RU2242988C1 - Method for treating and preventing radiation lesions of large intestinal inferior departments - Google Patents
Method for treating and preventing radiation lesions of large intestinal inferior departmentsInfo
- Publication number
- RU2242988C1 RU2242988C1 RU2003119664/14A RU2003119664A RU2242988C1 RU 2242988 C1 RU2242988 C1 RU 2242988C1 RU 2003119664/14 A RU2003119664/14 A RU 2003119664/14A RU 2003119664 A RU2003119664 A RU 2003119664A RU 2242988 C1 RU2242988 C1 RU 2242988C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- modifilan
- radiation
- radiation therapy
- treatment
- injuries
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть применено при лучевой терапии злокачественных новообразований органов малого таза.The invention relates to medicine, in particular to oncology, and can be used in radiation therapy of malignant neoplasms of the pelvic organs.
Лучевая терапия в качестве самостоятельного метода или в сочетании с операцией широко применяется в онкоурологии и онкогинекологии [1]. Ранние лучевые повреждения толстой кишки и мочевого пузыря являются неизбежными при ионизирующем излучении в связи с их непосредственной близостью к опухоли и составляют основу поздних лучевых повреждений. Лучевые повреждения ректо-сигмоидного отдела толстой и прямой кишки обусловлены ограниченной их толерантностью к лучевому воздействию, радиорезистентностью опухолей, сложностью проведения полного объема профилактических и лечебных мероприятий [2]. Данные о поражении прямой кишки при дистанционной гамма-терапии широко варьируют, что, очевидно, связано с выбором критерия поражения [3]. Некоторые авторы учитывают только тяжелые, осложненные лучевые повреждения, частота которых колеблется от 0,4 до 11% [1]. Другие исследователи регистрируют лучевые повреждения с частотой от 14 до 63% [4, 5]. В Адаптированных рекомендациях Европейской Ассоциации урологов по диагностике и лечению рака предстательной железы [6] указано, что доза излучения в 70 Гр вызывает лучевые повреждения органов таза у 3% пациентов, повышение дозы свыше 75 Гр приводит к серьезным осложнениям у 10% пациентов. Суммарная очаговая доза гамма-излучения до 20 Гр вызывает ректиты у 9%, более 60 Гр - у 39,3% больных раком предстательной железы [7]. По данным Приморского краевого онкологического диспансера все больные со злокачественными новообразованиями органов малого таза, которые получают гамма-терапию, страдают от лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки различной степени тяжести: от легких катаральных до тяжелых язвенных поражений. Подведение высоких доз излучения на опухоль простаты, матки, мочевого пузыря, прямой кишки обусловлено их радиобиологическими особенностями и затруднено из-за неизбежности возникновения лучевых повреждений со стороны критических органов, в том числе прямой кишки. Так, толерантная доза дистанционного гамма-излучения при фракционировании дозы 2 Гр 5 раз в неделю составляет для прямой кишки 50-60 Гр [4]. Применение конформной лучевой терапии позволило уменьшить частоту и выраженность лучевых повреждений, однако опасность возникновения лучевого ректита средней и тяжелой степени сохраняется у 6% пациентов с новообразованиями предстательной железы [8]. Конформная лучевая терапия опухолей малого таза требует установки дополнительного дорогостоящего оборудования (магнитно-резонансный или компьютерный томограф, специальные системы планирования и т.д.) и в настоящее время недоступна для большинства пациентов. Лучевые повреждения дистальных отделов толстой кишки подразделяют на ранние и поздние. Ранние лучевые повреждения возникают во время облучения или спустя 3-9 недель, поздние - через 3 месяца и позже. По степени тяжести лучевые повреждения оцениваются по шкале от “0” до “5”: “0” - нет лучевых повреждений, “5” - смертельные лучевые повреждения [1]. При лучевой терапии уделяется особое внимание мерам профилактики и лечения ранних, легкой и средней степени тяжести лучевых повреждений толстой кишки, которые должны проводиться с самого начала, в период лучевого лечения и после его завершения [9]. Своевременная и адекватная профилактика и лечение ранних лучевых повреждений является элементом профилактики тяжелых и поздних лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки (ректовагинальных и ректовезикальных свищей и т.п.) [1]. Как правило, препараты, используемые в качестве профилактических средств, применяются и для лечения лучевых повреждений.Radiation therapy as an independent method or in combination with surgery is widely used in oncourology and oncogynecology [1]. Early radiation injuries of the colon and bladder are inevitable with ionizing radiation due to their direct proximity to the tumor and form the basis of late radiation injuries. Radiation injuries of the recto-sigmoid part of the colon and rectum are caused by their limited tolerance to radiation exposure, radioresistance of tumors, and the difficulty of carrying out the full scope of preventive and therapeutic measures [2]. Data on rectal lesions during remote gamma-therapy vary widely, which is obviously associated with the choice of the criterion for lesion [3]. Some authors take into account only severe, complicated radiation injuries, the frequency of which varies from 0.4 to 11% [1]. Other researchers record radiation injuries with a frequency of 14 to 63% [4, 5]. Adapted recommendations of the European Association of Urology for the diagnosis and treatment of prostate cancer [6] indicate that a radiation dose of 70 Gy causes radiation damage to the pelvic organs in 3% of patients, an increase in dose above 75 Gy leads to serious complications in 10% of patients. The total focal dose of gamma radiation up to 20 Gy causes rectitis in 9%, more than 60 Gy - in 39.3% of patients with prostate cancer [7]. According to the Primorsky Regional Oncology Center, all patients with malignant neoplasms of the pelvic organs who receive gamma therapy suffer from radiation injuries of the distal colon of varying severity: from mild catarrhal to severe ulcerative lesions. Summing up high doses of radiation to a tumor of the prostate, uterus, bladder, and rectum is due to their radiobiological characteristics and is difficult due to the inevitability of radiation injuries from critical organs, including the rectum. So, the tolerated dose of remote gamma radiation when fractionating the dose of 2 Gy 5 times a week for the rectum is 50-60 Gy [4]. The use of conformal radiation therapy has reduced the frequency and severity of radiation injuries, but the risk of moderate to severe radiation rectitis persists in 6% of patients with prostate neoplasms [8]. Conformal radiation therapy of pelvic tumors requires the installation of additional expensive equipment (magnetic resonance or computed tomography, special planning systems, etc.) and is currently not available for most patients. Radiation injuries of the distal colon are divided into early and late. Early radiation injuries occur during irradiation or after 3-9 weeks, later - after 3 months and later. In terms of severity, radiation injuries are evaluated on a scale from “0” to “5”: “0” - no radiation injuries, “5” - fatal radiation injuries [1]. During radiation therapy, special attention is paid to preventive measures and treatment of early, mild and moderate severity of radiation injuries of the colon, which should be carried out from the very beginning, during radiation treatment and after its completion [9]. Timely and adequate prevention and treatment of early radiation injuries is an element of the prevention of severe and late radiation injuries of the distal colon (rectovaginal and rectovesical fistulas, etc.) [1]. As a rule, drugs used as prophylactic agents are also used to treat radiation injuries.
