RU2313354C1 - Method for detecting the quality and the origin of medicinal leech - Google Patents

Method for detecting the quality and the origin of medicinal leech Download PDF

Info

Publication number
RU2313354C1
RU2313354C1 RU2006107886/13A RU2006107886A RU2313354C1 RU 2313354 C1 RU2313354 C1 RU 2313354C1 RU 2006107886/13 A RU2006107886/13 A RU 2006107886/13A RU 2006107886 A RU2006107886 A RU 2006107886A RU 2313354 C1 RU2313354 C1 RU 2313354C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
leech
leeches
quality
medical
criterion
Prior art date
Application number
RU2006107886/13A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2006107886A (en
Inventor
Елена Александровна Титова (RU)
Елена Александровна Титова
Наталь Иннокентьевна Капусткина (RU)
Наталья Иннокентьевна Капусткина
В чеслав Владимирович Шестаков (RU)
Вячеслав Владимирович Шестаков
Геннадий Иванович Никонов (RU)
Геннадий Иванович Никонов
Original Assignee
Закрытое Акционерное Общество "Международный Центр Медицинской Пиявки"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое Акционерное Общество "Международный Центр Медицинской Пиявки" filed Critical Закрытое Акционерное Общество "Международный Центр Медицинской Пиявки"
Priority to RU2006107886/13A priority Critical patent/RU2313354C1/en
Publication of RU2006107886A publication Critical patent/RU2006107886A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2313354C1 publication Critical patent/RU2313354C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, hirudotherapy.
SUBSTANCE: the present innovation deals with detecting the usefulness and safety of medicinal leeches to be applied for curative purposes. The suggested method for detecting the quality of medicinal leeches deals with weighing a leech, extracting leech's digesta to carry out repeated weighing. One should determine the quality criterion of a leech (C) being equal to the value of the ratio of leech body weight obtained before and after extracting its digesta. At this value being C≥1.327+0.338 Ln (W), where W - leech's body weight, one should establish the terms for leech's starvation being equal to 3 mo, or longer to state upon leech's quality. For detecting the origin of medicinal leech one should form an experimental batch. At homogeneity of quality criterion being in more than 20% of batch s and at the absence of ones at starvation terms being above 6 mo it is possible to state upon the belonging of such leeches to medicinal means named "Medicinal leech". The innovation in question enables to objectively detect leech's starvation terms and excludes the chance for certifying a "wild" leech as "Medicinal means".
EFFECT: higher accuracy and efficiency of detection.
4 cl, 2 dwg, 3 ex, 2 tbl

Description

Изобретение относится к области биологических исследований и может быть использовано для оценки качества медицинской пиявки, в частности при установлении ее пригодности и безопасности для использования в лечебных целях.The invention relates to the field of biological research and can be used to assess the quality of a medical leech, in particular when establishing its suitability and safety for therapeutic use.

Срок голодания и происхождение пиявки являются основными критериями для сертификации ее в качестве лекарственного средства «Пиявка медицинская».The duration of fasting and the origin of the leech are the main criteria for certifying it as a medicinal product “Medical Leech”.

Срок голодания пиявки медицинской фиксируют в процессе производства на предприятии по истечению времени от последнего кормления. Однако при контроле в аккредитованных аналитических лабораториях на сегодняшний день отсутствуют методы, позволяющие объективно определять этот критерий.The fasting period of a leech medical is fixed in the production process at the enterprise after the time from the last feeding. However, when monitoring in accredited analytical laboratories today there are no methods to objectively determine this criterion.

Важность указанного параметра заключается в том, что только к сроку голодания три месяца пиявка медицинская набирает необходимое количество биологически активных веществ и становится лекарственным средством. При этом сроке голодания пиявки формируют в серии и осуществляют процедуру сертификации.The importance of this parameter lies in the fact that only by the fasting period of three months, a medical leech gains the necessary amount of biologically active substances and becomes a drug. At this fasting period, leeches are formed in a series and the certification procedure is carried out.

Сертификация искусственно выращенной пиявки производится в соответствии с фармакопейной статьей предприятия (ФСП), утвержденной Минздравом РФ для каждого предприятия, выращивающего пиявку. Тем не менее, часто имеют место случаи отрицательных последствий применения пиявок, как правило, связанные с использованием «дикой» пиявки, то есть выловленной в естественных водоемах, что опасно с медицинских позиций, а также дискредитирует методики гирудотерапии, как одного из самых эффективных способов безмедикаментозного лечения различных заболеваний.Certification of artificially grown leeches is carried out in accordance with the pharmacopoeial article of the enterprise (FSP), approved by the Ministry of Health of the Russian Federation for each enterprise that grows leeches. Nevertheless, there are often cases of negative consequences of the use of leeches, usually associated with the use of "wild" leeches, that is, caught in natural reservoirs, which is dangerous from a medical point of view, and also discredits hirudotherapy methods, as one of the most effective non-drug methods treatment of various diseases.

