RU2558981C1

RU2558981C1 - Device for collecting and reinfusion of blood

Info

Publication number: RU2558981C1
Application number: RU2014130795/14A
Authority: RU
Inventors: Николай Михайлович Шишов; Надежда Алексеевна Демина; Владимир Евгеньевич Зеленецкий; Александр Юрьевич Кирьяков
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "Мепотекс"
Priority date: 2014-07-25
Filing date: 2014-07-25
Publication date: 2015-08-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: device includes a blood collector, connected with main lines for blood and anticoagulant, a vacuum main line and a vacuum chamber with a container for blood placed in it. The vacuum chamber case is made in the form of a cylindrical vessel from a transparent hard material, and a lid is made from a flexible-elastic material. Cylindrical opening for the connection of the vacuum chamber with the vacuum main line by means of a bushing, placed on the vacuum main line, and a conic opening for the connection of the container for blood with the main line for blood by means of a connector, placed on the container for blood are made in the lid. The lid with a possibility of demounting is hermetically connected with the vacuum chamber case by means of a tool joint and a cylindrical cavity for the installation of a sealing plug of the container for blood connector is made in it.

EFFECT: invention makes it possible to simplify and accelerate the process of the device preparation to work, simplify the product construction and increase labour productivity in the process of its production, as well as reduce the consumption of materials.

2 cl, 2 dwg

Description

Область, к которой относится изобретениеFIELD OF THE INVENTION

Изобретение относится к области медицины, более конкретно к трансфузиологии. Изобретение позволяет одновременно осуществлять сбор, стабилизацию, фильтрацию и возврат крови пациенту и может быть использована в полевых условиях и условиях экстренной медицины (медицины катастроф). Изобретение может быть использовано в ходе хирургических операций, связанных со значительными кровопотерями.The invention relates to medicine, more particularly to transfusion. The invention allows the collection, stabilization, filtration and return of blood to the patient at the same time and can be used in the field and emergency medicine (disaster medicine). The invention can be used during surgical operations associated with significant blood loss.

Уровень техникиState of the art

В последнее время в трансфузиологии все острее встает проблема, связанная с дефицитом донорской крови. Даже при наличии достаточного количества донорской крови при ее вливании возможны иммунные и аллергические реакции, существует риск передачи серьезных заболеваний, в частности синдрома приобретенного иммунодефицита, малярии, гепатита. Кроме того, в некоторых ситуациях, в частности в полевых условиях, донорская кровь вообще недоступна. Поэтому все чаще прибегают к аутогемотрансфузии, т.е. вливанию потерянной самим больным или полученной от самого больного крови. Часто, особенно в случаях быстрого кровотечения, процессы сбора и реинфузии крови должны осуществляться одновременно, при этом подготовка устройства к работе и замена емкостей с кровью на пустые емкости, для непрерывного забора крови, должны занимать минимально кратчайшее время.Recently, in transfusiology, a problem associated with a shortage of donor blood is becoming increasingly acute. Even if there is a sufficient amount of donated blood during its infusion, immune and allergic reactions are possible, there is a risk of transmission of serious diseases, in particular, acquired immunodeficiency syndrome, malaria, hepatitis. In addition, in some situations, in particular in the field, donor blood is generally unavailable. Therefore, they are increasingly resorting to autohemotransfusion, i.e. infusion of blood lost by the patient himself or received from the patient himself. Often, especially in cases of rapid bleeding, the processes of collecting and reinfusion of blood should be carried out simultaneously, while preparing the device for work and replacing blood containers with empty containers, for continuous blood collection, should take the shortest possible time.

