JP6727051B2 - Thickeners, composition kits and methods of thickening compositions - Google Patents
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Description
本技術は、増粘剤、組成物キット及び組成物を増粘させる方法に関する。 The present technology relates to thickeners, composition kits and methods of thickening compositions.
高齢者や入院患者には、嚥下（えんげ）機能が低下する場合がある。嚥下機能が低下すると、ごく通常の食品を摂取しようとした場合であっても、誤嚥や窒息といった重大な事態を招くおそれがある。このように嚥下機能が低下した人に対する栄養補給法の１つとして、流動食をチューブにより胃内に直接投与する経管栄養法が知られている。
この経管栄養法では、胃内に投与された流動食が食道に向かって逆流する場合があり、窒息や誤嚥性肺炎の主要な原因になっている。それゆえ、この胃食道逆流を抑制することが臨床上重要になる。
Elderly and hospitalized patients may have reduced swallowing function. When the swallowing function is deteriorated, even when trying to take a very ordinary food, there is a possibility of causing a serious situation such as aspiration and suffocation. As one of the nutritional supplementation methods for such a person whose swallowing function is deteriorated, a tube feeding method in which a liquid diet is directly administered into the stomach through a tube is known.
In this tube feeding method, the liquid food administered in the stomach may regurgitate toward the esophagus, which is a major cause of choking and aspiration pneumonia. Therefore, it is clinically important to suppress this gastroesophageal reflux.
特許文献１には、胃食道逆流を抑制する方法として、予め粉末状の寒天を半固形化剤として液状化栄養剤に添加することにより半固形状の流動食を、チューブを介して投与する方法が提案されている。しかしながら、経管栄養法では、鼻から入れるチューブの径が小さいため、半固形状の流動食ではチューブ内の流動性に乏しく、胃内に投与することが難しい。 In Patent Document 1, as a method for suppressing gastroesophageal reflux, a method of administering a semi-solid liquid food through a tube by previously adding powdered agar as a semi-solidifying agent to a liquefied nutrient Is proposed. However, in the tube feeding method, since the diameter of the tube inserted from the nose is small, the semisolid liquid diet has poor fluidity in the tube and is difficult to administer in the stomach.
また、特許文献２には、カラギーナン及びアルギン酸を配合したことを特徴とする経管栄養食品用ゲル化剤と、これらを配合した経管栄養食品が提案されている。
また、特許文献３には、脂質、酸性域でゲル化する増粘剤、アラビアガム及びガティガムよりなる群から選択される少なくとも１種の乳化安定剤、並びに２価の金属塩を含有することを特徴とする、乳化食品組成物が提案されている。
特許文献２及び３共に、既知の増粘剤の組み合わせや配合量を調整して、酸性域でゲル化させ、胃内増粘を図るものである。
Further, Patent Document 2 proposes a gelling agent for tube-fed nutrition foods, which is characterized by containing carrageenan and alginic acid, and a tube-fed nutritional food containing these.
Further, Patent Document 3 discloses that it contains a lipid, a thickener that gels in an acidic region, at least one emulsion stabilizer selected from the group consisting of gum arabic and gati gum, and a divalent metal salt. A featured emulsion food composition has been proposed.
Both Patent Documents 2 and 3 are intended to increase the viscosity in the stomach by adjusting the combination and blending amount of known thickeners to cause gelation in the acidic region.
経管栄養法において、経腸栄養組成物をチューブにて投与する際にチューブ内では経腸栄養組成物は流動性を保持し、その後胃内において組成物の粘度が増加し、この組成物が滞留することが望ましい。このため、上述の特許文献２及び３のように、胃内ｐＨを利用して酸性域で増粘しゲル化させる経腸栄養組成物が研究されている。 In the tube feeding method, when the enteral nutrition composition is administered in a tube, the enteral nutrition composition retains fluidity in the tube, and then the viscosity of the composition increases in the stomach, and this composition is It is desirable to stay. Therefore, as in Patent Documents 2 and 3 described above, enteral nutritional compositions have been studied that utilize the pH in the stomach to thicken and gel in the acidic region.
しかしながら、経管栄養法を施されているヒトの場合、ＰＰＩ、Ｈ２ブロッカー等の胃酸分泌抑制剤、制酸剤又は胃酸中和剤が投与されることが多く、この場合には投与者の胃内ｐＨが上昇している場合が多い。そうすると、酸性条件下でゲル化能を発揮させるように設計された経腸栄養剤を、胃酸分泌抑制剤、制酸剤又は胃酸中和剤の投与者に対して投与した場合、胃内でゲル化能が十分に発揮されない場合もある。
このようなことから、胃内ｐＨが酸性域でなくとも粘性が発現する経腸栄養成分を有する組成物が望まれている。また、経腸栄養成分組成物を長期摂取することもあるので、これを増粘させる増粘剤に高い安全性が望まれている。
そこで、本技術は、経腸栄養成分を有する組成物を増粘させ、かつ安全性の高い、新たな増粘剤を提供することを主目的とする。
However, in the case of humans receiving tube feeding, gastric acid secretion inhibitors such as PPI and H2 blockers, antacids or gastric acid neutralizers are often administered. In many cases, the internal pH has risen. Then, when an enteral nutritional agent designed to exert gelling ability under acidic conditions is administered to a person who administers a gastric acid secretion inhibitor, antacid, or gastric acid neutralizer, the gel in the stomach In some cases, the chemical potential may not be fully exerted.
Therefore, there is a demand for a composition having an enteral nutritional component that exhibits viscosity even when the pH in the stomach is not in the acidic range. Further, since the enteral nutritional component composition may be ingested for a long time, a thickener for thickening the composition is required to have high safety.
Therefore, the main purpose of the present technology is to provide a new thickener that is highly safe and thickens a composition having an enteral nutritional component.
本発明者らは、経腸栄養剤とプロバイオティクスとの関係を研究していたところ、プロバイオティクスが、経腸栄養成分を有する組成物をカード化させたことに着目し、研究を行った。
さらに鋭意研究を行った結果、ビフィズス菌及び／又は乳酸菌を、経腸栄養成分を有する組成物に添加すると、これら細菌は比較的短期間に経腸栄養成分を有する組成物を増粘させ、このｐＨを低下させることを見出した。
The present inventors have been studying the relationship between enteral nutritional agents and probiotics, focusing on the fact that probiotics carded a composition having an enteral nutritional component, and conducted research. It was
As a result of further diligent research, when bifidobacteria and/or lactic acid bacteria were added to a composition having an enteral nutritional component, these bacteria thickened the composition having the enteral nutritional component in a relatively short period of time. It was found to lower the pH.
すなわち、本技術では、まず、乳酸菌及びビフィズス菌から選択される１種以上の細菌を有効成分として含有する、経腸栄養成分を有する組成物を増粘させるための増粘剤を提供する。
本技術の増粘剤は、前記細菌が、ラクトバチルス・パラカゼイ（Lactobacillus paracasei）及び／又はビフィドバクテリウム・ロンガム（Bifidobacterium longum）であってもよい。
本技術の増粘剤は、前記経腸栄養成分が、乳タンパク質、大豆タンパク質、食物繊維及びラクチュロースから選ばれる１種又は２種以上のものであってもよい。
本技術の増粘剤は、前記組成物が、固形状、粉状、とろみ状、半液状又は液状であってもよい。
本技術の増粘剤は、前記組成物が、胃内ｐＨが酸性域から中性域の範囲であるヒト、又は胃酸分泌が減少しているヒトを対象とするものであってもよい。
本技術の増粘剤は、前記組成物が、胃酸分泌抑制剤、制酸剤、又は胃酸中和剤を投与されるヒトを対象とするものであってもよい。
本技術の増粘剤は、前記細菌の添加量は、前記組成物に対し、０．１〜１０質量％であってもよい。
本技術の増粘剤は、前記組成物を投与した後に、前記細菌を添加して増粘させてもよい。
That is, the present technology firstly provides a thickener for thickening a composition having an enteral nutritional component, which contains, as an active ingredient, one or more kinds of bacteria selected from lactic acid bacteria and bifidobacteria.
