RU225785U1 - Устройство для ультрафиолетового кросслинкинга роговицы с системой лазерного контроля фокусного расстояния излучения - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно, к офтальмологии, и представляет собой устройство для ультрафиолетового кросслинкинга роговицы с системой лазерного наведения. Устройство содержит блок излучения, содержащий светодиодный источник ультрафиолетового излучения длиной волны 370 нм, задающий режимы и продолжительность воздействия. Светодиодный источник имеет регулируемую интенсивность излучения от 3 до 18 мВт/см². Дополнительно содержит лазерный указатель видимого спектра, фокусирующую систему, механически связанную с диафрагмой с возможностью изменения ее диаметра прямо пропорционально диаметру УФ-пятна от 3 мм до 9 мм, видеокамеру, выводящую изображение на дисплей с графической меткой блока сенсорного управления, при этом оптические оси блока излучения, лазерного указателя и видеокамеры совмещены таким образом, что пересечение осей возможно только в одной точке. Устройство обеспечивает возможность оптимального соблюдения выбранного режима кросслинкинга и контроля его проведения с повышением эффективности, доступности и безопасности лечения.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно, к офтальмологии, и предназначена для проведения локального ультрафиолетового кросслинкинга роговицы при кератопатиях различного генеза.

Актуальность проблемы первичных кератэктазий определяется тенденцией к росту заболеваемости, двусторонним характером поражения органа зрения, а также социальной значимостью в связи с прогрессирующим характером течения, приводящим к инвалидизации по зрению пациентов молодого трудоспособного возраста [Севостьянов Е.Н., Горскова Е.Н., Экгардт В.Ф. Кератоконус. Челябинск, 2005. С. 4-7.]. Кератоконус - двустороннее дистрофическое заболевание роговицы, характеризующееся прогрессирующей эктазией с истончением роговицы и выпячиванием ее центральных отделов, формированием миопической рефракции, неправильного астигматизма [Raiskup F. Lenk J., Herber R. et al. Therapeutic Options in Keratoconus. Klin. Monbl. Augenheilkd. 2017. Vol. 1, P. 105-110], а в развитых стадиях это заболевание приводит к помутнению роговицы и значительному необратимому снижению зрения. Пеллюцидная маргинальная дегенерация роговицы (ПМД) - невоспалительное дистрофическое заболевание, угрожающее существенным снижением зрительных функций, характеризуется эктазией - истончением и выпячиванием роговицы, которые наблюдаются на периферии в ее нижнем отделе от 4 до 8 часов, оставляя 1 мм интактной роговицы между зоной истончения и лимбом [Sahu J, Raizada K. Pellucid Marginal Corneal Degeneration. 2022]. Центральная толщина роговицы обычно остается неизмененной.

Одним из эффективных подходов в лечении первичных кератэктазий является метод УФ кросслинкинга роговичного коллагена, который направлен на стабилизацию патологического процесса [Бикбов М.М., Халимов А.Р., Усубов Э.Л. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы. Вестник РАМН. 2016; 71(3): 224-32. Иомдина Е.Н., Коригодский А.Р., Хорошилова-Маслова И.П., Андреева Л.Д., Игнатьева Н.Ю. Экспериментальное изучение состава для медикаментозного кросслинкинга роговицы как перспективного средства лечения кератоконуса. Российский офтальмологический журнал. 2017; 10(4): 54-61]. Кросслинкинг - это фотополимеризация волокон стромы роговицы, возникающая в результате сочетанного воздействия на них фотосенсибилизирующего вещества (рибофлавин) и низких доз ультрафиолетового излучения А-диапазона (УФА). В результате этого процесса формируются дополнительные химические связи между волокнами коллагена стромы роговицы, что увеличивает ее механическую стабильность, плотность, сопротивляемость к эктазии и устойчивость к протеолизу [Spoerl Е., Wollensak G., Seiler Т. Increased resistance of crosslinked cornea against enzymatic digestion. Curr. Eye Res. 2004; 29: 35-40. Wollensak G., Iomdina E. Long-term biomechanical properties of rabbit cornea after photodynamic collagen crosslinking. Acta Ophthalmologica Scandinavica. 2009: 87(1): 48-51]. Кроме того, УФА обладает бактерицидным и бактериостатическим действием, что обусловливает целесообразность его применения при язвенных поражениях роговицы, которые являются весьма серьезной проблемой практической офтальмологии, составляя от 47 до 70% всех поражений роговицы, и в 17% случаев заканчиваются энуклеацией глаза [Яни Е.В., Иомдина Е.Н., Позднякова В.В., Голикова В.А., Селиверстова К.Е. Лечение язв роговицы затяжного течения с помощью ультрафиолетового кросслинкинга роговичного коллагена. Клинические случаи. Российский офтальмологический журнал. 2021; 14(3): 106-112].

