RU2559179C1 - Tabletted pharmaceutical composition for treating severe forms of viral infections - Google Patents
Tabletted pharmaceutical composition for treating severe forms of viral infections Download PDFInfo
- Publication number
- RU2559179C1 RU2559179C1 RU2014110907/15A RU2014110907A RU2559179C1 RU 2559179 C1 RU2559179 C1 RU 2559179C1 RU 2014110907/15 A RU2014110907/15 A RU 2014110907/15A RU 2014110907 A RU2014110907 A RU 2014110907A RU 2559179 C1 RU2559179 C1 RU 2559179C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- group
- pharmaceutical composition
- recombinant interferon
- viral infections
- interferon
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, фармацевтической промышленности и касается создания лекарственного препарата в виде таблеток суспензии, содержащего человеческий рекомбинантный интерферон и другие дополнительные активные ингредиенты для лечения тяжелых форм вирусных инфекций.The invention relates to medicine, the pharmaceutical industry and the creation of a drug in the form of tablets of a suspension containing human recombinant interferon and other additional active ingredients for the treatment of severe forms of viral infections.
В настоящее время в медицинской практике используется большое количество препаратов, обладающих противовирусной активностью (Тамифлю, Реленза, Зовиракс, Ацикловир, Ганцикловир, Видарабин, Зидовудин, Рибамидил. Производные адамантана: Ремантадин, Мидантан, Арбидол, Роидоксол, Бонафтон, Метисазон, Фоскарнет и другие).Currently, a large number of drugs with antiviral activity are used in medical practice (Tamiflu, Relenza, Zovirax, Acyclovir, Ganciclovir, Vidarabine, Zidovudine, Ribamidil. Adamantane derivatives: Remantadine, Midantan, Arbidol, Roidoxol, Bonafton, Metisonezon, others) .
Однако чаще всего эти препараты имеют узкий спектр действия, а также различные ограничения при использовании и ряд побочных эффектов.However, most often these drugs have a narrow spectrum of action, as well as various restrictions on use and a number of side effects.
Универсальным препаратом, обладающим противовирусной активностью практически при любых вирусных заболеваниях, является интерферон. Наиболее широко используются в настоящее время рекомбинантные интерфероны, как самые очищенные и высокоактивные. В нашей стране используются эти препараты для парентерального введения при лечении вирусных гепатитов, тяжелых вирусных заболеваниях различной этиологии, в том числе при лихорадках вирусной этиологии и т.д.A universal drug with antiviral activity in almost any viral disease is interferon. The most widely used are currently recombinant interferons, as the most purified and highly active. In our country, these drugs are used for parenteral administration in the treatment of viral hepatitis, severe viral diseases of various etiologies, including fever viral etiology, etc.
В настоящее время разработаны комбинированные препараты, основными компонентами которых является рекомбинантный интерферон и другие дополнительные ингредиенты.Currently, combined preparations have been developed, the main components of which are recombinant interferon and other additional ingredients.
Так, известен суппозиторий «Генферон», содержащий природный интерферон, или рекомбинантный интерферон-альфа, или рекомбинантный интерферон-бета, или рекомбинантный интерферон-гамма, таурин (тауфон) и вспомогательные вещества при заданном соотношении ингредиентов на 1 г суппозитория массой 1-6 г (RU 2201212, А61К 9/00, 2003).So, the “Genferon” suppository is known, containing natural interferon, or recombinant interferon-alpha, or recombinant interferon-beta, or recombinant interferon-gamma, taurine (taufon) and excipients at a given ratio of ingredients per 1 g of suppository weighing 1-6 g (RU 2201212, A61K 9/00, 2003).