Известно устройство для аутогемотрансфузии по патенту RU2348430, которое включает жесткий корпус с герметичной крышкой, внутри которого располагается мягкий контейнер со штуцерами, предназначенными для подвода вакуума и подвода крови. В корпусе выполнен штуцер подвода вакуума в контейнер. Однако в этом устройстве для установки мягкого контейнера в жесткий корпус необходимо вывести 3 штуцера контейнера вне корпуса, при этом необходимо обеспечить их герметичность относительно стенок корпуса, а затем необходимо обеспечить герметичность между жестким корпусом и крышкой. Существенным недостатком является то, что для герметизации между жестким корпусом и мягким контейнером необходимо загерметизировать 3 штуцера, а затем крышку с жестким корпусом, что занимает немало времени и недопустимо при интенсивной кровопотере. Все это не позволяет применять его в мобильных или полевых условиях. Поэтому оно предназначено в основном для использования в стационарных условиях операционной или палаты.A device for autohemotransfusion according to patent RU2348430 is known, which includes a rigid case with a sealed cover, inside of which there is a soft container with fittings designed for vacuum supply and blood supply. In the housing there is a fitting for supplying vacuum to the container. However, in this device, for installing a soft container in a rigid case, it is necessary to withdraw 3 container nozzles outside the case, it is necessary to ensure their tightness against the walls of the case, and then it is necessary to ensure tightness between the rigid case and the lid. A significant drawback is that in order to seal between a rigid body and a soft container, it is necessary to seal 3 fittings, and then a cover with a rigid body, which takes a lot of time and is unacceptable in case of intense blood loss. All this does not allow its use in mobile or field conditions. Therefore, it is intended mainly for use in stationary conditions of the operating room or ward.

Ближайшим аналогом изобретения является система для сбора и реинфузии крови по патенту RU2335302. Эта система также имеет сборник крови, магистрали для крови и антикоагулянта, вакуумную магистраль и вакуумную камеру с размещенным в ней контейнером для крови. Однако заявленная конструкция такова, что корпус и крышка вакуумной камеры выполнены из жесткого материала в виде двух разъемных половинок, соединяемых между собой посредством четырех металлических зажимов и петель с осью. Существенным недостатком является то, что для герметизации вакуумной камеры и мягкого контейнера необходимо выводить 2 штуцера контейнера между двух жестких половинок вакуумной камеры - корпусом и крышкой, а затем загерметизировать их, закрыв 4 металлических зажима. Все эти операции вызывают неудобства в работе и занимают достаточно много времени при подготовке устройства к работе, а также в процессе работы при смене мягких контейнеров.The closest analogue of the invention is a system for collecting and reinfusion of blood according to patent RU2335302. This system also has a blood collector, blood and anticoagulant lines, a vacuum line and a vacuum chamber with a blood container in it. However, the claimed design is such that the housing and the lid of the vacuum chamber are made of rigid material in the form of two split halves that are interconnected by four metal clamps and loops with an axis. A significant drawback is that in order to seal the vacuum chamber and the soft container, it is necessary to remove 2 container fittings between the two rigid halves of the vacuum chamber - the body and the lid, and then seal them by closing 4 metal clamps. All these operations cause inconvenience in work and take a lot of time in preparing the device for work, as well as in the process of working when changing soft containers.

В связи с ростом числа стихийных бедствий, техногенных катастроф и террористических актов, приводящих к тяжелым травмам и кровопотерям, возникла настоятельная потребность в создании устройства для аутогемотрансфузии, которое могло бы применяться непосредственно в зоне катастрофы без потери времени на транспортировку пострадавших, и в то же время обеспечивало бы минимальные потери времени на подготовку устройства к забору и возврату крови пострадавшему.In connection with the increase in the number of natural disasters, technological disasters and terrorist acts leading to serious injuries and blood loss, there was an urgent need to create a device for autohemotransfusion, which could be used directly in the disaster area without losing time to transport the victims, and at the same time would provide minimal loss of time for preparing the device for the collection and return of blood to the victim.

Изложение сущности изобретения.SUMMARY OF THE INVENTION

Технический результат, который достигается при использовании изобретения, заключается в упрощении и ускорении процесса подготовки устройства к работе. Кроме того, предложенное техническое решение обеспечивает удобство эксплуатации.The technical result, which is achieved by using the invention, is to simplify and speed up the process of preparing the device for operation. In addition, the proposed technical solution provides ease of use.

