RU2165769C1 - Antibacterial, antioxidant, immunomodulating and anticancer preparation and method of its embodiment - Google Patents

Antibacterial, antioxidant, immunomodulating and anticancer preparation and method of its embodiment Download PDF

Info

Publication number
RU2165769C1
RU2165769C1 RU2000118424/14A RU2000118424A RU2165769C1 RU 2165769 C1 RU2165769 C1 RU 2165769C1 RU 2000118424/14 A RU2000118424/14 A RU 2000118424/14A RU 2000118424 A RU2000118424 A RU 2000118424A RU 2165769 C1 RU2165769 C1 RU 2165769C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
active substance
main active
concentration
solution
treatment
Prior art date
Application number
RU2000118424/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
В.И. Чиссов
Р.И. Якубовская
А.В. Бойко
Е.Р. Немцова
Т.В. Сергеева
Н.А. Осипова
Original Assignee
Якубовская Раиса Ивановна
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Якубовская Раиса Ивановна filed Critical Якубовская Раиса Ивановна
Priority to RU2000118424/14A priority Critical patent/RU2165769C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2165769C1 publication Critical patent/RU2165769C1/en
Priority to PCT/RU2001/000276 priority patent/WO2002003910A2/en
Priority to AU2001277824A priority patent/AU2001277824A1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/40Transferrins, e.g. lactoferrins, ovotransferrins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: invention relates to the preparation showing antibacterial, antioxidative, detoxifying, immunomodulating and anticancerous properties. Preparation has human lactoferrin as an active substance and acceptable pharmaceutical additions. Preparation can be used for preparing drugs and/or drugs containing the preparation and pharmaceutically acceptable carriers: solution for intravenous administration, solution for intracavitary or intravesical administration, solution for oral administration, solution for treatment of wound surfaces, solution for intranasal use or as eye drops, ointment, boluses for oral use, suppositories for rectal or intravaginal use, tablets. Invention relates to prophylaxis and/or treatment of patients using the preparation containing human lactoferrin also. EFFECT: decreased cost of preparation and drugs based on thereof. 21 cl, 7 ex

Description

Группа изобретений относится к лекарственным препаратам, содержащим полипептиды, а именно лактоферрин человека, и способам их применения. The group of inventions relates to drugs containing polypeptides, namely human lactoferrin, and methods for their use.

Известна фармацевтическая композиция для лечения и/или профилактики воспалительных заболеваний в ротовой полости, в частности афтозного стоматита, вызванного хроническим введением противоопухолевых препаратов, включающая белок, принадлежащий к классу трансферринов/лактоферринов и фармацевтически подходящий носитель (EP 0730868 A1). К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известной фармацевтической композиции, относится ограничение по ассортименту лекарственных форм и способам введения препарата в организм. A pharmaceutical composition is known for the treatment and / or prevention of inflammatory diseases in the oral cavity, in particular aphthous stomatitis caused by chronic administration of antitumor drugs, comprising a protein belonging to the class of transferrins / lactoferrins and a pharmaceutically suitable carrier (EP 0730868 A1). For reasons that impede the achievement of the therapeutic effect described below when using a known pharmaceutical composition, there is a restriction on the range of dosage forms and methods of introducing the drug into the body.

Известен также антиоксидантный препарат, включающий лактоферрин и предназначенный для внутривенного введения (Коррекция гомеостаза у онкологических больных препаратом лапрот, "Российский онкологический журнал", изд. "Медицина", N 2, 1996 г.). К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта, относится ограничение по применяемым лекарственным формам. Also known is an antioxidant drug that includes lactoferrin and is intended for intravenous administration (Correction of homeostasis in cancer patients with the drug Laprot, "Russian Oncological Journal", published by "Medicine", N 2, 1996). The reasons that impede the achievement of the therapeutic effect described below include a restriction on the dosage forms used.

Наиболее близким препаратом того же назначения к заявляемому изобретению по совокупности признаков является препарат для лечения местных осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне (патент РФ N 2099065, публ. 20.12.97, Бюл. N 35), принят за прототип. Известный препарат выполнен в форме желатиновых болюсов, содержащих лактоферрин женского молока в количестве 6 мг лактоферрина на болюс. К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известного препарата, принятого за прототип, относятся:
частный случай используемой лекарственной формы;
ограничения по способам введения препарата в организм;
ограничения по показаниям к применению препарата.
The closest drug of the same purpose to the claimed invention in terms of features is a drug for the treatment of local complications of conservative antitumor treatment in the oropharyngeal zone (RF patent N 2099065, publ. 20.12.97, Bull. N 35), adopted as a prototype. The known drug is made in the form of gelatin boluses containing lactoferrin breast milk in an amount of 6 mg of lactoferrin per bolus. The reasons that impede the achievement of the therapeutic effect described below when using a well-known drug adopted as a prototype include:
a special case of the dosage form used;
restrictions on how to administer the drug to the body;
restrictions on the indications for use of the drug.

Известен способ лечения и профилактики инфекций, воспалений и/или опухолей при помощи лактоферрина и/или лактоферрицина, заключающийся в пероральном введении фармацевтической композиции, содержащей эффективное количество лактоферрина и/или лактоферрицина в форме гидролизата (WO 98/06425). К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известного препарата, относятся:
отсутствие данных о конкретном составе различных лекарственных форм;
условия использования в лечебном процессе лактоферрина коровы, в то время, как известно, что лактоферрин коровы является иммуногенным для человека, и его внутривенное, внутриполостное, подкожное, внутримышечное применение невозможно, так как даже в низких дозах оно может вызвать аллергический шок.
A known method for the treatment and prevention of infections, inflammations and / or tumors using lactoferrin and / or lactoferricin is the oral administration of a pharmaceutical composition containing an effective amount of lactoferrin and / or lactoferricin in the form of a hydrolyzate (WO 98/06425). The reasons that impede the achievement of the therapeutic effect described below when using a known drug include:
lack of data on the specific composition of various dosage forms;
conditions for the use of cow lactoferrin in the treatment process, while it is known that cow lactoferrin is immunogenic for humans, and its intravenous, intracavitary, subcutaneous, intramuscular administration is impossible, since even in low doses it can cause allergic shock.

