
- patient
- area
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
- A61C8/0003—Not used, see subgroups
- A61C8/0004—Consolidating natural teeth
- A61C8/0006—Periodontal tissue or bone regeneration
- A61C8/0007—Stimulation of growth around implant by electrical means
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области удовлетворения жизненных потребностей человека и может быть использовано в медицине, а именно в стоматологии.The invention relates to the field of meeting the vital needs of a person and can be used in medicine, namely in dentistry.
Заявителем исследован уровень техники. Выявлено, что в норме связь имплантата с десной обеспечивает защиту периимплантатных тканей от проникновения микроорганизмов из полости рта.The applicant has studied the prior art. It was revealed that, normally, the connection of the implant with the gum protects the peri-implant tissues from the penetration of microorganisms from the oral cavity.
Периимплантит - патологический процесс (травматический, резорбтивный, воспалительный, язвенный) в зоне расположения имплантата (mw.drazarin.ru/useful-info/doctor/122). Когда вокруг имплантата воспаляются мягкие ткани и постепенно разрушается челюстная кость - это и есть периимплантит (ru-dent.com/lechenie-desen/periimplantit.html).Periimplantitis is a pathological process (traumatic, resorptive, inflammatory, ulcerative) in the area of the implant (mw.drazarin.ru/useful-info/doctor/122). When soft tissues become inflamed around the implant and the jaw bone is gradually destroyed, this is peri-implantitis (ru-dent.com/lechenie-desen/periimplantit.html).
Необходимость восстановления утраченной костной ткани вокруг пришеечной дентального имплантата возникает в клинических случаях, когда в средней и апикальной частях его (имплантата) сохранилась нормальная остеоинтеграция, поддерживающая устойчивость имплантата при функциональных нагрузках. Такое состояние возникает в случаях: при неполном погружении имплантата во время его установки; дефиците кости в пришеечной области при непосредственной имплантации при сильном разрушении стенок лунки; при периимлантитах; при хронической убыли костной ткани в пришеечной области в процессе функционирования имплантата из-за плохой гигиены полости рта, погрешностей в супраструктурах имплантатов, наличии функциональных недогрузок и перегрузок имплантата при эксплуатации.The need to restore the lost bone tissue around the cervical dental implant arises in clinical cases when normal osseointegration is maintained in the middle and apical parts of it (the implant), which maintains the stability of the implant under functional loads. This condition occurs in the following cases: with incomplete immersion of the implant during its installation; bone deficiency in the cervical region with direct implantation with severe destruction of the walls of the hole; with peri-implantitis; with chronic loss of bone tissue in the cervical region during the operation of the implant due to poor oral hygiene, errors in the implant suprastructure, the presence of functional underloads and overloads of the implant during operation.
При потере кости в пришеечной области обнажается поверхность имплантата и начинается ее (имплантата) контакт с десной. Десна соприкасается с инородным телом имплантата, оказывается в неестественных, крайне неблагоприятных условиях, что впоследствии приводит к воспалительному процессу десны, который при отсутствии надлежащего лечения приводит к потере имплантата.When bone is lost in the cervical region, the surface of the implant is exposed and its (implant) contact with the gum begins. The gum comes into contact with the foreign body of the implant, it is in unnatural, extremely unfavorable conditions, which subsequently leads to the inflammatory process of the gum, which in the absence of proper treatment leads to the loss of the implant.
Выявлены аналоги, совпадающие с заявляемым техническим решением по достигаемой цели путем применения методов наращивания костной ткани в области пришеечной трети имплантата. Аналоги приводят к нормализации системы «имплантат - десна», но при этом обладают существенными недостатками - являются весьма трудоемкими, дорогостоящими, травматичными. Эти недостатки существенно ограничивают область применения известных аналогов.Identified analogues coinciding with the claimed technical solution for the achieved goal by applying methods of bone tissue in the cervical third of the implant. Analogs lead to the normalization of the implant-gum system, but at the same time they have significant drawbacks - they are very laborious, expensive, and traumatic. These disadvantages significantly limit the scope of known analogues.
В полости рта при нарушении соединения «имплантат - кость» происходит неизбежное загрязнение пришеечной части имплантата микроорганизмами, которое приводит к развитию гранулематозной ткани, что может привести к потере имплантата. Поверхность пришеечной части имплантата трудно поддается дезинфекции, вследствие чего в окружающих имплантат тканях постоянно поддерживается воспалительный процесс, который усиливает дальнейшую убыль костной ткани. Особенно неблагоприятные условия возникают для слизистой оболочки, контактирующей с обнаженной негладкой поверхностью (имплантата). В указанных условиях взаимодействие десны с имплантатом нарушается, система «имплантат - десна» перестает быть защитой для остеоинтегрированной части имплантата и превращается в разрушающий фактор, порождая и поддерживая периимплантиты. Кроме того, наличие указанной выше неблагоприятной среды в зоне контакта костной ткани с имплантатом снижает эффективность лечения развившегося периимплантита.In the oral cavity in case of violation of the implant-bone connection, inevitable contamination of the cervical part of the implant with microorganisms occurs, which leads to the development of granulomatous tissue, which can lead to loss of the implant. The surface of the cervical part of the implant is difficult to disinfect, as a result of which the inflammatory process is constantly supported in the tissues surrounding the implant, which enhances further bone loss. Particularly unfavorable conditions arise for the mucous membrane in contact with a exposed non-smooth surface (implant). Under these conditions, the interaction of the gum with the implant is disrupted, the implant-gum system ceases to be a protection for the osseointegrated part of the implant and turns into a destructive factor, generating and supporting peri-implantitis. In addition, the presence of the above adverse environment in the area of contact of bone tissue with the implant reduces the effectiveness of the treatment of developed peri-implantitis.
