RU2172170C2 - Лекарственное средство для улучшения пищеварения - Google Patents
Лекарственное средство для улучшения пищеварения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2172170C2 RU2172170C2 RU99121166/14A RU99121166A RU2172170C2 RU 2172170 C2 RU2172170 C2 RU 2172170C2 RU 99121166/14 A RU99121166/14 A RU 99121166/14A RU 99121166 A RU99121166 A RU 99121166A RU 2172170 C2 RU2172170 C2 RU 2172170C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- medicinal agent
- mixture
- enzyme
- pancreatin
- digestion
- Prior art date
Links
- 230000029087 digestion Effects 0.000 title claims abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 19
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 15
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims abstract description 12
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims abstract description 12
- 108010019160 Pancreatin Proteins 0.000 claims abstract description 12
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 claims abstract description 12
- 229940055695 pancreatin Drugs 0.000 claims abstract description 12
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 6
- 229920002845 Poly(methacrylic acid) Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims abstract description 3
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 claims abstract description 3
- FNAQSUUGMSOBHW-UHFFFAOYSA-H calcium citrate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O FNAQSUUGMSOBHW-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims abstract description 3
- 239000001354 calcium citrate Substances 0.000 claims abstract description 3
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 claims abstract description 3
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 3
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 3
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims abstract description 3
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 claims abstract description 3
- 235000013337 tricalcium citrate Nutrition 0.000 claims abstract description 3
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 claims abstract 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 16
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 3
- 238000007792 addition Methods 0.000 abstract 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 7
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 4
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 4
- HTPHKKKMEABKJE-UHFFFAOYSA-N calcium;octadecanoic acid Chemical compound [Ca].CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O HTPHKKKMEABKJE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 3
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 description 2
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 description 2
- 239000004382 Amylase Substances 0.000 description 1
- 108010065511 Amylases Proteins 0.000 description 1
- 102000013142 Amylases Human genes 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 239000004367 Lipase Substances 0.000 description 1
- 102000004882 Lipase Human genes 0.000 description 1
- 108090001060 Lipase Proteins 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 1
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- 235000019418 amylase Nutrition 0.000 description 1
- 230000003625 amylolytic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000941 bile Anatomy 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000007907 direct compression Methods 0.000 description 1
- 238000004945 emulsification Methods 0.000 description 1
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 229940059442 hemicellulase Drugs 0.000 description 1
- 108010002430 hemicellulase Proteins 0.000 description 1
- 235000019421 lipase Nutrition 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 230000002797 proteolythic effect Effects 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к лекарственным средствам для улучшения пищеварения. Лекарственное средство для улучшения пищеварения содержит фермент или смесь ферментов, стабилизирующие добавки, вспомогательные вещества и полимерную оболочку. В качестве вспомогательного вещества в составе таблетки и оболочку образующего используют интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты с полиэтиленгликолем или полипропиленгликолем или их смесь. В качестве фермента оно содержит панкреатин. В качестве стабилизирующих добавок оно содержит окись магния, карбонат кальция или цитрат кальция. Изобретение обладает более высокой стабильностью в кислой среде и более высокой эффективностью. 2 з.п. ф-лы, 1 табл.
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным средствам для улучшения пищеварения.
Для улучшения пищеварения, восполнения дефицита ферментов поджелудочной железы применяются различные лекарственные средства, содержащие ферменты. Традиционно используется панкреатин - препарат, получаемый из поджелудочных желез крупного рогатого скота или свиней. Панкреатин входит в состав таких лекарственных средств, как "Фестал", "Мезим-форте", "Панкреатин". Помимо панкреатина в состав лекарственных средств для улучшения пищеварения включают компоненты желчи, обеспечивающие эмульгацию жиров, и гемицеллюлазу, способствующей расщеплению растительной клетчатки [1].
Недостатком этих лекарственных средств является сравнительно невысокая стабильность в кислой среде. Проведенными нами исследованиями по определению стабильности панкреатических ферментов в кислой среде (pH 1,2; 37oC) установлено, что при инкубировании в течение 120 минут выпускаемых лекарственных средств процент остаточной протеолитической активности составляет 89-97% амилолитической - 45-81%.
Задачей изобретения является создание лекарственного средства для улучшения пищеварения, обладающего более высокой стабильностью в кислой среде и, как следствие, более высокой эффективностью.
Поставленная задача решается составом, включающим фермент или смесь ферментов, вспомогательные вещества - интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля (КПН-1) [2] и интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и полипропиленгликоля (КПН-2) [3] или их смеси. В качестве фермента предпочтительно использование панкреатина, содержащего протеазы, амилазу, липазу.