Дополнительный технический результат заключается в упрощении конструкции изделия, что повышает технологичность в его производстве и ведет к увеличению производительности труда при изготовлении изделия, а также уменьшается расход материалов на изготовление изделия.An additional technical result is to simplify the design of the product, which increases manufacturability in its production and leads to an increase in labor productivity in the manufacture of the product, as well as reduced material consumption for the manufacture of the product.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для сбора и реинфузии крови, включающее сборник крови, связанный с магистралями для крови и антикоагулянта, вакуумную магистраль и вакуумную камеру с размещенным в ней контейнером для крови, корпус вакуумной камеры выполнен в виде цилиндрической емкости из прозрачного жесткого материала, а крышка - из упруго-эластичного материала, в крышке выполнены цилиндрическое отверстие для соединения вакуумной камеры с вакуумной магистралью посредством втулки, расположенной на вакуумной магистрали, и конусное отверстие для соединения контейнера для крови с магистралью для крови посредством коннектора, расположенного на контейнере для крови, при этом крышка с возможностью съема герметично соединена с корпусом вакуумной камеры при помощи замкового соединения и в ней выполнена цилиндрическая впадина для установки герметизирующей пробки коннектора контейнера для крови. Коннектор, расположенный на контейнере для крови, соединен с магистралью для крови при помощи соединения типа «Люэр».The technical result is achieved due to the fact that in the device for collecting and reinfusion of blood, including a blood collector connected to the blood and anticoagulant lines, a vacuum line and a vacuum chamber with a blood container placed in it, the housing of the vacuum chamber is made in the form of a cylindrical container made of transparent rigid material, and the cover is made of elastic material; a cylindrical hole is made in the cover for connecting the vacuum chamber to the vacuum line by means of a sleeve located on a vacuum I have a trunk, and a conical hole for connecting the blood container to the blood line by means of a connector located on the blood container, the lid being removably connected to the housing of the vacuum chamber by means of a lock connection and a cylindrical cavity is made in it for installing the sealing plug blood container connector. The connector located on the blood container is connected to the blood line using a Luer-type connection.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Сущность изобретения будет более понятна из описания со ссылками на позиции чертежа, где на фиг. 1 изображена принципиальная схема устройства для сбора и реинфузии крови, а на фиг. 2 показан общий вид соединения вакуумной камеры с вакуумной магистралью и контейнера для крови с магистралью для крови в разрезе.The invention will be better understood from the description with reference to the position of the drawing, where in FIG. 1 shows a schematic diagram of a device for collecting and reinfusion of blood, and in FIG. 2 shows a general view in section of a connection between a vacuum chamber and a vacuum line and a blood container with a blood line.