Наиболее близким способом того же назначения к заявляемому изобретению по совокупности признаков является терапевтическое применение лактоферрина для профилактики или лечения инфекционных заболеваний, вызванных грамположительными патогенными бактериями. В соответствии с известным способом лактоферрин применяют в форме жидкого препарата, твердого препарата, иммобилизованным или адсорбированным на инертном носителе (EP 0753308 A2), принят за прототип. К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известного препарата, относится ограниченность области применения лечением инфекционных заболеваний, вызванных определенным видом патогенных микроорганизмов (грамположительных), локальный способ воздействия и невозможность использования для внутривенного введения в организм. The closest method of the same purpose to the claimed invention in terms of features is the therapeutic use of lactoferrin for the prevention or treatment of infectious diseases caused by gram-positive pathogenic bacteria. In accordance with the known method, lactoferrin is used in the form of a liquid preparation, a solid preparation, immobilized or adsorbed on an inert carrier (EP 0753308 A2), adopted as a prototype. The reasons that impede the achievement of the therapeutic effect described below when using a well-known drug include the limited scope of treatment for infectious diseases caused by a certain type of pathogenic microorganism (gram-positive), the local route of exposure, and the inability to use it for intravenous administration.

Заявляемая группа изобретений направлена на решение единой задачи - создания доступного по стоимости препарата и лекарственных средств на его основе, обладающих антибактериальным, антиоксидантным, детоксицирующим, противовоспалительным, иммуномодулирующим и антиканцерогенным действием, пригодных как для локального применения, так и для воздействия на организм в целом, а также конкретных способов применения лекарственных форм для профилактики и/или лечения целого ряда заболеваний и патологических состояний. Использование в фармацевтической м клинической практике заявляемого препарата и способов его применения позволяет достичь нескольких технических, лечебных и экономических результатов:
препарат биосовместим с организмом человека и терапевтически высокоэффективен;
препарат совместим с любыми фармацевтически пригодными носителями: растворителями, мазями, желеобразующими веществами, наполнителями;
препарат пригоден для изготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний различной локализации;
на основе препарата могут быть изготовлены лекарственные средства любой требуемой концентрации;
препарат удобен в хранении и транспортировке:
лекарственные средства, изготовленные на основе препарата, могут быть введены в организм практически любым из известных способов: перорально, внутривенно, внутриполостно, внутрипузырно, в виде глазных капель, ингаляций, мазей и др.;
использование в клинической практике лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, позволяет осуществлять как локальное воздействие, так и на организм в целом;
препарат доступен по цене, его применение в лечебной практике экономически оправдано.
The inventive group of inventions is aimed at solving a single problem - the creation of an affordable drug and medicines based on it, with antibacterial, antioxidant, detoxifying, anti-inflammatory, immunomodulating and anti-carcinogenic effects, suitable both for local use and for exposure to the body as a whole, as well as specific methods of using dosage forms for the prevention and / or treatment of a number of diseases and pathological conditions. The use of the claimed preparation and methods of its use in pharmaceutical and clinical practice allows achieving several technical, therapeutic and economic results:
the drug is biocompatible with the human body and therapeutically highly effective;
the drug is compatible with any pharmaceutically acceptable carriers: solvents, ointments, gelling agents, excipients;
the drug is suitable for the manufacture of medicines intended for the treatment of diseases of various localization;
based on the drug, medicines of any desired concentration can be made;
the preparation is convenient in storage and transportation:
medicines made on the basis of the drug can be introduced into the body in almost any of the known ways: orally, intravenously, intracavitary, intravesical, in the form of eye drops, inhalations, ointments, etc .;
the use in clinical practice of medicines made on the basis of the drug, allows for both local exposure and the body as a whole;
the drug is affordable, its use in medical practice is economically justified.

Указанные единые технические, лечебные и экономические результаты при осуществлении группы изобретений по объекту препарат достигаются за счет того, что так же, как известный препарат для лечения местных осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне, заявляемый препарат содержит лактоферрин человека в качестве активного вещества и фармацевтически приемлемые добавки. Особенность заявляемого препарата заключается в том, что он имеет состав: лактоферрин человека 10,0% - 90,0%, фармацевтически приемлемые добавки - остальное, и предназначен для изготовления лекарственных средств, содержащих препарат и фармацевтически приемлемые носители, для внутривенного, или внутриполостного, или внутрипузырного, или перорального введения, или для интраназального применения, или в форме глазных капель, или в форме мази, или в форме болюсов для перорального применения, или в форме таблеток для перорального применения, или в форме суппозиториев для ректального или интравагинального применения. These uniform technical, therapeutic and economic results in the implementation of the group of inventions on the subject of the drug are achieved due to the fact that, like the well-known drug for the treatment of local complications of conservative antitumor treatment in the oropharyngeal zone, the claimed drug contains human lactoferrin as an active substance and pharmaceutically acceptable additives. A feature of the claimed drug is that it has the composition: human lactoferrin 10.0% - 90.0%, pharmaceutically acceptable additives - the rest, and is intended for the manufacture of medicines containing the drug and pharmaceutically acceptable carriers for intravenous or intracavitary, or intravesical, or oral administration, or for intranasal administration, or in the form of eye drops, or in the form of an ointment, or in the form of boluses for oral administration, or in the form of tablets for oral administration, or Orme suppositories for rectal or intravaginal use.

При этом конкретные лекарственные средства имеют следующий состав:
раствор для внутривенного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025;
раствор для внутриполостного или внутрипузырного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3%;
раствор для перорального введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%;
раствор для обработки раневых поверхностей с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%;
раствор для интраназального применения или в форме глазных капель с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%;
мазь с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
болюсы для перорального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
суппозитории для ректального или интравагинального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%.
In this case, specific drugs have the following composition:
solution for intravenous administration with a concentration of the main active substance of 0.01 - 0.025;
a solution for intracavitary or intravesical administration with a concentration of the main active substance of 0.05 - 0.3%;
a solution for oral administration with a concentration of the main active substance of 0.01 - 0.4%;
a solution for treating wound surfaces with a concentration of the main active substance of 0.1 - 0.3%;
a solution for intranasal use or in the form of eye drops with a concentration of the main active substance of 0.075 - 0.3%;
ointment with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%;
boluses for oral administration with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%;
suppositories for rectal or intravaginal administration with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%;
tablets with a content of the main active substance of 1-5%.

Указанные единые технические, лечебные и экономические результаты при осуществлении группы изобретений по объекту способ применения достигаются за счет того, что заявляемый способ так же, как известный способ профилактики или лечения воспалительных и инфекционных заболеваний, токсических состояний, осуществляют при помощи фармацевтической композиции, содержащей лактоферрин. Особенность заявляемого способа заключается в том, что для профилактики и/или лечения заболеваний используют препарат, содержащий лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества, и/или лекарственные формы, изготовленные на основе препарата, в качестве антибактериальных и/или антиоксидантных, и/или противовоспалительных, и/или детоксицирующих, и/или иммуномодулирующих, и/или антиканцерогенных средств. These uniform technical, medical and economic results in the implementation of the group of inventions on the object of the method of application are achieved due to the fact that the inventive method, like the known method for the prevention or treatment of inflammatory and infectious diseases, toxic conditions, is carried out using a pharmaceutical composition containing lactoferrin. A feature of the proposed method is that for the prevention and / or treatment of diseases using a drug containing human lactoferrin as the main active substance, and / or dosage forms made on the basis of the drug, as antibacterial and / or antioxidant, and / or anti-inflammatory and / or detoxifying and / or immunomodulating and / or anti-carcinogenic agents.

