RU2362578C1 - Medicinal preparation for treatment of diabetes and method of its preparation - Google Patents

Medicinal preparation for treatment of diabetes and method of its preparation Download PDF

Info

Publication number
RU2362578C1
RU2362578C1 RU2007146284/15A RU2007146284A RU2362578C1 RU 2362578 C1 RU2362578 C1 RU 2362578C1 RU 2007146284/15 A RU2007146284/15 A RU 2007146284/15A RU 2007146284 A RU2007146284 A RU 2007146284A RU 2362578 C1 RU2362578 C1 RU 2362578C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
root
weight
parts
glibenclamide
liquid concentrate
Prior art date
Application number
RU2007146284/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Жанг Жо (Cn)
Жанг Жо
Куй Жонг (Cn)
Куй Жонг
Хонг Су (Cn)
Хонг Су
Гуйха Чен (Cn)
Гуйха Чен
Яохин Женг (Cn)
Яохин Женг
Original Assignee
Гуангжоу Жонгай Фармацеутикал Компани Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Гуангжоу Жонгай Фармацеутикал Компани Лимитед filed Critical Гуангжоу Жонгай Фармацеутикал Компани Лимитед
Application granted granted Critical
Publication of RU2362578C1 publication Critical patent/RU2362578C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/428Trichosanthes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481Astragalus (milkvetch)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/488Pueraria (kudzu)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/79Schisandraceae (Schisandra family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804Rehmannia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine. ^ SUBSTANCE: medicinal preparation for diabetes treatment contains active pharmaceutical ingredients, obtained from root of rehmania (Radix Rehmanniae), root of astragalus (Radix Astragali), rhizomes of yam (Rhizoma Dioscoreae), root of kudzu hemp (Radix Puerariae Lobatae), root of snake gourd (Radix Trichosanthis), baculums with stigmas of corn (Stylus Zeae Maydis), fruits of schizandra (Fructus Schisandrae Sphenantherae) and Glibenclamidum (Glibenclamide), taken in a certain parity. Way of preparation of a medicinal preparation in the form of drop-pills. A way of preparation of a medicinal preparation in the form of pills. A way of preparation of a medicinal preparation in the form of capsules. A way of preparation of a medicinal preparation in the form of tablets. A way of preparation of a medicinal preparation in the form of granules. A way of preparation of a medicinal preparation in the form of soft capsules. A way of preparation of a medicinal preparation in the form of a powder. ^ EFFECT: efficiency for diabetes treatment. ^ 14 cl, 3 tbl, 18 ex

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Данное изобретение относится к лекарственным препаратам, в частности к формуле, объединяющей китайскую и западную медицину, для лечения сахарного диабета.This invention relates to drugs, in particular to a formula combining Chinese and Western medicine, for the treatment of diabetes.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION

В традиционной китайской медицине сахарный диабет (диабет) также называют болезнью Сяо Кэ (Xiao Ke). Он представляет собой эндокринную метаболическую болезнь и характеризуется гипергликемией в результате абсолютной или относительной нехватки инсулина. Основные клинические симптомы: полидипсия, полифагия, полиурия и кахексия. При диабете смертность и заболеваемость такими болезнями, как: порок сердца, инсульт, слепота, в 2-5 раз выше, чем у недиабетиков, язва нижних конечностей и процент ампутаций в 20 раз выше, чем у недиабетиков.In traditional Chinese medicine, diabetes mellitus (diabetes) is also called Xiao Ke disease. It is an endocrine metabolic disease and is characterized by hyperglycemia as a result of absolute or relative insulin deficiency. The main clinical symptoms are polydipsia, polyphagia, polyuria and cachexia. In diabetes, mortality and morbidity with diseases such as heart disease, stroke, blindness are 2-5 times higher than non-diabetics, ulcers of the lower extremities and the percentage of amputations are 20 times higher than non-diabetics.

В развитых странах диабет стоит на третьем месте среди неинфекционных болезней после сердечно-сосудистых болезней и неоплазмы/рака и стал общемировой проблемой, угрожающей человеческому здоровью.In developed countries, diabetes ranks third among noncommunicable diseases after cardiovascular disease and neoplasm / cancer and has become a global problem that threatens human health.

Исследования показали, что число заболевших диабетом людей в мире составило 120 миллионов в 1994 году, 135 миллионов в 1997, 175 миллионов в 2000. По расчетам в 2010 году число заболевших достигнет 239 миллионов человек. В развивающихся странах заболеваемость возросла на 200%. Китай, Индия и некоторые развивающиеся страны в Африке являются главными регионами заболеваемости. Больницы и рынок - оба требуют высоко эффективных средств для лечения диабета.Studies have shown that the number of people with diabetes in the world was 120 million in 1994, 135 million in 1997, 175 million in 2000. It is estimated that in 2010 the number of cases will reach 239 million. In developing countries, incidence increased by 200%. China, India and some developing countries in Africa are the main regions of the incidence. Hospitals and the market - both require highly effective diabetes care products.

В настоящее время диабет в большинстве случаев лечится химиосинтезом, который приносит удовлетворительный краткосрочный эффект, но достаточно слабый эффект при продолжительном лечении, и имеет побочные явления и осложнения.Currently, diabetes is in most cases treated with chemosynthesis, which brings a satisfactory short-term effect, but a rather weak effect with prolonged treatment, and has side effects and complications.

Китайская заявка на патент № CN 1562188A, опубликованная 12 января 2005 года, описывает препарат для лечения «болезни Сяо Кэ» (диабета), состоящий из 4000 грамм корня Пуэрарии (Radix Puerariae), 240 грамм корня Реманнии (Radix Rehmanniae), 80 грамм корня Астрагала (Radix Astragali), 400 грамм корня Трихозантес (Radix Trichosanthis), 400 грамм столбиков с рыльцами кукурузы (Stylus Zeae Maydis), 80 грамм плодов лимонника Китайского (Fructus Schisandrae Sphenantherae), 40 грамм корневища Диоскореи (Rhizoma Dioscoreae) и 0.3 грамм Глибенкламида (Glibenclamide). В этой формуле корень Пуэрарии является главным лекарственным препаратом и составляет 4000 частей веса, в то время как остальные препараты составляют только 1240 частей веса. Дозировка корня Пуэрарии намного выше дозировки остальных составляющих в формуле и стандартной клинической дозировки в китайской фармакопее, что наносит ущерб действию других лекарств в формуле. Композиция данной формулы очевидно неразумна. Кроме того, согласно общепринятым методам изготовления, при большем количестве корня Пуэрарии для экстракции доля полученного жидкого экстракта велика, так что дозировка этого препарата велика и неудобна для использования.Chinese Patent Application No. CN 1562188A, published January 12, 2005, describes a preparation for treating Xiao Ke disease (diabetes) consisting of 4,000 grams of Radix Puerariae root, 240 grams of Remix root (Radix Rehmanniae), 80 grams of root Astragalus (Radix Astragali), 400 grams of root of Trihozanthes (Radix Trichosanthis), 400 grams of columns with stigmas of corn (Stylus Zeae Maydis), 80 grams of fruits of Schisandra chinensis (Fructus Schisandrae Sphenantherae), 40 grams of rhizome Diocorea (Rhizome Diheoresci (Glibenclamide). In this formula, Pueraria root is the main drug and amounts to 4000 parts of the weight, while the rest of the drugs make up only 1240 parts of the weight. The dosage of Pueraria root is much higher than the dosage of the remaining components in the formula and the standard clinical dosage in the Chinese Pharmacopoeia, which damages the effect of other drugs in the formula. The composition of this formula is obviously unreasonable. In addition, according to conventional manufacturing methods, with a larger amount of Pueraria root for extraction, the proportion of the obtained liquid extract is large, so the dosage of this drug is large and inconvenient to use.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Целью изобретения является создание нового лекарственного препарата, учитывающего различную традиционную китайскую медицину для увеличения его эффективности.The aim of the invention is the creation of a new drug that takes into account various traditional Chinese medicine to increase its effectiveness.

Для достижения вышеуказанной цели данное изобретение предоставляет лекарственный препарат для лечения диабета, активные фармацевтические ингредиенты которого получены из следующих исходных материалов:To achieve the above objectives, this invention provides a medicament for the treatment of diabetes, the active pharmaceutical ingredients of which are obtained from the following starting materials:

600-1200 частей веса корня Реманнии (Radix Rehmanniae), 200-400 частей веса корня Астрагала (Radix Astragali), 100-200 частей веса корневища Диоскореи (Rhizoma Dioscoreae), 1000-2000 частей веса корня Пуэрарии дольчатой (Radix Puerariae Lobatae), 1000-2000 частей веса корня Трихозантес (Radix Trichosanthis), 1000-2000 частей веса столбиков с рыльцами кукурузы (Stylus Zeae Maydis), 200-400 частей веса плодов китайского лимонника (Fructus Schisandrae Sphenantherae) и 0.2-1.5 частей веса Глибенкламида (Glibenclamide).600-1200 parts of the weight of the root of Remannia (Radix Rehmanniae), 200-400 parts of the weight of the root of Astragalus (Radix Astragali), 100-200 parts of the weight of the rhizome of Dioscorea (Rhizoma Dioscoreae), 1000-2000 parts of the weight of the root of Pueraria lobed (Radix Puerariae Lobatae), 1000-2000 parts by weight of the root Trichosanthis (Radix Trichosanthis), 1000-2000 parts by weight of the columns with stigmas of corn (Stylus Zeae Maydis), 200-400 parts by weight of the fruits of Chinese magnolia vine (Fructus Schisandrae Sphenantherae) and 0.2-1.5 parts by weight of Glibenclamide .

Предпочтительно, чтобы активные фармацевтические ингредиенты лекарственного препарата были получены из следующих исходных материалов:Preferably, the active pharmaceutical ingredients of the drug are derived from the following starting materials:

600-900 частей веса корня Реманнии, 200-300 частей веса корня Астрагала, 100-150 частей веса корневища Диоскореи, 1000-1500 частей веса корня Пуэрарии дольчатой, 1000-1500 частей веса корня Трихозантес, 1000-1500 частей веса столбиков с рыльцами кукурузы, 200-300 частей веса плодов китайского лимонника и 0.2-1.0 частей веса Глибенкламида.600-900 parts of the weight of the root of Remannia, 200-300 parts of the weight of the root of Astragalus, 100-150 parts of the weight of the rhizome of Dioscorea, 1000-1500 parts of the weight of the root of Pueraria lobed, 1000-1500 parts of the weight of the root of Trichozanthes, 1000-1500 parts of the weight of the columns with stigmas of corn , 200-300 parts by weight of the fruits of Chinese magnolia vine and 0.2-1.0 parts by weight of Glibenclamide.