Предпочтительный вариант осуществления изобретенияPreferred Embodiment

Устройство включает сборник крови 1, выполненный из прозрачного твердого полимерного материала, снабженный фильтром грубой очистки и герметично закрытый крышкой 2, выполненной из упруго-эластичного полимерного материала. Поверхность крышки 2 перемещается внутрь сборника 1 и из него в зависимости от величины вакуума, созданного внутри сборника 1. В крышке 2 установлен клапан 3, который перемещается вместе с крышкой и может соединять пространство под крышкой 2 через отверстия для подачи воздуха 4 с окружающей средой. Может применяться любой обеспечивающий регулировку величины проходного сечения клапан. Крышка 2 вблизи клапана 3 соединена с вакуумной магистралью 5, которая подключается к источнику вакуума (не показан). В предпочтительном варианте, вакуумная магистраль может быть непосредственно подведена к корпусу клапана 3. В крышке 2 сборника крови 1 установлен штуцер 6 для подключения магистрали для забора крови 7 и магистрали антикоагулянта 8. На магистрали 8 установлены регулируемый роликовый зажим 9 и капельница антикоагулянта 10. Магистраль для крови заканчивается ручкой управления аспирацией крови 11 с отверстием 12 и наконечником 13. В вакуумной камере 14 размещается универсальный мягкий контейнер для крови 15. Вакуумная камера 14 и сборник крови 1 пространственно разнесены, что позволяет легко их изолировать в случае замены контейнеров и осуществления одновременного сбора и возврата крови. Полость контейнера 15 связана с внутренним пространством сборника крови 1 разъемной магистралью 16 для подачи крови в контейнер 15, на которой установлен люэровский коннектор 17 и зажим 18. Магистраль 16 состоит из двух частей, связанных коннектором 17: одна часть принадлежит контейнеру для крови 15 и включает в себя конусный коннектор 19, а другая - сборнику 1, включающая в себя остальные детали коннектора 17. С другой стороны полость контейнера 15 связана со штуцером 20, который используется для подключения к трансфузионной магистрали в режиме возврата крови больному. Магистраль 16 предназначена для подачи крови в контейнер 15 из сборника 1. Вакуумная камера 14 имеет жесткий цилиндрический корпус 21, изготовленный из прозрачного материала, и крышку 22 из упруго-эластичного материала, герметично и разъемно закрывающую корпус вакуумной камеры 14 посредством замкового соединения. Крышка 22 имеет цилиндрическое отверстие 29 для соединения с вакуумной трубкой 23 посредством втулки 24, расположенной на трубке 23, а также конусное отверстие 30 для соединения контейнера 15 с магистралью для крови 16 посредством люэровского коннектора 17 и задвижки 25. Также на крышке имеется цилиндрическая впадина 31 для установки герметизирующей пробки коннектора контейнера 26. В сборнике 1 по его оси размещен полый стержень 27 из твердого пластика, который жестко закреплен на дне сборника 1 и расположен последовательно и соосно с клапаном 3. Внутреннее пространство стержня 27 через вакуумную трубку 23 соединено с вакуумной камерой 14. На трубке 23, принадлежащей сборнику 1, установлен зажим 28.The device includes a blood collector 1 made of a transparent solid polymer material, equipped with a coarse filter and hermetically sealed with a lid 2 made of an elastic polymer material. The surface of the lid 2 moves inside and out of the collector 1, depending on the amount of vacuum created inside the collector 1. A valve 3 is installed in the lid 2, which moves together with the lid and can connect the space under the lid 2 through the air supply openings 4 with the environment. Any valve capable of adjusting the passage size may be used. The cap 2 near the valve 3 is connected to a vacuum line 5, which is connected to a vacuum source (not shown). In a preferred embodiment, the vacuum line can be directly connected to the valve body 3. In the cover 2 of the blood collector 1 there is a fitting 6 for connecting the blood sampling line 7 and the anticoagulant line 8. An adjustable roller clip 9 and an anticoagulant dropper are installed on line 8. for blood ends with a blood aspiration control handle 11 with a hole 12 and a tip 13. In the vacuum chamber 14 is a universal soft container for blood 15. The vacuum chamber 14 and the blood collection 1 ranstvenno spaced, making it easy to isolate them in the case of containers and replacement of the simultaneous collection and return of blood. The cavity of the container 15 is connected with the interior of the blood collector 1 by a detachable line 16 for supplying blood to the container 15, on which the Luer connector 17 and the clamp 18 are mounted. The highway 16 consists of two parts connected by the connector 17: one part belongs to the blood container 15 and includes the conical connector 19, and the other to the collector 1, which includes the remaining parts of the connector 17. On the other hand, the cavity of the container 15 is connected to the fitting 20, which is used to connect to the transfusion line in return mode and the blood of patients. The line 16 is designed to supply blood to the container 15 from the collection 1. The vacuum chamber 14 has a rigid cylindrical body 21 made of a transparent material, and a cover 22 of an elastic material, hermetically and detachably closing the housing of the vacuum chamber 14 by means of a lock connection. The cover 22 has a cylindrical hole 29 for connecting to the vacuum tube 23 by means of a sleeve 24 located on the tube 23, as well as a conical hole 30 for connecting the container 15 to the blood line 16 through the Luer connector 17 and the valve 25. There is also a cylindrical cavity 31 on the cover for installing the sealing plug of the connector of the container 26. In the collector 1 along its axis there is a hollow core 27 made of hard plastic, which is rigidly fixed to the bottom of the collector 1 and is located sequentially and coaxially with the valve 3. Inside through a vacuum tube nnee space 23 of the rod 27 is connected to the vacuum chamber 14. In the tube 23 belonging to the collection of 1, the clamp 28 is mounted.

