RU2213529C2 - Method and clip for clipping blood vessels, soft flexible structures and fixing tissues - Google Patents

Method and clip for clipping blood vessels, soft flexible structures and fixing tissues Download PDF

Info

Publication number
RU2213529C2
RU2213529C2 RU2001126238A RU2001126238A RU2213529C2 RU 2213529 C2 RU2213529 C2 RU 2213529C2 RU 2001126238 A RU2001126238 A RU 2001126238A RU 2001126238 A RU2001126238 A RU 2001126238A RU 2213529 C2 RU2213529 C2 RU 2213529C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
clip
temperature
jaws
tissue
wire
Prior art date
Application number
RU2001126238A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2001126238A (en
Inventor
Е.П. Рыклина
С.Д. Прокошкин
И.Ю. Хмелевская
Р.В. Ипаткин
Original Assignee
Московский государственный институт стали и сплавов (технологический университет)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Московский государственный институт стали и сплавов (технологический университет) filed Critical Московский государственный институт стали и сплавов (технологический университет)
Priority to RU2001126238A priority Critical patent/RU2213529C2/en
Publication of RU2001126238A publication Critical patent/RU2001126238A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2213529C2 publication Critical patent/RU2213529C2/en

Links

Images

Landscapes

  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

FIELD: medicine; medical engineering. SUBSTANCE: method involves constricting structure by applying a clip manufactured from biologically inert alloy possessing single-side reversible shape memory properties. The clip is deformed before being applied at a temperature below the implantation temperature to give it shape favorable for setting. The tissue is pierced with sharp clip end in the structure area and the clip is set for overlaying structure lumen. The clip is withdrawn at a temperature that is lower than implantation temperature using partial restoration of unclosed form. At least one clip branch has sharp curved end and its length is from 3 to 15 mm long in working state. The clip is manufactured from round or flattened wire or wire curved in a way that two branches are produced with hatch on internal side. EFFECT: enabled clip application with simultaneous piercing tissues and dosed compression; accelerated surgical operation. 15 cl; 6 dwg

Description

Настоящее изобретение относится к хирургии, а именно к общей открытой и лапароскопической хирургии - операциям при холецистэктомии, аппендэктомии, различных вариантах ваготомии (передней серомиотомии желудка), резекции желудка, паховой грыже, гемиколэктомии, фундаппликации и другим операциям, где производится мобилизация и прошивание (лигирование), а также клипирование сосуда в тканях, требующих для этих целей использование дорогостоящих эндостейплеров и специальных навыков. The present invention relates to surgery, namely to general open and laparoscopic surgery - operations for cholecystectomy, appendectomy, various options for vagotomy (anterior seromyotomy of the stomach), gastric resection, inguinal hernia, hemicolectomy, fundoplication and other operations where mobilization and flashing are performed (ligation ), as well as clipping the vessel in tissues that require the use of expensive endostaplers and special skills for these purposes.

В хирургической практике с целью остановки кровотечения используется перевязка (лигирование) сосудов шелковой (капроновой) нитью. In surgical practice, in order to stop bleeding, vascular ligation (ligation) of the vessels using silk (kapron) thread is used.

Уже в ходе первых операций, включавших рассечение, пересечение полых органов, мобилизацию больших массивов тканей, хирурги столкнулись со значительными трудностями при ушивании и лигировании под лапароскопическим контролем. Эти трудности связаны с существенными техническими различиями между лапароскопической и открытой хирургией:
- отсутствием прямого мануального контакта с тканями. Тактильные ощущения ограничены тем, что может быть передано через инструмент 30-сантиметровой длины;
- отсутствием прямого бинокулярного обзора операционного поля. Утрата чувства истинной глубины операционной зоны затрудняет координацию и точность движений;
- ограниченностью поля зрения;
- вариабельностью размеров изображения объекта в зависимости от расстояния до него (увеличение до 16 раз);
- ограниченной подвижностью инструментов. Точки введения лапароскопических троакаров подвижны только в пределах эластичности брюшной стенки.
Already during the first operations, including dissection, intersection of hollow organs, mobilization of large arrays of tissues, surgeons encountered significant difficulties in suturing and ligation under laparoscopic control. These difficulties are associated with significant technical differences between laparoscopic and open surgery:
- lack of direct manual contact with tissues. Tactile sensations are limited to what can be transmitted through a 30-centimeter-long instrument;
- lack of direct binocular viewing of the surgical field. The loss of a sense of the true depth of the operating area makes coordination and accuracy of movements difficult;
- limited field of view;
- the variability of the image size of the object depending on the distance to it (increase up to 16 times);
- limited mobility of tools. The points of introduction of laparoscopic trocars are mobile only within the elasticity of the abdominal wall.

Трудности лапароскопического ушивания и лигирования тканей являются "узким местом" всего метода. The difficulties of laparoscopic suturing and tissue ligation are the bottleneck of the whole method.

Техника прошивания и лигирования сосуда в тканях с использованием интра- и экстракорпорального шва технически сложна, требует специальных навыков и инструментов. The technique of flashing and ligation of a vessel in tissues using an intra- and extracorporeal suture is technically complex, requires special skills and tools.

Альтернативой данному способу является наложение на структуру клипсы (скрепки). An alternative to this method is the overlay on the structure of the clip (paper clip).

В открытой хирургии использование клипсы с целью остановки кровотечения путем пережатия сосуда широко применяется хирургами, так как является надежным способом остановки кровотечения, легким в применении, занимает мало времени, тем самым уменьшая время операции и облегчая работу врачу. Следует указать на еще одно немаловажное качество клипсы - она никогда не развязывается. Все это делает ее привлекательным в работе хирургов (В.Н. Егиев. Волшебный мир сшивающих аппаратов, Москва, "Центръ", 1995, с.97. См. приложение 1). In open surgery, the use of a clip to stop bleeding by squeezing a vessel is widely used by surgeons, as it is a reliable way to stop bleeding, easy to use, takes little time, thereby reducing the time of surgery and making it easier for the doctor to work. One more important quality of a clip should be pointed out - it is never untied. All this makes it attractive in the work of surgeons (VN Egiev. The magical world of staplers, Moscow, Center, 1995, p. 97. See Appendix 1).

Выпускаются разные модели аппаратов для наложения клипов, смыкающихся по оси инструмента и перпендикулярно ей. Достоинства этих хирургических инструментов неоспоримы - они позволяют быстро и надежно рассекать, ушивать ткани, накладывать разнообразные анастомозы между полыми органами. Ограничивает применение аппаратов значительная стоимость сменных одноразовых кассет, особенно при наложении швов сложной конфигурации, когда расход этих линейных устройств неоправданно высок. Нерационально также использовать 30-мм кассету для ушивания отверстия, которое может быть закрыто 1-2 узловыми швами. Кроме этого, современные сшивающие аппараты вовсе неприменимы для анастомозирования таких тонких структур, как желчные и панкреатические протоки, маточные трубы, мочеточники, кровеносные сосуды. Various models of devices for overlaying clips are produced, closing along the axis of the instrument and perpendicular to it. The advantages of these surgical instruments are undeniable - they allow you to quickly and reliably dissect, suture tissue, impose a variety of anastomoses between the hollow organs. The use of the apparatus is limited by the significant cost of replaceable disposable cartridges, especially when suturing complex configurations when the consumption of these linear devices is unreasonably high. It is also irrational to use a 30 mm cassette for suturing a hole that can be covered with 1-2 interrupted sutures. In addition, modern staplers are completely inapplicable for anastomosing such delicate structures as bile ducts and pancreatic ducts, fallopian tubes, ureters, blood vessels.

