RU2537216C1 - Урогинекологическое устройство - Google Patents

Урогинекологическое устройство Download PDF

Info

Publication number
RU2537216C1
RU2537216C1 RU2013139472/14A RU2013139472A RU2537216C1 RU 2537216 C1 RU2537216 C1 RU 2537216C1 RU 2013139472/14 A RU2013139472/14 A RU 2013139472/14A RU 2013139472 A RU2013139472 A RU 2013139472A RU 2537216 C1 RU2537216 C1 RU 2537216C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
silicone rubber
outer layer
core
annular element
units
Prior art date
Application number
RU2013139472/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Александр Владимирович Горшков
Михаил Григорьевич Шнейдерман
Екатерина Евгеньевна Жукова
Борис Львович Бибер
Нелли Рашидовна Валетова
Ольга Евгеньевна Орлова
Татьяна Евгеньевна Косинова
Original Assignee
Закрытое акционерное общество "МедСил"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое акционерное общество "МедСил" filed Critical Закрытое акционерное общество "МедСил"
Priority to RU2013139472/14A priority Critical patent/RU2537216C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2537216C1 publication Critical patent/RU2537216C1/ru

Links

Images

Landscapes

  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к урогинекологии. Устройство выполнено в виде кольцевого элемента из силиконовой резины с содержанием 2-4 мас.ч. наночастиц серебра. Кольцевой элемент включает упругую сердцевину из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 60 ед. Сердцевина заключена в наружный слой. Слой выполнен их силиконовой резины с твердостью по Шору А - 10 ед. или из пористой силиконовой резины плотностью 0,6÷0,8 г/см3. Соотношение толщины наружного слоя и диаметра сердцевины 1:3. По внешней поверхности, по периметру устройства в наружном слое равномерно расположены четыре углубления. Устройство обеспечивает повышение эффективности лечения опущения органов малого таза у женщин за счет увеличения надежности фиксации устройства и уменьшения риска возникновения инфекционных осложнений. 2 з.п. ф-лы, 2 ил.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к урогинекологии, и может быть использовано для консервативного лечения заболевания у женщин, страдающих опущением органов малого таза и стрессовым недержанием мочи.
Среди эффективных консервативных средств лечения опущения органов малого таза у женщин широкое применение находят урогинекологические пессарии.
Первые пессарии в виде колец различной толщины и диаметра были изготовлены из твердых материалов, таких как фарфор, эбонит, жесткий пластик, металл.
Известен пессарий, содержащий множество армирующих проволок жесткой конструкции, приспособленных к тому, чтобы быть согнутыми вручную с приданием любой желаемой формы, причем упомянутые проволоки изогнуты и расположены, по существу, конец к концу с образованием кольца, а также содержащий спиральную проволочную пружину, окружающую упомянутые армирующие проволоки, при этом кольцевая конструкция выполнена с возможностью быть сложенной вручную [патент US 1949863, A61F 6/00, 1932].
Известен пессарий, содержащий гибкую влагонепроницаемую мембрану и гибкий влагонепроницаемый обод для мембраны, при этом указанный обод снабжен пружинным кольцом, в кольце расположена вставка из проволоки, концы которой разнесены относительно друг друга по противоположным сторонам пружинного кольца, имеется также пара распорных элементов из упругого материала, расположенных в пружинном кольце и установленных не зависимо от него между разнесенными концами вставки, вследствие чего расстояние между концами вставки поддерживается постоянным и предотвращается ее осевое перемещение внутри пружинного кольца [патент US 2443943, A61F 6/00, 1945].
Приведенные аналоги имеют следующие недостатки. Вследствие твердости применяемых материалов в процессе использования оказывают постоянное давление на стенки влагалища, что приводит к нарушению трофики стенок влагалища, пролежней, язв, эрозий. Указанные устройства не могли быть надежно зафиксированы во влагалище на продолжительное время. Кроме того, вследствие больших размеров и жесткости таких конструкций возникали большие трудности при установке и их удалении самими женщинами.
Для улучшения функциональных характеристик пессариев были предложены пневмоустройства [патент US 4823814. A61F 6/46, 1987, заявка DE 19816349], состоящие из эластичной кольцевой манжеты, с подсоединенными к ней трубками для раздува манжеты и ее опорожнения. Изменяя давление внутри манжеты, можно в широких пределах варьировать размером пессария. Существенным недостатком предложенного решения является то, что оно эстетически неудобно, сложно в применении и использовании.
Известен пессарий в виде гладкого кольца, изготовленного из силиконовой резины [патент США №5007894, A61F 6/00, 1991], устанавливаемый в области влагалищной части шейки матки и создающий при этом «опору» для тела матки, передней и задней стенок влагалища. Однако его применение также имеет ряд недостатков: пессарий ненадежно фиксируется в необходимом положении во влагалище, кроме того, вследствие недостаточной эластичности он оказывает излишне сильное давление на стенки влагалища, вызывая развитие трофических расстройств. Также выделяемая влагалищная слизь задерживается и скапливается по внутренней окружности кольца, что ведет к воспалительным реакциям неприятному запаху и создает значительный дискомфорт женщинам.
