RU2246958C1 - Biologically active preparation for correction of disturbance in digestive tract microflora and enhancement of general resistance of body - Google Patents

Biologically active preparation for correction of disturbance in digestive tract microflora and enhancement of general resistance of body Download PDF

Info

Publication number
RU2246958C1
RU2246958C1 RU2003115414/13A RU2003115414A RU2246958C1 RU 2246958 C1 RU2246958 C1 RU 2246958C1 RU 2003115414/13 A RU2003115414/13 A RU 2003115414/13A RU 2003115414 A RU2003115414 A RU 2003115414A RU 2246958 C1 RU2246958 C1 RU 2246958C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
preparation
water
drug
biologically active
soluble
Prior art date
Application number
RU2003115414/13A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2003115414A (en
Inventor
В.М. Бондаренко (RU)
В.М. Бондаренко
В.К. Промоненков (RU)
В.К. Промоненков
Н.П. Исаева (RU)
Н.П. Исаева
В.М. Червинец (RU)
В.М. Червинец
В.П. Рутковский (RU)
В.П. Рутковский
Original Assignee
Бондаренко Виктор Михайлович
Промоненков Виктор Кириллович
Исаева Наталия Петровна
Червинец Вячеслав Михайлович
Рутковский Валерий Павлович
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бондаренко Виктор Михайлович, Промоненков Виктор Кириллович, Исаева Наталия Петровна, Червинец Вячеслав Михайлович, Рутковский Валерий Павлович filed Critical Бондаренко Виктор Михайлович
Priority to RU2003115414/13A priority Critical patent/RU2246958C1/en
Publication of RU2003115414A publication Critical patent/RU2003115414A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2246958C1 publication Critical patent/RU2246958C1/en

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, veterinary science, food industry.
SUBSTANCE: invention relates to the preparation-synbiotic eliciting the biological activity. The biologically active preparation comprises the preparation "Laktobakterin" or "Bifidum-bakterin", or "Koli-bakterin", and water-soluble chitosan succinate, and water-soluble antioxidant as special supplements taken in the definite ratio of components of the preparation. Invention provides enhancing effectiveness of preparations based on microorganism cultures and their storage time. Invention can be used as a curative preparation correcting the damaged normal microflora of digestive tract, in therapy of inflammatory processes of urogenital tract and mouth cavity, for enhancing the general resistance of body.
EFFECT: enhanced and valuable properties of preparation.
8 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, ветеринарии и пищевой промышленности, конкретно к препарату-синбиотику, обладающему биологической активностью, который может быть использован в качестве лечебного препарата, коррегирующего нарушенную нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта, при терапии воспалительных процессов респираторного и урогенитального трактов и полости рта, для повышения общей резистентности организма.The invention relates to medicine, veterinary medicine and the food industry, specifically to a synbiotic drug with biological activity, which can be used as a therapeutic drug, correcting the disturbed normal microflora of the gastrointestinal tract, in the treatment of inflammatory processes of the respiratory and urogenital tracts and oral cavity, to increase the overall resistance of the body.

Известен биологически активный препарат “Споролакт” на основе лактобактерий (Пат. РФ №2035186, МКИ А 61 К 35/66, опубл. 1995).Known biologically active drug “Sporolact” based on lactobacilli (Pat. RF No. 2035186, MKI A 61 K 35/66, publ. 1995).

Известный препарат является хорошим профилактическим средством при дисбактериозах и недостаточно эффективен при лечении кишечных инфекций.A well-known drug is a good prophylactic for dysbiosis and is not effective enough in the treatment of intestinal infections.

Известно средство для лечения кишечных инфекций, осложненных дисбактериозом, на основе молочной сыворотки, содержащей продукты ее ферментации закваской молочно-кислых бактерий Lactobacillus acidophilus и L. casei, Bifidobacterium bifidum и целевые добавки (Пат. РФ №2076716, МКИ А 61 К 35/20, опубл. 1997).A known tool for the treatment of intestinal infections complicated by dysbacteriosis based on whey containing products of its fermentation by fermentation of lactic acid bacteria Lactobacillus acidophilus and L. casei, Bifidobacterium bifidum and targeted additives (Pat. RF No. 2076716, MKI A 61 K 35/20 publ. 1997).

