RU2551348C2

RU2551348C2 - Внутриглазной имплант хрусталика

Info

Publication number: RU2551348C2
Application number: RU2013120348/14A
Authority: RU
Inventors: Эдуард Антон ХЕФЛИГЕР
Original assignee: Эдуард Антон ХЕФЛИГЕР
Priority date: 2010-10-06
Filing date: 2011-10-03
Publication date: 2015-05-20
Also published as: SG189258A1; WO2012045183A1; RU2013120348A; MX2013003604A; ZA201302262B; RS63006B1; HK1186372A1; PL2624784T3; BR112013008082B1; JP5801402B2; ES2905953T3; CN103153229B; DK2624784T3; KR20130118325A; AU2011313795B2; CA2813462C; EP2624784A1; BR112013008082A2; US20130197636A1; KR101686841B1

Abstract

Группа изобретений относится к области медицины. Внутриглазной имплант хрусталика содержит: два смотровых элемента, пружинный элемент для изменения расстояния между первым и вторым смотровыми элементами вдоль оптической оси импланта хрусталика для изменения фокусного расстояния импланта хрусталика. При этом имплант хрусталика выполнен с возможностью принимать форму, подходящую для зрения на большом расстоянии, когда пружинный элемент находится в своем расслабленном состоянии. Коэффициент жесткости пружинного элемента имеет значение меньше чем 550 мН/мм. Способ изготовления внутриглазного импланта хрусталика содержит: измерение естественного хрусталика, который будет заменен имплантом хрусталика, формирование пружинного элемента с таким коэффициентом жесткости, что пружинный элемент предположительно поддается натягиванию посредством сил напряжения, создаваемых капсулой хрусталика, окружающей естественный хрусталик, и формирование одного из двух смотровых элементов согласно желаемой оптической силе, полученной из указанного измерения. Применение для данной группы изобретений позволит адаптироваться внутриглазному импланту к физиологии глаза и позволит размещать его в течение длительного времени в капсуле хрусталика. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к внутриглазному импланту хрусталика, способу изготовления внутриглазного импланта хрусталика и набору для изготовления внутриглазного импланта хрусталика.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Замена хрусталика глаза человека на внутриглазной имплант хрусталика может быть показана, когда в связи с процессами старения естественный хрусталик затвердевает и аккомодация может быть более не достижима. В течение довольно длительного времени импланты хрусталика, допускающие аккомодацию, включали замену массы естественного хрусталика глаза человека на массу синтетического хрусталика. Помимо требования к адаптации такого импланта хрусталика в соответствии с индивидуальными потребностями, например, к конкретному коэффициенту преломления, материалы для производства такого импланта хрусталика сложно подбирать ввиду расходящихся требований к импланту хрусталика обладать способностью к аккомодации с одной стороны и устойчивостью и длительным сроком службы с другой стороны.

В последнее время было предложено заменить цельный имплант хрусталика на имплант хрусталика с двумя смотровыми элементами, т.е. двумя линзами, соединенными друг с другом пружинным элементом. Такой имплант хрусталика, например, упомянут в US 2005/0228401 A1. Имплант хрусталика содержит переднюю часть, содержащую передний смотровой элемент и передний смещающий элемент. Хрусталик дополнительно содержит заднюю часть, содержащую задний смотровой элемент и задний смещающий элемент. Передняя часть и задняя часть сходятся на первой и второй верхушках внутриглазного хрусталика. Передняя часть и задняя часть и/или верхушки реагируют на изменение силы разделения между смотровыми элементами. Имплант хрусталика разработан для имплантации в капсулу хрусталика глаза.

В отсутствие каких-либо внешних сил этот имплант хрусталика принимает форму, в которой смотровые элементы максимально разделены вдоль оптической оси. Смотровые элементы можно перемещать в направлении друг друга в ответ на расслабление цилиарной мышцы для достижения формы, соответствующей состоянию импланта хрусталика, подходящему для зрения на большом расстоянии, которое в этом документе также обозначают как состояние не аккомодации. Расслабление цилиарной мышцы натягивает волокна цинновой связки и тянет капсулу хрусталика радиально наружу, которая прикладывает усилие к пружинному элементу импланта хрусталика в капсуле хрусталика и сжимает смотровые элементы. Как результат, капсула хрусталика, содержащая имплант хрусталика, принимает более плоскую форму. В другой крайней ситуации цилиарная мышца сокращается так, что волокна цинновой связки расслабляются. Имплант хрусталика и, в частности, его пружинный элемент расправляется из этого натянутого состояния в расслабленное состояние так, что происходит перемещение смотровых элементов друг от друга. Имплант хрусталика принимает сферическую форму, соответствующую состоянию для зрения на малом расстоянии, которое также обозначают как состояние аккомодации.

