RU2185837C2

RU2185837C2 - Biologically active additive "anti-paradontit"

Info

Publication number: RU2185837C2
Application number: RU2000116061/14A
Authority: RU
Inventors: Тать на Львовна Пилат (KZ); Татьяна Львовна Пилат; Эльмира Тургановна Супиева (KZ); Эльмира Тургановна Супиева
Original assignee: Товарищество с ограниченной ответственностью фирма "Эйкос"
Priority date: 1999-05-31
Filing date: 2000-06-19
Publication date: 2002-07-27

Abstract

FIELD: medicine, particularly, stomatology. SUBSTANCE: biologically active additive contains rutin, ascorbic acid, pollen, propolis infusion, auxiliary substances. Components are used in preset quantitative amount. Proposed additive allows to arrest inflammation, and strengthen tissues and vessels of parodontium. EFFECT: higher efficiency. 2 cl, 1 tbl

Description

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в стоматологии в качестве вспомогательного средства для снятия воспаления, укрепления тканей и сосудов пародонта, костной ткани. The invention relates to the pharmaceutical industry, producing drugs for therapeutic and prophylactic purposes, and can be used in dentistry as an aid to relieve inflammation, strengthen tissues and vessels of periodontal, bone tissue.

Для эффективного лечения больного значение имеют не только местные мероприятия - снятие зубных отложений и т.п., но и правильно выбранное медикаментозное лечение, которое должно быть направлено не только на ликвидацию воспалительного процесса в пародонте, но и на укрепление общего состояния организма, повышение его защитных сил. For effective treatment of the patient, not only local measures are important - removal of dental deposits, etc., but also the right medication, which should be aimed not only at eliminating the inflammatory process in the periodontium, but also at strengthening the general condition of the body, increasing it protective forces.

В качестве вспомогательных средств при лечении заболеваний пародонта натуральные средства вызывают все больший интерес. As an adjuvant in the treatment of periodontal disease, natural remedies are of increasing interest.

При лечении болезней пародонта лекарственными растениями редко наблюдаются побочные явления на аллергические реакции. Лекарственные препараты из растений из-за наличия в составе микроэлементов, витаминов, эфирных масел и биогенных веществ выгодно отличаются от других лекарственных средств. In the treatment of periodontal diseases with medicinal plants, side effects on allergic reactions are rarely observed. Medicines from plants, due to the presence of trace elements, vitamins, essential oils and nutrients, compares favorably with other medicines.

Известен препарат - аскорутин - содержащий витамин рутин и аскорбиновую кислоту, который применяют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза Р, при заболеваниях, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов, каппиляротоксикозах, аллергических заболеваниях, а также для профилактики и лечения поражений капилляров. [М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998 г., т. 2, с. 91]. A known drug - ascorutin - containing vitamin rutin and ascorbic acid, which is used for the prevention and treatment of hypo- and vitamin deficiency P, for diseases accompanied by impaired vascular permeability, capillary toxicosis, allergic diseases, as well as for the prevention and treatment of capillary lesions. [M.D. Mashkovsky. Medicines Kharkov: Torsing, in 2 volumes, 1998, vol. 2, p. 91].

Недостатком этого препарата является то, что он не обладает противомикробным действием и не влияет на костную ткань. The disadvantage of this drug is that it does not have an antimicrobial effect and does not affect bone tissue.

Известен препарат - прополис, который является продуктом жизнедеятельности пчел, применяемый в виде мазей для наружного применения, настойку в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства в стоматологической и дерматологической практике. [М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998 г., т. 2, с. 189]. Known drug - propolis, which is a vital product of bees, used in the form of ointments for external use, tincture as an anti-inflammatory and wound healing agent in dental and dermatological practice. [M.D. Mashkovsky. Medicines Kharkov: Torsing, in 2 volumes, 1998, vol. 2, p. 189].

Однако этот препарат имеет малый срок хранения (до 3-х месяцев) и неудобство при применении. However, this drug has a short shelf life (up to 3 months) and inconvenience in use.

Известно применение препарата, повышающего умственную и физическую работоспособность, обладающего антимикробным, противовоспалительным и общеукрепляющим действием, который содержит в своем составе цветочную пыльцу. Она обладает высокой питательной ценностью с наличием в ней протеинов, витаминов и аминокислот с небольшим количеством микроэлементов железа, меди, калия, натрия, магния, кальция, кремния и др. (Ален Кайяс. Пыльца - чудо-продукт и лечебное средство. М., 1998 с. 50-52). The use of a drug that increases mental and physical performance, with antimicrobial, anti-inflammatory and general strengthening effect, which contains pollen in its composition, is known. It has high nutritional value with the presence of proteins, vitamins and amino acids in it with a small amount of trace elements of iron, copper, potassium, sodium, magnesium, calcium, silicon, etc. (Alain Kayyas. Pollen - a miracle product and a therapeutic agent. M., 1998 S. 50-52).

