RU2163138C1 - Echinacea purpurea l tincture, agent based on echinacea purpurea l and method of their preparing - Google Patents
Echinacea purpurea l tincture, agent based on echinacea purpurea l and method of their preparing Download PDFInfo
- Publication number
- RU2163138C1 RU2163138C1 RU99127363A RU99127363A RU2163138C1 RU 2163138 C1 RU2163138 C1 RU 2163138C1 RU 99127363 A RU99127363 A RU 99127363A RU 99127363 A RU99127363 A RU 99127363A RU 2163138 C1 RU2163138 C1 RU 2163138C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- echinacea purpurea
- percolation
- herb
- ethyl alcohol
- extraction
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к фармакологии и химико- фармацевтической промышленности, к иммуномодулирующему, иммунокоррегирующему, антиоксидантному, радиопротекторному, противоопухолевому, антимикробному, противовоспалительному и противовирусному средству, настойке и способу их получения на основе экстрактивных веществ травы Echinacea purpurea L. (эхинацеи пурпурной), используемых для повышения защитных и иммунных свойств организма и лечения различных вызываемых микробными и вирусными инфекциями и ВИЧ заболеваний, включая СПИД, болезнь хронической усталости, грипп, простудные заболевания, рак, ревматоидный артрит, пародонтит, рецидивирующие инфекции мочевыводящих и дыхательных путей и другие аналогичные заболевания. The invention relates to pharmacology and the pharmaceutical industry, to immunomodulating, immunocorrecting, antioxidant, radioprotective, antitumor, antimicrobial, anti-inflammatory and antiviral agents, tincture and method for their preparation on the basis of extractives of the herb Echinacea purpurea L. for ehurine protective and immune properties of the body and the treatment of various diseases caused by microbial and viral infections and HIV, including AIDS, chronic disease oh fatigue, influenza, respiratory diseases, cancer, rheumatoid arthritis, periodontitis, recurrent urinary tract infections and respiratory and other similar diseases.
Известен ряд фармакологических препаратов, полученных на основе веществ различных видов растений рода Echinacea, а также различные способы их приготовления из различных частей растений: корней, соцветий и наземных частей. A number of pharmacological preparations based on substances of various species of plants of the genus Echinacea are known, as well as various methods for their preparation from various parts of plants: roots, inflorescences and terrestrial parts.
Род Echinacea происходит из Северной Америки. Он относится к семейству астровых (Asteracea) и включает девять видов растения, в частности Echinacea purpurea L. Moench, узколистую Echinacea angustifolia D.C., бледную Echinacea Pullida Nutt и другие виды Echinacea. The genus Echinacea comes from North America. It belongs to the Asteracea family and includes nine plant species, in particular Echinacea purpurea L. Moench, narrow-leaved Echinacea angustifolia D.C., pale Echinacea Pullida Nutt and other Echinacea species.
Все известные препараты на основе Echinacea обладают различной концентрацией извлеченных из растения веществ, а также различным количественным и качественным составом извлеченных веществ и соединений, что обусловлено не только использованием различных видов Echinacea, но и различной технологией их промышленного приготовления, в связи с чем все известные препараты на основе Echinacea обладают различным качественным и количественным составом, различными физико-химическими, фармакологическими свойствами, и соответственно, различным лечебным назначением, то есть различными лечебными свойствами и качествами. All known preparations based on Echinacea have a different concentration of substances extracted from the plant, as well as different quantitative and qualitative composition of the extracted substances and compounds, which is due not only to the use of different types of Echinacea, but also to different technology for their industrial preparation, and therefore all known preparations based on Echinacea possess different qualitative and quantitative composition, various physicochemical, pharmacological properties, and accordingly, various therapeutic HAND, ie the various medicinal properties and qualities.