К числу приводящих к отрицательному результату причин относятся: погрешности дезинфекции и стерилизации зоны вмешательства; недостаточная активность остеопластического материала; отсутствие гарантированных условий для локального репаративного остеогенеза, включая создание контактного остеогенеза, лежащего в основе остеоинтеграции имплантатов.The causes leading to a negative result include: errors in the disinfection and sterilization of the intervention area; insufficient activity of osteoplastic material; lack of guaranteed conditions for local reparative osteogenesis, including the creation of contact osteogenesis, which underlies the osseointegration of implants.
Общим недостатком указанных аналогов является неудовлетворительная, низкая результативность при использовании их (аналогов) по назначению.A common drawback of these analogues is the unsatisfactory, low efficiency when using them (analogues) for their intended purpose.
Известен «Способ получения противомикробных имплантатов из полиэфирэфиркетона» [1]. Сущность [1] в том, что предложен способ получения противомикробного, несущего нагрузку спинального имплантата, включающий сушку полиэфирэфиркетоновой смолы до содержания остаточной влаги менее 0,1% масс., нагревание указанной высушенной полиэфирэфиркетоновой смолы до температуры, эффективной для плавления указанной смолы, перемешивание расплава указанной смолы с металлоцеолитом, который высушен до содержания остаточной влаги менее 0,1% масс., охлаждение упомянутой смеси и формование указанной смеси в спинальный имплантат.The well-known "Method for the production of antimicrobial implants from polyetheretherketone" [1]. The essence [1] is that a method is proposed for producing an antimicrobial, load bearing spinal implant, comprising drying the polyetheretherketone resin to a residual moisture content of less than 0.1 wt%, heating said dried polyetheretherketone resin to a temperature effective for melting said resin, mixing the melt the specified resin with metallo-zeolite, which is dried to a residual moisture content of less than 0.1 wt%, cooling said mixture and molding said mixture into a spinal implant.
Противомикробное действие достигается путем внедрения керамических частиц, содержащих катионы противомикробных металлов, в расплав смолы - полиэфирэфиркетона. Недостатком [1] является ограниченность области применения - способ предназначен исключительно для изготовления обладающего антимикробными свойствами имплантата, не предназначен и не применим для восстановления или лечения десны в области обнаженной поверхности имплантата после потери кости в пришеечной трети.The antimicrobial effect is achieved by introducing ceramic particles containing cations of antimicrobial metals into the resin melt - polyetheretherketone. The disadvantage of [1] is the limited scope - the method is intended exclusively for the manufacture of an implant with antimicrobial properties, is not intended and is not applicable for restoration or treatment of the gums in the exposed surface of the implant after bone loss in the cervical third.
Известно изобретение [2], сущность которого заключается в том, что замещение дефектов костной ткани выполняют путем введения крошки деминерализованного костного матрикса. Крошку деминерализованного костного матрикса вводят совместно с культурой аутофибробластов больного, культивируемых на частицах деминерализованного костного матрикса в течение 1 суток перед введением больному.Known invention [2], the essence of which lies in the fact that the replacement of bone defects is performed by introducing crumbs of demineralized bone matrix. The crumb of the demineralized bone matrix is administered in conjunction with the patient’s autofibroblast culture, cultured on particles of the demineralized bone matrix for 1 day before administration to the patient.
Недостатком [2] является то, что замещение дефектов костной ткани путем размещения крошки деминерализованного костного матрикса неизбежно приводит к контаминации микроорганизмами указанного состава. Это способствует возникновению воспалительного процесса в месте дислокации имплантата с высокой (до 90%) вероятностью продолжения воспалительного процесса, с трудно прогнозируемым успешным результатом лечения. Кроме того, у пациента возникают негативные ощущения в процессе реализации указанного способа, что снижает качество жизни пациента.The disadvantage [2] is that the replacement of bone defects by placing crumbs of demineralized bone matrix inevitably leads to contamination by microorganisms of this composition. This contributes to the occurrence of the inflammatory process at the location of the implant with a high (up to 90%) probability of continuing the inflammatory process, with a difficult to predict successful treatment outcome. In addition, the patient experiences negative feelings during the implementation of this method, which reduces the quality of life of the patient.
Известен [3] «Биокомпозиционный материал для замещения костных дефектов», содержащий коллаген, сульфатированные гликозаминогликаны, костный минеральный компонент и/или синтетический гидроксиапатит, измельченную деминерализованную кость сельскохозяйственных животных и/или человека. Используют коллаген, выделенный из склеры сельскохозяйственных животных и/или человека, а в качестве сульфатированных гликозаминогликанов - сульфатированные гликозаминогликаны, выделенные из кости сельскохозяйственных животных и/или человека, и воду.Known [3] "Biocomposite material for the replacement of bone defects" containing collagen, sulfated glycosaminoglycans, bone mineral component and / or synthetic hydroxyapatite, crushed demineralized bone of farm animals and / or humans. Use collagen isolated from the sclera of farm animals and / or humans, and sulfated glycosaminoglycans isolated from the bones of farm animals and / or humans and water are used as sulfated glycosaminoglycans.