Исходя из всего вышесказанного, можно отметить следующее:
1. Клипирование сосуда является надежным методом остановки кровотечения, легким в применении, облегчающим работу хирургов в труднодоступным местах. Однако существующие на сегодняшний день эндоклиперы в силу своего строения (длина челюстей клипера равна длине бранш клипс, а также тупые и массивные концы челюстей клипера) не позволяют производить прокалывания (прошивания) сосуда в тканях, что необходимо при выполнении таких современных лапароскопических операций, как передняя серомиотомия желудка, резекция желудка, гемиколэктомия, аппендектомия и другие операции.
Based on the foregoing, the following can be noted:
1. Clipping a vessel is a reliable method of stopping bleeding, easy to use, facilitating the work of surgeons in hard to reach places. However, the existing endoclippers due to their structure (the length of the jaws of the clipper is equal to the length of the jaw clips, as well as the blunt and massive ends of the jaws of the clipper) do not allow piercing (flashing) of the vessel in the tissues, which is necessary when performing such modern laparoscopic operations as the anterior seromyotomy of the stomach, resection of the stomach, hemicolectomy, appendectomy and other operations.

2. В тех случаях, когда клипирование осуществить невозможно, применяют технику прошивания и лигирования сосуда в тканях с использованием узловых швов. Однако при проведении лапароскопических операций наложение одного узлового шва требует значительных навыков и времени. 2. In cases where clipping is not possible, the technique of flashing and ligation of a vessel in tissues using nodal sutures is used. However, during laparoscopic operations, the application of one nodal suture requires considerable skills and time.

Таким образом, при очевидности удобств эндоклиперов ручной шов и лигирование имеют монопольные области применения. Другими словами, на сегодняшний день в хирургической практике не существует способа и устройства, позволяющего совмещать манипуляции прошивания ткани с одновременным пережатием структуры (наложением на нее клипсы). Thus, with the obvious convenience of endoclippers, manual seam and ligation have monopoly applications. In other words, today in surgical practice there is no way and device that allows you to combine the manipulation of flashing tissue with simultaneous clamping of the structure (overlay clips on it).

Известен способ клипирования сосудов посредством клипсы "Super Interlock", выпускаемой американской фирмой USSC (United State Surgical Corporation). Известная клипса выполнена из титана в виде V-образной проволоки с тупыми концами, в которую помещается сосуд или проток. На внутренней поверхности клипса имеет выпуклости и впадины, за счет которых она прочно удерживается на ткани. Клипсу зажимают с помощью эндоклипера, после чего она приобретает линейную (I-образную) форму (В.Н. Егиев. Волшебный мир сшивающих аппаратов, Москва, "Центръ", 1995, с.100. См. приложение 2). A known method of clipping vessels using the clip "Super Interlock", manufactured by US firm USSC (United State Surgical Corporation). The known clip is made of titanium in the form of a V-shaped wire with blunt ends, into which a vessel or duct is placed. On the inner surface of the clip has a bulge and hollows, due to which it is firmly held on the fabric. The clip is clamped using an endoclipper, after which it takes a linear (I-shaped) shape (VN Egiev. The magical world of staplers, Moscow, "Center", 1995, p. 100. See Appendix 2).

Известные способ и устройство имеют ряд недостатков, ограничивающих возможность применения в клинической практике:
- клипсы в эндоклипере предназначены только для перевязки (пережима) сосудов; они вовсе не предназначены для прокалывания тканей, поскольку концы клипс не имеют заострений;
- известная клипса имеет две равновеликие по длине бранши, которые не выступают за пределы тупых и массивных челюстей эндоклипера, что не позволяет осуществлять прокалывание (прошивание) структур, расположенных в толще ткани, что необходимо при выполнении таких современных лапароскопических операций, как передняя серомиотомия желудка, резекция желудка, гемиколэктомия, аппендектомия и другие операции, где производится мобилизация и прошивание (лигирование) сосуда в тканях;
- при применении известного способа и устройства всегда требуется мобилизация сосуда на значительном протяжении, что само по себе является травматичным для пациента, а также сопровождается потерей времени и может иметь серьезные последствия при необходимости экстренной остановки кровотечения;
- сила сжатия тканей клипсой (компрессия) задается механическим воздействием на нее эндоклипера, которое не дозируется, что в ряде случаев может приводить либо к прорезыванию, либо к неполной обтуррации просвета клипируемой структуры, что и имеет место на практике;
- наложение клипсы возможно только при применении дорогостоящего эндоклипера; клипса не может быть наложена не будучи заряженной в эндоклипер;
- если клипса наложена неудачно, то при необходимости ее снятия возникают проблемы (разжать клипсу без повреждения клипированной ткани невозможно).
The known method and device have several disadvantages that limit the possibility of use in clinical practice:
- clips in the endoclipper are intended only for ligation (pinching) of blood vessels; they are not intended for piercing tissues at all, since the ends of the clips have no points;
- the known clip has two branches equal in length that do not protrude beyond the blunt and massive jaws of the endoclipper, which does not allow piercing (flashing) of structures located in the thickness of the tissue, which is necessary when performing such modern laparoscopic operations as anterior seromyotomy of the stomach, gastric resection, hemicolectomy, appendectomy and other operations where mobilization and flashing (ligation) of the vessel in the tissues is performed;
- when applying the known method and device, it is always necessary to mobilize the vessel for a considerable length, which in itself is traumatic for the patient, and is also accompanied by a loss of time and can have serious consequences if emergency bleeding is stopped;
- the force of tissue compression by the clip (compression) is determined by the mechanical action of the endoclipper on it, which is not dosed, which in some cases can lead to either eruption or incomplete obstruction of the lumen of the clipped structure, which is the case in practice;
- clip application is possible only with the use of an expensive endoclipper; the clip cannot be superimposed without being charged into the endoclipper;
- if the clip is not superimposed, then if it is necessary to remove it, problems arise (it is impossible to open the clip without damaging the clipped fabric).

Известен способ клипирования сосудов, описанный в патенте РФ 2063712, А 61 В 17/12, 17/28 1996, выданном на клипсу для пережатия полых органов (прототип). Известный способ заключается в наложении клипсы на структуру и пережатии структуры посредством клипсы, фиксируемой на участке структуры. При этом клипсу, выполненную из материала, обладающего односторонним и обратимым эффектом памяти формы, перед наложением на структуру деформируют при температуре ниже температуры имплантации для придания ей формы, удобной для установки, и устанавливают на ней, обеспечивая перекрытие просвета структуры. A known method of clipping vessels described in the patent of the Russian Federation 2063712, A 61 17/12, 17/28 1996, issued on a clip for clamping hollow organs (prototype). The known method consists in overlaying a clip on the structure and clamping the structure by means of a clip fixed on a section of the structure. In this case, a clip made of a material having a one-sided and reversible shape memory effect is deformed before being applied to the structure at a temperature lower than the implantation temperature to give it a shape convenient for installation, and is mounted on it, providing overlap of the lumen of the structure.

Известные способ и устройство также имеют недостатки, ограничивающие возможность применения в клинической практике:
- при применении известного способа и устройства необходима мобилизация структуры на значительном протяжении, что повышает травматичность и сложность операции, а также сопровождается потерей времени, что может иметь серьезные последствия при необходимости экстренной остановки кровотечения;
- известная клипса предназначена только для пережима структры; она не может быть применена для пережатия структуры, находящейся в толще ткани, что необходимо при выполнении таких современных лапароскопических операций, как передняя серомиотомия желудка, резекция желудка, гемиколэктомия, аппендектомия и т.п.;
- известные способ и устройство неприменимы для фиксирования тканей;
- в известном способе отсутствует описание возможности извлечения клипсы в случае неправильного наложения клипсы либо другой необходимости.
The known method and device also have disadvantages that limit the possibility of use in clinical practice:
- when applying the known method and device, it is necessary to mobilize the structure for a considerable period, which increases the invasiveness and complexity of the operation, and is also accompanied by a loss of time, which can have serious consequences if it is necessary to stop the bleeding immediately;
- the well-known clip is intended only for pinching the structure; it cannot be used to clamp the structure located in the thickness of the tissue, which is necessary when performing such modern laparoscopic operations as anterior seromyotomy of the stomach, resection of the stomach, hemicolectomy, appendectomy, etc .;
- the known method and device are not applicable for tissue fixation;
- in the known method there is no description of the possibility of extracting the clip in case of improper overlay clip or other need.

