RU2506071C1 - Мазь с наносубстанцией кальция глюконата для лечения кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме - Google Patents
Мазь с наносубстанцией кальция глюконата для лечения кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме Download PDFInfo
- Publication number
- RU2506071C1 RU2506071C1 RU2012152223/15A RU2012152223A RU2506071C1 RU 2506071 C1 RU2506071 C1 RU 2506071C1 RU 2012152223/15 A RU2012152223/15 A RU 2012152223/15A RU 2012152223 A RU2012152223 A RU 2012152223A RU 2506071 C1 RU2506071 C1 RU 2506071C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- amorphous
- ointment
- calcium
- mechanically activated
- calcium gluconate
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к фармации, и касается разработки мази, содержащей механоактивированную аморфную или аморфно-кристаллическую кальциевую соль глюконовой кислоты, и может быть использовано в комплексном лечении кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме, а именно для комплексного лечения дерматозов: псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий. Мазь в качестве действующего вещества содержит механоактивированную аморфную или аморфно-кристаллическую кальциевую соль глюконовой кислоты, в качестве мазевой основы содержит вазелин, глицерин, эмульгатор №1, лутрол F 127 и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, масс.%: механоактивированная аморфная или аморфно-кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты 5,0; вазелин 10,0; глицерин 10,0; эмульгатор №1 8,0; лутрол F 127-2,0 и воду очищенную до 100,0. Предлагаемая мазь обладает высокой лечебной активностью, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества-механоактивированной аморфной или аморфно-кристаллической кальциевой соли глюконовой кислоты, выраженное пролонгированное действие и удобство для самостоятельного применения больным. 4 пр.
Description
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации и касается разработки мази, содержащей наносубстанцию кальция(механоактивированные аморфные и аморфно-кристаллические кальциевые соли глюконовой кислоты), и может быть использовано в комплексном лечении кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме, а именно для комплексного лечения хронических дерматозов: псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий.
Известно лекарственное средство «Кальций-Д3 Никомед Форте» (Calcium-D3NycomedForte) - таблетированный препарат, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Применяется как профилактическое средство в комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломы костей), дефиците кальция и/или витамина D3. Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах), снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма (_index_id_17815.htm; справочник Видаль 2011).
Известен препарат кальция «Кальция глюконат фруктовый» кальция глюконата 0,5 г, выпускаемый ОАО «Концерн Стирол» (/.
Известно средство для комплексного лечения хронических дерматозов: псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий, содержащее фосфолипиды и глицирризиновую кислоту или ее соли при суммарном содержании фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли 2-80 мас.% и массовом соотношении фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли не более 4:1, при этом оно включает в качестве фосфолипидов фосфатидилхолин растительного или животного происхождения (Патент РФ №2196585, 2003 г.). Изобретение обеспечивает повышение эффективности терапии больных хроническими дерматозами, снижение побочных эффектов при лечении.
Наиболее близким аналогом изобретения является фармацевтический препарат в таблетированной или капсулированной форме, содержащий механоактивированные аморфные или аморфно-кристаллические кальциевые соли глюконовой кислоты (Патент РФ №2373185, 2009 г.).
Задачей изобретения является разработка средства для комплексного лечения больных с кожными заболеваниями, связанными с недостатком кальция в организме, а именно для комплексного лечения хронических дерматозов: псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий, обеспечивающего равномерное высвобождение действующих веществ, выраженное пролонгированное действие и удобство для самостоятельного применения больными.
Технический результат - создание нового лекарственного средства отечественного производства в форме мази, содержащей наносубстанцию кальция глюконата, обладающей широким спектром лечебной активности: регулирование обмена Ca2+ и фосфатов, снижение резорбции и увеличение плотности костной ткани, восполнение недостатка Ca2+ в организме, усиление всасывания Ca2+ в кишечнике за счет наносубстанции в жировой основе, реабсорбция фосфатов в почках, минерализация костей, улучшение показателей свертывания крови, поддержание стабильной сердечной деятельности, осуществление процессов передачи нервных импульсов, получение средства выраженного пролонгированного действия с равномерным высвобождением действующих веществ, удобство и гигиеничность применения.
Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения заболеваний, связанных с дефицитом кальция в организме, содержащее механоактивированную аморфную или аморфно-кристаллическую кальциевую соль глюконовой кислоты в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества в качестве основы, согласно изобретению в качестве вспомогательных веществ мазевой основы содержит вазелин, глицерин, эмульгатор №1, лутрол F127 и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Механоактивированная аморфная | 5,0 |
или аморфно-кристаллическая
кальциевая соль глюконовой кислоты
Вазелин | 10,0 |
Глицерин | 10,0 |
Эмульгатор №1 | 8,0 |
Лутрол F127 | 2,0 |
Вода очищенная | до 100,0 |
Все компоненты, входящие в состав мази, разрешены для медицинского применения.
