RU2508091C1 - Method for preparing therapeutic hydrogel - Google Patents
Method for preparing therapeutic hydrogel Download PDFInfo
- Publication number
- RU2508091C1 RU2508091C1 RU2012143488/15A RU2012143488A RU2508091C1 RU 2508091 C1 RU2508091 C1 RU 2508091C1 RU 2012143488/15 A RU2012143488/15 A RU 2012143488/15A RU 2012143488 A RU2012143488 A RU 2012143488A RU 2508091 C1 RU2508091 C1 RU 2508091C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hydrogel
- sodium alginate
- glycerol
- concentration
- considered
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к получению формоустойчивых полимерных гидрогелей, используемых для направленного, пролонгированного, контролируемого подведения лекарственных препаратов, проявляющих сенсибилизирующее, ранозаживляющее, обезболивающее, противовоспалительное иммуностимулирующее или антиоксидантное действие.The invention relates to medicine, namely to the production of form-stable polymer hydrogels used for directed, prolonged, controlled summing up of drugs exhibiting sensitizing, wound healing, analgesic, anti-inflammatory immunostimulating or antioxidant effects.
Известен способ получения гидрофильного геля (Патент РФ №2422133, МПК A61K 9/00, публ. 2011) путем смешения хитозана с полианионным гидроколлоидом, в который предварительно введены стабилизатор и вспомогательные вещества. Гидрогелевый слой наносят на биосовместимую пленку из водонерастворимого полимера.A known method of producing a hydrophilic gel (RF Patent No. 2422133, IPC A61K 9/00, publ. 2011) by mixing chitosan with polyanionic hydrocolloid, in which the stabilizer and auxiliary substances are previously introduced. The hydrogel layer is applied to a biocompatible film of a water-insoluble polymer.
Недостатком этого способа получения гидрогеля является то, что использование геля предусмотрено только в качестве поверхностного раневого покрытия повреждений кожи. Кроме того, технологический процесс получения гидрофильного геля сложный и трудоемкий, требующий больших затрат времени и средств.The disadvantage of this method of producing a hydrogel is that the use of the gel is provided only as a surface wound cover for skin lesions. In addition, the process for producing a hydrophilic gel is complex and time-consuming, requiring a lot of time and money.
Известен способ получения полимерного гидрогеля (Патент РФ №2342147, МПК A61K 31/727, публ. 2008) путем иммобилизации физиологически активного вещества в объеме сшитого полимера, сшитый полимер получают путем химической модификации.A known method of producing a polymer hydrogel (RF Patent No. 2342147, IPC A61K 31/727, publ. 2008) by immobilizing a physiologically active substance in the volume of a crosslinked polymer, the crosslinked polymer is obtained by chemical modification.
Недостатком данного способа получения гидрогеля является то, что процесс получения полимерных гидрогелей связан с необходимостью модифицирования сшитого полимера овомукоидом и ингибитором α-амилазы, что значительно усложняет технологический процесс, так же исходные компоненты требуют особого контроля качества, т.к являются продуктами животного происхождения. Так же предусмотрено только пероральное введение получаемого гидрогеля. Не предусмотрена стерилизация конечного продукта, что сужает круг возможностей его использования.The disadvantage of this method of producing hydrogel is that the process of producing polymer hydrogels is associated with the need to modify the crosslinked polymer with an ovomucoid and an α-amylase inhibitor, which greatly complicates the process, as well as the initial components require special quality control, because they are products of animal origin. Only oral administration of the resulting hydrogel is also provided. Sterilization of the final product is not provided, which narrows the range of possibilities for its use.
Наиболее близким является способ получения гидрогеля лечебного назначения на основе альгината (Патент РФ №2432954, МПК A61K 31/73800, публ. 2011), включающий смешивание водного раствора альгината натрия и лекарственного препарата со сшивающим агентом, размещение полученного продукта в ячеистую форму и выдержка его до достижения его формоустойчивости.The closest is a method of producing a hydrogel for therapeutic purposes based on alginate (RF Patent No. 2432954, IPC A61K 31/73800, publ. 2011), which involves mixing an aqueous solution of sodium alginate and a drug with a crosslinking agent, placing the resulting product in a cellular form and holding it to achieve its form stability.