В основу настоящего изобретения положена задача разработать такой способ клипирования сосудов и трубчатых структур, который позволил бы осуществлять наложение клипсы на структуры с одновременным прошиванием ткани и дозированной компрессией, а также разработать устройство, позволяющее осуществить заявляемый способ, значительно облегчив при этом работу хирурга и сократив время проведения операции. The present invention is based on the task of developing a method for clipping vessels and tubular structures, which would allow the clip to be applied to structures with simultaneous stitching of tissue and dosed compression, as well as to develop a device that allows the inventive method to be carried out, greatly facilitating the work of the surgeon and reducing time conducting an operation.

Поставленная задача решается тем, что способ клипирования сосудов и мягкоэластичных трубчатых структур включает наложение клипсы на структуру, пережатие структуры посредством фиксируемой на участке структуры клипсы, выполненной из материала, обладающего однократным и обратимым эффектом памяти формы; согласно изобретению перед наложением клипсы на структуру ее деформируют при температуре ниже температуры имплантации для придания ей формы, удобной для установки, прошивают заостренным концом клипсы ткань в области структуры и устанавливают на ней, обеспечивая перекрытие просвета структуры при самопроизвольном смыкании браншей клипсы. Материал клипсы обладает обратимым эффектом памяти формы, поэтому наложенная клипса может быть извлечена при температуре ниже температуры имплантации за счет частичного восстановления разомкнутой формы, заданной ей при деформации перед наложением на структуру. The problem is solved in that the method of clipping vessels and soft elastic tubular structures includes applying a clip to the structure, clamping the structure by means of a clip fixed on a structure section made of a material having a single and reversible shape memory effect; According to the invention, before applying the clip to the structure, it is deformed at a temperature below the implantation temperature to give it a shape that is convenient for installation, the fabric is flashed at the point of the clip with the pointed end of the clip and placed on it, ensuring that the lumen of the structure overlaps when the clip clips are spontaneously closed. The material of the clip has a reversible shape memory effect, therefore, the superimposed clip can be removed at a temperature below the implantation temperature due to the partial restoration of the open form given to it during deformation before being applied to the structure.

Поставленная задача решается тем, что для осуществления способа клипирования разработана клипса из биологически инертного материала, обладающего однократным и обратимым эффектом памяти формы, позволяющего осуществлять клипирование сосудов и трубчатых структур, а также фиксирование тканей с прошиванием тканей в одной манипуляции с возможностью последующего извлечения клипсы при необходимости как в случае полостных, так и в случае лапароскопических манипуляций. The problem is solved in that for the implementation of the clipping method, a clip is made of a biologically inert material with a single and reversible shape memory effect, which allows for clipping of vessels and tubular structures, as well as tissue fixation with tissue stitching in one manipulation with the possibility of subsequent extraction of the clip if necessary both in the case of abdominal and laparoscopic manipulations.

На фиг.1-3 изображен общий вид клипс различной модификации для клипирования сосудов и трубчатых структур. Figure 1-3 shows a General view of clips of various modifications for clipping vessels and tubular structures.

Устройство изготовлено из круглой или плющеной проволоки 1, которая изогнута таким образом, что с одной стороны образует круглую или эллиптическую петлю 2, а с другой - две параллельные плотно прилегающие одна к другой бранши 3 и 4, из которых по крайней мере одна (4) имеет загнутый заостренный конец 5 в форме лыжи (как вариант исполнения заостренный конец может иметь прямую форму - см. фиг.3). На внутренней стороне браншей имеются насечки 6, обеспечивающие надежную самофиксацию клипсы на структуре. The device is made of round or rolled wire 1, which is bent in such a way that on one side it forms a round or elliptical loop 2, and on the other, two parallel jaws 3 and 4, tightly adjoining one another, of which at least one (4) has a curved pointed end 5 in the shape of a ski (as an embodiment, the pointed end can have a straight shape - see figure 3). On the inner side of the branches there are notches 6 that provide reliable self-fixation of the clip on the structure.

В первом варианте исполнения заостренная бранша 4 выступает за тупую 3 на длину загнутого (или прямого) острого конца 5 (фиг.1). Заостренная бранша 4 клипсы имеет вид лыжной иглы с острым концом, что позволяет легко прошивать ткани. Другая бранша 3 служит фиксатором. In the first embodiment, the pointed jaw 4 stands for the blunt 3 by the length of the bent (or straight) sharp end 5 (Fig. 1). The pointed jaw of 4 clips has the form of a ski needle with a sharp end, which makes it easy to flash fabrics. The other jaw 3 serves as a retainer.

Во втором варианте исполнения (фиг.2) устройство имеет две одинаковые по длине загнутые заостренные бранши, концы которых образуют Х-образный перехлест (вид сбоку). При этом концы 5 браншей 3 и 4 сформированы таким образом, что бранши 3 и 4 плотно прилегают одна к другой по всей длине. In the second embodiment (figure 2), the device has two equally long curved pointed branches, the ends of which form an X-shaped overlap (side view). In this case, the ends 5 of the branches 3 and 4 are formed in such a way that the branches 3 and 4 fit snugly against one another along the entire length.

В третьем варианте исполнения (фиг.3) устройство имеет две одинаковые по длине заостренные бранши, одна из которых имеет загнутый конец 5, а другая - прямой 6. В этом варианте исполнения бранши 3 и 4 также плотно прилегают одна к другой по всей длине. In the third embodiment (Fig. 3), the device has two pointed jaws of equal length, one of which has a curved end 5, and the other a straight 6. In this embodiment, jaws 3 and 4 also fit tightly against one another along the entire length.

Варианты выполнения концов браншей (вид сверху) представлены на фиг.4 (а-г). Embodiments of the ends of the branches (top view) are presented in figure 4 (a-g).

Предпочтительно, чтобы плющеная проволока имела бочкообразный профиль, а ее толщина составляла 0,20-0,70 мм. Preferably, the rolled wire had a barrel-shaped profile and its thickness was 0.20-0.70 mm.

Предпочтительно, чтобы ширина плющеной проволоки составляла от 0,3 до 1,5 мм. Preferably, the width of the rolled wire is from 0.3 to 1.5 mm.

Предпочтительно, чтобы отношение ширины плющеной проволоки D к ее толщине d находилось в диапазоне 1,5-5 (D/d=1,5-5). Preferably, the ratio of the width of the rolled wire D to its thickness d is in the range of 1.5-5 (D / d = 1.5-5).

Предпочтительно, чтобы длина клипсы в рабочем состоянии составляла от 3 до 15 мм. Preferably, the length of the clip in working condition is from 3 to 15 mm.

Радиус сформированной петли зависит от толщины плющеной проволоки и величины восстанавливаемой псевдоупругой деформации никелида титана (которая для данного материала составляет 7-8%) и рассчитывается по формуле
ε = d(R1-R2)/2R1•R2,
где ε - величина восстанавливаемой псевдоупругой деформации никелида титана;
d - толщина плющеной проволоки клипсы, мм;
R1 - максимально допустимый радиус петли при разведении бранш клипсы в охлажденном состоянии, мм;
R2 - радиус петли в рабочем состоянии клипсы при температуре полного восстановления формы 37-45oС, мм.
The radius of the formed loop depends on the thickness of the rolled wire and the magnitude of the restored pseudoelastic deformation of titanium nickelide (which for this material is 7-8%) and is calculated by the formula
ε = d (R 1 -R 2 ) / 2R 1 • R 2 ,
where ε is the magnitude of the restored pseudoelastic deformation of titanium nickelide;
d is the thickness of the rolled wire clips, mm;
R 1 - the maximum allowable radius of the loop when breeding the branch of the clip in a cooled state, mm;
R 2 is the radius of the loop in the working state of the clip at a temperature of complete recovery of the form 37-45 o C, mm

В предельном случае при очень малой толщине плющеной проволоки из приведенного выше диапазона петля 2 может быть практически не выражена, и клипса перед установкой будет иметь форму, близкую к V-образной. In the extreme case, with a very small thickness of the rolled wire from the above range, loop 2 can be practically not expressed, and the clip will have a shape close to V-shaped before installation.

