RU2538710C1 - Pharmaceutical composition for treating demodecosis, possessing antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory action - Google Patents
Pharmaceutical composition for treating demodecosis, possessing antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory action Download PDFInfo
- Publication number
- RU2538710C1 RU2538710C1 RU2013154200/15A RU2013154200A RU2538710C1 RU 2538710 C1 RU2538710 C1 RU 2538710C1 RU 2013154200/15 A RU2013154200/15 A RU 2013154200/15A RU 2013154200 A RU2013154200 A RU 2013154200A RU 2538710 C1 RU2538710 C1 RU 2538710C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- macrogol
- amount
- recombinant interferon
- metronidazole
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической композиции для лечения демодекоза кожи различной локализации в виде геля, капель и мази, обладающей антипаразитарным, антибактериальным, противовирусным, иммуномодулирующим действием.The invention relates to medicine, namely to a pharmaceutical composition for the treatment of skin demodicosis of various localization in the form of a gel, drops and ointment, which has antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory effects.
Демодекоз - широко распространенное во всех климатических зонах земного шара хроническое паразитарное заболевание кожи человека и млекопитающих, вызванное клещом demodex folliculorum и demodex brevis. Распространенное заболевание демодекозный блефарит встречается повсеместно. Оно поражает лиц разного возраста. Паразитирует клещ в сальных и мейбомиевых железах век и волосяных фолликулах кожи человека, вызывая, кроме блефарита, блефароконъюктивит, эписклерит, явления демидекоза кожи любой локализации.Demodecosis is a chronic parasitic disease of the skin of humans and mammals, widespread in all climatic zones of the globe, caused by the tick demodex folliculorum and demodex brevis. A common disease is demodectic blepharitis. It affects people of different ages. The tick parasitizes in the sebaceous and meibomian glands of the eyelids and hair follicles of the human skin, causing, in addition to blepharitis, blepharoconjunctivitis, episiscleritis, and skin demidecosis phenomena of any localization.
В связи с этим были разработаны составы, обладающие эффективным акарицидным действием (например: RU 2313356, 2007; RU 2146147, 2000; RU 2315614, 2006; RU 2227025, 2004; RU 2227025, 2004).In this regard, formulations having an effective acaricidal action have been developed (for example: RU 2313356, 2007; RU 2146147, 2000; RU 2315614, 2006; RU 2227025, 2004; RU 2227025, 2004).
Однако по литературным данным указанные составы обладают слабой акарицидной активностью. Также при их применении наблюдается раздражение и токсико-аллергические реакции.However, according to the literature, these compounds have weak acaricidal activity. Also, with their use, irritation and toxic-allergic reactions are observed.
Известно также лечение демодекоза с использованием гелей и мазей на основе метронидазола (RU 2126668, 1999; RU 2254838, 2005).Also known is the treatment of demodicosis using gels and ointments based on metronidazole (RU 2126668, 1999; RU 2254838, 2005).
Наиболее близкой по технической сущности и достигаемому результату является многокомпонентная композиция для лечения демодекоза с содержанием метронидазола повышенной концентрации (RU 2192860, 2002).The closest in technical essence and the achieved result is a multicomponent composition for the treatment of demodicosis with high concentrations of metronidazole (RU 2192860, 2002).
Указанные средства имеют существенный недостаток - высокую концентрацию метронидазола. Это приводит к побочным эффектам в виде гиперемии и отека кожи век, слизистой конъюктивы, ощущению зуда кожи, дискомфорту и наличию жирного слоя состава на коже.These funds have a significant drawback - a high concentration of metronidazole. This leads to side effects in the form of hyperemia and swelling of the skin of the eyelids, conjunctival mucosa, a feeling of itching of the skin, discomfort and the presence of a greasy layer of the composition on the skin.
Задачей изобретения является разработка комбинированного лекарственного средства, менее токсичного по воздействию основного действующего вещества - метронидазола и обладающего повышенной эффективностью лечения демодекоза.The objective of the invention is to develop a combined drug that is less toxic by the action of the main active substance - metronidazole and has an increased effectiveness in the treatment of demodicosis.
