RU2325918C2

RU2325918C2 - METHOD OF MEDICAL TREATMENT OF DUODENAL ULCER ASSOCIATED WITH Helicobacter pylori

Info

Publication number: RU2325918C2
Application number: RU2006125946/14A
Authority: RU
Inventors: Андрей Алексеевич Федоров (RU); Андрей Алексеевич Федоров; Александр Сергеевич Громов (RU); Александр Сергеевич Громов; Сергей Владимирович Сапроненок (RU); Сергей Владимирович Сапроненок; Зинаида Михайловна Жернакова (RU); Зинаида Михайловна Жернакова; Надежда Николаевна Деева (RU); Надежда Николаевна Деева
Priority date: 2006-07-17
Filing date: 2006-07-17
Publication date: 2008-06-10
Also published as: RU2006125946A

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine, specifically to gastroenterology and concerns treatment of duodenal ulcer associated with Helicobacter pylori. For this purpose patients have got on intravenous drip ex tempore 200 ml of ozonised 0.9%-solution of sodium chloride with ozone concentration 2.5 mg/l during 20 minutes for treatment course 10 procedures. In addition patients are introduced ex tempore with ozonised hydrocarbonate chloride sodium low-mineralised water "Mineral therapeutic table water Obuhovskaya-13" dosed 200.0 ml three times a day, 30 minutes before meal, ozone concentration is 2.5 mg/l, treatment duration - 10 days. Application of ozonised mineral water which is not containing organic substances docomposed by ozone provides rapid relief of pain and dyspepsia for patients suffering from open ulcerous defect and prevents clinical relapse of disease during 12 months.

EFFECT: rapid relief of pain and dyspepsia for patients suffering from open ulcerous defect and prevented clinical relapse of disease.

2 ex, 3 tbl

Description

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно физиотерапии и гастроэнтерологии, и предназначено для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (ЯБДПК), ассоциированной с Helicobacter pylori (Hp).The present invention relates to medicine, namely to physiotherapy and gastroenterology, and is intended for the treatment of peptic ulcer of the duodenum (UBDK) associated with Helicobacter pylori (Hp).

Известны способы лечения (стандартные схемы) язвенной болезни желудка и ЯБДПК, ассоциированной с Hp, разработанные согласно Маастрихтскому консенсусу II: «тройная» - омепразол по 20 мг 2 раза в день, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин по 1000 мг 2 раза в день, а также «квадротерапия» - омепразол по 20 мг 2 раза в день, препарат коллоидного висмута (де-нол, вентрисол и т.п.) по 120 мг 4 раза в день, тетрациклин по 750 мг 2 раза в день и метронидазол по 750 мг 2 раза в день (Альтернативные схемы эрадикационной терапии и пути преодоления приобретенной резистентности Helicobacter pylori к проводимому лечению / Я.С.Циммерман // Клиническая медицина. - 2004. - №2. - С.9-15; Current concept of Helicobacter pylori infection: The Maastricht 2 - 2000 Concept Report / P. Malfertheiner, F. Megraund, C.O. Morain // Aliment. Pharmacol. Ther. - 2002. - Vol.16. - P. 167-180).Known methods of treatment (standard regimens) of gastric ulcer and HFD associated with Hp, developed according to the Maastricht Consensus II: triple - omeprazole 20 mg 2 times a day, clarithromycin 500 mg 2 times a day and amoxicillin 1000 mg 2 once a day, as well as “quadrotherapy” - omeprazole 20 mg 2 times a day, a preparation of colloidal bismuth (de-nol, ventrisol, etc.) 120 mg 4 times a day, tetracycline 750 mg 2 times a day and metronidazole 750 mg 2 times a day (Alternative regimens of eradication therapy and ways to overcome acquired Helicobacter pylori resistance to ongoing treatment / J.S. Zimmerman // Clinical Medicine. - 2004. - No. 2. - P.9-15; Current concept of Helicobacter pylori infection: The Maastricht 2 - 2000 Concept Report / P. Malfertheiner, F. Megraund, CO Morain // Aliment. Pharmacol. Ther. - 2002. - Vol.16. - P. 167-180).

Известен также способ комплексной терапии ЯБДПК, ассоциированной с Hp с применением СКЭНАР-терапии (самоконтролируемой энергонейроадаптивной регуляции) на фоне стандартной «тройной» 7-дневной схемы эрадикационной терапии, включающей в себя прием омепразола 40 мг/сут, кларитромицина 1,0 г/сут, амоксициллина 2,0 г/сут (Комплексное лечение больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с использованием СКЭНАР-терапии / Кочурова И.А. / Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, Пермь, 2005, - 24 с).There is also known a method of complex therapy of YABDPK associated with Hp using SCENAR-therapy (self-controlled energy neuroadaptive regulation) on the background of the standard "triple" 7-day regimen of eradication therapy, including omeprazole 40 mg / day, clarithromycin 1.0 g / day , amoxicillin 2.0 g / day (Comprehensive treatment of patients with duodenal ulcer using SCENAR-therapy / Kochurova IA / Abstract of dissertation for the degree of candidate of medical sciences, Perm, 2005, 24 s).