Устройство выполняют из биологически инертного материала - никелида титана, совместимого с живой тканью и обладающего эффектом памяти формы. Устройство должно восстанавливать ("вспоминать") свою исходно заданную форму при температуре 37-45oС.The device is made of a biologically inert material - titanium nickelide, compatible with living tissue and having the shape memory effect. The device must restore ("remember") its original shape at a temperature of 37-45 o C.

Принцип действия клипсы основан на эффекте памяти формы, который заключается в том, что конструкцию, подвергнутую термической обработке по специальному режиму, можно подвергать пластической деформации в форму, удобную для подведения и установки в нужное место; при нагреве клипса будет принимать исходно заданную форму с сомкнутыми браншами, пережимая структуру. The principle of operation of the clip is based on the shape memory effect, which consists in the fact that the structure subjected to heat treatment in a special mode can be subjected to plastic deformation into a shape convenient for summing and installing in the right place; when heated, the clip will take its initial shape with closed branches, pinching the structure.

Клипса подвергается термической обработке, будучи заневоленной в специальной оправке в форме, приведенной на фиг.1-3. The clip is subjected to heat treatment, being restrained in a special mandrel in the form shown in Fig.1-3.

Перед операцией клипсы деформируют в охлажденной среде при температуре (0-+10oС) в форму, приведенную на фиг.5. (При этом бранши клипсы, плотно прилегающие одна к другой по всей длине, разводят под углом 10÷90o) и помещают в специальный контейнер при температуре (0-+10oС). Во время операции перед установкой на структуру клипсу фиксируют в иглодержателе. В этом состоянии устройство подводят к нужному участку структуры и прокалывают ткань острым концом 5. Другая бранша клипсы служит фиксатором. Насечки 6, имеющиеся на внутренней стороне обеих браншей, обеспечивают плотный контакт стенок пережатой структуры и исключают возможность соскальзывания клипсы.Before surgery, the clips are deformed in a chilled environment at a temperature of (0- + 10 o C) in the form shown in Fig.5. (In this case, the jaws of the clip, tightly fitting one to the other along the entire length, are bred at an angle of 10 ÷ 90 o ) and placed in a special container at a temperature of (0- + 10 o С). During the operation, before mounting on the structure, the clip is fixed in the needle holder. In this state, the device is brought to the desired site of the structure and the tissue is pierced with the sharp end 5. The other branch of the clip serves as a retainer. The notches 6, located on the inner side of both branches, provide tight contact of the walls of the clamped structure and exclude the possibility of slipping off the clip.

Режим термической обработки можно подобрать таким образом, чтобы клипса "вспоминала" свою исходно заданную форму при температуре тела пациента (около 37oС) (фиг.1-4). В этом случае клипса будет пережимать структуру, самофиксируясь на ней, непосредственно при контакте с тканями в течение 2÷3 с.The heat treatment mode can be selected so that the clip "remembered" its original predetermined shape at the patient's body temperature (about 37 o C) (Fig.1-4). In this case, the clip will pinch the structure, self-fixing on it, directly in contact with tissues for 2–3 s.

Если материалу клипсы задается температура восстановления формы выше 37oС (37-45oС), то в этом случае у хирурга имеется неограниченный запас времени для манипуляций. Клипса, прошив ткань, остается разомкнутой до подведения к ней дополнительного источника тепла. В качестве такого источника тепла целесообразно и удобно применять, например, электрокоагулятор (или подогретый физраствор). Для этого достаточно поднести его к петле 2 разомкнутой клипсы, чтобы последняя плотно сомкнулась.If the material of the clip is set to the temperature of restoration of the form above 37 o C (37-45 o C), then in this case the surgeon has an unlimited supply of time for manipulation. The clip, stitching the fabric, remains open until an additional heat source is brought to it. As such a heat source, it is advisable and convenient to use, for example, an electrocoagulator (or heated saline solution). To do this, just bring it to the loop 2 of the open clip so that the latter closes tightly.

Ранее наложенная клипса может быть легко удалена при необходимости. Это становится возможным при температуре от 10 до 30oС. Для этого достаточно, например, впрыскивания небольшого количества охлажденного физраствора на петлю клипсы. При этом бранши клипсы самопроизвольно размыкаются, частично "вспоминая" разомкнутую форму (см. фиг.4-6). В этом положении клипса может быть легко извлечена за петлю 2 без повреждения ткани и клипированной структуры.A previously attached clip can be easily removed if necessary. This becomes possible at a temperature of from 10 to 30 o C. For this, for example, it is sufficient to inject a small amount of chilled saline into the loop of the clip. In this case, the branches of the clips spontaneously open, partially "remembering" the open form (see Fig. 4-6). In this position, the clip can be easily removed for loop 2 without damaging the fabric and the clipped structure.

Выбранный интервал толщины плющеной проволоки 0,20÷0,70 мм обусловлен тем, что в данном диапазоне обеспечивается необходимая компрессия для пережатия различных типов структур. При использовании толщины плющеной проволоки менее 0,20 мм клипса не обеспечивает требуемых усилий, а толщина выше 0,7 мм нецелесообразна из-за того, что возникает возможность появления остаточной деформации при восстановлении формы устройства. The selected thickness range of rolled wire 0.20 ÷ 0.70 mm is due to the fact that in this range the necessary compression is provided for clamping various types of structures. When using a thickness of rolled wire less than 0.20 mm, the clip does not provide the required effort, and a thickness above 0.7 mm is impractical due to the fact that there is the possibility of residual deformation when restoring the shape of the device.

Выбранный интервал ширины плющеной проволоки от 0,3 до 1,5 мм обусловлен тем, что при ширине плющеной проволоки менее 0,3 мм клипса теряет пооперечную устойчивость на структуре, поскольку профиль плющеной проволоки в этом случае приобретет форму "высокой бочки". Увеличение ширины плющеной проволоки более 1,5 мм нецелесообразно из соображений предотвращения нежелательного и неоправданного увеличения металлоемкости всей конструкции. The selected interval of the width of the rolled wire from 0.3 to 1.5 mm is due to the fact that when the width of the rolled wire is less than 0.3 mm, the clip loses transverse stability on the structure, since the profile of the rolled wire in this case will take the form of a "high barrel". An increase in the width of the rolled wire of more than 1.5 mm is impractical for reasons of preventing an undesirable and unjustified increase in the metal consumption of the entire structure.

Предпочтительно, чтобы отношение ширины плющеной проволоки D к ее толщине d находилось в диапазоне 1,5÷5 (D/d=1,5÷5). Выбранный интервал отношения обусловлен тем, что при соотношении меньше 1,5 клипса теряет поперечную устойчивость на структуре, поскольку профиль плющеной проволоки в этом случае приобретет форму "высокой бочки". Увеличение ширины плющеной проволоки более 5 нецелесообразно из соображений нежелательного и неоправданного увеличения металлоемкости всей конструкции. It is preferable that the ratio of the width of the rolled wire D to its thickness d be in the range of 1.5 ÷ 5 (D / d = 1,5 ÷ 5). The selected interval of the relationship is due to the fact that, at a ratio of less than 1.5, the clip loses lateral stability on the structure, since the profile of the rolled wire in this case will take the form of a “high barrel”. An increase in the width of the rolled wire of more than 5 is impractical for reasons of undesirable and unjustified increase in the metal consumption of the entire structure.

Предпочтительно, чтобы длина клипсы в рабочем состоянии составляла от 3 до 15 мм. Выбранный диапазон обусловлен предельными размерами структур, подвергаемых клипированию. Preferably, the length of the clip in working condition is from 3 to 15 mm. The selected range is determined by the limiting sizes of the structures subjected to clipping.