In the thickener of the present technology, the bacterium may be Lactobacillus paracasei and/or Bifidobacterium longum.
In the thickener of the present technology, the enteral nutritional component may be one or more selected from milk protein, soy protein, dietary fiber and lactulose.
In the thickener of the present technology, the composition may be solid, powder, thickened, semi-liquid or liquid.
The thickener of the present technology may be one in which the composition has a gastric pH in an acidic range to a neutral range, or a human having gastric acid secretion decreased.
The thickener of the present technology may be intended for humans to whom the composition is administered with a gastric acid secretion inhibitor, an antacid, or a gastric acid neutralizer.
In the thickener of the present technology, the addition amount of the bacterium may be 0.1 to 10% by mass based on the composition.
The thickener of the present technology may be thickened by adding the bacterium after the composition is administered.
本技術は、以下の（Ａ）及び（Ｂ）から構成される経腸栄養成分を有する組成物キットも提供する。
（Ａ）経腸栄養成分を有する組成物。
（Ｂ）乳酸菌及びビフィズス菌から選択される１種以上の細菌を有効成分として含有する、経腸栄養成分を有する組成物を増粘させるための増粘剤。
本技術の組成物キットは、上述記載の増粘剤であってもよい。
The present technology also provides a composition kit having an enteral nutritional component composed of the following (A) and (B).
(A) A composition having an enteral nutritional component.
(B) A thickener for thickening a composition having an enteral nutritional component, which contains, as an active ingredient, one or more kinds of bacteria selected from lactic acid bacteria and bifidobacteria.
The composition kit of the present technology may be the thickener described above.
本技術は、（Ａ）経腸栄養成分を有する組成物と、（Ｂ）乳酸菌及びビフィズス菌から選択される１種以上の細菌とを混合して、経腸栄養成分を有する組成物を増粘させる方法も提供する。
本技術の増粘方法は、前記組成物と前記細菌とを、酸性域から中性域の条件下で混合してもよい。
本技術の増粘方法は、前記細菌の添加量は、前記組成物に対し、０．１〜１０質量％でもよい。
The present technology mixes (A) a composition having an enteral nutritional component with (B) one or more kinds of bacteria selected from lactic acid bacteria and bifidobacteria to thicken a composition having an enteral nutritional component. We also provide a way to do it.
In the thickening method of the present technology, the composition and the bacterium may be mixed under conditions of an acidic range to a neutral range.
In the thickening method of the present technology, the addition amount of the bacterium may be 0.1 to 10 mass% with respect to the composition.
本技術によれば、経腸栄養成分を有する組成物を増粘させることができ、かつ安全性の高い、新たな増粘剤、組成物キット及び増粘方法を提供できる。
なお、ここに記載された効果は、必ずしも限定されるものではなく、本明細書中に記載されたいずれかの効果であってもよい。
According to the present technology, a composition having an enteral nutritional component can be thickened, and a highly safe new thickener, a composition kit, and a thickening method can be provided.
Note that the effects described here are not necessarily limited, and may be any of the effects described in this specification.
以下、本技術を実施するための好適な実施形態について説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本技術の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本技術の範囲が狭く解釈されることはない。 Hereinafter, a suitable embodiment for carrying out the present technology will be described. The embodiments described below are examples of typical embodiments of the present technology, and the scope of the present technology should not be construed narrowly.
＜１．増粘剤＞
本技術の経腸栄養成分を有する組成物を増粘させるための増粘剤は、プロバイオティクスを有効成分として含有するものである。
本技術のプロバイオティクスとは、消化管内微生物叢のバランスを改善し、宿主動物（ヒト等）に有利に働く生きた細菌、及びこれを含む剤をいう。
<1. Thickener>
The thickener for thickening the composition having the enteral nutritional component of the present technology contains probiotics as an active ingredient.
The probiotics of the present technology refer to live bacteria that improve the balance of the microbiota in the digestive tract and act advantageously on the host animal (human, etc.), and agents containing the same.
前記細菌として、例えば、乳酸菌、ビフィズス菌、糖化菌及び酪酸菌等が挙げられ、これらを単独で又は２種以上組み合わせて使用してもよい。
このうち、乳酸菌及びビフィズス菌から選択される１種以上の細菌が好ましい。このビフィズス菌及び／又は乳酸菌は、経腸栄養成分を有する組成物の粘度を比較的短い期間で上昇させるので、好ましい。また、ビフィズス菌及び／又は乳酸菌によって、胃内ｐＨが酸性域でなくとも経腸栄養成分組成物を増粘させることができ、また、経腸栄養組成物のｐＨを、中性域付近からｐＨ４〜６の酸性域に低下させることもできる。
さらに好ましくは、乳酸菌である。乳酸菌を用いると、短期間で、経腸栄養成分組成物の増粘を得ることができ、かつ当該組成物のｐＨを低下させることができるので、好適である。
Examples of the bacterium include lactic acid bacteria, bifidobacteria, saccharifying bacteria, and butyric acid bacteria, and these may be used alone or in combination of two or more kinds.
Among these, one or more kinds of bacteria selected from lactic acid bacteria and bifidobacteria are preferable. The bifidobacteria and/or lactic acid bacteria are preferable because they increase the viscosity of the composition having an enteral nutritional component in a relatively short period of time. Further, the bifidobacteria and/or lactic acid bacteria can thicken the enteral nutritional component composition even if the pH in the stomach is not in the acidic range, and the pH of the enteral nutritional composition is adjusted from near the neutral range to pH4. It can also be lowered to an acidic range of ~6.
More preferably, it is a lactic acid bacterium. The use of lactic acid bacteria is preferable because it is possible to increase the viscosity of the enteral nutritional component composition and to lower the pH of the composition in a short period of time.
本技術のビフィズス菌として、例えば、ビフィドバクテリウム・ロンガム（Bifidobacterium longum）、ビフィドバクテリウム・ビフィダム（Bifidobacterium bifidum）、ビフィドバクテリウム・ラクティス（Bifidobacterium lactis）等のビフィドバクテリウム（Bifidobacterium）属細菌が挙げられ、これらを単独で又は２種以上組み合わせて用いることができる。
このうち、ビフィドバクテリウム・ロンガム（Bifidobacterium longum）が好適である。このビフィドバクテリウム・ロンガムのうち、ヒト由来のものが好ましく、特にビフィドバクテリウム・ロンガムBB536（ATCC BAA-999）が好適である。
Examples of the Bifidobacterium of the present technology include Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, and Bifidobacterium lactis. Bacteria belonging to the genus are mentioned, and these can be used alone or in combination of two or more kinds.
Among these, Bifidobacterium longum is preferable. Of these Bifidobacterium longum, those derived from humans are preferable, and Bifidobacterium longum BB536 (ATCC BAA-999) is particularly preferable.
本技術の乳酸菌として、例えば、ラクトバチルス・パラカゼイ（Lactobacillus paracasei）、ラクトバチルス・ブレビス（Lactobacillus brevis）、ラクトバチルス・デルブリッキー（Lactobacillus delbrueckii）ラクトバチルス・アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）、ラクトバチルス・カゼイ（Lactobacillus casei）等のラクトバチルス属細菌；エンテロコッカス・フェカリス（Enterococcus faecalis）等のエンテロコッカス属細菌；ペディオコッカス・アシディラクティシ（Pediococcus acidilactici）、ペディオコッカス・ペントサセウス（Pediococcus pentosaceus）等のペディオコッカス属細菌等が挙げられ、これらを単独で又は２種以上組み合わせて用いることができる。
このうち、ラクトバチルス属細菌が好ましい。さらにラクトバチルス属細菌のうち、ラクトバチルス・パラカゼイ（Lactobacillus paracasei）が好適である。このラクトバチルス・パラカゼイのうち、ラクトバチルス・パラカゼイMCC1375（FERM BP-11313）及び／又はラクトバチルス・パラカゼイMCC1849（NITE BP-01633）が好適である。
Examples of the lactic acid bacteria of the present technology include Lactobacillus paracasei, Lactobacillus brevis, Lactobacillus delbrueckii Lactobacillus acidophilus Lactobacillus acidophilus, and Lactobacillus laccaseus. ) Etc.; Enterococcus faecalis etc. Enterococcus bacteria; Pediococcus acidilactici (Pediococcus acidilactici), Pediococcus pentosaceus (Pediococcus pentosaceus) And the like, and these can be used alone or in combination of two or more kinds.