Наиболее близким к предлагаемому является способ озонотерапии в комплексном лечении Нр ассоциированной ЯБДПК с использованием озонированной дистиллированной воды внутрь один раз в день в течение 5 дней и озонированный физиологический раствор внутривенно капельно с концентрацией О₃ 5 мг/л, трижды, через день на фоне омепразола 40 мг/сут и Де-нола 480 мг/сут (Применение озонотерапии в комплексном лечении Helicobacter pylori-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки / Павлов Д.С., Иваников И.О., Константинова Т.Д., Андреева О.А. / Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, копрологии. - 2003. - №3. - Т. XIII. - С.28-29).Closest to the proposed one is a method of ozone therapy in the complex treatment of Np associated UBDK using ozonated distilled water once a day for 5 days and ozonized saline intravenously with a concentration of O ₃ 5 mg / l, three times, every other day against a background of omeprazole 40 mg / day and De-nola 480 mg / day (The use of ozone therapy in the complex treatment of Helicobacter pylori-associated gastric and duodenal ulcer / Pavlov D.S., Ivanikov I.O., Konstantinova T.D., Andreeva O.A. . / Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coprology. - 2003. - No. 3. - T. XIII. - P.28-29).

Предлагаемые способы медикаментозной терапии стандартными схемами («тройная» и «квадротерапия») часто вызывают различные побочные эффекты и осложнения. Наиболее частыми из них являются диспепсические нарушения, диарея, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, недомогание, парестезии, мышечные и суставные боли, депрессия, нарушения зрения, кожная сыпь, крапивница, зуд, нейтропения, тромбоцитопения, нарушения коагуляции, стоматиты, глосситы, нарушение нормальной микрофлоры кишечника и развитие грибкового поражения кишечника, чаще грибами рода Candida (Переносимость и безопасность антихеликобактерных препаратов при лечении язвенной болезни / В.Е.Артамонов, А.А.Машарова, В.В.Городецкий, А.Л.Верткин // Клиническая медицина. - 2001. - №2. - С.53-57; Побочные действия современной антихеликобактерной терапии / И.В.Маев, Е.С.Вьючнова, Е.Г.Петрова // Клиническая медицина. - 2002. - №6. - С.7-12). Частота возникновения побочных эффектов при проведении антихеликобактерной терапии может достигать 63%, а у 3-10% больных служит причиной преждевременного прекращения лечения (Successful Helicobacter pylory eradication incorporating a one-week antibiotic regimen / N.Hudson, W.G.Brydon, M.A.Eastwood // Aliment. Pharmacol. Ther. - 1995. - №9. - P.47-50). Ни одна из предложенных и апробированных схем лечения не в состоянии обеспечить 100% эрадикацию Нр (даже с помощью комбинации 3 и 4 антибактериальных препаратов), а также гарантировать возникновение реинфекции слизистой гастродуоденальной системы (ГДС) Нр (The role of acid inhibition in the treatment of Helicobacter pylori infection. Scand. J. Gastroenterol. - 1994. - №92. - P.16-23).The proposed methods of drug therapy with standard regimens (“triple” and “quadrotherapy”) often cause various side effects and complications. The most common of these are dyspeptic disorders, diarrhea, flatulence, abdominal pain, headache, dizziness, malaise, paresthesia, muscle and joint pain, depression, visual impairment, skin rash, urticaria, pruritus, neutropenia, thrombocytopenia, coagulation disorders, stomatitis , glossitis, disturbance of the normal intestinal microflora and the development of fungal infection of the intestine, often by Candida mushrooms (Tolerance and safety of anti-Helicobacter pylori in the treatment of peptic ulcer / V.E. Artamonov, A.A. Masharova, V.V. Goro detsky, A.L. Vertkin // Clinical medicine. - 2001. - No. 2. - P.53-57; Side effects of modern anti-Helicobacter therapy / I.V. Maev, E.V. Vyuchnova, E.G. Petrova / / Clinical medicine. - 2002. - No. 6. - S.7-12). The incidence of side effects during anti-Helicobacter therapy can reach 63%, and in 3-10% of patients it causes premature cessation of treatment (Successful Helicobacter pylory eradication incorporating a one-week antibiotic regimen / N. Hudson, WGBrydon, MAEastwood // Aliment Pharmacol. Ther. - 1995. - No. 9. - P.47-50). None of the proposed and tested treatment regimens is able to ensure 100% eradication of NR (even using a combination of 3 and 4 antibacterial drugs), and also to guarantee the occurrence of reinfection of the mucosa of the gastroduodenal system (GDS) NR (The role of acid inhibition in the treatment of Helicobacter pylori infection. Scand. J. Gastroenterol. - 1994. - No. 92. - P.16-23).

При применении известного способа озонотерапии ЯБДПК «скорость купирования болевого синдрома и изжоги составила 6 дней, а заживление эрозивно-язвенных дефектов по данным фиброгастродуоденоскопии (ФГДС) осуществлялось за 16,3±3,0 дня.When applying the known method of ozone therapy for YABDPK, the rate of relief of pain and heartburn was 6 days, and healing of erosive and ulcerative defects according to fibrogastroduodenoscopy (FGDS) was carried out in 16.3 ± 3.0 days.

Результаты лечения ЯБДПК по прототипу достоверно уступают заявленному способу как по срокам купирования клинических проявлений заболевания, так и срокам рубцевания язвенного дефекта (табл.1).The results of treatment of YABDPK according to the prototype are significantly inferior to the claimed method both in terms of stopping the clinical manifestations of the disease and terms of scarring of the ulcer defect (Table 1).