Еще более предпочтительно, чтобы активные фармацевтические ингредиенты лекарственного препарата были получены из следующих исходных материалов:Even more preferably, the active pharmaceutical ingredients of the drug are derived from the following starting materials:

636 частей веса корня Реманнии, 212 частей веса корня Астрагала, 106 частей веса корневища Диоскореи, 1060 частей веса корня Пуэрарии дольчатой, 1060 частей веса корня Трихозантес, 1060 частей веса столбиков с рыльцами кукурузы, 212 частей веса плодов китайского лимонника и 1 часть веса Глибенкламида.636 parts of the weight of the root of Remannia, 212 parts of the weight of the root of Astragalus, 106 parts of the weight of the rhizome of Dioscorea, 1060 parts of the weight of the root of Pueraria lobed, 1060 parts of the weight of the root of Trihozanthes, 1060 parts of the weight of the stalks of corn, 212 parts of the weight of the fruits of Chinese magnolia vine and 1 part of the weight of Glibenclamide .

Лекарственный препарат, согласно настоящему изобретению, основывается на формулах Ю куан Сан ("Yu quan San") и Хиао Ке Фанг ("Xiao Ке Fang"), принадлежащих известному доктору Е Тианши (Ye Tianshi) династии Цин (Qing), которые были модифицированы для поддержки почек, поддержки сил (повышения тонуса) и повышения выработки жидкости организма. В формуле корень Реманнии служит для питания почек, корень Астрагала для поддержки сил (повышения тонуса), повышения выработки жидкости организма и утоления жажды, эти два лекарства играют основную роль в формуле; корневище Диоскорея служит для улучшения работы легких и селезенки, поддержки легких и почек, а совместно с корнем Реманнии для питания Инь и для лечения почек; корень Пуэрарии служит для повышения энергии Ян и повышения выработки жидкости организма, при содействии корня Астрагала служит для улучшения работы селезенки, доставки эссенции до легких, эти два лекарства играют важную роль в формуле; корень Трихозантес служит для очистки патогенного желудка, для питания желудка, увлажнения легких, снижения возбуждения и повышенной жажды/полидипсии до среднего уровня. Столбики с рыльцами кукурузы служат для диуреза, чтобы снять отек, координирования функций почек, эти два лекарства играют вспомогательную роль в формуле; плоды китайского лимонника служат для поддержки легких вверху, для усиления почек и повышения выработки жидкости организма снизу, успокоения психики внутри и снижения потоотделения снаружи, играют роль проводника в формуле. В комплексе формула служит для питания почек, повышения энергии и повышения выработки жидкости организма. Глибенкламид (западная медицина) служит для облегчения симптомов болезни Сяо Кэ и уменьшения уровня сахара в крови.The drug of the present invention is based on the formulas of Yu quan San and Xiao Ke Fang, owned by the well-known Dr. Ye Tianshi of the Qing Dynasty, which have been modified to support the kidneys, support forces (increase tone) and increase body fluid production. In the formula, Remannia root serves to nourish the kidneys, Astragalus root to support strength (increase tone), increase body fluid production and quench thirst, these two drugs play a major role in the formula; Dioscorea rhizome serves to improve the functioning of the lungs and spleen, support the lungs and kidneys, and together with the root of Remannia for nutrition of Yin and for the treatment of kidneys; Pueraria root serves to increase Yang energy and increase body fluid production; with Astragalus root help to improve spleen function, deliver essences to the lungs, these two drugs play an important role in the formula; Trihozanthes root is used to clean the pathogenic stomach, to nourish the stomach, moisturize the lungs, reduce excitement and increased thirst / polydipsia to an average level. Columns with stigmas of corn are used for diuresis to relieve swelling, coordinate kidney function, these two drugs play an auxiliary role in the formula; the fruits of Chinese magnolia vine serve to support the lungs at the top, to strengthen the kidneys and increase the production of body fluid from below, to calm the psyche inside and reduce perspiration from the outside, play the role of a conductor in the formula. In a complex, the formula serves to power the kidneys, increase energy and increase fluid production. Glibenclamide (Western medicine) is used to relieve symptoms of Xiao Ke disease and reduce blood sugar.

Все активные фармацевтические составляющие в лекарственном препарате, в соответствии с настоящим изобретением, основываются на теории традиционной китайской медицины и опыте практического применения. Формула состоит из хорошо подобранных веществ в правильной пропорции, и эффект от нее значительно лучше, чем от препарата, описанного в китайской заявке на патент № CN 1562188A, и Глибенкламида. Таким образом, цель данного изобретения - обеспечить больных диабетом более безопасным и эффективным препаратом - достигнута.All active pharmaceutical constituents in a medicament in accordance with the present invention are based on the theory of traditional Chinese medicine and practical experience. The formula consists of well-selected substances in the correct proportion, and the effect of it is much better than the drug described in Chinese patent application No. CN 1562188A, and Glibenclamide. Thus, the purpose of this invention is to provide diabetes patients with a safer and more effective drug - achieved.

Согласно требованиям фармацевтики формула может быть приготовлена в различных формах для клинического применения, в том числе и в виде капель-пилюль, пилюль, таблеток, капсул, растворимых гранул, капсул в мягкой оболочке и порошка.According to pharmaceutical requirements, the formula can be prepared in various forms for clinical use, including in the form of droplets, pills, tablets, capsules, soluble granules, soft-capsule capsules and powder.

Процесс приготовления вышеупомянутых формThe process of preparing the above forms

I Приготовление капель-пилюльI Preparing Drops

Корень Пуэрарии дольчатой, корень Реманнии, столбики с рыльцами кукурузы, корень Трихозантес, корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея настаиваются с водой, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется (выпаривается) до умеренного количества (в умеренных масштабах) и помещается на охлаждение. Этанол (Ethanol) добавляется в фильтрат, чтобы сделать раствор, содержащий 60% этанола, и этот раствор отстаивается 24 часа и затем фильтруется, фильтрат выпаривается (концентрируется), чтобы избавиться от запаха этанола. В концентрат добавляется две части воды, и все это сбалтывается до полного растворения. Далее раствор помещается в приготовленную крупнопористую смолу и смола элюируется водой до обесцвечивания элюента. Далее смола элюируется 70% этанолом, собирается элюент до тех пор, пока не обесцветится, и концентрируется в экстракт. Умеренное количество Полиэтиленгликоля 6000 (Polyethylene Glycol 6000 (PEG-6000) и стеариновой кислоты (stearic-асid) помещается в емкость и нагревается до 100-110°, пока смесь полностью не растворится, после чего добавляются Глибенкламид и вышеупомянутый экстракт. После равномерного растворения изготавливаются капли-таблетки/пилюли путем использования жидкого парафина в качестве охлаждающего агента, затем капли-пилюли извлекаются и высушиваются от парафинового основания.Pueraria root, lobed, Remannia root, stigmas of corn, Trichozanthes root, Astragalus root, fruits of Chinese magnolia vine and rhizome Dioscorea are infused with water, then filtered, and the filtrate is concentrated (evaporated) to a moderate amount (on a moderate scale) and placed on cooling. Ethanol is added to the filtrate to make a solution containing 60% ethanol, and this solution settles for 24 hours and then filtered, the filtrate is evaporated (concentrated) to get rid of the smell of ethanol. Two parts of water are added to the concentrate, and all this shakes off until completely dissolved. Next, the solution is placed in the prepared large-pore resin and the resin is eluted with water until the eluent is discolored. Then the resin is eluted with 70% ethanol, the eluent is collected until it is colorless, and concentrated in the extract. A moderate amount of Polyethylene Glycol 6000 (Polyethylene Glycol 6000 (PEG-6000) and stearic acid (stearic acid) is placed in a container and heated to 100-110 ° until the mixture is completely dissolved, after which Glibenclamide and the above extract are added. After uniform dissolution are made tablet drops / pills by using liquid paraffin as a cooling agent, then the tablet drops are removed and dried from the paraffin base.

II Приготовление пилюльII Preparation of pills

Метод 1: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и концентрируется (выпаривается) фильтрат в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешивается с жидким концентратом, затем высушивается и растирается в мелкий порошок, мелкий порошок пришлифовывается в воде (водой), затем высушивается, после этого добавляется Глибенкламид, пилюли получаются с помощью черного оксида железа (black ferric oxide), порошка талька (talcum powder) и связующего агента в качестве покрывающего вещества, далее полируется покрытие и потом высушивается.Method 1: Remannia root, Pueraria root lobate, Trichozanthes root and corn stigmas are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated (evaporated) on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, the fine powder is ground in water (water), then dried, after which Glibenclamide is added, the pills are obtained using black iron oxide (black ferric oxide), talcum powder (talcum powder) and a binding agent as a coating substance, then the coating is polished and then dried.

Метод 2: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются и концентрируются (выпариваются) в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок, и порошок хорошо перемешивается с жидким концентратом, затем высушивается и растирается в мелкий порошок; пилюли делаются с помощью машины для изготовления пилюль и потом высушиваются, добавляется Глибенкламид, пилюли получаются с помощью черного оксида железа, порошка талька и связующего агента в качестве покрывающего вещества, далее полируется покрытие и потом высушивается.Method 2: Remannia root, Pueraria root lobate, Trichozanthes root and stigmas with corn stalks infused with water for 5 hours, then filtered and concentrated (evaporated) on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the powder mixes well with a liquid concentrate, then it is dried and ground into a fine powder; the pills are made using a pill making machine and then dried, Glibenclamide is added, the pills are made using black iron oxide, talc powder and a binder as a coating agent, then the coating is polished and then dried.

Метод 3: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, фильтруются, и концентрируется фильтрат в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок, и порошок хорошо перемешивается с жидким концентратом, затем высушивается и растирается в мелкий порошок; гранулы делаются в одноступенчатом грануляторе, добавляется Глибенкламид, и пилюли получаются прессованием.Method 3: Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours, filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the powder mixes well with a liquid concentrate, then it is dried and ground into a fine powder; granules are made in a single-stage granulator, Glibenclamide is added, and the pills are obtained by compression.

Метод 4: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и концентрируется фильтрат в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в мелкий порошок; мелкий порошок преобразуется в гранулы в одноступенчатом грануляторе с жидким концентратом, добавляется Глибенкламид, и пилюли изготавливают прессованием.Method 4: Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and stalks of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into fine powder; the fine powder is converted into granules in a single-stage granulator with liquid concentrate, Glibenclamide is added, and the pills are made by compression.

III Приготовление капсулIII Preparation of capsules

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, фильтруются, и концентрируется фильтрат в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок, и порошок хорошо перемешивается с жидким концентратом, затем высушивается и растирается в мелкий порошок, после чего добавляются Глибенкламид и умеренное количество декстрина (dextrin) и хорошо перемешиваются с вышеупомянутым мелким порошком для приготовления гранул, которые потом помещаются в капсулы.Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and corn stigmas are infused with water for 5 hours, filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the powder is mixed well with liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, after which Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added and mixed well with the above fine powder for preparation granules, which are then placed in capsules.

IV Приготовление таблетокIV Preparation of tablets

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, фильтруются, и концентрируется фильтрат в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок, и порошок хорошо перемешивается с жидким концентратом, затем высушивается и растирается в мелкий порошок, после чего добавляются Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешиваются с вышеупомянутым мелким порошком для приготовления гранул, которые потом высушиваются и перемешиваются с 0,5% стеаратом магния (magnesium stearate) для прессования в таблетки.Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and corn stigmas are infused with water for 5 hours, filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the powder is mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, after which Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added and mixed well with the above fine powder to prepare granules that then dried and mixed with 0.5% magnesium stearate for compression into tablets.