Of these, Lactobacillus bacteria are preferred. Further, among Lactobacillus bacteria, Lactobacillus paracasei is preferable. Of these Lactobacillus paracasei, Lactobacillus paracasei MCC1375 (FERM BP-11313) and/or Lactobacillus paracasei MCC1849 (NITE BP-01633) are preferable.
本技術の増粘剤に用いられる上記有効成分である細菌は、乳酸菌やビフィズス菌等の公知の培養方法にて得ることができる。この培養方法にて得られた培養物を又は培養物から回収した菌体を本技術の増粘剤の成分として使用することも可能である。本技術の効果を損なわない限り、培養後に加熱、凍結乾燥等の種々の追加操作を行ってもよい。
本技術の増粘剤は、上記有効成分である細菌を、食品又は薬学的に許容される任意成分を適宜用いて製造することができる。任意成分として、矯味矯臭剤、結合剤、安定剤、ｐＨ調整剤、希釈剤等が挙げられる。
The bacterium, which is the above-mentioned active ingredient used in the thickener of the present technology, can be obtained by a known culture method for lactic acid bacteria, bifidobacteria and the like. It is also possible to use the culture obtained by this culture method or the bacterial cells recovered from the culture as a component of the thickener of the present technology. As long as the effect of the present technology is not impaired, various additional operations such as heating and freeze-drying may be performed after culturing.
The thickener of the present technology can be produced by appropriately using the above-mentioned active ingredient, bacteria, as a food or any pharmaceutically acceptable ingredient. Examples of optional components include flavoring agents, binders, stabilizers, pH adjusters, diluents, and the like.
増粘剤における細菌の含有量は、剤形、用法、対象者年齢、性別及びその他条件等によって適宜設定される。
本技術の増粘剤の添加量は、前記経腸栄養成分組成物 １００ｋｃａｌ量に対し、好ましくは、菌体 ０．１〜１０質量％である。
また、前記増粘剤の添加量は、前記経腸栄養成分組成物 １００ｋｃａｌ量に対し、ビフィドバクテリウム・ロンガムBB536（ATCC BAA-999）で、２．５×１０９〜２．５×１０１１ＣＦＵ／ｇ、ラクトバチルス・パラカゼイMCC1849（NITE BP-01633）（生菌）で約１．４×１０10〜１．４×１０１2ＣＦＵ／ｇである。なお、ＣＦＵは、Ｃｏｌｏｎｙ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｕｎｉｔ（コロニー形成単位）を意味するものである。
The content of bacteria in the thickener is appropriately set depending on the dosage form, usage, age of the subject, sex and other conditions.
The addition amount of the thickener of the present technology is preferably 0.1 to 10% by mass of bacterial cells with respect to 100 kcal of the enteral nutritional composition.
The amount of the thickener added is 2.5×10 9 to 2.5×10 with Bifidobacterium longum BB536 (ATCC BAA-999) with respect to 100 kcal of the enteral nutritional composition. 11 CFU/g and about 1.4×10 10 to 1.4×10 12 CFU/g for Lactobacillus paracasei MCC1849 (NITE BP-01633) (live bacteria). In addition, CFU means Colony Forming Unit (colony forming unit).
また、本技術の増粘剤として、市販品のプロバイオティクスを使用してもよい。
市販品のプロバイオティクスとして、例えば、ビオフェルミン配合散（商品名；ビオフェルミン製薬社製）、ビオフェルミン錠剤（商品名；ビオフェルミン製薬社製）、ビオフェルミンＲ（商品名；ビオフェルミン製薬社製）、ビオフェルミンＳ（商品名；ビオフェルミン製薬社製）、ラクトミン（商品名；丸石製薬社製）、ラックビー（商品名；興和創薬社製）、ラックビーＲ（商品名；興和製薬社製）、ミヤＢＭ（商品名；ミヤイリサン製薬社製）、ビオスミン（商品名；武田薬品工業社製）、ビオスリー（商品名；新亜製薬社製）、レニベンＳ（商品名；わかもと製薬社製）、エンテロン−Ｒ（商品名；味の素ファルマ社製）、ＢＬ整腸薬Ｓ（商品名；ヤクルト社製）、ビフィズス菌末ＢＢ５３６（商品名；森永乳業社製）等が挙げられる。これらを単独で又は２種以上組み合わせて使用してもよい。
Moreover, you may use a commercially available probiotic as a thickener of this technique.
As commercially available probiotics, for example, biofermin combination powder (trade name; manufactured by Biofermin Pharmaceutical Co., Ltd.), biofermin tablet (trade name; manufactured by Biofermin Pharmaceutical Co., Ltd.), biofermin R (trade name; manufactured by Biofermin Pharmaceutical Co., Ltd.), biofermin S ( Trade name: Biofermin Pharmaceutical Co., Ltd., Lactamine (trade name: Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.), Rackby (trade name: Kowa Pharmaceutical Co., Ltd.), Rackby R (trade name: Kowa Pharmaceutical Co., Ltd.), Miya BM (trade name; Miyairisan Pharmaceutical Co., Ltd., Biosmin (trade name; Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.), Biosley (trade name; Shina Pharmaceutical Co., Ltd.), Reniben S (trade name; Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.), Enteron-R (trade name; Ajinomoto) Pharma Incorporated), BL intestinal medicine S (trade name; Yakult), Bifidobacteria powder BB536 (trade name; Morinaga Milk Industry), and the like. You may use these individually or in combination of 2 or more types.
また、前記増粘剤の形態は、液状、半液状、粉状又は固形状のいずれでもよいが、錠剤、散剤、顆粒剤等の固形状が長期保存の点で好ましい。固形状の場合、使用時に水に溶かし、細菌を含む水溶液として使用してもよい。 The thickener may be in the form of liquid, semi-liquid, powder or solid, but solid forms such as tablets, powders and granules are preferred from the viewpoint of long-term storage. In the case of a solid, it may be dissolved in water at the time of use and used as an aqueous solution containing bacteria.
＜２．経腸栄養成分組成物＞
本技術の増粘剤を用いて増粘させる対象物は、経腸栄養成分を有する組成物（以下、「経腸栄養成分組成物」という）である。
本技術の経腸栄養成分組成物は、経管栄養法に用いる上で、固形状、粉状、半液状、液状、又は適度な流動性を有するとろみ状等の組成物であることが好ましい。
本技術に用いる経腸栄養成分組成物は、市販品の経腸栄養剤を使用することができ、また、必要に応じ経腸栄養成分を配合し、公知の経腸栄養剤の製造方法にて得ることができる。
<2. Enteral nutrition ingredient composition>
The object to be thickened using the thickener of the present technology is a composition having an enteral nutritional component (hereinafter referred to as “enteral nutritional component composition”).
The enteral nutrition component composition of the present technology is preferably a solid, powdery, semi-liquid, liquid, or thickened composition having appropriate fluidity when used in a tube feeding method.
Enteral nutrition component composition used in the present technology, it is possible to use a commercially available enteral nutritional agent, also, if necessary enter the enteral nutritional component, in a known method for producing an enteral nutritional agent. Obtainable.
市販品の経腸栄養剤として、例えば、半消化態栄養剤、消化態栄養剤、成分栄養剤等が挙げられる。また、経腸栄養剤について、医薬品と食品扱いの製品があるが、いずれでもよい。
半消化態栄養剤として、例えば、ＣＺ−Ｈｉ（商品名；クリニコ社製）、ＭＡ−Ｒ２．０（商品名；クリニコ社製）、メイバランス１．０（商品名；明治社製）；アイソカルサポート（商品名；ネスレ社製）、メディエフソイバッグ（商品名；味の素社製）等が挙げられる。
消化態栄養剤として、例えば、ペプチーノ（商品名；テルモ社製）、ペプタメン・ＡＦ（商品名；ネスレ社製）等が挙げられる。
このうち、半消化態栄養剤が、窒素源がタンパク質であるという点で、好ましい。
Examples of commercially available enteral nutritional supplements include semi-digestive nutritional supplements, digestive nutritional supplements, component nutritional supplements, and the like. As for enteral nutrients, there are pharmaceutical products and food products, but any of them may be used.