Фармакологическая (медикаментозная) профилактика поздних лучевых повреждений неразрывно связана с лечением ранних лучевых повреждений и подразумевает проведение системных и местных мероприятий. Системные воздействия направлены на коррекцию общего состояния больных, лечение хронических, сопутствующих заболеваний, влияющих на частоту и выраженность лучевых повреждений, и являются обязательным условием профилактики и лечения лучевых повреждений. Например, анемия изменяет питание тканей и повышает их радиочувствительность. Трофические нарушения при сахарном диабете увеличивают частоту лучевых осложнений.Pharmacological (drug) prevention of late radiation injuries is inextricably linked with the treatment of early radiation injuries and involves systemic and local events. Systemic effects are aimed at correcting the general condition of patients, treating chronic, concomitant diseases that affect the frequency and severity of radiation injuries, and are a prerequisite for the prevention and treatment of radiation injuries. For example, anemia changes the nutrition of tissues and increases their radiosensitivity. Trophic disorders in diabetes mellitus increase the incidence of radiation complications.
Хронические колиты, ректиты, запоры также повышают риск лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки. Традиционные системные профилактические и лечебные воздействия включают регуляцию функции кишечника особенно у пожилых пациентов, склонных к запорам. Это назначение диеты, стимулирующей перистальтику (растительная клетчатка, масла и т.д.), ферментных препаратов (панкреатин), восстановление нормальной микрофлоры кишечника (прием препаратов, содержащих лакто- или бифидобактерии). Для улучшения трофики тканей назначают метаболики: витамины и витаминоподобные средства (например, компливит, ревит), антиоксиданты (актовегин, солкосерил, аевит и др.), биотики (глутоксим), макро- и микроэлементы [10], а также гематотропные средства (вобэнзим), стимуляторы гемопоэза (ферроплекс, полидан и др.). Большинство указанных выше препаратов обладают невысокой терапевтической активностью, узконаправленным действием, используются, как правило, в комплексе друг с другом. Лекарственные средства новых поколений имеют достаточно высокую стоимость (полидан, глутоксим, вобэнзим и ряд других) и не всегда доступны для малоимущих пациентов. При лечении ранних лучевых повреждений дополнительно назначают спазмолитики, однако их терапевтическая активность при лучевых повреждениях толстой кишки невелика.Chronic colitis, rectitis, constipation also increase the risk of radiation damage to the distal colon. Traditional systemic prophylactic and therapeutic effects include regulation of bowel function, especially in elderly patients prone to constipation. This is the purpose of a diet that stimulates peristalsis (plant fiber, oils, etc.), enzyme preparations (pancreatin), the restoration of normal intestinal microflora (taking drugs containing lactobacillus or bifidobacteria). To improve tissue trophism, prescribe metabolism: vitamins and vitamin-like agents (for example, compliance, revit), antioxidants (actovegin, solcoseryl, aevit, etc.), biotics (glutoxim), macro- and microelements [10], as well as hematotropic drugs (wobenzym ), hematopoiesis stimulants (ferroplex, polydan, etc.). Most of the above drugs have low therapeutic activity, narrowly targeted action, are used, as a rule, in combination with each other. Medicines of new generations are quite expensive (polydane, glutoxim, wobenzym and a number of others) and are not always available for poor patients. In the treatment of early radiation injuries, antispasmodics are additionally prescribed, but their therapeutic activity in radiation injuries of the colon is small.
