RU2199952C2

RU2199952C2 - Method for endometrial biopsy

Info

Publication number: RU2199952C2
Application number: RU2000123430A
Authority: RU
Inventors: Н.И. Безрукова
Original assignee: Безрукова Наталия Ивановна
Priority date: 2000-09-11
Filing date: 2000-09-11
Publication date: 2003-03-10

Abstract

FIELD: medicine, gynecology. SUBSTANCE: uterine cavity is introduced, by not widening cervical canal, with disposable plastic aspiration tip of small external diameter being 6 mm. Under control of transabdominal echoscanning one should separate all hyperplasia- affected uterine cavity mucosa observed within resolving power of transabdominal echoscanning. The latter is carried out at resolving power of not less than 0.2 cm. Operation should be conducted during the last days of cycle, before menstruation. The method is of high information value. EFFECT: decreased traumaticity of operation. 3 cl

Description

Изобретение относится к области медицины, а точнее к способам биопсии эндометрия, и может быть использовано с диагностической и лечебной целью у больных с гиперпластическими процессами эндометрия. The invention relates to medicine, and more specifically to methods of endometrial biopsy, and can be used for diagnostic and therapeutic purposes in patients with endometrial hyperplastic processes.

Известен способ биопсии эндометрия, включающий выскабливание (в том числе диагностическое) стенок полости матки, предусматривающее расширение цервикального канала расширителями, например вибрационными, ввод в полость матки через цервикальный канал кюретки и соскабливание слизистой оболочки матки посредством петлеобразного хвостовика с острыми режущими краями зафиксированного на конце кюретки (см. В.И. Бодяжина, К.И. Жмакин Гинекология (учебник для медицинских институтов) изд.5, Ташкент, Медицина УзССР, 1894, с. 68-69, рис. 26 - 28) или И.Н. Рембез Оперативная гинекология, 2 изд. Киев, "Здоровье", 1985, с. 105-108. A known method of endometrial biopsy, including curettage (including diagnostic) of the walls of the uterine cavity, involving the expansion of the cervical canal with dilators, for example vibrating, insertion of a curette into the uterine cavity through the cervical canal and scraping of the uterine mucosa through a loop-shaped shank with sharp cutting edges fixed on the end (see V.I.Bodyazhina, K.I. Zhmakin Gynecology (textbook for medical institutes) ed. 5, Tashkent, Medicine of the Uzbek SSR, 1894, pp. 68-69, Fig. 26 - 28) or I.N. Rembéz Operative Gynecology, 2nd ed. Kiev, "Health", 1985, p. 105-108.

Недостатком способа является то, что при этом возможны ложноотрицательные результаты, причинами которых может явиться скудость соскоба при небольших размерах неопластического процесса и непопадании патологических элементов в микропрепарат для гистологического исследования. Кроме того, использование выскабливания связано с определенной травматизацией тканей полового аппарата и необходимостью обязательной госпитализации больных, на что требуется 1-3 койко-дня. Бесприцельное выскабливание слизистой полости матки даже высококвалифицированным врачом дает полное удаление патологического эндометрия лишь в 20% случаев. Кроме того, велика вероятность перфорации матки, особенно при патологиях ее положения и вариации размеров полости матки. The disadvantage of this method is that false negative results are possible, the reasons for which may be the poverty of scraping with a small neoplastic process and the pathological elements not falling into the micropreparation for histological examination. In addition, the use of curettage is associated with a certain trauma to the tissues of the reproductive apparatus and the need for mandatory hospitalization of patients, which requires 1-3 bed days. Non-target curettage of the uterine mucosa even by a highly qualified doctor gives a complete removal of pathological endometrium in only 20% of cases. In addition, there is a high probability of uterine perforation, especially with pathologies of its position and variation in the size of the uterine cavity.

Известен способ биопсии эндометрия, включающий выскабливание (в том числе диагностическое) стенок полости матки, предусматривающее ввод в полость матки через цервикальный канал (без его предварительного расширения) вакуумной кюретки малого наружного диаметра с ложечкой-скребком на конце, отделение слизистой оболочки матки и ее отсос через полость кюретки (см. статью Э. А. Луговского Вакуум-кюретка для взятия проб эндометрия, ж-л "Вопросы онкологии", Т.ХХ1Х, 12, 1983, с. 81-82). A known method of endometrial biopsy, including curettage (including diagnostic) of the walls of the uterine cavity, involving the introduction into the uterine cavity through the cervical canal (without its preliminary expansion) of a vacuum curette of small outer diameter with a spoon-scraper at the end, separation of the uterine mucosa and its suction through the cavity of the curette (see the article by E. A. Lugovsky Vacuum curette for sampling the endometrium, J. "Questions of Oncology", T.XX1X, 12, 1983, pp. 81-82).