Для осуществления лечебного процесса лекарственные средства, содержащие препарат, вводят в организм в следующих концентрациях и дозах:
для профилактики и/или лечения токсикозов различной этиологии, инфекций, воспалений применяют внутривенное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%, в разовой дозе 40 - 60 мг, 1-2 раза в день в течение 3-10 дней;
для профилактики и/или лечения инфекций, воспалений в полых органах применяют внутриполостное или внутрипузырное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3% в количестве 50 - 100 мл, в зависимости от объема полости, 1 - 3 раза в день в течение 5-30 дней;
для очищения ран, гнойных полостей и ускорения грануляции применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%, 2-3 раза в день при экспозиции 1-4 часа в течение 3-15 дней;
для профилактики и/или лечения ринитов и конъюнктивитов различной этиологии применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%, в виде капель в нос 5-6 раз в день по 3-5 капель в каждую ноздрю или в виде глазных капель 3-4 раза в день по 1-2 капле в каждый глаз, соответственно, в течение 3-7 дней;
для профилактики и/или лечения токсических состояний, инфекций и/или воспалений в органах желудочно-кишечного тракта применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1-3 раза в день через 2 часа после еды в течение 3-15 дней;
для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1 раз в день через 2 часа после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2-3 раза в год;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в желудке и кишечнике применяют таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 2-3 раза в день через 2 часа после еды в течение 3-15 дней:
для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 1 раз в день через 2 часа после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2-3 раза в год;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в ротовой полости и/или пищеводе применяют болюсы, предназначенные для медленного рассасывания в ротовой полости, с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 6-30 мг основного вещества;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений кожи и слизистых применяют мази с концентрацией основного действующего вещества 0,2-1,0%:
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в прямой кишке и/или в цервикальном канале применяют суппозитории с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 2-10 мг основного вещества 5-6 раз в день путем введения суппозитория в прямую кишку и/или интравагинально соответственно.
To implement the treatment process, medicines containing the drug are introduced into the body in the following concentrations and doses:
for the prevention and / or treatment of toxicosis of various etiologies, infections, inflammations, intravenous administration of a solution with a concentration of the main active substance of 0.01-0.025%, in a single dose of 40-60 mg, 1-2 times a day for 3-10 days is used;
for the prevention and / or treatment of infections, inflammations in the hollow organs, intracavitary or intravesical administration of a solution with a concentration of the main active substance of 0.05-0.3% in an amount of 50-100 ml, depending on the volume of the cavity, is applied 1-3 times a day. within 5-30 days;
to cleanse wounds, purulent cavities and accelerate granulation, a solution is used with a concentration of the main active substance of 0.1 - 0.3%, 2-3 times a day with an exposure of 1-4 hours for 3-15 days;
for the prevention and / or treatment of rhinitis and conjunctivitis of various etiologies, a solution with a concentration of the main active substance of 0.075-0.3% is used, in the form of drops in the nose 5-6 times a day, 3-5 drops in each nostril or in the form of eye drops 3 -4 times a day, 1-2 drops in each eye, respectively, for 3-7 days;
for the prevention and / or treatment of toxic conditions, infections and / or inflammation in the organs of the gastrointestinal tract, a solution with a concentration of the main active substance of 0.01-0.4% is used inside, in a single dose of 40-60 mg 1-3 times a day 2 hours after eating for 3-15 days;
to prevent the occurrence of malignant tumors, a solution with a concentration of the main active substance of 0.01-0.4% is used inside, in a single dose of 40-60 mg once a day 2 hours after meals for 30 days; the course of prophylactic administration is repeated 2-3 times a year;
for the prevention and / or treatment of infections and / or inflammation in the stomach and intestines, tablets with a content of the main active substance of 1-5% are used, in a single dose of 40-60 mg of the main substance 2-3 times a day 2 hours after eating for 3 -15 days:
for the prevention of malignant tumors, tablets are used inside with a content of the main active substance of 1-5%, in a single dose of 40-60 mg of the main substance 1 time per day 2 hours after meals for 30 days; the course of prophylactic administration is repeated 2-3 times a year;
for the prevention and / or treatment of infections and / or inflammation in the oral cavity and / or esophagus, boluses are used for slow absorption in the oral cavity, with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%, in a single dose of 6-30 mg main substance;
for the prevention and / or treatment of infections and / or inflammations of the skin and mucous membranes, ointments with a concentration of the main active substance of 0.2-1.0% are used:
for the prevention and / or treatment of infections and / or inflammation in the rectum and / or in the cervical canal, suppositories with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0% are used, in a single dose of 2-10 mg of the main substance 5-6 times a day by introducing a suppository into the rectum and / or intravaginally, respectively.

Сущность изобретения заключается в следующем. Заявляемый препарат содержит в качестве основного действующего вещества лактоферрин человека, известный своим антибактериальным, антиоксидантным, детоксицирующим, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Лактоферрин человека может быть выделен из женского молока и другого биологического материала человека, а также получен генно-инженерным или трансгенным способами. Основным существенным отличием заявляемого препарата от всех ранее известных лекарственных средств, содержащих лактоферрин, является то, что он представляет собой концентрат в форме порошка, совместимый с любыми фармацевтически пригодными носителями. Высокая степень очистки лактоферрина, входящего в состав препарата, а также оптимально определенное соотношение активного вещества и фармацевтически приемлемых добавок обеспечивает надежность и безопасность его применения в лечебном процессе. Заявляемые пределы концентрации лактоферрина в препарате позволяют сохранить лактоферрин в нативном состоянии, т. е. в состоянии максимальной физиологической активности. Препарат является исходным продуктом для приготовления перечисленных выше лекарственных средств. Количество лактоферрина в различных фармацевтически пригодных носителях строго детерминировано в каждой лекарственной форме в зависимости от необходимости сохранения гликопротеида в физиологически активной форме, а также от целесообразности введения в лекарственную форму определенных количеств этого физиологически активного вещества. Из экспериментальных и клинических данных известно, что имеются предельные дозы лактоферрина человека (как разовые, так и курсовые), ниже которых препараты на его основе не эффективны, а выше - могут вызывать серьезные побочные реакции. Оптимальные дозы введения лактоферрина определены в заявляемом способе применения. Заявлены также курсовые дозы лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, содержащего лактоферрин человека, которые целесообразно применять при различных патологических состояниях. В зависимости от заболевания и способа введения они варьируют, но в то же время имеют определенные пределы. The invention consists in the following. The inventive preparation contains as the main active ingredient human lactoferrin, known for its antibacterial, antioxidant, detoxifying, anti-inflammatory and immunomodulatory effects. Human lactoferrin can be isolated from human milk and other biological material of humans, as well as obtained by genetic engineering or transgenic methods. The main significant difference of the claimed preparation from all previously known drugs containing lactoferrin is that it is a concentrate in the form of a powder, compatible with any pharmaceutically acceptable carriers. The high degree of purification of lactoferrin, which is part of the drug, as well as the optimally defined ratio of the active substance to pharmaceutically acceptable additives, ensures the reliability and safety of its use in the treatment process. The claimed concentration limits of lactoferrin in the preparation make it possible to maintain lactoferrin in a native state, i.e., in a state of maximum physiological activity. The drug is the starting product for the preparation of the above medicines. The amount of lactoferrin in various pharmaceutically acceptable carriers is strictly determined in each dosage form, depending on the need to maintain the glycoprotein in a physiologically active form, as well as on the advisability of introducing certain amounts of this physiologically active substance into the dosage form. From experimental and clinical data, it is known that there are limit doses of human lactoferrin (both single and course), below which drugs based on it are not effective, and above, they can cause serious adverse reactions. The optimal dose of lactoferrin is determined in the claimed method of use. Also stated are the course doses of drugs made on the basis of a preparation containing human lactoferrin, which are advisable to use in various pathological conditions. Depending on the disease and route of administration, they vary, but at the same time have certain limits.

Заявляемый препарат, а также лекарственные средства, изготовленные на его основе, прошли клинические испытания. О высокой лечебной эффективности препарата свидетельствуют следующие клинические примеры его применения. The inventive drug, as well as drugs made on its basis, have passed clinical trials. The following clinical examples of its use indicate the high therapeutic efficacy of the drug.

1. Внутривенное введение. 1. Intravenous administration.

Больной К. Диагноз: рак желудка, состояние после субтотальной резекции желудка, внутриполостного введения 5-фторурацила в микросферах. Сопутствующие заболевания: желчекаменная болезнь, аневризма аорты. В послеоперационном периоде у больного развился токсический гепатит. После 3-кратного внутривенного введения препарата (разовая доза 50 мг, курсовая 150 мг) выявлено: снижение уровня общего и прямого билирубина в сыворотке крови 108/86 мкмоль/л ---> 8,55/4,1 мкмоль/л. Токсический гепатит купирован. Patient K. Diagnosis: gastric cancer, condition after subtotal resection of the stomach, intracavitary administration of 5-fluorouracil in the microspheres. Concomitant diseases: cholelithiasis, aortic aneurysm. In the postoperative period, the patient developed toxic hepatitis. After a 3-fold intravenous administration of the drug (single dose of 50 mg, course 150 mg), the following were revealed: a decrease in the level of total and direct bilirubin in the blood serum of 108/86 μmol / L ---> 8.55 / 4.1 μmol / L. Toxic hepatitis is stopped.

Больной П. Диагноз: первично-множественный синхронный рак: центральный рак н/доли левого легкого T2NxMO, рак средней трети пищевода T2NxMO. Препарат вводили внутривенно перед курсом лучевого лечения. После 3-кратного введения (разовая доза 50 мг, курсовая 150 мг) субъективно отмечалось уменьшение проявлений ракового токсикоза, уменьшение слабости, появление аппетита. Последующее лучевое лечение (по схеме динамического фракционирования дозы до СОД 32 Гр) без лучевых реакций. Patient P. Diagnosis: primary multiple synchronous cancer: central cancer of the left lung lobe T2NxMO, cancer of the middle third of the esophagus T2NxMO. The drug was administered intravenously before a course of radiation treatment. After a 3-fold administration (single dose of 50 mg, course 150 mg), a decrease in the manifestations of cancer toxicosis, a decrease in weakness, and the appearance of appetite were subjectively observed. Subsequent radiation treatment (according to the scheme of dynamic dose fractionation up to SOD 32 Gy) without radiation reactions.

Больной Л. Диагноз: рак толстой кишки III стадии. Состояние после хирургического лечения. В послеоперационном периоде каловый перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность. Больному проводилась антибактериальная и противовоспалительная терапия без положительной динамики. Дополнение традиционной терапии внутривенным введением препарата (разовая доза 50 мг, курсовая доза 150 мг) и промывание брюшной полости препаратом сопровождалось положительной динамикой, нормализацией биохимических и морфологических показателей крови. Гнойно-септические процессы купированы в результате лечения. Patient L. Diagnosis: Stage III colon cancer. Condition after surgical treatment. In the postoperative period, fecal peritonitis, sepsis, multiple organ failure. The patient was given antibacterial and anti-inflammatory therapy without positive dynamics. Addition of traditional therapy with intravenous administration of the drug (single dose of 50 mg, course dose of 150 mg) and washing of the abdominal cavity with the drug was accompanied by positive dynamics, normalization of biochemical and morphological blood parameters. Purulent-septic processes were stopped as a result of treatment.

2. Внутриполостное введение препарата. 2. Intracavitary administration of the drug.

Больной Д. Диагноз: рак легкого III стадии, состояние после хирургического лечения. В послеоперационном периоде эмпиема плевры, свищ. Микробиологический анализ жидкости из плевральной полости: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermis. Препарат вводили внутриплеврально в течение 40 дней через день в разовой дозе 25 мг. Отмечено исчезновение патогенной флоры в жидкости из плевральной полости на 40 день наблюдения. Patient D. Diagnosis: stage III lung cancer, condition after surgical treatment. In the postoperative period, pleural empyema, fistula. Microbiological analysis of fluid from the pleural cavity: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermis. The drug was administered intrapleurally for 40 days every other day in a single dose of 25 mg. The disappearance of pathogenic flora in the fluid from the pleural cavity on the 40th day of observation was noted.

Больной X. Диагноз: рак мочевого пузыря II стадии T2NOMO. Состояние после резекции мочевого пузыря, лучевой терапии. Острый пиелонефрит, цистит. Внутрипузырное введение препарата в разовой дозе 25 мг ежедневно в течение 10 дней привело к купированию явлений пиелонефрита, цистита. Patient X. Diagnosis: stage II bladder cancer T2NOMO. Condition after bladder resection, radiation therapy. Acute pyelonephritis, cystitis. Intravesical administration of the drug in a single dose of 25 mg daily for 10 days led to the relief of pyelonephritis, cystitis.

3. Мазь, содержащая препарат. 3. Ointment containing the drug.

Больная К. Диагноз: рак правой молочной железы 11б стадии, T1N1MO. Состояние после комбинированного лечения: хирургическое и лучевая терапия в 1998 г. В 1999 году диагностировано метастатическое поражение костной ткани, костного мозга. Состояние в процессе проведения 4 курса ПХТ: навельбин, 5-фторурацил. На фоне проводимой химиотерапии у больной развился флебит с болевым синдромом на левой руке. В течение 5 дней больной проводили аппликации с троксевазиновой мазью. Однако сохранялся болевой синдром с гиперемией кожи по ходу вены. На 6-ой день назначена мазь, содержащая препарат. Гиперемия по ходу вены исчезла. Болевой синдром купирован. Patient K. Diagnosis: cancer of the right breast 11b stage, T1N1MO. Condition after combined treatment: surgical and radiation therapy in 1998. In 1999, he was diagnosed with metastatic damage to bone tissue and bone marrow. The state in the process of conducting 4 courses of PCT: Navelbin, 5-fluorouracil. Against the background of chemotherapy, the patient developed phlebitis with pain on the left arm. Within 5 days, the patient performed applications with troxevasin ointment. However, pain remained with skin hyperemia along the vein. On the 6th day, an ointment containing the drug was prescribed. Hyperemia along the vein disappeared. The pain syndrome is stopped.

Больная Р. Диагноз: рак культи шейки матки III стадии. T3N4MO. Patient R. Diagnosis: cancer of the cervical stump III stage. T3N4MO.

В процессе проведения химиолучевого лечения: 5- фторурацил, платидиам, дистанционная и внутриполостная лучевая терапия, у больной развился выраженный сливной эпителиит на слизистой культи шейки матки. При применении мази, содержащей препарат для обработки культи шейки матки, отмечено уменьшение проявлений эптелиита. Специфическое лечение было проведено без перерыва и завершено в полном объеме. По окончании лечения на слизистой культи шейки матки остаточные явления слабо выраженного эпителиита. During chemoradiotherapy: 5-fluorouracil, platidiam, remote and intracavitary radiation therapy, the patient developed severe confluent epithelitis on the mucous membrane of the cervix. When using an ointment containing a drug for treating cervical stump, a decrease in the manifestations of eptelitis is noted. Specific treatment was carried out without interruption and completed in full. At the end of treatment on the mucous stump of the cervix, residual effects of mild epithelitis.

4. Желатиновые болюсы, содержащие препарат. 4. Gelatin boluses containing the drug.

Больная Б. Диагноз: лимфосаркома периферических лимфоузлов II стадии. При проведении курса ПХТ: эндоксан, винкристин, этопозид, у больной отмечено возникновение небольшого участка некротического эпителиита на слизистой полости рта. При применении желатиновых болюсов, содержащих препарат, очищение изъязвленного участка на 2 день, начало эпителизации через 3 дня. Patient B. Diagnosis: lymphosarcoma of the peripheral lymph nodes of the II stage. During the course of PCT: endoxan, vincristine, etoposide, the patient noted the occurrence of a small area of necrotic epithelitis on the oral mucosa. When using gelatin boluses containing the drug, cleansing the ulcerated area on day 2, the beginning of epithelization in 3 days.

Больной П. Диагноз: рак слизистой полости рта IV стадии. Patient P. Diagnosis: stage IV cancer of the oral mucosa.

При проведении 1-ой половины химио-лучевого лечения: 5- фторурацил, цисплатин, лучевая терапия СОД 22 Гр, у больного развился сливной эпителиит слизистой полости рта, что потребовало прекращения специфического лечения и проведения симптоматической терапии. При применении желатиновых болюсов, содержащих препарат, купирование сливного эпителиита на 7 день. Лучевая терапия продолжена и завершена в запланированном объеме. При проведении 2-ой половины химиолучевого лечения желатиновые болюсы, содержащие препарат, применяли профилактически с начала проведения специфического лечения. Несмотря на имеющиеся к моменту начала лечения признаки островкового эпителиита на слизистой полости рта, лечение проведено без перерывов в запланированном объеме. По окончании лечения: гиперемия слизистой полости рта. When conducting the first half of chemo-radiation treatment: 5-fluorouracil, cisplatin, radiation therapy with SOD 22 Gy, the patient developed confluent epithelium of the oral mucosa, which required the cessation of specific treatment and symptomatic therapy. When using gelatin boluses containing the drug, stopping drain epithelitis on day 7. Radiation therapy continued and completed as planned. During the second half of chemoradiotherapy, gelatin boluses containing the drug were used prophylactically from the beginning of the specific treatment. Despite the signs of islet epithelitis on the oral mucosa that were available at the time the treatment was started, the treatment was carried out without interruptions in the planned volume. At the end of treatment: hyperemia of the oral mucosa.

5. Пероральный прием раствора, содержащего препарат. 5. Oral administration of a solution containing the drug.

Больная 3. Диагноз: рак шейки матки III стадии T3NxM0. При проведении сочетанного лучевого (дистанционного и внутриполостного) лечения у больной развились явления энтероколита. Пероральный прием раствора, содержащего препарат, в разовой дозе 50 мг (по лактоферрину) в течение 7 дней способствовал купированию энтероколита. Лучевая терапия без перерыва в полном объеме.Patient 3. Diagnosis: cervical cancer of the III stage T 3 N x M 0 . When conducting combined radiation (remote and intracavitary) treatment, the patient developed enterocolitis. Oral administration of a solution containing the drug in a single dose of 50 mg (for lactoferrin) for 7 days contributed to the relief of enterocolitis. Radiation therapy without interruption in full.

Больная К. Диагноз: рак желудка IV стадии T4N1M0, состояние после хирургического лечения. При проведении 1-й половины дистанционной лучевой терапии до СОД 30 Гр у больной отмечены явления диспепсии, тошноты, боли в области эпигастрия. Пероральный прием раствора, содержащего препарат, в разовой дозе 50 мг в течение 7 дней купировал диспепсию, уменьшил болевой синдром. Лучевая терапия без перерывов завершена в полном объеме. При проведении 2-ой половины дистанционной лучевой терапии до СОД 50 Гр раствор, содержащий препарат, применяли профилактически в разовой дозе 50 мг в течение 5 дней. Специфическое лечение без реакций.Patient K. Diagnosis: Stage IV gastric cancer T 4 N 1 M 0 , condition after surgical treatment. When conducting the 1st half of remote radiation therapy up to an SOD of 30 Gy, the patient showed symptoms of dyspepsia, nausea, pain in the epigastric region. Oral administration of a solution containing the drug in a single dose of 50 mg for 7 days stopped dyspepsia, reduced pain. Radiation therapy without interruption is completed in full. When conducting the second half of remote radiation therapy to an SOD of 50 Gy, the solution containing the drug was used prophylactically in a single dose of 50 mg for 5 days. Specific treatment without reactions.

6. Ректальные суппозитории, содержащие препарат. 6. Rectal suppositories containing the drug.