Известен пессарий для вагинального использования, раскрывающийся после введения и исключающий изменение углового положения после его установки. Овальная форма пессария предотвращает его вращение (поворот) после установки, кроме того, новая отформованная за одно целое конструкция переменной твердости из биосовместимого материала исключает необходимость использования проволочной вставки, которая может травмировать пациента в процессе складывания пессария во время установки и снятия. Кроме того, на поверхности кольца имеются углубления для оттока влагалищного секрета [патент US 6158435, A61F 6/00, 1999]. Недостатком устройства является высокая поперечная жесткость, что затрудняет установку без специальных вспомогательных средств.
В уровне техники описан пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, имеющего не менее двух вырезов с внешней стороны кольца и вырезы с внутренней стороны кольца. Вырезы с внешней стороны кольца выполнены с симметричным расположением. Вырезы с внутренней стороны кольца выполнены округлой или треугольной формы [патент на полезную модель RU 129391 U1, A61F 6/08, 27.06.2013].
Как и предыдущий аналог, эта конструкция может привести к трофическим расстройствам вследствие значительного давления на стенки влагалища.
Ближайшим аналогом является пессарий из биоинертного пластика, имеющий овальную форму и содержащие внутри упругий элемент в виде стержня или спирали из нержавеющей проволоки [заявка (Португалии) РТ 84119 А, A61F 6/06, 1987]. Устройство легко сжимается рукой и удобно при установке, но при этом возникает серьезная опасность повреждения окружающих тканей металлической проволокой, в случае разрыва силиконовой оболочки.
Задачей, решаемой изобретением, является повышение безопасности при использовании урогинекологического устройства (пессария), улучшение его эксплуатационных свойств, обеспечение возможности длительного использования без отрицательных последствий в виде трофических расстройств, пролежней и т.п.
Поставленная задача решается за счет того, что в урогинекологическом устройстве для лечения опущения органов малого таза и стрессового недержания мочи, как и в ближайшем аналоге, используют конструкцию, в которой разделены функции силового каркаса и слоя, контактирующего с телом пациента.
Заявленное устройство содержит кольцевой элемент, выполненный двухслойным из силиконовой резины, при этом внутренний слой - сердцевина кольцевого элемента, имеющая форму тороида, изготовлена из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 60 ед., а наружный слой выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 10 ед. или из пористой силиконовой резины плотностью 0,6÷0,8 г/см3 при соотношении толщины наружного слоя и диаметра внутреннего слоя - сердцевины 1:3.
Кольцевой элемент и его сердцевина выполнены в форме тороида, т.е. их поверхность образована вращением образующей окружности вокруг оси, лежащей в плоскости этой окружности.
Вариантом изобретения является замена наружного слоя из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 10 ед. на пористую силиконовую резину плотностью 0,6-0,8 г/см3 при том же соотношении толщины наружного внутреннего слоев.
По внешней поверхности кольцевого элемента в наружном слое из менее твердой силиконовой резины или из пористой силиконовой резины выполнены четыре углубления шириной, равной диаметру поперечного сечения кольца, и глубиной, равной толщине наружного слоя, причем углубления равномерно расположены по периметру кольцевого элемента, т.е. через 90°.
Силиконовая резина, из которой изготовлены все слои кольцевого элемента, содержит 2-4 мас.ч. наночастиц серебра.
Технический результат, достигаемый при осуществлении изобретения, заключается в повышении эффективности лечения опущения органов малого таза и стрессового недержания мочи за счет увеличения надежности фиксации устройства в теле пациента, а также в повышении удобства использования и уменьшении инфекционных осложнений в процессе использования устройства.
Указанный технический результат достигается за счет выполнения устройства для лечения опущения влагалища и матки и недержания мочи в виде кольцевого элемента, преимущественно круглого сечения, двухслойным, состоящим из сердцевины и наружного слоя, контактирующего со слизистой оболочкой стенок влагалища, при этом внутренняя часть кольцевого элемента (сердцевина), выполняющая функцию упругого каркаса, изготовлен из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 60 ед., а наружный слой - из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 10 ед. или пористой силиконовой резины плотностью 0,6÷0,8 г/см3, причем отношение толщины наружного слоя к диаметру сердцевины (внутреннего слоя) составляет 1:3.