Данный способ может использоваться в амбулаторных условиях, однако при бесприцельном выскабливании слизистой полости матки велика вероятность перфорации матки и соответствующих осложнений. This method can be used on an outpatient basis, however, with non-target curettage of the uterine mucosa, there is a high probability of uterine perforation and related complications.

Известен также способ биопсии эндометрия, включающий ввод инструмента в полость матки и отделение слизистой эндометрия, при одновременном контроле состояния эндометрия и положения инструмента в полости матки (см. статью В. И. Кулакова, Л.В. Адамяна и С.Е. Белоглазова Диагностическая и хирургическая гистероскопия ж-л Акушерство и гинекология. 1993, 4, с. 55-59). There is also a known method of endometrial biopsy, including the introduction of the instrument into the uterine cavity and separation of the endometrial mucosa, while monitoring the condition of the endometrium and the position of the instrument in the uterine cavity (see article by V.I. Kulakov, L.V. Adamyan and S.E. Beloglazov Diagnostic and surgical hysteroscopy (Ms. Obstetrics and Gynecology. 1993, 4, p. 55-59).

Недостаток этого способа тот, что в настоящее время этот метод дорог, доступен не всем амбулаторным учреждениям и имеет ряд противопоказаний (инфицирование, кровотечение, травма, перегрузка сосудистого русла и эмболические нарушения и др.). При этом не достигается полная эвакуация соскоба из полости матки, неизбежно оставление части его на стенках влагалища и инструментах, смешивание соскоба со сгустками крови. Кроме того, поскольку используется оптический способ контроля полости матки, то и оперативное воздействие на стенки матки и канал, по которому осуществляется передача информации, локализуются в одном и том же инструменте, вследствие чего неизбежна громоздкость рабочего органа, обеспечивающего его реализацию и вводимого в полость матки. Кроме того, при использовании такого инструмента необходима его стерилизация (поскольку конструктивная сложность инструмента исключает возможность его "одноразового" использования), которая сокращает "срок жизни" оптического тракта инструмента и его самого. The disadvantage of this method is that this method is currently expensive, not accessible to all outpatient facilities and has a number of contraindications (infection, bleeding, trauma, vascular congestion and embolic disorders, etc.). In this case, complete evacuation of scraping from the uterine cavity is not achieved, inevitably leaving part of it on the walls of the vagina and instruments, mixing scraping with blood clots. In addition, since an optical method is used to control the uterine cavity, the operative effect on the uterine wall and the channel through which information is transmitted are localized in the same instrument, as a result of which the cumbersome working body that implements it and is inserted into the uterine cavity is inevitable . In addition, when using such an instrument, its sterilization is necessary (since the structural complexity of the instrument precludes the possibility of its "one-time" use), which shortens the "life span" of the optical path of the instrument and of itself.

Задача, на решение которой направлено заявленное решение, выражается в обеспечении возможности проведения контролируемой биопсии эндометрия в амбулаторных условиях (без госпитализации пациента). The problem to which the claimed solution is directed is expressed in providing the possibility of a controlled endometrial biopsy on an outpatient basis (without hospitalization of the patient).

Технический результат, достигаемый при решении поставленной задачи, выражается в обеспечении возможности минимизации поперечного сечения используемой кюретки (за счет того, что сенсоры контролирующего оборудования удалены из операционной зоны). Кроме того, исключается необходимость болезненных манипуляций по расширению цервикального канала, зачастую требующих госпитализации пациента, кроме того, обеспечивается упрощение конструкции кюретки, используемой для работы внутри полости матки, что позволяет обеспечить возможность ее "одноразового" использования, тем самым исключить риск инфицирования пациента. The technical result achieved in solving the problem is expressed in ensuring the possibility of minimizing the cross section of the curette used (due to the fact that the sensors of the monitoring equipment are removed from the operating area). In addition, the need for painful manipulations to expand the cervical canal, often requiring hospitalization of the patient, is eliminated, in addition, the design of the curette used to work inside the uterine cavity is simplified, which allows for the possibility of its "one-time" use, thereby eliminating the risk of infection of the patient.

