RU2583944C1 - Method of treating metabolic syndrome - Google Patents

Method of treating metabolic syndrome Download PDF

Info

Publication number
RU2583944C1
RU2583944C1 RU2015121278/15A RU2015121278A RU2583944C1 RU 2583944 C1 RU2583944 C1 RU 2583944C1 RU 2015121278/15 A RU2015121278/15 A RU 2015121278/15A RU 2015121278 A RU2015121278 A RU 2015121278A RU 2583944 C1 RU2583944 C1 RU 2583944C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
months
dose
feel
drowsiness
weight
Prior art date
Application number
RU2015121278/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Наталья Сергеевна Алексеева
Ольга Ивановна Салмина-Хвостова
Юрий Владимирович Снигирев
Original Assignee
Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Муниципальное бюджетное лечебно-профилактическое учреждение "Городская клиническая больница N 5"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации, Муниципальное бюджетное лечебно-профилактическое учреждение "Городская клиническая больница N 5" filed Critical Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2015121278/15A priority Critical patent/RU2583944C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2583944C1 publication Critical patent/RU2583944C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention concerns treatment of metabolic syndrome. Low-caloric diet therapy is 1,200 kcal for women and 1,500 kcal for men, with limitation of carbohydrate-containing products and fats. Food ration include carbohydrate-containing food products with glycaemic index less than 40. Prescribed is metformin 850 mg 2 times a day and at reduction of initial body weight on 5 % and weight steadying for 2 months caloric intake is raised to the rated value defined for the patient. Food ration is carbohydrate-containing products with glycaemic index 40-69 to weight reduction to the specified level, metformin is taken for 6 months. Additional assessment takes place according to subjective scale for asthenia assessment MFI-20. Assessment of diurnal drowsiness is made according to drowsiness scale (Epworth). Blood serum level of 25 (OH) - vitamin D, and at reduction of its content is below 29 ng/ml, akvadetrim for the first 6 months dosage 2,000 IU, then in dosage 1,000 IU for 6 months, in addition, the therapeutic course from the first day, orally melaxen at bedtime for 30 minutes before sleeping in a dose of 1.5 mg for the first week then in a dose of 3 mg for the following twelve weeks, then in a dose of 3 mg for the first 10 days every month for 3 months.
EFFECT: method provides efficient way to reduce abdominal obesity, to improve tissue sensitivity to insulin, to increase adaptive body mechanisms to stress reactions, to reduce vegetative and asthenic disorders by recovering circadian rhythms of melatonin secretion reducing development and progression of metabolic disorders.
1 cl, 3 tbl, 1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и кардиологии, и касается лечения метаболического синдрома.The invention relates to medicine, in particular to endocrinology and cardiology, and for the treatment of metabolic syndrome.

Концепция метаболического синдрома существует достаточно длительное время но, тем не менее, привлекает внимание клиницистов, работающих в различных областях медицины. Термин метаболический синдром был выделен в связи с тем, что его клинический фенотип, в первую очередь увеличение окружности талии, помогает выявить лица, подверженные повышенному риску развития сахарного диабета 2 типа, атеросклеротических и сердечно-сосудистых заболеваний, приводя к ухудшению качества жизни больных и высокой смертности. Метаболический синдром - очень частое клиническое проявление, в среднем он встречается у каждого пятого среди взрослого населения развитых стран (Консенсус российских экспертов по проблеме метаболического синдрома в РФ: определение, диагностические критерии, первичная профилактика и лечение // Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов. - 2010. - №2. - С. 4-11; Мкртумян A.M. Уникальные эффекты метформина в лечении метаболического синдрома / A.M. Мкртумян и др. // РМЖ. - 2009. - №.10 Эндокринология. - С. 692-698; Чазова И.Е. Метаболический синдром, сахарный диабет 2 типа и артериальная гипертензия / И.Е. Чазова, В.Б. Мычка // Сердце: журнал для практикующих врачей. - 2003. - Т. 2; №3. - С. 102-144).The concept of metabolic syndrome has existed for a rather long time, but, nevertheless, it attracts the attention of clinicians working in various fields of medicine. The term metabolic syndrome was highlighted due to the fact that its clinical phenotype, primarily an increase in the waist circumference, helps to identify individuals at increased risk of developing type 2 diabetes, atherosclerotic and cardiovascular diseases, leading to a deterioration in the quality of life of patients and high mortality. Metabolic syndrome is a very frequent clinical manifestation, on average it occurs in every fifth adult in the developed countries (Consensus of Russian experts on the metabolic syndrome in the Russian Federation: definition, diagnostic criteria, primary prevention and treatment // Actual issues of heart and vascular diseases. - 2010. - No. 2. - P. 4-11; Mkrtumyan AM Unique effects of metformin in the treatment of metabolic syndrome / AM Mkrtumyan and others // breast cancer. - 2009. - No. 10 Endocrinology. - S. 692-698; Chazova I. .E. Metabolic syndrome, diabetes type 2 and arterial hypertension / IE Chazova, VB Mychka // Heart: a magazine for practicing doctors. - 2003. - T. 2; No. 3. - P. 102-144).

Теория развития метаболического синдрома в последние 10-15 лет претерпела определенные изменения, роль инсулинорезистентности как пускового механизма патогенеза метаболических нарушений и сахарного диабета остается неоспоримой. На чувствительность тканей к инсулину влияют различные факторы, в том числе возраст, избыточная масса тела и особенно распределение жировой ткани, дислипидемия, артериальное давление, а также курение, общее физическое состояние, тренированность организма и, наконец, семейный анамнез по сахарному диабету 2 типа. Причинами развития инсулинорезистентности могут быть стрессы, гиподинамия, злоупотребление алкоголем, курение, травмы, повышение уровня контринсулярных гормонов.The theory of the development of metabolic syndrome in the last 10-15 years has undergone certain changes, the role of insulin resistance as a trigger for the pathogenesis of metabolic disorders and diabetes remains undeniable. The sensitivity of tissues to insulin is influenced by various factors, including age, overweight and especially the distribution of adipose tissue, dyslipidemia, blood pressure, as well as smoking, general physical condition, fitness of the body and, finally, a family history of type 2 diabetes. The reasons for the development of insulin resistance can be stress, lack of exercise, alcohol abuse, smoking, injuries, increased levels of contra-hormonal hormones.

Тем не менее, используемые на сегодняшний день схемы терапии метаболического синдрома не позволяют достичь желаемого результата. Поэтому разработка эффективных способов лечения метаболического синдрома является актуальной проблемой современной медицины.Nevertheless, the currently used treatment regimens for the metabolic syndrome do not allow achieving the desired result. Therefore, the development of effective methods of treating the metabolic syndrome is an urgent problem of modern medicine.

Проведенными исследованиями по патентной и научно-медицинской литературе найдены различные способы лечения метаболического синдрома.Conducted research on patent and medical literature found various methods of treating the metabolic syndrome.

Известен способ лечения метаболического синдрома, описанный в работе William W. et al. (The effect of metformin and standard therapy versus standard therapy alone in nondiabetic patients with insulin resistance and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a pilot trial // Therapeutic Advances in Gastroenterology. - 2009. - Vol. 2 (3). - P. 157-163), заключается в назначении больным в течение курса лечения антигипертензивной диеты, индивидуально подобранной аэробной физической нагрузки по 30 минут в день, четыре раза в неделю, и препарата метформин в дозе 500 мг в сутки. Общая длительность курса лечения составляет 12 месяцев. По данным авторов в результате проведенного лечения индекс массы тела снижается на 0,9 кг/м2, а индекс инсулинорезистентности Homeostasis Model Assessment (HOMA-IR) снижается на 1,58.A known method for the treatment of metabolic syndrome described in William W. et al. (The effect of metformin and standard therapy versus standard therapy alone in nondiabetic patients with insulin resistance and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a pilot trial // Therapeutic Advances in Gastroenterology. - 2009. - Vol. 2 (3). - P. 157. -163), consists in the appointment of patients with an antihypertensive diet, individually selected aerobic exercise for 30 minutes a day, four times a week, and metformin at a dose of 500 mg per day. The total duration of treatment is 12 months. According to the authors, as a result of the treatment, the body mass index decreases by 0.9 kg / m 2 , and the Homeostasis Model Assessment (HOMA-IR) insulin resistance index decreases by 1.58.

Недостатками данного способа лечения являются низкая эффективность при достаточной длительности лечения, заключающаяся в малом снижении инсулинорезистентности и массы тела больного.The disadvantages of this method of treatment are low efficiency with a sufficient duration of treatment, which consists in a small decrease in insulin resistance and body weight of the patient.

Известен способ лечения метаболического синдрома, патент РФ №2457834, МПК A61K 31/175 (опуб. 10.08.2012). Способ лечения метаболического синдрома, предусматривающий назначение в течение курса лечения антигипертензивной диеты, индивидуально подобранной аэробной физической нагрузки и препарата метформин, дополнительно в курс лечения с первого дня вводят прием препарата мелаксен на ночь за 30 мин до сна в дозе 1-2 мг в течение первых двух недель курса, в дозе 3 мг в течение последующих десяти недель, метформин назначают по 500 мг два раза в сутки; курс лечения составляет 12 недель.A known method of treating metabolic syndrome, RF patent No. 2457834, IPC A61K 31/175 (publ. 10.08.2012). A method of treating the metabolic syndrome, which prescribes the appointment of an individually selected aerobic exercise load and metformin drug during the course of treatment, additionally, the drug is administered melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 1-2 mg during the first two weeks of the course, at a dose of 3 mg for the next ten weeks, metformin is prescribed 500 mg twice a day; the course of treatment is 12 weeks.

К недостаткам данного способа лечения можно отнести отсутствие четких диетических рекомендаций по продуктам с низким гликемическим индексом (которые являются ключевыми при формировании инсулинорезистентности); малоэффективные дозы метформина (500 мг 2 раза в сутки) и короткий курса лечения - 12 недель, хотя и в комплексе с мелаксеном недостаточно для значительного уменьшения инсулинорезистентности, снижения массы тела, нормализации показателей углеводного и липидного обменов, а также восстановления адаптационных систем организма к стрессу, возникающих как при самом метаболическом синдроме, так и в ходе выполнения диетических рекомендаций.The disadvantages of this method of treatment include the lack of clear dietary recommendations for products with a low glycemic index (which are key in the formation of insulin resistance); ineffective doses of metformin (500 mg 2 times a day) and a short course of treatment - 12 weeks, although in combination with melaxen it is not enough to significantly reduce insulin resistance, reduce body weight, normalize carbohydrate and lipid metabolism, and restore the body's adaptive systems to stress arising both in the metabolic syndrome itself and during the implementation of dietary recommendations.