Ненаркотические аналгетики обладают достаточно широким спектром побочных эффектов, в том числе и со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальные боли, метеоризм, диарея) и требуют дополнительного лечения. Для уменьшения метеоризма назначают ферментные препараты: панкреатин по 250 мг внутрь 3 раза либо панзинорм, панкреофлат и подобные препараты. Для восстановления микрофлоры кишечника дополнительно используются препараты, содержащие бифидобактерии и продукты их жизнедеятельности: бифидумбактерин, бификол, бифиформ либо линекс, хилак форте и другие в традиционных дозах. При вторичной инфекции со стороны кишечного тракта применяют антибактериальные средства широкого спектра действия: бисептол по 1 таблетке 2 раза в день внутрь, метрогил по 400-500 мг 1-2 раза внутривенно или внутрь и другие препараты. При диарее 3-4-й степени тяжести назначают парентерально аминокислоты, глюкозу, солевые растворы, плазму, альбумин и пр., декомпрессии толстой кишки (наложение противоестественного ануса), увеличивающие стоимость лечения. Использование выше перечисленных лекарственных препаратов для системного воздействия не лишено побочных свойств и эффективно только в комплексной терапии. Узкий ассортимент лекарственных средств указывает на их недостаточную эффективность, симптоматическую направленность и требует дальнейшего исследования в данной области [11].Non-narcotic analgesics have a fairly wide range of side effects, including those from the gastrointestinal tract (abdominal pain, flatulence, diarrhea) and require additional treatment. To reduce flatulence, enzyme preparations are prescribed: pancreatin 250 mg orally 3 times or panzinorm, pancreoflat and similar drugs. To restore intestinal microflora, drugs containing bifidobacteria and their metabolic products are additionally used: bifidumbacterin, bificol, bifiform or linex, hilak forte and others in traditional doses. With a secondary infection from the intestinal tract, antibacterial agents of a wide spectrum of action are used: Biseptolum 1 tablet 2 times a day inside, metrogil 400-500 mg 1-2 times intravenously or inside and other drugs. With diarrhea of the 3-4th severity, parenteral amino acids, glucose, saline solutions, plasma, albumin, etc., colon decompression (imposing an unnatural anus) are added, which increase the cost of treatment. The use of the above listed drugs for systemic exposure is not without side effects and is effective only in combination therapy. A narrow range of drugs indicates their lack of effectiveness, symptomatic orientation and requires further research in this area [11].
Местное лечение лучевых повреждений выходного отдела толстой кишки направлено на снижение интенсивности воспаления и стимуляцию репаративных процессов в слизистой оболочке кишки и включает этапы: 1-я неделя - очистительные клизмы с отваром ромашки, 2-3-я недели - микроклизмы с димексидом (50-75 мл 5%-ного раствора) и 30 мг преднизолона. В последующие 2-3 недели - микроклизмы с каратолином, маслом шиповника, облепихи, метилурациловой мазью [4]. Очистительные клизмы с отваром ромашки оказывают минимальное паллиативное действие. Ректальные свечи с новокаином, анестезином, платифилином, преднизолоном обладают преимущественно обезболивающим и спазмолитическим эффектом. Метилурацил нормализует нуклеиновый обмен и ускоряет процессы клеточной регенерации в слизистой оболочке прямой кишки. Недостатком метилурацила являются его побочные эффекты (аллергия, головная боль, головокружение), ограничения назначения при лейкопении, жирорастворимая ректальная форма. Микроклизмы с растительными маслами из плодов шиповника, облепихи, каратолина обладают невысоким лечебным эффектом при лучевых повреждения дистальных отделов толстой кишки средней и тяжелой степени. Ассортимент используемых лекарственных средств местного воздействия невысок. Большинство препаратов имеют узкий спектр действия и требуют комбинированного применения.Local treatment of radiation injuries of the output section of the colon is aimed at reducing the intensity of inflammation and stimulating reparative processes in the intestinal mucosa and includes the stages: 1st week - cleansing enemas with chamomile broth, 2-3 weeks - microclysters with dimexide (50-75 ml of 5% solution) and 30 mg of prednisolone. In the next 2-3 weeks - microclysters with karatolin, rosehip oil, sea buckthorn, methyluracil ointment [4]. Cleansing enemas with chamomile broth have minimal palliative effect. Rectal suppositories with novocaine, anestezin, platifilin, prednisolone have a predominantly analgesic and antispasmodic effect. Methyluracil normalizes nucleic acid metabolism and accelerates cell regeneration processes in the rectal mucosa. The disadvantage of methyluracil is its side effects (allergies, headache, dizziness), restrictions on the appointment of leukopenia, a fat-soluble rectal form. Microclysters with vegetable oils from rose hips, sea buckthorn, karatolin have a low therapeutic effect in radiation injuries of the distal colon of moderate and severe degree. The range of local medicines used is low. Most drugs have a narrow spectrum of action and require combined use.
Таким образом, использование лучевой терапии предполагает поиск оптимальных методов профилактики и лечения лучевых повреждений нижних отделов толстой кишки. Разработка и внедрение новых методов местной и системной профилактики и лечения лучевых повреждений прямой кишки и ректо-сигмоидного отдела является перспективным направлением в медицинской радиологии и онкологии.Thus, the use of radiation therapy involves the search for optimal methods for the prevention and treatment of radiation injuries of the lower colon. The development and implementation of new methods for local and systemic prophylaxis and treatment of radiation injuries of the rectum and recto-sigmoid department is a promising area in medical radiology and oncology.
Задача изобретения: повышение эффективности профилактики поздних и лечения ранних лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки у больных с опухолями малого таза за счет снижения степени тяжести лучевых ректитов, уменьшения риска развития тяжелых лучевых повреждений, сокращения сроков лечения ранних лучевых повреждений кишки и создания дополнительных возможностей для подведения адекватной дозы гамма-излучения на опухоль.Object of the invention: improving the prevention of late and treatment of early radiation injuries of the distal colon in patients with pelvic tumors by reducing the severity of radiation rectitis, reducing the risk of severe radiation injuries, shortening the treatment of early radiation injuries of the intestine and creating additional opportunities for summing up an adequate dose of gamma radiation to the tumor.