Известен лекарственный препарат противовирусного действия Кипферон, используемый в медицине для лечения и профилактики вирусных заболеваний, содержащий человеческий интерферон и синергист, в качестве которого используется известный иммуноглобулиновый препарат, в частности комплексный иммуноглобулиновый препарат, содержащий смесь человеческих иммуноглобулинов классов М, А и G. Известный лекарственный препарат содержит также фармацевтически приемлемые добавки, при этом в качестве человеческого интерферона он содержит рекомбинантный альфа-, или бета-, или гамма-интерферон человека. Сочетание человеческого интерферона с иммуноглобулинами человека обуславливает проявление известным препаратом синергического, т.е. сверхсуммарного антивирусного, действия (RU 2073522, А61К 38/21, 39/395,1997).Known antiviral drug Kipferon, used in medicine for the treatment and prevention of viral diseases, containing human interferon and a synergist, which uses a known immunoglobulin preparation, in particular a complex immunoglobulin preparation containing a mixture of human immunoglobulins of classes M, A and G. Known drug the preparation also contains pharmaceutically acceptable additives, while it contains recombinant human alpha, or beta, or gamma interferon. The combination of human interferon with human immunoglobulins causes the manifestation of a well-known synergistic drug, i.e. total anti-virus, action (RU 2073522, A61K 38/21, 39 / 395.1997).
Известно лекарственное средство, содержащее альфа-, или бета-, или гамма-рекомбинантный интерферон, ацикловир, стабилизатор биологических, физико-химических свойств и/или устойчивости к микробной контаминации и фармацевтически приемлемые добавки. Средство может дополнительно содержать иммуномодулятор, витамины, противовоспалительный препарат, антимикробное, и/или антипротозойное, и/или антифунгальное средство, антиоксидант, местно-анестезирующее средство, рабавирин (RU 2187332, А61К 38/21, 2002).A medicament is known containing alpha, or beta, or gamma recombinant interferon, acyclovir, a stabilizer of biological, physico-chemical properties and / or resistance to microbial contamination and pharmaceutically acceptable additives. The tool may additionally contain an immunomodulator, vitamins, anti-inflammatory drug, antimicrobial and / or antiprotozoal, and / or antifungal agent, antioxidant, local anesthetic, rabavirin (RU 2187332, A61K 38/21, 2002).
Известен лекарственный препарат Виферон, содержащий генно-инженерный рекомбинантный интерферон альфа-2, антиоксиданты - аскорбиновую кислоту (витамин С), альфа-токоферол и наполнитель при заданных определенных соотношениях компонентов. Показано, что специфическая противовирусная активность интерферона существенно возрастает в присутствии антиоксидантов. Кроме того, в присутствии антиоксидантов побочные эффекты, типичные для препаратов, содержащих высокие дозы интерферона, значительно ослабляются или не проявляются вовсе (RU 2024253, А61К 9/02, 1994).Known drug Viferon, containing genetically engineered recombinant interferon alpha-2, antioxidants - ascorbic acid (vitamin C), alpha-tocopherol and an excipient at specified specific ratios of components. The specific antiviral activity of interferon has been shown to increase significantly in the presence of antioxidants. In addition, in the presence of antioxidants, the side effects typical of drugs containing high doses of interferon are significantly attenuated or not manifested at all (RU 2024253, AK61 9/02, 1994).
Известно противовирусное средство, содержащее рекомбинантный интерферон, стабилизатор биологических, физико-химических свойств и/или устойчивости к микробной контаминации, в качестве которого содержит поливинилпирролидон, или поливиниловый спирт, или производное метилцеллюлозы (Na КМЦ) и нипагин, или четвертичные аммонийные соединения, или хлоргексидин. Кроме того, средство дополнительно содержит трилон Б и/или бутилокситолуол, диметилсульфоксид, твин-80, бета-каротин и консистентно-образующую основу при определенном соотношении компонентов в 1 г смеси (RU 2150291, А61К 38/21, 2000).Known antiviral agent containing recombinant interferon, a stabilizer of biological, physico-chemical properties and / or resistance to microbial contamination, which contains polyvinylpyrrolidone, or polyvinyl alcohol, or a derivative of methylcellulose (Na CMC) and nipagin, or quaternary ammonium compounds, or chlorine . In addition, the tool additionally contains trilon B and / or butyloxytoluene, dimethyl sulfoxide, tween-80, beta-carotene and a consistently forming base with a certain ratio of components in 1 g of the mixture (RU 2150291, A61K 38/21, 2000).