В качестве прототипа выбран способ лечения ожирения по патенту РФ №2548709, публ. 20.04.2015 Бюл. №11 МПК A61K 31/138, A61P 3/04, A23L 1/29), основывающийся на уменьшении проявлений инсулинорезистентности, как основного патофизиологического звена, объединяющего комплекс различных нарушений, возникающих на фоне метаболического синдрома.As a prototype of the selected method of treating obesity according to the patent of the Russian Federation No. 2548709, publ. 04/20/2015 Bull. No. 11 IPC A61K 31/138, A61P 3/04, A23L 1/29), based on a decrease in the manifestation of insulin resistance as the main pathophysiological link that combines a complex of various disorders that occur against the background of the metabolic syndrome.

Способ лечения абдоминального ожирения при метаболическом синдроме, включающий диетотерапию пониженной калорийности 1200 ккал с ограничением углеводсодержащих продуктов и жиров, в рацион питания включают углеводсодержащие продукты с гликемическим индексом менее 40 и при снижении исходной массы тела на 5% и стабилизации веса в течение 3 месяцев калорийность питания поднимают до расчетной величины, определяемой для пациента по формуле расчета суточной калорийности, рекомендованной ВОЗ с учетом пола, возраста, роста, веса и физической активности, при этом в рацион питания вводят углеводсодержащие продукты с гликемическим индексом 40-69 до снижения веса до заданного уровня, отличающийся тем, что диетотерапию пониженной калорийности 1200 ккал рекомендуют женщинам и 1500 ккал - мужчинам, назначают метформин по 850 мг 2 раза в день и при снижении исходной массы тела на 5% и стабилизации веса в течение 2 месяцев калорийность питания поднимают до расчетной величины, прием метформина продолжают в течение 6 месяцев.A method of treating abdominal obesity in the metabolic syndrome, including low-calorie diet therapy of 1200 kcal with restriction of carbohydrate-containing foods and fats, includes carbohydrate-containing products with a glycemic index of less than 40 and a 5% reduction in initial body weight and weight stabilization for 3 months raise to the calculated value determined for the patient according to the formula for calculating daily calories recommended by WHO, taking into account gender, age, height, weight and physical activity In addition, carbohydrate-containing products with a glycemic index of 40-69 are added to the diet to reduce weight to a predetermined level, characterized in that 1200 kcal is recommended for low-calorie women and 1500 kcal for men, 850 mg metformin 2 times a day are prescribed and with a decrease in initial body weight by 5% and weight stabilization for 2 months, caloric intake is raised to the calculated value, metformin is continued for 6 months.

Недостатками прототипа являются:The disadvantages of the prototype are:

1. Показатели артериального давления улучшались только при снижении исходной массы тела на 5% от исходного веса.1. Blood pressure indicators improved only with a decrease in initial body weight by 5% of the initial weight.

2. В патогенезе инсулинорезистентности не учитывалась роль витамина D, недостаток которого оказывает существенное влияние на развитие и прогрессирование основных метаболических нарушений.2. In the pathogenesis of insulin resistance, the role of vitamin D was not taken into account, the lack of which has a significant effect on the development and progression of major metabolic disorders.

3. Не учитывалось наличие циркадианной ритмики систем организма, в частности жировой ткани, а также репродуктивной и сердечно-сосудистой систем, которые могут проявляться вегетативными и астеническими нарушениями, в том числе дневной сонливостью.3. The presence of circadian rhythms of the body systems, in particular adipose tissue, as well as the reproductive and cardiovascular systems, which can be manifested by vegetative and asthenic disorders, including daytime sleepiness, was not taken into account.

4. Не учитывался эмоциональный стресс, связанный с переходом на новый стиль питания со значительными ограничениями в привычном рационе.4. Not taken into account the emotional stress associated with the transition to a new style of nutrition with significant limitations in the usual diet.

Задача настоящего изобретения - повышение терапевтического эффекта в лечении метаболического синдрома и сопутствующих ему нарушений сердечно-сосудистой и адаптационной систем к стрессу.The objective of the present invention is to increase the therapeutic effect in the treatment of metabolic syndrome and its accompanying disorders of the cardiovascular and adaptation systems to stress.

Поставленная задача достигается способом лечения метаболического синдрома, включающим диетотерапию пониженной калорийности 1200 ккал для женщин и 1500 ккал для мужчин, с ограничением углеводсодержащих продуктов и жиров. В рацион питания включают углеводсодержащие продукты с гликемическим индексом менее 40. Назначают метформин по 850 мг 2 раза в день и при снижении исходной массы тела на 5% и стабилизации веса в течение 2 месяцев. Калорийность питания поднимают до расчетной величины, определяемой для пациента по формуле расчета суточной калорийности, рекомендованной ВОЗ с учетом пола, возраста, роста, веса и физической активности. При этом в рацион питания вводят углеводсодержащие продукты с гликемическим индексом 40-69 до снижения веса до заданного уровня, прием метформина продолжают в течение 6 месяцев. Дополнительно проводят оценку по субъективной шкале оценки астении MFI-20 по субшкале общей астении вопросы 1, 5, 12, 16, где: 1-я чувствую себя здоровым, 5-я чувствую себя усталым, 12-я чувствую себя отдохнувшим, 16-я быстро устаю, в которой ответы оценивают по пятибалльной системе пункты 1, 12 от «да» - 1 балл до «нет» - 5 баллов, пункты 5, 16 от «да» - 5 баллов до «нет» - 1 балл. Оценку дневной сонливости проводят по шкале сонливости (Epworth), содержащей вопросы о ситуации: 1 - вы испытываете сонливость при чтении, 2 - вы испытываете сонливость при просмотре телевизионных программ, 3 - вы испытываете сонливость в условиях, не требующих активности на совещании, в театре, 4 - испытываете сонливость, находясь в транспорте в качестве пассажира при езде менее 1 часа, 5 - вы испытываете сонливость во второй половине дня во время отдыха, при наличии возможности, 6 - вы испытываете сонливость в транспорте при разговоре с кем-нибудь, 7 - вы испытываете сонливость после приема пищи без алкоголя, 8 - вы испытываете сонливость в условиях автомобильной пробки, которые оценивают: «нет» - 0 баллов, «слабая» - 1 балл, «средняя» - 2 балла, «сильная» - 3 балла. Определяют в сыворотке крови уровень 25 (ОН) - витамина D. При сумме баллов более 12 по субшкале общей астении - вопросы 1, 5, 12, 16, при сумме баллов более 11 по шкале сонливости и при снижении содержания 25 (ОН) - витамина D ниже 29 нг/мл, назначают аквадетрим в течение первых 6 месяцев дозе 2000 ME, затем в дозе 1000 ME на протяжении 6 месяцев, дополнительно в курс лечения с первого дня вводят прием препарата мелаксен на ночь за 30 минут до сна в дозе 1,5 мг в течение первой недели, затем в дозе 3 мг в течение последующих двенадцати недель, затем в дозе 3 мг в течение первых 10 дней каждого месяца, еще в течение 3 месяцев.The task is achieved by a method of treating the metabolic syndrome, including low-calorie diet therapy of 1200 kcal for women and 1500 kcal for men, with the restriction of carbohydrate-containing foods and fats. The diet includes carbohydrate-containing products with a glycemic index of less than 40. Metformin is prescribed at 850 mg 2 times a day and with a decrease in initial body weight by 5% and weight stabilization for 2 months. Calorie intake is raised to the calculated value determined for the patient according to the formula for calculating daily calories recommended by WHO, taking into account gender, age, height, weight and physical activity. At the same time, carbohydrate-containing products with a glycemic index of 40-69 are introduced into the diet until the weight is reduced to a predetermined level, metformin is continued for 6 months. Additionally, an assessment is carried out on a subjective assessment scale for asthenia MFI-20 according to the subscale of general asthenia questions 1, 5, 12, 16, where: 1st I feel healthy, 5th I feel tired, 12th I feel rested, 16th I get tired quickly, in which answers evaluate points 1, 12 from “yes” - 1 point to “no” - 5 points according to a five-point system, points 5, 16 from “yes” - 5 points to “no” - 1 point. Daytime sleepiness is assessed using the Epworth scale, which contains questions about the situation: 1 - you experience drowsiness while reading, 2 - you experience drowsiness when watching television programs, 3 - you experience drowsiness in conditions that do not require activity at a meeting in the theater , 4 - you feel drowsiness while being in the transport as a passenger when driving for less than 1 hour, 5 - you feel drowsiness in the afternoon during rest, if possible, 6 - you feel drowsiness in the vehicle when talking with someone, 7 - you experience drowsiness after eating without alcohol, 8 - you experience drowsiness in traffic jams, which evaluate: “no” - 0 points, “weak” - 1 point, “medium” - 2 points, “strong” - 3 points. Level 25 (OH) of vitamin D is determined in blood serum. With a total score of more than 12 on the subscale of general asthenia - questions 1, 5, 12, 16, with a total score of more than 11 on the drowsiness scale and with a decrease in the content of 25 (OH) - vitamin D below 29 ng / ml, prescribe aquadetrim for the first 6 months at a dose of 2000 ME, then at a dose of 1000 ME for 6 months, in addition to the course of treatment from the first day, they take melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 1, 5 mg for the first week, then at a dose of 3 mg for the next twelve weeks, then at a dose of 3 mg for out 10 days of each month, for another 3 months.

Новизна способаThe novelty of the method

1. Дополнительно проводят субъективную оценку астении по шкале MFI-20 (Feuerstein С, 1992) и оценивают по субшкале общей астении - вопросы 1, 5, 12, 16. При сумме баллов больше 12 выявляют общую астению. Определяют дневную сонливость по шкале сонливости (Epworth). Суммарный балл 11-15 отражает - избыточную дневную сонливость, 16-24 - выраженную дневную сонливость. Астенические и вегетативные нарушения снижают адаптационные механизмы организма к стрессу, возникающие как при самом метаболическом синдроме, так и в ходе выполнения диетических рекомендаций, что требует проведения дополнительной терапии.1. Additionally, a subjective assessment of asthenia is carried out according to the MFI-20 scale (Feuerstein C, 1992) and evaluated by the subscale of general asthenia - questions 1, 5, 12, 16. With a total score of more than 12, general asthenia is revealed. Determine daytime sleepiness on a drowsiness scale (Epworth). The total score of 11-15 reflects - excessive daytime sleepiness, 16-24 - expressed daytime sleepiness. Asthenic and autonomic disorders reduce the adaptive mechanisms of the body to stress, arising both in the metabolic syndrome itself and during dietary recommendations, which requires additional therapy.

