RU2405590C1

RU2405590C1 - Deimplanted pacemaker connector

Info

Publication number: RU2405590C1
Application number: RU2009120148/14A
Authority: RU
Inventors: Александр Николаевич Александров (RU); Александр Николаевич Александров; Игорь Владимирович Дроздов (RU); Игорь Владимирович Дроздов; Леонид Сергеевич Коков (RU); Леонид Сергеевич Коков
Original assignee: Александр Николаевич Александров
Priority date: 2009-05-28
Filing date: 2009-05-28
Publication date: 2010-12-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to electric pacing apparatuses. A connector accommodates a body with a proximal section as an insulating case with seal rings and a contact pin, and a distal section with a flexible insulating tube in the cavity of which there is a spiral conducting wire connected to the contact pin. In order to connect to a bipolar electrode, the body is supplied with another contact pin connected to another conducting wire connecting it with the second contact pin coaxial to the first one. The connector comprises a supplementary part in the form of a flexible insulating tube comprising a secondary insulated wire connected to the contact ping from both ends. One contact pin is attached to the case of the deimplanted pacemaker. Whilst another one is connected to the sterile wire to forceps fixed in wound tissues.

EFFECT: invention allows to simplify the automatic threshold variation pacemaker implantation.

2 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для электрической стимуляции сердечной мышцы. Изобретение является средством интраоперационного измерения электрофизиологических параметров сердца пациента при имплантации постоянного электрокардиостимулятора и может найти применение в клинической практике.The invention relates to medical equipment, namely to devices for electrical stimulation of the heart muscle. The invention is a means of intraoperative measurement of electrophysiological parameters of the patient’s heart during implantation of a permanent pacemaker and can find application in clinical practice.

Известен переходник к деимплантированному кардиостимулятору, содержащий основную часть, имеющую проксимальную часть в виде изоляционного корпуса с уплотнительными кольцами и контактным штырем и дистальную часть с гибкой изоляционной трубкой, в полости которой размещен спиральный токопроводящий провод, соединенный с контактом (см. патент RU 2177808, кл. A61N 1/056, опубл. 10.01.2002). Недостатками известного устройства является невозможность его подсоединения к биполярному электроду и малая функциональность.A known adapter to a deimplanted pacemaker containing the main part having a proximal part in the form of an insulating body with o-rings and a contact pin and a distal part with a flexible insulating tube, in the cavity of which there is a spiral conductive wire connected to the contact (see patent RU 2177808, cl A61N 1/056, publ. 10.01.2002). The disadvantages of the known device is the inability to connect to a bipolar electrode and low functionality.

Задачей изобретения является устранение указанных недостатков и обеспечение возможности интраоперационного поиска оптимального положения электрода для наилучшей детекции, вызванной стимулом деполяризации миокарда (ER-сигнала), а также определения пригодности электродов для постоянной электрокардиостимуляции сердца к работе с функцией автоматического измерения порогов стимуляции и автоматического изменения амплитуды стимулирующего импульса (Autocapture) по критерию поляризации электрода при использовании биполярного электрода.The objective of the invention is to eliminate these drawbacks and enable intraoperative search for the optimal electrode position for the best detection caused by the stimulus of myocardial depolarization (ER signal), as well as determine the suitability of the electrodes for continuous cardiac pacing with the function of automatically measuring stimulation thresholds and automatically changing the stimulating amplitude pulse (Autocapture) according to the criterion of polarization of the electrode when using a bipolar electrode.

Технический результат заключается в расширении функциональных возможностей переходника и повышении успешности имплантации кардиостимуляторов.The technical result consists in expanding the functionality of the adapter and increasing the success of the implantation of pacemakers.

Поставленная задача решается, а технически результат достигается тем, что переходник к деимплантированному кардиостимулятору содержит основную часть, имеющую проксимальную часть в виде изоляционного корпуса с уплотнительными кольцами и контактным штырем и дистальную часть с гибкой изоляционной трубкой, в полости которой размещен спиральный токопроводящий провод, соединенный с контактом, причем для подсоединения к биполярному электроду основная часть снабжена вторым контактом, подключенным ко второму токопроводящему проводу, соединяющему его со вторым контактным штырем, коаксиальным первому, при этом переходник включает дополнительную часть в виде гибкой изоляционной трубки, в которой расположен дополнительный изоляционный провод, соединенный с обеих концов с контактами, один из которых крепится к корпусу деимплантированного кардиостимулятора, а второй подсоединен к стерильному проводу, идущему к зафиксированному в тканях операционной раны пинцету. Все контакты целесообразно выполнять в виде зажимов типа «крокодил».The problem is solved, and the technical result is achieved by the fact that the adapter to the deimplanted pacemaker contains a main part having a proximal part in the form of an insulating body with sealing rings and a contact pin and a distal part with a flexible insulating tube, in the cavity of which there is a spiral conductive wire connected to contact, and for connection to a bipolar electrode, the main part is equipped with a second contact connected to the second conductive wire, the adapter with the second contact pin, coaxial to the first, the adapter includes an additional part in the form of a flexible insulating tube, in which there is an additional insulating wire connected at both ends to the contacts, one of which is attached to the body of the deimplanted pacemaker, and the second is connected to a sterile the wire going to the forceps fixed in the tissues of the surgical wound. All contacts are advisable to perform in the form of clips of the type "crocodile".