Потребительские свойства объекта изобретения:
- предлагаемые способ и устройство предназначены как для перевязки (пережима) структур, так и для прокалывания тканей за счет наличия заостренных концов;
- предлагаемые способ и устройство являются надежным средством остановки кровотечения, клипирования трубчатых структур и фиксирования тканей, легким в применении, сокращающим время операции и облегчающим работу врачу;
- при клипировании структуры с применением предлагаемого устройства нет необходимости в полной мобилизации структуры, что уменьшает травматичность операции и упрощает манипуляции при проведении клипирования;
- использование предлагаемой клипсы не требует применения дорогостоящего эндоклипера, поскольку смыкание браншей клипсы происходит самопроизвольно за счет проявления эффекта памяти формы материалом клипсы;
- предлагаемое устройство позволяет прокалывать (прошивать) структуры, расположенные в толще ткани за счет наличия свободных заостренных концов, что необходимо при выполнении таких современных лапароскопических операций, как передняя серомиотомия желудка, резекция желудка, гемиколэктомия, аппендектомия и другие операции, где производится мобилизация и прошивание (лигирование) сосуда в тканях. Предлагаемое устройство одновременно является и иглой для прошивания, и прочным узлом, как при завязывании узлов нитью. Отсутствие нитей делает ненужным утомительную процедуру завязывания узлов и упрощает работу в брюшной полости. Все описанные манипуляции невозможно осуществить при применении клипсы, заряженной в эндоклипере;
- сила сжатия тканей клипсой (компрессия) определяется параметрами клипсы и поэтому дозируется за счет подбора клипсы с нужными параметрами в зависимости от свойств тканей клипируемых структур, что исключает возможность прорезывания или неполной обтуррации просвета клипируемой структуры;
- предлагаемое устройство обеспечивает постояннодействующую по величине компрессию за счет проявления функционального свойства никелида титана - реактивного напряжения, возникающего при реализации эффекта памяти формы;
- если клипса наложена неудачно и в случае другой необходимости, она может быть легко извлечена без повреждения клипированной ткани за счет самопроизвольного размыкания браншей при смене температурного режима.
Consumer properties of the object of the invention:
- the proposed method and device are intended both for dressing (pinching) structures and for piercing tissues due to the presence of pointed ends;
- the proposed method and device are a reliable means of stopping bleeding, clipping tubular structures and tissue fixation, easy to use, reducing the time of surgery and facilitating the work of a doctor;
- when clipping a structure using the proposed device, there is no need for a complete mobilization of the structure, which reduces the invasiveness of the operation and simplifies the manipulation during clipping;
- the use of the proposed clip does not require the use of an expensive endoclipper, since the closure of the clips of the clip occurs spontaneously due to the manifestation of the shape memory effect of the clip material;
- the proposed device allows you to pierce (flash) the structure located in the thickness of the tissue due to the presence of free pointed ends, which is necessary when performing such modern laparoscopic operations as anterior seromyotomy of the stomach, resection of the stomach, hemicolectomy, appendectomy and other operations where mobilization and flashing are performed (ligation) vessel in the tissues. The proposed device is both a needle for flashing and a durable unit, as when tying the nodes with a thread. The absence of threads makes the tedious knotting process unnecessary and simplifies work in the abdominal cavity. All the described manipulations cannot be carried out when using a clip charged in the endoclipper;
- the compression force of the tissue with a clip (compression) is determined by the parameters of the clip and is therefore dosed by selecting a clip with the necessary parameters depending on the properties of the tissues of the clipped structures, which eliminates the possibility of eruption or incomplete obstruction of the lumen of the clipped structure;
- the proposed device provides constant in magnitude compression due to the manifestation of the functional properties of titanium nickelide - reactive voltage that occurs when the shape memory effect is realized;
- if the clip is not applied correctly and in case of another need, it can be easily removed without damaging the clipped tissue due to spontaneous opening of the jaws when changing the temperature regime.

Применение способа и устройства поясняют примеры операций, проведенных в Центральной клинической больнице МПС им. Семашко Н.А. (г. Москва). The application of the method and device explain examples of operations performed at the Central clinical hospital of the Ministry of Railways named after Semashko N.A. (Moscow city).

Пример 1
Пациентка Б. 52 лет, и/б 1227 поступила в хирургическое отделение 09.02.2001 г. в плановом порядке для оперативного лечения по поводу хронического калькулезного холецистита. Анамнез заболевания около 5-ти лет с периодическими обострениями после погрешности в диете.
Example 1
Patient B., 52 years old, and / b 1227 was admitted to the surgical department on 09.02.2001 in a planned manner for surgical treatment for chronic calculous cholecystitis. A medical history of about 5 years with periodic exacerbations after an error in the diet.

Диагноз желчно-каменой болезни установлен на основании клинико-лабараторных данных и данных УЗИ органов брюшной полости. The diagnosis of gallstone disease was established on the basis of clinical and laboratory data and ultrasound data of the abdominal organs.

На УЗИ органов брюшной полости - внутрипеченочные протоки не расширены, холедох до 4 мм, гомогенный. Желчный пузырь размерами 6•4•2 см, стенки утолщены до 2 см, просвет полностью выполнен конкрементами размерами от 0,5 до 2,5 см. Ultrasound of the abdominal cavity - the intrahepatic ducts are not dilated, choledoch up to 4 mm, homogeneous. The gall bladder is 6 • 4 • 2 cm in size, the walls are thickened to 2 cm, the lumen is completely made by stones with sizes from 0.5 to 2.5 cm.

20.02.2001 г. произведена лапароскопическая холецистэктомия. 02/20/2001, a laparoscopic cholecystectomy was performed.

На операции - при ревизии органов брюшной полости - печень, передняя стенка желудка, видимые петли кишечника, париетальная и висцеральная брюшина без особенностей. Желчный пузырь размерами 6•4•2 см, стенки утолщены, с признаками хронического воспаления, в просвете определяются конкременты. В области шейки желчного пузыря определяется воспалительный инфильтрат. Крючковидным электродом 5 мм произведено выделение шейки желчного пузыря. С помощью эндоиглодержателя, который подключен к коагулятору, через троакар 10 мм в брюшную полость введена КМП. Далее за счет того, что одна бранша клипсы имеет форму лыжной иглы, производилось "прошивание" пузырных протока и артерии таким образом, что эти структуры попадали между браншами клипсы. Клипирование (переход V-образной формы клипсы в I-образную) осуществлялся путем подачи на клипсу через иглодержатель тока (температура 43oС). Таким образом, произведено клипирование пузырных протока и артерии, по 2 клипсы на остающуюся часть артерии и протока и по одной клипсе на уходящие части артерии и протока. При этом надо отметить, что при наложении одной из клипс (эта клипса была наложена на уходящую часть пузырного протока) нами была проведена проверка так называемого обратимого эффекта памяти формы, т.е. при подаче на КМП температуры 20 градусов клипса принимала V-образную форму из I-образной, что способствовало ее легкому удалению (снятию) с пузырного протока. Этот эффект может быть использован при неправильном первоначальном наложении клипсы. Далее холецистэктомия произведена по стандартной методике.During surgery - during revision of the abdominal cavity organs - the liver, anterior wall of the stomach, visible intestinal loops, parietal and visceral peritoneum without features. The gallbladder is 6 • 4 • 2 cm in size, the walls are thickened, with signs of chronic inflammation, calculi are determined in the lumen. In the neck of the gallbladder, inflammatory infiltrate is determined. A 5 mm hook-shaped electrode is used to isolate the neck of the gallbladder. With the help of an endo-needle holder, which is connected to the coagulator, ILC is introduced into the abdominal cavity through a 10 mm trocar. Further, due to the fact that one branch of the clip has the shape of a ski needle, the cystic duct and artery were “stitched” in such a way that these structures fell between the branches of the clip. Clipping (transition of the V-shape of the clip to the I-shape) was carried out by applying current to the clip through a needle holder (temperature 43 ° C). Thus, clipping of the cystic duct and artery was performed, 2 clips for the remaining part of the artery and duct and one clip for the outgoing parts of the artery and duct. It should be noted that when applying one of the clips (this clip was placed on the outgoing part of the cystic duct), we checked the so-called reversible shape memory effect, i.e. when a temperature of 20 degrees was applied to the CMP, the clip assumed a V-shape from an I-shape, which facilitated its easy removal (removal) from the cystic duct. This effect can be used if the clip is not properly initialized. Further, cholecystectomy was performed according to a standard technique.

Послеоперационный период протекал без особенностей. The postoperative period was uneventful.

