RU2068698C1 - Лекарственное средство для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы - Google Patents
Лекарственное средство для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2068698C1 RU2068698C1 RU94044387A RU94044387A RU2068698C1 RU 2068698 C1 RU2068698 C1 RU 2068698C1 RU 94044387 A RU94044387 A RU 94044387A RU 94044387 A RU94044387 A RU 94044387A RU 2068698 C1 RU2068698 C1 RU 2068698C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- preparation
- patients
- treatment
- decreased
- tablets
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности (ферментные препараты, улучшающие процесс пищеварения). Полиферментный препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой, предназначен для лечения больных с нарушением пищеварения, связанным с ферментными растройствами; заболеванием печени, поджелудочной железы, при хронических колитах, ахилии, анацидном и гипацидном гастрите. Сущность изобретения является разрабротка доступного и физиологически обоснованного лекарственного средства для лечения больных с нарушением внешнесекреторной деятельности поджелудосчной железы и патологией желудочного пузыря. Таблетки полиферментного препарата (растворимые в кишечнике) содержат панкреатин, оразу, лиофилизированную желчь, а также вспомогательные вещества: сахар молочный, ацетилфталилцеллюлозу, кальций стеарат, двуокись титана, краситель флаворозум. Препарату свойственны стабильность, биодоступность лекарственной формы. Полиферментный препарат проявляет специфическое действие, безвреден и хорошо переносим.
Description
Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности (ферментные препараты, улучшающие процесс пищеварения).
Главными показаниями к применению полиферментных препаратов и содержащих желчь служат заболевания со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы и желчного пузыря (1-4), а также хронический энтероколит, состояние после резекции части тонкой кишки, послехолецистический синдром, хронический гастрит с секреторной недостаточностью.
В качестве лекарственных средств для заместительной терапии при расстройстве пищеварения отечественная медицинская промышленность выпускает лиобил (ФС 42-2523-88) таблетки с лиофилизированной бычьей желчью, панкреатин (ФС-42-1397-83) таблетки полиферментного препарата, содержащие трипсин и амилазу (2). Недостатком этих лекарственных средств является то, что больной вынужден их принимать одновременно (4).
Известный препарат холензим (ФС 42-2964-93) представляет собой таблетки, покрытые кислотнолабильной оболочкой.
Состав на одну таблетку следующий, г:
Желчи сухой 0,1
Поджелудочной железы высушенной 0,1
Слизистых тонких кишок высушенных 0,1
Масса таблетки без оболочки 0,3
Вспомогательных веществ (мука, сахар, магний углекислый, масло подсолнечное, парафины, воск) Достаточное количество для нанесения оболочки методом наращивания
По фармакопейной статье таблетка холензима содержит холевой кислоты не менее 5% протеолитической активности не менее 1 ЕД, а амилазы 25 ЕД.
Желчи сухой 0,1
Поджелудочной железы высушенной 0,1
Слизистых тонких кишок высушенных 0,1
Масса таблетки без оболочки 0,3
Вспомогательных веществ (мука, сахар, магний углекислый, масло подсолнечное, парафины, воск) Достаточное количество для нанесения оболочки методом наращивания
По фармакопейной статье таблетка холензима содержит холевой кислоты не менее 5% протеолитической активности не менее 1 ЕД, а амилазы 25 ЕД.
Недостатком этого лекарственного средства является низкое содержание протеолитических и других ферментов, а также то, что таблетки холензима не покрыты кислотоустойчивой оболочкой, что приводит к инактивации в кислой среде желудка белковых ферментов.
Известные полиферментные препараты с компонентами желчи типа фестал (прототип), которые зарегистрированы в Российской Федерации многими зарубежными фирмами (Германия, Югославия, Индия, Турция), не воспроизводятся в нашей стране (3).
Состав 1 драже:
Протеаза 300 F.I.P.
Протеаза 300 F.I.P.
Панкреатическая липаза 6000 F.I.P.
Амилаза 4500 F.I.P.
Гемицеллюлоза 0,05 г
Компоненты желчи 0,025 г
(Единицы действия ферментов рассчитаны по другой шкале, которая не применяется в нашей стране (2)).