Недостатком этого способа является сложность получения частиц сшивающего агента, требуется специальное оборудование для получения частиц сшивающего агента требуемого размера, кроме того использование водного коллоидного раствора затрудняет контроль образования сшивок гидрогеля, что ведет к ухудшению качества получаемого продукта. При необходимости дальнейшей стерилизации готового продукта высока вероятность разрушения образованных сшивок в структуре геля, что приводит к потере формоустойчивости.The disadvantage of this method is the difficulty of obtaining particles of a crosslinking agent, special equipment is required to obtain particles of a crosslinking agent of the desired size, in addition, the use of an aqueous colloidal solution makes it difficult to control the formation of hydrogel crosslinks, which leads to a deterioration in the quality of the resulting product. If it is necessary to further sterilize the finished product, there is a high probability of destruction of the formed cross-links in the gel structure, which leads to a loss of shape stability.
Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, создание технологически эффективного способа получения высокоструктурированных формоустойчивых гидрогелевых изделий на основе альгината натрия с высокой водоудерживающей способностью, устойчивых к гамма-стерилизации, предназначенных для направленного, пролонгированного и контролируемого высвобождения лекарственных препаратов в пораженных полостях, например, в гинекологической, проктологической и орофоренгиальной областях. Обеспечение требуемой формоустойчивости и требуемой по медицинским показателям пролонгации, осуществляется за счет контроля механической прочности.The objective of the invention is to eliminate these drawbacks, the creation of a technologically effective method for producing highly structured form-stable hydrogel products based on sodium alginate with high water-holding ability, resistant to gamma sterilization, intended for directed, prolonged and controlled release of drugs in the affected cavities, for example, in gynecological , proctologic and orophorengial areas. Ensuring the required form stability and the prolongation required by medical indicators is carried out by controlling mechanical strength.
Для этого в способе получения гидрогеля лечебного назначения, включающем смешивание водного раствора альгината натрия, лекарственного препарата, сшивающего агента, размещение полученного продукта в ячеистую форму и выдержку его до достижения формоустойчивости, предложено осуществлять диспергирование сульфата кальция в глицерине в концентрации 0,8-2,5% в зависимости от предполагаемой области применения лечебного гидрогелевого материала (гинекологическая, проктологическая, орофоренгиальная область). Затем эту дисперсию надо смешивать с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 1-2:4-6, полученный продукт заливается в ячеистую форму и выдерживается до достижения формоустойчивости при комнатной температуре 20-25°С от 0,5 до 1,5 часов, при этом в процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля. Гидрогель считают сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 10-30%.To this end, in a method for producing a hydrogel for therapeutic purposes, including mixing an aqueous solution of sodium alginate, a drug, a cross-linking agent, placing the resulting product in a cellular form and holding it until form stability is achieved, it is proposed to disperse calcium sulfate in glycerol at a concentration of 0.8-2, 5% depending on the intended area of application of the treatment of hydrogel material (gynecological, proctological, orophorengial area). Then this dispersion must be mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in a ratio of 1-2: 4-6, the resulting product is poured into a cellular form and aged until it reaches shape stability at room temperature 20-25 ° C from 0.5 to 1, 5 hours, while in the molding process, measurements of mechanical strength are carried out with diametric compression of the formed hydrogel. A hydrogel is considered to be formed when a change in the thickness of the formed hydrogel is achieved with a diametrical compression of 10-30%.
При получении гидрогелевого материала для применения в орофарингеальной зоне, осуществляют диспергирование сульфата кальция в глицерине в концентрации 1,3-2,1%, гидрогель считают сформированным при диаметральном сжатии на 25-30%.Upon receipt of the hydrogel material for use in the oropharyngeal zone, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 1.3-2.1%, the hydrogel is considered to be formed with a diametric compression of 25-30%.