Несмотря на разнообразие препаратов интерферона, существуют такие виды вирусных заболеваний, в частности гепатиты В, С и Д, где эффективность интерферонотерапии невысока независимо от способа введения интерферона, особенно при тяжелом течении заболевания.Despite the variety of interferon preparations, there are such types of viral diseases, in particular hepatitis B, C and D, where the effectiveness of interferon therapy is low regardless of the method of administration of interferon, especially in severe cases of the disease.
Таким образом, основным недостатком всех интерферонсодержащих препаратов, в том числе и комбинированных, можно назвать их низкую эффективность при терапии тяжелых форм вирусных заболеваний.Thus, the main disadvantage of all interferon-containing drugs, including combined ones, can be called their low effectiveness in the treatment of severe forms of viral diseases.
Технической задачей, на решение которой направлено данное изобретение, является создание терапевтически эффективного лекарственного препарата, обладающего комплексным воздействием, стимулирующим защитные силы организма при тяжелом течении вирусной инфекций, в т.ч. проявляющим антиоксидантное, противовоспалительное, регенерирующее, противовирусное, иммуномодулирующее и др. действие.The technical problem to which this invention is directed is the creation of a therapeutically effective drug with a complex effect, stimulating the body's defenses in severe cases of viral infections, including showing antioxidant, anti-inflammatory, regenerating, antiviral, immunomodulating and other effects.
Техническим результатом, для достижения которого предназначено настоящее изобретение, является создание препарата с высокой биодоступностью, обеспечивающего высокую терапевтическую эффективность лечения тяжелых форм вирусных инфекций за счет комплексного синергетического воздействия его компонентов, проявляющегося в мобилизации защитных сил организма, что способствует предупреждению летальности и сокращению сроков лечения этих заболеваний.The technical result to which the present invention is intended is to create a drug with high bioavailability that provides high therapeutic efficacy in treating severe forms of viral infections due to the complex synergistic effect of its components, which manifests itself in the mobilization of the body's defenses, which helps to prevent mortality and reduce the treatment time diseases.
Для достижения указанного технического результата фармацевтическая композиция в виде таблеток в качестве лекарственных средств содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма; антиоксиданты, выбранные из группы: мексидол, эмоксипин, дибунол, альфа-липоевая кислота, карнитина хлорид; аминокислоты, выбранные из группы: ацетилцистеин, цистеин, лизин, аргинин; регенераты анаболического действия (нестероидные препараты), выбранные из группы: калия оротат, рибоксин, метилурацил; а также формообразующую основу при следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:To achieve the specified technical result, the pharmaceutical composition in the form of tablets as pharmaceuticals contains recombinant interferon selected from the group: recombinant interferon-alpha, recombinant interferon-beta, recombinant interferon-gamma; antioxidants selected from the group: mexidol, emoxipin, dibunol, alpha lipoic acid, carnitine chloride; amino acids selected from the group: acetylcysteine, cysteine, lysine, arginine; anabolic action regenerates (non-steroidal drugs) selected from the group: potassium orotate, riboxin, methyluracil; and also the forming base in the following ratio of components in g per 1 g of the mixture:
Кроме того, фармацевтическая композиция может дополнительно содержать лизоцим в количестве 0,00001-0,5 г, а также лецитин в количестве 0,00001-0,5 г и глицирризиновую кислоту и/или ее соли в количестве 0,00001-0,5 г.Фармацевтическая композиция содержит в качестве формообразующей основы компоненты, выбранные из группы: тальк, стеарат магния, стеарат кальция, аэросил, ацетилфталилцеллюлоза, гипромелоза, альгинат натрия, макрогол, поливинилпирролидон.In addition, the pharmaceutical composition may further comprise lysozyme in an amount of 0.00001-0.5 g, as well as lecithin in an amount of 0.00001-0.5 g and glycyrrhizic acid and / or its salts in an amount of 0.00001-0.5 d. The pharmaceutical composition contains as a forming base components selected from the group: talc, magnesium stearate, calcium stearate, aerosil, acetylphthalyl cellulose, hypromellose, sodium alginate, macrogol, polyvinylpyrrolidone.
Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленной фармацевтической композиции, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленной фармацевтической композиции.The analysis of the prior art by the applicants, including a search by patent and scientific and technical sources of information and identification of sources containing information about analogues of the claimed pharmaceutical composition, allowed us to establish that the applicants did not find an analogue characterized by features identical (identical) to all essential features of the claimed pharmaceutical composition .
Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.The present invention is illustrated by specific examples of execution, which, however, are not the only possible, but clearly demonstrate the ability to achieve the desired technical result.
Пример 1. Получение таблетированной формы. Берут выбранные рекомбинантный интерферон, антиоксиданты, аминокислоты и регенеранты анаболического действия. Смешивают указанные компоненты с приемлемой формообразующей основой и таблетируют смесь известным способом.Example 1. Obtaining a tablet form. Selected recombinant interferon, antioxidants, amino acids and anabolic regenerants are taken. These components are mixed with an acceptable forming base and the mixture is tabletted in a known manner.
При этом указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:Moreover, these components are taken in the following ratio of components in g per 1 g of the mixture:
Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1. Дополнительно в состав заявленной композиции включают лизоцим в количестве 0,00001-0,5 г. Example 2. Carried out analogously to example 1. Additionally, the composition of the claimed composition include lysozyme in an amount of 0.00001-0.5 g.
Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1. Дополнительно в состав заявленной композиции включают лецитин в количестве 0,00001-0,5 г. Example 3. Carried out analogously to example 1. Additionally, the composition of the claimed composition include lecithin in an amount of 0.00001-0.5,
Пример 4. Осуществляют аналогично примеру 1. Дополнительно в состав заявленной композиции включают глицирризиновую кислоту и/или ее соли в количестве 0,00001-0,5 г. Example 4. Carried out analogously to example 1. Additionally, the composition of the claimed composition include glycyrrhizic acid and / or its salts in an amount of 0.00001-0.5 g.
В качестве формообразующей основы используют соответствующие лекарственной форме компоненты, выбранные из группы: тальк, стеарат магния, стеарат кальция, аэросил, ацетилфталилцеллюлоза, гипромелоза, альгинат натрия, макрогол, поливинилпирролидон.As the formative base, the appropriate dosage form components are selected from the group: talc, magnesium stearate, calcium stearate, aerosil, acetylphthalyl cellulose, hypromellose, sodium alginate, macrogol, polyvinylpyrrolidone.
Заявленная фармацевтическая композиция предназначена для перорального употребления. Комцозиция может быть получена смешением на обычном фармацевтическом оборудовании и таблетирована или капсулирована с последующей расфасовкой. Компоненты композиции не вступают в химическое взаимодействие друг с другом.The claimed pharmaceutical composition is intended for oral use. The composition can be obtained by mixing on conventional pharmaceutical equipment and tabletted or encapsulated, followed by packaging. The components of the composition do not chemically interact with each other.
Доклиническое изучение заявленной фармацевтической композиции проводилось в экспериментах на лабораторных животных в соответствии с правилами экспериментального изучения новых фармакологических веществ, принятыми в Российской Федерации.A preclinical study of the claimed pharmaceutical composition was carried out in experiments on laboratory animals in accordance with the rules of the experimental study of new pharmacological substances adopted in the Russian Federation.