2. Дополнительно определяют в сыворотке крови уровень 25 (ОН) - витамина D. Оценку результатов осуществляли в соответствии с рекомендациями Международного общества эндокринологов (2011). Оптимальный уровень витамина D в крови соответствует 30-50 нг/мл, недостаточная концентрация 25 (ОН) - витамина D 21-29 нг/мл, а выраженный дефицит витамина D<20 нг/мл. При снижении содержания в сыворотке крови 25 (ОН) - витамина D ниже 29 нг/мл назначение Аквадетрим (действующее вещество холекальциферол - витамин D3) в дозе 2000 ME в сочетании с диетотерапией углеводсодержащих продуктов с низким гликемическим индексом и приемом метформина в дозе 850 мг 2 раза в сутки быстрее повышает чувствительность тканей к инсулину, то есть благоприятно влияет на основное патогенетическое звено метаболического синдрома (инсулинорезистентность), тем самым уменьшает или прекращает прогрессирование его основных компонентов. Аквадетрим назначают в дозе 2000 ME в течение 6 месяцев, затем переходят на 1000 ME.2. Additionally, the level of 25 (OH) - vitamin D is determined in blood serum. The results were evaluated in accordance with the recommendations of the International Society of Endocrinologists (2011). The optimal level of vitamin D in the blood corresponds to 30-50 ng / ml, an insufficient concentration of 25 (OH) - vitamin D 21-29 ng / ml, and a pronounced deficiency of vitamin D <20 ng / ml. With a decrease in blood serum 25 (OH) - vitamin D below 29 ng / ml, the appointment of Aquadetrim (active ingredient cholecalciferol - vitamin D 3 ) at a dose of 2000 ME in combination with diet therapy for carbohydrate-containing products with a low glycemic index and the use of metformin at a dose of 850 mg 2 times a day faster increases tissue sensitivity to insulin, that is, it favorably affects the main pathogenetic link of the metabolic syndrome (insulin resistance), thereby reducing or stopping the progression of its main components. Aquadetrim is prescribed in a dose of 2000 ME for 6 months, then they switch to 1000 ME.

3. В курс лечения с первого дня вводят прием препарата мелаксен (действующее вещество мелатонин) на ночь за 30 минут до сна в дозе 1,5 мг в течение первой недели, затем в дозе 3 мг в течение последующих двенадцати недель. Затем в дозе 3 мг в течение первых 10 дней каждого месяца, последующих 3 месяцев. Прием мелаксена позволяет снизить астенические и вегетативные нарушения, повысить адаптационные механизмы организма и снизить эмоциональный стресс, возникающий на фоне диетотерапии, уменьшить инсулинорезистентность, ускорить снижение массы тела, нормализовать углеводный и липидный обмены, оказывать гипотензивное воздействие.3. From the first day, the drug is administered melaxen (the active substance melatonin) at night 30 minutes before bedtime at a dose of 1.5 mg for the first week, then at a dose of 3 mg for the next twelve weeks. Then at a dose of 3 mg during the first 10 days of each month, the next 3 months. The use of melaxen can reduce asthenic and autonomic disorders, increase the body's adaptive mechanisms and reduce the emotional stress that occurs during diet therapy, reduce insulin resistance, accelerate weight loss, normalize carbohydrate and lipid metabolism, and have a hypotensive effect.

Совокупность существенных признаков изобретения позволяет получить новый технический результат - добиться более быстрого и значительного снижения абдоминального ожирения и метаболических нарушений, за счет повышается чувствительность тканей к инсулину, что нормализует выработку инсулина поджелудочной железой. Данный способ лечения позволяет предотвратить эмоциональный стресс, возникающий на фоне диетотерапии, повысить адаптационные механизмы организма к стрессовым реакциям, уменьшить вегетативными и астеническими нарушениями, в том числе дневную сонливостью, за счет восстановления циркадных ритмов секреции мелатонина, что вместе с комплексным приемом метформина и аквадетрима, уменьшает развитие и прогрессирование метаболических нарушений.The combination of essential features of the invention allows to obtain a new technical result - to achieve a more rapid and significant reduction in abdominal obesity and metabolic disorders, due to increased sensitivity of tissues to insulin, which normalizes the production of insulin by the pancreas. This treatment method allows you to prevent emotional stress that occurs during diet therapy, increase the body's adaptive mechanisms to stress reactions, reduce vegetative and asthenic disorders, including daytime drowsiness, by restoring the circadian rhythms of melatonin secretion, which, together with the complex use of metformin and aquadetrim, reduces the development and progression of metabolic disorders.

Препарат мелаксен, действующее вещество мелатонин. Регистрационный номер: П N015325/01 от 29.08.2008. Фармакотерапевтическая группа: адаптогенное средство. Мелаксен является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы - эпифиза, синтезирован из аминокислот растительного происхождения, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Мелаксен оказывает благоприятное влияние на сосудистый тонус, повышает продукцию оксида азота, за счет этого снижает показатели артериального давления; благоприятно влияет на липидный спектр крови за счет прооксидантных и антиоксидантных эффектов; физиологически нормализует циркадные ритмы и регулирует цикл сон-бодрствование, способствует нормализации ночного сна, уменьшает вегетативные и астенические нарушения, в том числе дневную сонливость, тем самым благоприятно влияет на адаптацию к стрессовым реакциям, возникающие при метаболическом синдроме (Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. / Под редакцией Г.Л. Вышковского. - М.: Издательство «РЛС», 2006. - С. 490; Мелатонин: теория и практика / Под ред. С.И. Рапопорта, В.А. Голиченкова - М.: ИД «МЕДПРАКТИКА″М», 2009. - с. 79-90). Введение в курс лечения препарата мелаксен больным с метаболическим синдромом уменьшает инсулинорезистентность, ускоряет снижение массы тела, нормализует углеводный и липидный обмены. Это происходит за счет активации периферических рецепторов к инсулину путем фосфорилирования тирозинкиназы, а также восстановления суточного ритма активности жировой ткани (Anhe G.F. In vivo activation of insulin receptor tyrosine kinase by melatonin in the rat hypothalamus. / G.F. Anhe [et al.] // J. Neurochem. - 2004. - Vol. 90. - P. 559-566; Mühlbauer E. Loss of melatonin signaling and its impact on circadian rhythms in mouse organs regulalating blood glucose. / E. Mühlbauer [et al.] // Eur. J. Pharmacol. - 2009. - Vol. 606. - P. 61-71; Wolden-Hanson T. Daily melatonin administration to middle-aged male rats suppresses body weight, intraabdominal adiposity, and plasma leptin and insulin independent of food intake and total body fat. / T. Wolden-Hanson [et al.] // Endocrinology. - 2000. - Vol. 141. - P. 487-97). Результаты исследования J. Cipolla-Neto et al. (2014) показали, что возрастное снижение мелатонина способствует формированию резистентности к инсулину, нарушению толерантности к глюкозе, нарушениям сна, - все это, по мнению авторов, лежит в основе формирования метаболического синдрома с увеличением возраста Cipolla-Neto J., Amaral F.G., Afeche S.C. et al. Melatonin, energy metabolism, and obesity: a review. // J Pineal Res. - 2014. - doi:10.1111/jpi-12137. Возрастное снижение мелатонина может свидетельствовать о прогрессивном снижении и фертильной функции. Мелатонин способствует восстановлению нарушений менструальных циклов и уменьшению вегетативных проявлений в климактерическом периоде.The drug is melaxen, the active substance is melatonin. Registration number: P N015325 / 01 from 08/29/2008. Pharmacotherapeutic group: adaptogenic agent. Melaxen is a synthetic analogue of the hormone of the pineal gland - the pineal gland, synthesized from amino acids of plant origin, penetrates well through the blood-brain barrier. Melaxen has a beneficial effect on vascular tone, increases the production of nitric oxide, thereby reducing blood pressure; favorably affects the blood lipid spectrum due to prooxidant and antioxidant effects; physiologically normalizes circadian rhythms and regulates the sleep-wake cycle, contributes to the normalization of night sleep, reduces autonomic and asthenic disturbances, including daytime drowsiness, thereby favorably adapting to stress reactions arising from the metabolic syndrome (Russian Drug Register. Encyclopedia of drugs / Edited by G.L. Vyshkovsky. - M.: Radar Publishing House, 2006. - P. 490; Melatonin: Theory and Practice / Edited by S.I. Rapaport, V.A. Golichenkov - M .: Publishing House “MEDPRAKTIKA ″ M", 2009. - S. 79-90). The introduction of melaxen into patients with metabolic syndrome reduces insulin resistance, accelerates weight loss, and normalizes carbohydrate and lipid metabolism. This occurs due to the activation of peripheral insulin receptors by phosphorylation of tyrosine kinase, as well as the restoration of the circadian rhythm of adipose tissue activity (Anhe GF In vivo activation of insulin receptor tyrosine kinase by melatonin in the rat hypothalamus. / GF Anhe [et al.] // J . Neurochem. - 2004. - Vol. 90. - P. 559-566; Mühlbauer E. Loss of melatonin signaling and its impact on circadian rhythms in mouse organs regulalating blood glucose. / E. Mühlbauer [et al.] // Eur J. Pharmacol. - 2009. - Vol. 606. - P. 61-71; Wolden-Hanson T. Daily melatonin administration to middle-aged male rats suppresses body weight, intraabdominal adiposity, and plasma leptin and insulin independent of food intake and total body fat. / T. Wolden-Hanson [et al.] // Endocrinology. - 2000. - Vol. 141. - P. 487-97). The results of the study J. Cipolla-Neto et al. (2014) showed that an age-related decrease in melatonin contributes to the formation of insulin resistance, impaired glucose tolerance, sleep disturbances, all of which, according to the authors, underlies the formation of the metabolic syndrome with increasing age Cipolla-Neto J., Amaral FG, Afeche SC et al. Melatonin, energy metabolism, and obesity: a review. // J Pineal Res. - 2014 .-- doi: 10.1111 / jpi-12137. An age-related decrease in melatonin may indicate a progressive decrease and fertile function. Melatonin helps restore menstrual irregularities and reduce vegetative manifestations in the menopause.