На некоторых предприятиях для определения срока голодания медицинской пиявки используют так называемый «метод пищевой активности», основанный на измерении времени насасывания пиявкой крови испытываемого животного. Такой метод необъективен и может привести к сертификации «дикой» пиявки, которая, как известно, после ее отлова значительное время достаточно активна.In some enterprises, the so-called “method of food activity” is used to determine the fasting period of a medical leech, based on measuring the time of absorption of the test animal by the leech blood. Such a method is biased and can lead to certification of a “wild” leech, which, as you know, after its capture, considerable time is quite active.

Наиболее близким к описываемому изобретению является способ определения качества и происхождения медицинской пиявки, включающий ее взвешивание с последующим визуальным исследованием (ФСП ЗАО «Международный центр медицинской пиявки №42-0233090301, утв. Департаментом ГКК МЗ РФ 11.03.2001). В соответствии с требованиями упомянутого ФСП масса пиявки должна быть от 0,5 г до 3 г.Closest to the described invention is a method for determining the quality and origin of a medical leech, including weighing it, followed by visual examination (FSP CJSC International Center for Medical Leech No. 42-0233090301, approved by the Department of the Civil Code of the Ministry of Health of the Russian Federation on March 11, 2001). In accordance with the requirements of the aforementioned FSP, the leech mass should be from 0.5 g to 3 g.

Однако измерение непосредственно массы пиявки не позволяет достоверно произвести оценку срока голодания пиявки. Визуальное же исследование носит субъективный характер и имеет целью установить только биологический вид пиявки, а потому известный метод определения качества медицинской пиявки не может быть применен к пиявкам с сомнительным происхождением или неизвестной технологией их производства и выращивания. Необъективная оценка срока голодания пиявки может привести к использованию пиявки со сроком голодания менее 3-х месяцев, то есть не накопившей достаточного количества биологически активных веществ для эффективного воздействия на пациента. В то же время, длительно голодающая пиявка становится малоактивной, время ее насасывания увеличивается, а объем отсасываемой крови уменьшается, что также снижает лечебный эффект.However, measuring directly the leech mass does not allow reliable estimation of the leech's fasting period. Visual research is subjective in nature and aims to establish only the biological type of leech, and therefore the well-known method for determining the quality of a medical leech cannot be applied to leeches of doubtful origin or unknown technology for their production and cultivation. A biased assessment of the leech's fasting period can lead to the use of a leech with a fasting period of less than 3 months, that is, it has not accumulated a sufficient amount of biologically active substances to effectively affect the patient. At the same time, a long-starving leech becomes inactive, its absorption time increases, and the volume of sucked blood decreases, which also reduces the therapeutic effect.

При этом известный метод определения качества пиявки также не исключает опасности приобретения «дикой» пиявки, использование которой часто сопровождается в разной степени аллергическими проявлениями.Moreover, the known method for determining the quality of a leech also does not exclude the danger of acquiring a “wild” leech, the use of which is often accompanied by allergic manifestations to varying degrees.

Таким образом, технический результат, получаемый при реализации описываемого изобретения, состоит в повышении достоверности определения качества медицинской пиявки путем объективного определения срока ее голодания, а также в исключении возможности сертификации «дикой» пиявки в качестве «Лекарственного средства», и как следствие - в повышении эффективности лечения различных заболеваний.Thus, the technical result obtained by the implementation of the described invention is to increase the reliability of determining the quality of a medical leech by objectively determining the duration of its fasting, as well as to exclude the possibility of certification of a “wild” leech as a “Medicinal Product”, and as a result, to increase the effectiveness of the treatment of various diseases.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе определения качества медицинской пиявки, включающем взвешивание пиявки и определение срока ее голодания, после взвешивания из пиявки извлекают содержимое желудочно-кишечного тракта и производят повторное взвешивание, после чего определяют критерий качества пиявки (К), равный величине отношения масс пиявки, полученных до и после извлечения содержимого ее желудочно-кишечного тракта, устанавливают срок голодания пиявки, равный или более трех месяцев, при значениях критерия качества К≥1,327+0,338Ln(М), где М - масса пиявки, и по сроку голодания судят о качестве пиявки.The specified technical result is achieved by the fact that in the method of determining the quality of a medical leech, including weighing the leech and determining the period of its fasting, after weighing from the leech, the contents of the gastrointestinal tract are extracted and repeated weighing is carried out, after which the criterion for the quality of the leech (K) equal to the ratios of leech masses obtained before and after extracting the contents of its gastrointestinal tract, establish a leech fasting period equal to or more than three months, with the values of the criterion Qualities K≥1.327 + 0.338Ln (M), where M is the mass of the leech, and the quality of the leech is judged by the duration of fasting.