На фиг.1 изображено предлагаемое устройство;Figure 1 shows the proposed device;

на фиг.2 представлена схема его подключения.figure 2 presents a diagram of its connection.

Прогресс в области кардиостимуляции привел к появлению стимуляторов, имеющих функции, позволяющие оценить эффективность стимуляции и, при необходимости, нанести дополнительный страховочный стимул. Не совсем оптимальное положение электрода в миокарде приводит к неэффективному распознаванию вызванного электрическим стимулом потенциала миокарда (ER-сигнала) и, как следствие, неадекватному нанесению дополнительного высоковольтного страховочного стимула. Это приводит к уменьшению срока службы имплантированного ЭКС. В настоящее время отсутствуют устройства, способные интраоперационно измерять ER-сигнал. Применение предлагаемого устройства позволит выявить оптимальную точку приложения электрода в полости сердца. Для выполнения соответствующих измерений необходимы:Progress in the field of pacemaking has led to the emergence of stimulants that have functions to evaluate the effectiveness of stimulation and, if necessary, apply an additional safety stimulus. The not quite optimal position of the electrode in the myocardium leads to ineffective recognition of the myocardial potential (ER signal) caused by the electric stimulus and, as a consequence, inadequate application of an additional high-voltage safety stimulus. This leads to a decrease in the life of the implanted EX. Currently, there are no devices capable of intraoperatively measuring an ER signal. The use of the proposed device will identify the optimal point of application of the electrode in the cavity of the heart. To perform appropriate measurements, you need:

- программатор модели 3500; 3510 или Merlin с соотвествующим программным обеспечением,- programmer model 3500; 3510 or Merlin with appropriate software,

- деимплантированный кардиостимулятор (например, фирмы St Jude Medical), имеющий функцию автоматического измерения порога стимуляции и автоматического изменения амплитуды стимулирующего импульса (т.е. возможность измерять вызванный электрическим стимулом потенциал миокарда или, как его еще называют, ER-сигнал), совместимый с используемым программатором и его программным обеспечением, в том числе деимплантированный по времени рекомендуемой замены с сохраненной остаточной емкостью (зарядом батареи) источника питания, достаточной, чтобы произвести интраоперационные измерения,- a deimplanted pacemaker (for example, St Jude Medical), which has the function of automatically measuring the stimulation threshold and automatically changing the amplitude of the stimulating pulse (i.e. the ability to measure the myocardial potential caused by an electric stimulus or, as it is also called, an ER signal), compatible with used by the programmer and its software, including time-recommended recommended replacement with the remaining remaining capacity (battery charge) of the power supply sufficient to produce STI intraoperative measurement,

- стерильные провода, отличие которых от обычно используемых заключается в наличии третьего провода (вместо двух используемых при обычной имплантации),- sterile wires, the difference from which is usually used is the presence of a third wire (instead of two used in conventional implantation),

- предлагаемый преходник для деимплантированного кардиостимулятора для интраоперационного измерения электрофизиологических параметров.- the proposed adapter for the implanted pacemaker for intraoperative measurement of electrophysiological parameters.

Переходник к деимплантированному кардиостимулятору содержит основную и дополнительную 1 части. Основная часть имеет проксимальную часть в виде изоляционного корпуса 2 с уплотнительными кольцами 3 и дистальную часть с гибкими изоляционными трубками 4. Для подсоединения к биполярному электроду в полости корпуса 2 размещены два спиральных токопроводящих провода 5, соединенных с контактами 6 в виде зажимов типа «крокодил» и коаксиальным контактным штырем 7. Дополнительная часть 1 выполнена в виде гибкой изоляционной трубки 8, в которой расположен дополнительный изоляционный провод 9. Провод 9 соединен с обеих концов с контактами 6.The adapter to the deimplanted pacemaker contains the main and additional 1 parts. The main part has a proximal part in the form of an insulating casing 2 with sealing rings 3 and a distal part with flexible insulating tubes 4. To connect to the bipolar electrode in the cavity of the casing 2 there are two spiral conductive wires 5 connected to pins 6 in the form of crocodile clips and a coaxial pin 7. The additional part 1 is made in the form of a flexible insulating tube 8, in which an additional insulating wire is located 9. The wire 9 is connected at both ends to the contacts 6.