К недостаткам известного средства следует отнести недостаточную эффективность препарата за счет невысокой выживаемости микроорганизмов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).The disadvantages of this tool include the lack of effectiveness of the drug due to the low survival rate of microorganisms in the gastrointestinal tract (GIT).

Известен наиболее близкий к заявленному биологически активный препарат, содержащий в качестве биоактивных компонентов индигенные микроорганизмы типа лакто- или бифидобактерий, наполнители и вспомогательные компоненты.Known closest to the claimed biologically active preparation containing indigenous microorganisms such as lacto- or bifidobacteria, fillers and auxiliary components as bioactive components.

(Пат. РФ №2114536, МПК А 23 L 1/30, опубл. 1998)(Pat. RF №2114536, IPC A 23 L 1/30, publ. 1998)

К недостаткам известного средства следует отнести недостаточную эффективность препарата за счет невысокой выживаемости микроорганизмов в ЖКТ, а также частые случаи диареи у пациентов вследствие применения в препаратах низших сахаров в качестве наполнителей и недостаточности в ЖКТ разлагающих их ферментов - гидралаз.The disadvantages of this tool include the lack of effectiveness of the drug due to the low survival of microorganisms in the digestive tract, as well as frequent cases of diarrhea in patients due to the use of lower sugars as fillers in the preparations and insufficiency in the digestive tract of their degrading enzymes - hydralases.

Изобретение решает задачу повышения эффективности препаратов на основе культуры индигенных бактерий представителей родов Escherichia, Bifidobacterium и Lactobacillus и срока их хранения.The invention solves the problem of increasing the effectiveness of drugs based on a culture of indigenous bacteria of representatives of the genera Escherichia, Bifidobacterium and Lactobacillus and their shelf life.

Поставленная задача решается за счет того, что биологически активный препарат, содержащий культуру бактерий и целевые добавки, в качестве культуры бактерий содержит лакто-, бифидобактерии или эшерихии (кишечные палочки), а в качестве целевых добавок - водорастворимый сукцинат хитозана и водорастворимый антиоксидант при следующем соотношении компонентов препарата, мас.%:The problem is solved due to the fact that a biologically active preparation containing a bacterial culture and target additives contains lacto-, bifidobacteria or Escherichia bacteria (Escherichia coli) as a bacterial culture, and water-soluble chitosan succinate and a water-soluble antioxidant as target additives in the following ratio components of the drug, wt.%:

Лакто-, бифидобактерии или кишечные палочки 50-95Lacto, bifidobacteria or Escherichia coli 50-95

Сукцинат хитозана водорастворимый 1-49Chitosan Water Soluble Succinate 1-49

Антиоксидант водорастворимый 1-49Water Soluble Antioxidant 1-49

Техническим результатом предлагаемого изобретения является более высокая выживаемость лакто-, бифидобактерии или кишечных палочек препарата в ЖКТ и соответственно более высокая эффективность препарата, отсутствие у пациентов диареи при любой кислотности желудка, кроме того, препарат блокирует процессы перекисного окисления липидов, характерные для патогенных и условнопатогенных аэробных микробов, а также пригоден к длительному (в течение 2-х лет без значительной потери жизнеспособности) хранению.The technical result of the invention is a higher survival rate of lactobacillus, bifidobacteria or Escherichia coli in the gastrointestinal tract and accordingly higher drug efficacy, the absence of diarrhea in patients with any acidity of the stomach, in addition, the drug blocks lipid peroxidation processes characteristic of pathogenic and conditionally pathogenic aerobic microbes, and is also suitable for long-term (for 2 years without significant loss of viability) storage.