V Приготовление растворимых гранулV Preparation of soluble granules

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, фильтруются, и концентрируется фильтрат в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок, который затем хорошо перемешивается с жидким концентратом, высушивается и растирается в мелкий порошок; добавляются в мелкий порошок Глибенкламид и умеренное количество декстрина, хорошо перемешиваются, чтобы получить гранулы.Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and corn stigmas are infused with water for 5 hours, filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, which is then mixed well with a liquid concentrate, dried and ground into a fine powder; Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added to the fine powder, mix well to obtain granules.

VI Приготовление мягких капсул/капсул в мягкой оболочкеVI Preparation of soft capsules / capsules in a soft shell

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и концентрируется фильтрат в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок, и порошок хорошо перемешивается с жидким концентратом, затем высушивается и растирается в мелкий порошок; после чего добавляется Глибенкламид и хорошо перемешивается с мелким порошком, далее добавляются такое же количество Полиэтиленгликоль-400 (Poly ethylene Glycol-400) и малое количество глицерина, хорошо перемешиваются и прессуются в мягкие капсулы.Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the powder mixes well with a liquid concentrate, then it is dried and ground into a fine powder; after which Glibenclamide is added and mixed well with fine powder, then the same amount of Polyethylene Glycol-400 (Poly ethylene Glycol-400) and a small amount of glycerin are added, mix well and are pressed into soft capsules.

VII Приготовление порошкаVII Preparation of powder

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок, и порошок хорошо перемешивается с жидким концентратом, затем высушивается и растирается в мелкий порошок; после чего добавляется Глибенкламид и хорошо перемешивается с мелким порошком, чтобы получить итоговый порошок.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the powder mixes well with a liquid concentrate, then it is dried and ground into a fine powder; after which Glibenclamide is added and mixed well with the fine powder to obtain the final powder.

Лекарственный препарат, относящийся к данному изобретению, обладает надежными способами изготовления и контролируем в пропорциях. Техническое исследование состоит в следующем.The medicine related to this invention has reliable manufacturing methods and is controlled in proportions. Technical research is as follows.

1. Материалы и способы1. Materials and methods

1.1. Материалы1.1. Materials

«Препарат (лекарство) Сяо Кэ» здесь изготовляется по способу 4 китайской заявки на патент № CN 1562188A."The drug (medicine) Xiao Ke" here is manufactured according to method 4 of Chinese patent application No. CN 1562188A.

«Препарат (лекарство) настоящего изобретения» здесь производится со ссылкой на способ 1 данного изобретения.A “preparation (medication) of the present invention” is made here with reference to method 1 of the present invention.

1.2. Методы1.2. Methods

1.2.11.2.1

Figure 00000001
Figure 00000001

1.2.2 Остальные ингредиенты относятся к приложениям Фармакопеи Китая (2000 наименований).1.2.2 The remaining ingredients relate to the applications of the Pharmacopoeia of China (2000 items).

2. Данные2. Data

ИнгредиентIngredient Препарат Сяо КэXiao Ke drug Препарат данного изобретенияThe preparation of this invention Получаемая пропорция экстрактаThe resulting proportion of extract 25 ~ 30%25 ~ 30% 15 ~ 18%15 ~ 18% ПилюлиPills Внешние признакиExternal signs плоскиеflat круглый, плоский, однородный цветround, flat, uniform color Время распада/усвоенияDecay / Assimilation Time 107 мин107 min <80 мин<80 min КапсулыCapsules Характер содержимогоContent Character Легко связываются в колоннуEasy to bind to column Однородные гранулыHomogeneous granules Время распада/усвоенияDecay / Assimilation Time 30 мин30 minutes <20 мин<20 min ТаблеткиPills Время распада/усвоенияDecay / Assimilation Time 64 мин64 min <50 мин<50 min

Заключение:Conclusion:

Вышеупомянутые эксперименты показывают, что состав препарата (лекарства) по настоящему изобретению более рациональный, технологически устойчивый, мельче дозируемый и качество итогового продукта стабильно и контролируемо. По сравнению с существующей технологией препарат, представленный в настоящем изобретении, обладает высокой стабильностью; итоговый продукт обладает хорошей расщепляемостью и гомогенностью.The above experiments show that the composition of the drug (s) of the present invention is more rational, technologically stable, finer dosed and the quality of the final product is stable and controlled. Compared with existing technology, the preparation of the present invention has high stability; the final product has good cleavage and homogeneity.

Эффект препарата, представленного в настоящем изобретении, демонстрируется через следующие фармакодинамические эксперименты на животных.The effect of the drug of the present invention is demonstrated through the following pharmacodynamic experiments in animals.

1. Материалы и методы1. Materials and methods

1.1 Материалы1.1 Materials

1.1.1 Медикаменты и реагенты1.1.1 Medicines and reagents

«Препарат Сяо Кэ» (порошок) в данном случае изготовляется по способу 4 из китайской заявки на патент № CN 1562188A, в то время как препарат по настоящему изобретению (в данном случае порошок) изготавливается по способу 1 настоящего изобретения. Перед экспериментом порошки были разбавлены водой до определенной концентрации.The “Xiao Ke drug” (powder) in this case is made according to method 4 of Chinese patent application No. CN 1562188A, while the preparation of the present invention (in this case, powder) is made according to method 1 of the present invention. Before the experiment, the powders were diluted with water to a certain concentration.

Глибенкламид: продукция Медицинского института Тьянжин (Tianjin Drugs Institute), Китай.Glibenclamide: Products of the Tianjin Drugs Institute, China.

Стрептозотцин (Streptozotcin): продукция Сигма (Sigma), США.Streptozotcin (Streptozotcin): products of Sigma (Sigma), USA.

Стандартный раствор глюкозы: продукция Шанхайского Интитута биологических продуктов (Shanghai Institute of Biological Products).Standard glucose solution: products of the Shanghai Institute of Biological Products.

Глюкозооксидаз (Glucoseoxidase): из Гуангдонского Местного Клинического Испытательного Центра (Guangdong Provincial Clinical Test Center).Glucoseoxidase (Glucoseoxidase): from the Guangdong Local Clinical Testing Center (Guangdong Provincial Clinical Test Center).

Стандартный раствор холестерина (cholesterol): продукция Пекинской Химической промышленной фабрики (Beijing Chemical Industry Factory).Standard cholesterol solution (cholesterol): products of the Beijing Chemical Industry Factory (Beijing Chemical Industry Factory).

Тестовая упаковка триацилглицерола (Triacylglycerol Test Box) (импорт): упакована на Шанхайской «Чанзенг» Медицинской Научной компании (Shanghai Changzheng Medical Science Co.).Triacylglycerol Test Box (import): Packed at Shanghai Changzheng Medical Science Co. (Shanghai Changzheng Medical Science Co.).

Препарат высокожирной эмульсии: холестерин 5 грамм (импорт из Голландии), дезоксинатриевый холат (deoxysodium cholate) 0,3 грамма (продукция «Серва» (SERVA) США), свиной жир 20 грамм (куплен в магазине), половина дозы эфира полиоксиэтиленовой жирной кислоты (polysorbate) 80 (импорт из Японии) и половины дозы 1, 2 пропиленгликоль (propylene glycol) (продукция Первого Реагентного Завода Шанхая (First Reagent Factory of Shanghai) для приготовления 50 мл эмульсии.High-fat emulsion preparation: 5 gram cholesterol (import from Holland), deoxysodium cholate (0.3 g) (Serva products of the USA), pork fat 20 grams (purchased at the store), half a dose of polyoxyethylene fatty acid ester (polysorbate) 80 (import from Japan) and a half dose of 1, 2 propylene glycol (products of the First Reagent Factory of Shanghai) for the preparation of 50 ml of emulsion.

1.1.2 Основные инструменты: ВВО тип полностью автоматического биохимического аппарата для анализа (продукция компании Кангнинг (Kangning Co.) США).1.1.2 Basic tools: BBO type fully automatic biochemical apparatus for analysis (products from Kangning (Kangning Co.) USA).

1.1.3 Животные: NIH мыши и SD крысы (поставлены Гуандонгской Фермой Животных (Guangdong Experimental Animal Farm) для экспериментов).1.1.3 Animals: NIH mice and SD rats (supplied by Guangdong Experimental Animal Farm for experiments).

1.2 Методы1.2 Methods

1.2.1 Воздействие на уровень сахара в крови нормальной мыши1.2.1 Effects on the blood sugar level of a normal mouse

40 здоровых мышей (половина мужского пола, половина женского) весом 23-25 грамм были случайно распределены на 4 группы (по 10 мышей в каждой группе). Обычной группе контрольных подопытных животных вводили равное количество обычного солевого раствора внутрижелудочно; позитивной группе контрольных подопытных животных давали Глибенкламид (2 мг/кг) внутрижелудочно; группе контрольных подопытных животных «Сяо Кэ препарата (СКП)» давали препарат Сяо Кэ внутрижелудочно, которое равноценно 34.94 г/кг лекарственного сырья и содержит 2 мг Глибенкламида; группе, представляющей «препарат из настоящего изобретения», давали препарат, согласно настоящему изобретению, внутрижелудочно, которое равноценно 8.64 г/кг лекарственного сырья и содержит 2 мг Глибенкламида. Мыши питались обычным образом в течение 3 дней, затем голодали 12 часов, и бралась кровь из глазного яблока. Уровень сахара в крови определялся глюкоз оксидаз тестом (glucoseoxidase test) и брался в качестве базового уровня сахара в крови. Затем мышам индивидуально давали препараты внутрижелудочно через 3 и 7 часов после приема медикаментов, индивидуально определялся уровень сахара в крови. Значение базового уровня сахара в крови минус значение уровня сахара в крови после приема медикаментов является характеристикой снижения уровня сахара в крови.40 healthy mice (half male, half female) weighing 23-25 grams were randomly assigned to 4 groups (10 mice in each group). The usual group of control experimental animals was injected with an equal amount of normal saline solution intragastrically; a positive group of control experimental animals were given glibenclamide (2 mg / kg) intragastrically; the group of control experimental animals “Xiao Ke drug (UPC)” was given the drug Xiao Ke intragastrically, which is equivalent to 34.94 g / kg of medicinal raw material and contains 2 mg of Glibenclamide; the group representing the “preparation of the present invention” was given the preparation according to the present invention intragastrically, which is equivalent to 8.64 g / kg of the medicinal raw material and contains 2 mg of glibenclamide. The mice were fed normally for 3 days, then starved for 12 hours, and blood was drawn from the eyeball. The blood sugar level was determined by the glucose oxidase test (glucoseoxidase test) and was taken as the base blood sugar level. Then, the mice were individually given the preparations intragastrically 3 and 7 hours after taking the medications; the blood sugar level was individually determined. The baseline blood sugar value minus the blood sugar level after taking medication is a characteristic of lowering blood sugar.

1.2.2 Воздействие на уровень сахара в крови крыс диабетиков, инициируемое Стрептозотцином.1.2.2 Effect of streptozotcin on the blood sugar level of diabetic rats.