Недостатком является то, что замещение дефектов костной ткани по известному техническому решению [3] неизбежно приводит к контаминации микроорганизмами указанного состава и, как следствие, способствует возникновению в месте дислокации имплантата воспалительного процесса с высокой (до 70%) вероятностью его (воспалительного процесса) продолжения. Для исключения воспалительного процесса требуется специальная терапия, приводящая к существенному усложнению и удорожанию лечебного процесса, причем с непрогнозируемым результатом лечения. Кроме того, реализация известного технического решения [3] сопровождается возникновением у пациента весьма негативных ощущений, снижающих качество жизни пациента. Недостатки ограничивают область применения и доступность известного технического решения [3] для применения в стоматологической практике.The disadvantage is that the replacement of bone defects according to a known technical solution [3] inevitably leads to contamination by microorganisms of the specified composition and, as a result, contributes to the occurrence of an inflammatory process at the implant location with a high (up to 70%) probability of its (inflammatory process) continuation . To exclude the inflammatory process, special therapy is required, leading to a significant complication and cost of the treatment process, and with an unpredictable result of treatment. In addition, the implementation of the well-known technical solution [3] is accompanied by the emergence of a very negative sensation in the patient, which reduces the quality of life of the patient. The disadvantages limit the scope and availability of the known technical solutions [3] for use in dental practice.
Известно изобретение [4], сущность которого заключается в том, что на область периимплантита подводят электроды и проводят сеансы электрического лечебного воздействия до 2-х раз в день с одновременным воздействием вращающимся магнитным полем с индукцией 0,25-0,35 Тл в области периимплантита, причем в начале каждого сеанса 20-30% времени уделяют электрическому воздействию при положительной полярности электрода на слизистой десны, а остальные 70-80% при смене их полярности.The invention is known [4], the essence of which lies in the fact that electrodes are applied to the peri-implantitis region and electrical treatment sessions are conducted up to 2 times a day with a simultaneous exposure to a rotating magnetic field with induction of 0.25-0.35 T in the peri-implantitis region moreover, at the beginning of each session, 20-30% of the time is devoted to electrical action with a positive polarity of the electrode on the gingival mucosa, and the remaining 70-80% when changing their polarity.
Недостатком [4] является то, что он не обеспечивает должную стерилизацию оголенной поверхности имплантатов с созданием благоприятных условий для контакта слизистой десны с шейкой имплантата, тем самым не устраняет причину вероятного (возможного) повторного возникновения воспалительного процесса и дальнейшей убыли костной ткани. Известное техническое решение [4] обеспечивает достижение ремиссии в короткий промежуток времени. Но вследствие сохранения оголенной поверхности имплантата неизбежным является последующее инфицирование пришеечной области имплантата микроорганизмами из полости рта и дальнейшее развитие периимплантита. Недостаток ограничивает область применения [4].The disadvantage [4] is that it does not provide proper sterilization of the exposed surface of the implants with the creation of favorable conditions for contact of the gingival mucosa with the neck of the implant, thereby not eliminating the cause of the possible (possible) recurrence of the inflammatory process and further loss of bone tissue. The known technical solution [4] ensures the achievement of remission in a short period of time. But due to the preservation of the exposed surface of the implant, the subsequent infection of the cervical region of the implant with microorganisms from the oral cavity and the further development of peri-implantitis are inevitable. The disadvantage limits the scope [4].
Наиболее близким к предполагаемому изобретению по технической сущности, прототипом, является изобретение [5] по патенту РФ №2377998 «Способ лечения периимплантита в стоматологии», сущность которого заключается в том, что путем использования комплекса терапевтических средств дополнительно включают терапию выделенными из костного мозга мезенхимными стволовыми аутоклетками, культивированными в течение 14 суток и введенными на 16-18-е сутки от начала комплексной терапии внутривенно из расчета 1 млн клеток на 1 кг веса пациента.The closest to the alleged invention in technical essence, the prototype is the invention [5] according to RF patent No. 2377998 "Method for the treatment of peri-implantitis in dentistry", the essence of which is that by using a complex of therapeutic agents additionally include therapy with mesenchymal stem cells extracted from bone marrow autocytes cultured for 14 days and introduced on the 16-18th day from the start of complex therapy intravenously at the rate of 1 million cells per 1 kg of patient weight.
Недостатком известного технического решения [5] является то, что он не позволяет элиминировать (исключить) периимплантит и не устраняет воспаление в зоне периимплантита. Способ [5] показан как дополнительный лечебный фактор в процессе комплексной терапии. При применении вне комплексной терапии прототип [5] бесполезен, не позволяет устранить воспалительный процесс в зоне переимплантита и восстановить утраченную костную ткань в пришеечной части имплантата. В итоге применение [5] вне комплексной терапии приводит к выпадению имплантата, не обеспечивает приемлемое качество жизни пациента. Недостатки существенно ограничивают область применения прототипа [5].A disadvantage of the known technical solution [5] is that it does not allow to eliminate (exclude) peri-implantitis and does not eliminate inflammation in the area of peri-implantitis. Method [5] is shown as an additional therapeutic factor in the process of complex therapy. When used outside of complex therapy, the prototype [5] is useless, does not allow to eliminate the inflammatory process in the area of reimplantitis and restore lost bone tissue in the cervical part of the implant. As a result, the use of [5] outside of complex therapy leads to an implant prolapse, does not provide an acceptable quality of life for the patient. The disadvantages significantly limit the scope of the prototype [5].
Целью предлагаемого изобретения является повышение качества стоматологической помощи, восстановление утраченной костной ткани вокруг имплантата, устранение воспалительного процесса в области расположения имплантата, устранение дискомфорта в полости рта пациента, повышение эстетичности протезов, повышение качества жизни пациента.The aim of the invention is to improve the quality of dental care, restore lost bone tissue around the implant, eliminate the inflammatory process in the location of the implant, eliminate discomfort in the patient’s oral cavity, increase the esthetics of prostheses, and improve the quality of life of the patient.