Препарат может быть использован не только при лечении дисбактериозов и острых кишечных заболеваний, но также и при терапии урогенитальных инфекций и воспалительных процессов респираторного типа, при лечении аллергических заболеваний различной этиологии, а также может быть использован как препарат, альтернативный бифидобактерину при лечении беременных женщин и детей.The drug can be used not only in the treatment of dysbacterioses and acute intestinal diseases, but also in the treatment of urogenital infections and inflammatory processes of the respiratory type, in the treatment of allergic diseases of various etiologies, and can also be used as an alternative to bifidobacterin in the treatment of pregnant women and children .

Лекарственными формами при производстве и практическом медицинском использовании препарата могут быть порошкообразные препараты заданной массы (дозы разового применения) и любые другие формы для перорального, накожного, ректального и вагинального использования.Dosage forms in the production and practical medical use of the drug can be powdered preparations of a given mass (single dose) and any other form for oral, cutaneous, rectal and vaginal use.

Биологически активный препарат получают смешиванием компонентов в заявленном соотношении.A biologically active preparation is obtained by mixing the components in the claimed ratio.

Бифидобактерии используют в виде порошкообразной субстанции, препарат Бифидумбактерин, ФСП 42-0134072501(2001).Bifidobacteria are used in the form of a powdery substance, the drug Bifidumbacterin, FSP 42-0134072501 (2001).

Лактобактерии используют в виде порошкообразной субстанции, препарат Лактобактерин, ФСП 42-3356-97.Lactobacilli are used in the form of a powdery substance, the drug Lactobacterin, FSP 42-3356-97.

Кишечные палочки используют в виде порошкообразной субстанции, препарат Колибактерин, ФСП 42-3365-97.E. coli are used in the form of a powdery substance, the drug Kolibacterin, FSP 42-3365-97.

Сукцинат хитозана водорастворимый, производитель ЗАО “БИОПрогресс”, используют в виде порошка.Water-soluble chitosan succinate, manufacturer of BIOProgress CJSC, is used in powder form.

В качестве водорастворимых антиоксидантов используют сукцинат 2-этил-6-метил-3-оксипиридина, янтарную кислоту, аскорбиновую кислоту, глицин или настойку травы зверобоя.As water-soluble antioxidants, 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine succinate, succinic acid, ascorbic acid, glycine or St. John's wort tincture are used.

Сукцинат 2-этил-6-метил-3-оксипиридина (СОП) (аналог витамина В6) представляет собой белый мелкокристаллический порошок, содержащий следы влаги, легко растворимый в воде, обладающий антиоксидантным действием (М.Д.Машковский. Лекарственные средства. М.: Изд. “ООО “Новая волна”, 2002, т.2, с.186).2-Ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine succinate (SOP) (an analogue of vitamin B6) is a white fine crystalline powder containing traces of moisture, readily soluble in water, and has an antioxidant effect (M.D. Mashkovsky. Medicines. M. : Publishing house “LLC“ New wave ”, 2002, v.2, p.186).

Янтарная кислота - представляет собой белый мелкокристаллический порошок, растворимый в воде, фирма “Мерк”, ФРГ.Succinic acid - is a white fine crystalline powder, soluble in water, the company "Merck", Germany.

Аскорбиновая кислота - представляет собой белый кристаллический порошок кислого вкуса, легко растворимый в воде ((М.Д.Машковский. Лекарственные средства. М.: Изд. “Медицина”, 1993, т.2, с.26).Ascorbic acid - is a white crystalline powder of acidic taste, readily soluble in water ((M.D. Mashkovsky. Medicines. M: Publishing House “Medicine”, 1993, v.2, p.26).

Глицин - кристаллический порошок белого цвета, легко растворимый в воде (М.Д.Машковский. Лекарственные средства. М.: Изд. “Медицина”, 1993, т.2, с.114).Glycine is a crystalline white powder, readily soluble in water (M.D. Mashkovsky. Medicines. M: Publishing House “Medicine”, 1993, v.2, p.114).

Настойка травы зверобоя - прозрачная жидкость темно-бурого цветаHypericum herb tincture - a clear liquid of dark brown color

(М.Д.Машковский. Лекарственные средства. М.: Изд. “Медицина”, 1993, т.1, с.384).(M.D. Mashkovsky. Medicines. M .: Publishing house “Medicine”, 1993, v.1, p. 384).