Таблица 1
Сравнительная оценка результатов лечения ЯБДПК известным и заявленным способами озонотерапииTable 1
Comparative evaluation of the results of treatment of UCIDP with the known and claimed methods of ozone therapy ПоказателиIndicators Группы сравненияComparison groups рR Прототип М±mPrototype M ± m Заявленный способ М±mThe claimed method M ± m Исчезновение боли (в днях)The disappearance of pain (in days) 6,0±0,46.0 ± 0.4 2,5±0,12.5 ± 0.1 р<0,001p <0.001 Диспепсия (в днях)Dyspepsia (in days) 6,0±0,36.0 ± 0.3 3,4±0,23.4 ± 0.2 р<0,001p <0.001 Рубцевание язвы (в днях)Scar ulcer (in days) 16,3±0,316.3 ± 0.3 15,2±0,415.2 ± 0.4 р<0,05p <0.05

При применении СКЭНАР-терапии в комплексном лечении ЯБДПК («тройная» схема в сочетании со СКЭНАР-терапией) у больных основной группы отмечено купирование болевого синдрома на 4 сутки (3,4±0,3 дня), диспепсического - 5 (4,8±0,3) и объективных симптомов заболевания - 7 (6,1±0,7). При этом в контрольной группе, получавшей лишь медикаментозную терапию («тройная схема), данная динамика запаздывала на 2-3 дня (5,3±0,5-6,5±0,5 дня). В основной группе полное рубцевание язвенного дефекта через 2 недели наблюдалось у 64,3% больных, через 3 недели - у 100%, в контрольной - соответственно у 48% и 76% пациентов. При этом лишь у небольшой части больных (6,4%) после курса комплексного лечения наблюдалась нормальная слизистая оболочка желудка.When SCENAR-therapy was used in the complex treatment of YBDPK (a “triple” regimen in combination with SCENAR-therapy) in patients of the main group, pain relief was noted on day 4 (3.4 ± 0.3 days), dyspeptic - 5 (4.8 ± 0.3) and objective symptoms of the disease - 7 (6.1 ± 0.7). Moreover, in the control group that received only drug therapy (“triple regimen”), this dynamics was delayed by 2-3 days (5.3 ± 0.5-6.5 ± 0.5 days). In the main group, complete scarring of the ulcer in 2 weeks was observed in 64.3% of patients, after 3 weeks in 100%, in the control group, respectively, in 48% and 76% of patients. In this case, only in a small part of patients (6.4%), after a course of complex treatment, normal gastric mucosa was observed.

Эрадикация Нр в основной группе больных через 3 недели произошла у 86,7% больных, в контрольной - у 76,9%. При этом лечение способствовало снижению активности и выраженности хронического гастрита (цифровых показателей не указано).HP eradication in the main group of patients after 3 weeks occurred in 86.7% of patients, in the control - in 76.9%. At the same time, treatment contributed to a decrease in the activity and severity of chronic gastritis (digital indicators are not indicated).

При изучении отдаленных результатов лечения в основной группе больных рецидивов язвенного дефекта не наблюдалось ни в одном случае, а реинфекция Нр уменьшилась в 1,5 раза. В контрольной группе пациентов этих данных нет.When studying the long-term results of treatment in the main group of patients, recurrence of a peptic ulcer was not observed in any case, and Hp reinfection decreased by 1.5 times. In the control group of patients, these data are not.

Оценка полученных результатов лечения ЯБДПК 2 аналога и заявленного способа представлена в табл.2.Evaluation of the results of treatment of YABDPK 2 analogues and the claimed method are presented in table.2.

Как видно из представленных данных, при применении сочетанной озонотерапии (заявленный способ) у больных все клинические проявления заболевания (боль, диспепсия, болезненность при пальпации и положительный симптом Менделя) имели обратное развитие в достоверно (р<0,01) более ранние сроки, чем при использовании 2 аналога. При этом после курса терапии заявленным способом полное рубцевание за две недели наступало у статистически большего числа пациентов (р<0,02). Кроме того, аналогичная динамика отмечена в отношении нормализации гистологической картины слизистой оболочки желудка (р<0,001) и эрадикации Нр (р<0,05) в трехнедельный срок (табл.2).As can be seen from the data presented, when using combined ozone therapy (the claimed method) in patients, all clinical manifestations of the disease (pain, dyspepsia, tenderness on palpation and a positive Mendel symptom) had a reverse development in a significant (p <0.01) earlier period than when using 2 analogs. Moreover, after a course of therapy by the claimed method, complete scarring in two weeks occurred in a statistically larger number of patients (p <0.02). In addition, a similar dynamics was noted with respect to the normalization of the histological picture of the gastric mucosa (p <0.001) and the eradication of Hp (p <0.05) in a three-week period (Table 2).

При изучении отдаленных результатов лечения следует отметить, что ряд указанных показателей у 2 аналога не имеет цифровых значений (образование эрозивных поражений слизистой оболочки ГДС, рецидивов болевого и диспепсического синдромов, а также побочного действия лекарственных препаратов). В то же время при применении заявленного способа лечения у больных полностью отсутствовали данные негативные проявления заболевания или побочные эффекты сочетанной озонотерапии (табл.2).When studying the long-term results of treatment, it should be noted that a number of these indicators in 2 analogues have no digital values (the formation of erosive lesions of the mucous membrane of the GDS, relapse of pain and dyspeptic syndromes, as well as side effects of drugs). At the same time, when applying the claimed method of treatment in patients, these negative manifestations of the disease or side effects of combined ozone therapy were completely absent (Table 2).