Однако данный препарат не влияет на проницаемость сосудов тканей пародонта. However, this drug does not affect the vascular permeability of periodontal tissues.

Целесообразность применения фитопрепаратов обусловлена особенностями локализации воспалительных процессов, хорошей всасывающей способностью слизистой оболочки полости рта, возможностью их применения в любых условиях. The feasibility of using herbal remedies is due to the peculiarities of the localization of inflammatory processes, the good suction ability of the oral mucosa, and the possibility of their use in any conditions.

Целью данного изобретения является разработка нового противомикробного, удобного в применении, имеющего длительный срок хранения фармакологического средства, применяемого при патологии пародонта в виде доступной, экономически выгодной пищевой добавки, обладающей широким спектром действия и позволяющей заменить комплекс препаратов, назначаемых при лечении заболеваний тканей пародонта за счет кумулятивного эффекта. The aim of this invention is to develop a new antimicrobial, convenient to use, having a long shelf life of a pharmacological agent used in periodontal pathology in the form of an affordable, cost-effective food supplement with a wide spectrum of action and allowing to replace the complex of drugs prescribed in the treatment of periodontal tissue diseases due to cumulative effect.

Указанный результат достигается тем, что биологически активная добавка "Анти-пародонтит" (в виде таблеток) включает рутин, кислоту аскорбиновую, цветочную пыльцу, настойку прополиса при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,3 г:
Цветочная пыльца - 0,02
Настойка прополиса - 0,03
Кислота аскорбиновыя - 0,025
Рутин - 0,025
Кальция глюконат - 0,1
Вспомогательные вещества - Остальное
В качестве вспомогательных веществ он содержит молочный сахар, сахарозаменители, стеарат кальция и воду.This result is achieved in that the biologically active additive "Anti-periodontitis" (in the form of tablets) includes rutin, ascorbic acid, pollen, tincture of propolis in the following ratio of components, g per tablet weighing 0.3 g:
Flower Pollen - 0.02
Propolis tincture - 0.03
Ascorbic acid - 0.025
Rutin - 0.025
Calcium Gluconate - 0.1
Excipients - Else
As auxiliary substances, it contains milk sugar, sweeteners, calcium stearate and water.

Оптимально полученные количества компонентов получены экспериментально. Optimally obtained amounts of components were obtained experimentally.

Воздействие на организм человека и применение компонентов, входящих в состав предлагаемой биологически активной добавки, известно, но применение их в новом качестве дает кумулятивный эффект, позволит улучшить состояние тканей пародонта. The impact on the human body and the use of the components that make up the proposed biologically active additives are known, but their use in a new quality gives a cumulative effect, will improve the condition of periodontal tissues.

Препарат готовят следующим образом. The drug is prepared as follows.

Глюконат кальция, цветочную пыльцу, крахмал, сахар, рутин, аскорбиновую кислоту просеивают на виброустановке через сито с отверстиями диаметром 1 мм. Стеарат кальция - через сито с отверстиями размером 0,5 мм. Настойку прополиса, воду фильтруют. Calcium gluconate, pollen, starch, sugar, rutin, ascorbic acid are sieved on a vibrator through a sieve with holes with a diameter of 1 mm. Calcium stearate - through a sieve with holes of 0.5 mm in size. Propolis tincture, the water is filtered.

В смеситель загружают подобранный состав компонентов и перемешивают в течение 10 минут. Полученную смесь увлажняют настойкой прополиса, добавляют крахмальный клейстер. The selected composition of the components is loaded into the mixer and mixed for 10 minutes. The resulting mixture is moistened with propolis tincture, starch paste is added.

Влажное гранулирование проводят в грануляторе через сито с диаметром отверстий 2 мм. Wet granulation is carried out in a granulator through a sieve with a hole diameter of 2 mm.

Сушку влажного гранулята проводят в сушильном шкафу при температуре 40-45^oС в течение 8 часов до постоянного веса. Влажность полученных гранул 2-3%.Drying of the wet granulate is carried out in an oven at a temperature of 40-45 ^o C for 8 hours to constant weight. The moisture content of the obtained granules is 2-3%.

Высушенный гранулят подвергают обработке стеаратом кальция, перемешивают и таблетируют. Средний вес таблеток 0,3 г. The dried granulate is treated with calcium stearate, mixed and tabletted. The average weight of the tablets is 0.3 g.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава. The sequence of operations is the same regardless of the number of prepared composition.

Состав подобран таким образом, что включает в себя вещества, обладающие бактерицидным действием в отношении микроорганизмов полости рта, витамины, препараты кальция для восстановления костной ткани и препараты, восстанавливающие проницаемость сосудов тканей пародонта. The composition is selected in such a way that it includes substances that have a bactericidal effect against microorganisms of the oral cavity, vitamins, calcium preparations for bone restoration and drugs that restore the permeability of blood vessels of periodontal tissues.