Выполнение устройств в виде кольца из силиконовой резины, имеющей твердость наружного слоя меньше твердости сердцевины, позволяет регулировать контактное напряжение между урогинекологическим устройством и стенками, которое в значительной степени определяет функциональные характеристики устройства. Использование в наружном слое силиконовой резины с твердостью 10 или пористой силиконовой резины с указанной выше плотностью оказывает минимальное давление на окружающие ткани, не вызывая их раздражение, пролежни, эрозии и растяжения. Вместе с тем, использование для внутреннего слоя резины с твердостью по Шору А - 60 ед. позволяет обеспечить требуемую степень сжатия и ограничить осевые и угловые (вращательные) перемещения устройства. Соотношение толщин слоев резин 1:3 является оптимальным, поскольку увеличение этого соотношения ведет к снижению контактного напряжения и, как следствие, выпадению устройства. Уменьшение соотношения ведет к увеличению контактного давления и развитию трофических нарушений слизистой органа.
Выполнение в наружном слое кольцевого элемента по его наружной поверхности четырех углублений указанной ширины и глубины, расположенных относительно друг друга со смещением на 90° и ориентированных параллельно оси кольцевого элемента, позволяет обеспечить эффективный отток влагалищной слизи и одновременно минимизировать поверхность контакта устройства со слизистой оболочкой влагалища. При этом за счет выполнения сердцевины кольцевого элемента из более твердой силиконовой резины (твердость по Шору А - 60 ед. 0, а наружного слоя из более мягкого материала указанной твердости (или плотности в случае пористой резины), при выполнении углублений с указанными размерами устройство эффективно удерживается в теле пациента. Выполнение наружного слоя из силиконовой резины с твердостью по Шору менее А - 10 ед. или плотностью менее 0,6÷0,8 г/см3 не позволит обеспечить надежную фиксацию устройства на месте установки. Использование для наружного слоя силиконовой резины с большей твердостью приведет к отрицательным последствиям, которые свойственны аналогам, т.е. к травмированию слизистой оболочки влагалища. Дополнительным эффектом от введения в устройство четырех продольных углублений является повышение удобства использования за счет легкой сжимаемости устройства рукой при его установке во влагалище, без необходимости применения вспомогательных устройств. Использование силиконовой резины с содержанием наночастиц серебра в количестве 2-4 мас.ч. обеспечивает высокую антимикробную активность, что дополнительно увеличивает срок использования устройства без риска возникновения инфекционных осложнений, развитие инфекционных заболеваний ингибируется, также предупреждается развитие воспалительных реакций на слизистой влагалища. Кроме того, наличие наночастиц серебра устраняет неприятный запах.
Изобретение поясняется чертежами, на которых изображено:
На фиг.1 - устройство, вид в плане.
На фиг.2 - поперечный разрез кольцевого элемента.
Урогинекологическое устройство для лечения опущения органов малого таза и стрессового недержания мочи выполнено в виде кольцевого элемента 1 из силиконовой резины, содержащей 2-4 мас.ч наночастиц серебра.
Кольцевой элемент 1 образован из двух слоев - внутренний слой представляет собой сердцевину 2, имеющую, как и кольцевой элемент 1, форму тороида и изготовленную из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 60 ед., а наружный слой 3, охватывающий сердцевину 2, изготовлен из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 10 ед. или из пористой силиконовой резины плотностью 0,6÷0,8 г/см3 при соотношении толщины наружного слоя и диаметра внутреннего слоя - сердцевины 1:3.
Наружный слой 3 из силиконовой резины может быть выполнен из пористой силиконовой резины плотностью 0,6-0,8 г/см3 при соотношении толщины наружного слоя и диаметра внутреннего слоя - сердцевины 1:3.
Как указано выше, все слои - и наружный слой 3, и сердцевина 2 - содержат 2-4 мас.ч. наночастиц серебра.
По внешней поверхности кольцевого элемента в наружном слое из менее твердой силиконовой резины (или из пористой силиконовой резины) выполнены четыре углубления 4, преимущественно с цилиндрической поверхностью, шириной, равной диаметру поперечного сечения кольцевого элемента, и глубиной, равной толщине наружного слоя 3.
Устройство используется следующим образом. Предварительно врач подбирает устройство в соответствии с необходимыми размерами. При установке устройство берут за углубления 4, сдавливают между пальцами рук, уменьшая его поперечные габариты, и вводят во влагалище. Затем устройство продвигают на место к заднему своду влагалища. Вследствие упругости кольцевого элемента 1 после снятия сжимающего усилия кольцевой элемент принимает первоначальную форму и взаимодействует наружным мягким слоем 3 со стенками влагалища. Наличие четырех углублений 4 снижает площадь контакта кольцевого элемента со стенками влагалища и обеспечивает эффективный отток влагалищного секрета. Устройство за счет предложенной конструкции и использования материала с указанными выше свойствами хорошо удерживается в заданном положении длительное время, не создавая отрицательных субъективных ощущений.

