RU2599512C1 - Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации - Google Patents
Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации Download PDFInfo
- Publication number
- RU2599512C1 RU2599512C1 RU2015126445/15A RU2015126445A RU2599512C1 RU 2599512 C1 RU2599512 C1 RU 2599512C1 RU 2015126445/15 A RU2015126445/15 A RU 2015126445/15A RU 2015126445 A RU2015126445 A RU 2015126445A RU 2599512 C1 RU2599512 C1 RU 2599512C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- exoprosthesis
- breast
- exo
- prosthesis
- minutes
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/28—Materials for coating prostheses
- A61L27/30—Inorganic materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
- A61F2/52—Mammary prostheses
Abstract
Изобретение относится к медицине и заключается в способе изготовления экзопротеза молочной железы, имеющего полимерную оболочку с рабочей поверхностью для прилегания к телу и желеобразный наполнитель. Вес и форму экзопротеза моделируют путем сканирования здоровой молочной железы и участка груди с резецированными тканями 3-D сканером. После вулканизации экзопротез промывают, обезжиривают, выдерживают в спиртовом растворе, просушивают, закрепляют на расстоянии от 15 до 50 см от головки распылителя концентрата коллоидного раствора наноразмерных частиц серебра или бентонита в серебряной форме, которые наносят на рабочую поверхность под углом 85-95°. Затем экзопротез выдерживают не менее 15 минут при температуре 20-35°С и относительной влажности воздуха не менее 55% и высушивают. Изобретение относится также к экзопротезу, полученному указанным способом, и к его применению для замещения дефицита грудных тканей. 3 н. и 7 з.п. ф-лы.
Description
Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации.
Проблема наиболее точного повторения экзопротезом формы здоровой железы и ее весовых характеристик является одной из наиболее актуальных проблем протезирования.
Известны способы определения параметров грудного имплантанта при помощи сканера (US 8433120, 30.04.2013) и 3-D сканера (US 8582840, 12.11.2013).
Однако известные способы не позволяют получить данные для повторения формы здоровой железы и ее весовых характеристик при изготовлении экзопротезов, т.к. не учитывают изменений свойств разнородных материалов в процессе их технологической обработки.
Более близкими к нашему изобретению можно считать способ изготовления экзопротеза молочной железы, имеющего полимерную оболочку с рабочей поверхностью для прилегания к телу и желеобразный наполнитель (RU 2114735 C1, 10.07.1998).
Способ RU 2114735 делает возможным подбор наиболее подходящего экзопротеза из изготовленных образцов, но не позволяет получить экзопротез с антибактериальной поверхностью, точно повторяющий форму и весовые характеристики здоровой молочной железы конкретной пациентки.
Задача, на решение которой направлена настоящее изобретение, заключается в создании способа изготовления экзопротеза для замещения удаленных тканей, способного с большой степенью достоверности скрыть послеоперационные последствия.
Техническим результатом изобретения является изготовление экзопротеза, точно соответствующего по форме и весовым характеристикам удаленной молочной железе.
Сущность первого изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой способ изготовления экзопротеза молочной железы, имеющего полимерную оболочку с рабочей поверхностью для прилегания к телу и желеобразный наполнитель, отличающийся тем, что вес и форму экзопротеза предварительно моделируют путем сканирования здоровой молочной железы и участка груди с резецированными тканями 3-D сканером. При изготовлении экзопротеза молочной железы используют полимерную оболочку, выполненную из полиуретановой пленки, шов которой сваривают одновременно с вулканизацией желеобразного наполнителя при температуре 160±5°С в течение 30-90 мин, причем после вулканизации экзопротез промывают, обезжиривают, выдерживают в спиртовом растворе, просушивают, закрепляют на расстоянии от 15 до 50 см от головки распылителя концентрата коллоидного раствора наноразмерных частиц серебра или концентрата раствора наноразмерных частиц бентонита в серебряной форме, которые наносят в виде покрытия на рабочую поверхность под углом 85-95°, затем экзопротез выдерживают не менее 15 минут при температуре 20-35°С и относительной влажности воздуха не менее 55% и полностью высушивают.
В частных случаях выполнения способа рабочую поверхность экзопротеза выдерживают 3-5 минут в 5% спиртовом растворе; экзопротез полностью высушивают в помещении при температуре 18-30°С; или экзопротез полностью высушивают феном при температуре 35-50°С в течение 2-5 минут; покрытие наносят под углом 85-95°; дополнительно покрытие наносят на внешнюю поверхность экзопротеза.
Сущность второго изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой экзопротез молочной железы, изготовленный способом по п. 1 с весом и формой, смоделированными путем сканирования 3-D сканером здоровой молочной железы и участка груди с резецированными тканями, содержащий желеобразный наполнитель и полимерную оболочку с рабочей поверхностью для прилегания к телу, выполненную с нанопокрытием.
В частных случаях выполнения или использования экзопротез содержит дополнительное покрытие на внешней поверхности полимерной оболочки.
Сущность третьего изобретения выражается в совокупности существенных признаков, которая характеризует применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации.