Установлено, что заявленный препарат не токсичен для организма животных в дозах до 3 г/кг (4-й класс опасности). Препарат не обладает отрицательными нейротропными и органотропными эффектами, не оказывает местно-раздражающего действия на слизистую желудка в терапевтической дозе. Не проявляет иммунотоксичности и аллергенности в дозах, которые могут быть рекомендованы для человека.It was found that the claimed drug is not toxic to animals in doses of up to 3 g / kg (4th hazard class). The drug does not have negative neurotropic and organotropic effects, does not have a local irritant effect on the gastric mucosa in a therapeutic dose. It does not show immunotoxicity and allergenicity in doses that can be recommended for humans.
Для исследований использовались беспородные мыши-самцы массой 16-18 г. Лабораторные животные, соответствующие кондиционным требованиям, поставлялись из питомника «Рапполово» (Ленинградская область). Животные содержались в соответствии с нормативами группового или индивидуального размещения при естественном световом дне, получали стандартный корм и воду для питья в достаточном количестве. Подопытные (4) и контрольные (2) группы формировали по 10 особей в каждой.Outbred male mice weighing 16–18 g were used for research. Laboratory animals meeting the standard requirements were supplied from the Rappolovo nursery (Leningrad Region). Animals were kept in accordance with the standards of group or individual placement under natural daylight hours, received standard food and water for drinking in sufficient quantities. Experimental (4) and control (2) groups formed 10 individuals in each.
Эффективность заявленной композиции была изучена на модели выживаемости лабораторных животных, зараженных смертельной дозой вируса гриппа A/H3N2/ на фоне перорального введения заявленной композиции в течение 5 дней.The effectiveness of the claimed composition was studied on the survival model of laboratory animals infected with a lethal dose of influenza virus A / H3N2 / against the background of oral administration of the claimed composition for 5 days.
Для моделирования экспериментальной гриппозной инфекции использовали адаптированный для мышей штамм вируса типа А/Н3М2/Пуэрто-Рико-8/34, пассировавшийся на развивающихся куриных эмбрионах. Исходный титр вируса составлял 103-104ЛД50/мл. Животных заражали интраназально. Доза вируса составляла для одних групп 5 ЛД50, для других 10 ЛД50. В группах сравнения при заражении указанными дозами выживаемость мышей на 10 сутки после заражения равна нулю, то есть исследуемые дозы являются смертельными.To simulate an experimental influenza infection, a strain of type A / H3M2 / Puerto Rico-8/34 virus adapted for mice was used, which was passaged on developing chicken embryos. The initial titer of the virus was 10 3 -10 4 LD 50 / ml Animals were infected intranasally. The dose of virus was for some groups of 5 LD 50, LD 10 for the other 50. In the comparison groups, when infected with the indicated doses, the survival of mice on the 10th day after infection is zero, that is, the studied doses are fatal.
Лечение зараженных мышей заявляемой композицией начинали через сутки после заражения. Композиции по примерам 1-4 вводили внутрижелудочно с помощью специального атравматического металлического зонда. Доза лекарственного препарата рассчитывалась на 1 кг веса животного. Лечение продолжали ежедневно в течение пяти суток. Эффективность действия композиции оценивали по выживаемости животных на шестые сутки после заражения. Лечение гриппа в группах использования заявленной композиции обеспечивало выживаемость животных.Treatment of infected mice with the claimed composition began one day after infection. The compositions of examples 1-4 were administered intragastrically using a special atraumatic metal probe. The dose of the drug was calculated per 1 kg of animal weight. Treatment was continued daily for five days. The effectiveness of the composition was evaluated by the survival of animals on the sixth day after infection. Treatment of influenza in groups using the claimed composition ensured the survival of animals.