Известно, что в различных видах Echinacea и даже в различных частях растения одного вида содержатся различные концентрации и композиции биологически активных веществ и соединений. Наземная часть растения обычно богата полисахаридами, корень растения содержит высокую концентрацию инулина и алкиламидов. Эхиназиды аккумулируются в корнях и в незначительных количествах присутствуют в соцветиях [Jenifer Burick, Heather Quick fnd Tara Wilson, Wilkes University Wilkes-Barre, PA. Лечебные свойства эхинацеи. Ж-л "Провизор". Март 31, 1998]. It is known that in various species of Echinacea and even in various parts of a plant of the same species, various concentrations and compositions of biologically active substances and compounds are contained. The ground part of the plant is usually rich in polysaccharides, the root of the plant contains a high concentration of inulin and alkylamides. Echinazides accumulate in the roots and are present in small amounts in inflorescences [Jenifer Burick, Heather Quick fnd Tara Wilson, Wilkes University Wilkes-Barre, PA. The healing properties of echinacea. Ms. Pharmacist. March 31, 1998].
При этом известно, что различные технологические приемы и технологические режимы оказывают существенное влияние на содержание и соотношение извлекаемых из растительного сырья веществ и соединений, а также на их фармакологическую активность [Муравьев И.А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. и доп. Т. 1,2. -М.: Медицина, 1980]. Moreover, it is known that various technological methods and technological modes have a significant impact on the content and ratio of substances and compounds extracted from plant materials, as well as their pharmacological activity [I. Muravyov. Technology of drugs. Ed. 3rd, rev. and add. T. 1.2. -M .: Medicine, 1980].
Известны препараты "Эхинацин ликвидум" (серия 518626, Германия) и "Иммунал" (серия 0401195, Словения), получаемые методом прессования свежесобранного растения и добавления 22 или 20%-ного спирта этилового. The known preparations are “Echinacin liquidum” (series 518626, Germany) and “Immunal” (series 0401195, Slovenia), obtained by pressing a freshly harvested plant and adding 22 or 20% ethyl alcohol.
Техническим недостатком подобных технологий является возможность выделения осадка в свежем соке эхинацеи и необходимость вследствие этого регулирования кислотности pH ниже 6 с помощью кислоты [Патент ЕР 0 920 871 A1, А 61 К 35/78, опубл. 09.06.1999]. The technical disadvantage of such technologies is the possibility of precipitation in fresh Echinacea juice and the need therefore to regulate the acidity of pH below 6 with acid [
Известны липофилические экстракты из эхинацеи пурпурной и эхинацеи ангустифолия, используемые в лечении болезней, относящихся к гипертрофии предстательной железы и предотвращения воспалительных процессов, также как предупреждение основных воспалительных процессов (флагестонов), вызванных патогенными бактериями или вирусами. Упомянутые экстракты изготавливают с использованием диоксида углерода в качестве растворителя при гиперкритических условиях [Патент ЕР 0464298, А 61 К 35/78, опубл. 1992-01-08]. Lipophilic extracts from Echinacea purpurea and Echinacea angustifolia are known to be used in the treatment of diseases related to prostatic hypertrophy and the prevention of inflammatory processes, as well as the prevention of major inflammatory processes (flagestones) caused by pathogenic bacteria or viruses. The mentioned extracts are made using carbon dioxide as a solvent under hypercritical conditions [Patent EP 0464298, A 61
Известен натуральный состав, извлекаемый из растений, используемый при лечении рака, и технология его приготовления, включающая приготовление эффективного количества состава из семи травяных экстрактов, содержащих от 3 до 5% Centaurea, от 1,5 до 4% Capcicum, от 1,5 до 4% лобелии, от 20 до 40% Myrrh, от 30 до 50% эхинацеи, от 15 до 25% Goldenseal и от 3 до 5% мирты. Состав приготовляют путем извлечения экстракта из каждой травы отдельно, смешивая траву с водой, этиловым спиртом или смесью воды и этилового эфира, доводя до кипения и охлаждая смесь, затем дают настояться примерно две недели, фильтруют до получения жидкого состояния и комбинируют все указанные экстракты до получения нужного состава [Патент US 5876728, А 61 К 35/78, опубл. 1999-02-03]. Known natural composition extracted from plants used in the treatment of cancer, and the technology of its preparation, including the preparation of an effective amount of a composition of seven herbal extracts containing from 3 to 5% Centaurea, from 1.5 to 4% Capcicum, from 1.5 to 4% of lobelia, from 20 to 40% of Myrrh, from 30 to 50% of echinacea, from 15 to 25% of Goldenseal and from 3 to 5% of myrtle. The composition is prepared by extracting the extract from each herb separately, mixing the grass with water, ethyl alcohol or a mixture of water and ethyl ether, bringing to a boil and cooling the mixture, then let it brew for about two weeks, filter to obtain a liquid state and combine all of these extracts to obtain the desired composition [Patent US 5876728, A 61