При получении гидрогелевого материала для применения в гинекологической области, осуществляют диспергирование сульфата кальция в глицерине в концентрации 0,8-1,2%, гидрогель считают сформированным при диаметральном сжатии на 10-15%.Upon receipt of the hydrogel material for use in the gynecological field, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 0.8-1.2%, the hydrogel is considered to be formed with a diametric compression of 10-15%.
При получении гидрогелевого материала для применения в проктологической зоне осуществляют диспергирование сульфата кальция в глицерине в концентрации 1,8-2,5%, гидрогель считают сформированным при диаметральном сжатии на 16-24%.Upon receipt of the hydrogel material for use in the proctological zone, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 1.8-2.5%, the hydrogel is considered to be formed with a diametric compression of 16-24%.
Предлагаемый способ позволяет получать формоустойчивые гидрогелевые изделия для направленного, пролонгированного и контролируемого высвобождения лекарственных препаратов с учетом требований по механической прочности и тиксотропности гидрогелевого материала и скоростью высвобождения лекарственных препаратов в зависимости от области применения.The proposed method allows to obtain form-stable hydrogel products for directed, prolonged and controlled release of drugs, taking into account the requirements for mechanical strength and thixotropy of the hydrogel material and the rate of release of drugs, depending on the application.
Способ осуществляется следующим образом.The method is as follows.
Готовится совместный водный раствор альгината натрия 2-3% масс. и 0,25-20% масс. лекарственного препарата соответственно, в качестве которого может быть применен лидокаин, деринат натрия, прополис, 5-фторурацил, диоксидин, метронидозол или мексидол в терапевтически эффективных дозах. В зависимости от препарата процесс смешивания провод по известным технологиям, например по ТУ. В полученную смесь вводят диспергированный в глицерине сшивающий агент, например сульфат кальция в концентрации от 0,8 до 2,5% масс. Диспергированный в глицерине сшивающий агент вводится в смешанный раствор альгината натрия и лекарственного препарата в объемном соотношении 1-2:4-6, при перемешивании. Полученная смесь заливается в ячеистую форму и выдерживается в ней до достижения формоустойчивости, как правило, от 0,5 до 2 часов.Preparing a joint aqueous solution of sodium alginate 2-3% of the mass. and 0.25-20% of the mass. the drug, respectively, which can be used lidocaine, sodium derinate, propolis, 5-fluorouracil, dioxidine, metronidozole or mexidol in therapeutically effective doses. Depending on the drug, the process of mixing the wire according to known technologies, for example, according to TU. A crosslinking agent dispersed in glycerol is introduced into the mixture, for example, calcium sulfate in a concentration of from 0.8 to 2.5% by weight. A crosslinking agent dispersed in glycerol is introduced into a mixed solution of sodium alginate and the drug in a volume ratio of 1-2: 4-6, with stirring. The resulting mixture is poured into a cellular form and aged in it until form stability is reached, as a rule, from 0.5 to 2 hours.
Время достижения начальной формоустойчивости раствора альгината натрия, содержащего лекарственный препарат, после введения дисперсии сшивающего агента в глицерине определяется как массовой долей вводимой соли (от 0,8 до 2,5% от массы композиции), так и количеством взятой дисперсии сшивающего агента (1-2:4-6). В процессе формования проводят замеры механической прочности при диаметральном сжатии гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии на 10-30%. Измерения проводят на приборе для определения физико-механический характеристик гидрогелевых полимерных материалов (например, анализатор текстуры Brookfield СТЗ).The time to achieve the initial form-stability of a solution of sodium alginate containing a drug after administration of a dispersion of a crosslinking agent in glycerol is determined by both the mass fraction of the salt introduced (from 0.8 to 2.5% by weight of the composition) and the amount of the dispersion of the crosslinking agent taken (1- 2: 4-6). In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametric compression of the hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel is changed at a diametric compression of 10-30%. Measurements are taken on a device to determine the physicomechanical characteristics of hydrogel polymeric materials (for example, the Brookfield STZ texture analyzer).