Для профилактики и лечения ранних лучевых ректитов, возникающих в процессе лучевой терапии опухолей малого таза, нами применена биологически активная пищевая добавка “Модифилан”. “Модифилан” (регистрационный номер ТУ 9362-003-26130763-97) является натуральным продуктом, полученным из бурых морских водорослей, относящихся к роду ламинария и произрастающих в прибрежной северной зоне Приморского края и о. Сахалина. “Модифилан” - сбалансированный комплекс биологически активных компонентов водорослей. Основным действующим началом препарата являются полисахариды [12]. Ведущим механизмом антиэкотоксического действия “Модифилана” является адсорбция, вследствие чего “Модифилан” относится к классу сорбентов. Пектиновые вещества препарата, в том числе альгиновая кислота, обладают антидотной активностью в отношении радионуклидов (стронций, цезий, йод) и солей тяжелых металлов [12]. Основной механизм действия альгинатов - связывание токсических веществ в желудочно-кишечном тракте с последующим их выведением с калом. Водорослевая клетчатка “Модифилана” стимулирует моторную функцию пищеварения, улучшает обмен веществ, осуществляет транспортную функцию в отношении токсических продуктов распада. “Модифилан”, возможно, обладает свойством купирования действия иммунодепрессантов, к которым относится лучевая терапия [12]. За счет адсорбционных свойств и магниевого компонента “Модифилан” эффективен в отношении нейротропных экотоксикантов: солей тяжелых металлов, продуктов распада, образующихся в процессе лучевой терапии [12]. Биологически усвояемое железо, входящее в состав “Модифилана”, восстанавливает синтез цитохромоксидаз. Прием “Модифилана” повышает неспецифическую резистентность [12]. “Модифилана” рекомендован для внутреннего употребления в виде таблеток, капсул и порошка. Препарат нейтрален, не обладает побочными эффектами, кроме индивидуальной непереносимости.For the prevention and treatment of early radiation rectitis that occur during radiation therapy of pelvic tumors, we used the biologically active food supplement “Modifilan”. “Modifilan” (registration number TU 9362-003-26130763-97) is a natural product obtained from brown seaweed belonging to the genus of kelp and growing in the coastal northern zone of the Primorsky Territory and about. Sakhalin. “Modifilan” is a balanced complex of biologically active components of algae. The main active principle of the drug are polysaccharides [12]. The leading mechanism of anti-ecotoxic action of “Modifilan” is adsorption, as a result of which “Modifilan” belongs to the class of sorbents. The pectin substances of the preparation, including alginic acid, have antidote activity against radionuclides (strontium, cesium, iodine) and salts of heavy metals [12]. The main mechanism of action of alginates is the binding of toxic substances in the gastrointestinal tract with their subsequent excretion with feces. Algae fiber “Modifilan” stimulates the motor function of digestion, improves metabolism, performs a transport function in relation to toxic decomposition products. “Modifilan” may have the property of stopping the action of immunosuppressants, which include radiation therapy [12]. Due to the adsorption properties and the magnesium component, Modifilan is effective against neurotropic ecotoxicants: salts of heavy metals, decay products formed during radiation therapy [12]. Biologically assimilable iron, which is part of Modifilan, restores the synthesis of cytochrome oxidases. Admission of “Modifilan” increases non-specific resistance [12]. “Modifilan” is recommended for internal use in the form of tablets, capsules and powder. The drug is neutral, does not have side effects, except for individual intolerance.
В Приморском краевом онкологическом диспансере “Модифилан” применен при лучевой терапии 47 пациентов со злокачественными новообразованиями предстательной железы. Суммарная очаговая доза лучевого воздействия на область опухоли предстательной железы составила 70-74 Гр. Статистической обработке подвергнуты результаты наблюдения 23 пациентов, получавших “Модифилан”, и 21 больного контрольной группы, которым проводили традиционное лечение (таблица). “Модифилан” назначали дополнительно к средствам традиционной профилактики и комплексного лечения ранних лучевых ректитов с целью снижения риска развития поздних лучевых повреждений внутрь, в виде таблеток, капсул или геля, для системного воздействия и ректально, в виде микроклизм, для местного воздействия. Как показал проведенный анализ имеющейся научной и патентной информации, сведений, относящихся к применению “Модифилана” при лечении и профилактике лучевых повреждений в процессе лучевой терапии злокачественных новообразований малого таза, а также применения “Модифилана” в форме гелеобразной субстанции ректально и вовнутрь, не найдено. Для гелеобразной субстанции 2 г “Модифилана” растворяют в 50 мл воды температурой 22-25°С. Количество вводимого в прямую кишку гелеобразного раствора “Модифилана” определяют высотой поражения толстой кишки. Например, если диагностирован только лучевой ректит, вводят 50 мл геля, содержащего 2 г “Модифилана”. При поражении ректо-сигмоидного отдела толстой кишки ректально вводят 100 мл “Модифилана”. Микроклизмы с “Модифиланом” применяют ежедневно после опорожнения кишки перед сеансом лучевой терапии за 30-60 мин, в течение которых пациенты поочередно лежат на животе, спине, левом, правом боку для равномерного распределения “Модифилана” по прямой кишке. В течение дня “Модифилан” применяют ректально дополнительно до 2-5 раз в сутки после очередного стула в течение острого периода. Для сравнения частоты встречаемости лучевого ректита 2-3 степени тяжести при традиционном лечении и с применением “Модифилана” использованы таблицы сопряженности и критерий χ2. Критерий χ2 для двух сравниваемых групп равен 7,31.In the Primorsky Regional Oncology Center “Modifilan”, 47 patients with malignant neoplasms of the prostate gland were used in radiation therapy. The total focal dose of radiation exposure to the area of the prostate tumor was 70-74 Gy. The results of observation of 23 patients receiving Modifilan and 21 patients of the control group who underwent traditional treatment were subjected to statistical processing (table). “Modifilan” was prescribed in addition to the means of traditional prevention and complex treatment of early radiation rectitis in order to reduce the risk of developing late radiation injuries inward, in the form of tablets, capsules or gel, for systemic exposure and rectally, in the form of microclysters, for local exposure. As the analysis of the available scientific and patent information showed, information related to the use of “Modifilan” in the treatment and prevention of radiation injuries during radiation therapy of malignant neoplasms of the pelvis, as well as the use of “Modifilan” in the form of a gel-like substance rectally and inward, was not found. For a gel-like substance, 2 g of “Modifilan” are dissolved in 50 ml of water at a temperature of 22-25 ° C. The amount of Modifilan gel solution introduced into the rectum is determined by the height of the colon lesion. For example, if only radiation rectitis is diagnosed, 50 ml of a gel containing 2 g of “Modifilan” is administered. In case of damage to the recto-sigmoid colon, 100 ml of “Modifilan” are rectally administered. Microclysters with “Modifilan” are used daily after emptying the bowel before a radiation therapy session for 30-60 minutes, during which patients alternately lie on the abdomen, back, left, right side for uniform distribution of “Modifilan” in the rectum. During the day, “Modifilan” is used rectally additionally up to 2-5 times a day after the next stool during the acute period. To compare the frequency of occurrence of radiation rectitis of 2-3 severity with conventional treatment and with the use of “Modifilan”, contingency tables and χ 2 criteria were used. The χ 2 criterion for the two compared groups is 7.31.