При контрольном УЗИ ложа желчного пузыря и подпеченочного пространства на 3-и сутки после операции - свободной жидкости и инфильтратов не выявлено. During the control ultrasound of the gallbladder bed and subhepatic space on the 3rd day after the operation, free fluid and infiltrates were not detected.

Больная выписана на 4-е сутки. The patient was discharged on the 4th day.

Пример 2
Пациент К. 52 лет, и/б 1407 поступил в хирургическое отделение 15.02.2001 г. в плановом порядке для оперативного лечения по поводу правосторонней косой паховой грыжи. Анамнез заболевания около 5-ти лет.
Example 2
Patient K., 52 years old, and / b 1407 was admitted to the surgical department on February 15, 2001, as planned for surgical treatment for a right-sided oblique inguinal hernia. An anamnesis of the disease for about 5 years.

19.02.2001 г. произведена лапароскопическая предбрюшинная герниопластика полипропиленовой сеткой. 02/19/2001, laparoscopic preperitoneal hernioplasty with a polypropylene mesh was produced.

Операция произведена по традиционной методике. Фиксирование сеточного аллотрансплантата (полипропиленовая сетка) осуществлено с помощью клипсы с эффектом памяти формы (прямым и обратимым) "Клест". The operation was performed according to a traditional technique. The fixation of the mesh allograft (polypropylene mesh) was carried out using a clip with the shape memory effect (direct and reversible) "Klest".

Сетка фиксирована в стандартных точках, при этом клипса вводилась в брюшную полость с помощью эндоиглодержателя. Далее, за счет того что одна из бранш данной клипсы имеет форму лыжной иглы, производилось прокалывание сетки, этой же браншой прокалывались ткани (к которым нужно было фиксировать сетку) и снова прокалывалась сетка, затем путем подачи на клипсу температурного режима (+ 42oС) через иглодержатель происходило ее смыкание, т.е. клипса принимала форму из V-образной в I-образную, тем самым происходило фиксирование сетки к тканям. На это потребовалось 4 клипсы. Далее производилось закрытие окна в брюшине, т.е. аллотрансплантат закрывался брюшиной. Таким же образом произведено "сшивание" краев брюшины. Для этого потребовалось 3 клипсы. Таким образом клипса с эффектом памяти формы в данном случае является надежным заменителем иглы с нитью, при этом надежно фиксирует сетку к тканям и не требует завязывания узлов, тем самым уменьшая время операции и облегчая ее проведение.The mesh is fixed at standard points, while the clip was inserted into the abdominal cavity using an endo-needle holder. Further, due to the fact that one of the jaws of this clip has the shape of a ski needle, the mesh was punctured, fabrics (to which the mesh had to be fixed) were punctured and the mesh was pierced again, then by applying temperature to the clip (+ 42 o С ) through the needle holder it was closed, i.e. the clip took the form from V-shaped to I-shaped, thereby fixing the mesh to the tissues. It took 4 clips. Next, the window was closed in the peritoneum, i.e. the allograft was closed by the peritoneum. In the same way produced "stitching" the edges of the peritoneum. This took 3 clips. Thus, a clip with a shape memory effect in this case is a reliable substitute for a needle with a thread, while reliably fixing the mesh to the tissues and does not require knotting, thereby reducing the operation time and facilitating its implementation.

Послеоперационный период без особенностей. При контрольном УЗИ правой паховой области - свободной жидкости и инфильтратов не выявлено. The postoperative period without features. During the control ultrasound of the right inguinal region - free fluid and infiltrates were not detected.

Пациент выписан на 3-и сутки после операции. The patient was discharged on the 3rd day after surgery.

Пример 3
Пациент В. 48 лет, и/б 5412 поступил в хирургическое отделение 14.04.2001 г. в плановом порядке для оперативного лечения по поводу рецидивирующей язвенной болезни с локализацией в двенадцатиперстной кишке, субкомпенсированный стеноз выходного отдела желудка.
Example 3
Patient V., 48 years old, and b / w 5412, was admitted to the surgical department on 04/14/2001 in a planned manner for surgical treatment for recurrent peptic ulcer with localization in the duodenum, subcompensated stenosis of the outlet stomach.

Анамнез заболевания около 10 лет. Отмечает ежегодные обострения язвенной болезни, как правило, весной и осенью. Проводимая консервативная терапия мало эффективна. The history of the disease is about 10 years. Notes annual exacerbations of peptic ulcer, usually in spring and autumn. Conducted conservative therapy is not very effective.

Синдром Золлингера-Эллисона исключен. Zollinger-Ellison Syndrome is excluded.

25.04.01 г. произведено - лапароскопически-ассистированная задняя стволовая ваготомия, передняя серомиотомия, дуоденопластика по Джадду. 04/25/01, produced - laparoscopically-assisted posterior stem vagotomy, anterior seromyotomy, duodenoplasty according to Judd.

Операция произведена по традиционной методике. Отличительным был этап проведения передней серомиотомии. Перед проведением этого этапа операции в желудок вводился гастроскоп и тем самым создавался эффект трансиллюминации передней стенки желудка. За счет наличия в желудке воздуха (нагнетается с помощью гастроскопа) отмечается натяжение передней стенки желудка. При этом надо отметить, что за счет наличия газа в брюшной полости (в результате лапароскопии) не происходит перерастяжения стенки желудка, и в брюшной полости остается так называемое рабочее пространство. Натяжение передней стенки желудка, эффект трансиллюминации передней стенки желудка облегчают работу с клипсой. Клипса вводилась в брюшную полость с помощью эндоиглодержателя через троакар 10 мм. The operation was performed according to a traditional technique. The stage of anterior seromyotomy was distinctive. Before this stage of the operation, a gastroscope was inserted into the stomach and thereby created the effect of transillumination of the anterior wall of the stomach. Due to the presence of air in the stomach (pumped with a gastroscope), the tension of the anterior wall of the stomach is noted. It should be noted that due to the presence of gas in the abdominal cavity (as a result of laparoscopy), the stomach wall does not overstretch, and the so-called working space remains in the abdominal cavity. The tension of the anterior wall of the stomach, the effect of transillumination of the anterior wall of the stomach facilitate the work with the clip. The clip was inserted into the abdominal cavity using an endo-needle holder through a 10 mm trocar.

Форма лыжной иглы одной из бранш клипсы позволяет легко произвести прокалывание серозно-мышечного слоя (под контролем гастроскопа) с захватом в клипсу вены. Далее через эндоиглодержатель на клипсу подавался заданный температурный режим (+43oС), в результате чего происходило смыкание бранш клипсы, т. е. клипса принимала I-образную форму из V-образной. Визуализировалась ветвь Лятарже; выше нее и на 1,5 см от малой кривизны производилось клипирование желудочных вен, по ходу которых идут желудочные ветви переднего блуждающего нерва. Клипирование вены осуществляли в двух местах с таким расчетом, чтобы между клипсами можно было произвести планируемую серомиотомию. Произведено клипирование 4 вен (8 клипс). При этом кровотечения из них не отмечено.The shape of the ski needle of one of the branches of the clip makes it easy to pierce the serous-muscular layer (under the control of a gastroscope) with the capture of a vein into the clip. Then, through the endo-needle holder, a predetermined temperature regime (+43 ° C) was applied to the clip, as a result of which the jaws of the clip were closed, i.e., the clip took an I-shape from a V-shape. The branch of Ljatarzha was visualized; Above it and 1.5 cm from the lesser curvature, clipping of the gastric veins was performed along which the gastric branches of the anterior vagus nerve go. Vein clipping was performed in two places so that the planned seromyotomy could be performed between the clips. Clipping of 4 veins (8 clips). In this case, bleeding from them was not noted.

Таким образом, в приведенном случае новое устройство является альтернативой применения на данном этапе операции кассеты EndoGIA - 30 (стоимость - $150) или ручному шву. Применение клипсы в значительной мере ускоряет данный этап операции, при этом по качеству и надежности устройство не уступает ни механическому (EndoGIA), ни ручному шву. Thus, in the given case, the new device is an alternative to the use of the EndoGIA - 30 cassette at this stage (cost - $ 150) or manual seam. The use of a clip greatly accelerates this stage of the operation, while the quality and reliability of the device is not inferior to either a mechanical (EndoGIA) or manual seam.