Известно устройство для УФ-сшивания коллагена роговицы, содержащее эластичный держатель, включающий два светодиода, образующие световой ультрафиолетовый пучок диаметром 10 мм и длиной волны 370 нм, соединенный с блоком управления с таймером и источником питания на 12 В (патент RU 72401, 2008). Данное устройство имеет ограничения, связанные с невозможностью регулирования диаметра светового пучка.

Известно устройство для УФА-сшивания коллагеновых волокон роговицы, состоящее из пульта управления, соединенного с излучателем и блоком питания, которые размещены с помощью держателей на штанге, расположенной на опорной стойке с колесиками-стопорами. В корпусе пульта управления имеется встроенный жидкокристаллический текстовый дисплей, отображающий рабочие параметры устройства. Излучатель содержит два УФ-светодиода ROITHNER LASERTECHNIK марки UVLED370-10 (патент RU 108963, 2011). Данное устройство имеет фиксированный диаметр светового пучка 10 мм, что ограничивает возможности персонализации процедуры кросслинкинга.

Известно устройство для УФ-сшивания коллагена роговицы глаза, содержащее УФ-излучатель, размещенный посредством несущего рычага с электроприводом на мобильной стойке с напольной плитой и создающий гомогенный поток ультрафиолета мощностью до 20 мВт/см², длиной волны 370 нм от 3 светодиодов и дополнительно обеспечивающий синий тестовый свет от одного светодиода, снабженный оптической системой линз с диафрагмой и видеокамерой, а также соединенные с излучателем блок питания и блок управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем, таймером и стабилизатором тока (патент RU 162618, 2016). Данное устройство обеспечивает проведение процедуры на расстоянии 10 мм от поверхности роговицы, диаметром 10 мм, что ограничивает возможное число протоколов кросслинкинга и препятствует персонализации процедуры.

Известно устройство для ультрафиолетового сшивания роговицы глаза (патент RU 172763 U1, 2016). Излучатель устройства снабжен быстродействующим операционным усилителем, генерирует поток ультрафиолета от 0,1 до 30 мВт/см² в импульсном режиме, при этом излучатель с блоком управления размещены на стойке с возможностью движения в вертикальной и горизонтальной плоскостях, а вертикальная опора снабжена креплением к операционному столу. Данное устройство не имеет системы наведения, позволяющей точно фиксировать блок излучения на определенном расстоянии от поверхности роговицы, что создает риски осложнений из-за возможного УФА-воздействия на участки роговицы, не вовлеченные в патологический процесс.

Известно устройство для ультрафиолетового сшивания роговицы глаза (патент RU 182501 U1, 2017). Данное светодиодное устройство (длина волны УФА-излучения 370 нм и мощность излучения от 0,1 до 30 мВт/см², диаметр УФА-пятна от 3 до 12 мм, имеет стойку, выполненную в виде подвижного кронштейна, установленного на струбцину, дренажную систему с зажимом для регулируемых инстилляций, блок управления с жидкокристаллическим дисплеем, таймером. Данное устройство не имеет системы наведения, позволяющей точно фиксировать блок излучения на определенном расстоянии от поверхности роговицы, что создает риски осложнений из-за возможного воздействия УФ на участки роговицы, не вовлеченные в патологический процесс.