Таблица 2
Оценка результатов лечения ЯБДПК способом комплексной терапии («тройная» схема в сочетании со СКЭНАР-терапией) и заявленным способомtable 2
Evaluation of the results of treatment of YABDPK by the method of complex therapy ("triple" scheme in combination with SCENAR-therapy) and the claimed method ПоказателиIndicators Лечебные технологииHealing technology χ²; pχ ² ; p «тройная» схема в сочетании со СКЭНАР-терапией, % или М±m"Triple" scheme in combination with SCENAR-therapy,% or M ± m Заявленный способ, % или М±mThe claimed method,% or M ± m Клинические показатели:Clinical indicators: за 2 недели леченияin 2 weeks of treatment Исчезновение боли (в днях)The disappearance of pain (in days) 3,4±0,33.4 ± 0.3 2,5±0,12.5 ± 0.1 р<0,01p <0.01 Диспепсия (в днях)Dyspepsia (in days) 4,8±0,34.8 ± 0.3 3,4±0,23.4 ± 0.2 р<0,001p <0.001 Пальпаторная болезненность в эпигастрии (в днях)Palpation tenderness in epigastrium (in days) 5,2±0,55.2 ± 0.5 3,8±0,23.8 ± 0.2 р<0,02p <0.02 Положительный симптом Менделя (в днях)Mendel's positive symptom (in days) 3,8±0,43.8 ± 0.4 2,8±0,22.8 ± 0.2 р<0,05p <0.05 Рубцевание язвы (ФГДС)Ulcer Scar (FGDS) за 2 недели леченияin 2 weeks of treatment 64,3±9,0 (у 18 из 28 чел.)64.3 ± 9.0 (18 of 28 people) 87,5±4,4 (у 49 из 56 чел.)87.5 ± 4.4 (in 49 of 56 people) р<0,02p <0.02 Нормализация гистологической картины слизистой оболочки желудкаNormalization of the histological picture of the gastric mucosa за 3 недели леченияfor 3 weeks of treatment 6,4 (у 2 из 28 чел.)6.4 (in 2 of 28 people) 51,8 (у 29 из 56 чел.)51.8 (29 of 56 people) χ²=8,4; р<0,001χ ² = 8.4; p <0.001 Эрадикация НрEradication HP за 3 недели леченияfor 3 weeks of treatment 86,7 (у 24 из 28 чел.)86.7 (24 of 28 people) 100 (у 56 из 56 чел.)100 (56 out of 56 people) χ²=3,85; р<0,05χ ² = 3.85; p <0.05 Отдаленные результаты:Remote results: Образования язвенного дефекта (ФГДС)Formation of peptic ulcer defect (FGDS) за 12 месяцевin 12 months 00 00 Образование эрозийErosion formation данные отсутствуютno data 00 Возникновение рецидивов болевого и диспепсического синдромовThe occurrence of relapses of pain and dyspeptic syndromes за 6 месяцевin 6 months «у ряда больных» цифровые данные отсутствуют"In a number of patients" digital data are not available 00 Реинфекция НрReinfection HP за 12 месяцевin 12 months 1,5 раз реже (у 20 из 28 чел.)1.5 times less often (in 20 of 28 people) 14 раз реже (у 18 из 56 чел.)14 times less often (in 18 of 56 people) χ²=4,0; р<0,05χ ² = 4.0; p <0.05 Осложнения и побочные эффектыComplications and side effects данные отсутствуютno data 00

При анализе динамики реинфекции Нр слизистой оболочки ГДС зарегистрированы достоверные различия, свидетельствующие в пользу заявленного способа лечения. Так, повторное обсеменение микрофлорой слизистой оболочки ГДС у больных, получавших лечение по технологии 2 аналога, наблюдалось в 1,5 раза реже, а по заявленному способу - в 14 раз (р<0,05).When analyzing the dynamics of Нр reinfection of the mucous membrane of the GDS, significant differences were recorded, testifying in favor of the claimed method of treatment. So, repeated seeding with microflora of the mucous membrane of the GDS in patients receiving treatment using technology 2 analogues was observed 1.5 times less often, and according to the claimed method - 14 times (p <0.05).

Задача изобретения. Повышение эффективности лечения за счет сокращения сроков лечения ЯБДПК, усиления эрадикации Нр, снижения реинфекции слизистой оболочки ГДС и снижения материальных затрат, а также отсутствия осложнений и побочных эффектов, отмеченных при применении медикаментозной терапии.The objective of the invention. Improving the effectiveness of treatment by reducing the duration of treatment of UBDK, enhancing the eradication of NR, reducing the reinfection of the mucous membrane of the GDS and reducing material costs, as well as the absence of complications and side effects noted with the use of drug therapy.

Поставленная задача решается путем воздействия сочетанной озонотерапией - пациентам ежедневно вводят внутривенно капельно ex tempore 200 мл озонированный физиологический раствор - 0,9% раствор хлорида натрия, в течение 20 минут, с концентрацией озона 2,5 мг/л, на курс лечения 10 процедур; дополнительно больным вводят внутрь ex tempore озонированную гидрокарбонатно-хлоридную натриевую слабоминерализованную воду - ТУ - 9185-001-49533222-99 «Вода минеральная лечебно-столовая Обуховская-13» по 200,0 мл, 3 раза в день, за 30 минут до еды, с концентрацией озона 2,5 мг/л, продолжительность лечения - 10 дней.The problem is solved by exposure to combined ozone therapy - patients are daily administered intravenously drip ex tempore 200 ml of ozonized physiological solution - 0.9% sodium chloride solution, for 20 minutes, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, for a course of treatment of 10 procedures; in addition, patients are injected ex ozonized bicarbonate-chloride sodium weakly mineralized water ex tempore - TU - 9185-001-49533222-99 “Mineral water for treatment and dining room Obukhovskaya-13” 200.0 ml, 3 times a day, 30 minutes before meals, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, the duration of treatment is 10 days.