Указанный технический результат достигается также тем, что в способе определения происхождения медицинской пиявки путем формирования экспериментальной партии, взвешивания и исследования каждой экспериментальной пиявки, по значениям критерия качества пиявки (К), равного величине отношения масс пиявки, полученных до и после извлечения содержимого ее желудочно-кишечного тракта, К≥1,327+0,338Ln(М), где М - масса пиявки, устанавливают срок голодания пиявок экспериментальной партии, равный или более трех месяцев, и при однородности критерия качества не менее чем у 20% пиявок в партии при отсутствии пиявок со сроком голодания более шести месяцев устанавливают принадлежность пиявки к лекарственному средству «Пиявка медицинская».The specified technical result is also achieved by the fact that in the method for determining the origin of a medical leech by forming an experimental batch, weighing and examining each experimental leech, according to the values of the quality of the leech (K), equal to the ratio of the mass of the leech obtained before and after extracting its gastrointestinal contents of the intestinal tract, K≥1.327 + 0.338Ln (M), where M is the leech mass, the fasting period of the leeches of the experimental batch is set to equal to or more than three months, and if the criterion is homogeneous, the quality in at least 20% of leeches in the party, in the absence of leeches with a fasting period of more than six months, the leech belongs to the medicinal product “Medical Leech”.

При этом величины критерия качества считают однородными, если они отличаются не более чем на 0,05.At the same time, the values of the quality criterion are considered homogeneous if they differ by no more than 0.05.

Целесообразно дополнительно исследовать содержимое кишечника и по степени текучести и однородности извлеченной массы определять принадлежность пиявки к лекарственному средству «Пиявка медицинская».It is advisable to further investigate the contents of the intestine and to determine the membership of the leech to the medicinal product “Medical Leech” by the degree of fluidity and uniformity of the extracted mass.

Установлено, что существует зависимость массы пиявки и находящейся в ней массы крови во времени после кормления. В результате проведенных исследований по изучению изменения содержания крови в пиявке по мере ее голодания разработаны статистически достоверные критерии качества медицинской пиявки и метод идентификации пиявки, выращенной в искусственных условиях в соответствии с принятыми требованиями разведения и содержания «Пиявки медицинской».It was established that there is a dependence of the leech mass and the blood mass in it in time after feeding. As a result of studies to study the change in blood content in a leech as it starvates, statistically reliable criteria for the quality of a medical leech and a method for identifying a leech grown under artificial conditions in accordance with the accepted requirements for dilution and maintenance of the “Medical Leech” have been developed.

Описываемый способ определения качества медицинской пиявки осуществляют следующим образом.The described method for determining the quality of a medical leech is as follows.

Первоначально определяют критерий качества пиявки (К), равный отношению массы исследуемой пиявки (Md) к массе пиявки после извлечения из нее содержимого ЖКТ (Мр)Initially, the criterion for the quality of a leech (K) is determined, which is equal to the ratio of the mass of the studied leech (Md) to the mass of the leech after extracting the contents of the gastrointestinal tract from it (Mr)

K=Md/MpK = Md / Mp

С этой целью пиявку взвешивают, затем извлекают из ее кишечника содержимое, например, путем выдавливания, после чего пиявку снова взвешивают и вычисляют соотношение результатов взвешивания пиявки до и после извлечения содержимого ее кишечника. По соответствию полученной величины коэффициента «К» значениям расчетных статистически достоверных зависимостей определяют срок голодания пиявки, после чего устанавливают принадлежность пиявки к лекарственному средству «Пиявка медицинская».To this end, the leech is weighed, then the contents are extracted from its intestines, for example, by extrusion, after which the leech is again weighed and the ratio of the results of the leech weighing before and after extraction of the contents of its intestines is calculated. According to the correspondence of the obtained value of the coefficient “K” to the values of the calculated statistically reliable dependencies, the fasting period of the leech is determined, and then the leech belongs to the medicinal product “Leech medical”.