Механоактивированная аморфная кальциевая соль глюконовой кислоты с однородным диффузным гало в ее порошковой рентгеновской дифрактограмме, характеризующаяся смещением линий центра тяжести полосы поглощения 3000-3600 см-1 в область больших волновых чисел на величину не более 200 см-1, наличием полосы поглощения с частотами 3308±20, 2933±10, 1602±10, 1420±10 с плечом 1260±40, 1085±10, 1044±10, 877±10, 682±10, 577±10 см-1 и дополнительной полосы поглощения с частотой 947±10 см-1 в ИК-спектре, уменьшением эндотермических пиков в области температур 125-165°C и увеличением пика в области температур 30-100°C при дифференциальном термическом анализе, наличием интенсивной одиночной линии с фактором Ланде от 2.000 до 2.006 и шириной от 8 до 9 Э в спектре электронного парамагнитного резонанса, появлением неразрешенной широкой линии тонкой структуры в областях 60-90 и 170-190 млн-1 в 13С ЯМР-спектрах, смещением резонансных линий их водных растворов в области 62,8-179,2 млн-1 на величину не более 0,1 млн-1 в 13С ЯМР-спектрах, смещением резонансных линий их водных растворов в области 1,2-4,95 млн-1 на величину не более 0,02 млн-1 в 1Н ЯМР-спектрах, возрастанием интенсивностей пиков 160 m/z масс-спектров не менее чем в 2,5 раза и пиков 780-1000 m/z экстрактов их растворов в этаноле не менее чем в три раза в масс-спектроскопическом анализе (наносубстанция кальция глюконата).
Механоактивированная аморфно-кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты с одновременным наличием диффузного гало и структурных кристаллических рефлексов в ее порошковой рентгеновской дифрактограмме, характеризующаяся смещением центра тяжести полосы поглощения 3000-3600 см-1 в область больших волновых чисел на величину не более 200 см-1, наличием полосы поглощения с частотами 3480±10, 3241±30, 2933±10, 2912±10, 1597±10, 1392±20, 1306±10, 1296±10, 1085±10, 1044±10, 973±10, 908±10, 881±10, 699±10, 565±10 см-1 и дополнительной полосы поглощения с частотой 947±10 см-1 в ИК-спектре, появлением слаборазрешенных широких линий тонкой структуры в областях 60-90 и 170-190 млн-1 в 13C ЯМР-спектрах, характеризующаяся смещением резонансных линий их водных растворов в области 62,8-179,2 млн-1 на величину не более 0,09 млн-1 в 13C ЯМР-спектрах, характеризующаяся смещением резонансных линий их водных растворов в области 1,2-4,95 млн-1 на величину не более 0,015 млн-1 в 1H ЯМР-спектрах, характеризующаяся возрастанием интенсивностей пиков 160 m/z их масс-спектров не более чем в 2,5 раза и пиков 780-1000 m/z экстрактов их растворов в этаноле не более чем в три раза в масс-спектроскопическом анализе, характеризующаяся наличием интенсивной одиночной линии с фактором Ланде от 2.000 до 2.006 и шириной от 8 до 9 Э в спектре электронного парамагнитного резонанса (наносубстанция кальция глюконата).
Вазелиновое масло ГФ X, с.491.
Глицерин (ФС 42-2202-84) - прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, нейтральной реакцией. Гигроскопичен, смешивается с водой и этанолом, нерастворим в эфире, жирных маслах. 10% глицерина придает мазевой основе оптимальную вязкость, текучесть, равномерное распределение по поверхности нанесения. Придание лекарственному средству формы геля обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении.
Эмульгатор №1 (Ланетте W) - применяется для создания эмульсий типа масло/вода в качестве эмульгатора. Однородная сыпучая масса от белого до светло-бежевого цвета, в виде стружки, гранул, чешуек.
Лутрол F127 (Lutrol F127), BASF (Германия) 9003-11-6, способствует пролонгированию действующего вещества в составе композиции.
Предлагаемое соотношение действующего вещества и основы подобрано экспериментально, является оптимальным и обеспечивает получение качественной мази и необходимого терапевтического эффекта заявляемого лекарственного средства.
В доступной научно-медицинской и патентной литературе сведений об известности средства для лечения кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме для комплексного лечения хронических дерматозов: псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий, в форме мази, содержащих механоактивированную аморфную или аморфно-кристаллическую кальциевую соль глюконовой кислоты, вазелин, глицерин, эмульгатор №1, лутрол F 127 и воду очищенную при определенном соотношении компонентов, не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».
Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава, в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется, очевидно, эффектом их синергизма.
В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что эмульсионная основа обеспечивает надежную фиксацию лекарственного средства на поверхности кожи или слизистой при нанесении, способствует лучшему распределению наносубстанции кальция в основе, эмульсионная основа повышает биодоступность наносубстанции кальция за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, препарат образует нисползаюшую пленку при нанесении, имеет выраженное пролонгированное действие и стойкость при хранении. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».
Пример 1. Состав 100,0 мази: механоактивированная аморфная или аморфно-кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты (кальция глюконат) - 5,0; вазелин - 10,0; глицерин - 10,0; эмульгатор №1 - 8,0; лутрол F127 - 2,0; воды очищенной до 100,0. Получают мазь следующим образом.
Вазелин, эмульгатор №1 и лутрол F127 сплавляют на водяной бане. К сплаву при температуре 60°C добавляют глицерин и воду очищенную. Смесь тщательно перемешивают мешалкой в течение 5 минут при 5000 об/мин, добавляют механоактивированную аморфную или аморфно-кристаллическую кальциевую соль глюконовой кислоты (кальция глюконат) суспензионно и перемешивают мешалкой. Полученная мазь белого цвета однородная, удовлетворительной консистенции, легко распределяется на поверхности кожи, стабильна, плотность - 1,5 г/см3, pH мази - 6,0. Мазь легко наносится на кожные и слизистые покровы с образованием ровного сплошного мазка, имеет выраженное пролонгированное действие, а также удобство и гигиеничность применения за счет предлагаемой композиции ингредиентов.
Пример 2. Состав 100,0 мази: механоактивированная аморфная или аморфно-кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты (кальция глюконат) - 5,0; вазелин - 10,0; глицерин - 10,0; эмульгатор №1 - 3,0; лутрол F127 - 2,0; воды очищенной до 100,0.
Изготавливают мазь аналогичным образом.
Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности, мазок неравномерный, мазь не стабильна, нет эффекта пролонгации.
Пример 3. Состав 100,0 мази: механоактивированная аморфная или аморфно-кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты (кальция глюконат) - 5,0; вазелин - 10,0; глицерин - 10,0; пентол - 5,0; воды очищенной до 100,0.
Изготавливают мазь следующим образом.
Вазелин, пентол и лутрол Р127 сплавляют на водяной бане. К сплаву при температуре 60°C добавляют глицерин и воду очищенную. Смесь тщательно перемешивают мешалкой в течение 5 минут при 5000 об/мин, добавляют механоактивированная аморфная или аморфно-кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты (кальция глюконат) суспензионно и перемешивают мешалкой. Полученная мазь имеет вязкую консистенцию, отмечаются неудобства при нанесении на кожные и слизистые покровы больных, мазь неудовлетворительно смывается со слизистой поверхности кожи, дискомфорт при нанесении на поверхности слизистых оболочек, мазок неравномерный.
Пример 4. Состав 100,0 мази: механоактивированная аморфная или аморфно-кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты (кальция глюконат) - 5,0; сополимер стирола с малеиновым ангидридом (ССМА) - 1,0; воды очищенной до 100,0.
Изготавливают мазь следующим образом.
В химическом стакане при комнатной температуре - в воде очищенной (ФС 42-2619-97) растворяют сополимер стирола с малеиновым ангидридом, перемешивают мешалкой и оставляют для набухания на 60 минут до образования геля. Механоактивированную аморфную или аморфно-кристаллическую кальциевую соль глюконовой кислоты (кальция глюконат) объединяют с полученным гелем. Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности, мазок неравномерный, нет эффекта пролонгации.
Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения консистенции, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1. Получение предлагаемой мази легко осуществимо, и при ее использовании достигается указанный технический результат. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».
В практической медицине, в зависимости от формы и тяжести кожных заболеваний врачу возможно рекомендовать больным необходимое количество мази для самостоятельного лечения, что делает заявляемую мазь перспективной лекарственной формой.