Физико-химические свойства озонированной воды минеральной лечебно-столовой «Обуховская-13» (ТУ - 9185-001-49533222-99) изучены в отделе изучения курортных ресурсов ФГУН «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» Роспотребнадзора и подтверждены соответствующими протоколами опытов. Проведенные исследования воды показали, что она имеет характерный и стабильный химический состав, относится к гидрокарбонатно-хлоридной натриевой слабоминерализованной воде и содержит нормируемые компоненты в допустимых для минеральных лечебно-столовых вод концентрациях (проба 1).The physicochemical properties of ozonized water at the Obukhovskaya-13 mineral treatment and canteen (TU - 9185-001-49533222-99) were studied in the resort resources research department of the Federal State Institution “Yekaterinburg Medical Scientific Center for Prevention and Health Protection of Industrial Workers” of Rospotrebnadzor and confirmed by relevant protocols experiences. The studies of water showed that it has a characteristic and stable chemical composition, refers to sodium bicarbonate-chloride water with low mineralization and contains normalized components in concentrations acceptable for mineral table water (sample 1).

Дегазированная и озонированная в течение 15 минут данная вода имела концентрацию озона на выходе 2,5 мг/дм³ (проба 2). При этом в сравнении с нативной сохраняла все органолептические свойства - оставалась прозрачной, без цвета и запаха, слабосолоноватой на вкус. Химический состав после озонирования был стабилен и соответствовал формуле М.Г.Курлова (табл.3).Degassed and ozonized for 15 minutes, this water had an ozone concentration at the outlet of 2.5 mg / dm ³ (sample 2). At the same time, in comparison with the native one, it retained all organoleptic properties - it remained transparent, without color and smell, slightly brackish in taste. The chemical composition after ozonation was stable and corresponded to the formula of M.G. Kurlov (Table 3).

Таким образом, проведенный эксперимент показал, что озонированная слабоминерализованная вода (ТУ - 9185-001-49533222-99 «Вода минеральная лечебно-столовая Обуховская-13») может быть использована в практике лечения ГДС патологии, ассоциированной с Н.Pylori, в том числе ЯБДПК.Thus, the experiment showed that ozonized low-mineralized water (TU - 9185-001-49533222-99 "Mineral water for medical and catering Obukhovskaya-13") can be used in the practice of treatment of GDS pathology associated with N. Pylori, including Yabdpk.

Клинические испытания заявленного способа лечения больных ЯБДПК, ассоциированной с Н.р., - в терапевтической клинике ФГУН «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» Роспотребнадзора в течение 2004-2006 гг., что подтверждено историями болезни 56 больных.Clinical trials of the claimed method for the treatment of patients with nuclear poisoning associated with N.R. are in the therapeutic clinic of the Federal State Institution of Health "Yekaterinburg Medical Scientific Center for the Prevention and Protection of Health of Industrial Workers" of the Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare during 2004-2006, which is confirmed by case histories of 56 patients.

Способ сочетанной озонотерапии осуществляется следующим образом: пациентам ежедневно вводят внутривенно капельно ex tempore 200 мл озонированного физиологического раствора - 0,9% раствор хлорида натрия, в течение 20 минут, с концентрацией озона 2,5 мг/л, на курс лечения 10 процедур; дополнительно больным вводят внутрь ex tempore озонированную гидрокарбонатно-хлоридную натриевую слабоминерализованную воду - ТУ - 9185-001-49533222-99 «Вода минеральная лечебно-столовая Обуховская-13» по 200,0 мл, 3 раза в день, за 30 минут до еды, с концентрацией озона 2,5 мг/л, продолжительность лечения - 10 дней.The method of combined ozone therapy is as follows: patients are daily administered intravenously drip ex tempore 200 ml of ozonized physiological solution - 0.9% sodium chloride solution, for 20 minutes, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, for the course of treatment 10 procedures; in addition, patients are injected ex ozonized bicarbonate-chloride sodium weakly mineralized water ex tempore - TU - 9185-001-49533222-99 “Mineral water for treatment and dining room Obukhovskaya-13” 200.0 ml, 3 times a day, 30 minutes before meals, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, the duration of treatment is 10 days.

Клинический пример 1. Больной В-ов А.И., 45 лет. История болезни №41639, поступил в клинику с диагнозом: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Нр, обострение, средней тяжести течения. Эрозивный антральный гастрит. СГПОД I ст., рефлюкс-эзофагит.Clinical example 1. Patient A.V.I., 45 years old. Case history No. 41639, was admitted to the hospital with a diagnosis of Duodenal ulcer associated with HP, exacerbation, moderate severity. Erosive antral gastritis. SGPOD I Art., Reflux esophagitis.