В соответствии с описываемым методом определения происхождения пиявки из партии пиявок отбирают достаточное количество экспериментальных пиявок, взвешивают каждую пиявку, извлекают содержимое ее кишечника, повторно взвешивают, определяют критерий качества пиявки, равный величине отношения масс пиявки до и после извлечения содержимого ее кишечника, и устанавливают срок голодания пиявки. При однородности критерия качества или сроков голодания не менее чем у 20% пиявок в экспериментальной партии и при отсутствии пиявок со сроком голодания более шести месяцев квалифицируют принадлежность пиявки к лекарственному средству «Пиявка медицинская».In accordance with the described method for determining the origin of a leech, a sufficient number of experimental leeches are taken from a batch of leeches, each leech is weighed, the contents of its intestine are weighed, reweighed, the quality criterion of the leech is equal to the ratio of the leech masses before and after extraction of the contents of its intestine, and the term is established fasting leeches. If the quality criterion or duration of fasting is not less than 20% of the leeches in the experimental batch and if there are no leeches with a fasting period of more than six months, the leech belongs to the medicinal product “Medical Leech”.

С целью повышения достоверности определения происхождения пиявки производят дополнительный визуальный анализ содержимого кишечника, определяют его однородность и степень текучести, принимая во внимание, что неоднородная масса разной консистенции и отсутствие каловых масс однозначно характеризует «дикую пиявку» и такая пиявка не может быть отнесена к лекарственному средству «Пиявка медицинская».In order to increase the reliability of determining the origin of a leech, an additional visual analysis of the contents of the intestine is carried out, its homogeneity and degree of fluidity are determined, taking into account that a heterogeneous mass of different consistency and the absence of feces uniquely characterizes a “wild leech” and such a leech cannot be attributed to a drug "Leech medical."

Пригодность описываемого способа подтверждается испытаниями с использованием пиявок, выращенных в искусственно созданных условиях на производстве ЗАО «Международный Центр медицинской пиявки» по технологии, отвечающей требованиям системы GMP.The suitability of the described method is confirmed by tests using leeches grown in artificially created conditions at the production of the International Center for medical leeches CJSC using technology that meets the requirements of the GMP system.

Приведенные ниже результаты исследований иллюстрируют значимость выбранного критерия качества пиявки «К» в методике определения срока голодания пиявки и ее происхождения.The following research results illustrate the significance of the selected leech quality criterion “K” in the methodology for determining the leech's fasting period and its origin.

С целью определения критерия качества «К» из разных серий пиявок, сертифицированных как лекарственное средство «Пиявка медицинская», случайным образом отбирают пиявки с известным сроком голодания. Каждую пиявку взвешивают, извлекают содержимое кишечника и взвешивают повторно, после чего производят расчет критерия «К» по описанной выше методике.In order to determine the quality criterion “K”, leeches with a known fasting period are randomly selected from different series of leeches certified as the medicinal product “Leech Medical”. Each leech is weighed, the intestinal contents are extracted and weighed again, after which the criterion “K” is calculated according to the method described above.

Пример 1. Исследование влияния массы пиявки на критерий качества «К».Example 1. The study of the influence of leech mass on the quality criterion "K".

Известно, что по достижении срока голодания в 3 месяца искусственно выращенная пиявка переходит в разряд лекарственных средств «Пиявка медицинская», поскольку к этому времени они накапливают (нарабатывают) необходимое для лечебного воздействия количество биологически активных веществ. Именно на стадии этого срока голодания пиявки формируют в серии, проводят испытания в независимой лаборатории и производят их сертификацию в качестве лекарственного средства «Пиявка медицинская». Требования упомянутой выше ФСП распространяются на пиявки с массой от 0,5 грамм до 3 грамм, поэтому исследованию по установлению критерия качества прежде всего подвергают пиявки разной массы со сроком голодания три месяца.It is known that when the fasting period of 3 months is reached, the artificially grown leech goes into the category of medical leech, because by this time they accumulate (produce) the amount of biologically active substances necessary for the therapeutic effect. It is at the stage of this period of fasting that the leeches are formed in a series, they are tested in an independent laboratory and certified as a medical “Leech Medical”. The requirements of the above FSP apply to leeches with a mass of 0.5 grams to 3 grams; therefore, leeches of different weights with a fasting period of three months are first of all investigated to establish a quality criterion.

Отобранные пиявки со сроком голодания три месяца разбивают по первоначальной массе (М) на 5 групп:Selected leeches with a fasting period of three months are divided according to the initial mass (M) into 5 groups:

1. - 0,8±0,1 г1. - 0.8 ± 0.1 g

2. - 1,0±0,1 г2. - 1.0 ± 0.1 g

3. - 1,25±0,153. - 1.25 ± 0.15

4. - 1,55±0,15 г4. - 1.55 ± 0.15 g

5. - 2,55±0,85 г5. - 2.55 ± 0.85 g

и определяют критерий качества пиявки «К» по описываемому способу.and determine the quality criterion for leeches "K" by the described method.