Известно устройство для проведения кросслинкинга роговицы (патент RU на полезную модель 199825, 01.06.2020). Данное светодиодное устройство (длина волны УФА-излучения 370 нм и интенсивность излучения 3 мВт/см²) имеет мобильный наконечник с оптоволоконным выводом, который можно использовать в ручном режиме. Данное портативное устройство удобно для применения в реальной клинической практике при коротких процедурах (2-5 минут), однако при продолжительных воздействиях (10-30 минут), когда требуется держать устройство в руках в течение всей процедуры кросслинкинга, ручной режим не удобен в использовании, значительно затрудняет соблюдение требуемой дистанции между блоком излучения и поверхностью роговицы. Данное устройство принято за ближайший аналог.

Задачей предлагаемого устройства является разработка усовершенствованного устройства для УФ-кросслинкинга роговичного коллагена с системой лазерного наведения.

Техническим результатом предлагаемого устройства является возможность контроля проведения кросслинкинга с повышением безопасности лечения.

Технический результат достигается за счет наличия светодиодного источника с регулируемой интенсивностью излучения от 3 до 18 мВт/см², лазерного указателя видимого спектра, фокусирующей системы, механически связанной с диафрагмой с возможностью изменения ее диаметра прямо пропорционально диаметру УФ-пятна от 3 мм до 9 мм, видеокамеры, выводящей изображение на дисплей с графической меткой блока сенсорного управления, при этом оптические оси блока излучения, лазерного указателя и видеокамеры совмещены таким образом, что пересечение осей возможно только в одной точке.

Устройство включает блок излучения, содержащий светодиодный источник ультрафиолетового излучения с длиной волны 370 нм и регулируемой интенсивностью излучения от 3 мВт/см² до 18 мВт/см², задающий режимы и продолжительность воздействия, лазер наведения (целеуказатель по типу «перекрестия» со световыми лучами малого диаметра от 1 до 2 мм), оптическую систему и механически связанную с ней диафрагму для формирования заданного диаметра светового пятна от 3 мм до 9 мм, камеру блока излучения, изображение области воздействия с которой выводится на ЖК-дисплей блока сенсорного управления в составе устройства, что позволяет обеспечить точное наведение УФ-излучения на патологическую зону роговицы предварительным позиционированием видимой точки лазерного указателя в область перекрестия на дисплее, оптическая ось которого совмещена с осью фокусирующей системы в точке приложения УФ-пятна на области роговицы при референсном расстоянии от блока излучения до поверхности роговицы, а с целью обеспечения постоянства заданной интенсивности излучения внутри УФ-пятна, независимо от его заданного размера, проходной диаметр диафрагмы меняется прямо пропорционально диаметру УФ-пятна.

Устройство для кросслинкинга коллагена роговицы с системой наведения, включающей целеуказатель и графическую метку на экране ЖК-дисплея блока сенсорного управления, регулятор диаметра УФ-пятна позволяет осуществить локальное УФ-воздействие на патологически измененную зону роговицы, в частности, при кератоконусе, пеллюцидной маргинальной дегенерации и язвенных поражениях.

Точная регулировка диаметра УФА-пятна позволяет направлять световое воздействие непосредственно на зону поражения. Наличие лазера наведения позволяет проводить процедуру строго в необходимой области роговицы на расстоянии 50±5 мм от поверхности роговицы при сохранении выбранной интенсивности воздействия, что необходимо для точного соблюдения протокола процедуры, повышения эффективности и безопасности терапии.

На Фиг. 1 приведена функциональная схема устройства для проведения локального ультрафиолетового кросслинкинга роговицы: 1 - устройство, 2 - блок излучения, 3 - блок питания, 4 - устройство управления и индикации, 5 - ультрафиолетовый светодиодный излучатель с длиной волны 370±5 нм, 6 - фокусирующая система, 7 - диафрагма, 8 -управляющие кнопки, 9 - дисплей, 10 - звуковой излучатель, 11 -управляющий микроконтроллер, 12 - лазер наведения (целеуказатель), 13 - объект воздействия (роговица пациента), 14 - источник сетевого напряжения, 15 - схема защиты, 16 - блок сенсорного управления, 17 - разъем для USB flash накопителя версии от 2.0 до 3.1, 18 - точка в которой сходятся оси блока излучателя, лазера наведения и видеокамеры, 19 - графическое отображение метки, совпадающей с лазером наведения, 20 - референсное расстояние от поверхности блока излучателя до поверхности воздействия, 21 - видеокамера.