Препарат Аквадетрим, действующее вещество колекальциферол (Витамин D3), Регистрационный номер: П №014088/01-061008 является естественной формой витамина D (Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. Справочник М.: Астра Фарм Сервис, 2007. - С. 206). Витамин D в отличие от всех других витаминов не является собственно витамином в классическом смысле этого термина, так как он: а) биологически не активен; б) за счет двухступенчатой метаболизации в организме превращается в активную - гормональную форму 25 (ОН) - витамин D и в) оказывает многообразные биологические эффекты за счет взаимодействия со специфическими рецепторами (VDR - Vitamin D Receptors), локализованными в ядрах клеток многих тканей и органов (головного мозга, поджелудочной железы, молочной железы, кишечника, иммунокомпетентных клетках). Эти факты позволяют говорить о наличии в организме единой эндокринной системы гормона D, функции которой состоят в генерировании и модулировании биологических реакций более чем в 40 тканях-мишенях посредством регуляции генной транскрипции в ДНК (медленный геномный механизм) и быстрых негеномных молекулярно-клеточных реакций (Шварц Г.Я. Витамин D и D-гормон. М.: Анахарсис, 2005. 152 с; Castro L.C. The vitamin D endocrine system / Arq Bras Endocrinol Metabol. - 2011. - Vol. 55(8). - P. 566-575). Пациенты с гиповитаминозом D, подвергаются более высокому риску резистентности к инсулину и развитию метаболического синдрома. Наличие витамина D рецепторов (VDR) и витамин D-связывающих белков (ДАД) в ткани поджелудочной железы и отношения между некоторыми аллельных вариаций в генах VDR и ДАД связано с толерантностью к глюкозе и секреции инсулина. Дополнительный прием витамина D может благоприятно влиять на чувствительность клеток к инсулину и функцию β-клеток поджелудочной железы у пациентов с метаболическим синдромом; улучшать электролитные нарушения, поддерживать гомеостаз и артериальное давления, то есть позволяет предотвратить или смягчить гипертонию (Плещева А.В. Витамин D и метаболизм: факты, мифы и предубеждения / А.В. Плещева, Е.А. Пигарова, Л.К. Дзеранова // Ожирение и метаболизм. - 2012. - №2. - С. 33-42; Chiu KC, Chu A, Go VLW et al. Hypovitaminosis D is associated with insulin resistance and β cell dysfunction // Am J Clin Nutr. - 2004. - Vol. 79 - P. 820-825; Talaei A., Mohamadi M., Adgi Z. The effect of vitamin D on insulin resistance in patients with type 2 diabetes // Diabetol Metab Syndr. - 2013. - Vol. 5(1). P. 8) Поэтому назначение Аквадетрим (Витамина D3) позволяет дополнительно воздействовать на основные звенья патогенеза метаболического синдрома, тем самым повысить эффективность лечения.The drug Aquadetrim, the active substance colecalciferol (Vitamin D3), Registration number: P No. 014088 / 01-061008 is a natural form of vitamin D (Vidal Handbook. Medicinal Products in Russia. Handbook M: Astra Farm Service, 2007. - P. 206) . Vitamin D, unlike all other vitamins, is not a vitamin in the classical sense of the term, since it: a) is not biologically active; b) due to two-stage metabolism in the body, it turns into an active - hormonal form 25 (OH) - vitamin D and c) has diverse biological effects due to interaction with specific receptors (VDR - Vitamin D Receptors) located in the nuclei of cells of many tissues and organs (brain, pancreas, breast, intestines, immunocompetent cells). These facts suggest the presence in the body of a single endocrine system of the hormone D, the functions of which consist in generating and modulating biological reactions in more than 40 target tissues by regulating gene transcription into DNA (the slow genomic mechanism) and rapid non-genomic molecular-cell reactions (Schwartz G.Ya. Vitamin D and D-hormone.M.: Anacharsis, 2005.152 s; Castro LC The vitamin D endocrine system / Arq Bras Endocrinol Metabol. - 2011. - Vol. 55 (8). - P. 566- 575). Patients with hypovitaminosis D are at higher risk for insulin resistance and the development of metabolic syndrome. The presence of vitamin D receptors (VDR) and vitamin D-binding proteins (DBP) in pancreatic tissue and the relationship between some allelic variations in the VDR and DBP genes is associated with glucose tolerance and insulin secretion. Supplementation with vitamin D may favorably affect insulin sensitivity and pancreatic β-cell function in patients with metabolic syndrome; improve electrolyte disturbances, maintain homeostasis and blood pressure, that is, it helps prevent or moderate hypertension (Pleshcheva A.V. Vitamin D and metabolism: facts, myths and prejudices / A.V. Pleshcheva, E.A. Pigarova, L.K. Dzeranova // Obesity and Metabolism. - 2012. - No. 2. - P. 33-42; Chiu KC, Chu A, Go VLW et al. Hypovitaminosis D is associated with insulin resistance and β cell dysfunction // Am J Clin Nutr. - 2004. - Vol. 79 - P. 820-825; Talaei A., Mohamadi M., Adgi Z. The effect of vitamin D on insulin resistance in patients with type 2 diabetes // Diabetol Metab Syndr. - 2013. - Vol . 5 (1). P. 8) Therefore, the appointment of Aquadetrim (Vitamin D3) allows additional exposure l on the main links in the pathogenesis of the metabolic syndrome, thereby increasing the effectiveness of treatment.

Метформин пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышечными клетками.Metformin is an oral hypoglycemic agent from the biguanide group (dimethylbiguanide). The mechanism of action of metformin is associated with its ability to suppress gluconeogenesis, as well as the formation of free fatty acids and the oxidation of fats. Metformin does not affect the amount of insulin in the blood, but changes its pharmacodynamics by reducing the ratio of bound insulin to free and increasing the ratio of insulin to proinsulin. An important link in the mechanism of action of metformin is the stimulation of glucose uptake by muscle cells.

Метформин усиливает кровообращение в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Снижает уровень триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов очень низкой плотности. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.Metformin enhances blood circulation in the liver and accelerates the conversion of glucose to glycogen. Reduces the level of triglycerides, low density lipoproteins, very low density lipoproteins. Metformin improves the fibrinolytic properties of blood by suppressing a tissue-type plasminogen activator inhibitor.

Способ осуществляется следующим образом. На начальном этапе проводим диагностику компонентов МС (Всероссийского научного общества кардиологов, 2009) (Консенсус российских экспертов по проблеме метаболического синдрома в РФ: определение, диагностические критерии, первичная профилактика и лечение // Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов. - 2010. - №2. - С. 4-11). Основным критерием МС является центральный (абдоминальный) тип ожирения - окружность талии (ОТ) более 80 см у женщин и более 94 см у мужчин. Дополнительными критериями являются артериальная гипертония (АД≥130/85 мм рт. ст.), повышение уровня триглицеридов (ТГ≥1,7 ммоль/л), снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП<1,0 ммоль/л у мужчин, <1,2 ммоль/л у женщин), повышение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП>3,0 ммоль/л), гипергликемия натощак (глюкоза в плазме крови натощак ≥6,1 ммоль/л) и нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) (глюкоза в плазме крови через 2 часа после нагрузки глюкозой в пределах ≥7,8 и ≤11,1 ммоль/л). Наличие у больного центрального ожирения и двух из дополнительных критериев являлись основанием для диагностирования у него метаболического синдрома. Избыточную массу тела и ожирение выявляли на основании индекса массы тела (ИМТ) Кетле (1997) (Ожирение: этиология, патогенез, клинические аспекты / Под ред. И.И. Дедова Г.А. Мельниченко. - М.: Медицинское информационное агентство, 2004. - С. 19-21). ИМТ - отношение массы тела (в кг) к росту (в м2). Нормальную массу тела диагностировали при ИМТ от 18,5-24,9 кг/м2, избыточную массу тела при ИМТ, равном 25,0-29,9 кг/м2, ожирение 1 степени при ИМТ - 30,0-34,9 кг/м2, ожирение 2 степени при ИМТ - 35,0-39,9 кг/м2 и ожирение 3 степени при ИМТ 40 кг/м2 и более. Наиболее простым методом оценки резистентности к инсулину является индекс инсулинорезистентности HOMA-IR - Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance). Matthews DR et al. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. - Diabetologia, 1985. - Vol. 28(7). - P. 412-419). Индекс HOMA-IR рассчитывают по формуле: HOMA-IR = глюкоза натощак (ммоль/л) × инсулин натощак (мкЕд/мл)/22,5. За оптимальный показатель HOMA-IR принимается его значение 2,7. При повышении уровня глюкозы или инсулина натощак индекс HOMA-IR, соответственно, растет. Индекс HOMA-IR не входит в основные диагностические критерии метаболического синдрома, но его используют в качестве дополнительных лабораторных исследований этого профиля. Обеспеченность организма витамина D проводили путем определения содержания 25 (ОН) - витамина D. Оценку результатов осуществляли в соответствии с рекомендациями Международного общества эндокринологов (2011). Оптимальный уровень витамина D в крови соответствует 30-50 нг/мл, недостаточная концентрация 25 (ОН) - витамина D 21-29 нг/мл, а выраженный дефицит витамина D<20 нг/мл. Уровень мелатонина в сыворотке крови определяли в утренние часы (в 7.00.).The method is as follows. At the initial stage, we diagnose the components of MS (All-Russian Scientific Society of Cardiology, 2009) (Consensus of Russian experts on the metabolic syndrome in the Russian Federation: definition, diagnostic criteria, primary prevention and treatment // Actual problems of heart and vascular diseases. - 2010. - №2 . - S. 4-11). The main criterion for MS is the central (abdominal) type of obesity - a waist circumference (OT) of more than 80 cm in women and more than 94 cm in men. Additional criteria are arterial hypertension (BP ≥130 / 85 mm Hg), an increase in triglycerides (TG≥1.7 mmol / L), a decrease in high-density lipoprotein cholesterol (HDL cholesterol <1.0 mmol / L in men , <1.2 mmol / L in women), an increase in the level of low-density lipoprotein cholesterol (LDL cholesterol> 3.0 mmol / L), fasting hyperglycemia (fasting plasma glucose ≥6.1 mmol / L) and impaired tolerance to glucose (NTG) (plasma glucose 2 hours after glucose loading in the range of ≥7.8 and ≤11.1 mmol / L). The presence of central obesity in the patient and two of the additional criteria were the basis for diagnosing his metabolic syndrome. Overweight and obesity were identified on the basis of Ketle’s body mass index (BMI) (1997) (Obesity: etiology, pathogenesis, clinical aspects / Under the editorship of II Dedov, GA Melnichenko. - M.: Medical Information Agency, 2004 .-- S. 19-21). BMI is the ratio of body weight (in kg) to height (in m 2 ). Normal body weight was diagnosed with a BMI of 18.5-24.9 kg / m 2 , overweight with a BMI of 25.0-29.9 kg / m 2 , 1 degree obesity with a BMI of 30.0-34, 9 kg / m 2 , obesity of 2 degrees with a BMI of 35.0-39.9 kg / m 2 and obesity of 3 degrees with a BMI of 40 kg / m 2 or more. The simplest method for assessing insulin resistance is the HOMA-IR Insulin Resistance Index (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance). Matthews DR et al. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentration in man. - Diabetologia, 1985. - Vol. 28 (7). - P. 412-419). The HOMA-IR index is calculated by the formula: HOMA-IR = fasting glucose (mmol / L) × fasting insulin (μU / ml) / 22.5. The optimal value for HOMA-IR is 2.7. With an increase in fasting glucose or insulin, the HOMA-IR index, respectively, increases. The HOMA-IR index is not included in the main diagnostic criteria of the metabolic syndrome, but it is used as additional laboratory studies of this profile. The body supply of vitamin D was carried out by determining the content of 25 (OH) - vitamin D. Evaluation of the results was carried out in accordance with the recommendations of the International Society of Endocrinologists (2011). The optimal level of vitamin D in the blood corresponds to 30-50 ng / ml, an insufficient concentration of 25 (OH) - vitamin D 21-29 ng / ml, and a pronounced deficiency of vitamin D <20 ng / ml. The level of melatonin in the blood serum was determined in the morning (at 7.00.).