As a semi-digestive nutrient, for example, CZ-Hi (trade name; manufactured by Clinico), MA-R2.0 (trade name; manufactured by Clinico), May balance 1.0 (trade name; manufactured by Meiji Co.); Support (product name; manufactured by Nestle), Mediev Soi bag (product name: manufactured by Ajinomoto Co.) and the like can be mentioned.
Examples of digestive nutrients include pepticino (trade name; manufactured by Terumo), peptamen AF (trade name; manufactured by Nestlé), and the like.
Among these, the semi-digestive nutrient is preferable in that the nitrogen source is protein.
前記経腸栄養成分として、例えば、タンパク質（乳タンパク質、大豆タンパク質等）、食物繊維、糖類、動植物油脂、乾燥酵母、ビタミン類、乳化剤、塩類、ミネラル、香料等が挙げられる。これら成分を単独で又は２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of the enteral nutritional components include proteins (milk protein, soybean protein, etc.), dietary fiber, sugars, animal and vegetable oils and fats, dried yeast, vitamins, emulsifiers, salts, minerals, flavors and the like. These components may be used alone or in combination of two or more.
前記タンパク質として、特に限定されないが、例えば、大豆、小麦、エンドウ豆、米等の植物由来；卵、魚介類、肉類、牛乳、コラーゲン等の動物由来等が挙げられる。これらタンパク質は、酵素分解により低分子化されたものであってもよい。これら成分を単独で又は２種以上組み合わせて用いることができる。
なかでも、タンパク質のうち、乳タンパク質及び／又は大豆タンパク質が好ましい。前記乳タンパク質として、例えば、カゼイン、乳清タンパク等が挙げられる。
本技術のタンパク質の含有量は、経腸栄養成分組成物中、好ましくは１〜１０ｇ／１００ｋｃａｌ、より好ましくは３〜６ｇ／１００ｋｃａｌである。
本技術の乳タンパク質の含有量は、経腸栄養成分組成物中、好ましくは１〜１０ｇ／１００ｋｃａｌ、より好ましくは３〜６ｇ／１００ｋｃａｌである。
本技術の大豆タンパク質の含有量は、経腸栄養成分組成物中、好ましくは０．３〜１０ｇ／１００ｋｃａｌ、より好ましくは１〜３ｇ／１００ｋｃａｌである。
The protein is not particularly limited, but examples thereof include plant origin such as soybean, wheat, pea, and rice; animal origin such as egg, seafood, meat, milk, and collagen. These proteins may have a reduced molecular weight by enzymatic degradation. These components may be used alone or in combination of two or more.
Of these, milk protein and/or soybean protein are preferable among the proteins. Examples of the milk protein include casein and whey protein.
The protein content of the present technology is preferably 1 to 10 g/100 kcal, more preferably 3 to 6 g/100 kcal in the enteral nutritional component composition.
The content of the milk protein of the present technology is preferably 1 to 10 g/100 kcal, more preferably 3 to 6 g/100 kcal in the enteral nutritional component composition.
The content of soybean protein of the present technology is preferably 0.3 to 10 g/100 kcal, more preferably 1 to 3 g/100 kcal in the enteral nutritional component composition.
前記食物繊維として、例えば、デキストリン、難消化性デキストリン、セルロース、ジェランガム、ペクチン、グアガム分解物、カラギーナン等が挙げられる。これら成分を単独で又は２種以上組み合わせて用いることができる。
本技術の食物繊維の含有量は、経腸栄養成分組成物中、好ましくは０．１〜５ｇ／１００ｋｃａｌ、より好ましくは０．４〜２．４ｇ／１００ｋｃａｌである。
Examples of the dietary fiber include dextrin, indigestible dextrin, cellulose, gellan gum, pectin, guar gum degradation product, carrageenan and the like. These components may be used alone or in combination of two or more.
The content of dietary fiber in the present technology is preferably 0.1 to 5 g/100 kcal, more preferably 0.4 to 2.4 g/100 kcal in the enteral nutritional component composition.
前記糖類として、特に限定されないが、例えば、グルコース、ガラクトース、果糖、キシロース等の単糖；ショ糖、乳糖、麦芽糖等の二糖類；ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、大豆オリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ミルクオリゴ糖（ラクチュロース）等のオリゴ糖等が挙げられる。これら成分を単独で又は２種以上組み合わせて用いることができる。
本技術のラクチュロースの含有量は、経腸栄養成分組成物中、好ましくは０．１〜５ｇ／１００ｋｃａｌ、より好ましくは０．２〜０．５ｇ／１００ｋｃａｌである。
The saccharides are not particularly limited, and examples thereof include monosaccharides such as glucose, galactose, fructose and xylose; disaccharides such as sucrose, lactose and maltose; galactooligosaccharides, xylooligosaccharides, soybean oligosaccharides, fructooligosaccharides and milk oligosaccharides. And oligosaccharides such as (lactulose). These components may be used alone or in combination of two or more.
The content of lactulose of the present technology is preferably 0.1 to 5 g/100 kcal, more preferably 0.2 to 0.5 g/100 kcal in the enteral nutritional composition.
この経腸栄養成分のうち、乳タンパク質、大豆タンパク質、食物繊維及びラクチュロースから選ばれる１種又は２種以上のものが好ましい。このうち、少なくとも１種又は２種以上を選択し、経腸栄養成分として含むことが、増粘効果を得る点で、好適である。
また、選択した経腸栄養成分を、さらに市販品の経腸栄養剤に添加し、本技術で用いる経腸栄養成分組成物としてもよい。
Among these enteral nutritional components, one or more selected from milk protein, soybean protein, dietary fiber and lactulose are preferable. Among these, it is preferable to select at least one kind or two kinds or more and to include it as an enteral nutritional component from the viewpoint of obtaining a thickening effect.
Further, the selected enteral nutritional component may be further added to a commercially available enteral nutritional supplement to give an enteral nutritional component composition used in the present technology.
本技術の増粘剤を用いることにより、前記経腸栄養成分組成物は胃内に入るまでは適度な流動性を備えながら、胃内に入った後に、この組成物を胃内で増粘させるように調整することができる。
このため、前記経腸栄養成分組成物は、胃食道逆流防止が求められるヒトを対象とした食品（胃食道逆流防止用食品等）等として、また、嚥下困難者用の経腸栄養剤としても、使用することができる。
By using the thickener of the present technology, the enteral nutritional component composition has appropriate fluidity until it enters the stomach, and after it enters the stomach, the composition is thickened in the stomach. Can be adjusted so that
Therefore, the enteral nutritional component composition is used as a food for humans in which gastroesophageal reflux prevention is required (food for preventing gastroesophageal reflux, etc.), and also as an enteral nutritional agent for people with dysphagia. , Can be used.
また、本技術の増粘剤を用いるとき、前記経腸栄養成分組成物のｐＨが増粘剤添加時に中性域であっても、その後増粘させることができる。しかも、前記経腸栄養成分のｐＨを、添加後、酸性域に低下させることもできる。
このようなことから、本技術の増粘剤を用いることにより、前記経腸栄養成分組成物は、胃酸分泌抑制剤、制酸剤、胃酸中和剤等を投与されるヒト及び胃内ｐＨが中性域となるヒトを対象とすることができる。
また、本技術の増粘剤を用いることにより、これらを摂取したヒトの胃の機能の低下を抑制したり、胃の機能を向上させることも可能である。このため前記経腸栄養成分組成物は、胃機能低下抑制用食品及び胃機能向上用食品等の機能性食品、健康食品、特定保健用食品等として使用することができる。
When the thickener of the present technology is used, even if the pH of the enteral nutrition component composition is in the neutral range at the time of adding the thickener, the thickener can be thickened thereafter. Moreover, the pH of the enteral nutritional component can be lowered to the acidic range after the addition.