Осуществление способа показано на клинических примерах.The implementation of the method is shown in clinical examples.
Лечебный гидрогелевый материал для применения в гинекологической области.Hydrogel therapeutic material for use in the gynecological field.
Пример 1.Example 1
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 2% масс, лидокаина и оставляют на 2 часа. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 0,8%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 1:4, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 0,5 часа.1 g of sodium alginate is poured into a container of water with a volume of 50 ml, thoroughly mixed, left for 4 hours. Then, with stirring, 2% of the mass is introduced, lidocaine and left for 2 hours. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 0.8%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in a ratio of 1: 4, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, kept until initial dimensional stability of 0.5 hours.
В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 10%.In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametric compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel changes at a diametric compression of 10%.
После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Пример 2.Example 2
В емкость засыпают 0,9% масс. диоксидина, доливают дистиллированной водой до 50 мл, перемешивают, оставляют для растворения на 1 час. Затем засыпают при перемешивании 1 г альгината натрия, оставляют на 2 часа. Затем при перемешивании добавляют 2% масс, лидокаина, оставляют на 1 час. Полученную композицию перемешивают, добавляют диспергированный в глицерине сульфат кальция в концентрации 0,9% в соотношении 1:5, медленно перемешивают 1 минуту, помещают в ячеистую форму, выдерживают в форме до достижения начальной формоустойчивости 1 час. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 15%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.0.9% of the mass is poured into the container. dioxidine, add up to 50 ml with distilled water, mix, leave to dissolve for 1 hour. Then, 1 g of sodium alginate is poured with stirring, left for 2 hours. Then, with stirring, add 2% of the mass, lidocaine, leave for 1 hour. The resulting composition is mixed, calcium sulfate dispersed in glycerol is added at a concentration of 0.9% in a ratio of 1: 5, slowly mixed for 1 minute, placed in a cellular form, kept in the form until the initial form-stability of 1 hour is reached. In the process of molding, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when a change in the thickness of the formed hydrogel is achieved at a diametral compression of 15%. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Пример 3.Example 3
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 8,6% масс. 5-фторурацила. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 1%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 1:4, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 1 час.1 g of sodium alginate is poured into a container of water with a volume of 50 ml, thoroughly mixed, left for 4 hours. Then, with stirring, 8.6% of the mass. 5-fluorouracil. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 1%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with a previously obtained mixture of sodium alginate and a drug in a ratio of 1: 4, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, maintained until the initial form stability 1 hour.
В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 14%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel is changed at a diametric compression of 14%. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Пример 4.Example 4
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 0,25% масс. дерината натрия и оставляют на 1 час. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 1,2%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 1:6, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 0,5 часа. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 12%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.1 g of sodium alginate is poured into a container of water with a volume of 50 ml, thoroughly mixed, left for 4 hours. Then, with stirring, 0.25% of the mass. sodium derinate and left for 1 hour. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 1.2%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in a ratio of 1: 6, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, kept until initial dimensional stability of 0.5 hours. In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel changes at a diametric compression of 12%. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Лечебный гидрогелевый материал для применения в орофаренгиальной области.Hydrogel therapeutic material for use in the oropharyngial area.