Claims (1)
- Средство для лечения заболеваний, связанных с дефицитом кальция в организме, содержащее механоактивированную аморфную или аморфно-кристаллическую кальциевую соль глюконовой кислоты в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества в качестве основы, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ мазевой основы содержит вазелин, глицерин, эмульгатор №1, лутрол F 127 и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Механоактивированная аморфная или аморфно- кристаллическая кальциевая соль глюконовой кислоты 5,0 Вазелин 10,0 Глицерин 10,0 Эмульгатор №1 8,0 Лутрол F 127 2,0 Вода очищенная до 100,0
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012152223/15A RU2506071C1 (ru) | 2012-12-04 | 2012-12-04 | Мазь с наносубстанцией кальция глюконата для лечения кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012152223/15A RU2506071C1 (ru) | 2012-12-04 | 2012-12-04 | Мазь с наносубстанцией кальция глюконата для лечения кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2506071C1 true RU2506071C1 (ru) | 2014-02-10 |
Family
ID=50032134
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012152223/15A RU2506071C1 (ru) | 2012-12-04 | 2012-12-04 | Мазь с наносубстанцией кальция глюконата для лечения кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2506071C1 (ru) |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2268053C1 (ru) * | 2004-05-05 | 2006-01-20 | Григорий Николаевич Коныгин | Способ лечения гипокальциемий, остеопорозов, переломов |
RU2373185C2 (ru) * | 2007-07-20 | 2009-11-20 | Григорий Николаевич Коныгин | Механоактивированные аморфные и аморфно-кристаллические кальциевые соли глюконовой кислоты, композиции, способы получения, фармацевтические препараты и способ лечения на их основе |
-
2012
- 2012-12-04 RU RU2012152223/15A patent/RU2506071C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2268053C1 (ru) * | 2004-05-05 | 2006-01-20 | Григорий Николаевич Коныгин | Способ лечения гипокальциемий, остеопорозов, переломов |
RU2373185C2 (ru) * | 2007-07-20 | 2009-11-20 | Григорий Николаевич Коныгин | Механоактивированные аморфные и аморфно-кристаллические кальциевые соли глюконовой кислоты, композиции, способы получения, фармацевтические препараты и способ лечения на их основе |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
КОНЫГИН Г.Н. Наши кости будут крепче. / Газета «Наука Урала», No.1(888), 2005. * |
КОНЫГИН Г.Н. Наши кости будут крепче. / Газета «Наука Урала», №1(888), 2005. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5856361A (en) | Pain reliever and method of use | |
US9629872B2 (en) | Sodium thiosulphate for the treatment of ectopic calcifications | |
CN103239520B (zh) | 一种治疗骨性关节炎的回药膏及其制备方法 | |
EP2179982B1 (en) | Mechanically activated amorphous gluconic acid calcium salt | |
RU2506071C1 (ru) | Мазь с наносубстанцией кальция глюконата для лечения кожных заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме | |
CN100391449C (zh) | 氯胺t在治疗皮肤、粘膜、器官和组织之疾病中的应用 | |
RU2511649C1 (ru) | Суппозитории с наносубстанцией кальция глюконата для лечения заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме (варианты) | |
RU2533264C2 (ru) | Стоматологический карандаш с наносубстанцией кальция глюконата для лечения заболеваний, связанных с недостатком кальция | |
EP1565176B1 (de) | Mittel mit zerstörender wirkung auf maligne tumore sowie verfahren zu seiner herstellung | |
RU2159113C1 (ru) | Средство, обладающее противовоспалительным, антисептическим и регенераторным действием | |
RU2441638C1 (ru) | Способ оздоровления организма | |
Abdul-Jabbar et al. | Study of histological changes in the bones of front and hind limbs of white rat treated with ibuprofen and Lepidium sativum | |
RU2478368C2 (ru) | Мазь для лечения при обморожениях | |
RU2773862C1 (ru) | Способ получения бальзама противовоспалительного | |
RU2129423C1 (ru) | Мазь фролова в.в. для лечения ожогов и инфицированных ран | |
RU2286141C1 (ru) | Мазь для наружного применения | |
RU2212882C1 (ru) | Суппозитории ректальные "олестезин" | |
CN103585334A (zh) | 复方护臀膏 | |
RU2135154C1 (ru) | Крем для массажа "здоровье" | |
RU2783128C1 (ru) | Способ изготовления и состав средства для снижения болевого синдрома суставов при остеохондрозе и ушибах | |
RU2737268C1 (ru) | Косметическая и/или фармацевтическая композиция для лечения заболеваний кожного покрова | |
RU2290944C1 (ru) | Комбинированный состав гомеопатической мази (варианты) | |
RU2316333C1 (ru) | Биологически активная добавка к средству для оздоровительно-восстановительных косметических панто-магниевых ванн и средство для оздоровительно-восстановительных косметических панто-магниевых ванн на ее основе | |
RU2628535C1 (ru) | Средство наружного применения для лечения хронических дерматозов и способ его получения | |
FR2784388A1 (fr) | Huile ozonisee obtenue par generateur alimente en oxygene pur - huile saturee en ozone |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20151205 |