Задняя стволовая ваготомия произведена из лапароскопического доступа также с применением клипсы. Posterior stem vagotomy is made from laparoscopic access also using a clip.

Дуоденопластика по Джадду произведена из минидоступа в эпигастральной области параректальным разрезом длиною до 5 см. Judo duodenoplasty was performed from the mini-access in the epigastric region with a pararectal incision up to 5 cm long.

Послеоперационный период без особенностей. The postoperative period without features.

Больной выписан на 5-е сутки после операции. The patient was discharged on the 5th day after the operation.

Пример 4
Пациент Н. 48 лет, и/б 1929, поступил в хирургическое отделение 02.03.2001 г с диагнозом грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Example 4
Patient N., 48 years old, and / b 1929, was admitted to the surgical department on 02.03.2001 with a diagnosis of a hiatal hernia.

05.03.2001 г. произведена лапароскопическая фундопликация по Ниссену. Операция произведена по традиционной методике. Отличительным был момент формирования манжетки. Вместо традиционно используемых двух ручных швов произведено наложение двух клипс, что значительно сократило время операции. Способ с применением клипсы является более простым в техническом исполнении и более дешевым, чем применение на данном этапе эндостича. 03/05/2001, produced laparoscopic fundoplication according to Nissen. The operation was performed according to a traditional technique. The moment of cuff formation was distinctive. Instead of the traditionally used two hand seams, two clips were superimposed, which significantly reduced the operation time. The method using clips is simpler in technical performance and cheaper than using endostic at this stage.

Послеоперационный период без особенностей. The postoperative period without features.

Больной выписан на 4-е сутки. The patient was discharged on the 4th day.

Claims (15)

1. Способ клипирования сосудов, мягкоэластичных трубчатых структур и фиксирования тканей, заключающийся в пережатии структуры посредством наложения фиксируемой на участке структуры клипсы, выполненной из материала, обладающего односторонним и обратимым эффектом памяти формы, которую перед наложением на структуру деформируют при температуре ниже температуры имплантации для придания ей формы, удобной для установки, отличающийся тем, что ткань прошивают заостренным концом клипсы по пп.9-15 в области структуры и устанавливают на ней эту клипсу, обеспечивая перекрытие просвета структуры, а извлекают клипсу при температуре ниже температуры имплантации за счет частичного восстановления разомкнутой формы, заданной ей при деформации перед наложением на структуру. 1. A method of clipping vessels, soft elastic tubular structures and tissue fixation, which consists in clamping the structure by applying a clip fixed on the structure section of a clip made of a material having a one-sided and reversible shape memory effect, which is deformed before application to the structure at a temperature below the implantation temperature to impart it is of a shape convenient for installation, characterized in that the fabric is stitched with the pointed end of the clip according to claims 9-15 in the structure region and this IFSP, providing an overlap of the lumen structure, and the clip is removed at a temperature below the temperature of implantation due to partial recovery open form given to it by deformation prior to applying the structure. 2. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что в качестве материала клипсы использован никелид титана. 2. The method according to claims 1 and 2, characterized in that titanium nickelide is used as the clip material. 3. Способ по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что клипсу перед наложением деформируют при температуре от 0 до +10oС.3. The method according to PP. 1 and 2, characterized in that the clip is deformed before application at a temperature of from 0 to +10 o C. 4. Способ по пп.1-3, отличающийся тем, что бранши клипсы, прилегающие одна к другой по всей длине, разводят под углом 10÷90o.4. The method according to claims 1 to 3, characterized in that the jaws of the clip adjacent to one another along the entire length are bred at an angle of 10 ÷ 90 o . 5. Способ по п.4, отличающийся тем, что клипсой после деформирования по крайней мере одним заостренным концом бранши прошивают ткань в области клипируемой структуры. 5. The method according to claim 4, characterized in that the clip, after deformation by at least one pointed end of the jaw, sutures tissue in the region of the structure to be clipped. 6. Способ по пп.4 и 5, отличающийся тем, что клипса после деформирования, размещенная на участке клипируемой структуры, при контакте с последней пережимает просвет структуры за счет смыкания браншей. 6. The method according to PP.4 and 5, characterized in that the clip after deformation, placed on the plot of the clipped structure, in contact with the latter compresses the lumen of the structure due to the closure of the jaws. 7. Способ по пп.5 и 6, отличающийся тем, что клипса после деформирования, размещенная на участке клипируемой структуры, пережимает просвет структуры за счет смыкания браншей при подведении дополнительного источника тепла. 7. The method according to PP.5 and 6, characterized in that the clip after deformation, placed on the plot of the structure to be clipped, compresses the lumen of the structure by closing the jaws when summing up an additional heat source. 8. Способ по пп.1-7, отличающийся тем, что наложенная клипса может быть извлечена при температуре от 10 до 30oС за счет частичного восстановления разомкнутой формы при принудительном охлаждении.8. The method according to claims 1 to 7, characterized in that the superimposed clip can be removed at a temperature of from 10 to 30 o C due to the partial restoration of the open form during forced cooling. 9. Клипса для осуществления способа по пп.1-8 из совместимого с живой тканью биологически инертного сплава с односторонним и обратимым эффектом памяти формы, содержащая параллельные, прилегающие в рабочем состоянии одна к другой бранши, из которых по крайней мере одна выполнена с загнутым концом, отличающаяся тем, что имеет заостренный загнутый конец и длину в рабочем состоянии от 3 до 15 мм, при этом выполнена из круглой или плющенной проволоки или проволоки, изогнутой с образованием двух браншей с насечкой на внутренней стороне. 9. A clip for carrying out the method according to claims 1-8 from a biologically inert alloy compatible with living tissue with a one-sided and reversible shape memory effect, containing parallel branches adjacent to one another in working condition, at least one of which is made with a bent end characterized in that it has a pointed bent end and a length in working condition of 3 to 15 mm, wherein it is made of round or flattened wire or a wire curved to form two jaws with a notch on the inside. 10. Клипса по п. 9, отличающаяся тем, что вторая бранша имеет прямой заостренный конец. 10. The clip according to claim 9, characterized in that the second jaw has a straight, pointed end. 11. Клипса по п.9, отличающаяся тем, что обе бранши имеют загнутые заостренные концы. 11. The clip according to claim 9, characterized in that both branches have curved pointed ends. 12. Клипса по пп.9-11, отличающаяся тем, что на другом конце оно содержит круглую или эллиптическую петлю. 12. The clip according to claims 9-11, characterized in that at the other end it comprises a round or elliptical loop. 13. Клипса по пп.9-12, отличающаяся тем, что плющенная проволока имеет бочкообразный профиль, а ее толщина составляет 0,20÷0,70 мм. 13. The clip according to claims 9-12, characterized in that the rolled wire has a barrel-shaped profile and its thickness is 0.20 ÷ 0.70 mm. 14. Клипса по п.13, отличающаяся тем, что ширина плющенной проволоки составляет от 0,3 до 1,5 мм. 14. The clip according to item 13, wherein the width of the rolled wire is from 0.3 to 1.5 mm. 15. Клипса по пп.13 и 14, отличающаяся тем, что отношение ширины плющенной проволоки к ее толщине составляет 1,5÷5. 15. The clip according to claims 13 and 14, characterized in that the ratio of the width of the rolled wire to its thickness is 1.5 ÷ 5.
RU2001126238A 2001-09-26 2001-09-26 Method and clip for clipping blood vessels, soft flexible structures and fixing tissues RU2213529C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2001126238A RU2213529C2 (en) 2001-09-26 2001-09-26 Method and clip for clipping blood vessels, soft flexible structures and fixing tissues

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2001126238A RU2213529C2 (en) 2001-09-26 2001-09-26 Method and clip for clipping blood vessels, soft flexible structures and fixing tissues

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2001126238A RU2001126238A (en) 2003-06-27
RU2213529C2 true RU2213529C2 (en) 2003-10-10