В другом варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.38A и 38B рассматриваемого документа, имплант хрусталика предусматривает рядом с двумя смотровыми элементами два смещающих элемента, которые имеют такие размеры, что их верхушки упираются в волокна цинновой связки и цилиарной мышцы, когда находятся в состоянии не аккомодации. Здесь имплант хрусталика выполнен с такой возможностью, что он будет оставаться в состоянии не аккомодации в отсутствие внешних сил. Таким образом, когда цилиарная мышца сокращается, она толкает верхушки ближе друг к другу, заставляя смещающие элементы выгибаться и смотровые элементы разделяться и достигать состояния аккомодации. Когда цилиарная мышца расслабляется, в свою очередь, происходит снижение усилия, прикладываемого к верхушкам, и смотровые элементы снова приближаются друг к другу и переводят имплант хрусталика в состояние не аккомодации.

Полагают что оба приведенных выше варианта не являются идеальными с точки зрения приспособляемости импланта хрусталика к его естественному окружению. В первом варианте, расслабленное состояние импланта хрусталика предусматривает разнесенные смотровые элементы, результатом чего является форма, отражающая состояние аккомодации импланта хрусталика, подходящее для зрения на малом расстоянии. Она не отражает форму массы естественного хрусталика без его капсулы, когда не подвергается воздействию каких-либо внешних сил: масса естественного хрусталика скорее принимает уплощенную форму, представляющую состояние не аккомодации, подходящее для зрения на большом расстоянии.

Согласно второй версии расслабленное состояние импланта хрусталика кажется обратным по отношению к первому варианту и форма импланта хрусталика представляет состояние не аккомодации хрусталика, подходящее для зрения на большом расстоянии. Однако, приведение в действие такого импланта хрусталика, а также формы такого импланта хрусталика не рассматривают как наиболее подходящий в отношении приспособляемости такого импланта хрусталика к его окружению. Одна из причин заключается в том, что в глазу человека цилиарная мышца типично непосредственно не приводит в движение хрусталик и не взаимодействует с ним.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, проблема, решаемая посредством изобретения, состоит в том, чтобы предоставить внутриглазной имплант хрусталика, который адаптируют к физиологии глаза и который подходит для размещения в течение длительного времени в капсуле хрусталика.

Согласно первому аспекту настоящего изобретения предоставлен внутриглазной имплант хрусталика, содержащий первый смотровой элемент и второй смотровой элемент, и пружинный элемент для изменения расстояния между первым и вторым смотровым элементами вдоль оптической оси импланта хрусталика для изменения фокусного расстояния импланта хрусталика. Имплант хрусталика разработан для того, чтобы принимать форму, подходящую для зрения на большом расстоянии, когда пружинный элемент находится в своем расслабленном состоянии. Коэффициент жесткости пружинного элемента имеет такое значение, что усилие, создаваемое капсулой хрусталика глаза для удержания импланта хрусталика, переводит пружинный элемент из его расслабленного состояния в натянутое состояние.

По другому аспекту настоящего изобретения предоставлен внутриглазной имплант хрусталика, содержащий первый смотровой элемент, второй смотровой элемент и пружинный элемент для изменения расстояния между первым и вторым смотровыми элементами вдоль оптической оси импланта хрусталика для изменения фокусного расстояния импланта хрусталика. Имплант хрусталика разработан для того, чтобы принимать форму, подходящую для зрения на большом расстоянии, когда пружинный элемент находится в своем расслабленном состоянии. Коэффициент жесткости пружинного элемента имеет значение меньше чем 550 мН/мм. В частности, имплант хрусталика разработан для того, чтобы принимать форму, подходящую для зрения на малом расстоянии, когда пружинный элемент находится в натянутом состоянии, так что расстояние между первым и вторым смотровыми элементами в натянутом состоянии пружинного элемента превышает расстояние между первым и вторым смотровыми элементами в расслабленном состоянии пружинного элемента. Таким образом, имплант хрусталика разработан для того, чтобы требовать внешнего натягивающего усилия, предпочтительно идущего от капсулы хрусталика, которое действует на пружинный элемент для натягивания пружинного элемента из его расслабленного состояния в его натянутое состояние.

Такой имплант хрусталика разработан для того, чтобы насколько возможно отражать свойства естественного хрусталика и его механизм приведения в действие и учитывать физиологию глаза. Во-первых, имплант хрусталика, несмотря на то, что разработан с помощью нескольких компонентов, содержащих два или более смотровых элемента и пружинный элемент между смотровыми элементами, разработан для того, чтобы в отсутствие каких-либо внешних сил принимать уплощенную форму, эта форма представляет форму естественного хрусталика, дающего возможность зрения на большом расстоянии, т. е. которую также иногда обозначают как линза в состоянии не аккомодации. Эта форма отражает форму естественного хрусталика и по существу служит лучше всего для любых процессов аккомодации, а также для каких-либо других физиологических процессов.