Здоровые крысы (половина мужского пола, половина женского) весом 150-180 грамм питались обычным образом в течение 5 дней, затем голодали 12 часов, быстро вводился Стрептозотцин (50 мг/5 мл/кг, приготовленный с водородным показателем (рН) 4.5 буферного раствора лимонной кислоты) в вену в хвосте крысы, чтобы установить модели (эталоны) животных.Healthy rats (half male, half female) weighing 150-180 grams were fed normally for 5 days, then starved for 12 hours, Streptozotzin (50 mg / 5 ml / kg, prepared with a pH value of 4.5 buffer solution was rapidly introduced) citric acid) into a vein in the tail of a rat to establish animal models.

Обычной группе вводили равное количество буферного раствора. Через 2 недели определялся уровень сахара в крови, и крысы, чей уровень сахара превышал 16.8 ммол/л и глюкоза в моче постоянно была +++, выбирались в качестве крыс, удовлетворяющих требованиям (УТ). Крысы, удовлетворяющие требованиям (УТ), были случайно распределены на 4 группы. Обычная группа контрольных подопытных животных также была определена. Препараты давались индивидуально внутрижелудочно раз в сутки в течение 4 недель. Обычная и эталонная группы получали равное количество обычного солевого раствора внутрижелудочно. Позитивной группе контрольных подопытных животных давали Глибенкламид (1 мг/кг) внутрижелудочно. Группе контрольных подопытных животных «Сяо Кэ препарат (СКЛ)» давали лекарство Сяо Кэ внутрижелудочно, которое равноценно 17.47 г/кг лекарственного сырья и содержит 1 мг Глибенкламида; группе, представляющей препарат из настоящего изобретения, давали препарат, представленный в настоящем изобретении, внутрижелудочно, который равноценен 4.32 г/кг лекарственного сырья и содержит 1 мг Глибенкламида. После приостановки приема лекарств уровень сахара в крови был измерен на следующий день с помощью глюкоз оксидаз теста (glycoseoxidase test), чтобы сравнить различия между разными группами.The usual group was injected with an equal amount of buffer solution. After 2 weeks, blood sugar levels were determined, and rats whose sugar level exceeded 16.8 mmol / L and urinary glucose was constantly +++ were selected as rats satisfying the requirements (UT). Rats that met the requirements (UT) were randomly assigned to 4 groups. The usual group of control experimental animals was also determined. The drugs were given individually intragastrically once a day for 4 weeks. The normal and reference groups received an equal amount of normal saline solution intragastrically. A positive group of control experimental animals was given glibenclamide (1 mg / kg) intragastrically. The group of control experimental animals "Xiao Ke drug (SCR)" was given medicine Xiao Ke intragastrically, which is equivalent to 17.47 g / kg of medicinal raw material and contains 1 mg of Glibenclamide; the group representing the preparation of the present invention was given the preparation of the present invention intragastrically, which is equivalent to 4.32 g / kg of the medicinal raw material and contains 1 mg of Glibenclamide. After stopping the medication, the blood sugar level was measured the next day using the glucose oxidase test (glycoseoxidase test) to compare the differences between different groups.

1.2.3 Воздействие на холестерин, триацилглицеролы, функцию печени, функцию почек и реологию крови у крыс диабетиков, осложненную гиперлипидемией (hyperlipemia).1.2.3 Effects on cholesterol, triacylglycerols, liver function, renal function and blood rheology in diabetic rats complicated by hyperlipemia (hyperlipemia).

Метод определения модели крыс диабетиков, вызываемой Стрептозотоцином, такой же, как и в эксперименте 1.2.2. 40 отобранных крыс случайно делятся на 4 группы, обычная группа контрольных подопытных животных также была определена. Препараты давались индивидуально внутрижелудочно раз в сутки в течение 4 недель. Обычная и эталонная группы получали равное количество обычного солевого раствора внутрижелудочно. Позитивной группе контрольных подопытных животных давали Глибенкламид (1 мг/кг) внутрижелудочно. Группе контрольных подопытных животных «Сяо Кэ препарата (СКП)» давали препарат Сяо Кэ внутрижелудочно, который равноценен 17.47 г/кг лекарственного сырья и содержит 1 мг Глибенкламида; группе, представляющей «препарат из настоящего изобретения», давали препарат, представленный в настоящем изобретении внутрижелудочно, который равноценен 4.32 г/кг лекарственного сырья и содержит 1 мг Глибенкламида. Препараты давались индивидуально утром, и 5 мл/кг высокожирной эмульсии давался индивидуально днем постоянно в течение 3 недель. После приостановки приема лекарств и 12-часового голодания вводилась легкая анестезия с эфиром и брались пробы крови из сердца, чтобы определить уровень холестерина (с помощью сульфатного цветного теста (sulfate color test)) и уровень триацилглицерола (с помощью метода зимологии (zymologic method -GPO).The method for determining the diabetic rat model caused by streptozotocin is the same as in experiment 1.2.2. 40 selected rats were randomly divided into 4 groups, the usual group of control experimental animals was also determined. The drugs were given individually intragastrically once a day for 4 weeks. The normal and reference groups received an equal amount of normal saline solution intragastrically. A positive group of control experimental animals was given glibenclamide (1 mg / kg) intragastrically. The group of control experimental animals "Xiao Ke drug (UPC)" was given the drug Xiao Ke intragastrically, which is equivalent to 17.47 g / kg of medicinal raw material and contains 1 mg of Glibenclamide; the group representing the “preparation of the present invention” was given the preparation presented in the present invention intragastrically, which is equivalent to 4.32 g / kg of medicinal raw material and contains 1 mg of Glibenclamide. The preparations were given individually in the morning, and 5 ml / kg of high-fat emulsion was given individually in the afternoon continuously for 3 weeks. After stopping the medication and 12-hour fasting, light anesthesia was introduced with ether and blood samples were taken from the heart to determine cholesterol (using the sulfate color test) and triacylglycerol (using the zymologic method-GPO )

1.3 Статистические данные отображены в виде

Figure 00000002
и различия между группами анализировались с помощью т-теста/проверка по критерию Стьюдента (t-test).1.3 Statistics are displayed as
Figure 00000002
and differences between groups were analyzed using a t-test / student test (t-test).

2. Результаты2. Results

2.1 Воздействие на уровень сахара в крови нормальной мыши (см. таблицу 1).2.1 Effect on the blood sugar level of a normal mouse (see table 1).

Таблица 1Table 1 Воздействие на уровень сахара в крови нормальной мыши (

Figure 00000003
±s, n=10)Effects on the blood sugar level of a normal mouse (
Figure 00000003
± s, n = 10) ГруппаGroup ДозировкаDosage Базовый уровень сахараBaseline sugar Уменьшение уровня сахара после лечения(ммол/л)Decrease in sugar level after treatment (mmol / l) г)d) (г/k в крови (ммол/л)(g / k in the blood (mmol / l) 3 ч после лечения3 hours after treatment 7 часов после лечения7 hours after treatment КонтрольнаяControl -- 4.70±0.904.70 ± 0.90 1.37±0.931.37 ± 0.93 0.99±1.170.99 ± 1.17 ГлибенкламидGlibenclamide 2×10-32 × 10-3 5.26±1.595.26 ± 1.59 2.07±0.46*2.07 ± 0.46 * 3.23±1.57**3.23 ± 1.57 ** Сяо КэXiao Ke препаратa drug 34.9434.94 4.83±1.234.83 ± 1.23 2.12±0.63*2.12 ± 0.63 * 3.17±1.67**3.17 ± 1.67 ** Препарат изDrug from настоящегоof the present изобретенияinventions 8.648.64 5.14±1.525.14 ± 1.52 2.25±0.42*2.25 ± 0.42 * 3.43±1.55**3.43 ± 1.55 **

Примечание: сравнение с контрольной группой:*Р<0.05;**Р<0.01 (копия)Note: comparison with the control group: * P <0.05; ** P <0.01 (copy)

2.2 Воздействие на уровень сахара в крови крыс диабетиков, инициируемое Стрептозотцином (см. таблицу 2).2.2 Effect of Streptozotcin-initiated diabetic rat blood sugar (see table 2).

Таблица 2table 2

Воздействие на уровень сахара в крови крыс диабетиков, инициируемое Стрептозотцином (

Figure 00000004
±s, n=10)The effect on the blood sugar level of diabetic rats initiated by streptozotcin (
Figure 00000004
± s, n = 10)

ГруппаGroup Дозировка (г/кг)Dosage (g / kg) Уровень сахара
в крови (ммол/л)
Sugar level
in blood (mmol / l)
До леченияBefore treatment Снижение после леченияReduction after treatment НормальнаяNormal -- 5.56±0.955.56 ± 0.95 0.25±0.110.25 ± 0.11 Контрольная (модель)Control (model) -- 24.23±3.9424.23 ± 3.94 -1.52±4.69-1.52 ± 4.69 ГлибенкламидGlibenclamide 1×10-3 1 × 10 -3 25.64±3.4725.64 ± 3.47 2.90±3.02*2.90 ± 3.02 * Сяо КэXiao Ke препаратa drug 17.4717.47 25.19±2.9825.19 ± 2.98 3.05±1.90*3.05 ± 1.90 * Препарат из настоящего изобретенияThe preparation of the present invention 4.324.32 24.69±3.7324.69 ± 3.73 3.66±2.57**3.66 ± 2.57 **

2.3 Воздействие на холестерин, триацилглицерол, функцию печени, функцию почек и реологию крови у крыс диабетиков, осложненную гиперлипидемией (см. таблицу 3).2.3 Effects on cholesterol, triacylglycerol, liver function, kidney function and blood rheology in diabetic rats complicated by hyperlipidemia (see table 3).

Таблица 3Table 3 Воздействие на холестерин, триацилглицерол, функцию печени, функцию почек и реологию крови у крыс диабетиков, осложненную гиперлипидемией (

Figure 00000005
±s, n=10)Effects on cholesterol, triacylglycerol, liver function, kidney function and blood rheology in diabetic rats complicated by hyperlipidemia (
Figure 00000005
± s, n = 10) ГруппаGroup Дозировка (г/кг)Dosage (g / kg) Общий сывороточный холестерин (ммол/л) (serum total cholesterol mmol/L)Total serum cholesterol (mmol / L) (serum total cholesterol mmol / L) Сывороточный триацилглицерол (MMon/n) (serum triacylglycerol mmol/L)Serum triacylglycerol (MMon / n) (serum triacylglycerol mmol / L) ОбычнаяPlain -- 0.60±0.280.60 ± 0.28 1.48±0.491.48 ± 0.49 Контрольная (модель)Control (model) -- 1.59±0.511.59 ± 0.51 2.96±1.452.96 ± 1.45 ГлибенкламидGlibenclamide 1×10-3 1 × 10 -3 1.44±0.431.44 ± 0.43 2.52±1.122.52 ± 1.12 Сяо Кэ препаратXiao Ke drug 17.4717.47 1.25±0.331.25 ± 0.33 1.95±0.711.95 ± 0.71 Препарат изDrug from 4.324.32 0.96±0.21**0.96 ± 0.21 ** 1.58±0.71*1.58 ± 0.71 * настоящегоof the present изобретенияinventions

Примечание: сравнение с Глибенкламид-группой и группой «препарата Сяо Кэ»: *Р<0.05; **Р<0.01.Note: comparison with the Glibenclamide group and the “Xiao Ke drug” group: * P <0.05; ** P <0.01.