Принцип работы устройства поясняется схемой подключения, изображенной на фиг.2, гдеThe principle of operation of the device is illustrated by the connection diagram shown in figure 2, where

10 - имплантированный в правый желудочек сердца электрод, 11 - пинцент, фиксированный в области интраоперационной раны, 12 - интраоперационная рана, 13 - наружная часть электрода для постоянной кардиостимуляции, 14 - стерильные провода для подключения деимплантированного кардиостимулятора, 15 - соединения, 16 - разработанный адаптер-переходник для подключения деимплантированного кардиостимулятора, 17 - деимплантированный кардиостимулятор, 18 - телеметрическая связь между головкой программатора и деимплантированным кардиостимулятором, 19 - головка программатора, 20 - стандартный программатор.10 - an electrode implanted in the right ventricle of the heart, 11 - a pincer fixed in the area of an intraoperative wound, 12 - an intraoperative wound, 13 - the outer part of the electrode for constant pacemaking, 14 - sterile wires for connecting a deimplanted pacemaker, 15 - connections, 16 - an adapter developed -adapter for connecting a deimplanted pacemaker, 17 - a deimplanted pacemaker, 18 - a telemetry connection between the programmer head and a deimplanted pacemaker, 19 - a head programmer, 20 - standard programmer.

Предлагаемое устройство используют следующим образом.The proposed device is used as follows.

Проксимальная часть основной части переходника вставляется в деимплантируемый кардиостимулятор с функцией автоматического измерения порогов стимуляции и автоматического изменения амплитуды стимулирующего импульса (Autocapture). Дистальная часть основного устройства зажимами типа «крокодил» присоединяется через стерильные провода - внутренний провод к дистальному полюсу, а наружный к проксимальному полюсу эндокардиального электрода, который установлен в верхушке правого желудочка сердца. В операционную рану устанавливается пинцет, который фиксируется в тканях, к нему через стерильный провод присоединяется дополнительная часть устройства, которая одним концом фиксируется на корпусе деимплантированного стимулятора, другим концом подсоединяется к стерильному проводу, идущему к пинцету. Далее устанавливается телеметрическая связь между деимплантированным стимулятором и стандартным программатором (модель 3500, 3510, Merlin) и выполняется тест измерения чувствительности к вызванному потенциалу миокарда. Данные величин вызванного потенциала миокарда и поляризации электрода появляются на экране программатора и могут быть при необходимости распечатаны на принтере.The proximal part of the main part of the adapter is inserted into a deimplantable pacemaker with the function of automatically measuring stimulation thresholds and automatically changing the amplitude of the stimulating pulse (Autocapture). The distal part of the main device with crocodile clamps is connected through sterile wires - the inner wire to the distal pole, and the outer one to the proximal pole of the endocardial electrode, which is installed in the apex of the right ventricle of the heart. A tweezers are installed in the surgical wound, which is fixed in the tissues, an additional part of the device is attached to it through a sterile wire, which is fixed at one end to the body of the deimplanted stimulator, and the other end is connected to a sterile wire that goes to the tweezers. Next, a telemetric connection is established between the deimplanted stimulator and the standard programmer (model 3500, 3510, Merlin) and a test is performed to measure sensitivity to the evoked myocardial potential. The data of the values of the evoked myocardial potential and the polarization of the electrode appear on the screen of the programmer and can be printed on a printer if necessary.

Предлагаемый переходник позволяет интраоперационно измерять качественно (в милливольтах) потенциал миокарда, вызванный электрическим стимулом. Кроме того, устройство может качественно (в милливольтах) измерять поляризацию электрода для постоянной кардиостимуляции, что позволяет избежать ненужной деимплантации с последующей коррекцией положения электрода и реимплатации постоянного водителя ритма в случае неудовлетворительных параметров потенциала миокарда, вызванного электрическим стимулом, позволяя ограничиться только коррекцией электрода. Изобретение также позволяет заметно увеличить срок службы кардиостимулятора по сравнению с обычным.The proposed adapter allows intraoperatively measuring qualitatively (in millivolts) the myocardial potential caused by an electric stimulus. In addition, the device can qualitatively (in millivolts) measure the polarization of the electrode for constant pacemaking, which avoids unnecessary deimplantation with subsequent correction of the electrode position and reimplantation of the constant pacemaker in case of unsatisfactory parameters of the myocardial potential caused by an electric stimulus, allowing limiting itself only to electrode correction. The invention also makes it possible to significantly increase the life of a pacemaker compared to a conventional one.

Claims

1. The adapter to the deimplanted pacemaker, containing the main part having a proximal part in the form of an insulating housing with o-rings and a contact pin and a distal part with a flexible insulating tube, in the cavity of which is placed a spiral conductive wire connected to the contact, characterized in that for connection to the bipolar electrode, the main part is equipped with a second contact connected to the second conductive wire connecting it to the second contact pin, coaxial the first, while the adapter includes an additional part in the form of a flexible insulating tube, in which there is an additional wire connected at both ends to the contacts, one of which is attached to the body of the deimplanted pacemaker, and the second is connected to a sterile wire that goes to the surgical wound fixed in the tissues tweezers.

2. The adapter according to claim 1, characterized in that all the contacts are made in the form of crocodile clips.