Критическое значении χ2 соответствовало 6,635 при Р=0,01, что указывало на достоверность различий частоты лучевого ректита 2-3 степени тяжести у пациентов контрольной группы (71,43%) и испытуемых больных (30,43%), получавших профилактику и лечение ректита с “Модифиланом”. Индивидуальной непереносимости, побочных реакций и осложнений при местном, ректальном применении “Модифилана” у больных не обнаружено. Лечение лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки с “Модифиланом” проводили от 1-й до 4-5-и недель в процессе лучевой терапии. Целесообразным было применение микроклизм с “Модифиланом” в перерыве между 1-м и 2-м этапами облучения (10-14 дней), так как в этот период наблюдалась наиболее выраженная клиника ректита и ректо-сигмоидита. Одновременный прием “Модифилана” внутрь по 1-2 таблетке 3 раза в день усиливал профилактический и лечебный эффект традиционных мероприятий. Отмечено снижение частоты лучевого ректита средней степени тяжести до 30,43% по сравнению с контрольной группой - 71,43%. Все пациенты (47) отмечали значительный субъективный эффект при использовании “Модифилана”: уменьшение абдоминальных болей и тенезмов, отделения слизи, некротических тканей, крови из дистальных отделов толстой кишки. Оценка статуса испытуемых проводилась по критериям ВОЗ на основании анкетирования. Общий статус больных, принимавших “Модифилан”, соответствовал 1-2 степени. У пациентов контрольной группы отмечено ухудшение статуса до 2-3 степени. После ректального и внутреннего приема “Модифилана” восстановительный период после лучевой терапии был на 2-3 недели короче по сравнению с контрольной группой, не получавшей данный препарат. Добавление “Модифилана” к традиционным методам профилактики и лечения лучевых повреждений повышало субъективный статус всех испытуемых пациентов (уменьшение немотивированной слабости, улучшение настроения, физической активности, повышение работоспособности) по сравнению с контрольной группой уже через 5-7 дней от начала лечения. Пациенты контрольной группы предъявляли жалобы на выраженный астенический синдром в процессе лучевой терапии и в течение 4-5 недель после ее окончания: немотивированная слабость, усталость, повышенная утомляемость, сонливость.The critical value of χ 2 corresponded to 6.635 at P = 0.01, which indicated the significance of differences in the frequency of radiation rectitis of 2-3 severity in patients of the control group (71.43%) and test patients (30.43%) who received prophylaxis and treatment rectitis with “Modifilan”. Individual intolerance, adverse reactions and complications with local, rectal administration of “Modifilan” in patients were not found. The treatment of radiation injuries of the distal colon with “Modifilan” was carried out from 1 to 4-5 weeks in the process of radiation therapy. It was advisable to use microclysters with “Modifilan” in the interval between the 1st and 2nd stages of irradiation (10-14 days), since during this period the most pronounced clinic of rectitis and recto-sigmoiditis was observed. The simultaneous administration of “Modifilan” inside by 1-2 tablets 3 times a day enhanced the preventive and therapeutic effect of traditional measures. A decrease in the frequency of moderate radiation rectitis to 30.43% was noted compared with the control group - 71.43%. All patients (47) noted a significant subjective effect when using Modifilan: a decrease in abdominal pain and tenesmus, separation of mucus, necrotic tissue, and blood from the distal colon. Assessment of the status of the subjects was carried out according to WHO criteria based on the questionnaire. The general status of patients taking Modifilan corresponded to 1-2 degrees. Patients in the control group showed a deterioration in status to 2-3 degrees. After rectal and internal administration of Modifilan, the recovery period after radiation therapy was 2-3 weeks shorter compared to the control group that did not receive this drug. Adding “Modifilan” to traditional methods of prevention and treatment of radiation injuries increased the subjective status of all tested patients (reduction of unmotivated weakness, improvement of mood, physical activity, increase of working capacity) compared to the control group within 5-7 days from the start of treatment. Patients in the control group complained of severe asthenic syndrome during radiation therapy and within 4-5 weeks after its completion: unmotivated weakness, fatigue, increased fatigue, drowsiness.