Заключение:1.Conclusion: 1.

1. Эксперименты показали, что Глибенкламид-группа, группа «препарата Сяо Кэ» и группа «Препарата из настоящего изобретения» - все дают эффект снижения уровня сахара в крови у обычных мышей и крыс диабетиков, инициированных Стрептозотоцином (DRIS), по сравнению с контрольной группой, Р<0.05 или Р<0.01. Но нет заметной разницы в эффекте между этими тремя группами. Препарат, представленный в настоящем изобретении, дает бесспорный эффект, препятствующий росту общего сывороточного холестерина и триацилглицерола у крыс диабетиков, осложненного гиперлипидемией, по сравнению с контрольной группой, Глибенкламид-группой, группой «препарата Сяо Кэ», Р<0.05 или Р<0.01. Глибенкламид и препарат Сяо Кэ не обладают таким эффектом. Это свидетельствует о том, что эффект от препарата, представленного в настоящем изобретении, превосходит эффект от препарата Сяо Кэ и Глибенкламида.1. Experiments have shown that the Glibenclamide group, the Xiao Ke drug group, and the Drug of the present invention group all have the effect of lowering blood sugar in ordinary mice and rats of diabetics initiated by Streptozotocin (DRIS), compared to the control group, P <0.05 or P <0.01. But there is no noticeable difference in effect between the three groups. The preparation of the present invention has an undeniable effect that inhibits the growth of total serum cholesterol and triacylglycerol in diabetic rats complicated by hyperlipidemia compared with the control group, the Glibenclamide group, the Xiao Ke drug group, P <0.05 or P <0.01. Glibenclamide and Xiao Ke do not have this effect. This suggests that the effect of the drug of the present invention is superior to the effect of Xiao Ke and Glibenclamide.

2. Изобретенный препарат состоит из тщательно выбранных материалов с правильными пропорциями, основанными на теориях традиционной китайской медицины и практическом опыте использования, эффект от него явно превосходит препарат Сяо Кэ и Глибенкламид. Дозировка заметно меньше, чем у препарата Сяо Кэ, что делает его более удобным при ношении при себе. В итоге препарат, представленный в настоящем изобретении безопасен и эффективен при лечении сахарного диабета.2. The invented preparation consists of carefully selected materials with the correct proportions based on theories of traditional Chinese medicine and practical experience of use, the effect of it is clearly superior to the drug Xiao Ke and Glibenclamide. The dosage is noticeably lower than that of Xiao Ke, which makes it more convenient to carry with you. As a result, the drug presented in the present invention is safe and effective in the treatment of diabetes.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Способ реализации 1: Изготовление пилюльImplementation Method 1: Pill Production

Количество активных фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях: корень Реманнии: 636 частей веса; корень Астрагала: 212 частей веса; корневище Диоскорея: 106 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1060 частей веса; корень Трихозантес: 1060 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 1060 частей веса; плоды китайского лимонника: 212 частей веса и Глибенкламид: 1 часть веса.The amount of active pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions: Remannia root: 636 parts by weight; Astragalus root: 212 parts of weight; Dioscorea rhizome: 106 parts in weight; Pueraria root lobed: 1060 parts by weight; Trichozanthes root: 1060 parts of weight; stigmas of corn: 1060 parts by weight; fruits of Chinese magnolia vine: 212 parts of weight and Glibenclamide: 1 part of weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется до умеренного количества таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок и хорошо перемешиваются; мелкий порошок пришлифовывается водой (в воде), после чего высушивается, после чего добавляется оксид железа, тальковый порошок, умеренное количество связующего агента и Глибенкламид, пилюли получаются после полирования покрытия пилюль.Remannia root, Pueraria lobate root, Trihozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated to a moderate amount so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorean rhizome are ground into a large powder and mixed well with liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder and mixed well; the fine powder is ground with water (in water), then it is dried, after which iron oxide, talc powder, a moderate amount of a binding agent and glibenclamide are added, the pills are obtained after polishing the coating of the pills.

Способ реализации 2: Изготовление пилюльImplementation Method 2: Production of Pills

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях: корень Реманнии: 600 частей веса; корень Астрагала: 200 частей веса; корневище Диоскорея: 100 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1000 частей веса; корень Трихозантес: 1000 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 1000 частей веса; плоды китайского лимонника: 200 частей веса и Глибенкламид: 1.5 част. веса.The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions: Remannia root: 600 parts by weight; Astragalus root: 200 parts of weight; Dioscorea rhizome: 100 parts in weight; Pueraria root lobed: 1000 parts of weight; Trichozanthes root: 1000 parts of weight; stigmas of corn: 1000 parts by weight; fruits of Chinese magnolia vine: 200 parts by weight; and Glibenclamide: 1.5 frequent. weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется (выпаривается) в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем растираются в мелкий порошок и хорошо перемешиваются; мелкий порошок отшлифовывается в воде (водой), после чего высушивается, после чего добавляется оксид железа, тальковый порошок и умеренное количество связующего агента и Глибенкламид, пилюли получаются полированием покрытия пилюль.Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated (evaporated) on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mix well with a liquid concentrate, then ground into a fine powder and mix well; the fine powder is ground in water (water), then it is dried, after which iron oxide, talc powder and a moderate amount of a binding agent and glibenclamide are added, the pills are obtained by polishing the coating of the pills.

Способ реализации 3: Изготовление капсулImplementation Method 3: Production of Capsules

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях: корень Реманнии: 636 частей веса; корень Астрагала: 212 частей веса; корневище Диоскорея: 106 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1060 частей веса; корень Трихозантес: 1060 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 1060 частей веса; плоды китайского лимонника: 212 частей веса и Глибенкламид: 1 часть веса.The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions: Remannia root: 636 parts by weight; Astragalus root: 212 parts of weight; Dioscorea rhizome: 106 parts in weight; Pueraria root lobed: 1060 parts by weight; Trichozanthes root: 1060 parts of weight; stigmas of corn: 1060 parts by weight; fruits of Chinese magnolia vine: 212 parts of weight and Glibenclamide: 1 part of weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, добавляют Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешивают для приготовления гранул, которыми потом наполняются капсулы.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added and well mixed to prepare granules, which are then filled into capsules.

Способ реализации 4: Изготовление капсулImplementation Method 4: Production of Capsules

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях: корень Реманнии: 1200 частей веса; корень Астрагала: 400 частей веса; корневище Диоскорея: 200 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 2000 частей веса; корень Трихозантес: 2000 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 2000 частей веса; плоды китайского лимонника: 400 частей веса и Глибенкламид: 0.2 части веса.The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions: Remannia root: 1200 parts by weight; Astragalus root: 400 parts of weight; Dioscorea rhizome: 200 parts of weight; Pueraria root lobed: 2000 parts of weight; Trichozanthes root: 2000 parts of weight; stigmas of corn: 2000 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 400 parts by weight; and Glibenclamide: 0.2 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, потом добавляется Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешиваются для приготовления гранул, которыми потом наполняются капсулы.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, then Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added and mixed well to prepare granules, which are then filled into capsules.

Способ реализации 5: Изготовление таблетокImplementation Method 5: Tablet Production

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 636 частей веса; корень Астрагала: 212 частей веса; корневище Диоскорея: 106 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1060 частей веса; корень Трихозантес: 1060 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 1060 частей веса; плоды китайского лимонника: 212 частей веса и Глибенкламид: 1 часть веса.Remannia root: 636 parts of weight; Astragalus root: 212 parts of weight; Dioscorea rhizome: 106 parts in weight; Pueraria root lobed: 1060 parts by weight; Trichozanthes root: 1060 parts of weight; stigmas of corn: 1060 parts by weight; fruits of Chinese magnolia vine: 212 parts of weight and Glibenclamide: 1 part of weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляется Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешивается для приготовления гранул, гранулы высушиваются и смешиваются с 0.5% стеаратом магния (magnesium stearate), после чего прессуются в таблетки.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added to the fine powder and mixed well to prepare granules, the granules are dried and mixed with 0.5 % magnesium stearate (magnesium stearate), and then pressed into tablets.

Способ реализации 6: Изготовление таблетокImplementation Method 6: Tablet Production

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 1200 частей веса; корень Астрагала: 400 частей веса; корневище Диоскорея: 200 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 2000 частей веса; корень Трихозантес: 2000 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 2000 частей веса; плоды китайского лимонника: 400 частей веса и Глибенкламид: 1.5 части веса.Remannia root: 1200 parts of weight; Astragalus root: 400 parts of weight; Dioscorea rhizome: 200 parts of weight; Pueraria root lobed: 2000 parts of weight; Trichozanthes root: 2000 parts of weight; stigmas of corn: 2000 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 400 parts by weight; and Glibenclamide: 1.5 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляются Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешиваются для приготовления гранул, гранулы высушиваются и смешиваются с 0.5% стеаратом магния, после чего прессуются в таблетки.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added to the fine powder and mixed well to prepare granules, the granules are dried and mixed with 0.5 % magnesium stearate, and then pressed into tablets.

Способ реализации 7: Изготовление растворимых гранулImplementation Method 7: Production of soluble granules

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 600 частей веса; корень Астрагала: 200 частей веса; корневище Диоскорея: 100 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1000 частей веса; корень Трихозантес: 1000 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 1000 частей веса; плоды китайского лимонника: 200 частей веса и Глибенкламид: 0,2 часть веса.Remannia root: 600 parts of weight; Astragalus root: 200 parts of weight; Dioscorea rhizome: 100 parts in weight; Pueraria root lobed: 1000 parts of weight; Trichozanthes root: 1000 parts of weight; stigmas of corn: 1000 parts by weight; Chinese magnolia vine fruits: 200 parts by weight; and Glibenclamide: 0.2 part by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляется Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешиваются для приготовления растворимых гранул.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added to the fine powder and mixed well to prepare soluble granules.

Способ реализации 8: Изготовление мягких капсул/капсул в мягкой оболочкеImplementation Method 8: Production of Soft Capsules / Soft Shells

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 900 частей веса; корень Астрагала: 300 частей веса; корневище Диоскорея: 150 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1500 частей веса; корень Трихозантес: 1500 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы: 1500 частей веса; плоды китайского лимонника: 300 частей веса и Глибенкламид: 0,2 части веса.Remannia root: 900 parts of weight; Astragalus root: 300 parts of weight; Dioscorea rhizome: 150 parts of weight; Pueraria root lobed: 1,500 parts in weight; Trichozanthes root: 1,500 parts of weight; stigmas of corn: 1,500 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 300 parts by weight; and Glibenclamide: 0.2 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляется Глибенкламид и хорошо перемешивается, после этого добавляется такое же количество Полиэтиленгликоля 400 и малое количество глицерина, хорошо перемешивается и прессуется в капсулы с мягкой оболочкой.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide is added to the fine powder and mixed well, after which the same amount of Polyethylene glycol 400 and a small amount of glycerin are added, mixes well and is pressed into soft-shell capsules.