Когда имплант хрусталика в своем расслабленном состоянии принимает форму, подходящую для зрения на большом расстоянии, он должен иметь возможность преобразования из нее в форму, подходящую для зрения на малом расстоянии. Несмотря на то, что на известном уровне техники этого достигают посредством элементов, выступающих из смотровых элементов импланта хрусталика, пытающихся непосредственно зацепиться за цилиарную мышцу, такое приведение в действие не отражает приведение в действие, используемое глазом человека.

Для данного импланта хрусталика предусмотрено, что цилиарная мышца не сама толкает имплант хрусталика или капсулу хрусталика, по той причине, что такое приведение в действие не соответствует естественной аккомодации и может быть достигнуто только посредством тренировки цилиарной мышцы и головного мозга человека для того, чтобы переключиться на такой механизм приведения в действие, отличный от используемого для естественного глаза. Вместо этого, как в глазу человека, при сокращении цилиарной мышцы происходит расслабление волокон цинновой связки и более не натягивают капсулу хрусталика, которая, натягивая, удерживает капсулу хрусталика в прежнем уплощенном удлиненном состоянии.

Было установлено, что только при небольшом взаимодействии волокон цинновой связки или без него сама капсула хрусталика обуславливает переход хрусталика из плоской формы, отражающей зрение на большом расстоянии, в более сферическую форму, представляющую зрение на малом расстоянии. Капсула хрусталика формируется с помощью базальной мембраны, которая образовалась во время роста массы хрусталика на его периферии посредством образования субкапсулярных эпителиальных клеток. Капсула хрусталика, окружающая хрусталик, является эластичной, и без каких-либо других внешних сил ее поверхность стремится принимать форму наименьшей поверхности на единицу объема, которая представляет собой сферу. Поэтому в отсутствие каких-либо внешних усилий комбинация массы хрусталика и капсулы хрусталика принимает сферическую форму, которая является желаемой для зрения на малом расстоянии. Однако, напряжение, создаваемое капсулой хрусталика, должно преодолеть усилие пружины, генерируемое пружинным элементом импланта хрусталика в направлении для нагружения пружинного элемента. Такое напряжение может составлять между 2 до 50 г/мм в направлении оптической оси в зависимости от индивидуума. Таким образом, коэффициент жесткости пружинного элемента предпочтительно может иметь значение меньше чем 20 мН/мм. В любом случае коэффициент жесткости пружинного элемента предпочтительно может иметь значение меньше чем 550 мН/мм и более предпочтительно равное или меньше чем 500 мН/мм и более предпочтительно меньше чем 300 мН/мм.

На стадии разработки коэффициенту жесткости пружинного элемента импланта хрусталика придают такое значение, что усилие, создаваемое капсулой хрусталика, переводит пружинный элемент из его расслабленного состояния в натянутое состояние, т.е. тянет пружинный элемент. Направление перехода определяют посредством направления действия пружинного элемента, которое типично является оптической осью импланта хрусталика. В очень благоприятном варианте осуществления коэффициент жесткости не только имеет такое значение, что оно позволяет капсуле хрусталика нагружать пружинный элемент и посредством этого увеличивать расстояние между смотровыми элементами вдоль оптической оси, но имеет такое значение, что происходит увеличение капсулы хрусталика для разделения смотровых элементов вплоть до расстояния, которое отражает состояние для зрения на малом расстоянии. Переход предпочтительно осуществлять только посредством напряжений в капсуле хрусталика.

Установлено, что данный хрусталик, несмотря на то, что содержит два разнесенных смотровых элемента, может быть близко настроен на форму и размеры массы естественного хрусталика, и имплант хрусталика, также как его приведение в действие, может соответствовать естественному хрусталику и его приведению в действие. Если приведение в действие является таким же, как и в случае естественного хрусталика, т.е., в частности, без непосредственного действия цилиарной мышцы на имплант хрусталика, человек с имплантированным хрусталиком не должен получать опыт, обучаться и адаптироваться к другому способу приведения в действие/аккомодации, тогда как непосредственное взаимодействие цилиарной мышцы с зажимом импланта хрусталика может раздражать. Вдобавок, полагают, что всегда, когда массу хрусталика можно воссоздать в синтетическом импланте хрусталика наилучшим образом по форме и размерам, базальная мембрана, образующая капсулу хрусталика, вероятно будет лучше входить во взаимодействие с имплантом хрусталика по причине лучшего соответствия и сможет лучше предотвращать коррозию и помутнение. Полагают, что субкапсулярный эпителий, из которого образована базальная мембрана, будет проявлять лучшую долговечность при зацеплении с настроенным имплантом хрусталика, который повторяет естественный хрусталик по форме и приведению в действие.

Другие варианты осуществления согласно данному аспекту изобретения указаны в зависимых пунктах формулы изобретения.