Пример 1. Пациент С., 67 лет (№ истории болезни 946) поступил в радиологическое отделение Приморского краевого онкологического диспансера 23.10.02 с диагнозом рак предстательной железы T4N0M1AB для проведения дистанционной гамма-терапии опухоли предстательной железы, отдаленных метастазов (шейно-надключичных лимфатических узлов и костей таза). Через 10 дней от начала лучевой терапии и в течение последующих дней пациент предъявлял постоянные жалобы на боли при глотании и жжение в области пищевода, попавшего в зону облучения при лечении метастазов в шейно-надключичных лимфатических узлах. Одновременно больной жаловался на боли и жжение в заднем проходе, тенезмы, жидкий стул до 4-6 раз в сутки. Несмотря на проводимую терапию (но-шпа, кетонал, бифидо-бактерин, панкреатин, ректальные свечи с анестезином, метилурацилом), клиника катаральных лучевых повреждений слизистой дистальных отделов толстой кишки и пищевода нарастала. К традиционному лечению рекита добавлен “Модифилан” в виде гелеобразной микроклизмы. “Модифилан” вводили в прямую кишку за 1 ч до сеанса гамма-терапии и до 2-3 раз в день в течение всего острого периода. Пациент дополнительно принимал “ Модифилан” внутрь в виде геля или таблеток, растворенных в воде, 3-5 раз в день независимо от приема пищи. В данном случае отдано предпочтение гелеобразной форме “Модифилана”, так как гель обладал обволакивающим свойством и предохранял поврежденную в результате облучения слизистую пищевода и прямой кишки от продуктов жизнедеятельности бактерий, грубой и плохо переваренной пищи и других токсических компонентов. После 3-х дней применения лечебно-профилактической добавки “Модифилан” пациент отметил исчезновение болей по ходу пищевода, значительное снижение интенсивности болезненных ощущений в прямой кишке, тенезмов, частоты диареи, улучшение общего состояния (уменьшение общей слабости, немотивированной усталости, улучшение аппетита). Лечение с “Модифиланом” продолжалось в течение 24 дней на первом этапе дистанционной гамма-терапии, в период перерыва и 20 дней во время второго этапа лечения. Продолжительность приема “Модифилана” внутрь составила 50 дней, ректально - 30 дней. Благодаря комбинированному с “Модифиланом” традиционному лечению лучевого ректита и эзофагита продолжительность перерыва между курсами дистанционной гамма-терапии уменьшилась до 12 дней (по сравнению с традиционным перерывом - 14-16 дней). На втором этапе дистанционной гамма-терапии лучевые повреждения слизистых покровов пищеварительного тракта соответствовали легкой (1-й) степени. В течение 4-х месяцев последующего наблюдения за больным данных за поздние лучевые повреждения дистальных отделов толстой кишки не получено.Example 1. Patient S., 67 years old (case history No. 946), was admitted to the radiology department of the Primorsky Territory Oncology Center on 10/23/02 with a diagnosis of prostate cancer T4N0M1AB for remote gamma-therapy of a prostate tumor, distant metastases (cervical-supraclavicular lymph nodes) and pelvic bones). After 10 days from the start of radiation therapy and during the following days, the patient presented constant complaints of pain when swallowing and burning in the esophagus, which fell into the irradiation zone during the treatment of metastases in the cervical-supraclavicular lymph nodes. At the same time, the patient complained of pain and burning in the anus, tenesmus, loose stools up to 4-6 times a day. Despite the ongoing therapy (no-shpa, ketonal, bifido-bacterin, pancreatin, rectal suppositories with anesthesin, methyluracil), the clinic of catarrhal radiation injuries of the mucosa of the distal colon and esophagus was growing. “Modifilan” in the form of a gel-like microclyster is added to the traditional treatment of requita. “Modifilan” was injected into the rectum 1 hour before a gamma-therapy session and up to 2-3 times a day throughout the acute period. The patient additionally took “Modifilan” orally in the form of a gel or tablets dissolved in water, 3-5 times a day, regardless of food intake. In this case, the gelled form of “Modifilan” is preferred, since the gel had an enveloping property and protected the mucous membrane of the esophagus and rectum from the waste products of bacteria, rough and poorly digested food and other toxic components. After 3 days of using the Modifilan therapeutic and prophylactic supplement, the patient noted the disappearance of pain along the esophagus, a significant decrease in the intensity of pain in the rectum, tenesmus, the frequency of diarrhea, an improvement in general condition (a decrease in general weakness, unmotivated fatigue, and an improvement in appetite). Treatment with “Modifilan” lasted for 24 days at the first stage of remote gamma therapy, during the break and 20 days during the second stage of treatment. The duration of intake of “Modifilan” inside was 50 days, rectally - 30 days. Thanks to the traditional treatment of radiation rectitis and esophagitis combined with Modifilan, the interval between the courses of remote gamma-therapy was reduced to 12 days (compared to the traditional interval of 14-16 days). At the second stage of remote gamma-ray therapy, radiation injuries of the mucous membranes of the digestive tract corresponded to a mild (1st) degree. During the 4 months of follow-up, no data were received for late radiation injuries of the distal colon.
Таким образом, использование “Модифилана” в комплексе с традиционными способами лечения ранних и профилактики поздних лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки значительно улучшает результаты и сокращает сроки лечения лучевых повреждений до 10%.Thus, the use of “Modifilan” in combination with traditional methods of treating early and preventing late radiation injuries of the distal colon significantly improves the results and reduces the treatment time for radiation injuries by 10%.
Микроклизмы с “Модифиланом” оказывают профилактическое воздействие на частоту возникновения лучевых ректитов 2-3 степени тяжести.Microclysters with “Modifilan” have a preventive effect on the incidence of radiation rectitis of 2-3 severity.
Микроклизмы с “Модифиланом” повышают эффективность традиционной медикаментозной терапии лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки 1-2 степени тяжести, предупреждая тем самым лучевые повреждения более тяжелой степени.Microclysters with “Modifilan” increase the effectiveness of traditional drug therapy for radiation injuries of the distal colon of 1-2 degrees of severity, thereby preventing radiation injuries of a more severe degree.
Использование гелеобразной формы “Модифилана” наиболее эффективно и не вызывает индивидуальной непереносимости, побочных реакций и осложнений.The use of the gel form of “Modifilan” is most effective and does not cause individual intolerance, adverse reactions and complications.