Известен способ получения иммуномодулирующего препарата "Настойка эхинацеи пурпурной" с использованием этилового спирта, по которому, с целью повышения выхода фенилпропаноидов, проводят трехкратную экстракцию сырья 40%-ным этиловым спиртом методом мацерации в трех экстракторах при соотношении сырье : экстрагент, равном 1:8, причем первую экстракцию осуществляют при комнатной температуре и две последующие при нагревании до 70-80oC в течение 30 минут [Патент RU 2134584, А 61 К 35/78, опубл. 20.08.99].A known method of obtaining an immunomodulating drug "Tincture of Echinacea purpurea" using ethyl alcohol, in which, in order to increase the yield of phenylpropanoids, the raw materials are extracted three times with 40% ethyl alcohol by maceration in three extractors with a ratio of raw material: extractant equal to 1: 8, moreover, the first extraction is carried out at room temperature and the next two when heated to 70-80 o C for 30 minutes [Patent RU 2134584, A 61
Достоинством данного способа является возможность извлечения до 11,6% сухих веществ с повышенным содержанием фенилпропаноидов (до 0,71%). Техническим недостатком данного способа является сложность технологического процесса и необходимость использования повышенной температуры (70-80oC), при которой не только могут разлагаться биологически активные вещества и, соответственно, существенно снижаться фармакологические качества и биологическая активность препарата, но и может происходить гидролиз клетчатки (целлюлозы) до элементарных сахаров, чем, кстати, только и можно объяснить необычно высокий процент извлекаемых по данному способу веществ (до 11,6%).The advantage of this method is the ability to extract up to 11.6% solids with a high content of phenylpropanoids (up to 0.71%). The technical disadvantage of this method is the complexity of the process and the need to use an elevated temperature (70-80 o C), at which not only biologically active substances can decompose and, accordingly, the pharmacological qualities and biological activity of the drug can significantly decrease, but fiber hydrolysis can also occur ( cellulose) to elementary sugars, which, incidentally, can only explain the unusually high percentage of substances recovered by this method (up to 11.6%).
Наиболее близкими по технической сущности и достигаемому при использовании результату (прототипом) являются настойка эхинацеи доктора Тайса (серия 01027, Австрия) и способ ее получения [Bauer R., Wagner Н. Echinacea: Hand-buch fur Artze Apotheker und andere Naturwissenschaftler. - Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagschaft. 1990. -182 s.; Патент RU 2134584, A 61 К 35/78, опубл. 20.08.99]. The closest in technical essence and the result achieved (using the prototype) is the tincture of Echinacea by Dr. Thays (series 01027, Austria) and the method for its preparation [Bauer R., Wagner N. Echinacea: Hand-buch fur Artze Apotheker und andere Naturwissenschaftler. - Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagschaft. 1990. -182 s .; Patent RU 2134584, A 61
Сущность данного способа (прототипа) заключается в том, что растительное сырье заливают экстрагентом (55%-ным этиловым спиртом), настаивают в течение 7 дней, затем извлечение сливают, остаток несколько раз отжимают и промывают экстрагентом и отжатыми вытяжками до необходимого объема. В результате экстрагирования методом мацерации получают настойку эхинацеи доктора Тайса с содержанием сухого остатка 0,4% и содержанием фенилпропаноидов 0,02%. The essence of this method (prototype) is that plant materials are poured with extractant (55% ethanol), insisted for 7 days, then the extract is drained, the residue is pressed several times and washed with extractant and squeezed extracts to the required volume. As a result of extraction by the method of maceration, a tincture of Echinacea by Dr. Theis is obtained with a solids content of 0.4% and a phenylpropanoid content of 0.02%.