Изобретение иллюстрируют примеры.The invention is illustrated by examples.

Пример получения препарата.An example of the preparation.

Бифидумбактерин, сукцинат хитозана водорастворимый и сукцинат 2-этил-6-метил-3-оксипиридина перемешивают до образования однородной гомогенной массы. Полученная смесь может быть расфасована в пакетики в одноразовой дозе либо направлена на изготовление таблеток, свечей, мази или других лекарственных форм известными методами.Bifidumbacterin, water-soluble chitosan succinate and 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine succinate are mixed until a homogeneous mass is formed. The resulting mixture can be packaged in sachets in a single dose or directed to the manufacture of tablets, suppositories, ointments or other dosage forms by known methods.

Все примеры, подтверждающие заявленный интервал соотношений компонентов, представлены в табл.1.All examples confirming the claimed range of component ratios are presented in table 1.

Figure 00000001
Figure 00000001

Биологическую активность заявленного препарата подтверждают данные, представленные в табл.2-6.The biological activity of the claimed drug is confirmed by the data presented in table.2-6.

При проведении испытаний белым мышам вводили интрагастрально с помощью специального зонда антибиотик ампиокс в дозе 50 мкг на кг массы в течение 3-х дней для развития кишечного дисбактериоза. Для лечения дисбактериоза мышам вводили коммерческий препарат Бифидумбактерин в дозе 0,5×107 микробных клеток в объеме 0,5 мл в течение 3 дней и заявленный препарат “Энтеромиксин” в аналогичной дозе и сроках введения. Количество компонентов в препарате “Энтеромиксин” во всем интервале заявленных соотношений приводит к одинаковому результату.When conducting tests, white mice were injected intragastrically with a special probe, an antibiotic ampiox, at a dose of 50 μg per kg of body weight for 3 days for the development of intestinal dysbiosis. To treat dysbacteriosis, the mice were injected with the commercial drug Bifidumbacterin at a dose of 0.5 × 10 7 microbial cells in a volume of 0.5 ml for 3 days and the claimed Enteromyxin drug at a similar dose and timing of administration. The number of components in the drug “Enteromyxin” in the entire interval of the stated ratios leads to the same result.

Как видно из табл.2, в норме количество бифидо- и лактобактерий в тонкой кишке значительно ниже в связи с подавляющим действием среды, ингибирующей и количество условнопатогенных бактерий (УПБ). После введения ампиокса у мышей развивается дисбактериоз кишечника, который проявляется снижением популяционного уровня бифидо- и лактобактерий в толстой кишке и транслокацией УПБ из толстой в тонкую кишку. В результате действия ампиокса количественное содержание бифидо- и лактобактерий в толстой и тонкой кишке снижается более чем на 2-2,5 значений логарифма живых бактерий в 1 г содержимого, и частично начинает восстанавливаться (увеличиваться) в количественном содержании через 15 суток после отмены антибиотика - ампиокса (см. табл.2).As can be seen from Table 2, normally the number of bifidobacteria and lactobacilli in the small intestine is significantly lower due to the inhibitory effect of the medium, which also inhibits the number of conditionally pathogenic bacteria (UPB). After the administration of ampiox, intestinal dysbiosis develops in mice, which is manifested by a decrease in the population level of bifidobacteria and lactobacilli in the colon and translocation of UPB from the colon to the small intestine. As a result of the action of Ampiox, the quantitative content of bifidobacteria and lactobacilli in the colon and small intestine decreases by more than 2-2.5 values of the logarithm of living bacteria in 1 g of content, and partially begins to recover (increase) in quantitative content 15 days after the antibiotic is canceled - Ampiox (see table 2).

