RU22416U1 - Керамический эндопротез сустава - Google Patents

Description

КЕРАМИЧЕСКИЙ ЭНДОПРОТЕЗ СУСТАВА

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ.

Полезная модель относится к медицине, а именно к артрологии и может быть использовано для лечения дегенеративно-дистрофических и посттравматических деформирующих артрозов и иных деформирующих повреждений суставов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ.

Известен эндопротез голеностопного сустава (А.с. СССР 1711868 А1) Бердыева Т.Д., состоящий из ножки с рассечками и имеющий на утолщенном конце шарнирную сферу, которая входит в чашку эндопротеза, имеющую под нее полость и наружную резьбовую поверхность. Внутренняя часть чашки имеет полусферическое дно, до краев которого выточено резьбовое отверстие под втулку. Имплантация данного эндопротеза достаточно травматична, так как длинная ножка протеза внедряется в большеберцовую кость при отведении стопы в сторону неповрежденных связок почти на 90, что чревато нарушением кровоснабжения тканей стопы.

Известен эндопротез голеностопного сустава {А.с. СССР 546349, М. кл. А 61 F 2/42), содержащий дистальную часть, выполненную в виде стержня с фигурной ГОЛОВКОЙ, и проксимальную часть, выполненную в виде полуцилиндра со штифтами, соединенными между собой с помощью шарнира, отличающийся тем, что, с целью протезирования голеностопного сустава с сохранением естественного продольного свода стопы и смягчения ударов при ходьбе, он снабжен пластинкой с хвостовиком и уступом, установленным на полуцилиндре, и соединен со штифтами, причем один из штифтов расположен на уступе, другой - на хвостовике, а третий - по центру пластинки в направлении, противоположном двум предыдущим, кроме ЭТОГО эндопротез имеет длинную ножку на проксимальном фрагменте протеза и три длинных штифта, расположенных на дистальном фрагменте

М.кл. А 61 F 2/42

протеза, предназначенных для более жесткого крепления детали к кости и для сохранения естественного продольного свода стопы, а также для смягчения ударов при ходьбе. Штифты (стержни) вводятся в ладьевидную, кубовидную и пяточные кости, что, безусловно, является отрицательным фактором эндопротезирования, т.к. стержень, проходящий через сустав, будет мешать его работе, а также вызывать разрушение сустава, формирование деформирующего артроза и болевой синдром. Чтобы имплантировать проксимальную деталь эндопротеза с длинной ножкой нужен большой доступ и отведение стопы практически на 90°, что очень травматично.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому при использовании результату (прототипом) является протез сустава со скольжением, выполненный из биосовмесгимого материала с хорошими антифрикционными свойствами, в частности из керамики, состоящего из охватываемого и охватывающего компонентов. Каждый из компонентов имеет штифт для крепления в соответствующей кости и соединенную со штифтом платформу. Охватываемый компонент имеет по крайней мере две сферические поверхности, соосные с восстанавливаемым суставом. Охватывающий элемент имеет полусферические углубления в том же количестве, с таким же общим радиусом в поперечном сечении как и сферические зоны. Каждое углубление является седлом для охватываемого элемента (заявка Франции 2465470, МКИ А 61 F 1/00, публ. 1981 г.). Конструкцией предусмотрено сохранение крестообразных связок.

Недостатками данного известного протеза являются: сочленяющиеся поверхности не в полной мере повторяют анатомию нормального коленного сустава, которая характеризуется асимметрией медиального и латерального мыщелков, поэтому возникает несоответствие между траекторией движения сочленяющихся поверхностей и неравномерным натяжением крестообразных связок, следствием этого является соударение между суставными поверхностями, возникновение разновеликих нагрузок, приводящих к расшатыванию компонентов протеза. Взаимодействие суставного хряща надколенника с фланцем на передней поверхности бедренного компонента приводит к эрозии хряща.

Общими недостатками известных конструкций эндопротезов является то, что они имеют значительные размеры и вес, требуют внедрения в костные ткани с помощью специального инструмента каждого компонента эндопротеза, что значительно травмирует сочленяющиеся поверхности кости, требуют дополнительных травмирующих средств фиксации элементов эндопротеза на поверхности

-//1с / Л .У

jU.LjL и 7 2

ЗАДАЧИ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ.

Задачами полезной модели и требуемым техническим результатом, достигаемым при использовании полезной модели, является упрощение конструкции и снижение веса эндопротеза, а также повышение экономичности и технологичности его изготовления и имплантации при одновременном повышении эффективности его функционирования, упрощении и повышении надежности его фиксации, существенном уменьшении травматичности костных тканей при имплантации эндопротеза и повышении сроков его полезного использования в качестве имплантанта.