Claims (3)

1. Урогинекологическое устройство для лечения опущения органов малого таза и стрессового недержания мочи, содержащее кольцевой элемент, образованный упругой сердцевиной, заключенной в наружный слой из полимерного материала, отличающееся тем, что кольцевой элемент выполнен из силиконовой резины, при этом сердцевина кольцевого элемента изготовлена из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 60 ед., а наружный слой выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору А - 10 ед. или из пористой силиконовой резины плотностью 0,6÷0,8 г/см3 при соотношении толщины наружного слоя и диаметра внутреннего слоя - сердцевины 1:3.
2. Урогинекологическое устройство по п.1, отличающееся тем, что по внешней поверхности кольцевого элемента в наружном слое выполнены четыре углубления шириной, равной диаметру поперечного сечения кольцевого элемента, и глубиной, равной толщине наружного слоя, причем углубления равномерно расположены по периметру кольцевого элемента.
3. Урогинекологическое устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что в состав силиконовой резины, из которой изготовлена сердцевина и наружный слой кольцевого элемента, включено 2-4 мас.ч. наночастиц серебра.
RU2013139472/14A 2013-08-26 2013-08-26 Урогинекологическое устройство RU2537216C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013139472/14A RU2537216C1 (ru) 2013-08-26 2013-08-26 Урогинекологическое устройство

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013139472/14A RU2537216C1 (ru) 2013-08-26 2013-08-26 Урогинекологическое устройство

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2537216C1 true RU2537216C1 (ru) 2014-12-27

Family

ID=53287620

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013139472/14A RU2537216C1 (ru) 2013-08-26 2013-08-26 Урогинекологическое устройство

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2537216C1 (ru)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU180154U1 (ru) * 2017-12-05 2018-06-05 Михаил Григорьевич Шнейдерман Акушерский пессарий
RU180160U1 (ru) * 2017-12-05 2018-06-05 Михаил Григорьевич Шнейдерман Урогинекологический пессарий
RU186681U1 (ru) * 2018-04-24 2019-01-29 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) Модернизированный акушерский пессарий с имплантированными постоянными магнитами
WO2019112476A1 (ru) * 2017-12-05 2019-06-13 Михаил Григорьевич ШНЕЙДЕРМАН Урогинекологический пессарий
WO2019112475A1 (ru) * 2017-12-05 2019-06-13 Михаил Григорьевич ШНЕЙДЕРМАН Акушерский пессарий