From the above, by using the thickener of the present technology, the enteral nutrition component composition has a pH in the human and stomach to which a gastric acid secretion inhibitor, an antacid, a gastric acid neutralizer, etc. is administered. It is possible to target humans in the neutral range.
In addition, by using the thickener of the present technology, it is possible to suppress the deterioration of the function of the stomach of a human who ingests them or to improve the function of the stomach. Therefore, the enteral nutritional component composition can be used as a functional food such as a food for suppressing a decrease in gastric function and a food for improving a gastric function, a health food, a food for specified health use and the like.
従来の増粘剤は、酸性域下で増粘作用が発揮されるため、胃内ｐＨが中性域のヒトや胃酸分泌抑制剤、制酸剤、胃酸中和剤等を投与されたヒトに対して、十分な増粘作用を得ることができなかった。これに対し、本技術の増粘剤は、上述のとおり、胃酸分泌抑制剤、制酸剤、胃酸中和剤等を投与されたヒトや、胃内ｐＨが中性域のヒトに対してでも、前記経腸栄養成分組成物を増粘させることができる。すなわち、本技術の増粘剤は、従来の増粘剤とは異なる作用機序によって経腸栄養成分組成物の増粘効果を得ており、新たなコンセプトの増粘剤である。 Since conventional thickeners exert a thickening effect in the acidic range, they are suitable for humans with a gastric pH in the neutral range and for those who have been administered gastric acid secretion inhibitors, antacids, gastric acid neutralizers, etc. On the other hand, a sufficient thickening effect could not be obtained. On the other hand, as described above, the thickener of the present technology can be applied to humans who are administered with gastric acid secretion inhibitors, antacids, gastric acid neutralizers, etc., or to humans whose stomach pH is in the neutral range. The enteral nutritional component composition can be thickened. That is, the thickener of the present technology has a thickening effect of the enteral nutritional component composition through a mechanism of action different from that of conventional thickeners, and is a new concept thickener.
また、本技術の増粘剤は、プロバイオティクスを含むものであるため、摂取したヒトの腸内環境を整えることも期待できる。
このようなことから、本技術の増粘剤を用いることにより、前記経腸栄養成分組成物は、経管栄養法を行っている対象者の経腸栄養剤としてだけではなく、健常者の健康食品、機能性食品や栄養補助食品、特定保健用食品としても使用することができる。
また、本技術の増粘剤を用いることにより、前記経腸栄養成分組成物は、経腸栄養成分及びプロバイオティクスの利点を有するため、患者、病者、高齢者等に供する、特定保健用食品、栄養補助食品、病態ケア食品、流動食品、粘度調整食品、物性調整食品として使用することができる。
Moreover, since the thickener of the present technology contains probiotics, it can be expected to adjust the intestinal environment of the ingested human.
From this, by using the thickener of the present technology, the enteral nutritional component composition is not only used as an enteral nutritional supplement for a subject who is performing tube feeding, but also for a healthy subject. It can also be used as food, functional food, dietary supplement, and food for specified health uses.
Further, by using the thickener of the present technology, the enteral nutritional component composition has advantages of enteral nutritional components and probiotics, and thus is provided to patients, sick people, elderly people, etc. It can be used as foods, dietary supplements, pathological care foods, liquid foods, viscosity-adjusted foods, and physical-property adjusted foods.
＜３．組成物キット及び増粘方法＞
本技術において、上述した増粘剤及び経腸栄養成分組成物を用いることで、経腸栄養成分を有する組成物キットを提供することも可能である。
本技術の経腸栄養成分組成物キットは、（Ａ）前記経腸栄養成分組成物、（Ｂ）前記プロバイオティクスを有効成分として含有する、経腸栄養成分組成物を増粘させる増粘剤から構成されるものである。
なお、本技術の組成物キットに使用する、増粘剤及び経腸栄養成分組成物は上述のとおりである。
<3. Composition kit and thickening method>
In the present technology, it is possible to provide a composition kit having an enteral nutritional component by using the above-mentioned thickener and enteral nutritional component composition.
The enteral nutrition component composition kit of the present technology comprises (A) the above-mentioned enteral nutrition component composition and (B) the above probiotics as active ingredients, a thickener for increasing the viscosity of the enteral nutrition component composition. It is composed of
The thickener and enteral nutrition component composition used in the composition kit of the present technology are as described above.
本技術の組成物キットにおいて、前記経腸栄養成分組成物と、前記増粘剤の有効成分である細菌とを混合することで、経腸栄養成分組成物が増粘する。また、これらを混合することで、経腸栄養成分組成物のｐＨが低下する。
このときの反応温度は、特に限定されないが、３０〜４０℃程度のヒトの体内温度が好適である。また、反応時間としては、好ましくは１５〜１２０分である。
また、反応開始のときのｐＨとして、中性域（ｐＨ５〜７付近）が好ましく、中性域の条件下で前記増粘剤と前記経腸栄養成分組成物とを混合することが好ましい。
In the composition kit of the present technology, the enteral nutritional composition is thickened by mixing the enteral nutritional composition with the bacterium, which is an active ingredient of the thickener. Moreover, the pH of the enteral nutrition component composition is lowered by mixing these.
The reaction temperature at this time is not particularly limited, but a human body temperature of about 30 to 40° C. is preferable. The reaction time is preferably 15 to 120 minutes.
In addition, the pH at the start of the reaction is preferably in the neutral range (around pH 5 to 7), and it is preferable to mix the thickener and the enteral nutrition component composition under the conditions of the neutral range.
本技術の増粘剤、前記経腸栄養成分組成物、前記経腸栄養成分を有する組成物キットの摂取又は投与形態については特に限定されない。例えば、健常人の栄養補給食として使用する場合、経口摂取等が挙げられる。また、高齢者や患者（例えば嚥下困難者等）に使用される場合、胃瘻チューブや経鼻チューブ等を介した経管投与等が挙げられる。 The ingestion or administration form of the thickener of the present technology, the enteral nutrition component composition, and the composition kit containing the enteral nutrition component is not particularly limited. For example, when it is used as a dietary supplement for healthy people, oral intake and the like can be mentioned. In addition, when used for the elderly or patients (for example, those who have difficulty in swallowing), tube administration or the like via a gastrostomy tube, a nasal tube or the like can be mentioned.
また、前記経腸栄養成分組成物と前記増粘剤の混合のタイミングは、使用前に両者を混合させてもよいし、一方を先に使用し、その後他方を使用して両者を混合させてもよい。
好ましくは、前記経腸栄養成分組成物をヒトに投与した後に、本技術の増粘剤を添加してこの組成物を増粘させることである。この方法を用いることにより、経腸栄養成分組成物が流動性のある状態で、特に経管栄養法において細いチューブを通過することができ、その後本技術の増粘剤を投与又は摂取することで、胃等において経腸栄養成分組成物を増粘させることができる。これにより、増粘によるチューブの閉塞を低減することができる。また、経腸栄養成分組成物を通した同じチューブに、さらに本技術の増粘剤を含む水溶液を通過させることによりチューブ洗浄効果も得ることができるため、介護者や看護師の負担を軽減させることができる。
また、本技術の組成物キットは、上述のとおり、経腸栄養剤の他、健常者用の健康食品組成物、機能性食品組成物や栄養補助食品組成物としても使用することができる。
Further, the timing of mixing the enteral nutritional composition and the thickener may be mixed before use, one may be used first, and then the other may be used to mix both. Good.
Preferably, the composition for enteral nutrition is administered to humans, and then the thickener of the present technology is added to thicken the composition. By using this method, the enteral nutritional component composition can be passed through a thin tube in a fluid state, particularly in the tube feeding method, and then the thickener of the present technology can be administered or ingested. The enteral nutritional component composition can be thickened in the stomach, etc. Thereby, the blockage of the tube due to the increase in viscosity can be reduced. In addition, since the tube cleaning effect can be obtained by further passing the aqueous solution containing the thickener of the present technology through the same tube through which the enteral nutrition composition is passed, the burden on the caregiver and the nurse can be reduced. be able to.
Moreover, as described above, the composition kit of the present technology can be used as a health food composition for healthy people, a functional food composition or a dietary supplement composition in addition to the enteral nutritional supplement.