Устройство работает следующим образом. Электропитание на устройство (1) подается от источника сетевого напряжения (14) через блок питания (3) в блок излучения (2). Блок излучения с помощью управляющих кнопок (8) позволяет задавать режимы (интенсивность УФ-излучения от 3 мВт/см² до 18 мВт/см²) и корректировать время воздействия (от 1 мин до 30 мин). Звуковая и визуальная индикация устройства (1) обеспечивается звуковым излучателем (10) и дисплеем (9), соответственно. Управляющий микроконтроллер служит для подачи сигналов управления на все функциональные модули блока и для активации/деактивации излучения светодиодного излучателя (5). Фокусировку УФ-пятна различного диаметра на поверхности роговицы (13), осуществляет фокусирующая система (6). С целью обеспечения безопасности в составе блока присутствует схема защиты (15), ограничивающая ток, проходящий через светодиод (5). При непреднамеренном превышении предельно допустимого значения тока срабатывает схема защиты, что приводит к ограничению плотности мощности УФА-воздействия до значения не более 22 мВт/см², независимо от диаметра формируемого УФ-пятна.

На Фиг. 2 приведено изображение совмещения лазера наведения и графической метки на ЖК-дисплее блока сенсорного управления устройства. Совмещение графической метки на ЖК-дисплее блока сенсорного управления устройства и светового перекрестия лазерного целеуказателя позволяет автоматически устанавливать фокусное расстояние от блока излучения до поверхности, на которую оказывается УФ-воздействие.

При подключении вилки блока питания к источнику сетевого напряжения и переводе сетевого переключателя в положение «Вкл.» питание подается на функциональные узлы блока излучения. На ЖК-дисплее блока излучения отображается продолжительность воздействия (время экспозиции, экспозиция) и символ режима ожидания, УФА-светодиод при этом остается обесточенным. Задание продолжительности воздействия и интенсивности излучения производится с помощью кнопок «+» и «-». После установки экспозиции нажатием кнопки «Пуск/Пауза» происходит включение целеуказателя (12), который формирует световое перекрестие для безопасного уровня излучения видимого спектра, которое в области воздействия полностью совпадает (соосно) с центром светового пятна ультрафиолетового светодиодного излучателя (5) для того, чтобы пользователь (врач) осуществил наведение на требуемую область воздействия - это позволяет безошибочно задать положение УФ-пятна на патологическом участке роговицы и гарантировать безопасное выполнение процедуры.

В устройстве предусмотрены 3 программы УФ-воздействия: 1 - «стандартный кросслинкинг - СКЛ»: 3,0 мВт/см², продолжительность воздействия 30 минут; 2 - «ускоренный кросслинкинг - УКЛ 1»: от 8,0 до 9,0 мВт/см², продолжительность воздействия 10 минут; 3 - «ускоренный кросслинкинг - УКЛ 2»: от 16,0 до 18,0 мВт/см², продолжительность воздействия 5 минут.

Устройство используют следующим образом. Перед началом воздействия врач-офтальмолог проводит необходимые инстилляции раствора рибофлавина в соответствии с протоколом лечения. Далее на Блоке излучения с помощью управляющих кнопок врач выбирает одну из программ УФА-воздействия с требуемой интенсивностью излучения и необходимым временем экспозиции, либо предустанавливает эти параметры по своему выбору, с помощью диафрагмы устанавливает минимальный диаметр формируемого УФ-пятна посредством перевода поворотного регулятора в крайнее положение против часовой стрелки. Нажимает кнопку «Пуск/Пауза» и направляет перекрестие целеуказателя на требуемую область роговицы пациента, насыщенную раствором рибофлавина, совмещая ее изображение на экране ЖК-дисплея блока сенсорного управления с графической меткой на его экране. При совмещении лучей целеуказателя с меткой на ЖК-дисплее точка в центре перекрестия целеуказателя будет являться центром УФ-пятна и будет обеспечиваться расстояние 50±5 мм между светодиодным излучателем и поверхностью роговицы. Активация УФ-воздействия осуществляется вторым нажатием на кнопку «Пуск/Пауза», при этом целеуказатель отключается. С помощью поворотного регулятора диафрагмы пользователь устанавливает требуемый диаметр УФ-пятна, соответствующий размеру патологической области.