Способ реализации 9: Изготовление порошкаImplementation Method 9: Powder Production

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 900 частей веса; корень Астрагала: 300 частей веса; корневище Диоскорея: 150 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1500 частей веса; корень Трихозантес: 1500 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1500 частей веса; плоды китайского лимонника: 300 частей веса и Глибенкламид: 1 части веса.Remannia root: 900 parts of weight; Astragalus root: 300 parts of weight; Dioscorea rhizome: 150 parts of weight; Pueraria root lobed: 1,500 parts in weight; Trichozanthes root: 1,500 parts of weight; stigmas of corn: 1,500 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 300 parts by weight; and Glibenclamide: 1 part by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, потом добавляется Глибенкламид и хорошо перемешивается, из этого получаем необходимый порошок.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, then Glibenclamide is added and mixed well, from this we obtain the necessary powder.

Способ реализации 10: Изготовление пилюльImplementation Method 10: Production of Pills

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 600 частей веса; корень Астрагала: 200 частей веса; корневище Диоскорея: 100 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1000 частей веса; корень Трихозантес: 1000 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1000 частей веса; плоды китайского лимонника: 200 частей веса и Глибенкламид: 1 часть веса.Remannia root: 600 parts of weight; Astragalus root: 200 parts of weight; Dioscorea rhizome: 100 parts in weight; Pueraria root lobed: 1000 parts of weight; Trichozanthes root: 1000 parts of weight; stigmas of corn: 1000 parts by weight; Chinese magnolia vine fruits: 200 parts by weight; and Glibenclamide: 1 part by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок; мелкий порошок пришлифовывается в воде (водой), после чего высушивается, после чего добавляется оксид железа, тальковый порошок и умеренное количество связующего агента и Глибенкламид, пилюли получаются после полирования покрытия пилюль и сушки.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder; the fine powder is ground in water (water), then dried, after which iron oxide, talc powder and a moderate amount of a binding agent and glibenclamide are added, the pills are obtained after polishing the coating of the pills and drying.

Способ реализации 11: Изготовление пилюльImplementation Method 11: Production of Pills

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 900 частей веса; корень Астрагала: 200 частей веса; корневище Диоскорея: 130 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1100 частей веса; корень Трихозантес: 1200 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1300 частей веса; плоды китайского лимонника: 250 частей веса и Глибенкламид: 0.5 части веса.Remannia root: 900 parts of weight; Astragalus root: 200 parts of weight; Dioscorea rhizome: 130 parts of weight; Pueraria root lobed: 1100 parts of weight; Trichozanthes root: 1200 parts of weight; stigmas of corn: 1300 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 250 parts by weight; and Glibenclamide: 0.5 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок; мелкий порошок пришлифовывается в воде (водой), после чего высушивается, после чего добавляется оксид железа, тальковый порошок и умеренное количество связующего агента и Глибенкламида, пилюли получаются после полирования покрытия пилюль и сушки.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder; the fine powder is ground in water (water), then dried, after which iron oxide, talc powder and a moderate amount of a binding agent and Glibenclamide are added, the pills are obtained after polishing the coating of the pills and drying.

Способ реализации 12: Изготовление пилюльImplementation Method 12: Production of Pills

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 750 частей веса; корень Астрагала: 250 частей веса; корневище Диоскорея: 130 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1300 частей веса; корень Трихозантес: 1300 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1300 частей веса; плоды китайского лимонника: 250 частей веса и Глибенкламид: 0.5 части веса.Remannia root: 750 parts of weight; Astragalus root: 250 parts of weight; Dioscorea rhizome: 130 parts of weight; Pueraria lobate root: 1300 parts of weight; Trichozanthes root: 1300 parts of weight; stigmas of corn: 1300 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 250 parts by weight; and Glibenclamide: 0.5 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок; мелкий порошок пришлифовывается в воде (водой), после чего высушивается, после чего добавляется оксид железа, тальковый порошок и умеренное количество связующего агента и Глибенкламида, пилюли получаются после полирования покрытия пилюль и сушки.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder; the fine powder is ground in water (water), then dried, after which iron oxide, talc powder and a moderate amount of a binding agent and Glibenclamide are added, the pills are obtained after polishing the coating of the pills and drying.

Способ реализации 13: Изготовление таблетокImplementation Method 13: Tablet Production

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии 1000 частей веса, корень Астрагала 220 частей веса, корневище Диоскорея 110 частей веса, корень Пуэрарии дольчатой 1000 частей веса, корень Трихозантес 1700 частей веса, столбики с рыльцами кукурузы 1500 частей веса, плоды китайского лимонника 205 частей веса и Глибенкламид 0.4 части веса.Remanian root 1000 parts by weight, Astragalus root 220 parts by weight, Dioscorea rhizome 110 parts by weight, Pueraria lobate root 1000 parts by weight, Trihozanthes root 1700 parts by weight, corn stalks 1500 parts by weight, Chinese magnolia vine fruits 205 parts by weight and Glibenclamide 0.4 parts by weight .

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляется Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешивается для приготовления гранул, которые затем высушиваются и хорошо перемешиваются с 0.5% стеаратом магния (magnesium stearate) и прессуются в таблетки.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added to the fine powder and mixed well to prepare granules, which are then dried and mixed well with 0.5% magnesium stearate and pressed into tablets.

Способ реализации 14: Изготовление растворимых гранулImplementation Method 14: Production of Soluble Granules

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 650 частей веса; корень Астрагала: 205 частей веса; корневище Диоскорея: 120 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1700 частей веса; корень Трихозантес: 1500 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1100 частей веса; плоды китайского лимонника: 220 частей веса и Глибенкламид: 0.8 части веса.Remannia root: 650 parts of weight; Astragalus root: 205 parts of weight; Dioscorea rhizome: 120 parts of weight; Pueraria root lobed: 1700 parts of weight; Trichozanthes root: 1,500 parts of weight; stalks of corn: 1100 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 220 parts by weight; and Glibenclamide: 0.8 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляется Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешивается для приготовления растворимых гранул.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added to the fine powder and mixed well to prepare soluble granules.

Способ реализации 15: Изготовление мягких капсул (в мягкой оболочке)Implementation Method 15: Production of Soft Capsules (Soft Shell)

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 950 частей веса; корень Астрагала: 350 частей веса; корневище Диоскорея: 180 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1500 частей веса; корень Трихозантес: 1100 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1200 частей веса; плоды китайского лимонника: 280 частей веса и Глибенкламид: 1.2 частей веса.Remannia root: 950 parts of weight; Astragalus root: 350 parts of weight; Dioscorea rhizome: 180 parts of weight; Pueraria root lobed: 1,500 parts in weight; Trichozanthes root: 1100 parts of weight; stigmas of corn: 1200 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 280 parts by weight; and Glibenclamide: 1.2 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляется Глибенкламид и хорошо перемешивается, после этого добавляется такое же количество Полиэтиленгликоля 400 и малое количество глицерина, хорошо перемешивается и прессуется в капсулы с мягкой оболочкой.Remannia root, Pueraria lobate, Trichozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide is added to the fine powder and mixed well, after which the same amount of Polyethylene glycol 400 and a small amount of glycerin are added, mixes well and is pressed into soft-shell capsules.

Способ реализации 16: Изготовление порошкаImplementation Method 16: Production of Powder

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 800 частей веса; корень Астрагала: 210 частей веса, корневище Диоскорея: 100 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1200 частей веса; корень Трихозантес: 1000 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1700 частей веса; плоды китайского лимонника: 330 частей веса и Глибенкламид: 0.9 части веса.Remannia root: 800 parts of weight; Astragalus root: 210 parts by weight; Dioscorea rhizome: 100 parts by weight; Pueraria root lobed: 1200 parts of weight; Trichozanthes root: 1000 parts of weight; stigmas of corn: 1700 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 330 parts by weight; and Glibenclamide: 0.9 parts by weight.

Корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаиваются с водой в течение 5 часов, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется (выпаривается) в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растираются в крупный порошок и хорошо перемешиваются с жидким концентратом, затем высушиваются и растираются в мелкий порошок, в мелкий порошок добавляется Глибенкламид и хорошо перемешивается, из этого получаем необходимый порошок.Remannia root, Pueraria root lobate, Trihozanthes root and stigmas of corn are infused with water for 5 hours, then filtered, and the filtrate is concentrated (evaporated) on a moderate scale so as to obtain a liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder and mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide is added to the fine powder and mixed well, from this we obtain the necessary powder.

Способ реализации 17: Изготовление капель-пилюльImplementation Method 17: Production of Drops-Pills

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 636 частей веса; корень Астрагала: 212 частей веса; корневище Диоскорея: 106 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1060 частей веса; корень Трихозантес: 1060 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1060 частей веса; плоды китайского лимонника: 212 частей веса и Глибенкламид: 1 часть веса.Remannia root: 636 parts of weight; Astragalus root: 212 parts of weight; Dioscorea rhizome: 106 parts in weight; Pueraria root lobed: 1060 parts by weight; Trichozanthes root: 1060 parts of weight; stigmas of corn: 1060 parts by weight; fruits of Chinese magnolia vine: 212 parts of weight and Glibenclamide: 1 part of weight.

Корень Пуэрарии дольчатой, корень Реманнии, столбики с рыльцами кукурузы, корень Трихозантес, корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея настаиваются с водой, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется в умеренных масштабах и помещается на охлаждение. Этанол добавляется так, чтобы раствор содержал 60% этанола, и этот раствор отстаивается 24 часа, после чего фильтруется, фильтрат концентрируется, чтобы избавиться от запаха этанола; в концентрат добавляется две части воды и сбалтывается до полного растворения. Далее итоговый раствор помещается в приготовленную крупнопористую смолу, и смола элюируется водой до обесцвечивания элюента. Смола элюируется 70% этанолом, элюент собирается до обесцвечивания элюента и концентрируется в экстракт. Умеренное количество Полиэтиленгликоля 6000 (PEG-6000) и стеариновой кислоты помещается в емкость и нагревается до 100-110°С, пока смесь полностью не растворится, после чего добавляется Глибенкламид и вышеупомянутый экстракт. После равномерного растворения формируются капли-пилюли с помощью жидкого парафина, используемого в качестве охладителя. Капли-пилюли получаются после того, как они извлекаются и высушиваются от парафина.Pueraria root, lobed, Remannia root, stigmas of corn, Trihozanthes root, Astragalus root, fruits of Chinese magnolia vine and Dioscorea rhizome are infused with water, then filtered, and the filtrate is concentrated on a moderate scale and placed on cooling. Ethanol is added so that the solution contains 60% ethanol, and this solution settles for 24 hours, after which it is filtered, the filtrate is concentrated to get rid of the smell of ethanol; two parts of water are added to the concentrate and crumbled until completely dissolved. Next, the final solution is placed in the prepared large-pore resin, and the resin is eluted with water until the eluent is discolored. The resin is eluted with 70% ethanol, the eluent is collected until the eluent is decolorized and concentrated in the extract. A moderate amount of Polyethylene Glycol 6000 (PEG-6000) and stearic acid is placed in a container and heated to 100-110 ° C until the mixture is completely dissolved, after which Glibenclamide and the above extract are added. After uniform dissolution, pill drops are formed using liquid paraffin used as a cooler. Drops of pills are obtained after they are removed and dried from paraffin.