Figure 00000002
Figure 00000002

Для сравнения в табл.3 приведены результаты определения содержания бифидобактерий в кишечнике у животных, получавших коммерческий монопрепарат бифидумбактерин в дозе 0,5×107 микробных клеток в объеме 0,5 мл внутригастрально с помощью зонда.For comparison, Table 3 shows the results of determining the content of bifidobacteria in the intestine in animals treated with a commercial single drug bifidumbacterin at a dose of 0.5 × 10 7 microbial cells in a volume of 0.5 ml intragastric using a probe.

Figure 00000003
Figure 00000003

Как видно из данных табл.3, до введения антибиотика содержание в толстой кишке бифидобактерий было (4,0±0,4)107, лактобацилл (7,6±0,4)108, через сутки и через 15 суток после отмены антибиотика количество указанный бактерий в содержимом толстой кишки было значимо меньшим, чем у контрольных мышей. У животных, получавших монокомпонентный препарат - бифидумбактерин отмечается тенденция к частичному восстановлению популяционного уровня бифидо- и лактофлоры (см. табл.2, р<0,05).As can be seen from the data in Table 3, before the introduction of the antibiotic, the content of bifidobacteria in the colon was (4.0 ± 0.4) 10 7 , lactobacilli (7.6 ± 0.4) 10 8 , one day and 15 days after withdrawal antibiotic the number of these bacteria in the contents of the colon was significantly less than in control mice. In animals treated with the monocomponent drug - bifidumbacterin, there is a tendency to partial restoration of the population level of bifidobacteria and lactoflora (see Table 2, p <0.05).

Figure 00000004
Figure 00000005
Figure 00000006
Figure 00000004
Figure 00000005
Figure 00000006

Как видно из представленных данных, препарат-синбиотик “Энтеромиксин” существенно лучше восстанавливает нарушенный в результате введения антибиотика-апмиокса микробиоценоз кишечника и в более короткий срок.As can be seen from the presented data, the enteromyxin synbiotic preparation significantly better restores intestinal microbiocenosis that is disturbed as a result of the introduction of the antibiotic apmiox and in a shorter time.

В отличие от монокомпонентного препарата бифидумбактерина синбиотик выявил более выраженную стимуляцию антагонистической активности нормальной микрофлоры и т.о. более раннее восстановление барьерной функции слизистой тонкой кишки сконструированного поликомпонентного препарата-синбиотика.In contrast to the monocomponent preparation bifidumbacterin, the synbiotic revealed a more pronounced stimulation of the antagonistic activity of normal microflora, etc. earlier restoration of the barrier function of the small intestinal mucosa of the constructed multicomponent synbiotic preparation.

Титры бифидобактерий в сроки хранения от 0 до 24 месяцев представлены в табл.7 и 8.Bifidobacterium titers in storage periods from 0 to 24 months are presented in Tables 7 and 8.

Figure 00000007
Figure 00000008
Figure 00000007
Figure 00000008

Claims (1)

Биологически активный препарат для коррекции нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта и повышения общей резистенции организма, содержащий пробиотик и целевые добавки, отличающийся тем, что в качестве пробиотика он содержит препарат Лактобактерин, или препарат Бифидумбактерин, или препарат Колибактерин, а в качестве целевых добавок - сукцинат хитозана водорастворимый и антиоксидант водорастворимый при следующем соотношении компонентов, мас.%:A biologically active drug for correcting disorders of the microflora of the gastrointestinal tract and increasing general body resistance, containing a probiotic and targeted additives, characterized in that it contains Lactobacterin, or Bifidumbacterin, or Kolibacterin as a probiotic, and succinate as targeted additives water-soluble chitosan and water-soluble antioxidant in the following ratio of components, wt.%: Препарат Лактобактерин, илиLactobacterin, or препарат Бифидумбактерин,Bifidumbacterin drug, или препарат Колибактерин 50-95or the drug Kolibacterin 50-95 Сукцинат хитозана водорастворимый 1-49Chitosan Water Soluble Succinate 1-49 Антиоксидант водорастворимый 1-49Water Soluble Antioxidant 1-49
RU2003115414/13A 2003-05-27 2003-05-27 Biologically active preparation for correction of disturbance in digestive tract microflora and enhancement of general resistance of body RU2246958C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2003115414/13A RU2246958C1 (en) 2003-05-27 2003-05-27 Biologically active preparation for correction of disturbance in digestive tract microflora and enhancement of general resistance of body