本技術の増粘剤を配合して経腸栄養成分組成物を増粘させた際の粘度（粘稠度）は、音叉振動式粘度計（例えば、株式会社エー・アンド・デイ社製）を用いて、例えば、経腸栄養剤と生菌製剤を付属チャンバー内で混合し、３８℃における粘度を測定することによって表すことが可能である。その際の粘度（粘稠度）は、１２〜３０ｍＰａ・ｓであることが好ましく、１５〜２５ｍＰａ・ｓであることがより好ましい。 The viscosity (viscosity) when thickening the enteral nutritional component composition by blending the thickener of the present technology is a tuning fork vibrating viscometer (for example, manufactured by A&D Co., Ltd.). It can be used, for example, by expressing the enteral nutritional supplement and the probiotic preparation in the accessory chamber and measuring the viscosity at 38°C. The viscosity (viscosity) at that time is preferably 12 to 30 mPa·s, and more preferably 15 to 25 mPa·s.
前記経腸栄養組成物の摂取量又は投与量については、そのエネルギー密度、摂取又は投与される者の症状、性別、年齢等に応じて適宜設定されるが、例えば、１回あたりの本技術の経腸栄養成分組成物の摂取熱量又は投与熱量が５０〜１０００ｋｃａｌ程度、好ましくは１５０〜６００ｋｃａｌ程度で、１日１〜５回程度、好ましくは１日１〜３回程度が挙げられる。 The intake or dose of the enteral nutrition composition is appropriately set according to its energy density, symptoms of the person who is ingested or administered, sex, age, etc. The heat of intake or heat of administration of the enteral nutrition component composition is about 50 to 1000 kcal, preferably about 150 to 600 kcal, and about 1 to 5 times a day, preferably about 1 to 3 times a day.
また、本技術は、以下の構成を採用することも可能である。
〔１〕 乳酸菌及びビフィズス菌から選択される１種以上の細菌を有効成分として含有する、経腸栄養成分を有する組成物を増粘させるための増粘剤。
〔２〕 前記細菌が、ラクトバチルス・パラカゼイ（Lactobacillus paracasei）及び／又はビフィドバクテリウム・ロンガム（Bifidobacterium longum）である前記〔１〕記載の増粘剤。
〔３〕 前記経腸栄養成分が、乳タンパク質、大豆タンパク質、食物繊維及びラクチュロースから選ばれる１種又は２種以上のものである前記〔１〕又は〔２〕記載の増粘剤。
〔４〕 前記組成物が、固形状、粉状、とろみ状、半液状又は液状である前記〔１〕〜〔３〕の何れか１つ記載の増粘剤。
〔５〕 前記組成物が、胃内ｐＨが酸性域から中性域であるヒトを対象とするものである前記〔１〕〜〔４〕の何れか１つ記載の増粘剤。
〔６〕 前記組成物が、胃酸分泌抑制剤、制酸剤、又は胃酸中和剤を投与されるヒトを対象とするものである前記〔１〕〜〔５〕の何れか１つ記載の増粘剤。
〔７〕 前記細菌の添加量は、前記組成物に対し、０．１〜１０質量％である前記〔１〕〜〔６〕の何れか１つ記載の増粘剤。
〔８〕 前記組成物を投与した後に、前記細菌を添加して増粘させる前記〔１〕〜〔７〕の何れか１つ記載の増粘剤。
なお、前記細菌が、細菌を含む水溶液であるのが好適である。
Further, the present technology can also adopt the following configurations.
[1] A thickener for thickening a composition having an enteral nutritional component, which contains, as an active ingredient, one or more kinds of bacteria selected from lactic acid bacteria and bifidobacteria.
[2] The thickener according to [1], wherein the bacterium is Lactobacillus paracasei and/or Bifidobacterium longum.
[3] The thickener according to [1] or [2], wherein the enteral nutritional component is one or more selected from milk protein, soybean protein, dietary fiber and lactulose.
[4] The thickener according to any one of [1] to [3], wherein the composition is solid, powdery, thickened, semi-liquid or liquid.
[5] The thickener according to any one of [1] to [4], wherein the composition is intended for humans whose pH in the stomach is in the acidic range to the neutral range.
[6] The composition according to any one of [1] to [5] above, wherein the composition is intended for humans to whom a gastric acid secretion inhibitor, an antacid, or a gastric acid neutralizer is administered. Sticky agent.
[7] The thickener according to any one of [1] to [6], wherein the amount of the bacterium added is 0.1 to 10% by mass with respect to the composition.
[8] The thickener according to any one of the above [1] to [7], wherein after the composition is administered, the bacteria are added to increase the viscosity.
The bacterium is preferably an aqueous solution containing the bacterium.
〔９〕 以下の（Ａ）及び（Ｂ）から構成される経腸栄養成分を有する組成物キット。
（Ａ）経腸栄養成分を有する組成物
（Ｂ）前記〔１〕〜〔８〕の何れか１つ記載の増粘剤
〔１０〕 （Ａ）経腸栄養成分を有する組成物と、（Ｂ）乳酸菌及びビフィズス菌から選択される１種以上の細菌とを混合して、経腸栄養成分を有する組成物を増粘させる方法。
[9] A composition kit having an enteral nutritional component composed of the following (A) and (B).
(A) Composition having enteral nutritional component (B) Thickener [10] according to any one of the above [1] to [8] (A) Composition having enteral nutritional component, (B) ) A method of mixing a lactic acid bacterium and one or more kinds of bacteria selected from bifidobacteria to thicken a composition having an enteral nutritional component.
〔１１〕 前記組成物と前記細菌とを、酸性域から中性域の条件下で混合する前記〔１０〕記載の組成物を増粘させる方法。
〔１２〕 前記細菌の添加量は、前記組成物に対し、０．１〜１０質量％である前記〔１０〕又は〔１１〕記載の組成物を増粘させる方法。
なお、前記組成物が粉末状、とろみ状又は液体状であるのが好適である。また、前記細菌が、細菌を含む水溶液であるのが好適である。
さらに、前記細菌が、前記〔２〕のラクトバチルス・パラカゼイ（Lactobacillus paracasei）及び／又はビフィドバクテリウム・ロンガム（Bifidobacterium longum）であるのが好適である。
また、前記経腸栄養成分が、前記〔３〕の乳タンパク質、大豆タンパク質、食物繊維及びラクチュロースから選ばれる１種又は２種以上のものであるのが好適である。
[11] A method for increasing the viscosity of the composition according to [10], wherein the composition and the bacterium are mixed under conditions of an acidic range to a neutral range.
[12] The method for increasing the viscosity of the composition according to [10] or [11], wherein the amount of the bacterium added is 0.1 to 10 mass% with respect to the composition.
It is preferable that the composition is in the form of powder, thickening or liquid. Further, it is preferable that the bacterium is an aqueous solution containing the bacterium.
Furthermore, it is preferable that the bacterium is Lactobacillus paracasei and/or Bifidobacterium longum described in [2] above.
Further, it is preferable that the enteral nutritional component is one or more selected from the milk protein, soybean protein, dietary fiber and lactulose of the above [3].
〔実施例１：経腸栄養剤と各種生菌製剤の組み合わせ〕
経腸栄養剤と各種生菌製剤の組み合わせによる、経腸栄養剤の変化を確認した。
市販品の経腸栄養剤として、ＣＺ−Ｈｉ（商品名；クリニコ社製）（流動状の半消化態）を使用した。これに、配合する生菌製剤として、ビオフェルミン配合散（商品名；ビオフェルミン製薬社製）、ビオスリー（商品名；新亜製薬社製）、ミヤＢＭ（商品名；ミヤイリサン製薬社製）、ラックビー（商品名；興和創薬社製）、ビフィズス菌末ＢＢ５３６（商品名；森永乳業社製）を使用した。
なお、実施例３で使用するシールド乳酸菌（生菌）にはラクトバチルス・パラカゼイMCC1849（NITE BP-01633）２ｇを使用した。
[Example 1: Combination of enteral nutrition and various probiotic preparations]
Changes in enteral nutrition due to the combination of enteral nutrition and various probiotic preparations were confirmed.