Устройство используется следующим образом.The device is used as follows.

Сборник крови 1 и вакуумную камеру 14 с установленным в ней контейнером для крови 15 закрепляют на стойке. Магистраль антикоагулянта через иглу капельницы 10 подключают к емкости с антикоагулянтом (не показана). Устанавливают подачу антикоагулянта с помощью роликового зажима 9. Перекрывают пальцем отверстие 12 на ручке управления аспирацией крови 11.The blood collector 1 and the vacuum chamber 14 with the blood container 15 installed in it are fixed on a rack. The anticoagulant line through a dropper needle 10 is connected to a container with an anticoagulant (not shown). Set the flow of anticoagulant using a roller clip 9. Use your finger to close the hole 12 on the blood aspiration control handle 11.

В режиме забора крови у пациента наконечник 13 вводят в полость с кровью и полным или частичным перекрытием пальцем отверстия 12 на ручке 11 управляют забором крови. Кровь из полости поступает с оптимальной скоростью, которую обеспечивает разрежение в пределах 80-110 мм рт. ст. Экспериментально установлено, что такое значение степени вакуума обеспечивает адекватную аспирацию при минимальном, практически отсутствующем гемолизе крови. Такая степень вакуума поддерживается в устройстве автоматически при помощи крышки с размещенным на ней клапаном и оттарированных для поддержания указанной величины вакуума. При увеличении разрежения в сборнике 1 крышка 2 прогибается внутрь, клапан 3 перемещается вертикально и приоткрывает отверстия 4 для подачи воздуха. Степень вакуума в сборнике 1, а следовательно, и в устройстве в целом снижается. Поток наружного воздуха через отверстия 4 в крышке 2 направляется через корпус клапана 3 непосредственно к вакуумной магистрали 5, не контактируя с кровью в сборнике 1. Таким образом обеспечивается стерильность крови и исключается возможность ее заражения из внешней среды. Кровь, попадая в сборник 1, фильтруется размещенным в нем фильтром и затем по магистрали 16 с открытыми зажимами 18 и 28 поступает в контейнер для крови 15, который находится в расправленном состоянии, т.к. в вакуумной камере постоянно поддерживается вакуум за счет соединения внутренней полости вакуумной камеры по вакуумной трубке 23 со стержнем 27 и через него - с вакуумной магистралью 5. Работа устройства и степень наполнения сборника 1 и контейнера 15 контролируются визуально через прозрачные стенки емкостей. После заполнения кровью контейнера 15 зажимы 18 и 28 закрывают. Контейнер 15 и вакуумная камера 14 могут быть отсоединены от сборника крови 1 с помощью люэровского коннектора 17 и втулки 24.In the patient’s blood sampling mode, the tip 13 is inserted into the cavity with blood and the finger 12 is completely or partially blocked by the hole 12 on the handle 11 and the blood sampling is controlled. Blood from the cavity enters at an optimal rate, which provides a vacuum within 80-110 mm RT. Art. It has been experimentally established that such a value of the degree of vacuum provides adequate aspiration with minimal, practically absent blood hemolysis. This degree of vacuum is maintained in the device automatically by means of a cover with a valve placed on it and calibrated to maintain the indicated vacuum value. With increasing vacuum in the collector 1, the cover 2 bends inward, the valve 3 moves vertically and opens the holes 4 for air supply. The degree of vacuum in the collector 1, and therefore in the device as a whole is reduced. The flow of external air through the holes 4 in the cover 2 is directed through the valve body 3 directly to the vacuum line 5, without contacting the blood in the collector 1. This ensures the sterility of the blood and eliminates the possibility of infection from the external environment. The blood entering the collector 1 is filtered by the filter placed in it and then along the line 16 with open clamps 18 and 28 enters the blood container 15, which is in a straightened state, because vacuum is constantly maintained in the vacuum chamber by connecting the inner cavity of the vacuum chamber through the vacuum tube 23 with the rod 27 and through it to the vacuum line 5. The operation of the device and the degree of filling of the collector 1 and container 15 are visually controlled through the transparent walls of the containers. After filling the container 15 with blood, the clamps 18 and 28 are closed. The container 15 and the vacuum chamber 14 can be disconnected from the blood collector 1 using the Luer connector 17 and the sleeve 24.

Замена контейнера 15 для крови может осуществляться без прекращения процесса сбора крови в сборник 1, для этого перекрывают зажимы 18 и 28 и отсоединяют люэровский коннектор 17 и втулку 24. Закрывают конусный коннектор 19 герметизирующей пробкой 26. Снимают упруго-эластичную крышку 22 с жесткого корпуса 21. При этом одновременно извлекают из корпуса 21 контейнер с кровью 15, закрепленный в крышке 22 с помощью конусного коннектора 19 и задвижки 25. Закрепляют пустой контейнер в крышке 22 и опускают его в корпус 21, надевая при этом крышку 22 на корпус 21. Подсоединяют пустой контейнер 15 и вакуумную камеру 14 к сборнику 1.The replacement of the blood container 15 can be carried out without stopping the blood collection process in the collector 1, for this, the clamps 18 and 28 are closed and the Luer connector 17 and the sleeve 24 are disconnected. The conical connector 19 is closed with a sealing stopper 26. The elastic-elastic cover 22 is removed from the rigid case 21 At the same time, a container of blood 15, fixed in the lid 22 with the help of a conical connector 19 and a gate valve 25, is removed from the casing 21. An empty container is fixed in the lid 22 and lowered into the casing 21, while putting the lid 22 on the casing 21. the empty container 15 and the vacuum chamber 14 are pushed to the collector 1.

Режим возврата крови пациенту может быть произведен после завершения или непосредственно в процессе забора крови у пациента. Для этого достаточно перекрыть зажимы 18 и 28, а штуцер 20 подключить к трансфузионной магистрали, связанной с веной пациента. Кровь будет поступать больному самотеком за счет действия гравитационных сил. В это же время параллельно возможно осуществлять процесс сбора крови в сборник крови 1.The mode of returning blood to the patient can be made after completion or directly in the process of blood sampling from the patient. To do this, it is enough to close the clamps 18 and 28, and connect the fitting 20 to the transfusion line connected with the patient's vein. Blood will flow to the patient by gravity due to the action of gravitational forces. At the same time, in parallel, it is possible to carry out the process of collecting blood in a blood collection 1.

Изобретение обеспечивает следующие преимущества:The invention provides the following advantages:

1. Позволяет осуществлять одновременный процесс сбора и возврата крови пациенту без изменения конфигурации и пространственного положения.1. Allows the simultaneous process of collecting and returning blood to the patient without changing the configuration and spatial position.

2. Обеспечивает использование в условиях медицины катастроф и полевых условиях.2. Provides for use in disaster medicine and field conditions.

3. Обеспечивает удобство и простоту обслуживания медицинским персоналом.3. Provides convenience and ease of maintenance by medical personnel.

4. Обеспечивает возможность легкой замены контейнеров для крови благодаря конструкции крышки и корпуса вакуумной камеры, соединенных механическим замком соединения. Обеспечивает возможность замены контейнеров без прекращения процесса сбора крови.4. Provides the ability to easily replace blood containers due to the design of the lid and housing of the vacuum chamber, connected by a mechanical lock connection. Provides the ability to replace containers without stopping the blood collection process.

Claims

1. A device for collecting and reinfusion of blood, including a blood collector associated with the blood and anticoagulant lines, a vacuum line and a vacuum chamber with a blood container placed in it, characterized in that the housing of the vacuum chamber is made in the form of a cylindrical container made of a transparent rigid material and the lid is made of an elastic material, a cylindrical hole is made in the lid for connecting the vacuum chamber to the vacuum line by means of a sleeve located on the vacuum line, and conical from ERSTU for connecting the container for blood from artery for blood through the connector located on the container for blood, wherein the cover is detachably sealed to the vacuum chamber housing by means of the tool joint and there is formed a cylindrical cavity for installing a sealing plug connector container for blood.

2. The device according to p. 1, characterized in that the connector located on the blood container is connected to the blood line using a Luer-type connection.