Предлагаемое лекарственное средство получают традиционными для данной области техники методами: прямое прессование, гранулирование с последующим прессованием. Полученное лекарственное средство покрывают оболочкой из КПН-1.
Представленные примеры отражают получение предлагаемого лекарственного средства.
Пример 1.
10,0 г панкреатина смешивают с 10,0 г КПН-1. Полученную смесь прессуют в таблетки. Для нанесения пленочного кишечно-растворимого покрытия готовят раствор КПН-1 в этиловом спирте. Добавляют двуокись титана, который суспендируют до образования равномерно окрашенного пленкообразующего состава. Оболочку на таблетки наносят в обдукторе.
Пример 2.
10,0 г панкреатина смешивают с 10,0 г КПН-2 и 2,0 г цитрата кальция. Полученную смесь прессуют в таблетки. Для нанесения пленочного кишечно-растворимого покрытия готовят раствор КПН-1 в этиловом спирте. Добавляют двуокись титана, который суспендируют до образования равномерно окрашенного пленкообразующего состава. Оболочку на таблетки наносят в обдукторе.
Пример 3.
10,0 г панкреатина смешивают с 5,0 г КПН-1 и 2,0 г карбоната кальция. Смесь прессуют, измельчают до гранул с диаметром частиц 1 мм, гранулят смешивают с кальция стеариново-кислым. Полученный гранулят прессуют в таблетки, которые покрывают оболочкой из КПН-1.
Пример 4
10,0 г панкреатина смешивают с 5,0 г КПН-2 и 2,0 г окиси магния. Смесь прессуют, измельчают до гранул с диаметром частиц 1 мм, гранулят смешивают с кальция стеариново-кислым. Полученный гранулят прессуют в таблетки, которые покрывают оболочкой из КПН-1.
10,0 г панкреатина смешивают с 5,0 г КПН-2 и 2,0 г окиси магния. Смесь прессуют, измельчают до гранул с диаметром частиц 1 мм, гранулят смешивают с кальция стеариново-кислым. Полученный гранулят прессуют в таблетки, которые покрывают оболочкой из КПН-1.
Пример 5.
10,0 г панкреатина увлажняют раствором КПН-1 в этиловом спирте. Гранулируют, сушат при температуре не выше 40oC до остаточной влажности не более 3% и повторно гранулируют через сито с отверстиями диаметром 1 мм. Полученные гранулы смешивают с кальция стеариновокислым и прессуют таблетки, которые покрывают оболочкой из КПН-1.
Получают лекарственные средства испытывались на стабильность в 0,1 н. растворе кислоты хлористо-водородной (pH 1,2; 37oC) при инкубировании в течение 120 минут. Результаты исследования представлены в таблице.
Как следует из приведенных данных, лекарственное средство обладает более высокой стабильностью в кислой среде и, как следствие, более высокой эффективностью.
Литература
1. Регистр лекарственных средств России 97/98, Ремако, Москва (1997).
1. Регистр лекарственных средств России 97/98, Ремако, Москва (1997).
2. ФС 42-3011-94. Композиционный полимерный носитель.
3. ТУ 6-02-121-90, технологический регламент N 28-90.
Claims (3)
1. Лекарственное средство для улучшения пищеварения, содержащее фермент или смесь ферментов, стабилизирующие добавки, вспомогательные вещества и полимерную оболочку, отличающееся тем, что в качестве вспомогательного вещества в составе таблетки и оболочку образующего используют интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты с полиэтиленгликолем, или полипропиленгликолем, или их смесь.
2. Лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве фермента оно содержит панкреатин.
3. Лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве стабилизирующих добавок оно содержит окись магния, карбонат кальция или цитрат кальция.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99121166/14A RU2172170C2 (ru) | 1999-10-07 | 1999-10-07 | Лекарственное средство для улучшения пищеварения |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99121166/14A RU2172170C2 (ru) | 1999-10-07 | 1999-10-07 | Лекарственное средство для улучшения пищеварения |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2172170C2 true RU2172170C2 (ru) | 2001-08-20 |
| RU99121166A RU99121166A (ru) | 2003-08-10 |
Family
ID=36050074
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU99121166/14A RU2172170C2 (ru) | 1999-10-07 | 1999-10-07 | Лекарственное средство для улучшения пищеварения |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2172170C2 (ru) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2276985C1 (ru) * | 2004-10-07 | 2006-05-27 | Открытое акционерное общество "Щелковский витаминный завод" | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний поджелудочной железы и расстройств пищеварения, связанных с заболеванием печени |
| RU2276974C2 (ru) * | 2004-07-01 | 2006-05-27 | Некоммерческое партнерство Научно-технический центр "Лекарства и биотехнология" (НТЦ "Лекбиотех") | Лекарственное средство "гастропек" для улучшения процессов пищеварения и способ его применения |
| RU2390333C1 (ru) * | 2008-09-11 | 2010-05-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Ветта-сервис" (ООО НПП "Ветта-сервис") | Ветеринарное имплантируемое средство пролонгированного действия для повышения продуктивности сельскохозяйственных животных (варианты) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU943280A1 (ru) * | 1978-05-29 | 1982-07-15 | Институт биоорганической химии им.М.М.Шемякина | Способ консервации иммобилизованных ферментов |
-
1999
- 1999-10-07 RU RU99121166/14A patent/RU2172170C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU943280A1 (ru) * | 1978-05-29 | 1982-07-15 | Институт биоорганической химии им.М.М.Шемякина | Способ консервации иммобилизованных ферментов |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| МУРАВЬЕВ И.А. Технология лекарств, т.1, - Медицина, 1980, с.369. * |
| Регистр лекарственных средств России 97/98, Ремако, Москва, 1997. * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2276974C2 (ru) * | 2004-07-01 | 2006-05-27 | Некоммерческое партнерство Научно-технический центр "Лекарства и биотехнология" (НТЦ "Лекбиотех") | Лекарственное средство "гастропек" для улучшения процессов пищеварения и способ его применения |
| RU2276985C1 (ru) * | 2004-10-07 | 2006-05-27 | Открытое акционерное общество "Щелковский витаминный завод" | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний поджелудочной железы и расстройств пищеварения, связанных с заболеванием печени |
| RU2390333C1 (ru) * | 2008-09-11 | 2010-05-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Ветта-сервис" (ООО НПП "Ветта-сервис") | Ветеринарное имплантируемое средство пролонгированного действия для повышения продуктивности сельскохозяйственных животных (варианты) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2228389C (en) | High buffer-containing enteric coated digestive enzyme bile-acid compositions and method of treating digestive disorders therewith | |
| US5603956A (en) | Cross-linked enzymatically controlled drug release | |
| KR101968457B1 (ko) | 장용 코팅된 저 강도 췌장 리파제 제제 | |
| AU643753B2 (en) | Thrombin composition for oral administration | |
| CN101686943B (zh) | 稳定的消化酶组合物 | |
| CN101242811B (zh) | 酸不稳定性药物的控释药物组合物 | |
| US20080166334A1 (en) | Combination enzyme for cystic fibrosis | |
| MX2012012794A (es) | Composiciones de microgranulos que comprenden pancreatina que contienen mezclas de enzimas digestivas. | |
| CN1235824A (zh) | 包肠溶衣的胰酶颗粒的制备方法 | |
| ES2690661T3 (es) | Composiciones de enzimas pancreáticas y métodos para tratar la pancreatitis y la insuficiencia pancreática | |
| EP0651634B1 (en) | Cross-linked polyhydroxylic material for enzymatically controlled drug release | |
| RU2172170C2 (ru) | Лекарственное средство для улучшения пищеварения | |
| CA3055116C (en) | Orodispersible tablet containing burlulipase and pharmaceutical composition produced therefrom | |
| RU2445952C2 (ru) | Стабильные композиции пищеварительных ферментов | |
| US20200121766A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising pancreatin and a lipase-containing coating | |
| RU2068698C1 (ru) | Лекарственное средство для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы | |
| RU2207847C1 (ru) | Фармацевтическая композиция, применяемая при заболеваниях поджелудочной железы | |
| RU2496489C2 (ru) | Способы и композиции для лечения фенилкетонурии | |
| RU2314805C2 (ru) | Диуретическое и гипотензивное средство пролонгированного действия | |
| CN101269216A (zh) | 降纤酶口服制剂及其制法和用途 | |
| RU2189225C1 (ru) | Лекарственное средство на основе карбамазепина | |
| RU2276985C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний поджелудочной железы и расстройств пищеварения, связанных с заболеванием печени | |
| RU99121166A (ru) | Лекарственное средство для улучшения пищеварения | |
| RU2008921C1 (ru) | Основа для глазных лекарственных пленок протеолитических ферментов | |
| RU2057538C1 (ru) | Препарат для лечения желудочно-кишечных энзимопатий |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| HE4A | Notice of change of address of a patent owner | ||
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20061008 |