Пример 5.Example 5
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Из полученного раствора отбирают ½ часть и при нагревании не более 40°С и интенсивном перемешивании вводят предварительно измельченный прополис в количестве 5% масс, продолжают нагревать при 40°С 5-10 минут. Полученную массу охлаждают, фильтруют и добавляют оставшуюся часть раствора альгината натрия. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция 2,0%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 2:5, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 1,5 часа. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 30%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.1 g of sodium alginate is poured into a container of water with a volume of 50 ml, thoroughly mixed, left for 4 hours. ½ part is taken from the resulting solution, and when heated to not more than 40 ° C and vigorous stirring, pre-ground propolis is introduced in an amount of 5% by mass, and heating is continued at 40 ° C for 5-10 minutes. The resulting mass was cooled, filtered and the remainder of the sodium alginate solution was added. Then, calcium sulfate 2.0% is dispersed in glycerol, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in a ratio of 2: 5, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, kept until the initial form stability 1,5 hour. In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when a change in the thickness of the formed hydrogel at a diametric compression of 30% is achieved. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Пример 6.Example 6
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 0,25% масс. дерината натрия и оставляют на 1 час. После чего вводят при перемешивании 2% масс, лидокаина и оставляют на 2 часа. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 1,3%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 1,5:5, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 1,5 часа. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 25%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.1 g of sodium alginate is poured into a container of water with a volume of 50 ml, thoroughly mixed, left for 4 hours. Then, with stirring, 0.25% of the mass. sodium derinate and left for 1 hour. After that, 2% of the mass, lidocaine is introduced with stirring and left for 2 hours. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 1.3%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in the ratio of 1.5: 5, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, kept until the initial dimensional stability of 1.5 hours. In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel; the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel changes at a 25% diametric compression. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Пример 7.Example 7
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 8,6% масс. 5-фторурацила. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 2,1%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 1,5:6, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 1 час. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 28%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.1 g of sodium alginate is poured into a container of water with a volume of 50 ml, thoroughly mixed, left for 4 hours. Then, with stirring, 8.6% of the mass. 5-fluorouracil. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 2.1%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in a ratio of 1.5: 6, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, kept until the initial dimensional stability of 1 hour. In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when a change in the thickness of the formed hydrogel is achieved at a diametric compression of 28%. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Лечебный гидрогелевый материал для применения в проктологической области.Hydrogel therapeutic material for use in the proctological field.
Пример 8.Example 8
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1,5 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 8,6% масс. 5-фторурацила. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 1,8%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 2:4, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 0,5 часа. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 20%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.1.5 g of sodium alginate is poured into a 50 ml water tank, mixed thoroughly, left for 4 hours. Then, with stirring, 8.6% of the mass. 5-fluorouracil. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol in a concentration of 1.8%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in a ratio of 2: 4, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, kept until initial dimensional stability of 0.5 hours. In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel changes at a diametric compression of 20%. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Пример 9.Example 9
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1,5 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 0,25% масс. дерината натрия и оставляют на 1 час. После чего вводят при перемешивании 2% масс., лидокаина и оставляют на 2 часа. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 2,5%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 2,5:4,5, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 1,5 часа. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 16%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.1.5 g of sodium alginate is poured into a 50 ml water tank, mixed thoroughly, left for 4 hours. Then, with stirring, 0.25% of the mass. sodium derinate and left for 1 hour. Then enter with stirring 2% of the mass., Lidocaine and leave for 2 hours. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 2.5%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in the ratio of 2.5: 4.5, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form , withstand until the initial dimensional stability of 1.5 hours. In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel is changed at a diametral compression of 16%. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Пример 10.Example 10
В емкость с водой объемом 50 мл засыпают 1,5 г альгината натрия, тщательно перемешивают, оставляют на 4 часа. Затем при перемешивании вводят 0,25% масс. дерината натрия и оставляют на 1 час. После чего вводят при перемешивании 2% масс. лидокаина и оставляют на 2 часа. Затем в глицерине диспергируют сульфат кальция в концентрации 2,0%, медленно перемешивают 5 минут, затем эту дисперсию смешивают с ранее полученной смесью альгината натрия и лекарственным препаратом в соотношении 1:4,5, медленно перемешивают 2 минуты, помещают в ячеистую форму, выдерживают до достижения начальной формоустойчивости 1,5 часа. В процессе формования осуществляют замеры механической прочности при диаметральном сжатии сформированного гидрогеля, считают гидрогель сформированным при достижении изменения толщины сформированного гидрогеля при диаметральном сжатии 23%. После чего запаивают блистерную упаковку и стерилизуют радиационным способом.1.5 g of sodium alginate is poured into a 50 ml water tank, mixed thoroughly, left for 4 hours. Then, with stirring, 0.25% of the mass. sodium derinate and left for 1 hour. Then introduced with stirring 2% of the mass. lidocaine and leave for 2 hours. Then, calcium sulfate is dispersed in glycerol at a concentration of 2.0%, slowly mixed for 5 minutes, then this dispersion is mixed with the previously obtained mixture of sodium alginate and the drug in a ratio of 1: 4.5, slowly mixed for 2 minutes, placed in a cellular form, kept until the initial dimensional stability of 1.5 hours. In the molding process, measurements of mechanical strength are carried out at a diametrical compression of the formed hydrogel, the hydrogel is considered to be formed when the thickness of the formed hydrogel changes at a diametric compression of 23%. Then the blister pack is sealed and sterilized by the radiation method.