По другому аспекту настоящего изобретения предоставлен способ получения импланта хрусталика согласно какому-либо одному из предыдущих вариантов осуществления. Естественный хрусталик измеряют. В частности, измеряют его форму и размеры, например, посредством какого-либо способа визуализации. Данные, полученные из такого измерения, можно использовать для формирования импланта хрусталика. Пружинный элемент можно формировать с таким коэффициентом жесткости, что пружинный элемент возможно будет поддаваться нагружению посредством сил напряжения, вызываемых капсулой хрусталика, окружающей естественный хрусталик. Такие силы напряжения можно измерять или оценивать. Можно формировать по меньшей мере один из двух смотровых элементов с желаемой оптической силой, эту желаемую оптическую силу можно извлекать из измерения.

По другому аспекту настоящего изобретения предоставлен набор для изготовления импланта хрусталика согласно какому-либо одному из предыдущих вариантов осуществления. Такой набор может содержать множество смотровых элементов с различными фокусными расстояниями и/или различными формами и пружинный элемент для удержания смотровых элементов.

Любые варианты осуществления, описанные в отношении устройства, будут аналогичным образом иметь отношение к способу и набору. Синергические эффекты могут возникать из различных комбинаций вариантов осуществления, несмотря на то, что они могут быть не описаны подробно.

Кроме того, следует отметить, что все варианты осуществления настоящего изобретения, касающиеся способа, можно осуществлять с использованием порядка этапов, как описано, тем не менее он не должен быть единственным обязательным порядком этапов способа, все различные порядки и комбинации этапов способа описаны в настоящем описании.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Определенные выше аспекты и дополнительные аспекты, признаки и преимущества по настоящему изобретению также можно извлекать из примеров вариантов осуществления, описанных далее в настоящем документе и объясненных со ссылкой на примеры вариантов осуществления. Изобретение описано более подробно далее в настоящем документе со ссылкой на примеры вариантов осуществления, но ими изобретение не ограничено.

На фиг.1 представлен продольный разрез схематического внутриглазного импланта хрусталика согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения, на фиг.1a в его расслабленном состоянии, и на фиг.1b в его натянутом состоянии;

на фиг.2 представлен продольный разрез схематического внутриглазного импланта хрусталика согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения, имплантированного в капсулу хрусталика, на фиг.2a в натянутом состоянии капсулы хрусталика, и на фиг.2b в расслабленном состоянии капсулы;

на фиг.3 представлен продольный разрез передней части глаза человека;

на фиг.4 представлен продольный разрез передней части глаза с имплантом согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения в состоянии приспособления к зрению на большом расстоянии; и

на фиг.5 представлен продольный разрез передней части глаза с имплантом согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения в состоянии, приспособленном к зрению на малом расстоянии.

ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Подобные или связанные компоненты на нескольких фигурах могут иметь одинаковые номера позиций.

На фиг.3 представлено упрощенное поперечное сечение передней части глаза человека, которая содержит роговицу 5, радужку 4 и хрусталик 1, который содержит массу хрусталика 3, расположенную в капсуле 2 хрусталика. Хрусталик 1 соединен через волокна цинновой связки 7 с цилиарной мышцей 6. Цилиарная мышца 6 принимает форму кольца, которое может сокращаться и расслабляться. Сокращение цилиарной мышцы 6 ведет к аккомодации, которую понимают как фокусирование глаза на объекте при зрении на малом расстоянии. Расслабление цилиарной мышцы 6 ведет к состоянию меньшей аккомодации, также обозначаемому как состояние не аккомодации, в котором глаз подготовлен для зрения на большом расстоянии.

В состоянии, в котором хрусталик 1 адаптируют для зрения на большом расстоянии, цилиарная мышца 6 расслабляется, как показано на фиг.3. В таком состоянии волокна цинновой связки 7 натягивают и тянут край капсулы 2 хрусталика радиально наружу так, что хрусталик 1 принимает более плоскую форму, ввиду тянущего усилия, создаваемого цилиарной мышцей 6 и передаваемого посредством волокон цинновой связки 7 на капсулу 2 хрусталика. Таким образом, сама капсула 2 хрусталика не находится в расслабленном состоянии, но радиально натянута так, что она принимает плоскую форму вместо сферической формы. Такая конфигурация с более плоской формой хрусталика 1 дает возможность зрения на большом расстоянии по той причине, что хрусталик 1 не имеет такую форму, чтобы обеспечивать фокусное расстояние в ближнем поле.

При переходе от зрения на большом расстоянии к зрению на малом расстоянии, цилиарная мышца 6 сокращается так, что происходит уменьшение диаметра цилиарной мышцы 6 вокруг хрусталика 1. Как результат, напряжение в волокнах цинновой связки 7 снижается и волокна цинновой связки 7 могут только держать хрусталик 1, но не добавлять какие-либо дополнительные усилия на хрусталик 1. В таком состоянии, т. е. для хрусталика без приложения каких-либо внешних сил, хрусталик 1 расслабляется из своей плоской формы и возвращается в почти сферическую форму для зрения на малом расстоянии, в которой фокусное расстояние хрусталика 1 значительно меньше, чем для зрения на большом расстоянии.