Больная Е. Диагноз: рак шейки матки III стадии. При проведении сочетанной (дистанционной и внутриполостной) лучевой терапии у больной отмечены явления ректита. Применение ректальных суппозиториев, содержащих препарат, привело к купированию ректита на 3 день. Лучевая терапия проведена без перерыва в полном объеме. Patient E. Diagnosis: cervical cancer of the III stage. When conducting combined (remote and intracavitary) radiation therapy, the patient noted the phenomenon of rectitis. The use of rectal suppositories containing the drug led to the relief of rectitis on day 3. Radiation therapy was carried out without interruption in full.

7. Глазные и интраназальные капли, содержащие препарат. 7. Eye and intranasal drops containing the drug.

Больная Я. Диагноз: кератоконъюктивит: тяжесть век, слезотечение, светобоязнь, гиперемия и разрыхленность слизистой оболочки. Применение глазных капель, содержащих препарат, привело к купированию конъюктивита на 2-й день. Patient I. Diagnosis: keratoconjunctivitis: severity of the eyelids, lacrimation, photophobia, hyperemia and loosening of the mucous membrane. The use of eye drops containing the drug led to the relief of conjunctivitis on the 2nd day.

Больная С. Диагноз: двухстороннее острое воспаление придаточных пазух носа. Жалобы на чувство давления в области пазух носа, головная боль, слабое слизисто-гнойное отделение из пазух носа. Интраназальное применение раствора, содержащего препарат, способствовало увеличению гнойного отделяемого и очищению пазух носа на 7-й день. Patient C. Diagnosis: bilateral acute inflammation of the sinuses. Complaints of a feeling of pressure in the sinuses, headache, weak mucopurulent separation from the sinuses. Intranasal use of a solution containing the drug contributed to an increase in purulent discharge and purification of the sinuses on the 7th day.

Таким образом, заявляемая группа изобретений соответствует требованию единства изобретения, поскольку группа разнообъектных изобретений образует единый изобретательский замысел, причем один из заявляемых объектов группы - антибактериальный, антиоксидантный, детоксицирующий, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат, содержащий лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества и фармацевтически приемлемые добавки, предназначенный для изготовления лекарственных средств, и/или лекарственные средства, содержащие препарат и фармацевтически приемлемые носители, предназначен для осуществления другого заявляемого объекта группы - способа профилактики и/или лечения заболеваний с использованием препарата, содержащего лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества, и/или лекарственных форм, изготовленных на основе препарата, в качестве антибактериальных, и/или антиоксидантных, и/или противовоспалительных, и/или детоксицирующих, и/или иммуномодулирующих, и/или антиканцерогенных средств. Thus, the claimed group of inventions meets the requirement of unity of invention, since the group of diverse inventions forms a single inventive concept, moreover, one of the claimed objects of the group is an antibacterial, antioxidant, detoxifying, immunomodulating and anticarcinogenic preparation containing human lactoferrin as the main active substance and pharmaceutically acceptable additives intended for the manufacture of medicines and / or medicines containing e preparation and pharmaceutically acceptable carriers, is intended for the implementation of another claimed group object - a method for the prevention and / or treatment of diseases using a preparation containing human lactoferrin as the main active substance, and / or dosage forms made on the basis of the preparation, as antibacterial, and / or antioxidant and / or anti-inflammatory and / or detoxifying and / or immunomodulating and / or anticarcinogenic agents.

Заявляемая группа изобретений соответствует требованиям патентоспособности по критериям новизны, изобретательского уровня и промышленной применимости. Заявляемая группа изобретений обладает рядом преимуществ по сравнению с используемыми в настоящее время препаратами на основе лактоферрина и способами их клинического применения. The claimed group of inventions meets the requirements of patentability according to the criteria of novelty, inventive step and industrial applicability. The claimed group of inventions has several advantages compared with currently used drugs based on lactoferrin and methods for their clinical use.

А именно:
препарат биосовместим с организмом человека и терапевтически высокоэффективен,
препарат совместим с любыми фармацевтически пригодными носителями: растворителями, мазями, желеобразующими веществами;
препарат пригоден для изготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний различной локализации;
на основе препарата могут быть изготовлены лекарственные средства любой требуемой концентрации;
препарат удобен в хранении и транспортировке;
лекарственные средства, изготовленные на основе препарата, могут быть введены в организм практически любым из известных способов: перорально, внутривенно, внутриполостно, внутрипузырно, в виде глазных капель, ингаляций, мазей и др.;
использование в клинической практике лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, позволяет осуществлять как локальное воздействие, так и на организм в целом;
лекарственные средства на основе препарата, содержащего лактоферрин человека, могут быть изготовлены в условиях любой клиники или аптеки:
препарат доступен по цене, его применение в лечебной практике экономически оправдано.
Namely:
the drug is biocompatible with the human body and therapeutically highly effective,
the drug is compatible with any pharmaceutically acceptable carriers: solvents, ointments, gelling agents;
the drug is suitable for the manufacture of medicines intended for the treatment of diseases of various localization;
based on the drug, medicines of any desired concentration can be made;
the drug is convenient in storage and transportation;
medicines made on the basis of the drug can be introduced into the body in almost any of the known ways: orally, intravenously, intracavitary, intravesical, in the form of eye drops, inhalations, ointments, etc .;
the use in clinical practice of medicines made on the basis of the drug, allows for both local exposure and the body as a whole;
medicines based on a drug containing human lactoferrin can be made in any clinic or pharmacy:
the drug is affordable, its use in medical practice is economically justified.

Claims (20)