Предлагаемый способ позволяет более широко варьировать концентрацию лекарственных препаратов по медицинским показателям. Получать мягкие гидрогелевые материалы (таблетки) с высокой степенью тиксотропности, удобные для введения, в т.ч ректально. Получаемые материалы после гамма-стерилизации наряду со стерильностью сохраняют все свои физико-технические и механические свойства.The proposed method allows you to more widely vary the concentration of drugs on medical indicators. To receive soft hydrogel materials (tablets) with a high degree of thixotropy, convenient for administration, including rectally. The resulting materials after gamma sterilization along with sterility retain all their physical, technical and mechanical properties.
Claims (4)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012143488/15A RU2508091C1 (en) | 2012-10-11 | 2012-10-11 | Method for preparing therapeutic hydrogel |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012143488/15A RU2508091C1 (en) | 2012-10-11 | 2012-10-11 | Method for preparing therapeutic hydrogel |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2508091C1 true RU2508091C1 (en) | 2014-02-27 |
Family
ID=50152049
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012143488/15A RU2508091C1 (en) | 2012-10-11 | 2012-10-11 | Method for preparing therapeutic hydrogel |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2508091C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2627609C1 (en) * | 2016-10-17 | 2017-08-09 | Общество с ограниченной ответственностью "НПО ТЕКСТИЛЬПРОГРЕСС ИНЖЕНЕРНОЙ АКАДЕМИИ" | Healing material and method for btaining thereof |
| RU2814279C2 (en) * | 2022-09-02 | 2024-02-28 | Андрей Георгиевич Рерберг | Composition for preventing or treating proctological diseases |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3640741A (en) * | 1970-02-24 | 1972-02-08 | Hollister Inc | Composition containing gel |
| US20080085295A1 (en) * | 2006-07-14 | 2008-04-10 | Fmc Biopolymer As | Hydrogels containing low molecular weight alginates and biostructures made therefrom |
| RU2403014C1 (en) * | 2009-05-27 | 2010-11-10 | Татьяна Владимировна Бородкина | Wound healing agent |
| RU2432954C1 (en) * | 2010-05-28 | 2011-11-10 | Учреждение Российской академии наук Институт химии растворов РАН | Method of obtaining hydrogel of medicinal purpose (versions) |
-
2012
- 2012-10-11 RU RU2012143488/15A patent/RU2508091C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3640741A (en) * | 1970-02-24 | 1972-02-08 | Hollister Inc | Composition containing gel |
| US20080085295A1 (en) * | 2006-07-14 | 2008-04-10 | Fmc Biopolymer As | Hydrogels containing low molecular weight alginates and biostructures made therefrom |
| RU2403014C1 (en) * | 2009-05-27 | 2010-11-10 | Татьяна Владимировна Бородкина | Wound healing agent |
| RU2432954C1 (en) * | 2010-05-28 | 2011-11-10 | Учреждение Российской академии наук Институт химии растворов РАН | Method of obtaining hydrogel of medicinal purpose (versions) |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Sanchita Mandal, S. Senthil Kumar, Balakrishnam Krishnamoorthy, Sanat Kumar Basu / Development and evaluation of calcium alginate beads prepared by sequential and simultaneous methods / Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences / 2010, vol.46, No.4, pages 785-793. * |