СУЩНОСТЬ и РАСКРЫТИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ.

Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат достигается тем, что в керамическом эндопротезе сустава, содержащий прикрепляемые к костям и подвижно сочленяемые элементы эндопротеза из алюмооксидной керамики ССОГЛАСНО ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ элементы эндопротеза изготовлены из керамики на основе оксида алюминия с добавками оксида магния, при этом поверхность элементов эндопротеза в зоне их подвижного сочленения выполнена с анатомическим профилем аналогичным профилю соответствующей поверхности протезируемого сустава с обеспечением возможности выполнения эндопротезом функций голеностопного или тазобедренного или плечевого или локтевого или пястно-фалангового сустава или сустава кисти или стопы или ноги, причем прикрепляемые к костям части элементов эндопротеза выполнены пористыми или с пористой поверхностью в форме вставляемых в костные ткани удлиненных или фасонных выступов или в форме накладываемых на поверхность костной ткани пластин или фасонных накладок с выступами или впадинами фигурного сечения.

При этом элементы эндопротеза изготовлены с уменьшающейся плотностью и увеличивающейся пористостью по направлению от сочленяемой поверхности к прикрепляемым к костям частям элементов эндопротеза, элементы эндопротеза содержат герметичные полости и/или внутренний объем элементов эндопротеза выполнен полым или пористым или аналогичным по структуре протезируемой части кости сустава, прикрепляемые к костям части элементов эндопротеза выполнены составными с возможностью изменения их линейных размеров или углов их прикрепления к костям и содержат дополнительные отверстия и/или выступы и/или впадины для дополнительных средств фиксации элементов

эндопротеза на протезируемых костях, а поверхности элементов эндопротеза в зоне их сочленения дополнительно содержат ограничители движения элементов эндопротеза относительно друг друга и/или дополнительно содержат средства, препятствующие вывиху или расчленению элементов эндопротеза.

Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат достигается тем, что эподпротез сустава имплантируют следующим образом:

резецируют пораженную или пораженные суставные поверхности костей и прикрепляют к кости или к костям элемент или элементы эндопротеза с эквидистантными подвижно сочленяемыми поверхностями с анатомическим профилем, аналогичным профилю соответствующих сопрягаемых поверхностей протезируемого сустава с обеспечением возможности выполнения эндопротезом функций голеностопного или коленного или тазобедренного или плечевого или локтевого или пястно-фалангового или сустава кисти или стопы или пальца ноги, при этом прикрепляемые к костям части элементов эндопротеза прикрепляют к костям посредством вставляемых в костные ткани пористых или имеющими пористую поверхность удлиненных выступов или накладываемых на поверхности костей пластин или фасонных накладок удлиненных или фасонных выступов или в форме накладываемых на поверхность кости пластин или фасонных накладок или площадок с выступами или впадинами фигурного сечения, после фиксации элементов эндопротеза на костях проверяют эндопротез на величину углов сгибания-разгибания или поворота, выполняют гемостаз, дренирую рану, ушивают, накладывают асептическую повязку, после чего проводят консервативновосстановительное лечение с предохранением протезируемого эндопротеза от нагрузок до прорастания костных тканей в пористую поверхность элементов эндопротеза.

При этом имлантируют эндопротез описанной выше конструкции целиком или имплантируют только один из элементов эндопротеза на пораженную часть претезируемого сустава с сохранением непораженной части протезируемого сустава.

ПЕРЕЧЕНЬ ФИГУР ЧЕРТЕЖЕЙ.

Раскрытие полезной модели поясняется поясняется на примере керамического эндопротеза голеностопного сустава чертежами фиг. 1 и фиг. 2, на которых изображены виды сбоку и спереди элементов керамического эндопротеза голеностопного сустава в сборе. ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ.

Раскрытие полезной модели поясняется на примере керамического эндопротеза голеностопного сустава

Эндопротез голеностопного сустава выполнен из алюмооксидной керамики и состоит (фиг. 1 и фиг. 2) из большеберцового элемента 1 и таранного элемента 2, сочлененных друг с другом с образованием суставной пары. Поверхность таранного 2 и большеберцового 1 элементов эндопротеза в местах их подвижного сочленения выполнена с анатомическим профилем А, аналогичным профилю соответствующей поверхности протезируемого голеностопного сустава, при этом части таранного и большеберцового элементов эндопротеза в местах их прикрепления к таранной и большеберцовой костям выполнены пористыми или содержат пористое покрытие 6 и содержат выступы 3 и 4 с отверстиями 5 для дополнительных средств фиксации элементов эндопротеза на таранной и большеберцовой костях.