1. Антибактериальный, антиоксидантный, детоксицирующий, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат, содержащий лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества и фармацевтически приемлемые добавки, отличающийся тем, что препарат содержит указанные компоненты в следующих соотношениях, мас.%:
Лактоферрин человека - 10,0 - 90,0
Фармацевтически приемлемые добавки - Остальное
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для внутреннего введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%.
1. Antibacterial, antioxidant, detoxifying, immunomodulating and anti-carcinogenic drugs containing human lactoferrin as the main active substance and pharmaceutically acceptable additives, characterized in that the preparation contains these components in the following proportions, wt.%:
Human Lactoferrin - 10.0 - 90.0
Pharmaceutically Acceptable Supplements - Else
2. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a solution for internal administration with a concentration of the main active substance of 0.01 - 0.025%.
3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для внутриполостного или внутрипузырного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3%. 3. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a solution for intracavitary or intravesical administration with a concentration of the main active substance of 0.05 - 0.3%. 4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для перорального введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%. 4. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a solution for oral administration with a concentration of the main active substance of 0.01 - 0.4%. 5. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для обработки раневых поверхностей с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%. 5. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a solution for treating wound surfaces with a concentration of the main active substance of 0.1 - 0.3%. 6. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для интраназального применения или в форме глазных капель с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%. 6. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a solution for intranasal use or in the form of eye drops with a concentration of the main active substance of 0.075-0.3%. 7. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме мази с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%. 7. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of an ointment with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%. 8. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме болюсов для перорального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%. 8. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of oral boluses with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%. 9. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме суппозиториев для ректального или интравагинального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%. 9. The drug according to claim 1, characterized in that it is in the form of suppositories for rectal or intravaginal use with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%. 10. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме таблетки с содержанием основного действующего вещества 1 - 5%. 10. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a tablet with a content of the main active substance of 1 to 5%. 11. Способ профилактики и лечения заболеваний при помощи фармацевтической композиции, содержащей лактоферрин, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения заболеваний и/или токсических состояний используют препарат по п.1. 11. A method for the prevention and treatment of diseases using a pharmaceutical composition containing lactoferrin, characterized in that for the prevention and / or treatment of diseases and / or toxic conditions use the drug according to claim 1. 12. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения токсикозов различной этиологии, инфекций, воспалений применяют внутривенное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%, в разовой дозе 40 - 60 мг, 1 - 2 раза в день в течение 3 - 10 дней. 12. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention and / or treatment of toxicosis of various etiologies, infections, inflammations, intravenous administration of a solution with a concentration of the main active substance of 0.01-0.025%, in a single dose of 40-60 mg, 1 is used. - 2 times a day for 3 to 10 days. 13. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций, воспалений в полых органах применяют внутриполостное или внутрипузырное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3% в количестве 50 - 100 мл, в зависимости от объема полости, 1 - 3 раза в день в течение 5 - 30 дней. 13. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention and / or treatment of infections, inflammations in the hollow organs, intracavitary or intravesical administration of a solution with a concentration of the main active substance of 0.05-0.3% in an amount of 50-100 ml is used, depending on the volume of the cavity, 1 to 3 times a day for 5 to 30 days. 14. Способ по п. 11, отличающийся тем, что для очищения ран, гнойных полостей и ускорения грануляции применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3% 2 - 3 раза в день при экспозиции 1 - 4 ч в течение 3 - 15 дней. 14. The method according to p. 11, characterized in that to cleanse the wounds, purulent cavities and accelerate granulation, a solution is used with a concentration of the main active substance of 0.1 - 0.3% 2-3 times a day with an exposure of 1-4 hours for 3 to 15 days. 15. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения ринитов и конъюнктивитов различной этиологии применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%, в виде капель в нос 5 - 6 раз в день по 3 - 5 капель в каждую ноздрю или в виде глазных капель 3 - 4 раза в день по 1 - 2 капли в каждый глаз соответственно в течение 3 - 7 дней. 15. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention and / or treatment of rhinitis and conjunctivitis of various etiologies, a solution with a concentration of the main active substance of 0.075-0.3% is used, in the form of drops in the nose 5-6 times a day, 3 - 5 drops in each nostril or in the form of eye drops 3-4 times a day, 1 to 2 drops in each eye, respectively, for 3 to 7 days. 16. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения токсических состояний, и/или инфекций, и/или воспалений в органах желудочно-кишечного тракта применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1 - 3 раза в день через 2 ч после еды в течение 3 - 15 дней. 16. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention and / or treatment of toxic conditions, and / or infections, and / or inflammation in the organs of the gastrointestinal tract, a solution with a concentration of the main active substance of 0.01-0 is used inside, 4%, in a single dose of 40-60 mg 1 to 3 times a day 2 hours after meals for 3 to 15 days. 17. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций, и/или воспалений в желудке и кишечнике применяют таблетки с содержанием основного действующего вещества 1 - 5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного действующего вещества 1 - 5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 2 - 3 раза в день через 2 ч после еды в течение 3 - 15 дней. 17. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention and / or treatment of infections and / or inflammation in the stomach and intestines, tablets are used with a content of the main active substance of 1-5%, in a single dose of 40-60 mg of the main active substance 1 - 5%, in a single dose of 40 - 60 mg of the main substance 2 - 3 times a day 2 hours after meals for 3 to 15 days. 18. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 04%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1 раз в день через 2 ч после еды в течение 30 дней, курс профилактического приема повторяют 2 - 3 раза в год. 18. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention of the occurrence of malignant tumors, a solution with a concentration of the main active substance of 0.01 - 04% is used orally, in a single dose of 40-60 mg 1 time per day 2 hours after meals for 30 days, the course of prophylactic administration is repeated 2-3 times a year. 19. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь таблетки с содержанием основного действующего вещества 1 - 5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 1 раз в день через 2 ч после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2 - 3 раза в год. 19. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention of malignant tumors, tablets are used inside with a content of the main active substance of 1-5%, in a single dose of 40-60 mg of the main substance 1 time per day 2 hours after meals for 30 days; the course of prophylactic administration is repeated 2 to 3 times a year. 20. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в ротовой полости и/или пищеводе применяют болюсы, предназначенные для медленного рассасывания в ротовой полости, с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 6 - 30 мг основного вещества. 20. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention and / or treatment of infections and / or inflammation in the oral cavity and / or esophagus, boluses are used for slow absorption in the oral cavity, with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0%, in a single dose of 6 - 30 mg of the main substance. 21. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений кожи и слизистых применяют мази с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%. 21. The method according to claim 11, characterized in that for the prevention and / or treatment of infections and / or inflammations of the skin and mucous membranes, ointments with a concentration of the main active substance of 0.2 - 1.0% are used.
RU2000118424/14A 2000-07-13 2000-07-13 Antibacterial, antioxidant, immunomodulating and anticancer preparation and method of its embodiment RU2165769C1 (en)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000118424/14A RU2165769C1 (en) 2000-07-13 2000-07-13 Antibacterial, antioxidant, immunomodulating and anticancer preparation and method of its embodiment
PCT/RU2001/000276 WO2002003910A2 (en) 2000-07-13 2001-07-09 Antibacterial, antioxidant, immunomoduling and anticancerogenic preparation and method for using said preparation
AU2001277824A AU2001277824A1 (en) 2000-07-13 2001-07-09 Antibacterial, antioxidant, immunomoduling and anticancerogenic preparation and method for using said preparation

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000118424/14A RU2165769C1 (en) 2000-07-13 2000-07-13 Antibacterial, antioxidant, immunomodulating and anticancer preparation and method of its embodiment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2165769C1 true RU2165769C1 (en) 2001-04-27

Family

ID=20237690

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2000118424/14A RU2165769C1 (en) 2000-07-13 2000-07-13 Antibacterial, antioxidant, immunomodulating and anticancer preparation and method of its embodiment

Country Status (3)

Country Link
AU (1) AU2001277824A1 (en)
RU (1) RU2165769C1 (en)
WO (1) WO2002003910A2 (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2488406C1 (en) * 2012-02-16 2013-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" Pharmaceutical composition for therapy of acute toxic conditions
RU2573422C2 (en) * 2010-11-26 2016-01-20 Эвоник Рем ГмбХ Peptide produced of human lactoferrin applicable as antigen masking agent
RU2596393C2 (en) * 2011-01-26 2016-09-10 Пергамум АБ Novel synthetic peptides and use thereof
RU2687969C1 (en) * 2018-03-02 2019-05-17 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук Antimicrobial agent

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6399570B1 (en) 1999-02-05 2002-06-04 Agennix, Inc. Antimicrobial/endotoxin neutralizing polypeptide
ATE519499T1 (en) 2002-05-10 2011-08-15 Agennix Inc LACTOFERRIN IN THE TREATMENT OF MALIGNANT NEOPLASIA AND OTHER HYPERPROLIFERATIVE DISEASES
SI2298338T1 (en) 2002-09-16 2012-11-30 Agennix Inc Lactoferrin compositions and methods of treatment of skin wounds
AU2003296447A1 (en) 2002-12-10 2004-06-30 Agennix Incorporated Lactoferrin as an agent in the prevention of organ transplant rejection and graft-versus-host-disease
US7323443B2 (en) 2002-12-12 2008-01-29 Agennix Inc. Lactoferrin in the reduction of pain
WO2004103285A2 (en) 2003-05-14 2004-12-02 Agennix Incorporated Lactoferrin in the treatment of diabetes mellitus
US8105615B2 (en) 2003-06-06 2012-01-31 Agennix Incorporated Lactoferrin as an adjuvant in cancer vaccines
WO2006047744A2 (en) 2004-10-26 2006-05-04 Agennix Incorporated Compositions of lactoferrin related peptides and uses thereof

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0648955A (en) * 1992-07-29 1994-02-22 Morinaga Milk Ind Co Ltd Activator for digestive tract cell
RU2099065C1 (en) * 1994-09-23 1997-12-20 Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена МЗ РФ Preparation and method for treating local complications occurring during conservative antitumoral treatment in oropharyngeal zone
RU2088238C1 (en) * 1995-02-28 1997-08-27 Московский научно-исследовательский онкологический институт им.П.А.Герцена Agent for rheumatic arthritis treatment
EP0955058B1 (en) * 1997-01-09 2004-05-26 Morinaga Milk Industry Co., Ltd. Lactoferrin tablets
AU747385C (en) * 1997-04-10 2003-01-30 Agennix, Inc. Use of lactoferin in the treatment of allergen induced disorders

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2573422C2 (en) * 2010-11-26 2016-01-20 Эвоник Рем ГмбХ Peptide produced of human lactoferrin applicable as antigen masking agent
US9724422B2 (en) 2010-11-26 2017-08-08 Evonik Roehm Gmbh Human lactoferrin derived peptide for use as an antigen masking agent
RU2596393C2 (en) * 2011-01-26 2016-09-10 Пергамум АБ Novel synthetic peptides and use thereof
RU2488406C1 (en) * 2012-02-16 2013-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" Pharmaceutical composition for therapy of acute toxic conditions
WO2013122501A1 (en) * 2012-02-16 2013-08-22 Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" Pharmaceutical composition for the treatment of acute toxic conditions
RU2687969C1 (en) * 2018-03-02 2019-05-17 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук Antimicrobial agent

Also Published As

Publication number Publication date
WO2002003910A3 (en) 2002-06-20
WO2002003910A2 (en) 2002-01-17
AU2001277824A1 (en) 2002-01-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3256761B2 (en) Treatment of symptoms and diseases
RU2165769C1 (en) Antibacterial, antioxidant, immunomodulating and anticancer preparation and method of its embodiment
ES2676168T3 (en) Procedures to treat gastrointestinal diseases
EP0645143B1 (en) Antiulcer agent and adhesion inhibitor for Helicobacter pylori
RU2162327C2 (en) Treatment of cancer patient and prophylaxis of metastasis
AU2011331901B2 (en) Anti-inflammatory compositions
ES2359804T3 (en) OPENING AGENT OF THE CIC-2 CHANNEL FOR THE TREATMENT OF THE GASTRIC OR INTESTINAL ULCERA.
US20040198652A1 (en) Methods and compositions for preventing and treating septic shock and endotoxemia
US7662364B2 (en) Drug for hyperphospheremia and its preparative method
KR20000022204A (en) Preventives/remedies for stomatitis
CN101491518B (en) Combination for treating tumor
Lundsgaard-Hansen et al. STAPHYLOCOCCIC ENTEROCOLITIS: REPORT OF SIX CASES WITH TWO FATALITIES AFTER INTRAVENOUS ADMINISTRATION OF N-(PYRROLIDINOMETHYL) TETRACYCLINE
Wilcox et al. Pivampicillin: a preliminary report of its pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy
WO1993001817A1 (en) Antiviral compositions comprising fusidic acid, l-ascorbic acid and salicylic acid and derivatives
RU2294204C1 (en) Method for treatment of stomach and duodenum ulcerous disease
RU2199337C1 (en) Method for treating postoperative complications
RU2211037C1 (en) Preparation with selective effect and method for treatment of osteoarthrosis
RU2160104C2 (en) Method and medicinal preparation for treating peptic ulcers
EP3283066B1 (en) 4-phenylbutyric acid derivatives
WO1997009988A1 (en) A biologically active preparation containing vinylene ethonium and decamethoxin
RU2202356C2 (en) Method for stimulating reparative processes of prolongly unhealing wounds and trophic ulcers
RU2190362C1 (en) Method for treating nasal polyps
SU1461419A1 (en) Method of treatment of sepsis
WO2024127261A1 (en) Nutraceutical or pharmaceutical composition comprising an extract of pelargonium sidoides
RU2187318C2 (en) Method of healing chronic gastritis and duodenum ulcer disease

Legal Events

Date Code Title Description
PC4A Invention patent assignment

Effective date: 20100326

PC4A Invention patent assignment

Effective date: 20100622

QB4A Licence on use of patent

Free format text: PLEDGE

Effective date: 20110224

QZ41 Official registration of changes to a registered agreement (patent)

Free format text: PLEDGE FORMERLY AGREED ON 20110224

Effective date: 20110427

QB4A Licence on use of patent

Free format text: LICENCE

Effective date: 20130411

QB4A Licence on use of patent

Free format text: LICENCE

Effective date: 20130814

QZ41 Official registration of changes to a registered agreement (patent)

Free format text: PLEDGE FORMERLY AGREED ON 20110224

Effective date: 20130911