Цели достигают путем изготовления устройства для восстановления утраченной костной ткани вокруг обнаженной поверхности дентального имплантата в виде плавно переходящей на поверхность имплантата конусообразной полой втулки из биоинертного материала, с адаптированной к условиям выращивания стволовых клеток шероховатой наружной поверхностью, выполненным по верхнему краю средством для вкручивания-выкручивания втулки, с соответствующей пришеечной части резьбы имплантата внутренней резьбой, обеспечивающей возможность последующей установки на нее дентального протеза. Устройство характеризуется тем, что наружную поверхность полой втулки выполняют пористой. Способ восстановления утраченной костной ткани вокруг обнаженной поверхности дентального имплантата заключается в выполнении обследования пациента, определении размеров и конфигурации дефекта костной ткани в области расположения имплантата, изготовлении по результатам обследования описанного устройства, заборе у пациента и выделении мезенхимных стволовых аутоклеток, культивировании аутоклеток на наружной поверхности указанного устройства, выполнении профессиональной гигиены полости рта пациента, проведении антибактериальной и противовоспалительной терапии в зоне утраченной костной ткани, выполнении хирургической операции с разрезом, отслойкой и откидыванием слизисто-надкостничного лоскута в зоне расположения имплантата с утраченной костной тканью альвеолярного отростка челюстной кости, удалении гранулематозной ткани в области дентального имплантата, стерилизации озоном костной раны и обнаженной поверхности имплантата, установлении на пришеечную часть имплантата упомянутого устройства со стволовыми клетками на наружной поверхности, заполнении дефекта костной ткани вокруг пришеечной части имплантата насыщенным факторами роста и регенерации остеопластическим материалом, наложении поверх остеопластического материала мембраны для костной пластики, укладывании слизисто-надкостничного лоскута на место и ушивании раны, осуществлении контроля и противовоспалительной терапии до и после снятия швов до полного восстановления утраченной костной ткани вокруг пришеечной части имплантата и последующего осуществления протетических мероприятий.The goals are achieved by manufacturing a device for restoring lost bone tissue around the exposed surface of the dental implant in the form of a cone-shaped hollow sleeve made of bioinert material smoothly transitioning to the implant surface, with a rough outer surface adapted to the conditions of stem cell growth, and a means for screwing-twisting the sleeve along the upper edge , with the corresponding cervical part of the thread of the implant internal thread, which provides the possibility of subsequent tanovki her dental prosthesis. The device is characterized in that the outer surface of the hollow sleeve is porous. A method of restoring lost bone tissue around the exposed surface of the dental implant consists in examining the patient, determining the size and configuration of the bone tissue defect in the area of the implant location, manufacturing the described device, examining the patient and isolating mesenchymal stem cells, culturing the cells on the outer surface of the specified devices, performing professional oral hygiene of the patient, conducting antibacterial anti-inflammatory therapy in the area of lost bone tissue, performing surgery with an incision, detachment and folding of the mucoperiosteal flap in the area of the implant with the lost bone tissue of the alveolar process of the jaw bone, removal of granulomatous tissue in the area of the dental implant, sterilization of the bone surface of the implant with ozone and , the installation on the cervical part of the implant of the aforementioned device with stem cells on the outer surface, filling defects and bone tissue around the cervical part of the implant with saturated growth factors and regeneration of osteoplastic material, overlaying the osteoplastic material with a bone plastic membrane, laying the mucosal-periosteal flap in place and suturing the wound, monitoring and anti-inflammatory therapy before and after removal of sutures until the lost bone is completely restored tissue around the cervical part of the implant and the subsequent implementation of prosthetic measures.
Заявляемое изобретение осуществляют, например, следующим путем, поэтапно: первый - подготовительный; второй - хирургический; третий - послеоперационный; четвертый - протетический; пятый - мониторинг области вмешательства.The claimed invention is carried out, for example, in the following way, in stages: the first is preparatory; the second is surgical; the third is postoperative; the fourth is prosthetic; fifth - monitoring the area of intervention.
Первый этап. Выполняют обследование пациента, например, с применением компьютерной томографии, определяют размеры и конфигурацию дефекта костной ткани в области расположения имплантата. С использованием результата обследования изготавливают устройство для осуществления заявляемого способа (далее по тексту - Устройство). Наружную поверхность Устройства путем создания шероховатости адаптируют для культивирования мезенхимных стволовых аутоклеток. У пациента известным путем забирают костный мозг, например 30 мл, из которого выделяют стволовые аутоклетки. Известным способом аутоклетки культивируют в течение 14 суток на наружной поверхности Устройства. Получают заявляемое Устройство, готовое для осуществления заявляемого способа.First step. A patient is examined, for example, using computed tomography, and the size and configuration of the bone defect in the area of the implant is determined. Using the result of the inspection, a device is made for the implementation of the proposed method (hereinafter referred to as the Device). The outer surface of the device by creating a roughness is adapted for the cultivation of mesenchymal stem autocells. Bone marrow, for example, 30 ml, is taken from a patient in a known manner, from which stem autocytes are isolated. In a known manner, autocytes are cultured for 14 days on the outer surface of the Device. Get the inventive device, ready for the implementation of the proposed method.
Одновременно, за время культивирования мезенхимных стволовых аутоклеток, выполняют профессиональную гигиену полости рта пациента. Проводят антибактериальную и противовоспалительную терапию в зоне утраченной костной ткани.At the same time, during the cultivation of mesenchymal autologous stem cells, perform professional oral hygiene of the patient. Antibacterial and anti-inflammatory therapy is carried out in the area of lost bone tissue.