Таблица 3
Химический состав слабоминерализованной воды (ТУ - 9185-001-49533222-99 «Вода минеральная лечебно-столовая Обуховская-13») до и после озонированияTable 3
The chemical composition of low-mineralized water (TU - 9185-001-49533222-99 "Mineral water for medical and catering Obukhovskaya-13") before and after ozonation КомпонентыComponents Единицы измерения, номера пробUnits, sample numbers г/дм³ g / dm ³ мг-экв.mEq мг-экв.%mEq.% проба 1sample 1 проба 2sample 2 проба 1sample 1 проба 2sample 2 проба 1sample 1 проба 2sample 2 (Na⁺+К⁺)(Na ⁺ + K ⁺ ) 0,54370.5437 0,49290.4929 23,6523.65 21,4421.44 95,3295.32 94,2894.28 Mg²⁺ Mg ²⁺ 0,00320.0032 0,00510.0051 0,260.26 0,420.42 1,051.05 1,851.85 Са²⁺ Ca ²⁺ 0,01800.0180 0,01760.0176 0,900.90 0,880.88 3,633.63 3,873.87 NH₄ ⁺ NH ₄ ⁺ отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no Сумма катионовSum of cations 0,56490.5649 0,51560.5156 24,8124.81 22,7422.74 100,0100.0 100,0100.0 Cl^- Cl ^- 0,56980.5698 0,50030,5003 16,0716.07 14,1114.11 64,7764.77 62,0562.05 Br^- Br ^- 0,001810,00181 0,00180.0018 -- -- -- -- I^- I ^- 0,000340,00034 0,000340,00034 -- -- -- -- SO₄ ^2- SO ₄ ^2- 0,02200.0220 0,01700.0170 0,460.46 0,350.35 1,851.85 1,541,54 НСО₃ ^- NSO ₃ ^- 0,50510.5051 0,50510.5051 8,288.28 8,288.28 33,3833.38 33,3833.38 КарбонатCarbonate отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no NO₂ ^- NO ₂ ^- 0,000010.00001 отсутст.no -- -- -- -- NO₃ ^- NO ₃ ^- отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no F^- F ^- 0,000840,00084 0,000940,00094 -- -- -- -- PO₄ ^3- PO ₄ ^3- отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no отсутст.no Сумма анионовSum of anions 1,09691,0969 1,02241,0224 24,8124.81 22,7422.74 100,0100.0 100,0100.0 МинерализацияMineralization 1,66181.6618 1,53801.5380 -- -- -- -- рНpH 5,455.45 7,207.20 -- -- -- -- Окисляемость, мгО/дм³ Oxidation, mgO / DM ³ 1,761.76 1,441.44 -- -- -- --

При поступлении отмечены жалобы на: боль в подложечной области на голодный желудок и ночью. Изжога, чаще после еды. Отрыжка пищей или кислым содержимым. Аппетит снижен.On admission, complaints were noted of: pain in the epigastric region on an empty stomach and at night. Heartburn, more often after eating. Belching with food or acidic contents. Appetite is reduced.

Из анамнеза болезни: обострения 2 раза в год, в основном в переходные периоды года (осенью и весной). Ремиссия заболевания - около 6 мес.From the anamnesis of the disease: exacerbations 2 times a year, mainly in transitional periods of the year (autumn and spring). Remission of the disease - about 6 months.

При объективном обследовании: больной сниженного питания (дефицит веса 12 кг). Язык обложен белым налетом. При пальпации живота определяется болезненность в подложечной области, при пальпации большой кривизны желудка, пилородуоденальной зоне, положительные симптомы Менделя и Бодылькеса.An objective examination: a patient of reduced nutrition (weight deficit 12 kg). The tongue is coated with white plaque. Palpation of the abdomen determines pain in the epigastric region, palpation of the greater curvature of the stomach, pyloroduodenal zone, positive symptoms of Mendel and Bodilkes.

Лабораторные данные: общий анализ крови, мочи, копрология и ЭКГ без особенностей.Laboratory data: general analysis of blood, urine, coprology and ECG without features.

ФГДС: слизистая нижней трети пищевода отечная, гиперемирована. В желудке небольшое количество слизи. На слизистой антрального отдела единичные поверхностные (точечные) эрозии. Слизистая антрального отдела отечна. Пилорус спазмирован, проходим. Луковица двенадцатиперстной кишки умеренно деформирована, на передней стенке язвенный дефект 0,5 см в диаметре, глубиной примерно 0,3 см, покрыт фибрином. Слизистая луковицы отечна, гиперемирована. Взята биопсия из 3 локусов желудка и 2 - луковицы двенадцатиперстной кишки.FGDS: the mucous membrane of the lower third of the esophagus is edematous, hyperemic. There is a small amount of mucus in the stomach. On the mucosa of the antrum, single superficial (point) erosion. The antrum mucosa is edematous. Pylorus is cramped, we pass. The duodenal bulb is moderately deformed, on the front wall of the ulcer defect 0.5 cm in diameter, about 0.3 cm deep, covered with fibrin. The mucous membrane of the bulb is swollen, hyperemic. A biopsy of 3 loci of the stomach and 2 of the duodenal bulb was taken.

Микроскопическое исследование биоптатов: признаки активного воспалительного процесса слизистой оболочки антрального отдела желудка и луковицы двенадцатиперстной кишки. Обсеменение слизистой желудка Нр (+++), слизистой луковицы - (++++).Microscopic examination of biopsy samples: signs of an active inflammatory process of the mucous membrane of the antrum of the stomach and duodenal bulb. Seeding of the gastric mucosa Hp (+++), bulb mucosa - (++++).

Больному ежедневно проводили сочетанную озонотерапию - внутривенно капельно вводили ex tempore 200 мл озонированный физиологический раствор - 0,9% раствор хлорида натрия, в течение 20 минут, с концентрацией озона 2,5 мг/л, на курс лечения 10 процедур; дополнительно пациенту вводили внутрь ех tempore озонированную гидрокарбонатно-хлоридную натриевую слабоминерализованную воду - ТУ - 9185-001-49533222-99 «Вода минеральная лечебно-столовая Обуховская-13» по 200,0 мл, 3 раза в день, за 30 минут до еды, с концентрацией озона 2,5 мг/л, продолжительность лечения - 10 дней.Combined ozone therapy was performed daily for the patient - 200 ml of ex tempore ozone saline solution was administered intravenously dropwise - 0.9% sodium chloride solution for 20 minutes, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, for a course of treatment 10 procedures; in addition, the patient was injected inside ex tempore with ozonated bicarbonate-chloride sodium weakly mineralized water - TU - 9185-001-49533222-99 "Mineral water for treatment and dining room Obukhovskaya-13" 200.0 ml, 3 times a day, 30 minutes before meals, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, the duration of treatment is 10 days.