Изложенные выше подробные описания конструктивных особенностей эндопротеза и способа его имплантации не оставляют никаких сомнений в их осуществимости - все элементы технологических приемов изготовления конструкции и отдельные хирургические приемы имплантации известны в медицинской технике и хорошо освоены современной медициной.

СООТВЕТСТВИЕ КРИТЕРИЯМ ОХРАНОСПОСОБНОСТИ.

Анализ существующего уровня техники показывает отсутствие аналогов, совокупность признаков которых была бы сходна с совокупностью существенных признаков полезной модели. Поэтому заявляемое техническое решение отвечает требованиям критерия новизна.

Эндопротез по изобретению может изготавливаться промышленным способом, причем для его изготовления не требуется дорогостоящая металлическая оснастка. При его использовании в медицине оно обеспечивает описанный выше положительный эффект. Поэтому предлагаемое техническое решение удовлетворяет требованиям критерия промышленной применяемости.

Поставленная задача решается оригинальным, ранее не известным способом, позволяющим максимально использовать свойства керамического материала из керамики на основе оксида алюминия с добавками оксида магния с изготовлением поверхности элементов эндопротеза в зоне их подвижного сочленения с анатомическим профилем аналогичным профилю соответствующей поверхности протезируемого сустава, поэтому предлагаемое полезная модель со 1///:ш/

5 ответствует требованием критерия изобретательского уровня.

Как показывают, приведенные примеры промышленной реализации полезной модели, предлагаемые технические решения позволяют получить простой по конструкции и имплантации эндопротез с пониженным весом повышенной эффективностью его функционирования, с повышенной надежности его фиксации и существенно уменьшить травматичность костных тканей при имплантации элементов эндопротеза и соответственно ускорить процесс заживления поврежденных тканей. Поэтому есть основания утверждать, что полезная модель соответствует требованиям критерия изобретательский уровень.

В целом, учитывая новизну и неочевидность полезной модели, существенность всех общих и частных признаков полезной модели (показанную в разделе «Сущность полезной модели), а также указанную осуществимость полезной модели, уверенное решение поставленных задач и достижение требуемого технического результата, по нашему мнению, заявленное техническое решение актуальной задачи удовлетворяет всем требованиям, предъявляемым к полезной моделим.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ. 1 А.с. СССР 1711868 А1 М.кл. А61 F 2/42.

2.А.С. СССР 546349, М.кл. А 61 F 2/42.

3.Заявка Франции 2465470, МКИ А61 F 1/00, публ. 1981 (прототип).

,,с е/////(

6

Claims (5)

1. Керамический эндопротез сустава, содержащий прикрепляемые к костям и подвижно сочленяемые элементы эндопротеза из алюмооксидной керамики, отличающийся тем, что элементы эндопротеза изготовлены из керамики на основе оксида алюминия с добавками оксида магния, при этом поверхность элементов эндопротеза в зоне их подвижного сочленения выполнена с анатомическим профилем, аналогичным профилю соответствующей поверхности протезируемого сустава с обеспечением возможности выполнения эндопротезом функций голеностопного, или тазобедренного, или плечевого, или локтевого, или пястно-фалангового сустава, или сустава кисти, или стопы, или ноги, причем прикрепляемые к костям части элементов эндопротеза выполнены пористыми или с пористой поверхностью в форме вставляемых в костные ткани удлиненных или фасонных выступов или в форме накладываемых на поверхность костной ткани пластин или фасонных накладок с выступами или впадинами фигурного сечения или отверстиями для дополнительных средств фиксации элементов эндопротеза на протезируемых костях.

2. Керамический эндопротез по п.1, отличающийся тем, что элементы эндопротеза изготовлены с уменьшающейся плотностью и увеличивающейся пористостью по направлению от сочленяемой поверхности к прикрепляемым к костям частям элементов эндопротеза.

3. Керамический эндопротез по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что элементы эндопротеза содержат герметичные полости и/или внутренний объем элементов эндопротеза выполнен полым, или пористым, или аналогичным по структуре протезируемой части кости сустава.

4. Керамический эндопротез по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что прикрепляемые к костям части элементов эндопротеза выполнены составными с возможностью изменения их линейных размеров или углов их прикрепления к костям.

5. Керамический эндопротез по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что поверхности элементов эндопротеза в зоне их сочленения дополнительно содержат ограничители движения элементов эндопротеза относительно друг друга и/или дополнительно содержат средства, препятствующие вывиху или расчленению элементов эндопротеза.