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2003115414/13A RU2246958C1 (en) 2003-05-27 2003-05-27 Biologically active preparation for correction of disturbance in digestive tract microflora and enhancement of general resistance of body

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2003115414A RU2003115414A (en) 2004-12-10
RU2246958C1 true RU2246958C1 (en) 2005-02-27

Family

ID=35286247

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2003115414/13A RU2246958C1 (en) 2003-05-27 2003-05-27 Biologically active preparation for correction of disturbance in digestive tract microflora and enhancement of general resistance of body

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2246958C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA015822B1 (en) * 2008-09-15 2011-12-30 Эльчин Нусрат оглы ХАЛИЛОВ Biologically-active additive
RU2713725C1 (en) * 2019-02-08 2020-02-06 Юрий Владимирович Соколов Biologically active additive and method of its application

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ШЕВЕЛЕВА С.А. Пробиотики, пребиотики и пробиотические продукты. Современное состояние вопроса. Вопросы питания. 1999, т.68, № 2, с.32-40. *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA015822B1 (en) * 2008-09-15 2011-12-30 Эльчин Нусрат оглы ХАЛИЛОВ Biologically-active additive
RU2713725C1 (en) * 2019-02-08 2020-02-06 Юрий Владимирович Соколов Biologically active additive and method of its application
WO2020162795A3 (en) * 2019-02-08 2020-10-22 Юрий Владимирович СОКОЛОВ Dietary supplement and method for the use thereof

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI574633B (en) Compositions comprising probiotic and prebiotic components and mineral salts, with lactoferrin
US20100247489A1 (en) Use of a composition made of mineral nutrients and optionally acetogenic and/or butyrogenic bacteria in order to avoid or reduce the formation of gas in the large intestine of a mammal and the resulting abdominal problems
US20100166721A1 (en) Probotic compositions and uses thereof
US8246946B2 (en) Treatment of bipolar disorder utilizing anti-fungal compositions
TW200902040A (en) Probiotics in a pre-and/or post-surgical environment
CN107594284A (en) A kind of solid beverage containing prebiotics and probiotics and preparation method thereof
WO2007140622A1 (en) Dairy-derived probiotic compositions and uses thereof
JP2009511469A (en) Probiotics affecting fat metabolism and obesity
JP5592640B2 (en) Antistress agent containing lactic acid bacteria fermented royal jelly, method for producing the same, hypothalamus-pituitary-adrenocortical activity inhibitor, and sympathetic-adrenal medullary activity inhibitor
JP2009542204A (en) Functional lactic acid bacteria fermentation composition excellent in diet effect
US20130022577A1 (en) Probiotic compositions useful for treatment of bipolar disorder
AU2011314299B2 (en) Compositions and methods for augmenting kidney function
JP2005013211A (en) Lactobacillus-containing food composition
RU2246958C1 (en) Biologically active preparation for correction of disturbance in digestive tract microflora and enhancement of general resistance of body
JP2005532294A (en) Compositions and methods for enhancing renal function
WO2018125735A1 (en) Composition and method for maintaining healthy kidney function
Das et al. Therapeutic uses of curd: A review
JPH10108672A (en) Activity potentiating and stabilizing agent for bifidus factor
JP6727051B2 (en) Thickeners, composition kits and methods of thickening compositions
Reddy et al. Probiotics-the next saviour in oral diseases
Rahman et al. Journal of environmental biotechnology and microbiology
BG4273U1 (en) Synbiotic composition
Li et al. Change of Lactobacillus and Bifidobacteria genera from breast milk to elders and their potential for preserving human health
WO2004005492A2 (en) Probiotic compound on the basis of enterococcus faecium strain l-3 for medical-prophylactic means and method of production thereof
JPWO2014163031A1 (en) Fast acting intestinal

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20050528