Добавление “Модифилана” к лечению лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки при гамма-терапии злокачественных новообразований малого таза позволяет сократить количество назначаемых препаратов и уменьшить затраты на традиционную терапию в 2 раза.The addition of “Modifilan” to the treatment of radiation injuries of the distal colon during gamma-therapy of malignant neoplasms of the pelvis allows to reduce the number of prescribed drugs and reduce the cost of traditional therapy by 2 times.
Положительные результаты предложенного способа лечения и профилактики лучевых повреждений дистальных отделов толстой кишки позволяют рекомендовать трансректальное и внутреннее применение модифилана при лучевой терапии злокачественных новообразований малого таза (предстательной железы, шейки матки, мочевого пузыря и т.д.) в широкой онкологической практике.The positive results of the proposed method for the treatment and prevention of radiation injuries of the distal colon allow us to recommend transrectal and internal use of modifilan in radiation therapy of malignant neoplasms of the pelvis (prostate gland, cervix, bladder, etc.) in wide oncological practice.
ЛИТЕРАТУРАLITERATURE
1. Гранов А.М., Винокуров В.Л. Лучевая терапия в онкогинекологии и онкоурологии. Санкт-Петербург. - 2002. - 350 С.1. Granov A.M., Vinokurov V.L. Radiation therapy in gynecological oncology and oncourology. St. Petersburg. - 2002. - 350 S.
2. Харченко В.П., Каприн А.Д., Подшивалов А.В. Влияние дистанционной гамма-терапии на уродинамику при раке предстательной железы // Тезисы докладов Пленума Российской ассоциации радиологов и научно-практической конференции. -Челябинск-Москва. - 2002. - С.73-74.2. Kharchenko V.P., Kaprin A.D., Podshivalov A.V. The effect of remote gamma therapy on urodynamics in prostate cancer // Abstracts of the Plenum of the Russian Association of Radiologists and a scientific and practical conference. -Chelyabinsk-Moscow. - 2002. - P.73-74.
3. Лучевая терапия в лечении рака // Практическое руководство. Chapman & Hall, 2-6 Boundary Row, London SE 1 8 HN, UK. - 2000. - 338 С.3. Radiation therapy in the treatment of cancer // Practical Guide. Chapman & Hall, 2-6 Boundary Row, London SE 1 8 HN, UK. - 2000. - 338 S.
4. Бардычев М.С. Лучевые повреждения // Лучевая терапия злокачественных новообразований // Под ред. Е.С.Киселевой. - М. - Медицина. - 1996. - С.437-459.4. Bardychev M.S. Radiation injuries // Radiation therapy of malignant neoplasms // Ed. E.S. Kiseleva. - M. - Medicine. - 1996. - S. 437-459.
5. Важенин А.В., Воронин М.И., Ваганов Н.В. и соавт. Лучевая диагностика и лучевая терапия. - Челябинск. - 2000. - 323 С.5. Vazhenin A.V., Voronin M.I., Vaganov N.V. et al. Radiation diagnostics and radiation therapy. - Chelyabinsk. - 2000. - 323 S.
6. Адаптированные рекомендации Европейской Ассоциации урологов по диагностике и лечению рака предстательной железы и рака мочевого пузыря // G. Aus, С.С. Abbou, D. Pacik et al. Под ред. А.С.Переверзева, И.В. Никитенко, В.Л. Ярославского // Харьков. - 2002. - 80 С.6. Adapted recommendations of the European Association of Urology for the diagnosis and treatment of prostate cancer and bladder cancer // G. Aus, S. S. Abbou, D. Pacik et al. Ed. A.S. Pereverzeva, I.V. Nikitenko, V.L. Yaroslavsky // Kharkov. - 2002. - 80 S.
7. Володина Л.А., Кузнецов Э.А., Метелев В.В. и соавт. Эффективность лучевой терапии больных раком предстательной железы при разных методах предлучевой подготовки // Материалы Х Юбилейной научно-практической конференции урологов с международным и межрегиональным участием. Рак предстательной железы. - Харьков. - 2002. - С.264-268.7. Volodina L.A., Kuznetsov E.A., Metelev V.V. et al. The effectiveness of radiation therapy for patients with prostate cancer with different methods of preradiation preparation // Materials of the X Anniversary scientific and practical conference of urologists with international and interregional participation. Prostate cancer - Kharkiv. - 2002. - S.264-268.
8. Ткачев С.И., Бухаркин Б.В., Спирин Е.Н. Частота лучевых повреждений при различных вариантах лучевой терапии рака предстательной железы // Тезисы научно-практической конференции “Перспективы лучевой диагностики и лучевой терапии заболеваний предстательной железы”. - Москва. - 2002. - С.7-9.8. Tkachev S.I., Bukharkin B.V., Spirin E.N. The frequency of radiation injuries in various variants of radiation therapy for prostate cancer // Abstracts of the scientific-practical conference “Prospects for radiation diagnosis and radiation therapy of prostate diseases”. - Moscow. - 2002. - P.7-9.
9. Метелев В.В., Жаринов Г.М., Карелин И.М. и соавт. Термолучевая терапия больных локализованным раком предстательной железы // Материалы Х Юбилейной научно-практической конференции урологов с международным и межрегиональным участием. Рак предстательной железы. - Харьков. - 2002. - С.269-270.9. Metelev V.V., Zharinov G.M., Karelin I.M. et al. Thermoradiotherapy of patients with localized prostate cancer // Materials of the X Anniversary Scientific and Practical Conference of Urologists with international and interregional participation. Prostate cancer - Kharkiv. - 2002. - S.269-270.
10. Розенко Л.Я., Сидоренко Ю.С., Франциянц Е.М. Особенности изменения параметров антиоксидантного статуса крови больных раком шейки матки в динамике противоопухолевого лечения // Вопр. онкол. - 1999. - Т.45. - №6. - С.630-635.10. Rozenko L.Ya., Sidorenko Yu.S., Frenchman E.M. Features of changing the parameters of the antioxidant status of blood of patients with cervical cancer in the dynamics of antitumor treatment // Vopr. onkol. - 1999. - T. 45. - No. 6. - S.630-635.