Второй этап. Под местной анестезией выполняют хирургическую операцию, включающую в себя разрез, отслойку и откидывание слизисто-надкостничного лоскута в зоне расположения имплантата с утраченной костной тканью альвеолярного отростка челюстной кости (в зоне вмешательства). Проводят удаление гранулематозной ткани в области дентального имплантата; озоном стерилизуют костную рану и обнаженную поверхность имплантата; на пришеечную часть имплантата устанавливают Устройство со стволовыми клетками на наружной поверхности. Дефект (участок утраченной костной ткани вокруг пришеечной части имплантата) заполняют насыщенной факторами роста и регенерации костной крошкой (остеопластическим материалом), например ксеногенной. Поверх остеопластического материала накладывают известную мембрану для костной пластики, например коллагеновую. Слизисто-надкостничный лоскут укладывают на место и рану ушивают, например, матрасными швами.Second phase. Under local anesthesia, a surgical operation is performed, which includes an incision, detachment and folding of the mucoperiosteal flap in the area of the implant with the lost bone tissue of the alveolar bone of the jaw bone (in the intervention zone). Granulomatous tissue is removed in the area of the dental implant; ozone sterilizes the bone wound and the exposed surface of the implant; A device with stem cells on the outer surface is installed on the cervical part of the implant. The defect (the area of the lost bone tissue around the cervical part of the implant) is filled with bone crumbs (osteoplastic material) saturated with growth and regeneration factors, for example xenogenic. A well-known bone grafting membrane, such as collagen, is applied over the osteoplastic material. The mucoperiosteal flap is placed in place and the wound is sutured, for example, with mattress sutures.
Третий этап. Осуществляют контроль и противовоспалительную терапию до и после снятия швов, вплоть до полного восстановления утраченной костной ткани вокруг пришеечной части имплантата.The third stage. They carry out control and anti-inflammatory therapy before and after removal of the sutures, up to the complete restoration of the lost bone tissue around the cervical part of the implant.
Четвертый этап. Проводят оценку результата и после восстановления утраченной костной ткани общеизвестным путем осуществляют протетические мероприятия (протезирование) в соответствии с особенностями ортопедической конструкции.The fourth stage. The result is evaluated and, after restoration of the lost bone tissue, the prosthetic measures are carried out in a well-known way (prosthetics) in accordance with the features of the orthopedic design.
Пятый этап. Выполняют стандартные мероприятия, входящие в программу мониторинга имплантологических пациентов (наблюдение, профессиональная гигиена по назначенным срокам и др.).The fifth stage. They carry out standard activities included in the monitoring program for implant patients (observation, professional hygiene at the appointed time, etc.).
Далее представлен взятый из клинической практики пример конкретного выполнения заявленного технического решения.The following is an example taken from clinical practice of a specific implementation of the claimed technical solution.
Пациент 45 лет обратился с жалобой на эстетическую неудовлетворенность в связи с оголением пришеечной части одиночного имплантата в области 3.4 зуба. Имплантат установлен более 7-ми лет тому назад на нижней челюсти слева на месте отсутствующего первого премоляра. Первые признаки воспаления появились несколько лет тому назад, но они (признаки воспаления) проходили после усиленных гигиенических мероприятий и подолгу не появлялись. В последние месяцы периоды затишья и обострения стали частыми. Появилось оголение пришеечной части имплантата в пределах 3 мм. Объективно: в сегменте 3.4 отсутствующий зуб замещен металлокерамической коронкой на имплантате. Десна вокруг имплантата отечна, зондирование болезненно, глубина проникновения зонда более 4 мм. Перкуссия через искусственную коронку безболезненна. На панорамной рентгенографии наблюдается кратерообразная убыль (дефект) костной ткани вокруг пришеечной части имплантата. Значительная часть (3 мм) имплантата без костного окружения, отчетливо просматривается резьбовая поверхность имплантата. Диагноз - периимплантит.A 45-year-old patient complained of aesthetic dissatisfaction with exposure of the cervical part of a single implant in the region of 3.4 teeth. The implant was installed more than 7 years ago on the lower jaw on the left in place of the missing first premolar. The first signs of inflammation appeared several years ago, but they (signs of inflammation) passed after increased hygiene measures and did not appear for a long time. In recent months, periods of calm and aggravation have become frequent. There was a exposure of the cervical part of the implant within 3 mm. Objectively: in segment 3.4, the missing tooth is replaced by a ceramic-metal crown on the implant. The gum around the implant is swollen, the sounding is painful, the penetration depth of the probe is more than 4 mm. Percussion through an artificial crown is painless. On panoramic radiography, a crater-like decrease (defect) of bone tissue around the cervical part of the implant is observed. A significant part (3 mm) of the implant without a bone environment, the threaded surface of the implant is clearly visible. The diagnosis is periimplantitis.
Далее описан пример процесса лечения пациента и применяемое для лечения Устройство, Фиг. 1, где: 1 - корпус втулки, 2 - наружная поверхность втулки, 3 - внутренняя резьба втулки, 4 - средство для вкручивания-выкручивания втулки, D - диаметр окружности верхней части втулки, d - диаметр окружности нижней части втулки, h - высота втулки.The following describes an example of a patient treatment process and a Device used for treatment, FIG. 1, where: 1 - the sleeve body, 2 - the outer surface of the sleeve, 3 - the internal thread of the sleeve, 4 - means for screwing-unscrewing the sleeve, D - the diameter of the circle of the upper part of the sleeve, d - the diameter of the circle of the lower part of the sleeve, h - the height of the sleeve .
Из биоинертного материала изготавливают, например, путем спекания нанопорошка титана или серебра [6], конусообразную снаружи, например с конусностью от 1,1 до 1,5, втулку 1 с соответствующей убыли костной ткани высотой h, например 3 мм. При этом получают втулку 1 с шероховатой поверхностью, с микроразмерами неровностей, соответствующими размерам мезенхимных стволовых аутоклеток, определяемым лабораторными исследованиями.For example, by sintering a titanium or silver nanopowder [6], a cone-shaped outside, for example, with a taper from 1.1 to 1.5, sleeve 1 with a corresponding loss of bone tissue of height h, for example 3 mm, is made from a bioinert material. In this case, a sleeve 1 with a rough surface, with micro-sizes of irregularities corresponding to the sizes of mesenchymal stem autocells determined by laboratory studies, is obtained.
Для изготовления втулки 1 возможно использование и других материалов, например титанового прутка. При этом на наружной поверхности 2 втулки 1 выполняют, например, нанесением пористого порошка наноструктурного никелида титана или с использованием электрохимического процесса шероховатость с соответствующими размерам мезенхимных стволовых аутоклеток микроразмерами неровностей.For the manufacture of the sleeve 1, you can use other materials, such as titanium rod. Moreover, on the
Внутри втулки 1 выполняют соответствующую пришеечной части резьбы имплантата резьбу 3, а по верхнему краю выполняют средство 4 для вкручивания-выкручивания втулки, например, в форме отверстий под ключ для вкручивания втулки на обнаженную (из-за периимплантита) часть имплантата.Inside the sleeve 1, a thread 3 is made corresponding to the cervical part of the thread of the implant, and along the upper edge, means 4 for screwing in and out of the sleeve, for example, in the form of key holes for screwing the sleeve onto the exposed (due to peri-implantitis) part of the implant, are performed.
Конкретные значения элементов втулки - диаметры окружности верхней D и нижней d частей втулки, высоту h, конусность втулки - определяют по результатам обследования, например - путем использования компьютерной томографии и построения трехмерной модели дефекта костной ткани челюсти.The specific values of the elements of the sleeve — the diameters of the circumference of the upper D and lower d parts of the sleeve, height h, and the taper of the sleeve — are determined by examination, for example, by using computed tomography and constructing a three-dimensional model of a jaw bone defect.
С применением устройства по Фиг. 1 выполняют лечение. Пример применения заявляемого устройства для восстановления утраченной костной ткани и использования при этом заявляемого способа показан на Фиг. 2, где: 5 - альвеолярный отросток челюсти (костная ткань), 6 - дефект костной ткани, 7 - имплантат, 8 - устройство заявляемое (втулка), 9 - абатмент, 10 - остеопластический материал, 11 - коронка.Using the device of FIG. 1 perform treatment. An example of the application of the inventive device for restoring lost bone tissue and using the inventive method is shown in FIG. 2, where: 5 - alveolar bone of the jaw (bone tissue), 6 - defect of bone tissue, 7 - implant, 8 - device of the claimed (sleeve), 9 - abutment, 10 - osteoplastic material, 11 - crown.
Первый этап. Выполняют обследование пациента, например, с применением компьютерной томографии, определяют размеры и конфигурацию дефекта костной ткани в области расположения имплантата. С использованием результата обследования изготавливают устройство для осуществления заявляемого способа. У пациента известным путем забирают костный мозг, например 30 мл, из которого выделяют мезенхимные стволовые аутоклетки. Известным способом аутоклетки культивируют в течение 14 суток на наружной поверхности Устройства 8 (Фиг. 2). После этого получают Устройство 8, готовое для осуществления заявляемого способа.First step. A patient is examined, for example, using computed tomography, and the size and configuration of the bone defect in the area of the implant is determined. Using the result of the inspection, a device is made for implementing the proposed method. Bone marrow, for example 30 ml, is taken from a patient in a known manner, from which mesenchymal stem autocells are isolated. In a known manner, autocytes are cultured for 14 days on the outer surface of Device 8 (Fig. 2). After that, receive Device 8, ready for the implementation of the proposed method.
Одновременно, например за время культивирования мезенхимных стволовых аутоклеток, выполняют профессиональную гигиену полости рта пациента. Проводят антибактериальную и противовоспалительную терапию в зоне утраченной костной ткани (дефекта костной ткани).At the same time, for example, during the cultivation of mesenchymal stem autologous cells, professional oral hygiene of the patient is performed. Antibacterial and anti-inflammatory therapy is carried out in the area of lost bone tissue (bone defect).
Второй этап. Под местной анестезией выполняют хирургическую операцию, включающую в себя разрез, отслойку и откидывание слизисто-надкостничного лоскута в зоне расположения имплантата 7 (Фиг. 2) с утраченной костной тканью альвеолярного отростка челюстной кости. Проводят удаление гранулематозной ткани в области дентального имплантата; озоном стерилизуют костную рану и обнаженную поверхность имплантата 7; на пришеечную часть имплантата 7 устанавливают Устройство 8 со стволовыми клетками на наружной поверхности. Дефект 6 костной ткани (участок утраченной костной ткани - лунку вокруг пришеечной части имплантата) заполняют остеопластическим материалом 10 - насыщенной факторами роста и регенерации костной крошкой, например «Bio-Oss». Поверх остеопластического материала 10 накладывают мембрану для костной пластики, например «Bio-Gide». Слизисто-надкостничный лоскут укладывают на место и рану ушивают, например, «Викрилом».Second phase. Under local anesthesia, a surgical operation is performed, including an incision, detachment and folding of the mucoperiosteal flap in the area of the implant 7 (Fig. 2) with the lost bone tissue of the alveolar bone of the jaw bone. Granulomatous tissue is removed in the area of the dental implant; ozone sterilize the bone wound and exposed surface of the
Третий этап. В течение трех месяцев осуществляют контроль и противовоспалительную терапию до и после снятия швов вплоть до полного восстановления утраченной костной ткани вокруг пришеечной части имплантата. Процесс восстановления длился 6 месяцев.The third stage. For three months, control and anti-inflammatory therapy is carried out before and after removal of the sutures until the complete restoration of the lost bone tissue around the cervical part of the implant. The recovery process lasted 6 months.
