RU2569603C1 - Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов - Google Patents
Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2569603C1 RU2569603C1 RU2014146856/14A RU2014146856A RU2569603C1 RU 2569603 C1 RU2569603 C1 RU 2569603C1 RU 2014146856/14 A RU2014146856/14 A RU 2014146856/14A RU 2014146856 A RU2014146856 A RU 2014146856A RU 2569603 C1 RU2569603 C1 RU 2569603C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- components
- blood
- sampling
- package
- donor blood
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к клинической трансфузиологии. Выполняют отбор образца донорской крови и/или ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и/или ее компонентов с использованием одноразовой стерильной системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета. При этом магистраль пакета донорской крови и/или ее компонентов не отделяется от пакета донорской крови и/или ее компонентов. Место отбора образца на магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или разноцветным скотчем. Проводят маркировку системы для отбора образца донорской крови и/или ее компонентов с применением системы штрихкодирования или идентификационного номера пакета. Способ позволяет отобрать образец донорской крови и/или ее компонентов, не нарушая герметичности пакета, в котором находится донорская кровь или ее компонент, тем самым обеспечивается стерильность и сохранность донорской крови или компонентов в пакете в течение всего срока годности. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.
Description
Изобретение относится к медицине и используется для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов. Способ может применяться в клинической трансфузиологии для обеспечения совместимости крови донора и пациента (реципиента) при планировании и переливании пациенту (реципиенту) донорской крови и (или) ее компонентов, а также в службе крови или лабораторной диагностике для отбора проб с целью лабораторных исследований, определения безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов. Способ позволяет отобрать образец донорской крови и (или) ее компонентов, не нарушая герметичности пакета, в котором находится донорская кровь и (или) ее компонент, тем самым обеспечивается стерильность и сохранность донорской крови и (или) компонентов в пакете в течение всего срока годности.
Известно, что при планировании и переливании пациенту (реципиенту) донорской крови и (или) ее компонентов необходим образец донорской крови и (или) ее компонентов из пакета для проведения проб на совместимость крови донора и пациента (реципиента). При проведении лабораторных исследований безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов также требуется образец исследуемого материала. Одной из проблем при отборе образца донорской крови и (или) ее компонентов из пакета являются сохранение герметичности и стерильности пакета с донорской кровью и (или) ее компонентами в целях сохранения биологической полноценности и клинической эффективности компонентов крови в течение всего срока годности.
Следующей важной проблемой является предупреждение инфицирования персонала при работе с потенциально опасными биологическими жидкостями, а также снижение риска получения травм в процессе отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов.
Действующие в настоящее время инструкции по применению крови и ее компонентов [приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1998 г. №2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»] не дают четкого описания способа отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из пакета.
Указанная проблема в какой то степени решается в способе «устройство для отбора пробы физиологической жидкости и способ его реализации» [Заявка на Патент РФ №2012123011, А61В 5/155, опубл. 10.12.2013 г.], в которой устройство (200, 400, 506, 509, 606, 609, 1000) для отбора проб, предназначенное для отбора пробы физиологической жидкости, такой как кровь, выполненное с возможностью встраивания в жидкостной контур перфузии (100) пациента, снабженный перфузионным катетером (104, 504), и содержащее трубчатую конструкцию (202, 402, 501, 507, 601, 607, 1002) для соединения с жидкостным контуром перфузии, снабженную: зоной (Zi) интубации, при использовании, канала (300, 1100) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301); а также средством (203, 503, 603, 610, 1004, 1004а) для удерживания, при использовании, в трубчатой конструкции участка канала (300, 1100) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301, 1101), так что упомянутый дистальный конец (301, 1101) направлен к перфузионному катетеру (104), в направлении (F1) потока перфузионного продукта (102), от контейнера (101) с перфузионным продуктом к перфузионному катетеру (104). Также необходимо установить контейнер для отбора проб на высоте, которая ниже высоты расположения катетера пациента, так чтобы физиологическая жидкость поступала в канал для отбора проб с противоположным направлением течения по отношению к перфузионному продукту и далее по направлению к контейнеру для отбора проб, к тому же необходимо удерживать контейнер для отбора проб на высоте, которая ниже высоты расположения катетера пациента, в течение достаточного времени для сбора в контейнере для отбора проб объема, достаточного для получения пробы физиологической жидкости.