Результаты исследования показали, что для пиявок массой 1 грамм со сроком голодания 3 месяца критерий качества пиявки «К» составляет величину 1,3±0,03.The results of the study showed that for leeches weighing 1 gram with a fasting period of 3 months, the criterion for the quality of leeches "K" is 1.3 ± 0.03.

Статистические значения критерия «К», рассчитанные по весовым интервалам для пиявок со сроком голодания 3 месяца, приведены в таблице 1.Statistical values of the criterion "K", calculated by weight intervals for leeches with a fasting period of 3 months, are shown in table 1.

Установлено, что полученные данные с достаточной степенью достоверности описываются зависимостью критерия «К» от натурального логарифма по массе пиявок, измеренной в граммахIt was found that the data obtained with a sufficient degree of reliability are described by the dependence of the criterion "K" on the natural logarithm of the mass of leeches, measured in grams

К=1,327+0,338Ln(M)K = 1.327 + 0.338Ln (M)

Графически зависимость значений критерия «К» от массы пиявок при сроке голодания 3 месяца представлена на графиках фиг.1.Graphically, the dependence of the values of the criterion "K" from the mass of leeches with a fasting period of 3 months is presented in the graphs of figure 1.

Пример 2. Исследование влияния срока голодания пиявки на критерий качества «К».Example 2. The study of the effect of fasting leeches on the quality criterion "K".

Для исследования используют пиявки со сроком голодания 0,5; 1; 2; 3; 4; 5; и 6,5 месяцев. С целью исключения возможного влияния параметра массы пиявок на критерий качества «К» выбирались пиявки массой 1±0,15 г с разных рабочих мест.For research use leeches with a fasting period of 0.5; one; 2; 3; four; 5; and 6.5 months. In order to exclude the possible effect of the leech mass parameter on the quality criterion “K”, leeches of 1 ± 0.15 g mass were selected from different workstations.

Оценку критерия «К» для пиявок, выращенных в искусственно созданных условиях с разным сроком голодания, производят в соответствии с описываемым способом.Evaluation of the criterion "K" for leeches grown in artificially created conditions with different periods of fasting is carried out in accordance with the described method.

Статистические значения критерия качества «К» пиявок массой 1±0,15 г для различных сроков голодания приведены в таблице 2.Statistical values of the quality criterion "K" leeches weighing 1 ± 0.15 g for different periods of fasting are shown in table 2.

Полученные данные свидетельствуют, что каждая конкретная величина критерия качества «К» характеризует определенный срок голодания пиявки и снижается с увеличением срока голодания.The data obtained indicate that each specific value of the quality criterion “K” characterizes a certain period of fasting of a leech and decreases with increasing duration of fasting.

Полученные данные с достаточной степенью достоверности можно описать зависимостью критерия «К» от натурального логарифма по времени в месяцахThe data obtained with a sufficient degree of reliability can be described by the dependence of the criterion "K" on the natural logarithm of time in months

К=1,537-0,232Ln(t)K = 1.537-0.232Ln (t)

Графически зависимость критерия качества «К» от времени голодания (t) представлена на фиг.2.Graphically, the dependence of the quality criterion "K" from the time of fasting (t) is presented in figure 2.

Пример 3. Исследование критериев определения происхождения пиявки.Example 3. The study of the criteria for determining the origin of the leech.

Исследования проводились на двухстах пиявках, выловленных в естественных условиях в разное время, в различных водоемах и сформированных в пять партий по месту и времени отлова.The studies were carried out on two hundred leeches, caught under natural conditions at different times, in various reservoirs and formed in five batches at the place and time of capture.

Каждая пиявка подвергалась первоначальному взвешиванию с последующим извлечением содержимого ее кишечника и повторным взвешиванием. По полученным данным для каждой пиявки определяли значение критерия «К» как соотношение масс до и после извлечения содержимого ЖКТ.Each leech was subjected to initial weighing, followed by extracting the contents of its intestines and re-weighing. According to the data obtained for each leech, the value of the “K” criterion was determined as the ratio of the masses before and after extraction of the contents of the gastrointestinal tract.

По соответствию полученной величины коэффициента «К» значениям расчетных статистически достоверных зависимостей для пиявок, выращенных в искусственно созданных условиях, устанавливали срок голодания каждой «дикой» пиявки.According to the correspondence of the obtained coefficient “K” to the values of the calculated statistically significant dependences for leeches grown in artificially created conditions, the fasting period of each “wild” leech was established.