Концентраты коллоидных растворов наноразмерных частиц серебра (ТУ 2499-002-44471019-2006 и ТУ 2499-003-44471019-2006), а также бентонита в серебряной форме (ТУ 9336-002-99699175-2007) относятся к биофункциональным наносистемам.
Биофункциональные наносистемы, используемые при производстве экзопротезов молочных желез - это материалы на основе монтмориллонитовой глины, модифицированные католинами и ионами серебра. Применение наносистем при формировании бактерицидных покрытий на поверхности экзопротезов повышает антибактериальные свойства изделий.
Благодаря уникальным свойствам кристаллической решетки используемой наносистемы, покрытие не только сорбирует с поверхности кожи продукты метаболизма, но и «обменивается» с организмом женщины на ионном уровне: забирая ненужное и отдавая необходимое, полезное.
На первом этапе изготовления экзопротеза молочной железы предлагаемым способом исследуют пациентку и при помощи 3-D сканера предварительно моделируют вес и форму экзопротеза проведя сканирование здоровой молочной железы и участка груди с резецированными тканями.
Затем одну часть полимерной оболочки укладывают в матрицу, подают разряжение, при котором оболочка вытягивается, плотно облегая внутреннюю поверхность матрицы и формируя переднюю поверхность экзопротеза.
Вводят желеобразный наполнитель, покрывают матрицу второй частью полимерной оболочки и создают необходимое давление по контуру матрицы.
Прикладывают к пуансону усилие регулятором и формируют рабочую часть экзопротеза, выдавливая воздух из полости между частями оболочки через клапан выпуска воздуха.
После удаления воздуха обеспечивают необходимое контактное давление на части оболочки, осуществляя одновременную сварку частей оболочки и вулканизацию желеобразного наполнителя при температуре 160±5°С в течение 30-90 мин.
Затем на экзопротез наносят покрытие из биофункциональных наносистем.
Нанесение покрытия происходит с помощью распылительного устройства низкого давления с регулируемой головкой, которая обеспечивает однородную толщину наносимого покрытия.
Регулировку «пятна» распыления осуществляют в пределах от 5 до 10 см2.
Подготовленная поверхность экзопротезов (промытая и обезжиренная), выдерживается в течение 3-5 минут в 5% спиртовом растворе, затем просушивается. Далее изделия выкладываются на горизонтальную поверхность поддона с ячейками, соответствующими типоразмеру экзопротеза, и помещают в вытяжной шкаф.
Головку распылительного устройства располагают под углом 90°С к рабочей поверхности экзопротеза. Расстояние от головки распылительного устройства до поверхности экзопротеза должно быть от 25 до 40 см. Нанесение покрытия проводится в течение 30-90 секунд в зависимости от площади обрабатываемой поверхности до получения однородного, полностью сформированного покрытия.
Для обеспечения полного процесса сшивки и взаимодействия свободных радикалов с целью закрепления биофункциональных наносистем на поверхности изделия, экзопротез выдерживается в течение 30 минут при температуре 25-30°С и относительной влажности не менее 55%.
Дальнейшее досушивание изделий происходит либо в помещении при комнатной температуре 18-30°С, либо феном при температуре 35-50°С в течение 2-5 минут.
Для обработки обратной стороны экзопротеза изделие переворачивают и этапы нанесения покрытия повторяют.
Claims (10)
1. Способ изготовления экзопротеза молочной железы, имеющего полимерную оболочку с рабочей поверхностью для прилегания к телу и желеобразный наполнитель, отличающийся тем, что вес и форму экзопротеза предварительно моделируют путем сканирования здоровой молочной железы и участка груди с резецированными тканями 3-D сканером, причем после вулканизации экзопротез промывают, обезжиривают, выдерживают в спиртовом растворе, просушивают, закрепляют на расстоянии от 15 до 50 см от головки распылителя концентрата коллоидного раствора наноразмерных частиц серебра или концентрата раствора наноразмерных частиц бентонита в серебряной форме, которые наносят в виде покрытия на рабочую поверхность под углом 85-95°, затем экзопротез выдерживают не менее 15 минут при температуре 20-35°С и относительной влажности воздуха не менее 55% и полностью высушивают.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что рабочую поверхность экзопротеза выдерживают 3-5 минут в 5% спиртовом растворе.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что экзопротез полностью высушивают в помещении при температуре 18-30°С.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что экзопротез полностью высушивают феном при температуре 35-50°С в течение 2-5 минут.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что покрытие наносят под углом 90°.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно покрытие наносят на внешнюю поверхность экзопротеза.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что полимерная оболочка выполнена из полиуретановой пленки, шов которой сваривают одновременно с вулканизацией желеобразного наполнителя при температуре 160±5°С в течение 30-90 мин.
8. Экзопротез молочной железы, изготовленный способом по п. 1, с весом и формой, смоделированными путем сканирования 3-D сканером здоровой молочной железы и участка груди с резецированными тканями, содержащий желеобразный наполнитель и полимерную оболочку с рабочей поверхностью для прилегания к телу, выполненную с нанопокрытием.