Техническими недостатками настойки эхинацеи доктора Тайса и способа ее получения является относительно низкое содержание экстрактивных веществ (0,4%) и целевых компонентов, длительность технологического процесса (более 7 суток стадия экстрагирования), недостаточно высокий выход экстрактивных веществ и неполная экстракция растительного сырья. The technical disadvantages of Dr. Tays's Echinacea tincture and the method for its preparation are the relatively low content of extractive substances (0.4%) and target components, the duration of the process (more than 7 days of the extraction stage), insufficiently high yield of extractive substances and incomplete extraction of plant materials.
Задачами изобретений и требуемым техническим результатом, достигаемым при использовании изобретений, является промышленное изготовление нового иммуномодулирующего, антимикробного, противовоспалительного и противовирусного средства, обладающего неспецифическим, антимикробным, антивирусным, противовоспалительным и седативным действием, повышающим иммунологическую реактивность, а также разработка новой технологии приготовления в виде настойки указанного средства на основе экстрактивных веществ Echinacea purpurea L. с обеспечением максимального извлечения целевых компонентов при одновременном сохранении их биологической активности, лечебных качеств и свойств. The objectives of the inventions and the required technical result achieved by using the inventions is the industrial manufacture of a new immunomodulating, antimicrobial, anti-inflammatory and antiviral agent with non-specific, antimicrobial, antiviral, anti-inflammatory and sedative effects that increase immunological reactivity, as well as the development of new technology in the form of tincture the specified funds on the basis of extractive substances Echinacea purpurea L. with maxim complete extraction of target components while preserving their biological activity, medicinal qualities and properties.
Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат достигается тем, что настойка на основе экстрактивных веществ Echinacea согласно изобретению содержит экстрактивные вещества Echinacea purpurea L. и 35-40%-ный спирт этиловый, при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества Echinacea purpurea L. - 2,5-5,0
в том числе
Оксикоричневые кислоты в пересчете на цикориевую кислоту - 0,04-0,70
35-40%-ный спирт этиловый - Остальное
При этом настойка содержит водно-спиртовый раствор экстрактивных веществ Echinacea purpurea L., полученных методом многократной перколяции при комнатной температуре предварительно измельченной и прогретой непосредственно перед экстрагированием травы Echinacea purpurea L. с последующим смешением полученных на каждом из этапов перколяции экстрактов и отстаиванием полученной смеси экстрактов с получением прозрачной жидкости от зеленовато-желтого до желтовато-бурого цвета плотностью 0,886-0,970 г/см3.The tasks are solved and the required technical result is achieved by the fact that the tincture based on extractive substances Echinacea according to the invention contains extractive substances Echinacea purpurea L. and 35-40% ethyl alcohol, in the following ratio, wt.%:
Extractives Echinacea purpurea L. - 2.5-5.0
including
Oxy brown acids in terms of chicory acid - 0.04-0.70
35-40% Ethyl Alcohol - Else
At the same time, the tincture contains a water-alcohol solution of extractives Echinacea purpurea L., obtained by repeated percolation at room temperature, pre-crushed and heated immediately before extraction of the herb Echinacea purpurea L., followed by mixing the extracts obtained at each of the percolation steps and settling the obtained mixture of extracts with obtaining a clear liquid from greenish yellow to yellowish brown in density 0.886-0.970 g / cm 3 .