Всем пациентам до рекомендуемого способа лечения метаболического синдрома и после проводимой терапии проводилась субъективная оценка астении, которая оценивалась по шкале MFI-20 (Feuerstein С, 1992). Шкала состоит из 20 утверждений, отражающих разные аспекты астении, сгруппированных в 5 субшкал, содержащих 4 вопроса. Субшкала составлена таким образом, чтобы исключить влияние субъективного фактора, содержит 2 вопроса, подтверждающих астению, и 2 вопроса, опровергающих ее. Каждое утверждение ранжируется по пятибалльной системе. Оценка субшкалы является суммой баллов отдельных составляющих ее вопросов у каждого больного и может варьировать в интервале от 4 до 20 баллов. Использование общего количества баллов всех 20 утверждений не рекомендуется. Итоговые баллы могут использоваться для принятия целостного решения относительно степени тяжести астении. Для более точной дифференциации состояния, рекомендуется использовать следующие субшкалы общей астении: общая астения - вопросы 1, 5, 12, 16; физическая астения - вопросы - 2, 8, 14, 20; пониженная активность - вопросы 3, 6, 10, 17; снижение мотивации - вопросы 4, 9, 15, 18; психическая астения - вопросы 7, 11, 13, 19. Сумма баллов больше 12 хотя бы по одной шкале подтверждает наличие астении (Приложение 1). Мы используем для диагностики по субшкале общей астении вопросы 1, 5, 12, 16, где: 1-я чувствую себя здоровым, 5-я чувствую себя усталым, 12-я чувствую себя отдохнувшим, 16-я быстро устаю, в которой ответы оценивают по пятибалльной системе пункты 1, 12 от «да» - 1 балл до «нет» - 5 баллов, пункты 5, 16 от «да» - 5 баллов до «нет» - 1 балл. При сумме баллов более 12 по субшкале общей астении - вопросы 1, 5, 12, 16 диагностируют общую астению.Prior to the recommended method of treating the metabolic syndrome and after the therapy, all patients underwent a subjective assessment of asthenia, which was evaluated on the MFI-20 scale (Feuerstein C, 1992). The scale consists of 20 statements that reflect different aspects of asthenia, grouped into 5 subscales, containing 4 questions. The subscale is composed in such a way as to exclude the influence of the subjective factor, contains 2 questions confirming asthenia, and 2 questions refuting it. Each statement is ranked by a five-point system. The assessment of the subscale is the sum of the points of the individual questions that make up it for each patient and can vary in the range from 4 to 20 points. Using the total score of all 20 statements is not recommended. Final scores can be used to make a holistic decision regarding the severity of asthenia. For a more accurate differentiation of the condition, it is recommended to use the following subscales of general asthenia: general asthenia - questions 1, 5, 12, 16; physical asthenia - questions - 2, 8, 14, 20; reduced activity - questions 3, 6, 10, 17; decreased motivation - questions 4, 9, 15, 18; mental asthenia - questions 7, 11, 13, 19. A total score of more than 12 on at least one scale confirms the presence of asthenia (Appendix 1). We use questions 1, 5, 12, 16 for diagnosis on the subscale of general asthenia, where: 1st I feel healthy, 5th I feel tired, 12th I feel rested, 16th I quickly get tired, in which the answers are evaluated according to the five-point system, points 1, 12 from “yes” - 1 point to “no” - 5 points, points 5, 16 from “yes” - 5 points to “no” - 1 point. With a total score of more than 12 on the subscale of general asthenia - questions 1, 5, 12, 16 diagnose general asthenia.

Также определяют дневную сонливость по шкале сонливости (Epworth). Эпвортская шкала считается простым и надежным методом измерения выраженности дневной сонливости (слабой, средней или сильной степени) у взрослых по восьми различным жизненным ситуациям (Johns M.W. // Sleep. - 1991. - Vol. 14, N6. - P. 540-545). Шкала содержит вопросы о ситуации: 1 - вы испытываете сонливость при чтении, 2 - вы испытываете сонливость при просмотре телевизионных программ, 3 - вы испытываете сонливость в условиях, не требующих активности на совещании, в театре, 4 - испытываете сонливость, находясь в транспорте в качестве пассажира при езде менее 1 часа, 5 - вы испытываете сонливость во второй половине дня во время отдыха, при наличии возможности, 6 - вы испытываете сонливость в транспорте при разговоре с кем-нибудь, 7 - вы испытываете сонливость после приема пищи без алкоголя, 8 - вы испытываете сонливость в условиях автомобильной пробки, которые оценивают: «нет» - 0 баллов, «слабая» - 1 балл, «средняя» - 2 балла, «сильная» - 3 балла. Разброс значений может достигать от 0 до 24. Суммарный балл 0-10 отражает нормальные значения, 11-15 - избыточную дневную сонливость, 16-24 - выраженную дневную сонливость (Приложение 2). По шкале сонливости при сумме баллов более 11 определяют избыточную или выраженную дневную сонливость.Daytime sleepiness is also determined on the Drowsiness Scale (Epworth). The Eworth scale is considered a simple and reliable method for measuring the severity of daytime sleepiness (mild, moderate or severe) in adults according to eight different life situations (Johns MW // Sleep. - 1991. - Vol. 14, N6. - P. 540-545) . The scale contains questions about the situation: 1 - you feel drowsiness when reading, 2 - you feel drowsiness when watching television programs, 3 - you feel drowsiness in conditions that do not require activity at the meeting, in the theater, 4 - you feel drowsiness while in transport in as a passenger when traveling for less than 1 hour, 5 - you feel drowsiness in the afternoon during rest, if possible, 6 - you feel drowsiness in transport when talking with someone, 7 - you feel drowsiness after eating without alcohol,8 - you experience drowsiness in traffic jams, which evaluate: “no” - 0 points, “weak” - 1 point, “average” - 2 points, “strong” - 3 points. The scatter of values can reach from 0 to 24. The total score of 0-10 reflects normal values, 11-15 - excessive daytime sleepiness, 16-24 - expressed daytime sleepiness (Appendix 2). On a drowsiness scale with a score of more than 11, excessive or pronounced daytime drowsiness is determined.

После пациентам с метаболическим синдромом составляется диетотерапия и назначается метформин в дозе 850 мг в два приема (утро, вечер), аквадетрим в дозе 2000 ME в течение 6 месяцев, затем переходят на 1000 ME на протяжении 6 месяцев. Мелаксен на ночь за 30 минут до сна в дозе 1,5 мг в течение первой недели, затем в дозе 3 мг в течение последующих двенадцати недель. В течение последующих 3 месяцев переходят на прием препарата мелаксен на ночь за 30 минут до сна в дозе 3 мг в течение первых 10 дней каждого месяца.After patients with metabolic syndrome, diet therapy is made and metformin is prescribed in a dose of 850 mg in two doses (morning, evening), aquadetrim in a dose of 2000 ME for 6 months, then they switch to 1000 ME for 6 months. Melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 1.5 mg for the first week, then at a dose of 3 mg for the next twelve weeks. Over the next 3 months, they switch to taking Melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 3 mg during the first 10 days of each month.

Основная цель диеты - уменьшить энергоемкость рациона питания пациента. Это достигалось за счет снижения общего количества жиров и углеводов. Доля жиров в рационе должна составлять 25%, количество углеводов 55% суточной калорийности. Эндокринолог назначает диетотерапию пониженной калорийности 1200 ккал для женщин и 1500 ккал для мужчин. Подбор углеводсодержащих продуктов осуществлялся в зависимости от гликемического индекса продуктов. Так основу рациона составляют углеводсодержащие продукты с низким гликемическим индексом - менее 40 (полисахариды и клетчатка), незначительно повышающие содержание в плазме инсулина в результате их медленного всасывания, список этих продуктов мы даем пациенту (Табл. 1). Ограничиваем в питании углеводсодержащие продукты со средним гликемическим индексом 40-69 (Табл. 2) и высоким более 70 (Табл. 3). Данные углеводсодержащие продукты, как правило, моно- и ди-сахариды, в результате быстрого всасывания увеличивают содержание в плазме инсулина, который способствует отложению жира в адипоцитах. При этом эндокринолог объясняет нежелательную роль запрещенных продуктов на углеводный обмен и предоставляет полный перечень этих продуктов. В качестве образца составляется примерный суточный рацион питания. Эндокринолог просит прийти пациента через месяц.The main goal of the diet is to reduce the energy intensity of the patient’s diet. This was achieved by reducing the total amount of fats and carbohydrates. The proportion of fat in the diet should be 25%, the amount of carbohydrates 55% of the daily calorie content. An endocrinologist prescribes a low-calorie diet therapy of 1200 kcal for women and 1500 kcal for men. The selection of carbohydrate-containing products was carried out depending on the glycemic index of the products. So the basis of the diet is carbohydrate-containing products with a low glycemic index - less than 40 (polysaccharides and fiber), slightly increasing the plasma insulin as a result of their slow absorption, we give the list of these products to the patient (Table 1). We restrict carbohydrate-containing foods with an average glycemic index of 40-69 (Table 2) and a high of more than 70 (Table 3). These carbohydrate-containing products, usually mono- and di-saccharides, as a result of rapid absorption increase the plasma content of insulin, which contributes to the deposition of fat in adipocytes. At the same time, the endocrinologist explains the undesirable role of prohibited products in carbohydrate metabolism and provides a complete list of these products. An approximate daily diet is compiled as a sample. The endocrinologist asks the patient to come in a month.