As a commercially available enteral nutrient, CZ-Hi (trade name; manufactured by Clinico) (fluid semi-digested form) was used. Biofermin combination powder (trade name; manufactured by Biofermin Pharmaceutical Co., Ltd.), Biosley (trade name; manufactured by Shinya Pharmaceutical Co., Ltd.), Miya BM (trade name; manufactured by Miyairisan Pharmaceutical Co., Ltd.), and rackby (product) Bifidobacteria powder BB536 (trade name; Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) was used.
2 g of Lactobacillus paracasei MCC1849 (NITE BP-01633) was used as the shielded lactic acid bacterium (viable bacterium) used in Example 3.
経腸栄養剤であるＣＺ−Ｈｉ（１．０ｋｃａｌ／ｍＬ）の成分として、タンパク質が５．０ｇ／１００ｍＬ（５．０ｇ／１００ｋｃａｌ）、食物繊維が２．４ｇ／１００ｍＬ（２．４ｇ／１００ｋｃａｌ）含まれている。
ＣＺ−Ｈｉ中の全タンパク質１００質量％のうち、カゼイン７０質量％、大豆タンパク質２０質量％、乳清タンパク質１０質量％であり、これらの比はカゼイン：大豆タンパク質：乳清タンパク質＝７０：２０：１０である。
また、ＣＺ−Ｈｉ（１００ｍＬ）に、難消化性デキストリン（１．８質量％）、セルロース（０．２質量％）等の食物繊維が含まれる。
表１に、実施例１〜３で使用した各種生菌製剤の菌属及び菌種を示す。
As components of CZ-Hi (1.0 kcal/mL) which is an enteral nutritional supplement, protein is 5.0 g/100 mL (5.0 g/100 kcal) and dietary fiber is 2.4 g/100 mL (2.4 g/100 kcal). include.
Among 100% by mass of total protein in CZ-Hi, 70% by mass of casein, 20% by mass of soybean protein and 10% by mass of whey protein were used, and the ratio of these was casein:soy protein:whey protein=70:20: It is 10.
Further, CZ-Hi (100 mL) contains dietary fibers such as indigestible dextrin (1.8% by mass) and cellulose (0.2% by mass).
Table 1 shows the genus and species of various probiotic preparations used in Examples 1 to 3.
経腸栄養剤（ＣＺ−Ｈi:５０ｍＬ：１．０ｋｃａｌ／ｍＬ）と、各生菌製剤（１袋又は２錠）（経腸栄養剤１００ｋｃａｌに対し、各細菌を約０．１〜１０質量％添加となるようにした。）を、５０ｍＬ用コニカルチューブ管に入れ、キャッピング後、３７〜４０℃で、振とうしながらインキュベートを行った。
チューブ内に脱酸素剤添加後にキャッピングしたものを嫌気条件とし、脱酸素剤を添加せずそのままキャッピングしたものを好気条件とした。
なお、このときのビフィズス菌末ＢＢ５３６使用量としては、経腸栄養剤５０ｍＬに対し、５００億個であった。
この結果を以下の表２及び表３に示す
Enteral nutritional supplement (CZ-Hi: 50 mL: 1.0 kcal/mL) and each viable cell preparation (1 bag or 2 tablets) (about 100 kcal enteral nutritional supplement with about 0.1 to 10% by mass of each bacterium) Was added to a conical tube for 50 mL, and after capping, incubation was performed at 37 to 40° C. with shaking.
The tube capped after adding the oxygen scavenger was set as anaerobic condition, and the capped tube without adding the oxygen scavenger was set as aerobic condition.
The amount of Bifidobacterium powder BB536 used at this time was 50 billion per 50 mL of enteral nutritional supplement.
The results are shown in Tables 2 and 3 below.
嫌気条件及び好気条件のいずれも、すべての生菌製剤で経腸栄養剤（ＣＺ−Ｈｉ）は、粘稠度が上昇した後、２４時間後までにカード化した。このことから、生菌製剤と経腸栄養剤中の何らかの成分とが反応し、経腸栄養剤の粘度を上昇させるものと考えられた。嫌気条件及び好気条件のいずれも、粘稠度上昇が速かった生菌製剤は、ビフィズス菌末ＢＢ５３６（使用菌：ビフィズス菌）、ビオフェルミン配合散（使用菌：乳酸菌及び糖化菌）、及びビオスリー（使用菌：乳酸菌、酪酸菌及び糖化菌）であった。 Enteral nutrients (CZ-Hi) were carded by 24 hours after the viscosity was increased in all viable cell preparations under both anaerobic and aerobic conditions. From this, it was considered that the viable cell preparation reacts with some component in the enteral nutrition to increase the viscosity of the enteral nutrition. In both the anaerobic condition and the aerobic condition, the viscous preparations that showed a rapid increase in viscosity were Bifidobacteria powder BB536 (bacteria used: bifidobacteria), biofermin combination powder (bacteria used: lactic acid bacteria and saccharified bacteria), and biosley ( Bacteria used: lactic acid bacteria, butyric acid bacteria and saccharifying bacteria).
〔実施例２：ｐＨの変化〕
生菌製剤を添加後の、経腸栄養剤のｐＨ変化を確認した。
市販品の経腸栄養剤として、ＣＺ−Ｈｉ（商品名；クリニコ社製）を使用した。これに、配合する生菌製剤として、ビオフェルミン配合散（商品名；ビオフェルミン製薬社製）、ミヤＢＭ（商品名；ミヤイリサン製薬社製）、ビフィズス菌末ＢＢ５３６（商品名；森永乳業社製）を使用した。
実施例２は、実施例１の好気条件と同様なインキュベートを行い、この結果を図１に示した。
[Example 2: Change in pH]
The pH change of the enteral nutrient after the addition of the viable cell preparation was confirmed.
CZ-Hi (trade name; manufactured by Clinico) was used as a commercially available enteral nutritional supplement. Biofermin combination powder (trade name; manufactured by Biofermin Pharmaceutical Co., Ltd.), Miya BM (trade name; manufactured by Miyairisan Pharmaceutical Co., Ltd.), and bifidobacteria powder BB536 (trade name; manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) are used as live bacterial preparations to be added to this. did.
In Example 2, the same incubation as in the aerobic condition of Example 1 was performed, and the results are shown in FIG.
ビフィズス菌末ＢＢ５３６を使用した場合、経腸栄養剤のｐＨは、当初ｐＨ６．５であったが、２４時間後にｐＨ４．０に変化した。また、ミヤＢＭの場合、経腸栄養剤のｐＨは、２４時間後にｐＨ４．６、４８時間後にｐＨ４．３に変化した。ビオフェルミン配合散の場合、経腸栄養剤のｐＨは、２４時間後にｐＨ５．１、４８時間後にｐＨ４．８に変化した。いずれの生菌製剤においても、中性域の経腸栄養剤を、酸性域にすることが確認できた。
よって、生菌製剤によって、経腸栄養剤の粘度を上昇させるとともに酸性にすることができる。このことにより、生菌製剤を、胃内ｐＨが中性域となるヒトを対象とすることができ、また、胃酸分泌抑制剤、制酸剤、又は胃酸中和剤を投与されるヒトを対象とすることができると考えられた。
When Bifidobacteria powder BB536 was used, the pH of the enteral nutritional supplement was initially pH 6.5 but changed to pH 4.0 after 24 hours. Further, in the case of Miya BM, the pH of the enteral nutritional supplement changed to pH 4.6 after 24 hours and to pH 4.3 after 48 hours. In the case of the biofermin combination powder, the pH of the enteral nutritional supplement changed to pH 5.1 after 24 hours and to pH 4.8 after 48 hours. It was confirmed that the enteral nutrients in the neutral range were in the acidic range in all of the viable cell preparations.
Therefore, the viable cell formulation can increase the viscosity of the enteral nutrient and make it acidic. As a result, the probiotic preparation can be applied to humans whose pH in the stomach is in the neutral range, and to humans to whom a gastric acid secretion inhibitor, antacid, or gastric acid neutralizer is administered. Was thought to be able to.