Было установлено, что в отсутствие каких-либо внешних сил, действующих на хрусталик 1, масса 3 хрусталика принимает более плоскую форму, подходящую для зрения на большом расстоянии. Однако, когда масса 3 хрусталика инкапсулирована в капсуле 2 хрусталика, происходит ее деформация и переход из плоской формы в более сферическую форму, подходящую для зрения на малом расстоянии, также при отсутствии каких-либо внешних сил. Капсула хрусталика содержит волокна, образованные во время формирования массы хрусталика. В отсутствие каких-либо внешних сил эти волокна заставляют капсулу хрусталика принимать форму с наименьшей энергией, результатом чего является форма с наименьшей поверхностью на единицу объема, которой сейчас является сферическая - или лучше сфероподобная структура.

Таким образом, в отсутствие каких-либо внешних сил, прикладываемых к капсуле хрусталика, комбинация массы хрусталика/капсулы хрусталика скорее принимает сферическую форму, представляющую хрусталик, подходящий для зрения на малом расстоянии. Эти силы, создаваемые посредством капсулы хрусталика, достаточны для осуществления такой деформации массы 3 хрусталика, поскольку волокна цинновой связки 7 расслаблены за счет цилиарной мышцы 6, которая сокращена. И, возвращаясь к зрению на большом расстоянии, парадигма поверхностного напряжения, преобладающая для ближнего видения, будет преодолена волокнами цинновой связки 7, тянущей край капсулы 2 хрусталика наружу в ответ на расслабление цилиарной мышцы 6, которое заставляет волокна цинновой связки 7 становиться натянутыми. Как результат, происходит радиальное натяжение капсулы 2 хрусталика и она принимает более плоскую форму, подходящую для зрения на большом расстоянии.

Имплант хрусталика в данном контексте понимают как имплант для замены массы хрусталика, но не капсулы хрусталика. Соответственно, подразумевают, что имплант хрусталика нужно вставлять в капсулу хрусталика.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения на фиг.1 представлен продольный разрез схематического внутриглазного импланта 11 хрусталика. Имплант 11 хрусталика содержит два смотровых элемента 12 и 13 и пружинный элемент 14 между смотровыми элементами 12 и 13. Данный имплант 11 хрусталика представляет собой упрощенную версию, поскольку специалист может легко понять, что такой имплант 11 хрусталика также может охватывать другие формы смотровых элементов, различные формы пружинного элемента и т.д.

Ось A-A' обозначает оптическую ось импланта хрусталика 1. Ось B-B' обозначает продольную ось импланта хрусталика 1. Пружинный элемент 14 соединен с обоими смотровыми элементами 13 и 14 и расположен так, что расстояние между смотровыми элементами 12, 13 вдоль оптической оси можно изменять в зависимости от усилия, прикладываемого к смотровым элементам 12, 13. Примерная фокальная точка на оптической оси обозначена как FP.

На фиг.1a пружинный элемент 14 находится в своем расслабленном состоянии, т. е. внешние силы не действуют на пружинный элемент 14 или смотровые элементы 12, 13. На фиг.1a представлен имплант хрусталика 1, например, после изготовления и перед имплантацией. Пружинный элемент 14 имеет такие размеры, что в своем расслабленном состоянии смотровые элементы 12, 13 разнесены друг от друга на расстояние, в котором реализовано фокусирование импланта хрусталика 1 на определенном расстоянии.

В таком расслабленном состоянии ширина w импланта хрусталика 11 вдоль оптической оси A-A' между наружными поверхностями первого и второго смотровых элементов 12, 13 предпочтительно может составлять между 2,5 мм и 5,5 мм в расслабленном состоянии пружинного элемента 14, и в очень предпочтительном варианте осуществления составлять между 3,8 мм и 4,0 мм в расслабленном состоянии пружинного элемента 14.

В отличие от этого на фиг.1b пружинный элемент 14 находится в натянутом, увеличенном состоянии, т.е. внешние силы приложены к пружинному элементу 14 или смотровым элементам 12, 13 и они увеличивают расстояние между смотровыми элементами 12, 13, которое, в частности, превышает расстояние между смотровыми элементами 12, 13 по сравнению с ситуацией, когда пружинный элемент 14 не нагружен согласно фиг.1a. Теперь смотровые элементы 12, 13 разнесены на определенное расстояние, результатом чего является фокусирование импланта хрусталика 1 вблизи, например на фокальной точке FP. В этом примере пружинный элемент 14 нагружен.

В таком натянутом состоянии ширина w импланта хрусталика 11 вдоль оптической оси A-A' между наружными поверхностями первого и второго смотровых элементов 12, 13 предпочтительно может составлять между 2,7 мм и 5,7 мм в натянутом состоянии пружинного элемента 14, и в очень предпочтительном варианте осуществления составлять между 4,0 мм и 4,2 мм в натянутом состоянии пружинного элемента 14.