Предлагаемая фармацевтическая композиция не является специфичной в отношении какого-либо определенного вируса. Являясь комплексным средством, она оказывает, помимо противовирусного эффекта, главное в этой ситуации воздействие, а именно мобилизующее защитные силы организма на борьбу с вирусным инфекционным процессом за счет стимуляции различных механизмов защиты (уменьшение оксидативного стресса, стимуляция гормонального и клеточного иммунитета, непосредственное противовирусное действие, повышение неспецифической резистентности организма, повышение антистрессовой активности гормонов и т.д.). Так, аминокислоты выполняют в организме не только пластическую и энергетическую роль, но и регуляторную функцию, что в условиях тяжелой инфекции способствует адаптации различных систем организма к течению инфекционного процесса. Аминокислоты как препараты метаболической фармакотерапии характеризуются безвредностью, малой выраженностью побочных эффектов при значительном усилении неспецифической резистентности организма. Анаболики, в т.ч. используемые в данном изобретении нестероидные препараты, способны усиливать процессы синтеза белка и других биологических веществ, способствуя образованию противовирусных антител. Так, метилурацил активирует синтез нуклеиновых кислот, по конкурентному типу ингибируя ферменты катаболизма пиримидинов, в частности уридинфосфорилазу, вследствие чего происходит накопление в клетках уридина, который и вызывает усиление синтеза пиримидиновых нуклеотидов и нуклеиновых кислот. Во взаимодействии с антиоксидантами и интерфероном анаболики и аминокислоты обеспечивают такой синергетический эффект, который позволяет организму справиться даже со смертельной дозой вирусной инфекции.The proposed pharmaceutical composition is not specific for any particular virus. Being a complex tool, it has, in addition to the antiviral effect, the main effect in this situation, namely, mobilizing the body's defenses to fight the viral infectious process by stimulating various defense mechanisms (reducing oxidative stress, stimulating hormonal and cellular immunity, direct antiviral effect, increase in nonspecific resistance of the body, increase in antistress activity of hormones, etc.). Thus, amino acids perform in the body not only a plastic and energetic role, but also a regulatory function, which in severe infections helps to adapt various body systems to the course of the infectious process. Amino acids as metabolic pharmacotherapy drugs are characterized by safety, low severity of side effects with a significant increase in nonspecific resistance of the body. Anabolics, including the non-steroid preparations used in this invention are capable of enhancing the synthesis of protein and other biological substances, contributing to the formation of antiviral antibodies. Thus, methyluracil activates the synthesis of nucleic acids, inhibiting pyrimidine catabolism enzymes, in particular uridine phosphorylase, in a competitive manner, as a result of which uridine accumulates in the cells, which causes an increase in the synthesis of pyrimidine nucleotides and nucleic acids. In interaction with antioxidants and interferon, anabolics and amino acids provide such a synergistic effect that allows the body to cope even with a lethal dose of a viral infection.
Указанные известные по отдельности свойства отдельных компонентов предложенного нами препарата обеспечивают патогенетически значимый эффект в лечении тяжелого инфекционного процесса, который очевидным образом реализуется не только при одной определенной вирусной инфекции. Полученные нами результаты выживания животных при введении им смертельной дозы вируса не дают оснований усомниться в возможности лечения других тяжелых вирусных инфекций. Дополнительно следует отметить, что в настоящее время нами получены и первые клинические данные по успешному лечению тяжелого течения вирусного энцефалита, вирусного гепатита А, В и С в клинических условиях на 9 больных, которые наряду со стандартной терапией получали также разработанные нами таблетки по 1 т 3 раза в день на протяжении всего периода лечения. Динамика клинических, биохимических, иммунологических показателей была у них значительно лучше в сравнении с таковыми и других пациентов.These separately known properties of the individual components of the drug we have proposed provide a pathogenetically significant effect in the treatment of a severe infectious process, which is obviously realized not only with one specific viral infection. Our results of the survival of animals with the introduction of a lethal dose of the virus do not give reason to doubt the possibility of treating other serious viral infections. In addition, it should be noted that at present we have obtained the first clinical data on the successful treatment of the severe course of viral encephalitis, viral hepatitis A, B and C in clinical settings for 9 patients who, along with standard therapy, also received 1 t 3 tablets we developed once a day throughout the entire treatment period. The dynamics of clinical, biochemical, immunological parameters were significantly better in comparison with those of other patients.