Family

ID=31988397

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2001126238A RU2213529C2 (en) 2001-09-26 2001-09-26 Method and clip for clipping blood vessels, soft flexible structures and fixing tissues

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2213529C2 (en)

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7338503B2 (en) 2002-08-08 2008-03-04 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip system and method of using
WO2012075532A1 (en) 2010-12-07 2012-06-14 Globetek 2000 Pty Ltd Surgical clip and clip manipulation device therefor
RU2621840C1 (en) * 2016-03-09 2017-06-07 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Device for temporal stopping bleeding
RU2629037C1 (en) * 2016-06-20 2017-08-24 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Иркутский научный центр хирургии и травматологии" (ИНЦХТ) Method for stage-by-stage treatment of acute destructive cholecystitis
RU2635676C1 (en) * 2016-12-23 2017-11-15 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС" METHOD OF DEFORMATION-THERMAL TREATMENT TO ESTABLISH FUNCTIONAL PROPERTIES OF MEDICAL CLIPPING DEVICE OF Ti-Ni ALLOY WITH SHAPE MEMORY
RU2664188C1 (en) * 2017-06-14 2018-08-15 Георгий Цыренович Дамбаев Clip for compression anastomosis of hollow organs
CN109528242A (en) * 2018-07-27 2019-03-29 尚华 A kind of intravascular memory metal puncture needle and its application method
CN109805978A (en) * 2012-08-09 2019-05-28 高级肥胖症治疗技术公司 The molding bariatrician pincers of polymer overmold and installation method
CN111513772A (en) * 2020-03-30 2020-08-11 上海市浦东新区公利医院(第二军医大学附属公利医院) Puncture sample extraction element
US11337839B2 (en) 2016-07-07 2022-05-24 Advanced Bariatric Technology, Llc Inflatable bariatric clamp
US11583290B2 (en) 2010-01-29 2023-02-21 Advanced Bariatric Technology, Llc Surgical clamp
US11723786B2 (en) 2014-08-26 2023-08-15 Advanced Bariatric Technology, Llc Bariatric clamp with suture portions, magnetic inserts and curvature
US11938049B2 (en) 2007-01-19 2024-03-26 Advanced Bariatric Technology, Llc Vertically oriented band for stomach

Cited By (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10178996B2 (en) 2002-08-08 2019-01-15 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip system and method of using
US7967831B2 (en) 2002-08-08 2011-06-28 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip system and method of using
US7338503B2 (en) 2002-08-08 2008-03-04 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip system and method of using
US11045206B2 (en) 2002-08-08 2021-06-29 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip system and method of using
US7776058B2 (en) 2002-08-08 2010-08-17 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip
US8529586B2 (en) 2002-08-08 2013-09-10 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip system and method of using
US9326772B2 (en) 2002-08-08 2016-05-03 Interrad Medical, Inc. Non-invasive surgical ligation clip system and method of using
US11938049B2 (en) 2007-01-19 2024-03-26 Advanced Bariatric Technology, Llc Vertically oriented band for stomach
US11583290B2 (en) 2010-01-29 2023-02-21 Advanced Bariatric Technology, Llc Surgical clamp
WO2012078067A1 (en) * 2010-12-07 2012-06-14 Globetek 2000 Pty Ltd Method of a hemostasis creation with restoration possibility of blood- flow in tubular elastic structures of an organism and device for its realization
US10064623B2 (en) 2010-12-07 2018-09-04 Globetek 2000 Pty Ltd Surgical clip and clip manipulation device therefor
US11246596B2 (en) 2010-12-07 2022-02-15 Globetek 2000 Pty Ltd Surgical clip and clip manipulation device therefor
WO2012075532A1 (en) 2010-12-07 2012-06-14 Globetek 2000 Pty Ltd Surgical clip and clip manipulation device therefor
US12023039B2 (en) 2012-08-09 2024-07-02 Advanced Bariatric Technology, Llc Polymer overmolded bariatric clamp and method of installing
US11317924B2 (en) 2012-08-09 2022-05-03 Advanced Bariatric Technology, Llc Polymer overmolded bariatric clamp and method of installing
CN109805978A (en) * 2012-08-09 2019-05-28 高级肥胖症治疗技术公司 The molding bariatrician pincers of polymer overmold and installation method
US11723786B2 (en) 2014-08-26 2023-08-15 Advanced Bariatric Technology, Llc Bariatric clamp with suture portions, magnetic inserts and curvature
RU2621840C1 (en) * 2016-03-09 2017-06-07 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Device for temporal stopping bleeding
RU2629037C1 (en) * 2016-06-20 2017-08-24 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Иркутский научный центр хирургии и травматологии" (ИНЦХТ) Method for stage-by-stage treatment of acute destructive cholecystitis
US11337839B2 (en) 2016-07-07 2022-05-24 Advanced Bariatric Technology, Llc Inflatable bariatric clamp
RU2635676C1 (en) * 2016-12-23 2017-11-15 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС" METHOD OF DEFORMATION-THERMAL TREATMENT TO ESTABLISH FUNCTIONAL PROPERTIES OF MEDICAL CLIPPING DEVICE OF Ti-Ni ALLOY WITH SHAPE MEMORY
RU2664188C1 (en) * 2017-06-14 2018-08-15 Георгий Цыренович Дамбаев Clip for compression anastomosis of hollow organs
CN109528242B (en) * 2018-07-27 2023-05-26 尚华 Intravascular memory metal puncture needle and application method thereof
CN109528242A (en) * 2018-07-27 2019-03-29 尚华 A kind of intravascular memory metal puncture needle and its application method
CN111513772A (en) * 2020-03-30 2020-08-11 上海市浦东新区公利医院(第二军医大学附属公利医院) Puncture sample extraction element
CN111513772B (en) * 2020-03-30 2023-05-30 上海市浦东新区公利医院(第二军医大学附属公利医院) Puncture specimen extraction device

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7618427B2 (en) Device and method for intralumenal anastomosis
JP4473115B2 (en) Endoscopic organ traction system and method of use thereof
US6071289A (en) Surgical device for suturing tissue
JP3803127B2 (en) Surgical ligation extrusion instrument
CN1771011B (en) Anchoring screw device
ES2324563T3 (en) DEVICE FOR PERFORMING A VASCULAR ANASTOMOSIS.
US5220928A (en) Surgical procedure for joining tissue in an internal body cavity
RU2213529C2 (en) Method and clip for clipping blood vessels, soft flexible structures and fixing tissues
JP2001506882A (en) Pinned retainer surgical fasteners, instruments, and methods for minimally invasive vascular and endoscopic surgery
JP6594418B2 (en) Instruments and methods for suturing tissue
US20090204130A1 (en) Method of Performing Transgastric Ventral Hernia Repair and Tissue Anchors and Deployment Devices Therefor
JP2001507976A (en) Sutured staple surgical fixation device, device, and method for minimally invasive vascular and endoscopic surgery
JP2001507972A (en) Loop surgical fasteners, instruments, and methods for minimally invasive vascular and endoscopic surgery
US9364237B2 (en) Medical device
Arezzo et al. Endoscopic closure of gastric access in perspective NOTES: an update on techniques and technologies
WO2017051409A1 (en) An applicator for treating a tissue
RU175236U1 (en) SURGICAL SCREW NEEDLE HOLDER
RU2689870C1 (en) Method of forming intraocorporal laparoscopic term-terminal invagination and ileotransverse anastomosis
RU2645116C2 (en) Method for laparoscopic intracorporal manual gastroenteroanastomosis
RU2124315C1 (en) Device for and method of endosurgical suturing in case of plastics of defects of anterior abdominal wall
US20030153928A1 (en) Surgical instrument and method for suture ligation
RU2218095C2 (en) Method for closing large-intestinal wall defect
US8152835B2 (en) Methods for the placement of sutures in tissue
RU183870U1 (en) Surgical taperkat needle
RU2315574C1 (en) Device for creating compression anamosthosis of hollow organs with different diameter of spaces of segments to be stitched

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20080927