Для проведения повторных инсталляций раствора рибофлавина во время процедуры устройство переводится в режим паузы очередным нажатием кнопки «Пуск/ Пауза». Таймер приостанавливает обратный отсчет времени экспозиции, издается двукратный звуковой сигнал, на ЖК-дисплее блока излучения и блока сенсорного управления при этом отображается мигающий символ режима паузы, УФ-излучение отключается и активируется целеуказатель. Для возобновления УФ-воздействия необходимо повторно нажать кнопку «Пуск/Пауза».

После полного истечения предустановленного времени воздействия микроконтроллер посылает управляющий сигнал для выключения светодиода, и через него перестает течь ток. УФ-воздействие прекращается, формируется трехкратный звуковой сигнал, на ЖК-дисплее блока излучения и блока сенсорного управления отображается начальное время воздействия и символ режима ожидания. Если во время проведения процедуры у врача-офтальмолога возникает необходимость досрочно завершить УФА-воздействие, то для этого необходимо нажать кнопку «Стоп», после чего устройство переходит в режим ожидания, издается длительный однократный звуковой сигнал, индицируемое на ЖК-дисплеях время принимает начальное значение. После завершения процедуры сетевой переключатель переводится в положение «Выкл». Вилка блока питания отключается от источника сетевого напряжения.

Простота манипуляции устройством и его технические возможности позволяют целенаправленно и в полном соответствии с выбранным протоколом лечения воздействовать на пораженные зоны роговицы любой локализации и размера.

Эффективность кросслинкинга роговицы с применением предложенного устройства оценивали в НМИЦ ГБ им. Гельмгольца. 60 пациентам (70 глаз) в возрасте от 18 до 69 лет был проведен кросслинкинг роговичного коллагена на устройстве для кросслинкинга коллагена роговицы с системой наведения, включающей световой указатель и перекрестие на экране. В зависимости от нозологии пациенты были разделены на 3 группы: 1 группа (22 пациента, 30 глаз) с кератоконусом I-II стадии, 2 группа (14 пациентов, 16 глаз) с пеллюцидной маргинальной дегенерацией, 3 группа (24 пациента, 24 глаза) с бактериальными язвами роговицы различной локализации.

Офтальмологическое обследование включало визометрию, авторефкератометрию, биомикроскопию, исследование на шеймпфлюг анализаторе, оптическую когерентную томографию роговицы, аберрометрию, конфокальную биомикроскопию, определение биомеханических свойств роговицы. Исследования проводили до процедуры и через неделю, 1, 3, 6 месяцев после нее.

В группах 1 и 2 по программе «стандартный кросслинкинг - СКЛ» проведено 10 процедур (10 глаз), по программе «ускоренный кросслинкинг - УКЛ 1» - 25 процедур (25 глаз), по программе «ускоренный кросслинкинг - УКЛ 2» - 11 процедур (11 глаз). Во всех случаях восстановительный период проходил без особенностей.

В группе 3 по программе «стандартный кросслинкинг - СКЛ» проведено 34 процедуры (18 глаз), по программе «ускоренный кросслинкинг - УКЛ 1» - 49 процедур (33 глаза), по программе «ускоренный кросслинкинг - УКЛ 2» - 35 процедур (19 глаз). Во всех случаях восстановительный период проходил без особенностей.

Благодаря системе наведения УФ-воздействия и контроля референсного расстояния до роговицы, а также полного соответствия области светового пятна зоне поражения роговицы были получены высокие клинико-функциональные результаты УФ-кросслинкинга без каких-либо нежелательных явлений.

В группе 1 через 6 месяцев после операции средний показатель некорригированной остроты зрения (НКОЗ) повысился с 0,26±0,2 до 0,39±0,19, а средний показатель корригированной остроты зрения (КОЗ) с 0,56±0,16 до 0,68±0,13. По данным шеймпфлюг анализатора среднее значение данных офтальмометрии в самой крутой точке роговицы снизилось с 54,46±4,39 до 52,87±4,26 дптр в течение 6 месяцев послеоперационного наблюдения. Таким образом, отмечено некоторое уплощение роговицы.