Способ реализации 18: Изготовление капель-пилюльImplementation Method 18: Production of Drops-Pills

Количество фармацевтических исходных материалов и Глибенкламида определяется в следующих пропорциях:The amount of pharmaceutical starting materials and Glibenclamide is determined in the following proportions:

корень Реманнии: 750 частей веса; корень Астрагала: 250 частей веса; корневище Диоскорея: 130 частей веса; корень Пуэрарии дольчатой: 1300 частей веса; корень Трихозантес: 1300 частей веса; столбики с рыльцами кукурузы:1300 частей веса; плоды китайского лимонника: 250 частей веса и Глибенкламид: 0.5 части веса.Remannia root: 750 parts of weight; Astragalus root: 250 parts of weight; Dioscorea rhizome: 130 parts of weight; Pueraria lobate root: 1300 parts of weight; Trichozanthes root: 1300 parts of weight; stigmas of corn: 1300 parts of weight; Chinese magnolia vine fruits: 250 parts by weight; and Glibenclamide: 0.5 parts by weight.

Корень Пуэрарии дольчатой, корень Реманнии, столбики с рыльцами кукурузы, корень Трихозантес, корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея настаиваются с водой, затем фильтруются, и фильтрат концентрируется для регуляции количества и помещается на охлаждение. Этанол добавляется так, чтобы раствор содержал 60% этанола, и этот раствор отстаивается 24 часа, после чего фильтруется, фильтрат концентрируется, чтобы избавиться от запаха этанола. В концентрат добавляется две части воды, и все это сбалтывается до полного растворения. Далее итоговый раствор помещается в приготовленную крупнопористую смолу, и смола элюируется водой до обесцвечивания элюента. Смола элюируется 70% этанолом. Элюент собирается до обесцвечивания и концентрируется в экстракт. Умеренное количество Полиэтиленгликоля 6000 (PEG-6000) и стеариновой кислоты помещается в емкость и нагревается до 100-110°С, пока смесь полностью не растворится, и после чего добавляется Глибенкламид и вышеупомянутый экстракт и равномерно растворяются. Далее после равномерного растворения с помощью жидкого парафина, используемого в качестве охладителя, получают капли-пилюли. Капли-пилюли получаются после того, как они извлекаются и высушиваются от парафина.Pueraria root, lobate, Remannia root, stigmas of corn, Trihozanthes root, Astragalus root, Chinese magnolia vine and Dioscorea rhizome are infused with water, then filtered, and the filtrate is concentrated to regulate the amount and placed on cooling. Ethanol is added so that the solution contains 60% ethanol, and this solution settles for 24 hours, after which it is filtered, the filtrate is concentrated to get rid of the smell of ethanol. Two parts of water are added to the concentrate, and all this shakes off until completely dissolved. Next, the final solution is placed in the prepared large-pore resin, and the resin is eluted with water until the eluent is discolored. The resin is eluted with 70% ethanol. The eluent is collected until discoloration and concentrated in the extract. A moderate amount of Polyethylene Glycol 6000 (PEG-6000) and stearic acid is placed in a container and heated to 100-110 ° C until the mixture is completely dissolved, after which Glibenclamide and the above extract are added and dissolve evenly. Further, after uniform dissolution with liquid paraffin used as a cooler, drop drops are obtained. Drops of pills are obtained after they are removed and dried from paraffin.

Claims (14)

1. Лекарственный препарат для лечения сахарного диабета, отличающийся тем, что активные фармацевтические ингредиенты лекарственного препарата получены из следующих фармацевтических исходных материалов:
600-1200 частей веса корня Реманнии (Radix Rehmanniae), 200-400 частей веса корня Астрагала (Radix Astragali), 100-200 частей веса корневища Диоскорея (Rhizoma Dioscoreae), 1000-2000 частей веса корня Пуэрарии дольчатой (Radix Puerariae Lobatae), 1000-2000 частей веса корня Трихозантес (Radix Trichosanthis), 1000-2000 частей веса столбиков с рыльцами кукурузы (Stylus Zeae Maydis), 200-400 частей веса плодов китайского лимонника (Fmctus Schisandrae Sphenantherae) и 0,2-1,5 частей веса Глибенкламида (Glibenclamide).
1. A drug for the treatment of diabetes, characterized in that the active pharmaceutical ingredients of the drug are obtained from the following pharmaceutical starting materials:
600-1200 parts of the weight of the root of Remannia (Radix Rehmanniae), 200-400 parts of the weight of the root of Astragalus (Radix Astragali), 100-200 parts of the weight of the rhizome of Dioscorea (Rhizoma Dioscoreae), 1000-2000 parts of the weight of the root of Pueraria lobed (Radix Puerariae Lobatae), 1000-2000 parts by weight of the root Trichosanthis (Radix Trichosanthis), 1000-2000 parts by weight of the columns with stigmas of corn (Stylus Zeae Maydis), 200-400 parts by weight of the fruits of Chinese magnolia vine (Fmctus Schisandrae Sphenantherae) and 0.2-1.5 parts by weight Glibenclamide (Glibenclamide).
2. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что активные фармацевтические ингредиенты лекарственного препарата получены из следующих фармацевтических исходных материалов:
600-900 частей веса корня Реманнии, 200-300 частей веса корня Астрагала, 100-150 частей веса корневища Диоскорея, 1000-1500 частей веса корня Пуэрарии дольчатой, 1000-1500 частей веса корня Трихозантес, 1000-1500 частей веса столбиков с рыльцами кукурузы, 200-300 частей веса плодов китайского лимонника и 0,2-1,0 частей веса Глибенкламида.
2. The drug according to claim 1, characterized in that the active pharmaceutical ingredients of the drug are obtained from the following pharmaceutical starting materials:
600-900 parts of the weight of the root of Remannia, 200-300 parts of the weight of the root of Astragalus, 100-150 parts of the weight of the rhizome of Dioscorea, 1000-1500 parts of the weight of the root of Pueraria lobed, 1000-1500 parts of the weight of the root of Trichozanthes, 1000-1500 parts of the weight of the columns with stigmas of corn , 200-300 parts by weight of the fruits of Chinese magnolia vine and 0.2-1.0 parts by weight of Glibenclamide.
3. Лекарственный препарат по п.2, отличающийся тем, что активные фармацевтические ингредиенты лекарственного препарата получены из следующих фармацевтических исходных материалов:
636 частей веса корня Реманнии, 212 частей веса корня Астрагала, 106 частей веса корневища Диоскорея, 1060 частей веса корня Пуэрарии дольчатой, 1060 частей веса корня Трихозантес, 1060 частей веса столбиков с рыльцами кукурузы, 212 частей веса плодов китайского лимонника и 1 часть веса Глибенкламида.
3. The drug according to claim 2, characterized in that the active pharmaceutical ingredients of the drug are obtained from the following pharmaceutical starting materials:
636 parts of the weight of the root of Remannia, 212 parts of the weight of the root of Astragalus, 106 parts of the weight of the rhizome of Dioscorea, 1060 parts of the weight of the root of Pueraria lobed, 1060 parts of the weight of the root Trichozanthes, 1060 parts of the weight of the stalks of corn, 212 parts of the weight of the fruits of Chinese magnolia vine and 1 part of the weight of Glibenclamide .
4. Лекарственный препарат по пп.1 и 2 или 3, который может быть выполнен в виде капель-пилюль, пилюль, таблеток, капсул, растворимых гранул, мягких капсул или порошков.4. The drug according to claims 1 and 2 or 3, which can be in the form of drops, pills, pills, tablets, capsules, soluble granules, soft capsules or powders. 5. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Пуэрарии дольчатой, корень Реманнии, столбики с рыльцами кукурузы, корень Трихозантес, корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея настаивают с водой, затем фильтруют и фильтрат концентрируют в умеренных масштабах, чтобы получить жидкий концентрат, и жидкий концентрат помещают на охлаждение; этанол добавляют в жидкий концентрат, чтобы создать раствор, содержащий 60% этанола, и этот раствор отстаивают 24 ч, фильтруют и концентрируют, чтобы получить концентрацию без запаха этанола; в концентрацию добавляют две части воды и сбалтывают до полного растворения; далее итоговый раствор помещают в приготовленную крупнопористую смолу, и смолу элюируют водой до обесцвечивания элюента, далее смолу элюируют 70%-ным этанолом до обесцвечивания элюента, элюент собирают и концентрируют в экстракт; умеренное количество Полиэтиленгликоль 6000 (Poly ethylene Glycol 6000) и стеариновой кислоты добавляют в емкость и нагревают до 100-110°С пока полностью не растворится, после чего добавляют Глибенкламид и экстракт и равномерно растворяют, далее изготавливают капли-пилюли, используя жидкий парафин в качестве охладителя, капли-пилюли извлекают и высушивают от парафина.5. The method of preparation of the drug according to claim 4, containing the following steps: lobed Pueraria root, Remannia root, corn stigmas, Trihozanthes root, Astragalus root, Chinese magnolia vine and Dioscorea rhizomes are infused with water, then filtered and the filtrate is concentrated in moderate scale to obtain a liquid concentrate, and the liquid concentrate is placed on cooling; ethanol is added to the liquid concentrate to create a solution containing 60% ethanol, and this solution is left to stand for 24 hours, filtered and concentrated to obtain an odorless ethanol concentration; two parts of water are added to the concentration and vortexed until completely dissolved; then the final solution is placed in the prepared large-pore resin, and the resin is eluted with water until the eluent decolours, then the resin is eluted with 70% ethanol until the eluent decolours, the eluent is collected and concentrated into the extract; moderate amount of Polyethylene glycol 6000 (Poly ethylene Glycol 6000) and stearic acid are added to the container and heated to 100-110 ° C until completely dissolved, after which Glibenclamide and extract are added and evenly dissolved, then pill drops are made using liquid paraffin as coolers, drop-pills are removed and dried from paraffin. 6. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаивают с водой в течение 5 ч, затем фильтруют и фильтрат концентрируют в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растирают в мелкий порошок; мелкий порошок добавляют в жидкий концентрат с тем, чтобы изготовить гранулы в одноступенчатом грануляторе, и Глибенкламид добавляют к гранулам, чтобы потом быть спрессованными в пилюли.6. The method of preparation of the drug according to claim 4, comprising the following steps: Remannia root, Pueraria lobate root, Trihosanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours, then filtered and the filtrate was concentrated on a moderate scale so as to obtain liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into fine powder; fine powder is added to the liquid concentrate in order to produce granules in a single-stage granulator, and Glibenclamide is added to the granules, so that they can then be compressed into pills. 7. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаивают с водой в течение 5 ч, затем фильтруют и фильтрат концентрируют в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растирают в крупный порошок, и крупный порошок хорошо перемешивают с жидким концентратом, высушивают и растирают в мелкий порошок; мелкий порошок пришлифовывают в воде, затем высушивают, после этого добавляют Глибенкламид, пилюли получают с помощью черного оксида железа, порошка талька и связующего агента в качестве покрывающего агента, далее полируют покрытие пилюль.7. The method of preparation of the drug according to claim 4, comprising the following steps: Remannia root, Pueraria lobate root, Trihosanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours, then filtered and the filtrate was concentrated on a moderate scale so as to obtain liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the large powder is mixed well with a liquid concentrate, dried and ground into a fine powder; the fine powder is ground in water, then dried, after which Glibenclamide is added, the pills are obtained using black iron oxide, talc powder and a binding agent as a coating agent, then the coating of the pills is polished. 8. Способ по п.7, где мелкий порошок хорошо перемешивают и превращают в пилюли с помощью устройства, изготавливающего пилюли, пилюли высушивают и дополняют Глибенкламидом, пилюли получают с помощью черного оксида железа, порошка талька и связующего агента в качестве покрывающего агента, далее полируют покрытие и высушивают.8. The method according to claim 7, where the fine powder is mixed well and converted into pills using a pill manufacturing device, the pills are dried and supplemented with Glibenclamide, the pills are prepared using black iron oxide, talc powder and a binding agent as a coating agent, then polished coating and dried. 9. Способ по п.7, где мелкий порошок хорошо перемешивают и превращают в гранулы с помощью одноступенчатого гранулятора, гранулы дополняют Глибенкламидом и прессуют в пилюли.9. The method according to claim 7, where the fine powder is mixed well and converted into granules using a single-stage granulator, the granules are supplemented with Glibenclamide and pressed into pills. 10. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаивают с водой в течение 5 ч, затем фильтруют и фильтрат концентрируют в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растирают в крупный порошок, и крупный порошок хорошо перемешивают с жидким концентратом, высушивают и растирают в мелкий порошок; добавляют Глибенкламид и умеренное количество декстрина (dextrin) и хорошо перемешивают с мелким порошком для приготовления гранул, которые потом заполняют в капсулы.10. The method of preparation of the drug according to claim 4, comprising the following steps: Remannia root, Pueraria lobate root, Trihosanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours, then filtered and the filtrate was concentrated on a moderate scale so as to obtain liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the large powder is mixed well with a liquid concentrate, dried and ground into a fine powder; Glibenclamide and a moderate amount of dextrin (dextrin) are added and mixed well with fine powder to prepare granules, which are then filled into capsules. 11. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаивают с водой в течение 5 ч, затем фильтруют и фильтрат концентрируют в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растирают в крупный порошок, и крупный порошок хорошо перемешивают с жидким концентратом, высушивают и растирают в мелкий порошок; добавляют Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешивают с мелким порошком для приготовления гранул, гранулы затем высушивают, перемешивают с умеренным количеством стеарата магния (magnesium stearate) и затем прессуют в таблетки.11. The method of preparation of the drug according to claim 4, comprising the following steps: Remannia root, Pueraria lobate root, Trihosanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours, then filtered and the filtrate was concentrated on a moderate scale so as to obtain liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the large powder is mixed well with a liquid concentrate, dried and ground into a fine powder; Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added and mixed well with fine powder to prepare granules, the granules are then dried, mixed with a moderate amount of magnesium stearate and then pressed into tablets. 12. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаивают с водой в течение 5 ч, затем фильтруют и фильтрат концентрируют в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растирают в крупный порошок, и крупный порошок хорошо перемешивают с жидким концентратом, затем высушивают и растирают в мелкий порошок, добавляют Глибенкламид и умеренное количество декстрина и хорошо перемешивают с мелким порошком для приготовления гранул.12. The method of preparation of the drug according to claim 4, containing the following steps: Remannia root, Pueraria lobate root, Trihosanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours, then filtered and the filtrate was concentrated on a moderate scale so as to obtain liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the large powder is mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide and a moderate amount of dextrin are added and mixed well with a fine powder to prepare granules. 13. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаивают с водой в течение 5 ч и фильтруют, затем фильтрат концентрируют в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растирают в крупный порошок, и крупный порошок хорошо перемешивают с жидким концентратом, высушивают и растирают в мелкий порошок; добавляют Глибенкламид и хорошо перемешивают с мелким порошком, потом добавляют равное количество Полиэтиленгликоль 400 (Poly ethylene Glycol-400) и малое количество глицерина, хорошо перемешивают и прессуют в мягкие капсулы.13. The method of preparation of the drug according to claim 4, comprising the following steps: Remannia root, Pueraria lobate root, Trihosanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours and filtered, then the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the large powder is mixed well with a liquid concentrate, dried and ground into a fine powder; Glibenclamide is added and mixed well with fine powder, then an equal amount of Polyethylene Glycol 400 (Poly ethylene Glycol-400) and a small amount of glycerin are added, mixed well and pressed into soft capsules. 14. Способ приготовления лекарственного препарата по п.4, содержащий следующие шаги: корень Реманнии, корень Пуэрарии дольчатой, корень Трихозантес и столбики с рыльцами кукурузы настаивают с водой в течение 5 ч и фильтруют, затем фильтрат концентрируют в умеренных масштабах таким образом, чтобы получить жидкий концентрат; корень Астрагала, плоды китайского лимонника и корневище Диоскорея растирают в крупный порошок, и крупный порошок хорошо перемешивают с жидким концентратом, затем высушивают и растирают в мелкий порошок, добавляют Глибенкламид и хорошо перемешивают с мелким порошком для приготовления порошка. 14. The method of preparation of the drug according to claim 4, comprising the following steps: Remannia root, Pueraria lobate root, Trihosanthes root and corn stigmas infused with water for 5 hours and filtered, then the filtrate is concentrated on a moderate scale so as to obtain liquid concentrate; Astragalus root, Chinese magnolia vine fruits and Dioscorea rhizome are ground into a large powder, and the large powder is mixed well with a liquid concentrate, then dried and ground into a fine powder, Glibenclamide is added and mixed well with a fine powder to prepare the powder.
RU2007146284/15A 2005-05-18 2006-05-12 Medicinal preparation for treatment of diabetes and method of its preparation RU2362578C1 (en)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN200510034644.3 2005-05-18
CN200510034644 2005-05-18
CN200610075069.6 2006-03-31
CNB2006100750696A CN100355442C (en) 2005-05-18 2006-03-31 Medicinal composition for treating diabets, and its prepn. method