Техническим результатом, на решение которого направлено данное изобретение, является повышение терапевтического эффекта средства за счет повышения динамики всасывания метронидазола и, как следствие, обеспечение исключения побочного эффекта и рецидивов при использовании заявленного препарата по сравнению с прототипом.The technical result, which this invention is directed to, is to increase the therapeutic effect of the drug by increasing the absorption dynamics of metronidazole and, as a result, ensuring the elimination of side effects and relapses when using the claimed drug in comparison with the prototype.
Для достижения указанного технического результата фармацевтическая композиция для лечения демодекоза, содержащая метронидазол и дистиллированную воду, согласно изобретению дополнительно содержит масло чайного дерева и полимерный носитель, выбранный из группы: макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл смеси:To achieve the technical result, a pharmaceutical composition for treating demodicosis containing metronidazole and distilled water according to the invention further comprises tea tree oil and a polymer carrier selected from the group: macrogol 400, macrogol 1500, macrogol 4000, with the following ratio of components in g per 1 ml mixtures:
Кроме того, фармацевтическая композиция дополнительно содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition further comprises recombinant interferon selected from the group: recombinant interferon-alpha, recombinant interferon-beta, recombinant interferon-gamma in an amount of 0.00001-0.5 g.
Кроме того, фармацевтическая композиция дополнительно содержит вориконазол в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition further comprises voriconazole in an amount of 0.00001-0.5 g.
Кроме того, фармацевтическая композиция дополнительно содержит борную кислоту в количестве 0,0001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition further comprises boric acid in an amount of 0.0001-0.5 g.
Кроме того, фармацевтическая композиция дополнительно содержит динатрия эдетат в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition further comprises disodium edetate in an amount of 0.00001-0.5 g.
Кроме того, фармацевтическая композиция дополнительно содержит гипромеллозу в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition further comprises hypromellose in an amount of 0.00001-0.5 g.
Для подтверждения достижения технического результата авторами были проведены исследования, доказывающие повышение терапевтического эффекта средства за счет повышения динамики всасывания метронидазола и, как следствие, обеспечение исключения побочного эффекта и рецидивов при использовании заявленного препарата.To confirm the achievement of the technical result, the authors conducted studies proving an increase in the therapeutic effect of the drug by increasing the dynamics of absorption of metronidazole and, as a result, ensuring the exclusion of side effects and relapses when using the claimed drug.
Подтверждение указанного технического результата проводилось на добровольцах.Confirmation of the technical result was carried out by volunteers.
Исследованию подвергались 24 пациента, 10 из них использовали метронидазол в больших дозах (контрольная группа по прототипу), 14 пациентов использовали заявленный фармацевтический препарат. Причем 6 пациентов использовали заявленную композицию по п. 1. Остальные 8 пациентов использовали заявленный препарат с различными добавками по пп. 2-6.The study involved 24 patients, 10 of them used metronidazole in large doses (control group according to the prototype), 14 patients used the claimed pharmaceutical preparation. Moreover, 6 patients used the claimed composition according to claim 1. The remaining 8 patients used the claimed preparation with various additives according to paragraphs. 2-6.
Через 4 недели пациенты были обследованы. Эффективность была налицо.After 4 weeks, patients were examined. Efficiency was there.
Однако в контрольной группе из 10 человек у 5 наблюдались гиперемия и отек кожи век, слизистой конъюнктивы. У 3-х человек - ощущение зуда кожи, головная боль и головокружение. У 2-х - ощущение дискомфорта и нарушение координации движений. Рецидивы наблюдались у большинства пациентов контрольной группы.However, in the control group of 10 people, 5 showed hyperemia and swelling of the skin of the eyelids, conjunctival mucosa. 3 people have a sensation of itchy skin, headache and dizziness. In 2 - a feeling of discomfort and lack of coordination of movements. Relapses were observed in most patients in the control group.
Эффективность в группах, принимающих заявленный препарат, сравнима с контрольной группой. Однако побочных эффектов и рецидивов не наблюдалось.The effectiveness in the groups taking the claimed drug is comparable to the control group. However, no side effects and relapses were observed.
Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленной фармацевтической композиции, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленной фармацевтической композиции.The analysis of the prior art by the applicants, including a search by patent and scientific and technical sources of information and identification of sources containing information about analogues of the claimed pharmaceutical composition, allowed us to establish that the applicants did not find an analogue characterized by features identical (identical) to all essential features of the claimed pharmaceutical composition .
Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявленной фармацевтической композиции, изложенных в формуле изобретения.The definition from the list of identified analogues of the prototype allowed us to identify a set of essential in relation to the perceived technical result of the distinguishing features in the claimed pharmaceutical composition set forth in the claims.
Следовательно, заявленная фармацевтическая композиция соответствует критерию ″новизна″.Therefore, the claimed pharmaceutical composition meets the criterion of ″ novelty ″.
Для проверки соответствия заявленной фармацевтической композиции уровню техники заявители провели дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного изобретения.To verify the compliance of the claimed pharmaceutical composition with the prior art, the applicants conducted an additional search for known solutions in order to identify signs that match the distinctive features of the claimed invention from the prototype.
Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленной фармацевтической композиции преобразований на достижение технического результата.The search results showed that the claimed invention does not follow explicitly from the prior art as determined by the applicants for the specialist, the effect of the transformations provided for by the essential features of the claimed pharmaceutical composition on the achievement of the technical result is not revealed.
Следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию ″изобретательский уровень″.Therefore, the claimed invention meets the criterion of ″ inventive step ″.
Критерий изобретения ″промышленная применимость″ подтверждается тем, что заявленная фармацевтическая композиция, обладающая антипаразитарным, антибактериальным, противовирусным, иммуномодулирующим действием, в виде геля, капель и мази, может быть успешно использована для лечения демодекоза.The criteria of the invention "industrial applicability" is confirmed by the fact that the claimed pharmaceutical composition having antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory effects, in the form of a gel, drops and ointment, can be successfully used to treat demodecosis.
Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.The present invention is illustrated by specific examples of execution, which, however, are not the only possible, but clearly demonstrate the ability to achieve the desired technical result.
Пример 1. Для получения заявленной композиции различной лекарственной формы (гель, капли, мазь) смешивают метронидазол, дистиллированную воду, масло чайного дерева и макрогол 400 в качестве полимерного носителя при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл смеси:Example 1. To obtain the claimed composition of various dosage forms (gel, drops, ointment), metronidazole, distilled water, tea tree oil and macrogol 400 are mixed as a polymer carrier in the following ratio of components in g per 1 ml of mixture:
Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что дополнительно добавляют рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма в количестве 0,00001-0,5 г. А в качестве полимерного носителя фармацевтическая композиция содержит макрогол 4000.Example 2. Carried out analogously to example 1. Except that additionally add recombinant interferon selected from the group: recombinant interferon-alpha, recombinant interferon-beta, recombinant interferon-gamma in an amount of 0.00001-0.5 g. And as polymer carrier, the pharmaceutical composition contains macrogol 4000.
Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что в смесь добавляют вориконазол в количестве 0,00001-0,5 г. А в качестве полимерного носителя фармацевтическая композиция содержит макрогол 1500.Example 3. Carried out analogously to example 1. Except that voriconazole is added to the mixture in an amount of 0.00001-0.5 g. And as a polymer carrier, the pharmaceutical composition contains macrogol 1500.
Пример 4. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что в смесь добавляют борную кислоту в количестве 0,00001-0,5 г. А в качестве полимерного носителя фармацевтическая композиция содержит макрогол 400.Example 4. Carried out analogously to example 1. With the exception that the mixture is added boric acid in an amount of 0.00001-0.5 g. And as a polymer carrier, the pharmaceutical composition contains macrogol 400.
Пример 5. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что в смесь добавляют динатрия эдетат в количестве 0,0001-0,5 г. А в качестве полимерного носителя фармацевтическая композиция содержит макрогол 4000.Example 5. Carried out analogously to example 1. With the exception that the mixture is added disodium edetate in an amount of 0.0001-0.5 g. And as a polymer carrier, the pharmaceutical composition contains macrogol 4000.
Пример 6. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что в смесь добавляют гипромеллозу в количестве 0,0001-0,5 г. А в качестве полимерного носителя фармацевтическая композиция содержит макрогол 1500.Example 6. Carried out analogously to example 1. Except that hypromellose is added to the mixture in an amount of 0.0001-0.5 g. And as a polymer carrier, the pharmaceutical composition contains macrogol 1500.
Пример 7. Больная Г. 54 года. Жалуется на множественные папулезные и пустулезные высыпания на коже лица. Болеет 4 года. Ранее проходила амбулаторное лечение лекарством наружно серной и гормональной мазями. Проводила чистку кожи у косметолога. Отмечены рецидивы. Прошла курс лечения с использованием заявленного средства по примеру 1 (чередуя со средством по примерам 2-6) в виде геля наружно путем нанесения на кожу в вечернее время в течение 4 недель. После проведенного курса наступило клиническое выздоровление кожи лица. Прием заявленного средства больная переносила хорошо без каких-либо побочных явлений. На протяжении 6 месяцев рецидивы не отмечены.Example 7. Patient G. 54 years. Complains of multiple papular and pustular rashes on the skin of the face. Sick for 4 years. Previously, there was an outpatient treatment with a medicine of external sulfuric and hormonal ointments. Carried out skin cleansing at the beautician. Relapses noted. She underwent a course of treatment using the claimed agent according to example 1 (alternating with the agent according to examples 2-6) in the form of a gel externally by application to the skin in the evening for 4 weeks. After the course, clinical recovery of the facial skin began. The patient tolerated the use of the claimed drug without any side effects. Over 6 months, no relapses were noted.
Пример 8. Больная И. 34 года. Диагноз - рецидивирующий демодекоз, неосложненное течение, подтвержденный лабораторно. Жалуется на чувство жжения, ощущение дискомфорта в глазу. Назначено лечение заявленным средством по примеру 2 (чередуя со средством по примерам 3-6) в виде мази путем смазывания краев век 2 раза в день в течение 4 недель. Больная средство переносила хорошо без побочных явлений. К концу 4 недели полностью исчезли симптомы заболевания, демодекоз не обнаружен. На протяжении 6 месяцев рецидивы не отмечены.Example 8. Patient I. 34 years. The diagnosis is recurrent demodicosis, uncomplicated course, confirmed by laboratory tests. Complains of a burning sensation, discomfort in the eye. The treatment was prescribed by the claimed agent in example 2 (alternating with the agent in examples 3-6) in the form of an ointment by lubricating the edges of the eyelids 2 times a day for 4 weeks. The patient was well tolerated without adverse events. By the end of 4 weeks, the symptoms of the disease completely disappeared, demodicosis was not detected. Over 6 months, no relapses were noted.
Таким образом, установлено, что лечение больных заявленным средством, обладающим антипаразитарным, антибактериальным, противовирусным, иммуномодулирующим действием, приводило к стойкому терапевтическому эффекту по сравнению с прототипом. Заявленное средство обладает повышенным терапевтическим эффектом за счет повышения динамики всасывания метронидазола по сравнению с прототипом. При его использовании отсутствуют побочные эффекты и рецидивы.Thus, it was found that the treatment of patients with the claimed agent having antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory effects, led to a stable therapeutic effect compared to the prototype. The claimed tool has an increased therapeutic effect by increasing the dynamics of absorption of metronidazole compared with the prototype. When using it, there are no side effects and relapses.
Claims (6)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013154200/15A RU2538710C1 (en) | 2013-12-06 | 2013-12-06 | Pharmaceutical composition for treating demodecosis, possessing antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory action |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013154200/15A RU2538710C1 (en) | 2013-12-06 | 2013-12-06 | Pharmaceutical composition for treating demodecosis, possessing antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory action |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2538710C1 true RU2538710C1 (en) | 2015-01-10 |
Family
ID=53288170
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013154200/15A RU2538710C1 (en) | 2013-12-06 | 2013-12-06 | Pharmaceutical composition for treating demodecosis, possessing antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory action |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2538710C1 (en) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2192860C1 (en) * | 2001-07-04 | 2002-11-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-экспериментальное производство Микрохирургия глаза" | Ointment for treatment of blepharitis and blepharoconjunctivitis |
| US20090214676A1 (en) * | 2005-04-30 | 2009-08-27 | Tissuetech, Inc. | Method for treating ocular demodex |
-
2013
- 2013-12-06 RU RU2013154200/15A patent/RU2538710C1/en active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2192860C1 (en) * | 2001-07-04 | 2002-11-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-экспериментальное производство Микрохирургия глаза" | Ointment for treatment of blepharitis and blepharoconjunctivitis |
| US20090214676A1 (en) * | 2005-04-30 | 2009-08-27 | Tissuetech, Inc. | Method for treating ocular demodex |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Клещ, который живет на нашем лице. Перечень данных [он-лайн] 06.09.2012 [Найдено 2014.07.23.]-найдено из Интернет: URL: http: http://mirfactov.com/kleshh-kotoryiy-zhivet-na-nashem-litse/. * |
| ф-ла GAO YY Treatment of ocular itching associated with ocular demodicosis by 5% tea tree oil ointment//Cornea. 2012 Jan;31(1):14-7 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BRPI0512796A (en) | compound, process for preparing same, pharmaceutical composition, use of a compound, and methods for producing an inhibitory effect of b-raf, and an anticancer effect on a warm-blooded animal, and for treating a disease. | |
| AU2019210703B2 (en) | Cannabinoid dosing regime for dermatitis and inflammatory skin conditions | |
| JP2020508994A (en) | Formulation of cannabinoids for the treatment of dermatitis and inflammatory skin diseases | |
| JP2007291067A (en) | Pharmaceutical composition | |
| US20210059971A1 (en) | Pharmaceutical composition for treating inflammation and pain | |
| JP2024012288A (en) | Cannabinoid dosing regime for acne | |
| RU2538710C1 (en) | Pharmaceutical composition for treating demodecosis, possessing antiparasitic, antibacterial, antiviral, immunomodulatory action | |
| EP2858634B1 (en) | Compounds for treating inflammation and pain | |
| RU2533274C1 (en) | Jelly pharmaceutical composition for treating demodectic blepharitis and blepharoconjunctivitis | |
| US10143675B2 (en) | Pharmaceutical composition for treating inflammation and pain | |
| WO2013184708A1 (en) | Pharmaceutical composition for treating inflammation and pain | |
| RU2286141C1 (en) | Ointment for topical application | |
| EP2861228B1 (en) | Compounds for treating inflammation and pain | |
| RU2011120522A (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATMENT OF DERMATOSIS SUBJECT TO Glucocorticosteroid Therapy, AND METHOD FOR PRODUCING IT | |
| RU2539383C1 (en) | Pharmaceutical composition for treating trophic ulcers and persistent wounds of various origins in form of ointment | |
| RU2488405C1 (en) | Drug herpferon-2 possessing antiviral, anti-inflammatory, immunomodulatory and analgesic action for local and external application | |
| RU2283089C1 (en) | Ointment for topical application | |
| RU2639085C1 (en) | Means for skin infections treatment | |
| RU155159U1 (en) | ANTI-INFLAMMATORY OINTMENT AL-DERM-1 | |
| EA202091376A1 (en) | NON-RACEMIC MIXTURES AND THEIR APPLICATIONS | |
| RU2538218C2 (en) | Drug for treating osteoarthrosis (versions) | |
| RU2457843C1 (en) | Stabilised pharmaceutical composition with antiviral action | |
| RU2012122468A (en) | COMPOSITION FOR TREATMENT OF SKIN INJURIES | |
| BG2880U1 (en) | Pharmaceutical composition with dermatological effect | |
| TH87784B (en) | Unique formula that contains O-desmethylvenlaphazine (ODV) or its salt |