Ближайшие результаты, по Фиг. 2: дефект костной ткани 6 вокруг имплантата 7 замещен костной тканью. Десна плотно прилегает к новообразованной кости. Признаки воспаления отсутствуют.Immediate results as shown in FIG. 2: a
Четвертый этап. Проводят оценку результата. После восстановления утраченной костной ткани вокруг пришеечной части имплантата 7 известным путем осуществляют протезирование металлокерамической коронкой 11 (на имплантате 7). Имплантат 7 функционирует нормально в качестве опоры металлокерамической коронки 11.The fourth stage. Assess the result. After restoration of the lost bone tissue around the cervical part of the
Пятый этап. Выполняют стандартные мероприятия, входящие в программу мониторинга имплантологических пациентов (наблюдение, профессиональная гигиена по назначенным срокам и др.).The fifth stage. They carry out standard activities included in the monitoring program for implant patients (observation, professional hygiene at the appointed time, etc.).
Отдаленные результаты (через 1 год) применения заявляемого устройства и способа его использования: восстановлена утраченная костная ткань вокруг имплантата, устранен воспалительный процесс в области расположения имплантата, устранен дискомфорт в полости рта пациента, восстановлена эстетичность улыбки пациента.Long-term results (after 1 year) of application of the claimed device and method of its use: lost bone tissue around the implant was restored, the inflammatory process in the area of the implant location was eliminated, discomfort in the patient’s oral cavity was eliminated, the aesthetics of the patient’s smile were restored.
Результаты применения заявляемого изобретения свидетельствуют о повышении качества стоматологической помощи и качества жизни пациента. Результаты лечения показывают и доказывают промышленную осуществимость и полезность заявляемого изобретения, достижимость его заявленных целей.The results of the application of the claimed invention indicate an increase in the quality of dental care and the quality of life of the patient. The treatment results show and prove the industrial feasibility and usefulness of the claimed invention, the attainability of its stated goals.
Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «новизна», предъявляемому к изобретениям, так как при определении уровня техники не обнаружено средство, которому присущи признаки, идентичные (то есть совпадающие) с конструктивными особенностями устройства и последовательностью выполняемых операций и перечисленным в независимых пунктах формулы изобретения, включая характеристику назначения.The claimed technical solution satisfies the criterion of "novelty" presented to the invention, since when determining the prior art no means were found that are inherent in signs identical (i.e., coinciding) with the design features of the device and the sequence of operations and listed in the independent claims, including destination description.
Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «изобретательский уровень», так как является неочевидным для специалистов в области стоматологии.The claimed technical solution meets the criterion of "inventive step", as it is not obvious to specialists in the field of dentistry.
Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «промышленная применимость», так как заявленное устройство и способ его использования находится на стадии апробирования (клинических испытаний) в условиях кафедры стоматологии и имплантологии Казанского (Приволжского) федерального университета. На дату представления заявленных материалов испытуемые пациенты наблюдаются лечащими врачами для анализа весьма отдаленных последствий и подтверждения длительности лечебного эффекта по сравнению с известными технологиями.The claimed technical solution meets the criterion of "industrial applicability", since the claimed device and method of its use is at the stage of testing (clinical trials) in the conditions of the Department of Dentistry and Implantology of Kazan (Volga Region) Federal University. At the date of submission of the claimed materials, the tested patients are observed by the attending physicians to analyze very long-term consequences and confirm the duration of the therapeutic effect in comparison with the known technologies.
Источники информацииInformation sources
1. Патент РФ №2526168. МПК A61L 27/14 (2006.01), A61L 27/04 (2006.01), A61L 27/50 (2006.01), A61L 27/56 (2006.01). Конвенционный приоритет: 11.12.2009, US 61/285719; 02.02.2010, US 61/300629. Опубликовано: 20.08.2014.1. RF patent No. 2526168. IPC A61L 27/14 (2006.01), A61L 27/04 (2006.01), A61L 27/50 (2006.01), A61L 27/56 (2006.01). Convention Priority: 12/11/2009, US 61/285719; 02/02/2010, US 61/300629. Published: 08/20/2014.
2. Патент РФ №2201164. МПК7 A61B 17/56, A61K 35/32. Приоритет от 23.08.2001. Опубликовано 27.03.2003.2. RF patent No. 2201164. IPC 7 A61B 17/56, A61K 35/32. Priority from 08.23.2001. Published 03/27/2003.
3. Патент РФ №2197974. МПК7 A61K 35/32, A61L 27/00. Приоритет от 25.05.2001. Опубликовано 10.02.2003.3. RF patent No. 2197974. IPC 7 A61K 35/32, A61L 27/00. Priority from 05.25.2001. Published 02/10/2003.