При снижении исходной массы тела на 5% и более от исходного уровня и стабилизации веса в течение 2 месяцев калорийность питания поднимают до расчетной величины, рекомендованной ВОЗ, определяемой для пациента по формуле расчета суточной калорийности, соответствующей норме потребности организма в пищевых веществах и энергии с учетом пола, возраста, роста, веса и физической активности, для женщин:With a decrease in initial body weight by 5% or more from the initial level and weight stabilization for 2 months, the calorie intake is raised to the calculated value recommended by WHO, determined for the patient by the formula for calculating daily calorie content corresponding to the norm of the body's need for nutrients and energy, taking into account gender, age, height, weight and physical activity, for women:

18-30 лет (0,0621 × реальная масса тела (кг) + 2,0357) × 240 × k,18-30 years (0.0621 × real body weight (kg) + 2.0357) × 240 × k,

31-60 лет (0,0342 × реальная масса тела (кг) + 3,5377) × 240 × k,31-60 years (0.0342 × real body weight (kg) + 3.5377) × 240 × k,

старше 60 лет (0,0377 × реальная масса тела (кг) + 2,7545) × 240 × k;over 60 years old (0.0377 × actual body weight (kg) + 2.7545) × 240 × k;

для мужчин:for men:

18-30 лет (0,0630 × реальная масса тела (кг) + 2,8957) × 240 × k,18-30 years (0.0630 × actual body weight (kg) + 2.8957) × 240 × k,

31-60 лет (0,0484 × реальная масса тела (кг) + 3,6534) × 240 × k,31-60 years (0.0484 × real body weight (kg) + 3.6534) × 240 × k,

старше 60 лет (0,0491 × реальная масса тела (кг) + 2,4587) × 240 × k;over 60 years old (0.0491 × actual body weight (kg) + 2.4587) × 240 × k;

где k - поправочный коэффициент на произвольную двигательную активность. При низком уровне физической активности пациента коэффициент равен 1,1, при умеренной физической активности - коэффициент равен 1,3, при высоком уровне физической активности - 1,5.where k is the correction factor for voluntary motor activity. With a low level of physical activity of the patient, the coefficient is 1.1, with moderate physical activity - the coefficient is 1.3, with a high level of physical activity - 1.5.

При этом в рацион питания вводят углеводсодержащие продукты со средним гликемическим индексом 40-69 (Табл. 2) до снижения веса до заданного уровня (World Health Organisation. Prevention and management of the global epidemic of obesity. Report of the WHO consultation on obesity. World Health Organisation. Geneva 1998). Заданный уровень определяется исходя из формулы индекса массы тела:At the same time, carbohydrate-containing products with an average glycemic index of 40-69 (Table 2) are introduced into the diet to reduce weight to a predetermined level (World Health Organization. Prevention and management of the global epidemic of obesity. Report of the WHO consultation on obesity. World Health Organization. Geneva 1998). The preset level is determined based on the body mass index formula:

индекс массы тела = масса тела (кг) / рост (м)2.body mass index = body weight (kg) / height (m) 2 .

Из этой формулы мы и определяем необходимый показатель веса, к которому будет стремиться пациент: необходимый вес - индекс массы тела (равный 24,9, так как это значение соответствует нормальной массе тела) × рост (м)2 (World Health Organisation. Prevention and management of the global epidemic of obesity. Report of the WHO consultation on obesity. World Health Organisation. Geneva 1998). Включение в диету продуктов со средним гликемическим индексом обеспечивает пациенту больший выбор продуктов питания и тем самым способствует расширению пищевого рациона и делает диету более разнообразной.From this formula, we determine the necessary weight indicator that the patient will strive for: the necessary weight is the body mass index (equal to 24.9, since this value corresponds to normal body weight) × height (m) 2 (World Health Organization. Prevention and management of the global epidemic of obesity. Report of the WHO consultation on obesity. World Health Organization. Geneva 1998). The inclusion of foods with an average glycemic index in the diet provides the patient with a greater choice of food products and thereby contributes to the expansion of the diet and makes the diet more diverse.

При подъеме калорийности питания до расчетной величины пациент продолжает прием метформина в течение 6 мес.When the calorie intake rises to the calculated value, the patient continues to take metformin for 6 months.

Пример 1. Пациент Н.А.Г., 39 лет, зам. начальника. За последние 2 месяца отмечает ухудшение состояния в связи с усилением головных болей, связанных с повышением артериального давления, быстрой утомляемостью, слабостью, снижением работоспособности. При росте 184 см вес составляет 115 кг. Прибавку в весе отмечает в течение последних 8 лет, связывает со снижением физической активности, «сидячим» и стрессовым видом работы. Попыток снизить вес не было. У врачей по поводу избыточного веса и повышения артериального давления не наблюдается. Из-за усиления головной боли и повышения артериального давления до 150/90 мм рт.ст. вынужден был обратиться к врачу.Example 1. Patient N.A.G., 39 years old, deputy. the chief. Over the past 2 months, the condition has worsened due to increased headaches associated with increased blood pressure, fatigue, weakness, and decreased performance. With a height of 184 cm, the weight is 115 kg. The weight gain has been noted over the past 8 years, associated with a decrease in physical activity, a "sedentary" and stressful kind of work. There were no attempts to reduce weight. Doctors do not observe overweight and high blood pressure. Due to increased headache and increased blood pressure up to 150/90 mmHg I had to see a doctor.

Объективно: центральный (абдоминальный) тип ожирения - объем талии 114 см, индекс массы тела - 33,96. По биохимическим анализам в сыворотке крови уровень триглицеридов 3,2 ммоль/л, уровень ХС ЛПНП 4,1 ммоль/л, уровень ХС ЛПВП 0,8 ммоль/л. Уровень тощаковой гликемии 5,9 ммоль/л, уровень тощакового инсулина 21,7 мкЕд/мл, индекс HOMA-IR - 5,7. Показатели свертываемости крови: тромбиновое время (АЧТВ) - 24 с; фибриноген - 4,4 г/л. Содержания 25 (ОН) - витамина D 20 нг/мл, мелатонина - 24 пг/мл.Objectively: the central (abdominal) type of obesity - waist volume 114 cm, body mass index - 33.96. According to biochemical analyzes in the blood serum, the level of triglycerides is 3.2 mmol / L, the level of LDL cholesterol is 4.1 mmol / L, the level of HDL cholesterol is 0.8 mmol / L. The level of fasting glycemia is 5.9 mmol / l, the level of fasting insulin is 21.7 μU / ml, the HOMA-IR index is 5.7. Blood coagulation indicators: thrombin time (APTT) - 24 s; fibrinogen - 4.4 g / l. Content 25 (OH) - vitamin D 20 ng / ml, melatonin - 24 pg / ml.

При оценке астении была выявлена общая астения (вопросы 1, 5, 12, 16). Сумма баллов составила 14. При оценке дневной сонливости выявили выраженную дневную сонливость, суммарный балл составил - 16.When assessing asthenia, general asthenia was identified (questions 1, 5, 12, 16). The total score was 14. When assessing daytime drowsiness, pronounced daytime drowsiness was revealed, the total score was - 16.

У нашего пациента индекс массы тела 33,96 соответствует первой степени ожирения. На первом этапе лечения мы должны стремиться к снижению до избыточной массы тела. Поэтому определяем вес нашего пациента соответствующий избыточной массе тела. Необходимый вес равен: индекс массы тела (29,9 - это значение соответствует избыточной массе тела) × рост (м)2 - 29,9 × 3,3856 = 101,2 кг. Затем определяем массу тела пациента, которая соответствует норме. Необходимый вес равен: индекс массы тела (24,9 - это значение соответствует нормальной массе тела) × рост (м)2 - 24,9 × 3,3856 = 84,3 кг.In our patient, a body mass index of 33.96 corresponds to the first degree of obesity. At the first stage of treatment, we should strive to reduce to overweight. Therefore, we determine the weight of our patient corresponding to overweight. The required weight is: BMI (29.9 - This value corresponds to excessive body weight) × height (m) 2 - 29,9 × 3,3856 = 101,2 kg. Then we determine the patient’s body weight, which corresponds to the norm. The required weight is: body mass index (24.9 - this value corresponds to normal body weight) × height (m) 2 - 24.9 × 3.3856 = 84.3 kg.

Таким образом, избыточная массы тела нашего пациента будет при 101,2 кг, нормальная масса тела - при 84,3 кг.Thus, the excess body weight of our patient will be at 101.2 kg, normal body weight at 84.3 kg.

Врач-эндокринолог рассказал о выявленных метаболических нарушений, степени ожирения и предложил метод лечения метаболического синдрома по заявленному способу и разъяснил особенность действия углеводсодержащих продуктов на обмен веществ, действия метформина, аквадетрима и мелаксена на выявленные метаболические нарушения. При этом проведена беседа о негативном влиянии запрещенных продуктов на углеводный обмен и предоставлен полный перечень этих продуктов (см. табл. 3). В качестве образца был составлен примерный суточный рацион питания. Калорийность рациона 1500 ккал, 25% рациона составили жиры, 55% - углеводы. В качестве информации предоставлен пациенту список углеводсодержащих продуктов с низким гликемическим индексом менее 40 (Табл. 1). Назначен прием метформина по 850 мг 2 раза в день, аквадетрим в дозе 2000 ME, мелаксена на ночь за 30 минут до сна в дозе 1,5 мг в течение первой недели, затем в дозе 3 мг. Врач попросил прийти пациента через месяц.The endocrinologist spoke about the identified metabolic disorders, the degree of obesity, and proposed a method for treating the metabolic syndrome according to the claimed method and explained the peculiarities of the action of carbohydrate-containing products on metabolism, the effects of metformin, aquadetrim and melaxen on the identified metabolic disorders. At the same time, a conversation was held about the negative impact of prohibited products on carbohydrate metabolism and a complete list of these products was provided (see table. 3). An approximate daily diet was compiled as a sample. Calorie intake 1500 kcal, 25% of the diet were fats, 55% - carbohydrates. As information, a list of carbohydrate-containing products with a low glycemic index less than 40 is provided to the patient (Table 1). Metformin was prescribed at 850 mg 2 times a day, aquadetrim at a dose of 2000 ME, melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 1.5 mg for the first week, then at a dose of 3 mg. The doctor asked the patient to come in a month.

В течение первого месяца рекомендуемого лечения вес снизился на 4,0 кг, объем талии уменьшился на 4 см, уровень артериального давления стабилизировался на 120-128/78-80 мм рт.ст. В течение второго месяца вес снизился на 3,0 кг, объем талии уменьшился на 2 см, уровень артериального давления стабилизировался на 120-124/77-76 мм рт.ст. За два месяца применяемого способа лечения метаболического синдрома объем талии уменьшился на 6 см, вес снизился на 7 кг (5% от исходного веса).During the first month of the recommended treatment, the weight decreased by 4.0 kg, the waist volume decreased by 4 cm, the level of blood pressure stabilized by 120-128 / 78-80 mm Hg. During the second month, the weight decreased by 3.0 kg, the waist volume decreased by 2 cm, the level of blood pressure stabilized by 120-124 / 77-76 mm Hg. For two months of the method used to treat the metabolic syndrome, the waist volume decreased by 6 cm, the weight decreased by 7 kg (5% of the initial weight).