Компоненты желчи 0,025 г
(Единицы действия ферментов рассчитаны по другой шкале, которая не применяется в нашей стране (2)).
Таблетки фестала (энзистал, дигестал) покрыты кислотоустойчивой оболочкой.
Недостатком этого лекарственного средства является тот факт, что протеаза, липаза, амилаза, содержащиеся в препарате, исключительно животного происхождения.
Целью изобретения является разработка доступного и физиологически обоснованного лекарственного средства для лечения больных, страдающих расстройствами секреции поджелудочного сока и желчи.
Указанная цель достигается тем, что таблетка покрывается кислотоустойчивой оболочкой, которая растворяется в желудке. Следовательно, ферменты поджелудочной железы и желчь попадают к месту переваривания пищи в неизменном виде.
Действующее начало лекарственного средства выбрано с учетом новых данных, полученных по применению ферментов в энтерологии (1). За сутки поджелудочная железа человека вырабатывает 1500 2000 мл сока, следовательно, в 1 мин выделяется 1,0 1,4 мл сока. Как правило, процессы гидролиза и всасывания питательных веществ происходят в течение 2 ч. За это время ориентировочно выделяется 150 180 мл панкреатического сока. Самые мощные фармакологические препараты могут заменить не более 25% активности поджелудочного сока, а препараты типа фестал только 10% (1). Поэтому нами был учтен этот факт и к панкреатину, полученному из поджелудочной железы животных, был добавлен комплекс амилолитических и протеолитических ферментов, получаемых из культуры грибка Aspergillus ozyzae (ораза).
Результаты экспериментального изучения таблеток показали, что лекарственное средство соответствует требованиям фармакологического комитата РФ, которые предъявляются при доклиническом изучении нового лекарственного средства. Изучение биодоступности таблеток показало, что распадаемость соответствует требованиям Государственной Фармакопеи СССР.
Количественное определение протеолитической активности таблетки выявило, что она содержит не менее 50 ЕД. Амилолитическая активность не менее 7000 ЕД, липолитическая активность 200 ЕД. Содержание холевой кислоты не менее 5% Микробиологическая чистота соответствовала требованиям Государственной Фармакопеи для оральных препаратов.
Изучение безвредности таблеток полиферментного препарата показало, что при введении в желудок дозы, которая превышает терапевтическую в 1000 раз, не отмечено гибели экспериментальных животных. Многократное введение таблеток в желудок экспериментальных животных в течение 30 суток не вызывало развития патологических процессов во внутренних органах и изменения гематологических и биохимических показателей. Таблетки полиферментного препарата не обладали местнораздражающим, аллергическим и иммуномодулирующим действием.
Лекарственной средство, в состав которого входит комплекс ферментов поджелудочной железы и желчь, является не только мощным средством заместительной терапии, но и имеет экономические преимущества перед другими препаратами, так как расширяет сырьевую базу и дает возможность использовать не только животное сырье (поджелудочная железа крупного рогатого скота), но и продукт микробиологического синтеза.
Заявителю не известны лекарственные средства, которые бы содержали комплекс ферментов из поджелудочной железы животных и комплекс амилолитических и протеолитических ферментов, получаемых из культуры грибка.
Пример. Полиферментный препарат представляет собой твердую дозированную лекарственную форму (таблетки), покрытой оболочки, который получают методом прессования и покрытия кишечнорастворимой оболочкой.
Состав на одну таблетку 0,60 г, г:
Панкреатина (ВФС 42-2299-94) 0,20
Оразы (ВФС 42-2633-89) 0,20
Желчи лиофилизированной (ВФС 42-2523-88) 0,10
Вспомогательных веществ (лактозы, ацетилфталилцеллюлозы, кальция стеарата) До 0,56
Вспомогательных веществ (ацетилфталилцеллюлозы, двуокиси титана, красителя флаварозума) До 0,60
Готовые таблетки подвергают контролю (описание, средняя масса, распадаемость, подлинность) по Государственной фармакопее СССР, изд. XI, вып. 2, 1990 г, с. 154.
Панкреатина (ВФС 42-2299-94) 0,20
Оразы (ВФС 42-2633-89) 0,20
Желчи лиофилизированной (ВФС 42-2523-88) 0,10
Вспомогательных веществ (лактозы, ацетилфталилцеллюлозы, кальция стеарата) До 0,56
Вспомогательных веществ (ацетилфталилцеллюлозы, двуокиси титана, красителя флаварозума) До 0,60
Готовые таблетки подвергают контролю (описание, средняя масса, распадаемость, подлинность) по Государственной фармакопее СССР, изд. XI, вып. 2, 1990 г, с. 154.
Claims (1)
- Лекарственное средство в форме таблетки для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы, содержащее панкреатин и лиофилизированную желчь, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит комплекс ферментов из культуры грибка Aspergillus orysal-оразу и вспомогательные вещества для образования таблетки при следующем соотношении компонентов, мас.Панкреатин 0,2
Ораза 0,2
Желчь лиофилизированная 0,1
Вспомогательные вещества 0,1
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU94044387A RU2068698C1 (ru) | 1994-12-21 | 1994-12-21 | Лекарственное средство для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU94044387A RU2068698C1 (ru) | 1994-12-21 | 1994-12-21 | Лекарственное средство для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU94044387A RU94044387A (ru) | 1996-11-10 |
RU2068698C1 true RU2068698C1 (ru) | 1996-11-10 |
Family
ID=20163224
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU94044387A RU2068698C1 (ru) | 1994-12-21 | 1994-12-21 | Лекарственное средство для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2068698C1 (ru) |
-
1994
- 1994-12-21 RU RU94044387A patent/RU2068698C1/ru active
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Регистр лекарственных средств России. 1993, с.879-880. * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU94044387A (ru) | 1996-11-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5750104A (en) | High buffer-containing enteric coating digestive enzyme bile acid compositions and method of treating digestive disorders therewith | |
US4447412A (en) | Enzyme-containing digestive aid compostions | |
CA2367355A1 (en) | Medicinal product for the treatment of diabetes | |
NZ527148A (en) | Novel mixtures of microbial enzymes | |
WO2007053619A2 (en) | A composition with a fungal (yeast) lipase and method for treating lipid malabsorption in cystic fibrous as well as people suffering from pancreatic lipase insufficiency | |
WO1996038170A1 (en) | Composition to improve digestibility and utilisation of nutrients | |
WO2013181447A1 (en) | Methods of treating celiac disease | |
JP2002161050A (ja) | 生活の質を改善する新規医薬組成物ならびに新規食品の製法および用途 | |
KR20130050923A (ko) | 위 내성 효소 제약 조성물 | |
EP0177605B1 (en) | An enzyme composition acting as a digestion promotor on various levels in the alimentary tract, and a method for facilitating digestion | |
JP2022184994A (ja) | ブルルリパーゼを含有する口腔内分散性錠剤、ブルルリパーゼを含む液体医薬組成物を調製する方法および口腔内分散性錠剤を生産するプロセス | |
PL204599B1 (pl) | Enzymy uzyskane z orzęsków i ich zastosowanie | |
RU2068698C1 (ru) | Лекарственное средство для лечения больных со сниженной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы | |
JPS61500431A (ja) | 傷治癒に有用な活性化され、安定化された酵素 | |
RU2276985C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний поджелудочной железы и расстройств пищеварения, связанных с заболеванием печени | |
EP0172166A1 (en) | Enzyme-containing digestive aid compositions | |
CN104490802A (zh) | 红景天苷肠溶片及其制备方法 | |
RU2057538C1 (ru) | Препарат для лечения желудочно-кишечных энзимопатий | |
CN110650731A (zh) | 包含胰酶和含脂肪酶包衣的药物组合物 | |
US20230138700A1 (en) | Combined animal-derived and synthetically produced pancreatic enzyme replacement therapy | |
SU757163A1 (ru) | Гепатозащитное средство «вигератин» 1 | |
RU2189810C1 (ru) | Способ получения лекарственного препарата холесан | |
UA142165U (uk) | Лікарський засіб для терапії захворювань підшлункової залози | |
CA1213543A (en) | Enzyme-containing digestive aid compositions | |
JP2005239737A (ja) | 生活の質を改善する新規医薬組成物の製法および用途 |