RU2397988C1 - Способ терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой рнк - Google Patents
Способ терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой рнк Download PDFInfo
- Publication number
- RU2397988C1 RU2397988C1 RU2009106568/10A RU2009106568A RU2397988C1 RU 2397988 C1 RU2397988 C1 RU 2397988C1 RU 2009106568/10 A RU2009106568/10 A RU 2009106568/10A RU 2009106568 A RU2009106568 A RU 2009106568A RU 2397988 C1 RU2397988 C1 RU 2397988C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- yeast rna
- polymer
- polymer yeast
- rna
- terminal sterilisation
- Prior art date
Links
Landscapes
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области биотехнологии. Лиофильно высушенную и герметично укупоренную в стеклянные ампулы или флаконы высокополимерную дрожжевую РНК прогревают в суховоздушном сушильном шкафу при 100-120°С в течение 50-70 мин. Изобретение обеспечивает упрощение и удешевление способа терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой РНК.
Description
Изобретение относится к области биотехнологии, в частности к стерилизации физиологически активных соединений.
Известно несколько способов стерилизации лекарственных препаратов (ГФ XI, вып.2, с.19) [1].
Наиболее близким к предлагаемому является способ терминальной стерилизации лекарственного препарата на основе низкомолекулярной РНК из ядер клеток волосяных луковиц физиологически молодых животных (патент RU 2144366) [2]. Этот способ заключается в ультрафильтрации раствора РНК под давлением через специальные стерилизующие пористые фильтры.
Данный способ предполагает использование сложного и дорогостоящего оборудования: ламинаров, автоклавов, системы ультрафильтрации под давлением, стерильной одежды для специально обученного персонала и специально подготовленных стерильных помещений (боксов). Кроме того, способ ультрафильтрации физиологически активных соединений на основе РНК не всегда гарантирует положительные результаты. Иногда конечный препарат приходится повторно стерилизовать с помощью радиационного облучения (патент RU 2238756) [3].
Целью изобретения является упрощение и удешевление способа терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой РНК.
Цель достигается тем, что лиофилизованную и герметично укупоренную во флаконы высокополимерную дрожжевую РНК стерилизуют прогреванием в суховоздушном сушильном шкафу при 100-120°С в течение 50-70 мин.
При снижении температуры ниже 100°С и времени прогревания менее 50 мин стерильность не достигается, а при увеличении температуры выше 120°С и времени прогревания более 70 мин начинается деградация РНК.
ПРИМЕР ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПРЕДЛАГАЕМОГО СПОСОБА
В 3 мл стеклянные флаконы вносили по 1 мл водного раствора нестерильной высокополимерной дрожжевой РНК с концентрацией 32 мг/мл. Содержимое флаконов высушивали лиофильно, укупоривали резиновыми пробками и завальцовывали алюминиевыми колпачками.
Флаконы с высушенной и герметично укупоренной высокополимерной дрожжевой РНК помещали в суховоздушный сушильный шкаф и прогревали при 110°С в течение 60 мин.
Стерильность высушенной, герметично укупоренной и прогретой высокополимерной дрожжевой РНК проверяли методом прямого посева (ГФ XI, вып.2, с.187) [4]. За 14 сут наблюдения роста колоний обнаружено не было.
Источники информации
1. Государственная Фармакопея XI, вып.2, с.19.
2. Патент RU 2144366.
3. Патент RU 2238756.
4. Государственная Фармакопея XI, вып.2, с.187.
Claims (1)
- Способ терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой РНК, заключающийся в том, что лиофильно высушенную и герметично укупоренную во флаконы высокополимерную дрожжевую РНК прогревают в суховоздушном сушильном шкафу при температуре 100-120°С в течение 50-70 мин.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2009106568/10A RU2397988C1 (ru) | 2009-02-24 | 2009-02-24 | Способ терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой рнк |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2009106568/10A RU2397988C1 (ru) | 2009-02-24 | 2009-02-24 | Способ терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой рнк |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2397988C1 true RU2397988C1 (ru) | 2010-08-27 |
Family
ID=42798736
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2009106568/10A RU2397988C1 (ru) | 2009-02-24 | 2009-02-24 | Способ терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой рнк |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2397988C1 (ru) |
-
2009
- 2009-02-24 RU RU2009106568/10A patent/RU2397988C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
N МУК 4.2.1036-01 23.05.2001 г. http://www.webapteka.ru/phdocs/doc2766.html. Найдено в Интернет 19.11.09 г. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Rnjak‐Kovacina et al. | The effect of sterilization on silk fibroin biomaterial properties | |
CN103491985B (zh) | 用于注射和/或滴注的医疗器械的灭菌 | |
WO2016049651A1 (en) | Compositions containing ambient-temperature stable, inactivated but therapeutically active biopharmaceuticals & methods for formulation thereof | |
CN102525895B (zh) | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺 | |
Kim et al. | Supercritical fluid‐based decellularization technologies for regenerative medicine applications | |
Yaldiz et al. | Effect of sterilization methods on the mechanical stability and extracellular matrix constituents of decellularized brain tissues | |
RU2397988C1 (ru) | Способ терминальной стерилизации высокополимерной дрожжевой рнк | |
CN101757616B (zh) | 一种安全的冻干哺乳动物源凝血酶制剂及其制备方法 | |
RU2629866C1 (ru) | Способ конечной инактивации патогенных микроорганизмов | |
RU2290205C1 (ru) | Способ получения живой вакцины для профилактики гриппа | |
RU2013134696A (ru) | Инактивация вирусов с применением каприлата | |
CN102210854A (zh) | 猪纤维蛋白原冻干加热病毒灭活的方法 | |
CN104524603B (zh) | 可被生物机体吸收的止血生物制品/生物材料的病毒去除/灭活方法 | |
US20080085211A1 (en) | Method for Sterilizing Biological Materials | |
AU756017B2 (en) | The process of preparing immunoglobulin for intravenous injection by viruses double-sterilized without adding any protectant | |
Shyam et al. | Effect of sterilization techniques on biomaterial inks’ properties and 3D bioprinting parameters | |
CN202459574U (zh) | 一种输液装置 | |
RU2366457C1 (ru) | Вакцина антирабическая для животных (унирэв) | |
WO2018107487A1 (zh) | 一种角膜的辐照灭菌方法及其灭菌角膜 | |
CN114303454B (zh) | 生物制品dbt的病毒灭活方法 | |
Ford | Sterile pharmaceutical products | |
RU2716505C1 (ru) | Способ получения лиофилизата вакцины туляремийной живой | |
KR102511147B1 (ko) | E-빔을 이용한 봉독 멸균 공정 및 모델 바이러스를 이용한 멸균 공정의 검증 | |
KR102511148B1 (ko) | E-빔을 이용한 봉독 멸균 공정 및 돼지 파보바이러스를 이용한 멸균 공정의 검증 | |
KR102511149B1 (ko) | E-빔을 이용한 봉독 멸균 공정 및 a형 간염 바이러스를 이용한 멸균 공정의 검증 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190225 |