〔実施例３：各種生菌製剤による粘度変化とｐＨの変化〕
経腸栄養剤と各種生菌製剤の組み合わせによる、経腸栄養剤の粘度変化とｐＨ変化を確認した。なお、粘度測定は、音叉振動式粘度計を用いて、経腸栄養剤と生菌製剤を付属チャンバー内で混合し、３８℃における粘度を経時的に計測し、単位：ｍＰａ・ｓにて表示した。
市販品の経腸栄養剤として、ＣＺ−Ｈｉ（商品名；クリニコ社製）（流動状の半消化態）を５０ｍＬ使用した。経腸栄養剤１００ｋｃａｌに対し、各細菌を約０．１〜１０質量％添加するようにした。開始時の経腸栄養剤ｐＨは、約６．５であった。
ＣＺ−Ｈｉ（５０ｍＬ：１．０ｋｃａｌ／ｍＬ）に、配合する生菌製剤として、ビフィズス菌末ＢＢ５３６（商品名；森永乳業社製）１袋、ミヤＢＭ（商品名；ミヤイリサン製薬社製）２袋、シールド乳酸菌（生菌）（ラクトバチルス・パラカゼイMCC1849（NITE BP-01633））２ｇを使用した。
図２〜４に、経腸栄養剤５０ｍＬのときの粘度変化及びｐＨ変化の結果を示す。
[Example 3: Change in viscosity and change in pH due to various viable cell preparations]
The viscosity change and pH change of the enteral nutritional agent were confirmed by the combination of the enteral nutritional agent and various probiotic preparations. Viscosity is measured using a tuning fork vibrating viscometer, mixing enteral nutrients and probiotic preparations in the attached chamber, and measuring the viscosity at 38°C over time, displayed in units of mPa·s. did.
As a commercially available enteral nutrient, 50 mL of CZ-Hi (trade name; manufactured by Clinico) (semi-digested fluid state) was used. About 100 to 10 mass% of each bacterium was added to 100 kcal of the enteral nutrient. The starting enteral nutrient pH was about 6.5.
As a live bacterial preparation to be added to CZ-Hi (50 mL: 1.0 kcal/mL), one bag of Bifidobacteria powder BB536 (trade name; manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd.), two bags of Miya BM (trade name; manufactured by Miyairisan Pharmaceutical Co., Ltd.) 2 g of shielded lactic acid bacterium (viable bacterium) (Lactobacillus paracasei MCC1849 (NITE BP-01633)) was used.
2 to 4 show the results of the change in viscosity and the change in pH when 50 mL of the enteral nutrient was used.
シールド乳酸菌（生菌）において、７２分から経腸栄養剤の増粘の開始が見られ、１０２分には経腸栄養成分の凝集（終了）が見られた（図４）。また、ビフィズス菌末ＢＢ５３６において、４８分から経腸栄養剤の増粘の開始が見られ、６０分には経腸栄養成分の凝集（終了）が見られた（図２）。また、ミヤＢＭにおいて、８時間２１分から経腸栄養剤の増粘開始が認められ、１０時間には経腸栄養成分の凝集（終了）が見られた（図３）。
ビフィズス菌末ＢＢ５３６（ビフィズス菌）及びシールド乳酸菌（乳酸菌）の生菌製剤を用いることで、経腸栄養剤５０ｍＬにおいて、比較的短い時間で増粘効果が得られ、また、ｐＨ６．０以下の酸性域に低下させることができた。
In the shielded lactic acid bacterium (viable bacterium), thickening of the enteral nutrient was started at 72 minutes, and aggregation (end) of the enteral nutrients was seen at 102 minutes (FIG. 4). Further, in the Bifidobacterium powder BB536, the start of thickening of the enteral nutritional supplement was observed at 48 minutes, and the aggregation (end) of the enteral nutritional components was observed at 60 minutes (FIG. 2). In Miya BM, the start of thickening of the enteral nutritional supplement was observed from 8 hours and 21 minutes, and the aggregation (end) of the enteral nutritional components was observed at 10 hours (FIG. 3).
By using a viable bacterial preparation of Bifidobacteria BB536 (Bifidobacteria) and shielded lactic acid bacterium (lactic acid bacterium), a thickening effect can be obtained in a relatively short time in 50 mL of enteral nutritional supplement, and an acidic pH of 6.0 or less can be obtained. Could be lowered to the realm.
さらに、ビフィズス菌末ＢＢ５３６と経腸栄養剤ＣＺ−Ｈｉ、ミヤＢＭと経腸栄養剤ＣＺ−Ｈｉ、シールド乳酸菌（生菌）と経腸栄養剤ＣＺ−Ｈｉの各組み合わせの実験を４回行った。ビフィズス菌末ＢＢ５３６の場合、凝集時間５８〜７２分で平均６５．８分；ミヤＢＭの場合、凝集時間４７４〜８００分で平均６５９．８分；シールド乳酸菌（生菌）の場合、凝集時間８４〜９５分で平均９０．０分であった。
ビフィズス菌末ＢＢ５３６、シールド乳酸菌（生菌）、ミヤＢＭの順に、凝集時間が短く、粘度の上昇が速かった。
Furthermore, the experiment of each combination of bifidobacteria powder BB536 and enteral nutrition CZ-Hi, Miya BM and enteral nutrition CZ-Hi, and shield lactic acid bacteria (live bacteria) and enteral nutrition CZ-Hi was performed 4 times. .. Bifidobacteria powder BB536 has an aggregation time of 58 to 72 minutes and an average of 65.8 minutes; Miya BM has an aggregation time of 474 to 800 minutes and an average of 659.8 minutes; and shield lactic acid bacteria (viable cells) has an aggregation time of 84. It was 90.0 minutes on average in ˜95 minutes.
Bifidobacteria powder BB536, shielded lactic acid bacterium (viable bacterium), and Miya BM were in that order, and the aggregation time was short and the viscosity increased rapidly.
このようなことから、プロバイオティクスのなかで、経腸栄養剤を増粘させるための増粘剤の有効成分の細菌として、乳酸菌及びビフィズス菌が優れており、特にビフィズス菌が優れていることが明らかとなった。 From these things, among probiotics, lactic acid bacteria and bifidobacteria are excellent as bacteria of the active ingredient of the thickener for thickening enteral nutrients, and bifidobacteria are particularly excellent. Became clear.
本技術によれば、経腸栄養成分を増粘させることができる、新たな増粘剤を提供することができる。
また、経腸栄養成分組成物が酸性域でなく、中性域になっていても、増粘させることができるので、胃内ｐＨが上昇しているヒト；Ｈ２ブロッカー等胃酸分泌抑制剤、制酸剤、又は胃酸中和剤を投与しているヒトを対象にすることができる。酸性条件下でゲル化能を発揮させるように設計された経腸栄養剤や増粘剤の場合、反応時のｐＨが酸性域であることが前提となっており、本技術は、この点で着想及び作用機序が全く異なる。
さらに、本技術の増粘剤は、その有効成分がプロバイオティクスであることから、長期間、連続的に投与しても安全性が高く、腸内環境も改善し得るため、非常に有用である。
According to the present technology, it is possible to provide a new thickener capable of thickening enteral nutritional components.
In addition, since the enteral nutritional composition can be thickened even in the neutral range rather than in the acidic range, humans whose gastric pH is elevated; gastric acid secretion inhibitors such as H2 blockers The subject can be a human who is receiving an acid agent or a gastric acid neutralizing agent. In the case of enteral nutrients and thickeners designed to exert gelling ability under acidic conditions, it is premised that the pH during the reaction is in the acidic range. The idea and the mechanism of action are completely different.
Furthermore, since the active ingredient of the thickener of the present technology is probiotics, it is highly safe even if continuously administered for a long period of time, and the intestinal environment can be improved. is there.
Claims (12)
（Ａ）経腸栄養成分を有する経腸栄養組成物
（Ｂ）請求項１〜８の何れか１項記載の増粘剤 An enteral nutrition composition kit comprising an enteral nutrition component composed of the following (A) and (B).
(A) enteral nutritional composition having enteral nutrients (B) a thickener of any one of claims 1 to 8
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