Лечение перенес хорошо, бальнеореакции и побочных эффектов не отмечено. В ходе терапии жалобы были купированы на 2 (боли) и третий день (диспепсические проявления), болезненность при пальпации живота исчезла на 4 день, а положительные симптомы Менделя и Бодылькеса на 3 день.The treatment was well tolerated, balneoreaction and side effects were not noted. During therapy, complaints were stopped on day 2 (pain) and the third day (dyspeptic manifestations), pain on palpation of the abdomen disappeared on day 4, and the positive symptoms of Mendel and Bodilkes on day 3.

Лабораторные исследования: общий анализ крови, мочи, копрология и ЭКГ без изменений.Laboratory tests: general analysis of blood, urine, coprology and ECG unchanged.

Повторная ФГДС проведена через 2 недели: слизистая пищевода без особенностей. В желудке небольшое количество слизи. Слизистая желудка без обычного цвета, складки извитые, эрозий, воспалительных проявлений нет. Пилорус свободно проходим. Луковица двенадцатиперстной кишки умеренно деформирована, на передней стенке свежий рубец, на задней - несколько сливающихся белесых рубцов. Слизистая луковицы без особенностей. Взята биопсия из 3 локусов желудка и 2 - луковицы двенадцатиперстной кишки.Repeated FGDS was performed after 2 weeks: the mucous membrane of the esophagus without features. There is a small amount of mucus in the stomach. The mucous membrane of the stomach without the usual color, wrinkled wrinkles, erosion, no inflammatory manifestations. Pylorus freely pass. The duodenal bulb is moderately deformed, on the front wall there is a fresh scar, on the back there are several merging whitish scars. Mucous bulbs without features. A biopsy of 3 loci of the stomach and 2 of the duodenal bulb was taken.

Микроскопическое исследование биоптатов: признаков активного воспалительного процесса слизистой оболочки антрального отдела желудка и луковицы двенадцатиперстной кишки не обнаружено. Обсеменение слизистой желудка Нр (-), слизистой луковицы - (-).Microscopic examination of biopsy samples: no signs of an active inflammatory process of the mucous membrane of the antrum of the stomach and duodenal bulb. Insemination of the gastric mucosa Hp (-), bulb mucosa - (-).

Данные катамнеза: рецидива заболевания не было в течение 12 месяцев. При контрольной ФГДС воспалительного, эрозивного и язвенного процесса не зарегистрировано. Микроскопическое исследование биоптатов слизистой оболочки желудка (4 биоптата из слизистой желудка и 4 луковицы 12-перстной кишки - краевая зона рубцов и интактная слизистая): активного воспалительного процесса и обсеменения Нр не обнаружено (-).Follow-up data: the disease did not recur within 12 months. In the control EHF, no inflammatory, erosive, or ulcerative process was recorded. Microscopic examination of biopsy specimens of the gastric mucosa (4 biopsy specimens from the gastric mucosa and 4 duodenal bulbs of the duodenum - marginal scarring and intact mucosa): no active inflammatory process or contamination of HP was detected (-).

Клинический пример 2. Больная Л-ская Н.Н., 34 года. История болезни №2337, поступила в клинику с диагнозом: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Нр, обострение, средней тяжести течения. Хронический гастродуоденит, обострение.Clinical example 2. Patient L-sky NN, 34 years. Case history No. 2337, was admitted to the hospital with a diagnosis of Duodenal ulcer associated with HP, exacerbation, moderate severity. Chronic gastroduodenitis, exacerbation.

При поступлении отмечены жалобы на: боль в подложечной области на голодный желудок, возникающие через 1,5-2 часа после еды. Изжога после печеной и жареной пищи. После еды тошнота. Отрыжка пищей.On admission, complaints were noted of: pain in the epigastric region on an empty stomach, occurring 1.5-2 hours after eating. Heartburn after baked and fried foods. After eating, nausea. Belching food.

Из анамнеза болезни: обострения 3-4 раза в год, в основном после погрешностей в диете и психоэмоционального перенапряжения. Ремиссия заболевания продолжительностью 3-4 мес.From the anamnesis of the disease: exacerbations 3-4 times a year, mainly after errors in the diet and psycho-emotional overstrain. Remission of the disease lasting 3-4 months.

При объективном обследовании: Язык обложен белым налетом у корня. При пальпации живота определяется болезненность в пилородуоденальной области, при пальпации большой кривизны желудка и положительный симптом Менделя.An objective examination: The tongue is coated with a white coating at the root. Palpation of the abdomen determines pain in the pyloroduodenal region, palpation of the greater curvature of the stomach and a positive Mendel symptom.

Повторные лабораторные данные: общий анализ крови, мочи, копрология и ЭКГ без особенностей.Repeated laboratory data: general analysis of blood, urine, coprology and ECG without features.

ФГДС: слизистая пищевода без особенностей. В желудке прозрачное содержимое с примесью желчи. Слизистая тела желудка и антрального отдела гиперемирована, отечна. Складки слизистой гипертрофированы. Пилорус свободно проходим. Луковица двенадцатиперстной кишки деформирована, на передней стенке язвенный дефект 0,4 см в диаметре, покрыт фибрином. Слизистая луковицы отечна, гиперемирована. Взята биопсия из 4 локусов желудка и 3 - луковицы двенадцатиперстной кишки.FGDS: esophageal mucosa without features. In the stomach, transparent contents mixed with bile. The mucous membrane of the stomach and antrum is hyperemic, edematous. The folds of the mucosa are hypertrophied. Pylorus freely pass. The duodenal bulb is deformed, on the front wall of the ulcer defect 0.4 cm in diameter, covered with fibrin. The mucous membrane of the bulb is swollen, hyperemic. A biopsy of 4 loci of the stomach and 3 of the duodenal bulb was taken.