4. Патент РФ №2181989, МПК 7 A61C 8/00, A61N 1/32. Приоритет от 07.02.2001. Опубликовано 10.05.2002.4. RF patent No. 2181989,
5. Патент РФ №2377998. МПК A61K 35/28 (2006.01), A61P 1/02 (2006.01). Приоритет от 20.02.2008. Опубликовано 10.01.2010.5. RF patent No. 2377998. IPC A61K 35/28 (2006.01), A61P 1/02 (2006.01). Priority from 02.20.2008. Published on January 10th, 2010.
6. http://nano-info.ru/post/439.6.http: //nano-info.ru/post/439.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015140489/14A RU2604049C1 (en) | 2015-09-22 | 2015-09-22 | Device for bone tissue regeneration around exposed surface of implant and method of its application |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015140489/14A RU2604049C1 (en) | 2015-09-22 | 2015-09-22 | Device for bone tissue regeneration around exposed surface of implant and method of its application |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2604049C1 true RU2604049C1 (en) | 2016-12-10 |
Family
ID=57776921
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015140489/14A RU2604049C1 (en) | 2015-09-22 | 2015-09-22 | Device for bone tissue regeneration around exposed surface of implant and method of its application |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2604049C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2652585C1 (en) * | 2017-01-23 | 2018-04-26 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Приволжский исследовательский медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России) | Method of direct dental implantation |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2377998C2 (en) * | 2008-02-20 | 2010-01-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова | Method of treating dental peri-implantitis |
| RU2405497C1 (en) * | 2009-10-15 | 2010-12-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию РФ" | Dental implant |
| WO2014008570A1 (en) * | 2012-07-12 | 2014-01-16 | Joint Stock Company "Altimed" | Dental implant |
| WO2015112482A1 (en) * | 2014-01-23 | 2015-07-30 | Garfinkel Leonard M | Method and apparatus to restore a tooth implant impaired by peri-implantitis |
-
2015
- 2015-09-22 RU RU2015140489/14A patent/RU2604049C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2377998C2 (en) * | 2008-02-20 | 2010-01-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова | Method of treating dental peri-implantitis |
| RU2405497C1 (en) * | 2009-10-15 | 2010-12-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию РФ" | Dental implant |
| WO2014008570A1 (en) * | 2012-07-12 | 2014-01-16 | Joint Stock Company "Altimed" | Dental implant |
| WO2015112482A1 (en) * | 2014-01-23 | 2015-07-30 | Garfinkel Leonard M | Method and apparatus to restore a tooth implant impaired by peri-implantitis |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2652585C1 (en) * | 2017-01-23 | 2018-04-26 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Приволжский исследовательский медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России) | Method of direct dental implantation |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Barone et al. | Buccal bone deficiency in fresh extraction sockets: a prospective single cohort study | |
| Zita Gomes et al. | Alveolar ridge reconstruction with titanium meshes and simultaneous implant placement: a retrospective, multicenter clinical study | |
| Güven et al. | Local and systemic factors associated with marginal bone loss around dental implants: a retrospective clinical study | |
| Peñarrocha et al. | The nasopalatine canal as an anatomic buttress for implant placement in the severely atrophic maxilla: a pilot study. | |
| Pradeep et al. | Platelet‑rich fibrin combined with synthetic nanocrystalline hydroxy apatite granules in the management of radicular cyst | |
| James et al. | Schneiderian membrane repair with platelet-rich fibrin during maxillary sinus augmentation with simultaneous implant placement | |
| Wu et al. | Oral rehabilitation of adult edentulous siblings severely lacking alveolar bone due to ectodermal dysplasia: a report of 2 clinical cases and a literature review | |
| Lenssen et al. | Immediate functional loading of provisional implants in the reconstructed atrophic maxilla: preliminary results of a prospective study after 6 months of loading with a provisional bridge | |
| RU2688447C1 (en) | Method of dental implantation | |
| RU2604049C1 (en) | Device for bone tissue regeneration around exposed surface of implant and method of its application | |
| RU2691566C1 (en) | Method for eliminating soft tissue failure around an installed implant on the upper jaw | |
| Maiorana et al. | Guided bone regeneration and implant placement in association with a coronally positioned palatal sliding flap: a 17-year follow-up case report | |
| Ku et al. | Vestibuloplasty covering titanium mesh with grafted free gingiva on anterior mandible: technical report and rationale | |
| RU2551936C1 (en) | Dental implant | |
| RU2597145C1 (en) | Method for recovery of gingiva within the exposed surface of the implant and device for its implementation | |
| RU177734U1 (en) | RECONSTRUCTIVE IMPLANT FROM LYOPHILIZED ALLOGENIC MATERIAL | |
| Zhuang et al. | Implant-supported hybrid prosthesis for severe mandibular defects: A sequence of treatments from alveolar distraction osteogenesis to implant restoration | |
| Boronat-Lopez et al. | Immediately restored dental implants for partial-arch applications: A study of 12 cases | |
| Raja et al. | Socket preservation using bovine bone graft and pericardium membrane: a case report | |
| Ahmed | Elmarakby., et al.“Evaluation of Early Loading Versus Immediate Loading of Dental Implants: A Comparative Study” | |
| RU2385685C2 (en) | Method of treating parodentium diseases with following prosthetis appliance | |
| Cardoso et al. | Radiographic analysis of dental implant extensions using bone grafts on dogs | |
| Đorđević et al. | Modern trends in prosthetic implant rehabilitation of patients: Case report with 5-year follow-up | |
| Pérez et al. | Pre-prosthetic Remodeling of Alveolar Ridge Using Calcium Phosphate Biomaterials | |
| Ismailov | TYPES OF DENTAL IMPLANTS |