Заявленная композиция прошла экспериментальную проверку также по определению ее биодоступности. Для изучения биодоступности заявленного препарата его вводили животным по примеру 1 в количестве 20 мг/кг. У каждого животного через определенные промежутки времени после введения препарата из хвостовой вены брали по 0,5 мл крови. Кровь собирали в пробирки типа Eppendorf. Пробирки помещали в холодильную камеру и инкубировали 4-6 часов при 4°C. Автоматической пипеткой отсасывали сыворотку и для удаления клеток крови центрифугировали при 5000 об/мин в течение 5 минут. Для стерилизации образцов сыворотки крови супернатанты переносили в системы фильтрации Ultrafree-MC (Amicon) и центрифугировали при 2000 об/мин в течение 10 мин. Образцы для тестирования хранили при 4°C. Измерения проводили методом жидкостной хроматографии, пики индентифицировали с помощью масс спектрального анализа. Результаты измерения уровня композиции в крови в течение 3-х дней показали, что около 90% введенной дозы всасывалось в кровь. Это говорит о том, что заявленный препарат обладает хорошей биологической доступностью, что способствует эффективному проявлению свойств ее отдельных компонентов при обеспечении синергизма воздействия.The claimed composition was experimentally tested to determine its bioavailability. To study the bioavailability of the claimed drug it was administered to animals in example 1 in an amount of 20 mg / kg Each animal, at certain intervals after administration of the drug, 0.5 ml of blood was taken from the tail vein. Blood was collected in Eppendorf tubes. The tubes were placed in a refrigerator and incubated for 4-6 hours at 4 ° C. Serum was aspirated with an automatic pipette and centrifuged at 5,000 rpm for 5 minutes to remove blood cells. To sterilize blood serum samples, supernatants were transferred to Ultrafree-MC filtration systems (Amicon) and centrifuged at 2000 rpm for 10 minutes. Test samples were stored at 4 ° C. The measurements were carried out by liquid chromatography, the peaks were identified using mass spectral analysis. The results of measuring the level of the composition in the blood for 3 days showed that about 90% of the administered dose was absorbed into the blood. This suggests that the claimed drug has good bioavailability, which contributes to the effective manifestation of the properties of its individual components while ensuring synergies.
Таким образом, качественный и количественный подбор компонентов в предлагаемой фармацевтической композиции позволил получить лекарственный препарат с повышенной терапевтической эффективностью комплексного воздействия, обеспечивающего мобилизацию защитных сил организма для лечения тяжелых форм вирусных инфекций.Thus, the qualitative and quantitative selection of components in the proposed pharmaceutical composition made it possible to obtain a drug with increased therapeutic efficacy of the complex effect, providing mobilization of the body's defenses for the treatment of severe forms of viral infections.
Claims (5)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014110907/15A RU2559179C1 (en) | 2014-03-24 | 2014-03-24 | Tabletted pharmaceutical composition for treating severe forms of viral infections |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014110907/15A RU2559179C1 (en) | 2014-03-24 | 2014-03-24 | Tabletted pharmaceutical composition for treating severe forms of viral infections |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2559179C1 true RU2559179C1 (en) | 2015-08-10 |
Family
ID=53796249
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014110907/15A RU2559179C1 (en) | 2014-03-24 | 2014-03-24 | Tabletted pharmaceutical composition for treating severe forms of viral infections |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2559179C1 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2255760C2 (en) * | 2003-03-11 | 2005-07-10 | Общество с ограниченной ответственностью фирма "Фермент" | Agent eliciting immunomodulating, antibacterial, antioxidant and regenerating effect (variants) |