Анализ полученных данных показал, что в партиях «дикой» пиявки значения критерия «К», соответствующие срокам голодания пиявки от 3-х до 6-ти месяцев, неоднородны и составляют для каждого конкретного срока голодания из этого интервала не более 20%. При этом однородность значений критерия «К» устанавливалась при их различии не более чем на 0,05.An analysis of the data showed that in the batches of “wild” leeches, the values of the “K” criterion corresponding to the leech fasting periods of 3 to 6 months are heterogeneous and make up no more than 20% for each specific fasting period. Moreover, the homogeneity of the values of the criterion "K" was established when they differ by no more than 0.05.

Срок голодания более 50% «диких» пиявок в экспериментальных партиях составлял шесть и более месяцев, что недопустимо для сертификации пиявки в качестве лекарственного средства «Пиявка медицинская».The fasting period of more than 50% of “wild” leeches in experimental batches was six months or more, which is unacceptable for certification of a leech as a medicine “Medical Leech”.

Дополнительно производят визуальный анализ содержимого кишечника.Additionally produce a visual analysis of the intestinal contents.

Практически у всех «диких» пиявок содержимое кишечника представляет собой неоднородную массу разной консистенции, например в виде желеобразного сгустка, иногда с кровянистыми включениями, либо в виде жидкой крови с включениями икры водных обитателей.In almost all “wild” leeches, the intestinal contents are a heterogeneous mass of different consistencies, for example, in the form of a jelly-like clot, sometimes with bloody inclusions, or in the form of liquid blood with inclusions of caviar from aquatic inhabitants.

Таким образом, наличие в экспериментальной партии менее чем 20% пиявок с однородным значением критерия качества «К», характеризующим пиявки от трех до шести месяцев, а также наличие пиявок со сроком голодания шесть и более месяцев однозначно характеризует партию «диких» пиявок, и такие пиявки не могут быть отнесены к лекарственному средству «Пиявка медицинская».Thus, the presence in the experimental batch of less than 20% of leeches with a uniform value of the quality criterion “K” characterizing leeches from three to six months, as well as the presence of leeches with a fasting period of six months or more unambiguously characterizes the batch of “wild” leeches, and such leeches can not be attributed to the drug "Leech medical."

Описываемое изобретение представляет собой простейший метод, позволяющий без применения сложных приборов и животных для забора крови, с достаточной степенью достоверности установить истинные сроки голодания пиявок и идентифицировать их как выращенных в искусственно созданных условиях или как «диких», что позволяет объективно проводить сертификацию пиявок в качестве лекарственного средства «Пиявка медицинская».The described invention is the simplest method, allowing without the use of complex devices and animals for blood sampling, with a sufficient degree of reliability to establish the true starvation time of leeches and identify them as grown in artificially created conditions or as "wild", which allows objective certification of leeches as medicinal product “Leech medical”.

Таблица 1Table 1 Статистические значения коэффициента К, определенные для пиявки разной массы со сроком голодания 3 месяцаStatistical values of the coefficient K, determined for leeches of different masses with a fasting period of 3 months ПараметрParameter Пиявки массой, гLeeches, g 0,8±0,10.8 ± 0.1 1,0±0,11.0 ± 0.1 1,25±0,151.25 ± 0.15 1,55±0,151.55 ± 0.15 2,55±0,852.55 ± 0.85 № интервалаInterval number 1one 22 33 4four 55 nn 5353 8585 6565 18eighteen 77 Кср K Wed 1,261.26 1,2961,296 1,401.40 1,511.51 1,631,63 SS 0,10090,1009 0,11100.1110 0,13630.1363 0,19270.1927 0,22480.2248 S2 S 2 0,01020.0102 0,01230.0123 0,01860.0186 0,03710,0371 0,05050,0505 Kmin K min 1,091.09 1,131.13 1,171.17 1,271.27 1,351.35 Kmax K max 1,471.47 1,721.72 1,731.73 2,062.06 2,032.03 Где:Where: n - число экспериментальных значений;n is the number of experimental values; Кср - рассчитанное среднее значение критерия качества К;To cf - the calculated average value of the quality criterion K; S - среднеквадратичное отклонение для критерия К;S is the standard deviation for criterion K; S2 - дисперсия для критерия К;S 2 is the variance for criterion K; Kmin - минимальное значение для критерия К, полученное из экспериментальных данных;K min - the minimum value for the criterion K, obtained from experimental data; Кmax - максимальное значение для критерия К, полученное из экспериментальных данных.To max - the maximum value for the criterion K, obtained from experimental data.