При введении указанных компонентов в количествах, меньших, чем указаны в заявляемом составе, низка эффективность действия, при повышении указанных доз увеличение терапевтического действия не наблюдается. With the introduction of these components in amounts smaller than those indicated in the claimed composition, the effectiveness of the action is low, with an increase in the indicated doses, an increase in the therapeutic effect is not observed.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность времени распадаемости и прессовки, использован молочный сахар, для улучшения текучести гранулята и повышения прочности прессовки - стеарат кальция. Milk sugar was used as auxiliary components ensuring reliability of disintegration and pressing times. Calcium stearate was used to improve the flowability of the granulate and increase the compressive strength.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года). Available in the form of tablets, which is convenient for use, has a long shelf life (2 years).

Исследования биологически активной пищевой добавки было проведено на базе кафедры стоматологии детского возраста Казахского Государственного Медицинского Университета. The study of biologically active food additives was carried out on the basis of the Department of Pediatric Dentistry of the Kazakh State Medical University.

Было обследовано 36 подростков с хроническим катаральным гингивитом в возрасте 15-17 лет: 24 подростка (16 девочек и 8 мальчиков) составляли опытную группу и принимали биологически активную пищевую добавку по 1 табл. 3 раза в день. 12 подростков (8 девочек и 4 мальчика) составляли контрольную группу. 36 adolescents with chronic catarrhal gingivitis aged 15-17 years were examined: 24 adolescents (16 girls and 8 boys) made up the experimental group and took a biologically active dietary supplement of 1 table. 3 times a day. 12 adolescents (8 girls and 4 boys) made up the control group.

Оценку органолептических свойств и переносимости "Анти-пародонта" подростками проводили с использованием анкетно-опросного метода. Ни в одном из случаев не было выявлено каких-либо явлений непереносимости или аллергических реакций после приема испытуемой биологически активной пищевой добавки. The organoleptic properties and tolerance of “Anti-periodontium” by adolescents were evaluated using the questionnaire-survey method. In none of the cases was there any evidence of intolerance or allergic reactions after taking the test dietary supplement.

У всех подростков было проведено углубленное стоматологическое обследование: определялись индекс гигиены по Федорову и Володкиной, индекс РМН ПИ, проба Шиллера-Писарева и вакуумная проба Кулаженко. All teenagers underwent an in-depth dental examination: they determined the hygiene index according to Fedorov and Volodkina, the PMN PI index, the Schiller-Pisarev test, and the vacuum test Kulazhenko.

Результаты исследования представлены в таблице. The results of the study are presented in the table.

Проба Шиллера-Писарева свидетельствует о значительном снижении распространенности воспалительных изменений в тканях пародонта как в контрольной, так и в основной группе, причем в основной группе воспалительные изменения были обнаружены только у одного подростка (8,3%). The Schiller-Pisarev test indicates a significant decrease in the prevalence of inflammatory changes in periodontal tissues in both the control and the main group, and in the main group, inflammatory changes were found in only one teenager (8.3%).

Пародонтальный индекс по A. Russel, 1956 свидетельствует о начальной стадии заболевания тканей пародонта у подростков обеих групп, причем в основной группе он на 66,7% ниже, чем в контрольной группе. The periodontal index according to A. Russel, 1956 indicates the initial stage of periodontal disease in adolescents of both groups, and in the main group it is 66.7% lower than in the control group.

Индекс состояния тканей пародонта (РМА) свидетельствует о том, что состояние маргинального пародонта также более благополучно в основной группе и ниже, чем в контрольной группе на 26,95%. The periodontal tissue condition index (PMA) indicates that the status of marginal periodontal disease is also more favorable in the main group and lower than in the control group by 26.95%.

Проба Кулаженко В. И. (1967) по определению стойкости капилляров десны полностью подтверждает данные, полученные другими методами, и на 27,58% в основной группе выше, чем в контрольной группе. The test Kulazhenko V.I. (1967) for determining the resistance of gingival capillaries fully confirms the data obtained by other methods, and is 27.58% higher in the main group than in the control group.

Таким образом, результаты проведенных исследований свидетельствуют о хорошей переносимости и высоких органолептических свойствах биологически активной пищевой добавки "Анти-пародонтит", которая обладает выраженным профилактическим действием и может быть рекомендована в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний пародонта. Thus, the results of the studies indicate good tolerance and high organoleptic properties of the biologically active food additive "Anti-periodontitis", which has a pronounced preventive effect and can be recommended as an adjuvant in the treatment of periodontal diseases.

Claims

1. A dietary supplement containing rutin, ascorbic acid, excipients, characterized in that it additionally contains pollen, tincture of propolis and calcium gluconate in the following components, g per tablet weighing 0.3:
Flower finger - 0.02
Propolis tincture - 0.03
Ascorbic acid - 0.025
Rutin - 0.025
Calcium Gluconate - 0.1
Excipients - Else
2. The dietary supplement according to claim 1, characterized in that milk, sugar substitute, calcium stearate and water are used as auxiliary substances.