В течение последующих двух месяцев наблюдалась стабилизация веса в пределах 104-104,5 кг. После чего пациенту был расширен пищевой рацион за счет включения в пищу углеводсодержащих продуктов, имеющих средний гликемический индекс 40-69. Калорийность рациона увеличили до расчетной величины по формуле расчета суточной калорийности, соответствующей норме потребности организма в пищевых веществах и энергии с учетом пола, возраста, роста, веса и физической активности, рекомендованной ВОЗ: 0,0484 × (реальная масса тела уже после снижения веса на 9 кг составила 104 кг) + 3,6534) × 240 × 1,1 = 2293,4 ккал. Таким образом, калорийность суточного рациона пациента составила 2294 ккал. Рекомендовано продолжить прием метформина в течение 6 месяцев. Аквадетрим в дозе 2000 МЕ пациент принимает первые 6 месяцев, затем переходит на 1000 ME в течение еще 6 мес. Мелаксена на ночь за 30 минут до сна в дозе 3 мг пациент принимает первые 3 месяцев в течение последующих 6 месяцев. В течение последующих 3 месяцев переходит на прием препарата мелаксен на ночь за 30 минут до сна в дозе 3 мг в течение первых 10 дней каждого месяца.Over the next two months, stabilization of weight was observed in the range of 104-104.5 kg. After that, the patient's diet was expanded due to the inclusion of carbohydrate-containing foods with an average glycemic index of 40-69. Calorie intake was increased to a calculated value according to the formula for calculating daily calorie intake corresponding to the norm of the body's need for nutrients and energy, taking into account gender, age, height, weight and physical activity recommended by the WHO: 0.0484 × (real body weight after weight loss by 9 kg was 104 kg) + 3.6534) × 240 × 1.1 = 2293.4 kcal. Thus, the calorie content of the patient’s daily diet was 2294 kcal. It is recommended to continue taking metformin for 6 months. At a dose of 2000 IU, the patient takes Aquadetrim for the first 6 months, then switches to 1000 ME for another 6 months. The patient takes Melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 3 mg for the first 3 months over the next 6 months. Over the next 3 months, he switches to taking Melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 3 mg during the first 10 days of each month.

Таким образом, полный курс лечения составил 12 месяцев. Но уже через 6 месяцев от начала лечения объем талии как основной индикатор абдоминального ожирения соответствовал 101 см, масса тела - 98,6 кг, то есть наблюдалось уменьшения объема талии на 13 см и снижение массы тела на 16,4 кг. Артериальное давление было 116-120/70-74 мм рт.ст. При субъективной оценке астении нарушений диагностировано не было (сумма баллов составила 10). При оценке дневной сонливости нарушений не выявили, суммарный балл составил - 3. Пациент хорошо переносил рекомендуемую методику лечения абдоминального ожирения при метаболическом синдроме. За это время пациент отмечает, что сформировались определенные стереотипы в питании: прием пищи в 6-7 раз в день, полноценный завтрак по утрам, полное исключение «перекусов» на работе с заменой их обедом в столовой, включением в рацион овощных салатов, обезжиренных белковых продуктов и кисломолочных продуктов. Пациент отмечает, что после приема пищи сохраняется чувство насыщения на более длительный промежуток времени, чем до лечения.Thus, the full course of treatment was 12 months. But after 6 months from the start of treatment, the waist volume as the main indicator of abdominal obesity corresponded to 101 cm, body weight - 98.6 kg, that is, a decrease in waist volume by 13 cm and a decrease in body weight by 16.4 kg were observed. Blood pressure was 116-120 / 70-74 mmHg. With a subjective assessment of asthenia, no disorders were diagnosed (the total score was 10). When assessing daytime sleepiness, no violations were detected, the total score was - 3. The patient tolerated the recommended treatment for abdominal obesity with metabolic syndrome. During this time, the patient notes that certain stereotypes in nutrition have formed: eating 6-7 times a day, a full breakfast in the morning, the complete exclusion of “snacks” at work, replacing them with lunch in the dining room, including vegetable salads, low-fat protein in the diet products and dairy products. The patient notes that after eating, a feeling of satiety remains for a longer period of time than before treatment.

По биохимическим показателям в сыворотке крови через 6 месяцев на фоне лечения указанным способом выявили нормализацию показателей липидограммы (уровень триглицеридов 1,1 ммоль/л, уровень ХС ЛПНП 1,9 ммоль/л, уровень ХС ЛПВП 1,3 ммоль/л). Улучшение показателей углеводного обмена (уровень тощаковой гликемии 4,3 ммоль/л, уровень тощакового инсулина 7,1 мкЕд/мл) и снижения инсулинорезистентности на 4,3 (индекс HOMA-IR - 1,4). Показатели свертываемости крови: тромбиновое время (АЧТВ) - 30 с; фибриноген - 2,8 г/л. Содержания 25 (ОН) - витамина D 30 нг/мл, мелатонина - 44 пг/мл.According to biochemical parameters in blood serum after 6 months during treatment with the indicated method, normalization of lipid profile parameters was revealed (triglycerides level 1.1 mmol / L, LDL cholesterol level 1.9 mmol / L, HDL cholesterol level 1.3 mmol / L). Improvement in carbohydrate metabolism (fasting glycemia level of 4.3 mmol / L, fasting insulin level of 7.1 μU / ml) and a decrease in insulin resistance by 4.3 (HOMA-IR index - 1.4). Blood coagulation indicators: thrombin time (APTT) - 30 s; fibrinogen - 2.8 g / l. Content 25 (OH) - vitamin D 30 ng / ml, melatonin - 44 pg / ml.

Через 12 месяцев лечения метаболического синдрома по предложенному способу было достигнуто стойкое снижение веса до 95 кг (на 20 кг) и объема талии до 97 см (на 17 см), индекс массы тела составил 27,76 (на 6,2 кг/м2). Артериальное давление было 120/70 мм рт.ст. Жалоб пациент не предъявлял, слабость, снижение трудоспособности и головные боли, связанные с повышением артериального давления не беспокоили. Сформировались правильные пищевые стереотипы. Контрольное исследование показателей крови через 12 месяцев лечения диагностировало снижение уровня триглицеридов до 0,9 ммоль/л и уровня ХС ЛПНП 1,6 ммоль/л, повышение уровня ХС ЛПВП до 1,4 ммоль/л. Уровень тощаковой гликемии 4,0 ммоль/л, уровень тощакового инсулина 5,1 мкЕд/мл, индекс HOMA-IR - 0,9. Концентрация 25 (ОН) - витамина D 40 нг/мл, мелатонина - 64 пг/мл. Показатели свертываемости крови: тромбиновое время (АЧТВ) - 30 с; фибриноген - 2,9 г/л.After 12 months of treatment of the metabolic syndrome by the proposed method, a steady decrease in weight was achieved up to 95 kg (per 20 kg) and waist volume up to 97 cm (by 17 cm), body mass index was 27.76 (by 6.2 kg / m 2 ) Blood pressure was 120/70 mm Hg. The patient did not complain, weakness, decreased ability to work, and headaches associated with increased blood pressure were not disturbed. The correct food stereotypes have formed. A control study of blood parameters after 12 months of treatment diagnosed a decrease in triglycerides to 0.9 mmol / L and 1.6 LDL cholesterol, and an increase in HDL cholesterol to 1.4 mmol / L. The level of fasting glycemia is 4.0 mmol / l, the level of fasting insulin is 5.1 μU / ml, the HOMA-IR index is 0.9. The concentration of 25 (OH) - vitamin D 40 ng / ml, melatonin - 64 PG / ml. Blood coagulation indicators: thrombin time (APTT) - 30 s; fibrinogen - 2.9 g / l.

Таким образом, после проведенного лечения у пациента диагностировали снижение индекса массы тела - на 6,2 кг/м2, индекса инсулинорезистентности HOMA-IR - на 4,8. При этом отмечалось снижение уровня триглицеридов на 2,3 ммоль/л, повышение уровня липопротеидов высокой плотности на 0,7 ммоль/л, снижение уровня липопротеидов низкой плотности на 2,9 ммоль/л. Нормализация показателей свертывающей системы крови. Компенсирован выраженный дефицит витамина D до оптимальной концентрации - с 20 до 40 нг/мл, восстановлен уровень мелатонина - с 24 до 64 пг/мл. При субъективной оценке астении нарушений диагностировано не было (сумма баллов составила 8).Thus, after the treatment, the patient was diagnosed with a decrease in body mass index - by 6.2 kg / m 2 , insulin resistance index HOMA-IR - by 4.8. At the same time, a decrease in the level of triglycerides by 2.3 mmol / L, an increase in the level of high density lipoproteins by 0.7 mmol / L, a decrease in the level of low density lipoproteins by 2.9 mmol / L was noted. Normalization of blood coagulation. The expressed deficiency of vitamin D to the optimal concentration is compensated - from 20 to 40 ng / ml, the level of melatonin is restored - from 24 to 64 pg / ml. With a subjective assessment of asthenia, no disorders were diagnosed (the total score was 8).

С помощью предлагаемого способа было проведено лечение 102 человек с метаболическим синдромом. У всех больных после лечения было зарегистрировано снижение объема талии - на 6-18 см, индекса массы тела на 4,2-5,76 кг/м2, индекса инсулинорезистентности HOMA-IR - на 2,9-5,78. При этом было отмечено снижение уровня триглицеридов на 0,5-4,3 ммоль/л, снижение уровня липопротеидов низкой плотности на 1,1-3,4 ммоль/л и повышение уровня липопротеидов высокой плотности на 0,3-1,0 ммоль/л. У больных с артериальной гипертензией было зарегистрировано снижение систолического артериального давления на 30-40 мм рт.ст., диастолического артериального давления - на 20-30 мм рт.ст.; уменьшались дозы гипотензивной терапии. Наблюдалось восстановление концентрации витамина D до оптимальных концентраций, восстановление уровня мелатонина.Using the proposed method, 102 people with metabolic syndrome were treated. In all patients after treatment, a decrease in waist volume was recorded - by 6-18 cm, body mass index by 4.2-5.76 kg / m 2 , insulin resistance index HOMA-IR - by 2.9-5.78. At the same time, a decrease in the level of triglycerides by 0.5–4.3 mmol / L, a decrease in the level of low-density lipoproteins by 1.1–3.4 mmol / L, and an increase in the level of high-density lipoproteins by 0.3–1.0 mmol were noted. / l In patients with arterial hypertension, a decrease in systolic blood pressure by 30–40 mm Hg was recorded, and diastolic blood pressure by 20–30 mm Hg; doses of antihypertensive therapy were reduced. There was a restoration of the concentration of vitamin D to optimal concentrations, a restoration of the level of melatonin.