Однако данный способ предназначен и может быть использован только для отбора проб в жидкостной контур перфузии, предварительно присоединенный к пациенту, снабженный перфузионным катетером и не решает проблем отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из пакета донорской крови и (или) ее компонентов.
Наиболее близким техническим решением к заявляемому является национальный стандарт Российской Федерации «Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов», в котором написано, что для отбора образцов для лабораторного обследования сегменты общей донорской магистрали должны отделяться от контейнера без нарушения стерильности контейнера.
Недостатки способа заключаются в том, что отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов получают путем отделения магистрали от пакета, соответственно, нельзя дозировано провести отбор образца и для одного пакета донорской крови и (или) ее компонентов можно данным способом выполнить только одно исследование или провести одну пробу на совместимость крови донора и пациента (реципиента), при отделении магистрали от пакета высока вероятность перепутывания образцов при работе с несколькими пакетами донорской крови и (или) ее компонентов, не указан способ маркировки отделенной магистрали от пакета, для отделения магистрали применяют ножницы или другой режущий инструмент, что повышает риск получения травм и инфицирования персонала, отобранная биологическая среда попадает во внешнюю среду, повышается вероятность повреждения острыми предметами пакета донорской крови и (или) ее компонентов, требует затрат на материально-техническое обеспечении и на стерилизацию инструмента (ножницы или другой режущий инструмент) при многоразовом использовании, что увеличивает затраты учреждения.
Техническим результатом заявляемого изобретения является отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов с сохранением стерильности, герметичности пакета донорской крови и (или) ее компонентов и годности донорской крови и (или) ее компонентов, сохранение магистрали пакета с сегментами, содержащая образец донорской крови и (или) ее компонентов с возможностью повторных проведений отборов образцов, дозированный забор образца донорской крови и (или) ее компонентов из магистрали пакета, отсутствие необходимости маркировки и идентификации сегмента магистрали пакета при работе с образцом донорской крови и (или) ее компонентов и исключение совершения ошибок и перепутывание образцов в связи с тем, что магистраль остается на пакете, уменьшение трудоемкости, повышение охраны труда, защиты персонала, оптимизация и обеспечение надежности работы персонала, снижение материальных затрат на отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов.
Технический результат достигается тем, что в способе отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов для обеспечения совместимости крови донора и пациента (реципиента) при планировании и переливании пациенту (реципиенту) донорской крови и (или) ее компонентов, а также в службе крови или лабораторной диагностике для отбора проб с целью лабораторных исследований, определения безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов, новым является то, что отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов выполняется из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов с использованием одноразовой системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета (шприц), одноразовая система отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов позволяет проводить дозированный отбор образца, в результате чего можно провести отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов несколько раз из одной магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов, а также не допустить попадание во внешнюю среду биологической жидкости при отборе пробы, магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов не отделяется от пакета, отсутствует необходимость маркировки и идентификации сегмента магистрали пакета при работе с образцом донорской крови и (или) ее компонентов и исключается совершение ошибок и перепутывание образцов в связи с тем, что магистраль остается на пакете, место отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или скотчем разного цвета, что свидетельствует о том, что персонал уже проводил работу с данным пакетом и образцом донорской крови и (или) ее компонентов, а также для каждого сотрудника возможно применение лейкопластыря или скотча своего цвета для идентификации сотрудника, проводившего работу с пакетом и образцом донорской крови и (или) ее компонентов, одноразовая система для отбора образца маркируется с применением технологии штрихкодирования, аналогичной штрихкоду пакета донорской крови и (или) ее компонентов, либо идентификационному номеру пакета, возможно применение способа в полевых условиях и не только с донорской кровью и (или) ее компонентами, но и с аутологичными (собственными), не требует специальной подготовки персонала.