| RU2269340C2 (en) * | 1995-08-03 | 2006-02-10 | Сигма-Тау Индустрие Фармасьютике Риуните С.П.А. | Method for decreasing ceramide content, set comprising antiretroviral medicinal agent |
| RU2323738C1 (en) * | 2006-08-01 | 2008-05-10 | Валентина Васильевна Малиновская | Pharamceutical agent for treatment of viral and different infections |
| RU2012128047A (en) * | 2012-07-03 | 2014-01-20 | Леонид Леонидович Клопотенко | PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING THE ENZYME DESOXYRIBONUCLEASE AND GLYCIRRIZINIC ACID OR ITS SALTS: AMMONIUM GLYCIRRIZINATE OR DICALIUM OR TRINATRIUM |
-
2014
- 2014-03-24 RU RU2014110907/15A patent/RU2559179C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2269340C2 (en) * | 1995-08-03 | 2006-02-10 | Сигма-Тау Индустрие Фармасьютике Риуните С.П.А. | Method for decreasing ceramide content, set comprising antiretroviral medicinal agent |
| RU2255760C2 (en) * | 2003-03-11 | 2005-07-10 | Общество с ограниченной ответственностью фирма "Фермент" | Agent eliciting immunomodulating, antibacterial, antioxidant and regenerating effect (variants) |
| RU2323738C1 (en) * | 2006-08-01 | 2008-05-10 | Валентина Васильевна Малиновская | Pharamceutical agent for treatment of viral and different infections |
| RU2012128047A (en) * | 2012-07-03 | 2014-01-20 | Леонид Леонидович Клопотенко | PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING THE ENZYME DESOXYRIBONUCLEASE AND GLYCIRRIZINIC ACID OR ITS SALTS: AMMONIUM GLYCIRRIZINATE OR DICALIUM OR TRINATRIUM |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2817886T3 (en) | Compositions and methods for treating hepatitis C virus | |
| CN1329030C (en) | Inhibitor for liver cancer onset and progress | |
| US11344531B2 (en) | Durable preparation of an injectable of melatonin exhibiting long-term stability | |
| KR20160128305A (en) | Combination therapy for treatment of hbv infections | |
| KR102012554B1 (en) | Cytoprotective composition for protection of cell containing Cyclo His-Pro as Active Ingredient | |
| AU2023204000A1 (en) | Mast cell stabilizers for treatment of hypercytokinemia and viral infection | |
| RU2438694C1 (en) | Pharmaceutical composition for treatment of viral diseases | |
| RU2738719C1 (en) | Agent for treating coronavirus, retrovirus infections and hepatitis c | |
| JP2018517673A (en) | A pharmaceutical composition comprising lonafamib and ritonavir | |
| RU2559179C1 (en) | Tabletted pharmaceutical composition for treating severe forms of viral infections | |
| EP3017816B1 (en) | Diindolylmethane-based medicinal agent and use thereof to treat influenza and viral respiratory infections | |
| KR20070012522A (en) | Treatment or prevention of respiratory viral infections with immunomodulator compounds | |
| CN101062066A (en) | Compound isatis-root injection for animals and the preparing method thereof | |
| KR20040050924A (en) | Preventives/Remedies for Viral Infection | |
| WO2022228652A1 (en) | Means and method for treating viral infections | |
| TW202200160A (en) | Composition containing sesamin or like and NR and/or NMN | |
| RU2451514C1 (en) | Encapsulated antiviral medication and its production method | |
| WO2022019742A1 (en) | Pharmaceutical package for preventing and/or treating covid-19 disease and use of same | |
| CN111084779A (en) | New application of pulsatilla chinensis saponin B4 | |
| Drukovsky et al. | Efficiency of antihelmitic drugs in the treatment of canine intestinal nematodes | |
| RU2605339C2 (en) | Agent for reduction of glutamate-induced apoptosis and inhibition of nmda-receptor, possessing immunomodulatory action, for treating nervous system disorders, effects of craniocereberal injury and ischemic and hemorrhagic stroke | |
| KR101507101B1 (en) | Stabilizing composition of anti-oxidant comprising alloferon | |
| RU2703535C1 (en) | Combination of antiviral agents for treating influenza viral pneumonia and use thereof | |
| EP4059493A1 (en) | A chlorophyllin containing pharmaceutical composition for prevention of pathogenesis of coronavirus disease | |
| US11324752B2 (en) | Imeglimin for preventing and/or treating hepatocellular carcinoma |