Микроскопическое исследование биоптатов: признаки активного воспалительного процесса слизистой оболочки фундального и антрального отделов желудка, а также луковицы двенадцатиперстной кишки. Обсеменение слизистой желудка Нр (++++), слизистой луковицы - (++).Microscopic examination of biopsy samples: signs of an active inflammatory process of the mucous membrane of the fundus and antrum of the stomach, as well as the duodenal bulb. Seeding of the gastric mucosa Hp (++++), bulb mucosa - (++).

Больной ежедневно проводили сочетанную озонотерапию - внутривенно капельно вводили ex tempore 200 мл озонированного физиологического раствора - 0,9% раствор хлорида натрия с концентрацией озона 2,5 мг/л, на курс лечения 10 процедур; дополнительно пациентке вводили внутрь ех tempore озонированную гидрокарбонатно-хлоридную натриевую слабоминерализованную воду - ТУ - 9185-001-49533222-99 «Вода минеральная лечебно-столовая Обуховская-13» по 200,0 мл, 3 раза в день, за 30 минут до еды, с концентрацией озона 2,5 мг/л, продолжительность лечения - 10 дней.The patient underwent combined ozone therapy daily — 200 ml of ozonized physiological saline — 0.9% sodium chloride solution with an ozone concentration of 2.5 mg / l — was administered dropwise ex tempore intravenously; 10 treatments per course of treatment; in addition, the patient was injected inside ex tempore with ozonated bicarbonate-chloride sodium weakly mineralized water - TU - 9185-001-49533222-99 “Mineral water for treatment and dining room Obukhovskaya-13” 200.0 ml, 3 times a day, 30 minutes before meals, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, the duration of treatment is 10 days.

Лечение перенесла хорошо, бальнеореакции и побочных эффектов не отмечено. В ходе терапии жалобы были купированы на 2 (боли и диспепсические проявления), болезненность при пальпации живота и положительный симптом Менделя исчезли на 3 день.The treatment was well tolerated, balneoreaction and side effects were not noted. During therapy, complaints were stopped for 2 (pain and dyspeptic manifestations), pain on palpation of the abdomen and Mendel's positive symptom disappeared on day 3.

Повторные лабораторные исследования: общий анализ крови, мочи, копрология и ЭКГ без изменений.Repeated laboratory tests: general analysis of blood, urine, coprology and ECG unchanged.

Повторная ФГДС проведена через 2 недели: слизистая пищевода без особенностей. В желудке небольшое количество слизи. Слизистая желудка не изменена, складки извитые, обычной высоты. Пилорус свободно проходим. Луковица двенадцатиперстной кишки деформирована, на передней и задней стенках рубцы. Слизистая луковицы без особенностей. Взята биопсия из 4 локусов желудка и 4 - луковицы двенадцатиперстной кишки.Repeated FGDS was performed after 2 weeks: the mucous membrane of the esophagus without features. There is a small amount of mucus in the stomach. The mucous membrane of the stomach is not changed, the folds are convoluted, of normal height. Pylorus freely pass. The duodenal bulb is deformed, on the front and back walls of the scars. Mucous bulbs without features. A biopsy of 4 loci of the stomach and 4 of the duodenal bulb was taken.

Данные катамнеза: рецидива заболевания не было в течение 12 месяцев. При контрольной ФГДС воспалительного процесса слизистой желудка и луковицы 12-перстной кишки не зарегистрировано. Микроскопическое исследование биоптатов слизистой оболочки желудка (4 биоптата из слизистой желудка и 4 луковицы 12-перстной кишки): активного воспалительного процесса и обсеменения Нр не обнаружено (-).Follow-up data: the disease did not recur within 12 months. In the control of FGDS, the inflammatory process of the gastric mucosa and the duodenal bulb was not registered. Microscopic examination of biopsy specimens of the gastric mucosa (4 biopsy specimens from the gastric mucosa and 4 bulbs of the duodenum 12): no active inflammatory process or contamination of HP was detected (-).

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о значительном (статистически достоверном) превосходстве заявленного способа лечения перед способом сравнения, которое выражалось в более быстром купировании клинических проявлений заболевания, рубцевании язвенного дефекта (за 2 недели), обратном развитии воспалительного процесса (визуально и при микроскопии биоптатов), более полной эрадикации Н.р., отсутствии клинических рецидивов заболевания и реинфекции в течение 12 месяцев, а также побочных эффектов медикаментозной терапии.Thus, the data obtained indicate a significant (statistically significant) superiority of the claimed treatment method over the comparison method, which was expressed in a more rapid relief of the clinical manifestations of the disease, scarring of the ulcer defect (in 2 weeks), reverse development of the inflammatory process (visually and by microscopy of biopsy specimens) , more complete eradication of N.R., the absence of clinical relapse of the disease and reinfection for 12 months, as well as side effects of drug therapy.

Claims

A method of treating duodenal ulcer associated with Helicobacter pylori, comprising intravenous administration of ozonized physiological saline and internal administration of ozonated water, characterized in that patients receive daily intravenous drip of 200 ml ozonized ex tempore saline - 0.9% chloride solution sodium, for 20 minutes, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, per treatment course of 10 procedures; in addition, patients are injected ex ozonized bicarbonate chloride sodium mineralized water “Mineral water for treatment and dining room Obukhovskaya-13” 200.0 ml, 3 times a day, 30 minutes before meals, with an ozone concentration of 2.5 mg / l, the duration of treatment - 10 days.