RU2556959C1

RU2556959C1 - Method of treating intervertebral disk degenerations, protrusions and herniations

Info

Publication number: RU2556959C1
Application number: RU2014100327/15A
Authority: RU
Inventors: Эрнст Рифгатович Мулдашев; Ульфат Камилович Мусин; Радик Фаязович Галиахметов
Priority date: 2014-01-09
Filing date: 2014-01-09
Publication date: 2015-07-20

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: Alloplant dispersed biomaterial dissolved in normal saline is introduced in an amount of 10-20 ml per one injection into a space between paraspinal muscles and the neural spine or the intertransverse ligament. Each injection of the biomaterial is immediately followed by introducing normal saline in an amount of 20-100 ml to generate eccentric discomfort or pain and to produce a supplementary pressure making the biomaterial advancing along hydraulically extended intertissue, perineural and paravascular spaces to an involvement region. Thereafter, the patient is placed pronated for 12-24 hours to ensure the gravity distribution of the solution to the anterior spine. The treatment involves a therapeutic course of 3-5 one- or two-side injections of the biomaterial followed by introducing normal saline after each injection of the biomaterial every 8-12 days.

EFFECT: invention enables restoring the involved intervertebral disks with performing no traumatic operation relieving a disk radicular conflict.

2 cl, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использовано для лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков.The invention relates to medicine, namely to orthopedics, and can be used to treat degenerative lesions, protrusions and hernias of the intervertebral discs.

Известны консервативные способы лечения вертебропатологии, заключающиеся в применении мануальной терапии (Бобырь А.И., Никитин В.В. Дефанотерапия нарушений осанки и сколиоза. 1999. 50-60 с.), физиотерапии, анальгетиков, новокаиновых блокад, лечебной гимнастики, противовоспалительных препаратов, а также введения папаина в межпозвоночный диск (Шапошникова Ю.Г. Травматология и ортопедия. Том 3. 1997. 175 с.) и медикаментов, улучшающих тканевой метаболизм. В силу того что основной причиной дегенеративных изменений структур позвоночника является трофический фактор, определяемый низким уровнем регионального и местного лимфо- и кровотока, очевидным является факт, что вводимые извне вещества не могут достичь должной лечебной концентрации в зоне поражения, более того, не существует средств, способных увеличить количество кровеносных сосудов в зоне поражения и, как следствие, нормализовать тканевой обмен посредством усиления местного кровотока. Однако только иногда, когда первоначальной причиной патологии позвоночника является воспалительный синдром, преимущественно локализующийся в дугоотросчатых (фасеточных) суставах, прием противовоспалительных препаратов дает временный эффект, ограниченный периодом приема и непродолжительным последействием, в то время как длительный прием противовоспалительных препаратов сопряжен с риском развития грозных осложнений со стороны внутренних органов (Bjarnason I., Zanelli G., Smith T. et al. Nonsteroidal antiinflammatory drug-induced intestinal inflammation in humans. Gastroenterol 1987; 93:480-9). В случае же дегенеративного поражения дугоотросчатых суставов (спондилоартроз) с отсутствием или слабовыраженным воспалительным синдромом применение вышеперечисленных методов лечения редко приводит к стабилизации или регрессу патологического процесса.Known conservative methods of treatment of vertebropathology, consisting in the use of manual therapy (Bobyr A.I., Nikitin V.V. Defanotherapy of disorders of posture and scoliosis. 1999. 50-60 p.), Physiotherapy, analgesics, novocaine blockade, therapeutic exercises, anti-inflammatory drugs as well as the introduction of papain into the intervertebral disk (Shaposhnikova Yu.G. Traumatology and orthopedics. Volume 3. 1997. 175 p.) and medications that improve tissue metabolism. Due to the fact that the main reason for degenerative changes in the structures of the spine is the trophic factor, which is determined by the low level of regional and local lymph and blood flow, it is obvious that substances introduced from the outside cannot reach the proper therapeutic concentration in the affected area, moreover, there are no funds able to increase the number of blood vessels in the affected area and, as a result, normalize tissue metabolism by increasing local blood flow. However, only occasionally, when the initial cause of the pathology of the spine is an inflammatory syndrome, mainly localized in the arched joints, taking anti-inflammatory drugs gives a temporary effect, limited by the period of administration and a short aftereffect, while prolonged use of anti-inflammatory drugs is associated with the risk of formidable complications from the internal organs (Bjarnason I., Zanelli G., Smith T. et al. Nonsteroidal antiinflammatory drug-induced intestinal inflammation in humans. Gastroenterol 1987; 93: 480-9). In the case of a degenerative lesion of the arched joints (spondylarthrosis) with the absence or mild inflammatory syndrome, the use of the above treatment methods rarely leads to stabilization or regression of the pathological process.

Немаловажное значение в лечении вертебропатологии придается различным видам вытяжения, в том числе подводному (Шапошникова Ю.Г. Травматология и ортопедия. Том 3. 1997. 175 стр.), в ходе выполнения которых в тканях наряду с устранением рефлекторно-спастических явлений возникает разрежение, что способствует активному перемещению тканевой жидкости, обеспечивающей обмен веществ в структурах позвоночника. Однако очевидно, что лечебное воздействие данного метода ограничено временем вытяжения с кратковременным последействием.Of great importance in the treatment of vertebropathology is given to various types of traction, including underwater traction (Shaposhnikova Yu.G. Traumatology and orthopedics. Volume 3. 1997. 175 p.), In the course of which rarefaction occurs in tissues along with the elimination of reflex-spastic phenomena, which contributes to the active movement of tissue fluid, providing metabolism in the structures of the spine. However, it is obvious that the therapeutic effect of this method is limited by the extension time with a short-term aftereffect.

При грыжах, протрузиях межпозвонковых дисков широко и обоснованно применяется иммобилизация различными способами, цель которых заключается в обездвиживании позвоночника для уменьшения болевого синдрома. Однако очень часто иммобилизация служит пусковым механизмом дальнейшей дегенерации межпозвонковых дисков на фоне атрофии мышечного футляра позвоночника, так как движение в норме является мощным фактором, усиливающим местный лимфо- и кровоток, и, как следствие, обмен тканевой жидкости в структурах позвоночника, представленных дисками и связками, наряду с качественной перестройкой структуры позвонков.With hernias, protrusions of the intervertebral discs, immobilization in various ways is widely and reasonably used, the purpose of which is to immobilize the spine to reduce pain. However, very often immobilization serves as a trigger for further degeneration of the intervertebral discs against the background of atrophy of the muscular case of the spine, since normal movement is a powerful factor that enhances local lymph and blood flow, and, as a result, the exchange of tissue fluid in the structures of the spine, represented by discs and ligaments , along with a qualitative restructuring of the structure of the vertebrae.

При дегенеративном поражении дисков с явлениями протрузии, образованием грыж, как правило, возникает дискорадикулярный конфликт с выраженным болевым синдромом, а в последующем из-за компрессии спинномозговых корешков и, как следствие, необратимого их дегенеративного перерождения нарушается функция конечностей, что может привести к инвалидности. Применение консервативного лечения в ряде случаев оказывается абсолютно неэффективным, что является показанием для проведения различного рода хирургических вмешательств по освобождению компримированного спинномозгового корешка (Мовшович И.А. Оперативная ортопедия. 1994. 356-357 с.). Из-за нередко наблюдаемых послеоперационных параличей применяемые хирургические вмешательства большинством специалистов характеризуются как «операция отчаяния». Кроме того, пересечение околопозвоночных мягких тканей с проходящими в них сосудами неминуемо приводит к дефициту лимфо- и кровотока, что служит пусковым механизмом появления или прогрессирования уже имеющихся дегенеративных изменений в структурах позвоночника. Следует отметить, что при наличии воспаления в дугоотросчатых (фасеточных) суставах любая хирургическая инвазия может также спровоцировать выраженное обострение воспаления с появлением или прогрессированием уже имеющегося спондилоартроза.With degenerative damage to discs with protrusion phenomena, the formation of hernias, as a rule, there is a discoradicular conflict with severe pain, and subsequently, limb function is impaired due to compression of the spinal roots and, as a result, their irreversible degenerative degeneration, which can lead to disability. The use of conservative treatment in some cases is absolutely ineffective, which is an indication for various kinds of surgical interventions to release the compressed spinal root (Movshovich I.A. Operative orthopedics. 1994. 356-357 p.). Due to the often observed postoperative paralysis, the surgical procedures used by most specialists are characterized as “despair operation”. In addition, the intersection of the paravertebral soft tissues with the vessels passing through them inevitably leads to a deficiency of lymph and blood flow, which serves as a trigger for the appearance or progression of existing degenerative changes in the structures of the spine. It should be noted that in the presence of inflammation in the arched (facet) joints, any surgical invasion can also provoke a pronounced exacerbation of inflammation with the appearance or progression of an existing spondylarthrosis.

Общим недостатком вышеописанных методов лечения является непостоянный (проявляется не во всех случаях применения), невыраженный и нестойкий лечебный эффект, а также отсутствие восстановления структур позвоночника.A common drawback of the above treatment methods is inconstant (not manifested in all cases of use), unexpressed and unstable therapeutic effect, as well as the lack of restoration of the structures of the spine.

Наиболее близким к предложенному является способ регенерации хряща при заболеваниях опорно-двигательной системы (остеохондроз, грыжи и протрузии дисков, спондилез и т.д.), в ходе выполнения которого осуществляют инъекционное введение биоматериала Аллоплант подкожно или в межостистую связку на уровне поражения, причем в качестве биоматериала используют диспергированный биоматериал Аллоплант, разведенный в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора. Инъекции осуществляют в количестве 1-30 за один сеанс, по 0,1-5,0 мл в одной инъекции, с количеством сеансов 1-10 за курс лечения с промежутком 2-7 суток между ними. Способ обеспечивает стимуляцию регенеративных процессов в хрящевой ткани за счет межтканевых индуктивных взаимодействий при введении диспергированного биоматериала Аллоплант в прилежащие к хрящу ткани (патент РФ №2347559, МПК А61К 31/00, опубл. 27.02.2009 г.).Closest to the proposed method is the regeneration of cartilage in diseases of the musculoskeletal system (osteochondrosis, hernias and protrusions of the discs, spondylosis, etc.), during which the Alloplant biomaterial is injected subcutaneously or into the interspinous ligament at the lesion level, and the biomaterial used is dispersed Alloplant biomaterial, diluted in physiological saline in a ratio of 50 mg of biomaterial per 5-15 ml of saline. Injections are carried out in an amount of 1-30 in one session, 0.1-5.0 ml per injection, with the number of sessions 1-10 per treatment course with an interval of 2-7 days between them. The method provides stimulation of regenerative processes in the cartilage tissue due to interstitial inductive interactions with the introduction of dispersed Alloplant biomaterial into tissue adjacent to the cartilage (RF patent No. 2347559, IPC A61K 31/00, published on February 27, 2009).

Недостатком способа-прототипа является то, что в ходе его выполнения Аллоплант вводится в межостистую связку и подкожно, поэтому исключается проникновение частиц биоматериала непосредственно к корешкам спинного мозга, не говоря о позвонках и дисках между ними, так как между последними и местом введения Аллопланта имеется барьер, представленный мышцами, задними опорными структурами позвонков и мощным связочным аппаратом. Положительный лечебный эффект при указанном способе введения биоматериала связан с тем, что на месте введения Аллопланта наблюдается расширение кровеносных сосудов, вследствие чего устраняются ангиоспастические рефлексы, возникающие в пораженной зоне, усиливается кровоток, что благотворно отражается на состоянии задней порции околопозвоночных мышц, участвующих в стабилизации позвоночно-двигательного сегмента. Также в этот период купируются миотонические рефлекторные синдромы, так как раздражение механорецепторов околопозвоночных мышц является эффективным «отвлекающим» фактором. Все вышеперечисленное устраняет патологический рефлекторный спазм околопозвоночного мышечного «футляра» и приводит к значительному уменьшению компрессии дисков, что сопровождается увеличением высоты сохранивших свою эластичность дисков за счет расправления бокового патологического выпячивания по периметру, чем и объясняется уменьшение протрузии или выступания грыжи на 2-3 мм, а возникающее при этом относительное разрежение в структурах диска сопровождается гидратацией, на магнитно-резонансной томограмме (МРТ) проявляющее себя как «усиление гидратации».The disadvantage of the prototype method is that during its execution Alloplant is inserted into the interspinous ligament and subcutaneously, therefore, the penetration of biomaterial particles directly to the roots of the spinal cord is excluded, not to mention the vertebrae and discs between them, since there is a barrier between the latter and the site of Alloplant injection represented by muscles, posterior supporting structures of the vertebrae and a powerful ligamentous apparatus. A positive therapeutic effect with the indicated method of introducing biomaterial is due to the fact that blood vessels dilate at the injection site of Alloplant, as a result of which the angiospastic reflexes that occur in the affected area are eliminated, blood flow is increased, which has a beneficial effect on the condition of the posterior portion of the vertebral muscles involved in stabilization of the vertebral column -motor segment. Also, myotonic reflex syndromes are stopped during this period, since irritation of the mechanoreceptors of the vertebral muscles is an effective "distraction" factor. All of the above eliminates the pathological reflex spasm of the paravertebral muscle “case” and leads to a significant reduction in disk compression, which is accompanied by an increase in the height of the discs that retained their elasticity due to straightening of the lateral pathological protrusion along the perimeter, which explains a decrease in protrusion or protrusion of the hernia by 2-3 mm, and the resulting relative rarefaction in the disk structures is accompanied by hydration, which manifests itself in the magnetic resonance imaging (MRI) as "Enhanced hydration."

Техническим результатом изобретения является восстановление структур позвоночника за счет непосредственного воздействия на них регенерирующим биоматериалом Аллоплант.The technical result of the invention is the restoration of the structures of the spine due to the direct impact on them with regenerating Alloplant biomaterial.

Указанный результат достигается способом лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, включающим инъекционное воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его введения в околопозвоночные мягкие ткани, в котором в отличие от прототипа раствор диспергированного биоматериала Аллоплант по 10-20 мл за одну инъекцию вводят в пространство между околопозвоночными мышцами и поперечным отростком позвонка или межпоперечной связкой, а сразу после каждой инъекции биоматериала вводят физиологический раствор в количестве 20-100 мл до получения иррадиирующих неприятных или болезненных ощущений, создавая дополнительное давление, обеспечивающее продвижение биоматериала по гидравлически расширенным межтканевым, периневральным и параваскулярным пространствам к зоне поражения, после чего пациента позиционируют на животе в течение 12-24 часов для гравитационного распространения раствора к передним отделам позвоночника, причем лечение проводят курсом, включающим 3-5 инъекций одностороннего или двухстороннего введения биоматериала с последующим введением физиологического раствора после каждой инъекции биоматериала с интервалом между инъекциями 8-12 дней, а диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора.The specified result is achieved by a method of treating degenerative lesions, protrusions and hernias of the intervertebral discs, including the injection of dispersed Alloplant biomaterial diluted in physiological solution by injecting it into the paravertebral soft tissues, in which, unlike the prototype, a solution of dispersed Alloplant biomaterial 10-20 ml per one injection is injected into the space between the paravertebral muscles and the transverse process of the vertebra or the transversal ligament, and immediately after each injection and biomaterial is injected with physiological saline in an amount of 20-100 ml until irradiating unpleasant or painful sensations are obtained, creating additional pressure that ensures the biomaterial moves along hydraulically expanded interstitial, perineural and paravascular spaces to the affected area, after which the patient is positioned on the abdomen for 12-24 hours for gravitational distribution of the solution to the front of the spine, and the treatment is carried out with a course including 3-5 injections of one or two ronnego administration biomaterial followed by administration of saline after each injection of the biomaterial with the interval between the injections is 8-12 days, and dispersed biomaterial biomaterials for injection is diluted to 50 mg of biomaterial 20 ml saline.

Согласно изобретению у пожилых или больных после хирургического вмешательства на позвоночнике, когда ткани ригидные или рубцово перерождены, биоматериал вводят непосредственно к телу позвонка или к межпозвонковому диску, при этом иглу проводят на расстоянии 3 см от остистого отростка, обходя поперечный отросток по верхнему краю.According to the invention, in the elderly or patients after surgical intervention on the spine, when the rigid or scar tissue is degenerated, the biomaterial is injected directly to the vertebral body or to the intervertebral disc, while the needle is carried out at a distance of 3 cm from the spinous process, bypassing the transverse process along the upper edge.

В случае наличия выраженного воспаления дугоотросчатых суставов и других структур позвоночника наряду с биоматериалом допустимо применение противовоспалительных препаратов. In the case of severe inflammation of the arched joints and other structures of the spine, along with biomaterial, the use of anti-inflammatory drugs is permissible.

При комбинировании известных способов медикаментозного лечебного воздействия с предложенным методом каких-либо побочных эффектов и несовместимости нами не выявлено.When combining the known methods of medical treatment with the proposed method, we did not reveal any side effects and incompatibilities.

Технический результат изобретения достигается благодаря тому, что введение биоматериала Аллоплант непосредственно в зону поражения (однократно или многократно в зависимости от динамики патологического процесса) обеспечивает ферментативно-макрофагальный лизис поврежденных (нежизнеспособных) структур позвонков (при переломе), дисков (грыжи, представляющей «секвестр», или элементов фиброзного кольца при протрузии), а также нервной ткани вследствие имбибиции последних биоматериалом Аллоплант. Это сопровождается заполнением образовавшихся дефектов новообразованной полноценной состоятельной тканью, идентичной пораженной, благодаря постаттракционной деятельности стволовых клеток (Муслимов С.А. Морфологические аспекты регенеративной хирургии. 2000. 18 с.). Лизис и замещение нежизнеспособных волокон по периметру диска (спондилез и т.д.) имеет очень важное значение еще и потому, что эти волокна создают барьер, препятствующий полноценной диффузии тканевой жидкости в глубоколежащие структуры диска и пульпозное ядро, чем и объясняется обезвоживание и снижение высоты дисков при данной патологии наряду с инволюционным снижением гидрофильности ядер последних. Поскольку используемый в предложенном способе биоматериал Аллоплант обладает предельно низкими антигенными свойствами, то практически исключается иммунный характер реакции после его введения. Возникающее в околопозвоночных мягких тканях после введения Аллопланта асептическое воспаление сопровождается расширением сосудов, более того, согласно экспериментальным исследованиям, проведенным авторами во ВЦГ и ПХ, на месте введения Аллопланта в последующем образуется богатая сеть новообразованных кровеносных сосудов, что благотворно отражается на составе и количестве тканевой жидкости, обеспечивающей трофику структур позвоночно-двигательного сегмента.The technical result of the invention is achieved due to the fact that the introduction of Alloplant biomaterial directly into the affected area (once or repeatedly, depending on the dynamics of the pathological process) provides enzymatic-macrophage lysis of damaged (non-viable) vertebral structures (in case of a fracture), discs (hernia representing "sequestration" , or elements of the fibrous ring during protrusion), as well as nerve tissue due to the inhibition of the latter by Alloplant biomaterial. This is accompanied by the filling of the formed defects with a newly formed, fully-fledged, wealthy tissue identical to the affected tissue due to the post-attraction activity of stem cells (Muslimov SA Morphological aspects of regenerative surgery. 2000. 18 p.). Lysis and replacement of non-viable fibers along the perimeter of the disk (spondylosis, etc.) is also very important because these fibers create a barrier that prevents the complete diffusion of tissue fluid into the deep-lying structures of the disk and the pulpous nucleus, which explains dehydration and a decrease in height disks with this pathology along with an involutional decrease in the hydrophilicity of the nuclei of the latter. Since the Alloplant biomaterial used in the proposed method has extremely low antigenic properties, the immune nature of the reaction after its introduction is practically excluded. Aseptic inflammation that occurs in the near-vertebral soft tissues after the administration of Alloplant is accompanied by vasodilation, moreover, according to experimental studies conducted by the authors in the ICH and HRP, at the injection site of Alloplant, a rich network of newly formed blood vessels subsequently forms, which is beneficial for the composition and amount of tissue fluid providing trophic structures of the spinal motor segment.

Таким образом, заявленная совокупность существенных признаков изобретения позволяет исключить недостатки существующих способов лечения заболеваний позвоночника и получить новый неочевидный результат.Thus, the claimed combination of essential features of the invention eliminates the disadvantages of existing methods of treating diseases of the spine and obtain a new non-obvious result.

Пример 1. Больной Р., 35 лет, с диагнозом: Грыжа диска LV-S1, дискорадикулярный конфликт. Боли в пояснице с иррадиацией в правую ногу появились непосредственно после поднятия тяжести. До обращения к нам проводилось лечение хондропротекторами и противовоспалительными препаратами, а также проводилась мануальная терапия и подводное вытяжение, однако ощутимого результата получено не было, в результате пациенту было предложено хирургическое лечение, от которого он отказался. В момент осмотра пациент передвигался в вынужденном положение с наклоном влево, жаловался на нестерпимые боли в области поясницы, иррадиирующие в правую ногу, усиливающиеся в вертикальном положении. Симптомы «натяжения» - положительные. После проведения полного обследования, включая КТ и МРТ, была выявлена грыжа диска LV-S1-8 мм. После получения согласия пациента ему было проведено лечение по предложенному способу. В ходе выполнения процедуры, отступя на 3 см вправо от линии остистых отростков игла вводилась до упора в поперечный отросток на уровне поражения, через которую вводился диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций, разведенный в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора, в полном объеме, следом за биоматериалом вводился физраствор в объеме 35 мл. При этом показателем достижения раствором корешков спинного мозга, а значит и просачивания к пораженному диску, обтекая поперечные отростки, являлось появление иррадиирующих неприятных ощущений. После этого пациент позиционировался на животе в течение 24 часов для гравитационного распространения биоматериала Аллоплант к передним отделам позвоночника. Аналогичное инъекционное введение осуществлялось 3-х кратно (3 процедуры) с интервалом 10 дней. В ходе наблюдения было отмечено выраженное обострение болевого синдрома за счет отека околопозвоночных мягких тканей с вовлечением спинномозговых корешков, обусловленного асептическим воспалением в месте введения биоматериала. Затем наметилась тенденция к уменьшению боли, а к 7 суткам боль была полностью купирована. По данным МРТ, проведенной через 8 недель, отмечалось уменьшение заднебокового правостороннего выпячивания пораженного диска на 6,5 мм с увеличением его высоты на 3 мм наряду с признаками гипергидратации. Учитывая степень поражения диска, пациенту 1 раз в год, однократно, в качестве поддерживающей терапии вводился биоматериал Аллоплант по предложенному способу. Благодаря этому достигнутый результат сохранился через 4 года. Example 1 Patient R., 35 years old, with a diagnosis of Disc herniation LV-S1, discoradicular conflict. Pain in the lower back with radiating to the right leg appeared immediately after lifting weights. Prior to contacting us, chondroprotectors and anti-inflammatory drugs were treated, as well as manual therapy and underwater traction, but no tangible results were obtained, as a result, the patient was offered surgical treatment, which he refused. At the time of examination, the patient moved to a forced position with an inclination to the left, complained of intolerable pains in the lumbar region, radiating to the right leg, intensifying in an upright position. Symptoms of "tension" are positive. After a full examination, including CT and MRI, a disc herniation of LV-S1-8 mm was revealed. After obtaining the consent of the patient, he was treated according to the proposed method. During the procedure, retreating 3 cm to the right from the line of the spinous processes, the needle was inserted all the way into the transverse process at the level of the lesion, through which the dispersed Alloplant biomaterial for injection was introduced, diluted in the ratio of 50 mg of biomaterial per 20 ml of physiological saline, in full, saline in the volume of 35 ml was introduced after the biomaterial. At the same time, the appearance of irradiating unpleasant sensations was an indicator of the achievement of a solution of the roots of the spinal cord, and hence leakage to the affected disc, flowing around the transverse processes. After that, the patient was positioned on the abdomen for 24 hours for the gravitational distribution of Alloplant biomaterial to the anterior spine. A similar injection was carried out 3 times (3 procedures) with an interval of 10 days. During the observation, a marked exacerbation of the pain syndrome was observed due to edema of the paravertebral soft tissues with involvement of the spinal roots caused by aseptic inflammation at the site of the introduction of the biomaterial. Then there was a tendency to decrease pain, and by 7 days the pain was completely stopped. According to an MRI scan done after 8 weeks, there was a decrease in posterolateral right-sided bulging of the affected disc by 6.5 mm with an increase in its height by 3 mm along with signs of hyperhydration. Given the degree of disk damage, the patient once a year, once, as a maintenance therapy was introduced Alloplant biomaterial according to the proposed method. Thanks to this, the achieved result was preserved after 4 years.

Пример 2. Больной Т., 70 лет, с диагнозом: Грыжа диска LV-S1, дискорадикулярный конфликт. До обращения к нам проводилось лечение противовоспалительными препаратами, а также пациенту периодически назначались массаж, гирудотерапия, физиолечение и иглоукалывание, однако ощутимого результата получено не было. В силу преклонного возраста и состояния общесоматического статуса хирургический метод лечения не рассматривался. В момент осмотра пациент передвигался с трудом из-за выраженной боли в области поясницы, иррадиирующей в правую ногу. Симптомы «натяжения» - положительные. После проведения полного обследования, включая КТ и МРТ, была выявлена грыжа диска LV-S1-6 мм и было принято решение применить для лечения предложенный согласно изобретению способ. В ходе выполнения процедур, отступя на 3 см вправо от линии остистых отростков, игла вводилась до упора в поперечный отросток на уровне поражения, через иглу вводился диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций, разведенный в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора, в полном объеме, при этом показателем достижения раствором корешков спинного мозга, а значит и просачивания к пораженному диску, являлось появление иррадиирующих неприятных или болезненных ощущений после введения физиологического раствора следом за Аллоплантом в значительной объеме (60 мл). После этого пациента позиционировали на животе в течение 24 часов (рекомендуемое положение соблюдалось нестрого ввиду усиления болей при длительном нахождении в одной позе) для гравитационного распространения раствора биоматериала к передним отделам позвоночника. Аналогичное введение осуществлялось 3-х кратно (3 процедуры) с интервалом 10 дней. В ходе наблюдения было отмечено выраженное обострение болевого синдрома за счет отека околопозвоночных мягких тканей, обусловленного асептическим воспалением в месте введения биоматериала, а после наметилась тенденция к уменьшению боли, а к 12 суткам боль приобрела периодический характер. Example 2 Patient T., 70 years old, with a diagnosis of Disc herniation LV-S1, discoradicular conflict. Before contacting us, anti-inflammatory drugs were administered, and the patient was periodically prescribed massage, hirudotherapy, physiotherapy and acupuncture, but no tangible result was obtained. Due to the advanced age and general somatic status, the surgical treatment has not been considered. At the time of examination, the patient moved with difficulty due to severe pain in the lumbar region radiating to the right leg. Symptoms of "tension" are positive. After a full examination, including CT and MRI, a hernia of the LV-S1-6 mm disk was detected and it was decided to use the method proposed according to the invention for treatment. During the procedure, retreating 3 cm to the right from the line of the spinous processes, the needle was inserted all the way into the transverse process at the level of the lesion, dispersed Alloplant injection material was introduced through the needle, diluted in the ratio of 50 mg of biomaterial per 20 ml of physiological saline, in full while an indicator of the achievement of a solution of the roots of the spinal cord, and hence leakage to the affected disk, was the appearance of irradiating unpleasant or painful sensations after the introduction of physiological saline solution food for Alloplant in a significant amount (60 ml). After this, the patient was positioned on the abdomen for 24 hours (the recommended position was observed loosely due to increased pain when staying in one position for a long time) for the gravitational distribution of the biomaterial solution to the anterior spine. A similar introduction was carried out 3 times (3 procedures) with an interval of 10 days. During the observation, a marked aggravation of the pain syndrome due to edema of the paravertebral soft tissues caused by aseptic inflammation at the injection site of the biomaterial was noted, and after that there was a tendency to decrease pain, and by 12 days the pain became periodic.

Через 3.5 месяца болевой синдром полностью купировался. По данным МРТ, проведенной через 4 месяца, остаточное выпячивание диска составляло 2.5 мм, а высота диска увеличилась на 2.5 мм наряду с появлением признаков гипергидратации диска. Менее выраженные положительные изменения в диске объясняются выраженной инволюционной перестройкой дисков пациента, исключающей наличие полноценного регенераторного потенциала, а также, отчасти, нестрогим выдерживанием позиционирования. Учитывая степень поражения диска, 1 раз в год, однократно, в качестве поддерживающей терапии вводился биоматериал Аллоплант по предложенному способу, благодаря чему достигнутый результат сохранился через 2 года.After 3.5 months, the pain syndrome completely stopped. According to an MRI scan done after 4 months, the residual protrusion of the disc was 2.5 mm, and the height of the disc increased by 2.5 mm along with the appearance of signs of disc hyperhydration. Less pronounced positive changes in the disk are explained by a pronounced involutional restructuring of the patient’s disks, which excludes the presence of a full regenerative potential, and, in part, by poor positioning maintaining. Given the degree of disk damage, once a year, once, as a maintenance therapy, Alloplant biomaterial was introduced according to the proposed method, due to which the achieved result was preserved after 2 years.

С применением предлагаемого способа к настоящему моменту пролечено 267 пациентов. У всех больных отмечен положительный результат лечения: исчезновение болей наряду с улучшением МРТ картины в виде уменьшения или исчезновения грыжи, уменьшения протрузии, увеличения высоты и гидратации пораженного диска, при этом ни одного осложнения, включая инфицирование, отмечено не было.Using the proposed method to date, 267 patients have been treated. All patients showed a positive treatment result: the disappearance of pain along with an improvement in the MRI picture in the form of a decrease or disappearance of a hernia, a decrease in protrusion, an increase in the height and hydration of the affected disc, while no complications, including infection, were noted.

Таким образом, предложенный способ лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков позволяет восстановить пораженные межпозвонковые диски, что способствует восстановлению работоспособности пациентов без проведения травматичной операции по устранению дискорадикулярного конфликта.Thus, the proposed method for the treatment of degenerative lesions, protrusions and hernias of the intervertebral discs allows you to restore the affected intervertebral discs, which helps to restore the working capacity of patients without performing a traumatic operation to eliminate discordinal conflict.

Claims

1. A method for the treatment of degenerative lesions, protrusions and hernias of the intervertebral discs, including the injection of dispersed Alloplant biomaterial diluted in physiological solution by injecting it into the paravertebral soft tissues, characterized in that a solution of dispersed Alloplant biomaterial 10-20 ml per injection is administered in the space between the paravertebral muscles and the transverse process of the vertebra or the transversal ligament, and immediately after each injection of the biomaterial, physiological growth is introduced a thief in an amount of 20-100 ml until irradiating unpleasant or painful sensations, creating additional pressure, ensuring the biomaterial moves along hydraulically expanded interstitial, perineural and paravascular spaces to the affected area, after which the patient is positioned on the abdomen for 12-24 hours for gravitational distribution solution to the anterior spine, and treatment is carried out with a course that includes 3-5 injections of unilateral or bilateral administration of biomaterial with subsequent m administration of saline after each injection of biomaterial with an interval between injections of 8-12 days, and dispersed Alloplant biomaterial for injection is diluted in a ratio of 50 mg of biomaterial per 20 ml of physiological saline.

2. The method according to claim 1, characterized in that the biomaterial is injected directly to the vertebral body or to the intervertebral disc, while the needle is carried out at a distance of 3 cm from the spinous process, bypassing the transverse process along the upper edge.