По данным анализатора биомеханических свойств роговицы (ORA), через 6 месяцев после УФ-процедуры кросслинкинга отмечалось повышение показателей фактора резистентности роговицы (ФРР) с 6,93±1,0 до 8,38±1,0 мм рт.ст. и корнеального гистерезиса (КГ) с 6,89±1,2 до 8,17±0,9 мм рт.ст., что свидетельствует об улучшении биомеханических свойств роговицы и повышении ее ригидности и является благоприятным прогностическим признаком, свидетельствующим о стабилизации процесса кератэктазий.

По данным конфокальной биомикроскопии эндотелий сохранил постоянную плотность и морфологию во время всего исследования, что является свидетельством безопасности проведенного лечения.

В группе 2 благодаря системе наведения, включающей световой указатель и перекрестие на экране, УФ-воздействие было локализовано непосредственно в зоне пеллюцидной дегенерации, остальные (здоровые) участки роговицы были интактными. Через 6 месяцев после процедуры средний показатель НКОЗ повысился с 0,21±0,12 до 0,28±0,08, а средний показатель КОЗ - с 0,66±0,17 до 0,75±0,14. По данным шеймпфлюг анализатора среднее значение данных офтальмометрии в самой крутой точке роговицы снизилось с 52,64±2,88 до 51,53±2,84 дптр в течение 6 месяцев послеоперационного наблюдения.

По данным анализатора биомеханических свойств роговицы через 6 месяцев после процедуры отмечалось повышение показателей ФРР с 8,02±0,68 до 9,13±0,97 мм рт.ст. и КГ с 7,64±0,47 до 8,61±0,73 мм рт.ст., что свидетельствует об улучшении биомеханических свойств роговицы и повышении ее ригидности и является благоприятным прогностическим критерием, свидетельствующим о стабилизации патологического процесса.

По данным конфокальной биомикроскопии эндотелий сохранил постоянную плотность и морфологию во время всего исследования. Это свидетельствует о безопасности проведенного лечения.

В группе 3, включавшей пациентов с язвами роговицы различной локализации и различного размера, благодаря системе наведения, включающей световой указатель и перекрестие на экране, а также возможности совмещения области светового пятна и зоны поражения роговицы УФА-воздействие было точно локализовано непосредственно в зоне язвенного поражения, остальные (здоровые) участки роговицы были интактными. Через 6 месяцев после процедуры средний показатель НКОЗ повысился с 0,1±0,07 до 0,2±0,1, а средний показатель КОЗ - с 0,3±0,1 до 0,4±0,15. Общее количество дней лечения сократилось с 18±1,3 (до использования устройства с системой наведения) до 15±1,4 койко-дня (с использованием устройства с системой наведения). По данным оптической когерентной томографии (ОКТ-ПОГ) отмечено повешение толщины роговицы с 425,01±20,01 мкм до процедуры до 477,0±49,54 мкм через 6 месяцев после нее.

Ни в одном случае не были отмечены нежелательные (побочные) явления, связанные с проведением процедуры кросслинкинга, что свидетельствует о безопасности режимов УФА воздействия, обеспечиваемых предлагаемым устройством.

Использование предлагаемого устройства иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Клинический пример 1. Пациент Б, 24 лет обратился с жалобой на резкое снижение остроты зрения OD в течение 7 месяцев, двоение. После комплексного обследования. Поставлен диагноз: OD - кератоконус I стадии, OS - субклинический кератоконус. Рекомендовано проведение кросслинкинга роговичного коллагена на OD. По данным кератометрии (Flat Simk 42,75 D - 65°, Steep Simk 47,99 D - 155°) и кератотопографии установлено, что зона эктазии смещена книзу, ее диаметр составляет 7-8 мм. После предварительных инсталляций раствора рибофлавина пациенту был проведен ускоренный кросслинкинг - УКЛ 1 на OD: мощность 9,0 мВт/см², продолжительность воздействия 10 минут. С помощью фокусирующей системы установлен диаметр пятна УФ-излучения - 8 мм. Для совмещения области ультрафиолетового излучения с зоной кератэктазий использовали целеуказатель, что обеспечило проведение процедуры на фиксированном референсном расстоянии (50±5 мм) от блока излучения до роговицы пациента с точным соблюдением выбранного режима процедуры кросслинкинга. Через 6 месяцев после процедуры НКОЗ повысилась с 0,2 до 0,3, а КОЗ с 0,7 до 0,8. По данным шеймпфлюг анализатора отмечено уплощение роговицы: среднее значение данных офтальмометрии в самой крутой точке роговицы снизилось с 54,73 до 53,15 дптр. По данным конфокальной биомикроскопии эндотелий сохранил постоянную плотность и морфологию во время всего исследования. Данный клинический пример демонстрирует эффективность и безопасность использования предложенного устройства для лечения пациента с кератоконусом I стадии.