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2362578C1 true RU2362578C1 (en) 2009-07-27

Family

ID=37388762

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007146284/15A RU2362578C1 (en) 2005-05-18 2006-05-12 Medicinal preparation for treatment of diabetes and method of its preparation

Country Status (3)

Country Link
CN (1) CN100355442C (en)
RU (1) RU2362578C1 (en)
WO (1) WO2006122485A1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104991032A (en) * 2015-07-23 2015-10-21 北京市药品检验所 Thin layer chromatography for identifying doped kadsura longepedunculata in Chinese magnoliavine

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2948565B1 (en) 2009-07-30 2011-10-28 Expanscience Lab COSMETIC COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF ACNE COMPRISING A PETIDIC EXTRACT FROM SCHIZANDRA
FR2948566B1 (en) 2009-07-30 2012-08-10 Expanscience Lab EXTRACT OF SCHIZANDRA SPHENANTHERA FRUIT AND COSMETIC, DERMATOLOGICAL AND NUTRACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING SAME
CN101934036B (en) * 2010-08-26 2013-04-24 广州白云山中一药业有限公司 Method for preparing medicament for treating diabetes mellitus
CN102813840B (en) * 2011-06-07 2014-08-06 广州白云山中一药业有限公司 Application of pharmaceutical composition in preparing medicines used for preventing and treating diabetic cardiomyopathy
CN102836349B (en) * 2011-06-21 2014-10-15 广州白云山中一药业有限公司 Traditional Chinese medicine composition for treating diabetes and preparation method thereof
CN103355674B (en) * 2013-07-23 2015-02-25 绍兴文理学院 Pork tripe medicated diet and its making process
CN104544054A (en) * 2014-12-19 2015-04-29 李进 Antidiabetic granule and preparation method thereof
CN105233032A (en) * 2015-10-20 2016-01-13 李竹岩 Traditional Chinese medicine for treating diabetes
CN106334062A (en) * 2016-09-21 2017-01-18 四川易创生物科技有限公司 Traditional Chinese medicine composition for treating both deficiency of qi and blood and preparation method of traditional Chinese medicine composition
CN108079205B (en) * 2016-11-21 2021-01-19 广州白云山中一药业有限公司 Method for coating traditional Chinese medicine matrix with glibenclamide
CN111567717A (en) * 2020-05-27 2020-08-25 河南大学 Chinese yam mucilage-nano zinc oxide solution and preparation method and application thereof

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1562188A (en) * 2004-03-17 2005-01-12 北京奇源益德药物研究所 Wasting-thirst preparaton and preparation method

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104991032A (en) * 2015-07-23 2015-10-21 北京市药品检验所 Thin layer chromatography for identifying doped kadsura longepedunculata in Chinese magnoliavine

Also Published As

Publication number Publication date
WO2006122485A1 (en) 2006-11-23
CN1861176A (en) 2006-11-15
CN100355442C (en) 2007-12-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2362578C1 (en) Medicinal preparation for treatment of diabetes and method of its preparation
US10960044B2 (en) Powder formulation having hypoglycemic and hypolipidemic functions and method for preparing the same
CN103285145B (en) Pure traditional Chinese medicine preparation for prompting rapid growth of pigs as well as preparation method and application method thereof
CN101229247B (en) Medicine preparation for treating insomnia and preparing method thereof
CN103599215A (en) Blood sugar-reducing medicament
CN103417846B (en) Chinese medicine composition of a kind of blood sugar lowering and preparation method thereof
CN102551046A (en) Natural health composition for weight reduction and application of same
CN101554406B (en) Extraction process and formulation of mulberry cortex hypoglycemic medicinal active material
CN102579530A (en) Preparation method of aralia taibaiensis total saponin having diabetes mellitus resisting effect and medicament
CN102836349B (en) Traditional Chinese medicine composition for treating diabetes and preparation method thereof
CN101829272B (en) Traditional Chinese medicine composition for treating diabetes mellitus and preparation method thereof
CN101732698A (en) Traditional Chinese medicine preparation with effect of lowering blood sugar, preparation method and application thereof
CN101455778B (en) Traditional Chinese medicine preparation capable of reducing fever and relieving sore-throat and preparation method thereof
CN101804083B (en) Application of pollen pini and extract thereof in treating inflammatory bowel disease and method for preparing extract
CN101219200B (en) Traditional Chinese medicine soft capsule and preparing method thereof
CN107669860A (en) A kind of Chinese medicine composition and its application with blood sugar reducing function
CN102224931A (en) Composition assisting in reduction of blood sugar
CN101491629A (en) Medicine composition for treating diabetes and preparation method thereof
CN104474103A (en) Natural plant hypoglycemic agent and preparation method thereof
CN1311852C (en) Yuquan extractum and its medicine composition and use
CN101152308B (en) Traditional Chinese medicine composition for treating abdominal pain and lax, and method for preparing the same
CN101147767A (en) Medicinal composition for treating acne and its capsule preparation method
CN107281408A (en) A kind of hypoglycemic traditional Chinese medicine composition and preparation method thereof
CN100381132C (en) Hypoglycemic Chinese medicine prepn and its production process
CN102225082A (en) Medicament for preventing and treating diabetes and complications thereof and preparation method thereof

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner