RU2307610C1

RU2307610C1 - Cervical trier

Info

Publication number: RU2307610C1
Application number: RU2006103447/14A
Authority: RU
Inventors: нин Геннадий Николаевич Мот (RU); Геннадий Николаевич Мотянин; Николай Васильевич Кондаков (RU); Николай Васильевич Кондаков; Владимир Поликарпович Резин (RU); Владимир Поликарпович Резин; Владислав Дмитриевич Титоров (RU); Владислав Дмитриевич Титоров
Original assignee: Закрытое Акционерное Общество "Вектор"
Priority date: 2006-02-06
Filing date: 2006-02-06
Publication date: 2007-10-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: cervical trier can be used for simultaneous collection of biological material in area of cervix of the uterus from ecto- and endocervical channel and from T-area of uterus. Cervical trier has piston, cavity for transportation of biological material and rod. Rod is provided with working organ. Working organ is capable of folding and it is made in form of rhomb-shaped elastic member with working sides which sides are connected with flexible working rod. Free end of flexible working rod is provided with drop-shaped plug. Working sides are covered with matter for holding sample. Piston is fastened to rod and it is mounted in cavity for transporting biological material. Cavity is made in form of tube-container. Plug is disposed for overlapping opening of tube-container when rod moves. Material for holding sample is made elastic and absorbing.

EFFECT: bigger amount of biological material; improved truth of results.

2 cl, 3 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к устройствам для одновременного сбора биологического материала в области шейки матки с экто- и эндоцервикального канала и Т-зоны матки, необходимого для проведения диагностических исследований, позволяющих выявить различные заболевания, в том числе и онкологические, а также транспортировки материала к месту проведения исследований.The invention relates to medicine, namely to devices for the simultaneous collection of biological material in the cervical region from the ecto- and endocervical canal and the T-zone of the uterus, which is necessary for carrying out diagnostic studies that can detect various diseases, including cancer, as well as transportation material to the place of research.

Известно устройство для забора цитологического материала, содержащее ручку, шейку и головку с заборным инструментом, выполненным в виде направленной вершиной вперед треугольной спереди и сбоку упругой пластины, заборные элементы выполнены в виде упругоэластичных ленточных обрамлений по ребрам (патент RU №2019146 С1, кл. А61В 17/42, от 19.03.91, опубл. 15.09.94).A device for collecting cytological material is known, containing a handle, a neck and a head with a sampling tool made in the form of an apex directed triangular front and side of the elastic plate, the sampling elements are made in the form of elastomeric ribbon frames along the ribs (patent RU No. 2019146 C1, class A61B 17/42, dated 19.03.91, publ. 15.09.94).

Однако использование данного инструмента не обеспечивает необходимого сбора материала из-за малой площади контактирующих поверхностей с зонами цервикального канала. Снятие биологического материала происходит на небольшом участке в зоне контакта головки устройства с поверхностью зева шейки матки на площади, равной радиусу изгиба рабочего конца устройства, а форма заборных элементов устройства выполнена в виде постоянного треугольника в сечении и при сборе биологического материала форма их остается неизменной, что приводит к невозможности забора материала со всей поверхности цервикального канала, в том числе и с удаленных участков канала, в результате чего не обеспечивается точность и достоверность проведения диагностического исследования. Заборные гладкую рабочую поверхность, которая не позволяет удерживать и транспортировать собираемый биологический материал в полном объеме, что ведет к потере исследуемого материала, а следовательно, и к снижению качества проведения диагностических исследований. Кроме того, забор биологического материала данным устройством производится путем соскабливания материала со стенок цервикального канала за счет того, что они выполнены из материала, не обладающего впитывающими свойствами, что приводит к дискомфорту пациентки.However, the use of this tool does not provide the necessary collection of material due to the small area of the contacting surfaces with the zones of the cervical canal. Biological material is removed in a small area in the area of contact of the device head with the surface of the pharynx of the cervix in an area equal to the bend radius of the working end of the device, and the shape of the intake elements of the device is made in the form of a constant triangle in cross section and when collecting biological material, their shape remains unchanged, which leads to the impossibility of collecting material from the entire surface of the cervical canal, including from remote sections of the canal, as a result of which accuracy and reliability are not ensured s Diagnostic tests. Intake is a smooth working surface, which does not allow to hold and transport the collected biological material in full, which leads to the loss of the studied material, and therefore to a decrease in the quality of diagnostic studies. In addition, the biological material is taken by this device by scraping the material from the walls of the cervical canal due to the fact that they are made of material that does not have absorbent properties, which leads to patient discomfort.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому техническому решению является инструмент для взятия биологических проб, комбинированный в виде цервикального пробоотборника, содержащий держатель в виде штока, снабженный рабочим органом в виде складывающегося ромбовидного эластичного элемента с рабочими сторонами, соединенными с гибким рабочим стержнем, и покрытых пористым впитывающим материалом, полость в виде контейнера для транспортировки рабочего органа (патент RU №2189177 С1, кл. А61В 10/00, 17/22 от 18.04.2001, опубл. 20.09.2002).The closest in technical essence to the claimed technical solution is a biological sampling tool, combined in the form of a cervical sampler, containing a rod holder, equipped with a working body in the form of a folding diamond-shaped elastic element with working sides connected to a flexible working rod and coated with porous absorbent material, the cavity in the form of a container for transporting the working body (patent RU No. 2189177 C1, class A61B 10/00, 17/22 from 04/18/2001, publ. 09/20/2002).

Однако полость для транспортировки рабочего органа с биологическим материалом расположена на противоположном конце устройства, что приводит к необходимости после извлечения устройства со снятым биологическим материалом обязательного надлома одной из рисок и установки надломленной части держателя рабочим концом вперед в отверстие полости, что приводит к потере части собранного биологического материала при введении его в небольшое по размерам отверстие и как следствие к снижению достоверности проведения диагностических исследований. Кроме того, отверстие полости при работе с инструментом остается открытым, т.е. полость герметично незакрыта, в результате чего не обеспечивается полная чистота при сборе биологического материала, что также может привести к снижению достоверности проведения диагностических исследований.However, the cavity for transporting the working body with biological material is located on the opposite end of the device, which makes it necessary after removing the device with the removed biological material to mandatory break one of the scribes and install the broken part of the holder with the working end forward into the hole of the cavity, which leads to the loss of part of the collected biological material when it is introduced into a small hole and, as a result, the reliability of diagnostic tests is reduced d. In addition, the hole of the cavity when working with the tool remains open, i.e. the cavity is hermetically unclosed, as a result of which complete purity is not ensured when collecting biological material, which can also lead to a decrease in the reliability of diagnostic tests.

Технической задачей заявленного решения является увеличение количества биологического материала, собираемого со всех требуемых участков за один раз (с эндо- и экто-частей цервикального канала и Т-зоны матки), с целью повышения достоверности проведения диагностических исследований, вероятности обнаружения онкозаболевания на ранних стадия развития, уменьшения числа повторных исследований, а также возможности сохранения пробы биологического материала в чистом виде при транспортировке, удобство эксплуатации.The technical task of the claimed solution is to increase the amount of biological material collected from all the required areas at a time (from the endo and ecto parts of the cervical canal and the uterine T-zone), in order to increase the reliability of diagnostic studies, the likelihood of detecting cancer at an early stage of development , reducing the number of repeated studies, as well as the possibility of maintaining the sample of biological material in its pure form during transportation, ease of use.

Поставленная задача достигается тем, цервикальный пробоотборник, содержащий шток, снабженный рабочим органом в виде складывающегося ромбовидного эластичного элемента с рабочими сторонами, соединенными с гибким рабочим стержнем и покрытыми легко удерживающим пробу материалом, полостью для транспортировки, согласно изобретению пробоотборник снабжен поршнем, закрепленным на штоке, установленным в полости, выполненной в виде трубки-контейнера, свободный конец гибкого рабочего стержня снабжен пробкой каплевидной формы с возможностью перекрытия отверстия трубки-контейнера при перемещении штока.The task is achieved by the fact that the cervical sampler containing the rod, equipped with a working body in the form of a folding diamond-shaped elastic element with working sides connected to a flexible working rod and covered with material that easily holds the sample, a cavity for transportation, according to the invention, the sampler is equipped with a piston mounted on the rod, installed in a cavity made in the form of a container tube, the free end of the flexible working rod is equipped with a drop-shaped stopper with the possibility of overlap of orifice tube container when the rod.

При этом противоположный конец штока снабжен ручкой.The opposite end of the rod is provided with a handle.

Снабжение пробоотборника поршнем, установленным внутри трубки-контейнера, и закрепление его на штоке, проходящим через трубку-контейнер, исключает потери собранного биологического материала при введении гибкого рабочего стержня вместе с ромбовидным элементом в полость трубки-контейнера за счет возникающего разрежения внутри трубки-контейнера при перемещении поршня и обеспечивающего засасывание материала, что приводит к повышению достоверности проведения диагностических исследований. Кроме того, за счет разрежения внутри трубки-контейнера обеспечивается удержание собранного биологического материала при транспортировке пробоотборника к месту проведения диагностических исследований.Providing the sampler with a piston installed inside the container tube and securing it to the rod passing through the container tube eliminates the loss of collected biological material when a flexible working rod is inserted together with a diamond-shaped element into the cavity of the container tube due to the rarefaction inside the container tube when moving the piston and providing suction material, which leads to increased reliability of diagnostic tests. In addition, due to rarefaction inside the container tube, the collected biological material is retained during transportation of the sampler to the diagnostic test site.

Кроме того, расположение штока с поршнем внутри трубки-контейнера обеспечивает простоту и удобство эксплуатации пробоотборника, быстроту забора материала и возможность сохранения пробы биологического материала в чистом виде при транспортировке, что позволяет получить хорошо читаемый мазок.In addition, the location of the rod with the piston inside the container tube provides simplicity and ease of use of the sampler, the speed of sampling and the ability to keep the sample of biological material in a clean form during transportation, which allows you to get a well-readable smear.

Снабжение свободного конца гибкого рабочего стержня пробкой позволяет обеспечить безболезненное введение конца стержня в цервикальный канал за счет выполнения ее каплевидной формы.The supply of the free end of the flexible working rod stopper allows you to provide a painless introduction of the end of the rod into the cervical canal by performing its drop-shaped form.

Выполнение пробки каплевидной формы также способствует свободному вхождению ее в отверстие трубки-контейнера без дополнительного ее ориентирования и герметичному перекрытию отверстия, в результате чего обеспечивается полная стерильность собранного биологического материала при транспортировке, что позволяет обеспечить достоверное проведение диагностических исследований.The implementation of the droplet-shaped plug also contributes to its free entry into the opening of the container tube without additional orientation and tight closure of the hole, which ensures the complete sterility of the collected biological material during transportation, which ensures reliable diagnostic tests.

Покрытие рабочих поверхностей ромбовидного элемента и гибкого стержня легко удерживающим пробу эластичным материалом обеспечивает полноценный сбор значительного количества неповрежденных клеток биологического материала, содержащего эпителиальные, цервикальные железистые или метаплазированные клетки. За счет быстрого впитывания пробы в эластичную структуру материала обеспечивается возможность сбора наибольшего количества биологического материала со всей поверхности шейки матки: цервикального канала (клеток эндоцервиса), зоны трансформации (Т-зоны) и наружной части шейки матки (клеток эктоцервиса), и удержания собранного материала, что исключает потерю исследуемого материала, в результате чего повышается достоверность проведения диагностических исследований, обеспечивающих возможность распознавания онкологических заболеваний на ранних стадиях развития. Кроме того, за счет эластичности рабочего органа сбор биологического материала происходит безболезненно, что исключает травмирование цервикального канала и попадание примесей крови, в результате чего отпадает необходимость повторного исследования.Coating the working surfaces of the rhomboid element and the flexible rod with an easily retaining sample with an elastic material ensures the complete collection of a significant number of intact cells of biological material containing epithelial, cervical glandular or metaplastic cells. Due to the rapid absorption of the sample into the elastic structure of the material, it is possible to collect the largest amount of biological material from the entire surface of the cervix: the cervical canal (endocervical cells), the transformation zone (T-zone) and the outer part of the cervix (ectocervis cells), and retain the collected material , which eliminates the loss of the studied material, resulting in increased reliability of diagnostic studies that enable the recognition of cancer in the early stages of development. In addition, due to the elasticity of the working body, the collection of biological material is painless, which eliminates trauma to the cervical canal and the ingress of blood impurities, as a result of which there is no need for re-examination.

Снабжение штока ручкой обеспечивает более надежный захват штока и гарантированный проворот рабочего органа в виде ромбовидного эластичного элемента вместе с гибким стержнем из стороны в сторону для более полного забора биологического материала, что повышает достоверность проведения диагностических исследований, а также удобство пользования пробоотборником.The supply of the rod with a handle provides a more reliable grip of the rod and guaranteed rotation of the working body in the form of a diamond-shaped elastic element together with a flexible rod from side to side for a more complete intake of biological material, which increases the reliability of diagnostic tests, as well as the convenience of using the sampler.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где:The invention is illustrated by drawings, where:

на фиг. 1 представлен общий вид описываемого пробоотборника;in FIG. 1 shows a general view of the described sampler;

на фиг.2 изображен пробоотборник, когда рабочий орган с биологическим материалом расположен в трубке-контейнере и закрыт каплевидной пробкой;figure 2 shows a sampler when the working body with biological material is located in the tube-container and is closed with a drop-shaped stopper;

на фиг.3 изображен пробоотборник в момент забора проб.figure 3 shows the sampler at the time of sampling.

Цервикальный пробоотборник содержит шток 1 (фиг.1), снабженный с одной стороны ручкой 2, а с другой стороны - рабочим органом 3, соединенным с гибким рабочим стержнем 4. Рабочий орган 3 выполнен в виде ромбовидного элемента из упругоэластичного материала с возможностью складывания. Две стороны 5 рабочего органа 3, обращенные в сторону цервикального канала, являются рабочими. Шток 1 пробоотборника проходит внутри трубки-контейнера 6. Трубка-контейнер 6 служит при необходимости для транспортировки собранного биологического материала к месту проведения исследования. На штоке 1 закреплен поршень 7, расположенный внутри трубки-контейнера 6. На свободном конце гибкого рабочего стержня 4 закреплена пробка 8 каплевидной формы, закрывающая отверстие трубки-контейнера 6 при расположении рабочего органа 3 с гибким рабочим стержнем 4 внутри него. Пробоотборник выполнен из пластмассы, а рабочие стороны 5 рабочего органа 3 и гибкий рабочий стержень 4 покрыты легко удерживающим пробу материалом. В качестве такого материала может быть использован поролон, ворс, вата, ткань, спиральная навивка, пучок нитей из полимерных материалов.The cervical sampler contains a rod 1 (Fig. 1), equipped with a handle 2 on one side and a working body 3 connected to a flexible working rod 4. On the other hand, the working body 3 is made in the form of a rhomboid element made of elastic material with the possibility of folding. Two sides 5 of the working body 3, facing the cervical canal, are workers. The rod 1 of the sampler passes inside the tube-container 6. The tube-container 6 serves, if necessary, for transporting the collected biological material to the site of the study. A piston 7 is mounted on the rod 1, located inside the container tube 6. At the free end of the flexible working rod 4, a drop-shaped tube 8 is fixed that covers the opening of the container tube 6 when the working body 3 is located with the flexible working rod 4 inside it. The sampler is made of plastic, and the working sides 5 of the working body 3 and the flexible working rod 4 are covered with an easily holding material sample. As such material can be used foam rubber, pile, cotton wool, fabric, spiral winding, a bundle of threads from polymeric materials.

Перед сбором биологического материала рабочий орган 3 вместе с гибким рабочим стержнем 4 вводятся внутрь трубки-контейнера 6 (фиг.2). Для взятия биологического материала из цервикального канала шейки матки перемещением штока 1 ручкой 2 выдвигают гибкий рабочий стержень 4 с пробкой 8 из трубки-контейнера 6 и осторожно вводят в цервикальный канал 9 (фиг.3), при этом рабочий орган 3 выходит из полости трубки-контейнера 6 и за счет упругих свойств материала расправляется до ромбовидной формы. При дальнейшем перемещении штока 1 происходит мягкое соприкосновение эластичного удерживающего материала рабочих сторон 5 рабочего органа 3 и гибкого рабочего стержня 4 с поверхностью экто- и эндоповерхностей цервикального канала и Т-зоны матки - зонами наиболее частых патологических изменений. Рабочие стороны 5 за счет своей эластичности полностью прилегают к данным поверхностям (рис.3) и повторяют их форму, обеспечивая максимальную площадь контакта. Ручкой 2 медленно поворачивают шток 1 в одну и другую сторону, производя сбор биологического материала, который и удерживается на рабочих сторонах 5. Затем извлекают гибкий рабочий стержень 4 из цервикального канала 9. Для переноса биологического материала на стекло шток 1 вдвигается внутрь трубки-контейнера 6 до приобретения рабочим органом 3 формы стержня. При этом рабочие стороны 5 рабочего органа 3 и гибкий стержень 4 остаются снаружи трубки-контейнера 6. При необходимости доставки пробы к месту исследования ручкой 2 шток 1 с поршнем 7 перемещают в обратном направлении в трубке-контейнере 6, которые вводят рабочий орган 3 и гибкий рабочий стержень 4 вместе с удерживаемым биологическим материалом в трубку-контейнер 6. При этом ромбовидная форма рабочего органа 3 за счет эластичных свойств складывается в положение, удобное для вхождения в трубку-контейнер 6. Дальнейшее продвижение поршня 7 создает в трубке-контейнере 6 разрежение, которое и удерживает биологический материал. Шток 1 перемещают до тех пор, пока пробка 8 не закроет отверстие трубки-контейнера 6. Закрытие пробкой 8 трубки-контейнера 6 исключает при транспортировке попадание микробов из окружающей среды и вытекание биологического материала из него, что способствует точности проведения диагностических исследований, позволяющих выявить различные заболевания, в том числе и онкологические. Взятие биологического материала с помощью пробоотборника происходит безболезненно за счет эластичного облегания поверхностей шейки матки, что исключает травмирование и создает минимум дискомфорта пациентке.Before collecting the biological material, the working body 3 together with the flexible working rod 4 are inserted inside the tube-container 6 (figure 2). To take biological material from the cervical canal of the cervix by moving the rod 1 with a handle 2, a flexible working rod 4 with a stopper 8 is pulled out of the container tube 6 and carefully inserted into the cervical canal 9 (figure 3), while the working organ 3 leaves the cavity of the tube- container 6 and due to the elastic properties of the material is expanded to a diamond shape. With further movement of the rod 1, the elastic holding material of the working sides 5 of the working body 3 and the flexible working rod 4 are softly contacted with the surface of the ecto- and endosurfaces of the cervical canal and the uterine T-zone - the zones of the most frequent pathological changes. Due to their elasticity, the working sides 5 completely adhere to these surfaces (Fig. 3) and repeat their shape, providing the maximum contact area. The handle 2 slowly rotates the rod 1 in one direction and the other, collecting biological material, which is held on the working sides 5. Then, a flexible working rod 4 is removed from the cervical canal 9. To transfer the biological material to the glass, the rod 1 is moved inside the container tube 6 before the working body acquires 3 rod shapes. In this case, the working sides 5 of the working body 3 and the flexible rod 4 remain outside the tube-container 6. If necessary, the sample is delivered to the test site by handle 2, the rod 1 with the piston 7 is moved in the opposite direction in the tube-container 6, which introduce the working body 3 and flexible the working rod 4 together with the retained biological material into the container tube 6. In this case, the rhomboid shape of the working body 3 due to its elastic properties is folded into a position convenient for entry into the container tube 6. Further advancement of the piston 7 creates in the tube-container 6 vacuum, which holds the biological material. The rod 1 is moved until the stopper 8 closes the opening of the tube-container 6. The closure of the stopper 8 by the stopper of the tube-container 6 eliminates the ingress of microbes from the environment and leakage of biological material from it during transportation, which contributes to the accuracy of diagnostic tests that allow to identify various diseases, including cancer. The biological material is taken with a sampler painlessly due to the elastic fit of the surfaces of the cervix, which eliminates trauma and creates a minimum of discomfort to the patient.

Таким образом, применение предлагаемого технического решения позволяет одним-двумя движениями с легким нажимом собрать одновременно наибольшее количество биологического материала со всех поверхностей цервикального канала и его зон, что повышает точность проведения диагностических исследований и обеспечивает возможность определения заболевания на ранних стадиях, в том числе и онкологического. Благодаря гибкости рабочего органа пробоотборники можно применять при любой форме шейки матки. Мягкость материала рабочих поверхностей обеспечивает минимум неудобств и травмирование тканей цервикального канала, уменьшает число повторных исследований и снижает общую стоимость исследования.Thus, the application of the proposed technical solution allows one or two movements with light pressure to collect at the same time the largest amount of biological material from all surfaces of the cervical canal and its zones, which increases the accuracy of diagnostic studies and makes it possible to determine the disease in the early stages, including oncological . Due to the flexibility of the working body, samplers can be used for any form of the cervix. The softness of the material of the working surfaces provides a minimum of inconvenience and trauma to the tissues of the cervical canal, reduces the number of repeated studies and reduces the total cost of the study.

Claims

1. A cervical sampler containing a cavity for transporting biological material and a rod, equipped with a working body in the form of a folding rhomboid elastic element with working sides connected to a flexible working rod, and coated with a sample holding material, characterized in that it is equipped with a piston fixed to the rod mounted in the cavity for transporting biological material, made in the form of a tube-container, while the free end of the flexible working rod is equipped with a drop-shaped stopper shape, placed to overlap the openings of the tube container when the rod and holding sample material is resilient and absorbent.

2. The sampler according to claim 1, characterized in that the end of the stem is provided with a handle.