11. Привалов А.В., Важенин А.В. Осложнения комбинированного лечения с предоперационным облучением. Челябинск. - 2002. - 94 С.11. Privalov A.V., Vazhenin A.V. Complications of combined treatment with preoperative radiation. Chelyabinsk. - 2002. - 94 S.
12. Заключение о профилактических антиэкотоксических свойствах Модифилана и потенциальной потребности в нем населения // РАМН МЗ РФ Департамент ГСЭН. - №05-12-21.02.2002 - С.1-3.12. Conclusion on the preventive anti-ecotoxic properties of Modifilan and the potential needs of the population // RAMS Ministry of Health of the Russian Federation Department of SSES. - No. 05-12-21.02.2002 - S.1-3.
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003119664/14A RU2242988C1 (en) | 2003-06-30 | 2003-06-30 | Method for treating and preventing radiation lesions of large intestinal inferior departments |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003119664/14A RU2242988C1 (en) | 2003-06-30 | 2003-06-30 | Method for treating and preventing radiation lesions of large intestinal inferior departments |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2242988C1 true RU2242988C1 (en) | 2004-12-27 |
| RU2003119664A RU2003119664A (en) | 2005-01-27 |
Family
ID=34388294
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2003119664/14A RU2242988C1 (en) | 2003-06-30 | 2003-06-30 | Method for treating and preventing radiation lesions of large intestinal inferior departments |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2242988C1 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2585390C1 (en) * | 2015-05-13 | 2016-05-27 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for treatment of beam ulcerative proctitis |
| RU2647423C2 (en) * | 2016-08-09 | 2018-03-15 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский радиологический центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИРЦ" Минздрава России) | Method for treatment of pelvic organs radiation damage |
| RU2805644C1 (en) * | 2022-11-16 | 2023-10-23 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method of reducing radiation exposure to rectum in treatment of prostate cancer |
-
2003
- 2003-06-30 RU RU2003119664/14A patent/RU2242988C1/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| ИВАНИЦКАЯ В.И. и др. Осложнения лучевой терапии у онкологических больных. - Киев: Здоровья, 1989, с.133-136, 155-158. * |
| реферат "Биологически активная добавка к пище Модифилан". Заключение МЗ РФ № 002250.Р.643.12.2000 на сайте http://marevita.by.ru/product/modifilan/zakl.htm. * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2585390C1 (en) * | 2015-05-13 | 2016-05-27 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for treatment of beam ulcerative proctitis |
| RU2647423C2 (en) * | 2016-08-09 | 2018-03-15 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский радиологический центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИРЦ" Минздрава России) | Method for treatment of pelvic organs radiation damage |
| RU2805644C1 (en) * | 2022-11-16 | 2023-10-23 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method of reducing radiation exposure to rectum in treatment of prostate cancer |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2003119664A (en) | 2005-01-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Bauernhofer et al. | Sequential treatment of recurrent mesenteric desmoid tumor | |
| US4393071A (en) | Method of treating gastric, mammary, lung and uterus tumors | |
| JP2001064192A (en) | Migration inhibitor for langerhans cell and antigen presentation inhibitor | |
| RU2242988C1 (en) | Method for treating and preventing radiation lesions of large intestinal inferior departments | |
| Sharma et al. | Radiation proctitis | |
| Matsumura et al. | Intravesical chemotherapy with 4′-epi-adriamycin in patients with superficial bladder tumors | |
| SU1651918A1 (en) | Method for treating the cases of chronic constipation | |
| Milner | Follow-up of cancer patients using shark cartilage | |
| CN102847142B (en) | Oral biological medicine used for treating chemotherapy and radiotherapy syndromes, and preparation method thereof | |
| Veenema et al. | Chemotherapy for bladder cancer | |
| Levitsky et al. | Oral vitamin a therapy for a patient with a severely symptomatic postradiation anal ulceration: report of a case | |
| US5320601A (en) | Method for treatment of cholelithiasis and chronic hepato- and cholecystopathies secondary to said disease | |
| RU2123827C1 (en) | Method of treating malignant tumors | |
| CN115154576B (en) | Traditional Chinese medicine composition for treating malignant tumor-associated diarrhea | |
| AU700682B3 (en) | Composition and method of treatment | |
| CN106389439A (en) | Chinese and western medicine composition for curing liver cirrhosis ascites, and preparation method and application thereof | |
| CN105853399A (en) | Application of patchouli alcohol in preparation of medicine for treating chronic gastritis | |
| CN106728620B (en) | Bowel relaxing mixture for improving constipation of tumor chemotherapy patients | |
| CN114903954A (en) | Traditional Chinese medicine composition, medicine composition and application of traditional Chinese medicine composition in preparation of medicine for treating radiation enteritis | |
| JPH10114652A (en) | Improver for aqueous body fluid and composition for oral administration comprising the same | |
| Jentschura | Thyroid Disease and Taurine Consumption: A Case Study on Enzyme-Supported Immunotherapy | |
| CN114748513A (en) | Application of intestinal Roseburia in preparation of tumor radiosensitizer | |
| CN1138556C (en) | Medicinal composition for treating anorectal cancer and its preparing process | |
| Kurbankulov et al. | СOMPLEX TREATMENT OF PATIENTS WITH RECTAL MALIGNANT TUMOR WITH LONG-TERM USE OF ENDOLYMPHATIC AND REGIONAL POLYCHEMOTERAPY | |
| Lodhi et al. | Comparative Evaluation of Efficacy of Chemical Versus Surgical Anal Sphincterotomy in patients with Acute Anal Fissure |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20090701 |