Таблица 2table 2 Статистические оценки значений коэффициента качества "К" для пиявок с разным сроком голоданияStatistical estimates of the quality factor "K" for leeches with different periods of fasting ПараметрParameter 0,5 м-ца0.5 mc 1 м-ц1 mc 2 м-ца2 mtsa 3 м-ца3 yo 4 м-ца4 yo 5 м-цев5 mtsev 6,5 м-цев6.5 mtsev nn 50fifty 50fifty 4949 50fifty 4949 1313 1313 Кср K Wed 1,701.70 1,511.51 1,411.41 1,301.30 1,201.20 1,171.17 1,091.09 SS 0,180.18 0,1280.128 0,0830,083 0,0900,090 0,0450,045 0,0680,068 0,0360,036 S2 S 2 0,03260,0326 0,01640.0164 0,00680.0068 0,0080.008 0,0020.002 0,00460.0046 0,00130.0013 Kmax K max 2,002.00 1,831.83 1,581,58 1,501,50 1,311.31 1,291.29 1,161.16 Kmin K min 1,3751,375 1,251.25 1,241.24 1,111,11 1,121.12 1,11,1 1,051.05 Kcp+3SK cp + 3S 2,242.24 1,891.89 1,661.66 1,571,57 1,331.33 1,371.37 1,201.20 Kcp-3SK cp -3S 1,161.16 1,131.13 1,161.16 1,031,03 1,071,07 1,001.00 1,001.00 Обозначения:Designations: n - число экспериментальных значений;n is the number of experimental values; Кср - рассчитанное среднее значение критерия качества "К";To cf - the calculated average value of the quality criterion "K"; S - среднеквадратичное отклонение для критерия "К";S is the standard deviation for the criterion "K"; S2 - дисперсия для критерия "К";S 2 is the variance for the criterion "K"; Kcp+3S - предельно допустимое максимальное значения для К, исходя из нормального закона распределения значений;K cp + 3S is the maximum permissible maximum value for K, based on the normal law of distribution of values; Kcp-3S - предельно допустимое минимальное значения для К, исходя из нормального закона распределения значений.K cp -3S is the maximum permissible minimum value for K, based on the normal law of distribution of values.

Claims (4)

1. Способ определения качества медицинской пиявки, включающий взвешивание пиявки и определение срока ее голодания, отличающийся тем, что после взвешивания извлекают содержимое желудочно-кишечного тракта и производят повторное взвешивание, после чего определяют критерий качества пиявки (К), равный величине отношения масс пиявки, полученных до и после извлечения содержимого ее желудочно-кишечного тракта, устанавливают срок голодания пиявки, равный или более трех месяцев, при значениях критерия качества К≥1,327+0,338 Ln (М), где М - масса пиявки, и по сроку голодания судят о качестве пиявки.1. A method for determining the quality of a medical leech, including weighing the leech and determining the duration of its starvation, characterized in that after weighing the contents of the gastrointestinal tract are extracted and reweighed, after which the quality criterion for the leech (K) is determined, which is equal to the ratio of the leech mass, obtained before and after extracting the contents of its gastrointestinal tract, establish a leech fasting period equal to or more than three months, with values of the quality criterion K≥1.327 + 0.338 Ln (M), where M is the mass of the leech, on term starvation judge the quality of a leech. 2. Способ определения происхождения медицинской пиявки путем формирования экспериментальной партии, взвешивания и исследования каждой экспериментальной пиявки, отличающийся тем, что при значениях критерия качества пиявки, равного величине отношения масс пиявки, полученных до и после извлечения содержимого ее желудочно-кишечного тракта, К≥1,327+0,338 Ln (М), где М - масса пиявки, устанавливают срок голодания пиявок экспериментальной партии равным или более трех месяцев, и при однородности критерия качества более чем у 20% пиявок в партии и отсутствии пиявок со сроком голодания более шести месяцев устанавливают принадлежность пиявки к лекарственному средству «Пиявка медицинская».2. A method for determining the origin of a medical leech by forming an experimental batch, weighing and examining each experimental leech, characterized in that when the quality criteria of the leech are equal to the ratio of the mass of the leech obtained before and after extracting the contents of its gastrointestinal tract, K≥1.327 +0.338 Ln (M), where M is the mass of leeches, set the starvation fasting period for leeches of the experimental batch equal to or more than three months, and if the quality criterion is uniform, more than 20% of the leeches in the batch are absent With leeches with a fasting period of more than six months, the leech belongs to the medicinal product “Medical Leech”. 3. Способ по п.2, отличающийся тем, что значения критерия качества считают однородными, если они отличаются не более чем на 0,05.3. The method according to claim 2, characterized in that the values of the quality criterion are considered homogeneous if they differ by no more than 0.05. 4. Способ по п.2, отличающийся тем, что дополнительно исследуют содержимое кишечника пиявки и по степени текучести и однородности извлеченной массы определяют принадлежность пиявки к лекарственному средству «Пиявка медицинская».4. The method according to claim 2, characterized in that it further investigates the contents of the intestines of the leech and the degree of fluidity and uniformity of the extracted mass determine the affiliation of the leech to the drug “Medical Leech”.
RU2006107886/13A 2006-03-15 2006-03-15 Method for detecting the quality and the origin of medicinal leech RU2313354C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2006107886/13A RU2313354C1 (en) 2006-03-15 2006-03-15 Method for detecting the quality and the origin of medicinal leech