| Sanchita Mandal, S. Senthil Kumar, Balakrishnam Krishnamoorthy, Sanat Kumar Basu / Development and evaluation of calcium alginate beads prepared by sequential and simultaneous methods / Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences / 2010, vol.46, №4, pages 785-793. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2627609C1 (en) * | 2016-10-17 | 2017-08-09 | Общество с ограниченной ответственностью "НПО ТЕКСТИЛЬПРОГРЕСС ИНЖЕНЕРНОЙ АКАДЕМИИ" | Healing material and method for btaining thereof |
| RU2814279C2 (en) * | 2022-09-02 | 2024-02-28 | Андрей Георгиевич Рерберг | Composition for preventing or treating proctological diseases |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Tian et al. | Chemical and physical chitosan hydrogels as prospective carriers for drug delivery: A review | |
| Do et al. | Recent developments in chitosan hydrogels carrying natural bioactive compounds | |
| CN105597146B (en) | Wound healing multi-functional temperature sensitive gel composite dressing and its preparation and application method | |
| JP2019501928A (en) | Temperature-sensitive hydrogel composition comprising nucleic acid and chitosan | |
| RU2617501C1 (en) | Hydrogel based on chitosan complex salt and method of its preparation | |
| Su et al. | Polydopamine/tannic acid/chitosan/poloxamer 407/188 thermosensitive hydrogel for antibacterial and wound healing | |
| Kim et al. | Simple fabrication of silver hybridized porous chitosan-based patch for transdermal drug-delivery system | |
| Sharma et al. | Delivery of thermoresponsive-tailored mixed micellar nanogel of lidocaine and prilocaine with improved dermatokinetic profile and therapeutic efficacy in topical anaesthesia | |
| RU2432954C1 (en) | Method of obtaining hydrogel of medicinal purpose (versions) | |
| Ding et al. | Multifunctional GO hybrid hydrogel scaffolds for wound healing | |
| Zaman et al. | Hydrogels, their applications and polymers used for hydrogels: A review | |
| CN110064070A (en) | Containing organic quaternary ammonium salt or with silane end organic quaternary ammonium salt anti-bacterial hydrogel and preparation method thereof | |
| RU2508091C1 (en) | Method for preparing therapeutic hydrogel | |
| Leng et al. | Bioactive anti-inflammatory antibacterial metformin-contained hydrogel dressing accelerating wound healing | |
| Chinta et al. | Formulation and in-vitro evaluation of moxifloxacin loaded crosslinked chitosan films for the treatment of periodontitis | |
| RO131947A2 (en) | Stabilized solution based on active ingredients and method for preparing the stabilized solution of active ingredients | |
| CN107811964A (en) | Antibacterial conception control gel that is biodegradable and realizing dosed administration | |
| Bahmani et al. | Transdermal drug delivery system of lidocaine hydrochloride based on dissolving gelatin/sodium carboxymethylcellulose microneedles | |
| Saranya et al. | Formulation, evaluation and optimization of novel silver sulfadiazine loaded film forming hydrogel for burns | |
| Chen et al. | Preparation and anti-bacterial properties of a temperature-sensitive gel containing silver nanoparticles | |
| Li et al. | A double network hydrogel dressing enhanced by catechin-loaded mesoporous silica for accelerating wound repair in conjunction with red-light therapy | |
| RU2545735C1 (en) | Bioactive hydrogel wound coating | |
| CN104906625A (en) | Method for preparing medical hydrogel | |
| CN105560166A (en) | Gynecological external antibacterial gel with silver ions and method for preparing gynecological external antibacterial gel | |
| CN108113963A (en) | A kind of Dispoable medical hydrogel eye plaster and preparation method thereof |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20160302 |