В результате лечения метаболического синдрома по предложенному способу было достигнуто стойкое снижение инсулинорезистентности, антропометрических показателей (объем талии, масса тела), нормализация показателей артериального давления, повышение адаптационных механизмов организма к стрессовым реакциям, исчезновение вегетативных и астенических нарушений, в том числе дневной сонливости, за счет восстановления циркадных ритмов секреции мелатонина, что вместе с комплексным приемом метформина и аквадетрима, уменьшает развитие и прогрессирование метаболических нарушений.As a result of treatment of the metabolic syndrome by the proposed method, a steady decrease in insulin resistance, anthropometric indicators (waist volume, body weight), normalization of blood pressure indicators, increase in the body's adaptive mechanisms to stress reactions, the disappearance of autonomic and asthenic disorders, including daytime sleepiness, were achieved for due to the restoration of circadian rhythms of melatonin secretion, which, together with the complex use of metformin and aquadetrim, reduces development and warming nancing of metabolic disorders.

Figure 00000001
Figure 00000001

Figure 00000002
Figure 00000002

Figure 00000003
Figure 00000003

Figure 00000004
Figure 00000004

Figure 00000005
Figure 00000005

Приложение 1Annex 1

Субъективная шкала оценки астении (MFI-20)Subjective Rating Scale for Asthenia (MFI-20)

Figure 00000006
Figure 00000006

Figure 00000007
Figure 00000007

Приложение 2Appendix 2

Figure 00000008
Figure 00000008

Claims (1)

Способ лечения метаболического синдрома, включающий диетотерапию пониженной калорийности 1200 ккал для женщин и 1500 ккал для мужчин, с ограничением углеводсодержащих продуктов и жиров, в рацион питания включают углеводсодержащие продукты с гликемическим индексом менее 40, назначают метформин по 850 мг 2 раза в день и при снижении исходной массы тела на 5% и стабилизации веса в течение 2 месяцев калорийность питания поднимают до расчетной величины, определяемой для пациента по формуле расчета суточной калорийности, рекомендованной ВОЗ с учетом пола, возраста, роста, веса и физической активности, при этом в рацион питания вводят углеводсодержащие продукты с гликемическим индексом 40-69 до снижения веса до заданного уровня, прием метформина продолжают в течение 6 месяцев, отличающийся тем, что дополнительно проводят оценку по субъективной шкале оценки астении MFI - 20 по субшкале общей астении вопросы 1, 5, 12, 16, где: 1-я чувствую себя здоровым, 5-я чувствую себя усталым, 12-я чувствую себя отдохнувшим, 16-я быстро устаю, в которой ответы оценивают по пятибалльной системе пункты 1, 12 от «да» - 1 балл до «нет» - 5 баллов, пункты 5, 16 от «да» - 5 баллов до «нет» - 1 балл, оценку дневной сонливости по шкале сонливости (Epworth), содержащей вопросы о ситуации: 1 - вы испытываете сонливость при чтении, 2 - вы испытываете сонливость при просмотре телевизионных программ, 3 - вы испытываете сонливость в условиях, не требующих активности на совещании, в театре, 4 - испытываете сонливость, находясь в транспорте в качестве пассажира при езде менее 1 часа, 5 - вы испытываете сонливость во второй половине дня во время отдыха, при наличии возможности, 6 - вы испытываете сонливость в транспорте при разговоре с кем-нибудь, 7 - вы испытываете сонливость после приема пищи без алкоголя, 8 - вы испытываете сонливость в условиях автомобильной пробки, которые оценивают: «нет» - 0 баллов, «слабая» - 1 балл, «средняя» - 2 балла, «сильная» - 3 балла, определяют в сыворотке крови уровень 25 (ОН) - витамина D и при сумме баллов более 12 по субшкале общей астении - вопросы 1, 5, 12, 16, при сумме баллов более 11 по шкале сонливости и при снижении содержания 25 (ОН) - витамина D ниже 29 нг/мл, назначают аквадетрим в течение первых 6 месяцев дозе 2000 ME, затем в дозе 1000 ME на протяжении 6 месяцев, дополнительно в курс лечения с первого дня вводят прием препарата мелаксен на ночь за 30 минут до сна в дозе 1,5 мг в течение первой недели, затем в дозе 3 мг в течение последующих двенадцати недель, затем в дозе 3 мг в течение первых 10 дней каждого месяца, еще в течение 3 месяцев. A method of treating the metabolic syndrome, including low-calorie diet therapy of 1200 kcal for women and 1500 kcal for men, with a restriction of carbohydrate-containing foods and fats, includes carbohydrate-containing products with a glycemic index less than 40, metformin 850 mg 2 times a day and with a decrease initial body weight by 5% and weight stabilization for 2 months, calorie intake is raised to the calculated value determined for the patient by the formula for calculating daily calorie recommended by WHO, taking into account gender, age, height, weight and physical activity, while carbohydrate-containing products with a glycemic index of 40-69 are added to the diet to reduce weight to a predetermined level, metformin is continued for 6 months, characterized in that it is further evaluated on a subjective scale assessments of asthenia MFI - 20 according to the subscale of general asthenia questions 1, 5, 12, 16, where: 1st I feel healthy, 5th I feel tired, 12th I feel rested, 16th I quickly get tired, in which the answers evaluate points 1, 12 from "yes" according to a five-point system - 1 point l to “no” - 5 points, points 5, 16 from “yes” - 5 points to “no” - 1 point, assessment of daytime sleepiness on the Drowsiness Scale (Epworth), containing questions about the situation: 1 - do you feel drowsiness when reading , 2 - you feel drowsy while watching television programs, 3 - you feel drowsy in conditions that do not require activity at the meeting, in the theater, 4 - you feel drowsy while in transport as a passenger when driving for less than 1 hour, 5 - you feel drowsy in the afternoon during the rest, if possible, 6 - you experience drowsiness in transport when talking with someone, 7 - you feel drowsiness after eating without alcohol, 8 - you feel drowsiness in traffic jams, which are rated “no” - 0 points, “weak” - 1 point, “average "- 2 points," strong "- 3 points, determine the level of serum 25 (OH) - vitamin D in the blood serum and with a total score of more than 12 on the subscale of general asthenia - questions 1, 5, 12, 16, with a total score of more than 11 on a scale of drowsiness and with a decrease in the content of 25 (OH) - vitamin D below 29 ng / ml, aquadetrim is prescribed for the first 6 months at a dose of 2000 M E, then at a dose of 1000 ME for 6 months, in addition to the course of treatment from the first day, they take melaxen at night 30 minutes before bedtime at a dose of 1.5 mg during the first week, then at a dose of 3 mg for the next twelve weeks, then at a dose of 3 mg for the first 10 days of each month, for another 3 months.
RU2015121278/15A 2015-06-03 2015-06-03 Method of treating metabolic syndrome RU2583944C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015121278/15A RU2583944C1 (en) 2015-06-03 2015-06-03 Method of treating metabolic syndrome

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015121278/15A RU2583944C1 (en) 2015-06-03 2015-06-03 Method of treating metabolic syndrome

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2583944C1 true RU2583944C1 (en) 2016-05-10

Family

ID=55960268

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015121278/15A RU2583944C1 (en) 2015-06-03 2015-06-03 Method of treating metabolic syndrome

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2583944C1 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040180833A1 (en) * 1996-05-17 2004-09-16 Gudmundur Johannsson Use of growth hormone
RU2548709C1 (en) * 2013-11-14 2015-04-20 Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of treating abdominal obesity in case of metabolic syndrome

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040180833A1 (en) * 1996-05-17 2004-09-16 Gudmundur Johannsson Use of growth hormone
RU2548709C1 (en) * 2013-11-14 2015-04-20 Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of treating abdominal obesity in case of metabolic syndrome

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ЧАЗОВА И.Е. и др. "Метаболический синдром"// М., Медиа Медика, 2004, с.48-99. WILLIAM W. et al. The effect of metformin and standard therapy versus standard therapy alone in nondiabetic patients with insulin resistance and nonalcoholic steatohepatitis(NASH): a pilot trial// Ther.Adv. in Gastroent., 2009, vol.2(3), pp.157-163.. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Fouque et al. Nutrition and chronic kidney disease
Wan et al. Intermittent food deprivation improves cardiovascular and neuroendocrine responses to stress in rats
Campbell et al. Dietary protein is important in the practical management of prediabetes and type 2 diabetes
Storms et al. Effects of gluten on schizophrenics
Kopelman et al. New thoughts on managing obesity
Witvliet-van Nierop et al. Assessment of nutritional status, digestion and absorption, and quality of life in patients with locally advanced pancreatic cancer
Leite et al. Long-term interdisciplinary therapy decreases symptoms of binge eating disorder and prevalence of metabolic syndrome in adults with obesity
Nishioka et al. The concept of aggressive nutrition therapy and clinical indication: A position paper
Yang Growth hormone treatment for Prader-Willi syndrome: A review
Al‐Shoumer et al. Overnight metabolic fuel deficiency in patients treated conventionally for hypopituitarism
RU2403038C2 (en) Method of treating and/or prevention of excessive body weight and/or obesity and/or metabolic disorders
Gu et al. Analysis of serum undercarboxylated osteocalcin level in rats with type 2 diabetes mellitus and the correlation with cognitive impairment
RU2616125C1 (en) Method for complex treatment of metabolic syndrome
Arsa et al. Effects of prior exercise on glycemic responses following carbohydrate inges on in individuals with type 2 diabetes
RU2583944C1 (en) Method of treating metabolic syndrome
Khamis Pathophysiology, Diagnostic Criteria, and Approaches to Type 2 Diabetes Remission
RU2591811C1 (en) Method of treating metabolic syndrome in emotiogenic type of eating behaviour
Hiroux et al. Effect of increased protein intake and exogenous ketosis on body composition, energy expenditure and exercise capacity during a hypocaloric diet in recreational female athletes
Filippova Lipid metabolism features in patients with the combination of non-alcoholic steatohepatitis and its correction
Miller et al. The Life Extension Revolution: The New Science of Growing Older Without Aging
Tjahjono et al. Comprehensive Management of Hypertension: Enhancing Non-Pharmacological Treatments
RU2805361C1 (en) Method for treating prediabetes in persons with external eating behavior
RU2694842C1 (en) Method of treating non-alcoholic fatty liver disease in patients with metabolic syndrome with vitamin d deficiency
Earll et al. Facial paralysis occurring with hypothyoidism. A report of two cases.
Fastovets Metabolic syndrome in children (literature review)

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20170604