А также тем, что проводится дозированный отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов из магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов.
А также тем, что магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов не отделяется от пакета донорской крови и (или) ее компонентов.
А также тем, что для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов используется одноразовая система отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов закрытого типа, позволяющая проводить дозированный отбор образца, в результате чего можно провести отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов несколько раз из одной магистрали пакета, а также исключить попадание биологической жидкости во внешнюю среду.
А также тем, что место отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов на магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или разноцветным скотчем.
А также тем, что проводится маркировка системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с применением системы штрихкодирования или номера пакета.
Эти отличия позволяют сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию «новизна». Признаки, отличающие заявляемый способ от прототипа, не выявлены в других технических решениях при изучении данной и смежных областей медицины и, следовательно, обеспечивают заявляемому решению соответствие критерию «изобретательный уровень».
Изобретение поясняется чертежами. На фиг. 1 показаны пакет донорской крови и (или) ее компонентов с магистралью, одноразовая система для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, планшет, лейкопластырь для заклеивания места отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, фиг. 2 - одноразовая система для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с маркировкой штрихкодом, фиг. 3 - одноразовая система для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с маркировкой индивидуального номера пакета, фиг. 4 - процесс отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, фиг. 5 - магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов, заклеенная лейкопластырем.
Заявляемый способ осуществляется следующим образом.
При необходимости отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов берут пакет донорской крови и (или) ее компонентов, систему для отбора образца и полоску лейкопластыря. Систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов маркируют, согласно маркировке пакета донорской крови и (или) ее компонентов, с применением технологии штрихкодирования и индивидуального номера пакета. Одноразовой системой для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов прокалывают сегмент магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов, не отделяя магистраль от пакета и, создавая поршнем разряжение в системе для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, получают образец необходимого объема. Затем извлекают систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали. Заклеивают место прокола сегмента магистрали лейкопластырем или скотчем по кругу магистрали. Отобранный образец донорской крови и (или) ее компонентов подвергают дальнейшему исследованию, согласно поставленной задаче.
Пример 1. Отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов с целью определения и/или подтверждения группы крови и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, находящейся в пакете донорской крови и (или) ее компонентов.
Берут пакет донорской крови и (или) ее компонентов, планшет для определения группы крови и резус-принадлежности, систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, полоску лейкопластыря, размерами, примерно, 3×3 см (фиг. 1).
Систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов маркируют, согласно маркировке пакета донорской крови и (или) ее компонентов, с применением технологии штрихкодирования (фиг. 2) и/или индивидуального номера пакета, при отсутствии штрихкода на пакете. Маркировка производится с помощью клейких этикеток, на которых нанесена информация для маркировки системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов (фиг. 3).
Иглой системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов прокалывают сегмент магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов. Движением поршня системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов создают отрицательное давление в системе и проводят отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов в систему (фиг. 4). Извлекают иглу системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов. Место прокола сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов заклеивают полоской лейкопластыря по кругу магистрали (фиг. 5).
На планшет для определения группы крови и резус-принадлежности в соответствующие лунки наносят реагенты для определения группы крови и резус-принадлежности, цоликлоны анти-А, анти-В, анти-D супер. Поршнем создают положительное давление в системе для отбора донорской крови и (или) ее компонентов и образец крови вносят в соответствующие лунки планшета. С помощью стеклянных палочек перемешивают соответствующий цоликлон с внесенным образцом крови. Покачивают планшет. Читают результат, определяют группу крови и резус-принадлежность.