На фиг.2 представлен продольный разрез схематического внутриглазного импланта хрусталика 11 согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения, уже имплантированный в капсулу 2 хрусталика. Для иллюстративных целей допускают, что (за исключением гравитации, конечно) другие силы, кроме усилия пружины пружинного элемента 13 и сил напряжения, присущих капсуле 2 хрусталика, не действуют.

На фиг.2b капсула 2 хрусталика находится в своем расслабленном состоянии и принимает форму с наименьшей энергией. Считают, что внешние силы не действуют на такую комбинацию импланта/капсулы. Очевидно, что расслабленное состояние комбинации импланта хрусталика 11 и капсулы 2 хрусталика не эквивалентно расслабленному состоянию самого импланта хрусталика 11. Скорее имплант хрусталика 11 находится в своем натянутом состоянии и приспособлен к видению вблизи. Усилие, отвечающее за переход импланта хрусталика 11 из свойственного ему расслабленного состояния согласно фиг.1a в его натянутое состояние согласно фиг.2b, создает капсула 2 хрусталика. Капсула 2 хрусталика без приложенных каких-либо внешних усилий принимает форму с наименьшей энергией, которая, пока пружинный элемент 14 импланта хрусталика 1 не оказывает противодействия, имеет сфероподобную форму. Напряжение и, в частности, поверхностное напряжение, создаваемое в капсуле 2 хрусталика, отвечает за этот переход.

Однако, если разработать пружинный элемент 14 импланта хрусталика 1 с очень высоким коэффициентом жесткости, таким что только при применении большого усилия пружинный элемент 14 может натянуться, противодействующие силы, создаваемые капсулой 2 хрусталика не будут достаточны для того, чтобы превзойти усилие пружины, и расстояние между смотровыми элементами 12, 13 не изменится значительно.

В предпочтительном варианте осуществления коэффициент жесткости пружинного элемента 14 имеет значение меньше чем 550 мН/мм.

В предпочтительном варианте осуществления коэффициент жесткости пружинного элемента 14 имеет значение меньше чем 20 мН/мм.

В другом предпочтительном варианте осуществления коэффициент жесткости пружинного элемента 14 имеет значение больше чем 2,5 мН/мм.

В другом предпочтительном варианте осуществления коэффициент жесткости пружинного элемента 14 имеет значение больше чем 10 мН/мм.

Любые комбинации указанных выше диапазонов коэффициента жесткости считают предпочтительными вариантами осуществления: коэффициент жесткости можно разрабатывать в одном из диапазона между 2,5 мН/мм и 20 мН/мм, диапазона между 10 мН/мм и 20 мН/мм, диапазона между 2,5 мН/мм и 550 мН/мм и диапазона между 10 мН/мм и 550 мН/мм.

Учитывая напряженность гравитационного поля, указанные выше диапазоны можно описать все вместе как меньше чем 55 г/мм, больше чем 0,25 г/мм, больше чем 1 г/мм, диапазон между 0,25 г/мм и 55 г/мм, диапазон между 1 г/мм и 55 г/мм, диапазон между 0,25 г/мм и 2 г/мм или диапазон между 1 г/мм и 2 г/мм.

По этой причине коэффициент жесткости пружинного элемента 14 имеет такие размеры, что усилие, создаваемое капсулой 2 хрусталика, переводит пружинный элемент 14 из его расслабленного состояния в натянутое состояние. Другими словами, в направлении оптической оси A-A' импланта 11 хрусталика силы, создаваемые капсулой 2 хрусталика, должны превысить противодействующее усилие пружинного элемента 14. В очень предпочтительном варианте осуществления сила, создаваемая капсулой 2 хрусталика в таком направлении, должна преодолеть усилие пружины на такое значение, которое позволяет двум смотровым элементам 12, 13 разойтись друг от друга настолько, чтобы имплант 11 хрусталика находился в состоянии, позволяющем видеть вблизи, которое проиллюстрировано на фиг.2b. В предпочтительном варианте осуществления усилие, создаваемое массой порядка г или мг, может позволять тянуть пружину в миллиметровом или субмиллиметровом диапазоне.

На фиг.2a капсула 2 хрусталика далека от принятия своей предпочтительной формы сфероподобной капсулы, и скорее удлинена и уплощена. С другой стороны, имплант 11 хрусталика внутри капсулы 2 хрусталика теперь близок к своему расслабленному состоянию, которое определяют как состояние, в котором пружинный элемент 14 находится в расслабленном состоянии. Когда сам пружинный элемент 14 переходит из натянутого состояния, как показано на фиг.2b, в расслабленное состояние, как показано на фиг.2a, она должна преодолеть напряжение, развиваемое капсулой хрусталика 1. Такое напряжение может быть преодолено посредством усилий, прикладываемых к верхним краям капсулы 2 хрусталика, как показано стрелками E. Такие усилия можно создавать через расслабление цилиарной мышцы 6, которая в свою очередь натягивает волокна цинновой связки 7.

Имплант 11 хрусталика, имплантированный в глаз, схематически проиллюстрирован в продольном разрезе на фиг.4. Капсула 2 хрусталика инкапсулирует имплант 11 хрусталика. Волокна цинновой связки 7, радиально прикрепленные к капсуле 2 хрусталика, находятся в натянутом состоянии. Формируют скорее плоскую комбинацию капсулы/импланта (по меньшей мере более плоскую, чем тело импланта 11 хрусталика сферической формы на фиг.5, где плоская комбинация капсулы/импланта на фиг.4 представляет состояние/форму для зрения на большом расстоянии. Согласно фиг.4 расслабление цилиарной мышцы 6 в свою очередь вызывает натяжение волокон цинновой связки 7, которые в свою очередь натягивают капсулу 2 хрусталика.

На фиг.5 в свою очередь представлен продольный разрез глаза с фиг.4, однако в состоянии, приспособленном к зрению на малом расстоянии. Между состояниями на фиг.4 и фиг.5 исполняющий орган, т.е. цилиарная мышца 6, сокращен для того, чтобы приспособиться к видению вблизи. Когда происходит сокращение кольцевидной мышцы, волокна цинновой связки 7 расслабляются и более не тянут края капсулы 2 хрусталика. По этой причине капсула 2 хрусталика принимает форму с наименьшей энергией, которая представляет собой сфероподобную форму до такой степени, до которой позволяет пружинный элемент 14 импланта 11 хрусталика.

В целом, для данного внутриглазного импланта хрусталика предпочтительно, чтобы продольное удлинение импланта хрусталика вдоль оптической оси в расслабленном состоянии пружинного элемента было меньше, чем продольное удлинение импланта хрусталика вдоль оптической оси в натянутом состоянии. Это делает имплант хрусталика подходящим для зрения на малом расстоянии в его возбужденном состоянии вместо зрения на большом расстоянии. При зрении на малом расстоянии фокусное расстояние как расстояние между фокальной точкой на оптической оси и имплантом хрусталика меньше, чем фокусное расстояние при зрении на большом расстоянии.

В частности, имплант хрусталика не содержит элементы для взаимодействия с цилиарной мышцей глаза при сокращении цилиарной мышцы. Т.е., имплант хрусталика не является непосредственно или опосредованно управляемым в его форме посредством сокращения цилиарной мышцы. Другими словами, на форму импланта хрусталика не будет влиять сокращение цилиарной мышцы. Предпочтительно, на форму импланта хрусталика влияют только силы, создаваемые посредством двух смотровых элементов. Это может включать, что избегают выступов, разработанных для укорочения расстояния между смотровыми элементами и цилиарной мышцей или волокнами цинновой связки для взаимодействия между цилиарной мышцей или волокнами цинновой связки и выступами. Предпочтительно, имплант хрусталика не содержит элементы, превышающие по высоте капсулу хрусталика в ее расслабленном состоянии, где высоту определяют вдоль оси B-B' на фиг.1a. Предпочтительно, имплант хрусталика не содержит элементы, выступающие выше высоты смотровых элементов в направлении продольной оси смотровых элементов. Другими словами, верхние края смотровых элементов могут ограничивать хрусталик в направлении продольной оси хрусталика.

Смотровые элементы и пружинный элемент предпочтительно могут быть образованы как единое целое, в виде одной части, или альтернативно могут быть образованы из по меньшей мере отдельных смотровых элементов и пружинного элемента. Смотровые элементы могут содержать линзу с положительной силой и линзу с отрицательной силой.

Наборы для изготовления импланта хрусталика согласно одному из предшествующих вариантов осуществления могут предусматривать такой набор, который содержит множество смотровых элементов с различными фокусными расстояниями и/или различными формами и по меньшей мере один пружинный элемент для удержания смотровых элементов. Из такого набора в офтальмологической клинике можно собирать индивидуальный имплант хрусталика, где хрусталик пациента заменяют на имплант хрусталика. Из набора выбирают линзы, которые отвечают требованиям пациента к показателю преломления, размерам и форме.

Имплант хрусталика предпочтительно адаптируют к естественному хрусталику глаза пациента, который он заменит. По этой причине имплант хрусталика предпочтительно содержит наружные поверхности для контакта с капсулой хрусталика в имплантированном состоянии, эти наружные поверхности принимают размеры и форму конкретной массы естественного хрусталика. Для того, чтобы добиться этого, естественный хрусталик измеряют, например, посредством компьютерной визуализации, результатом которой может стать компьютерная модель хрусталика. Имплант хрусталика можно формировать в соответствии с моделью и по существу согласно размерам и форме естественного хрусталика настолько, насколько позволяют отдельные смотровые элементы и пружинные элементы.