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2006107886/13A RU2313354C1 (en) 2006-03-15 2006-03-15 Method for detecting the quality and the origin of medicinal leech

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006107886A RU2006107886A (en) 2007-09-20
RU2313354C1 true RU2313354C1 (en) 2007-12-27

Family

ID=39018818

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006107886/13A RU2313354C1 (en) 2006-03-15 2006-03-15 Method for detecting the quality and the origin of medicinal leech

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2313354C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102657138A (en) * 2012-05-16 2012-09-12 句容市润泰生物科技有限公司 Leech seeding and farming system
CN103898235A (en) * 2014-04-21 2014-07-02 牡丹江友搏药业股份有限公司 DNA (deoxyribonucleic acid) barcoding based molecular identification method of leech

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ФСП ЗАО «Международный центр медицинской пиявки №42-023309301 утв. Департаментом ГКК МЗ РФ 11.03.2001. Фармакопейная статья ФС 42-702-97, Пиявка медицинская, 15.09.1997. НИКОНОВ Г.И. Гирудотерапия и гирудофармакотерапия, Вестник «Международного центра медицинской пиявки», Московская обл., 2001, с.5-10. *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102657138A (en) * 2012-05-16 2012-09-12 句容市润泰生物科技有限公司 Leech seeding and farming system
CN103898235A (en) * 2014-04-21 2014-07-02 牡丹江友搏药业股份有限公司 DNA (deoxyribonucleic acid) barcoding based molecular identification method of leech

Also Published As

Publication number Publication date
RU2006107886A (en) 2007-09-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Klafke et al. Applicability of in vitro bioassays for the diagnosis of ivermectin resistance in Rhipicephalus microplus (Acari: Ixodidae)
Read et al. Evaluation of zuclopenthixol acetate to decrease handling stress in wapiti
Rozand et al. Age-related deficits in voluntary activation: a systematic review and meta-analysis
Evans et al. Accuracy of Accusport for measurement of lactate concentrations in equine blood and plasma
Petritz et al. Evaluation of portable blood glucose meters for measurement of blood glucose concentration in ferrets (Mustela putorius furo)
RU2313354C1 (en) Method for detecting the quality and the origin of medicinal leech
Bourges‐Abella et al. Hematologic reference intervals in C ynomolgus (M acaca fascicularis) monkeys
Liu et al. Flow cytometry analysis of inflammatory cells isolated from the sciatic nerve and DRG after chronic constriction injury in mice
US9811635B2 (en) Immune and oxygen system measuring and drug screening method and apparatus
Chan et al. Hematocrit and plasma chemistry values in adult collared scops owls (Otus lettia) and crested serpent eagles (Spilornis cheela hoya)
US20170108436A1 (en) Method for evaluating phagocytic capacity and fluorescence measurement method
Scope et al. Biological variation, individuality and critical differences of eight biochemical blood constituents in budgerigars (Melopsittacus undulatus)
Cabaret Reliable phenotypic evaluations of anthelmintic resistance in herbivores: how and when should they be done
Blois et al. Thromboelastography platelet mapping in healthy dogs using 1 analyzer versus 2 analyzers
Sommerey et al. Thromboelastography in healthy dairy cows
Wonn et al. Hypocoagulability effect of adequan in domestic chickens (Gallus gallus) and Chilean flamingos (Phoenicopterus chilensis)
Urbanová et al. Evaluation of stress in laboratory rabbits used for teaching purposes
CN109470533A (en) A kind of preparation method of the source of people whole blood matrix quality-control product for portable glucose meter
CN109521201A (en) A kind of source of people whole blood matrix quality-control product for portable glucose meter
RU2393475C1 (en) Method of blood rheology assessment
Zhang et al. Measurement of the phagocytic activity of human peripheral blood using a highly sensitive fluorometric detection device without hemolysis
Siroka et al. Blood coagulation parameters in fallow deer (Dama dama)
Boraschi et al. Nano-immunosafety: Issues in assay validation
Karki et al. Hematological study of captive white-Rumped vultures (Gyps bengalensis) to assess their health status
Syahbani et al. Evaluation of the Haematology Profile and Blood Chemistry of Macaca nemestrina (Linnaeus, 1766) at Primate Research Center, IPB University

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190316