Claims (5)
1. Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с сохранением стерильности, герметичности пакета донорской крови и (или) ее компонентов и годности донорской крови и (или) ее компонентов, для обеспечения совместимости крови донора и пациента при планировании и переливании пациенту донорской крови и (или) ее компонентов, а также в службе крови или лабораторной диагностике для отбора проб с целью лабораторных исследований, определения безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов, отличающийся тем, что отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов выполняется из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов с использованием одноразовой стерильной системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что одноразовая система отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов позволяет проводить дозированный отбор образца, в результате чего можно провести отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов несколько раз из одной магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов не отделяется от пакета донорской крови и (или) ее компонентов.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что место отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов на магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или разноцветным скотчем.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что проводится маркировка системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с применением системы штрих-кодирования или идентификационного номера пакета.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014146856/14A RU2569603C1 (ru) | 2014-11-20 | 2014-11-20 | Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014146856/14A RU2569603C1 (ru) | 2014-11-20 | 2014-11-20 | Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2569603C1 true RU2569603C1 (ru) | 2015-11-27 |
Family
ID=54753551
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2014146856/14A RU2569603C1 (ru) | 2014-11-20 | 2014-11-20 | Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2569603C1 (ru) |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2290642C2 (ru) * | 2005-03-21 | 2006-12-27 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Тест-система для количественного определения анти-hbs в биологическом образце |
-
2014
- 2014-11-20 RU RU2014146856/14A patent/RU2569603C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2290642C2 (ru) * | 2005-03-21 | 2006-12-27 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Тест-система для количественного определения анти-hbs в биологическом образце |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов. ГОСТ Р 53420-2009, М., 2010, п.6.4.3.11. * |
Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии., Утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29, пп.16,24,25. Дополнительное введение лекарственного препарата, Статья помещена на сайт в Интернет: http://larece.ru/?p=15389 11.04.2011, дата размещения подтверждена по адресу Интернет-архива http://web.archive.org/web. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Giavarina et al. | Blood venous sample collection: Recommendations overview and a checklist to improve quality | |
JP7526224B2 (ja) | 滅菌体液収集デバイス及び方法 | |
AU2018304141B2 (en) | Device for trapping an initial flow of blood | |
US2896619A (en) | Apparatus for handling fluid blood | |
KR20110025819A (ko) | 폐쇄된 용기 시료 채취 시스템을 위한 허브에 꽂힌 이중 캐뉼러 기기 | |
BR112015026139B1 (pt) | Dispositivo de coleta de fluido biológico, dispositivo de separação de fluido biológico e sistema de separação e teste de fluido biológico | |
US20180049685A1 (en) | Biological Fluid Separation Device and Biological Fluid Separation and Testing System | |
BRPI1010798B1 (pt) | Fechamento para um recipiente e método de coleta de amostra | |
US20150216464A1 (en) | Liquid sampling device with passive safety | |
CN103037935B (zh) | 对柔性袋中容纳的液体进行取样的装置 | |
CA2457364C (en) | A packaged bag system provided with indentification means | |
KR20120128301A (ko) | 미생물 검체 채취 증균 사멸 배지 | |
PT827427E (pt) | Dispositivo e processo para testes e analises de fluidos | |
RU2569603C1 (ru) | Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов | |
US20040228764A1 (en) | Sampling system | |
Di Lorenzo et al. | Blood collection: A short course | |
ES2770323T3 (es) | Recipiente biomédico para recoger y analizar sangre o un componente sanguíneo | |
EP3803320A1 (en) | Non-destructive sampling system and method for quality assessment of blood products, and sampling systems therefor | |
ES2756473T3 (es) | Dispositivo de seguridad transfusional | |
Di Lorenzo et al. | Blood Collection for Healthcare Professionals: A Short Course | |
CN211270858U (zh) | 一种检验科用的尿液取样装置 | |
Ivanov et al. | 5.1 Materials and Techniques of Sampling Blood and other Body Fluids. Contributions of Greiner–Bio One | |
US20200165656A1 (en) | Systems & methods for providing an early indicator of true positive probability of a test sample | |
Abutaleb et al. | Safety First: Best Practices For Lab Technicians And Nurses In Handling Specimens And Samples | |
CN202776318U (zh) | 验血采样器 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20161121 |