9. Экзопротез по п. 8, отличающийся тем, что содержит дополнительное покрытие на внешней поверхности полимерной оболочки.
10. Применение экзопротеза молочной железы по п. 8 для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015126445/15A RU2599512C1 (ru) | 2015-07-02 | 2015-07-02 | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015126445/15A RU2599512C1 (ru) | 2015-07-02 | 2015-07-02 | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2599512C1 true RU2599512C1 (ru) | 2016-10-10 |
Family
ID=57127625
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2015126445/15A RU2599512C1 (ru) | 2015-07-02 | 2015-07-02 | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2599512C1 (ru) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2097005C1 (ru) * | 1994-07-14 | 1997-11-27 | Реутовский экспериментальный завод резино-технических изделий | Способ изготовления протеза грудной железы, состоящего из двух слоев силикона |
RU2114735C1 (ru) * | 1997-04-09 | 1998-07-10 | Реутовский экспериментальный завод резинотехнических изделий | Способ изготовления протеза грудной железы и устройство для его осуществления |
US20100298934A1 (en) * | 2009-05-18 | 2010-11-25 | Amoena Medizin Orthopaedie-Technik Gmbh | Breast prosthesis |
US8582840B2 (en) * | 2007-06-27 | 2013-11-12 | Fujifilm Corporation | Method and apparatus for thickness compensation in mammographic images |
WO2015041695A1 (en) * | 2013-09-23 | 2015-03-26 | Creighton University | Prosthetic device and coating |
-
2015
- 2015-07-02 RU RU2015126445/15A patent/RU2599512C1/ru active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2097005C1 (ru) * | 1994-07-14 | 1997-11-27 | Реутовский экспериментальный завод резино-технических изделий | Способ изготовления протеза грудной железы, состоящего из двух слоев силикона |
RU2114735C1 (ru) * | 1997-04-09 | 1998-07-10 | Реутовский экспериментальный завод резинотехнических изделий | Способ изготовления протеза грудной железы и устройство для его осуществления |
US8582840B2 (en) * | 2007-06-27 | 2013-11-12 | Fujifilm Corporation | Method and apparatus for thickness compensation in mammographic images |
US20100298934A1 (en) * | 2009-05-18 | 2010-11-25 | Amoena Medizin Orthopaedie-Technik Gmbh | Breast prosthesis |
WO2015041695A1 (en) * | 2013-09-23 | 2015-03-26 | Creighton University | Prosthetic device and coating |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10946561B2 (en) | Apparatus and method for producing a biocompatible three-dimensional object | |
WO2017196973A3 (en) | Medical implants and methods of preparation thereof | |
US4958626A (en) | Method for applying electromagnetic wave and ultrasonic wave therapies | |
EP3210201B1 (en) | Methods and devices for modeling the eye | |
DE10212744A1 (de) | Prothese zur plastischen Wiederherstellung mit verbeserten Hydrophilieeigenschaften und Verfahren zu ihrer Gewinnung | |
JP2016528018A5 (ru) | ||
CN107158467A (zh) | 一种具有定向引导功能的双层多孔神经导管及其制备方法 | |
CN110234313A (zh) | 具有皮肤护理特性的弹性体制品及其生产方法 | |
CN110124117A (zh) | 一种可注射水凝胶及其制备方法 | |
EP3386738A1 (de) | Verfahren zur herstellung von elektro-isolationsprodukten aus synthetischem polyisopren (ir) sowie derartige erzeugnisse | |
RU2599512C1 (ru) | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации | |
CN104719434B (zh) | 一种酶交联大豆蛋白禽蛋涂膜保鲜剂及其制备方法 | |
CN110180030B (zh) | 复合胶原蛋白的磷酸钙生物陶瓷及其制备和使用方法 | |
EP3125218A1 (en) | Aqueous gel composition for body organ phantom, and body organ phantom | |
AU2015397501B2 (en) | Method for manufacturing collagen film using ultraviolet light, collagen film manufactured by using same, and biomaterial prepared using collagen film | |
CN109431971A (zh) | 一种可注射载药水凝胶及其制备方法 | |
CN105536047A (zh) | 一种颅骨修复材料及其制备方法 | |
CN104921825A (zh) | 钛质种植体的表面处理方法 | |
RU2589636C1 (ru) | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и применение экзопротеза молочной железы для замещения дефицита грудных тканей в послеоперационном периоде и для их имитации | |
CN104520334A (zh) | 制备由生物相容性水凝胶制成的物体的方法,其在医疗领域且更特别在眼科中的用途 | |
CN113908337A (zh) | 一种3d打印力学匹配人工血管所用凝胶生物墨水及其制备方法 | |
US11045308B2 (en) | Artificial cornea and method for manufacturing the artificial cornea | |
WO2022010901A3 (en) | Programmable organoids and methods of producing the same via orthogonal differentiation and bioprinting | |
CN106710407A (zh) | 血管模型及其制作方法、制作该血管模型的设备 | |
Yao et al. | In vivo evaluation of compliance mismatch on intimal hyperplasia formation in small diameter vascular grafts |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PC43 | Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions |
Effective date: 20180322 |