Поставленная задача решается тем, что способ биопсии эндометрия, включающий ввод инструмента в полость матки и отделение слизистой эндометрия, при одновременном контроле состояния эндометрия и положения инструмента в полости матки, отличается тем, что в полость матки через цервикальный канал, без его расширения, вводят гинекологический инструмент, предпочтительно одноразовый пластиковый аспирационный наконечник малого наружного диаметра, посредством которого отделяют слизистую эндометрия и отсасывают отделенный материал через полость наконечника, при этом все названные манипуляции производят под контролем трансабдоминального эхосканирования, причем до начала операции осуществляют наполнение мочевого пузыря пациента, предпочтительно до уровня, когда мочевой пузырь перекрывает дно тела матки, кроме того, операцию проводят в последние дни цикла, перед менструацией. Кроме того, трансабдоминальное эхосканирование проводят с разрешающей способностью не менее 0,2 см. Кроме того, до операции, на 5-6 день менструального цикла, определяют толщину и структуру М-эхо, для чего проводят ультразвуковое сканирование органов малого таза трансабдоминально и (или) трансвагинально. The problem is solved in that the method of endometrial biopsy, including the introduction of the instrument into the uterine cavity and separation of the endometrial mucosa, while monitoring the condition of the endometrium and the position of the instrument in the uterine cavity, is characterized in that the gynecological is introduced into the uterine cavity through the cervical canal without its expansion a tool, preferably a disposable plastic aspiration tip with a small outer diameter, by which the endometrial mucosa is separated and the separated material is sucked through the floor st tip, wherein all of these manipulations produce controlled transabdominal ehoskanirovaniya, wherein prior to the filling operation is carried out of the bladder of the patient, preferably to a level where the bladder covers the bottom of the uterus body, moreover, the operation is carried out in the last days of the cycle, before menstruation. In addition, transabdominal echoscanning is performed with a resolution of at least 0.2 cm. In addition, before the operation, on the 5-6 day of the menstrual cycle, the thickness and structure of the M-echo are determined, for which an ultrasound scan of the pelvic organs is performed transabdominally and (or ) transvaginally.

Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с признаками прототипа и аналогов свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию "новизна". A comparative analysis of the features of the claimed solution with the signs of the prototype and analogues indicates the compliance of the claimed solution with the criterion of "novelty."

Признаки отличительной части формулы изобретения решают следующие функциональные задачи:
Признаки ". . .в полость матки через цервикальный канал, без его расширения, вводят гинекологический инструмент" обеспечивают возможность амбулаторного использования предлагаемого способа, способствуют уменьшению продолжительности операции и предопределяют возможность использования вакуум кюретажа как метода, обеспечивающего полноту удаления соскабливаемого материала, снижение травмирования матки и уменьшение болевых ощущений.The features of the characterizing part of the claims solve the following functional tasks:
The signs of “... A gynecological instrument is inserted into the uterine cavity through the cervical canal, without its expansion,” provide the opportunity for the outpatient use of the proposed method, reduce the duration of the operation, and determine the possibility of using a vacuum curettage as a method that ensures the complete removal of scraped material, reduces uterine injury and reduction of pain.

Признаки "...предпочтительно одноразовый пластиковый аспирационный наконечник малого наружного диаметра, посредством которого отделяют слизистую эндометрия и отсасывают отделенный материал через полость наконечника... кроме того, операцию проводят в последние дни цикла перед менструацией " обеспечивают возможность ввода кюретки без использования расширителей и одновременно уменьшение болевых ощущений у пациента. The signs "... preferably a disposable plastic aspiration tip with a small outer diameter, through which the endometrial mucosa is separated and the separated material is sucked through the tip cavity ... in addition, the operation is carried out in the last days of the cycle before menstruation" provide the possibility of introducing a curette without the use of dilators and at the same time reduction of pain in the patient.

Признаки ". . .все названные манипуляции производят под контролем трансабдоминального эхосканирования" обеспечивают возможность контроля за операцией при размещении сенсора (датчика) ультразвукового аппарата на передней брюшной стенке пациента, т.е. вне оперативной зоны. Таким образом обеспечивается возможность использования для ввода в цервикальный канал простого по устройству специализированного инструмента (предназначенного только для целей биопсии), т.е. отпадает необходимость передачи информационного сигнала по этому каналу. Тем самым обеспечивается возможность использования недорогого одноразового сменного инструмента. The signs "... All of these manipulations are performed under the control of transabdominal echoscanning" provide the ability to control the operation when placing the sensor (s) of the ultrasound apparatus on the patient's anterior abdominal wall, i.e. out of an operational zone. In this way, it is possible to use a specialized device simple in device (intended only for biopsy purposes) to enter the cervical canal, i.e. there is no need to transmit an information signal on this channel. This makes it possible to use an inexpensive disposable interchangeable tool.

Признаки "... до начала операции необходимо осуществить наполнение мочевого пузыря пациента, предпочтительно до уровня, когда мочевой пузырь перекрывает дно тела матки" обеспечивают эффективную работу ультразвукового аппарата - поскольку в обычных условиях внутренние половые органы женщины не доступны для осмотра вследствие выраженного отражения ультразвуковых волн от содержимого петель кишечника. При заявленном заполнении мочевого пузыря последний превращается в своеобразное акустическое окно и становится для обследуемой пациентки эталоном анэхогенной структуры, который может быть использован для дифференциальной диагностики. Эталоном средней эхогенности является неизменный миометрий. The signs "... before the operation begins, it is necessary to fill the patient’s bladder, preferably to a level where the bladder closes the bottom of the uterus" ensure the ultrasound apparatus works effectively - since under normal conditions the woman’s internal genital organs are not accessible for examination due to the pronounced reflection of ultrasonic waves from the contents of the intestinal loops. With the declared filling of the bladder, the latter turns into a kind of acoustic window and becomes the standard anechogenic structure for the examined patient, which can be used for differential diagnosis. The standard of average echogenicity is a constant myometrium.

Признаки второго пункта формулы изобретения обеспечивают качественное удаление гиперплазированной слизистой со стенок полости матки при использовании заявляемого способа с лечебной целью. The signs of the second claim provide for the qualitative removal of hyperplastic mucosa from the walls of the uterine cavity when using the proposed method for therapeutic purposes.

Признаки третьего пункта формулы изобретения обеспечивают возможность соответствующей настройки контрольной аппаратуры на конкретного пациента. The features of the third claim provide the opportunity to appropriately configure the control equipment for a particular patient.

Для реализации способа необходим следующий комплект инструментов и оборудования:
1. Аппарат для ультразвукового сканирования, предпочтительно с разрешающей способностью не менее 0,2 см (если идет речь об использовании данного способа в лечебных целях), например "Aloka SSD 63 О", с комплектом датчиков для трансабдоминального и трансвагинального сканирования.To implement the method requires the following set of tools and equipment:
1. An apparatus for ultrasound scanning, preferably with a resolution of at least 0.2 cm (when it comes to the use of this method for medicinal purposes), for example, "Aloka SSD 63 O", with a set of sensors for transabdominal and transvaginal scanning.

2. Стерильный одноразовый инструмент (пластиковый аспирационный наконечник минимального диаметра, например 6 мм), что исключает возможность возникновения воспалительных заболеваний, заражения ВИЧ-инфекцией, гепатитами и др. 2. A sterile disposable instrument (plastic aspiration tip of a minimum diameter, for example 6 mm), which eliminates the possibility of inflammatory diseases, infection with HIV infection, hepatitis, etc.

3. Установка электрического отсоса (вакуум насос). Остальные инструменты и приспособления не отличаются от используемых при подобного рода операциях. 3. Installation of electric suction (vacuum pump). The rest of the tools and fixtures do not differ from those used in such operations.

Заявленный способ осуществляется в следующем порядке. Техника операции следующая: на первом этапе обследования с целью установления диагноза всем больным на 5-6 день менструального цикла проводят ультразвуковое сканирование органов малого таза с помощью ультразвукового аппарата трансабдоминально (датчик 3 МГц) и трансвагинально (датчик 5 МГц), при этом определяют толщину и структуру М-эхо. The claimed method is carried out in the following order. The technique of the operation is as follows: at the first stage of the examination, in order to establish a diagnosis for all patients on the 5-6th day of the menstrual cycle, ultrasound scanning of the pelvic organs is carried out using an ultrasound machine transabdominally (3 MHz sensor) and transvaginally (5 MHz sensor), and the thickness and M-echo structure.

Исследование назначают на последние дни цикла перед менструацией для того, чтобы видеть суммарную гормональную реакцию прошедшего цикла, а также для облегчения доступа в полость матки без расширения цервикального канала (канала шейки матки). Для трансабдоминального (сканирование через переднюю брюшную стенку) сканирования органов малого таза необходимо наполнение мочевого пузыря, оптимальным считается такое наполнение, когда мочевой пузырь перекрывает дно тела матки. Мы рекомендуем прием жидкости в количестве 1 литра за 1-1,5 часа до исследования или воздержание от мочеиспускания в течение 4-5 часов. A study is prescribed on the last days of the cycle before menstruation in order to see the total hormonal reaction of the past cycle, as well as to facilitate access to the uterine cavity without expanding the cervical canal (cervical canal). For a transabdominal (scan through the anterior abdominal wall) scan of the pelvic organs, bladder filling is necessary; filling is considered optimal when the bladder overlaps the bottom of the uterus. We recommend taking a liquid in the amount of 1 liter 1-1.5 hours before the study or abstaining from urinating for 4-5 hours.