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT84119B (pt) * 1987-01-15 1993-03-31 Fortune Capital Management Bv Pessario
RU129391U1 (ru) * 2012-11-20 2013-06-27 Геннадий Тихонович Сухих Урогинекологический пессарий

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT84119B (pt) * 1987-01-15 1993-03-31 Fortune Capital Management Bv Pessario
RU129391U1 (ru) * 2012-11-20 2013-06-27 Геннадий Тихонович Сухих Урогинекологический пессарий

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
БАСКАКОВ П.Н и др. Коррекция истмико-цервикальной недостаточности акушерским разгружающим пессарием ООО Синтез, 2007 [ON-LINE http://www.sinteth.com.ua/index.php?p=163]. ЗАО МЕДПРЕДПРИЯТИЕ СИМУРГ 1991 Витебск. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения [ON-LINE http://ru.simurg-mp.com/catalog/pessarii/pessarii_51.html]. САМИКСМЕД /Каталог товаров/Пессарий акушерский разгружающий. [ON-LINE http://143869.ru.all.biz/pessarij-akusherskij-razgruzhayushchij-g915755]. ARABIN B. Is treatment with vaginal pessaries an option in patients with a sonographically. detected short cervix? J Perinat Med 2003; 31:122-133. DAVID SCOTT MILLER. Gynecology and Obstetrics 2004 on CD-ROM: Chapter 39 *

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU180154U1 (ru) * 2017-12-05 2018-06-05 Михаил Григорьевич Шнейдерман Акушерский пессарий
RU180160U1 (ru) * 2017-12-05 2018-06-05 Михаил Григорьевич Шнейдерман Урогинекологический пессарий
WO2019112476A1 (ru) * 2017-12-05 2019-06-13 Михаил Григорьевич ШНЕЙДЕРМАН Урогинекологический пессарий
WO2019112475A1 (ru) * 2017-12-05 2019-06-13 Михаил Григорьевич ШНЕЙДЕРМАН Акушерский пессарий
RU186681U1 (ru) * 2018-04-24 2019-01-29 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) Модернизированный акушерский пессарий с имплантированными постоянными магнитами

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2722444C2 (ru) Упругое конусообразное внутривлагалищное поддерживающее устройство (варианты)
RU2537216C1 (ru) Урогинекологическое устройство
EP3764945B1 (en) Vaginal insert device
AU2003272431B2 (en) Compressible resilient incontinence insert
EP0647144B1 (en) Vaginal discharge collection and drug delivery device
EP2627284B1 (en) An intravaginal support apparatus
BRPI0508168B1 (pt) Apparatus for treating urinary incontinence
KR20120117987A (ko) 소변 긴장성 및 절박성 요실금 치료 장치
JP2003531645A (ja) 自制式オストミー形成口
KR20100016319A (ko) 골반장기탈출증을 치료하고 예방하기 위한 장비
WO1991008779A1 (en) Feminine hygiene device
US20140083433A1 (en) Inflatable multilevel vaginal pessary device
RU129391U1 (ru) Урогинекологический пессарий
US20180296387A1 (en) Devices and methods for pelvic organ prolapse alleviation
WO2000067662A1 (en) An intravaginal support absorbent material urinary incontinence device
EP3362011B1 (en) Devices and methods for pelvic organ prolapse alleviation
RU138859U1 (ru) Урогинекологическое устройство
RU2150919C1 (ru) Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин
US20170086956A1 (en) Foldable Pessary for Treatment of Stress Urinary Incontinence
CN104013483B (zh) 一种用于减轻女性尿失禁的医疗器械装置
EP2648642B1 (en) Medical device for the prevention and/or correction of phimosis through the static progressive dilatation of scar ring
WO2014081336A1 (ru) Урогинекологический пессарий
RU180160U1 (ru) Урогинекологический пессарий
US20150216699A1 (en) Hemorrhoidal device
KR20110039680A (ko) 요로 삽입용 콘돔