Клинический пример 2. Пациентка С, 31 год, обратилась с жалобой на резкое снижение остроты зрения OD в течение 8 месяцев, двоение. После комплексного обследования. Поставлен диагноз: OD - кератоконус II стадии, OS - субклинический кератоконус. Рекомендовано проведение кросслинкинга роговичного коллагена на OD. По данным кератометрии (Flat Simk 46,30 D - 70°, Steep Simk 49,52 D - 125°) и кератотопографии установлено, что зона эктазии смещена книзу, ее диаметр составляет 8-8,5 мм. После предварительных инсталляций раствора рибофлавина пациенту был проведен ускоренный кросслинкинг - УКЛ 2 на OD: мощность 18,0 мВт/см², продолжительность воздействия 5 минут. С помощью фокусирующей системы установлен диаметр пятна УФ-излучения - 8,5 мм. Для совмещения области ультрафиолетового излучения с зоной кератэктазий использовали целеуказатель, что обеспечило проведение процедуры на фиксированном референсном расстоянии (50±5 мм) от блока излучения до роговицы пациента с точным соблюдением выбранного режима процедуры кросслинкинга. Через 6 месяцев после процедуры НКОЗ повысилась с 0,1 до 0,3, а КОЗ с 0,6 до 0,8. По данным шеймпфлюг анализатора отмечено уплощение роговицы: среднее значение данных офтальмометрии в самой крутой точке роговицы снизилось с 53,71 до 52,25 дптр. По данным конфокальной биомикроскопии эндотелий сохранил постоянную плотность и морфологию во время всего исследования. Данный клинический пример демонстрирует эффективность и безопасность использования предложенного устройства для лечения пациента с кератоконусом II стадии.

Проведенные клинико-функциональные исследования доказали эффективность и безопасность использования устройства для кросслинкинга коллагена роговицы с системой наведения, включающей целеуказатель и графическую метку перекрестия на экране ЖК-дисплея блока сенсорного управления при лечении кератоконуса I-II стадии, пеллюцидной маргинальной дегенерации и язв роговицы бактериальной этиологии.

Снижение показателей офтальмометрии, повышение ригидности роговицы, остроты зрения, полная эпителизация язвенных дефектов в короткие сроки свидетельствует об улучшении оптических и биомеханических свойств роговицы пациентов и стабилизации патологического процесса.

Таким образом, проведение локального кросслинкинга роговичного коллагена с применением устройства с лазерной системой наведения, включающей целеуказатель, позволяет повысить эффективность лечения, является безопасным, удобным в использовании, технически несложным и неинвазивным способом лечения кератопатий различного генеза.

Claims (1)

1. Устройство для ультрафиолетового кросслинкинга роговицы, включающее блок излучения, содержащий светодиодный источник ультрафиолетового излучения длиной волны 370 нм, задающий режимы и продолжительность воздействия, отличающийся тем, что светодиодный источник имеет регулируемую интенсивность излучения от 3 до 18 мВт/см² и дополнительно содержит лазерный указатель видимого спектра, фокусирующую систему, механически связанную с диафрагмой с возможностью изменения ее диаметра прямо пропорционально диаметру УФ-пятна от 3 мм до 9 мм, видеокамеру, выводящую изображение на дисплей с графической меткой блока сенсорного управления, при этом оптические оси блока излучения, лазерного указателя и видеокамеры совмещены таким образом, что пересечение осей возможно только в одной точке, обеспечивающей расстояние 50±5 мм между светодиодным излучателем и поверхностью роговицы.