В предыдущих вариантах осуществления капсулу 2 хрусталика закрывают после установки импланта хрусталика 11. Однако точные надрезы, например круговой надрез, можно создавать в передней части капсулы 2 хрусталика с помощью лазерной технологии, этот надрез выравнивают относительно оптической оси A-A' так, что такой надрез даже можно не закрывать после установки импланта хрусталика 11 и можно оставлять открытым.

Несмотря на то, что показаны и описаны предпочтительные в настоящее время варианты осуществления изобретения, следует ясно понимать, что изобретение не ограничено ими, но может быть иным образом по-разному осуществлено и реализовано на практике в пределах объема следующей формулы изобретения.

Claims

1. Внутриглазной имплант хрусталика, содержащий:
первый смотровой элемент (12) и второй смотровой элемент (13),
пружинный элемент (14) для изменения расстояния между первым и вторым смотровыми элементами (12, 13) вдоль оптической оси (А-А′) импланта (11) хрусталика для изменения фокусного расстояния импланта хрусталика (11),
при этом имплант (11) хрусталика выполнен с возможностью принимать форму, подходящую для зрения на большом расстоянии, когда пружинный элемент (14) находится в своем расслабленном состоянии, и
при этом коэффициент жесткости пружинного элемента (14) имеет значение меньше чем 550 мН/мм.

2. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1,
в котором имплант (11) хрусталика выполнен с возможностью принимать форму, подходящую для зрения на малом расстоянии, когда пружинный элемент (14) находится в натянутом состоянии, так что расстояние между первым и вторым смотровыми элементами (12, 13) в натянутом состоянии пружинного элемента (14) превышает расстояние между первым и вторым смотровыми элементами (12, 13) в расслабленном состоянии пружинного элемента (14).

3. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором имплант (11) хрусталика выполнен с возможностью требовать внешнего натягивающего усилия для натягивания пружинного элемента (14) из его расслабленного состояния в его натянутое состояние.

4. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором коэффициент жесткости пружинного элемента (14) имеет значение меньше чем 20 мН/мм.

5. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором коэффициент жесткости пружинного элемента (14) имеет значение больше чем 2,5 мН/мм и, в частности, имеет значение больше чем 10 мН/мм.

6. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором ширина (w) импланта (11) хрусталика вдоль оптической оси (А-А′) между наружными поверхностями первого и второго смотровых элементов (12, 13) составляет между 2,5 мм и 5,5 мм в расслабленном состоянии пружинного элемента (14) и, в частности, составляет между 3,8 мм и 4,0 мм.

7. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором ширина (w) импланта (11) хрусталика вдоль оптической оси (А-А′) в натянутом состоянии пружинного элемента (14) составляет между 2,7 мм и 5,7 мм и, в частности, составляет между 4,0 мм и 4,2 мм.

8. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором коэффициент жесткости пружинного элемента (14) имеет такое значение, что усилие, создаваемое капсулой хрусталика (2), переводит пружинный элемент (14) из его расслабленного состояния в натянутое состояние, это натянутое состояние ведет к форме импланта хрусталика (11), представляющей хрусталик, приспособленный к зрению на малом расстоянии.

9. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором продольное удлинение импланта (11) хрусталика вдоль оптической оси (А-А′) в расслабленном состоянии пружинного элемента (14) меньше, чем продольное удлинение импланта (11) хрусталика вдоль оптической оси (А-А′) в натянутом состоянии.

10. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором имплант (11) хрусталика не содержит элементы для непосредственного или опосредованного взаимодействия с сокращающейся цилиарной мышцей (6) глаза и, в частности, где имплант (11) хрусталика выполнен с возможностью управления только посредством усилий, создаваемых через смотровые элементы (12, 13).

11. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором верхние края смотровых элементов (12, 13) ограничивают имплант (11) хрусталика в направлении продольной оси (В-В′) импланта (11) хрусталика.

12. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором смотровые элементы (12, 13) и пружинный элемент (14) образованы как единое целое.

13. Внутриглазной имплант хрусталика по п. 1, в котором первый смотровой элемент (12) представляет собой линзу с положительной силой, а второй смотровой элемент (13) представляет собой линзу с отрицательной силой.

14. Способ изготовления внутриглазного импланта хрусталика по одному из предшествующих пунктов, содержащий:
измерение естественного хрусталика, который будет заменен имплантом (11) хрусталика,
формирование пружинного элемента (14) с таким коэффициентом жесткости, что пружинный элемент предположительно поддается натягиванию посредством сил напряжения, создаваемых капсулой хрусталика, окружающей естественный хрусталик, и
формирование по меньшей мере одного из двух смотровых элементов (12, 13) согласно желаемой оптической силе, полученной из указанного измерения.

15. Набор для изготовления внутриглазного импланта хрусталика по одному из предшествующих пп. 1-11 или 13, который содержит множество смотровых элементов (12, 13) с различными фокусными расстояниями и/или различными формами и пружинный элемент (14) для удержания смотровых элементов (12, 13).