Пациент размещается на гинекологическом кресле в операционной женской консультации. Наружные и внутренние половые органы обрабатывают дезинфицирующими растворами по общепринятой методике. Шейку матки фиксируют однозубыми щипцами. The patient is placed on a gynecological chair in the operating room women's consultation. The external and internal genitalia are treated with disinfectant solutions according to the generally accepted method. The cervix is fixed with single-tooth forceps.

Переднюю брюшную стенку смазывают вазелиновым маслом и прикладывают к ней датчик ультразвукового аппарата, продвигая его в различных направлениях для получения необходимого изображения. Все остальные манипуляции в полости матки, включая зондирование, проводят под контролем эхоскопии. В наружное отверстие цервикального канала вводится одноразовый пластиковый аспирационный наконечник диаметром 6 мм, соединенный через гибкий шланг с электрическим отсосом. Производят взятие проб эндометрия на цитологическое, гистологическое и исследование методом полимеразной цепной реакции. Материал можно взять прицельно с наиболее "подозрительных" участков эндометрия. Затем удаляется вся видимая в пределах разрешающей способности ультразвукового аппарата гиперплазированная слизистая полости матки. The anterior abdominal wall is lubricated with liquid paraffin and an ultrasound transducer is applied to it, moving it in different directions to obtain the desired image. All other manipulations in the uterine cavity, including sounding, are performed under the control of echoscopy. A 6 mm diameter disposable plastic suction tip is inserted into the external opening of the cervical canal, connected through a flexible hose to an electric suction. Endometrial samples are taken for cytological, histological and polymerase chain reaction studies. Material can be taken aiming from the most "suspicious" sections of the endometrium. Then all the hyperplastic uterine mucosa visible within the resolving power of the ultrasound apparatus is removed.

Анализ полученных нами данных показал, что предлагаемый нами способ аспирации материала из полости матки под контролем трансабдоминальной эхоскопии не уступает по информативности другим известным способам аспирации и в то же время обладает рядом преимуществ. Analysis of our data showed that our proposed method of aspiration of material from the uterine cavity under the control of transabdominal echoscopy is not inferior in informative to other known methods of aspiration and at the same time has several advantages.

- Способ легко доступен, экономически выгоден, проводится в амбулаторных условиях. Аппарат для ультразвукового сканирования имеется во всех женских консультациях. - The method is easily accessible, cost-effective, carried out on an outpatient basis. The device for ultrasound scanning is available in all antenatal clinics.

- Используется отечественный стерильный одноразовый инструмент, что исключает возможность возникновения воспалительных заболеваний, заражения ВИЧ-инфекцией, гепатитами и др. - A domestic sterile disposable instrument is used, which eliminates the possibility of the occurrence of inflammatory diseases, infection with HIV infection, hepatitis, etc.

- Проводится без расширения канала шейки матки, позволяет произвести прицельную биопсию эндометрия и получить материал для цитологического, гистологического и исследования методом полимеразной цепной реакции. - It is carried out without expanding the cervical canal, which allows for targeted biopsy of the endometrium and obtain material for cytological, histological and polymerase chain reaction studies.

- Позволяет с лечебной целью удалить всю гиперплазированную слизистую полости матки, часто избежать повторного диагностического выскабливания полости матки. - Allows for therapeutic purposes to remove the entire hyperplastic uterine mucosa, often to avoid repeated diagnostic curettage of the uterine cavity.

Claims

1. The method of endometrial biopsy, including the introduction of the instrument into the uterine cavity and the separation of the endometrial mucosa while monitoring the endometrium and the position of the instrument in the uterine cavity, characterized in that a disposable plastic aspiration tip with a small outer diameter of 6 mm is introduced into the uterine cavity, through which, under the control of transabdominal echoscanning, all hyperplasticized uterine mucous membranes visible within the resolution of transabdominal echoscanning are separated.

2. The method according to p. 1, characterized in that the transabdominal echoscanning is carried out with a resolution of at least 0.2 cm

3. The method according to p. 1, characterized in that the operation is carried out in the last days of the cycle, before menstruation.

4. The method according to p. 1, characterized in that the suction tip is administered without expansion of the cervical canal.