При этом настойка содержит водно-спиртовый раствор экстрактивных веществ Echinacea purpurea L., полученных методом пятикратной перколяции Echinacea purpurea L. преимущественно 40%-ным спиртом этиловым при общем соотношении сырье : экстрагент 1:5 и при соотношении сырье : экстрагент на каждом из этапов перколяции 1:1. At the same time, the tincture contains a water-alcohol solution of extractives Echinacea purpurea L., obtained by five-fold percolation of Echinacea purpurea L., predominantly 40% ethyl alcohol with a total ratio of raw materials: extractant 1: 5 and with a ratio of raw materials: extractant at each stage of percolation 1: 1.
Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат достигается также тем, что средство, обладающее общеукрепляющим, иммуномодулирующим, противомикробным, противовирусным и противовоспалительным лечебным действием на основе экстрактивных веществ, полученных водно-спиртовой экстракцией Echinacea purpurea L. согласно изобретению содержит полученные водно-спиртовой экстракцией методом многократной перколяции при комнатной температуре экстрактивные вещества травы Echinacea purpurea L. и 20-70%-ный спирт этиловый при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества Echinacea purpurea L. - 2,5-5,0
в том числе
Оксикоричневые кислоты в пересчете на цикориевую кислоту - 0,04-0,70
20-70%-ный спирт этиловый - Остальное
При этом средство согласно изобретению преимущественно содержит экстрактивные вещества травы Echinacea purpurea L., полученные водно-спиртовой экстракцией травы Echinacea purpurea L. 40%-ным спиртом этиловым методом пятикратной перколяции при общем соотношении сырье : экстрагент 1:5 и при соотношении сырье : экстрагент на каждом из этапов перколяции 1:1, последующего смешения полученных на каждом из этапов перколяции экстрактов и отстаивания полученной смеси экстрактов в течение 1-5 суток при температуре от 8 до 10oC.The tasks are solved and the required technical result is also achieved by the fact that the agent has a general strengthening, immunomodulating, antimicrobial, antiviral and anti-inflammatory therapeutic effect based on extractives obtained by water-alcohol extraction of Echinacea purpurea L. according to the invention contains water-alcohol extraction by the multiple method percolation at room temperature extractives of the herb Echinacea purpurea L. and 20-70% ethyl alcohol in the following ratio onentov, wt.%:
Extractives Echinacea purpurea L. - 2.5-5.0
including
Oxy brown acids in terms of chicory acid - 0.04-0.70
20-70% Ethyl Alcohol - Else
Moreover, the agent according to the invention mainly contains extractives of the herb Echinacea purpurea L., obtained by water-alcohol extraction of the herb Echinacea purpurea L. with 40% ethyl alcohol by five-fold percolation at a total ratio of raw materials: extractant 1: 5 and with a ratio of raw materials: extractant per each of the stages of percolation 1: 1, subsequent mixing obtained at each of the stages of percolation of the extracts and sedimentation of the mixture of extracts for 1-5 days at a temperature of from 8 to 10 o C.
Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат достигается также тем, что по способу получения средства, обладающего иммуномодулирующим, противомикробным, противовирусным и противовоспалительным лечебным действием, включающему экстрагирование Echinacea водно-спиртовым раствором, согласно изобретению экстрагирование травы Echinacea purpurea L. проводят при комнатной температуре 20-70%-ным спиртом этиловым методом многократной перколяции, полученные экстракты с каждого из этапов смешивают, а полученную смесь экстрактов отстаивают. The tasks are solved and the required technical result is also achieved by the fact that according to the invention, the extraction of Echinacea purpurea L. herb is carried out at room temperature 20- according to the method for producing an agent having immunomodulatory, antimicrobial, antiviral and anti-inflammatory therapeutic effect, including extraction of Echinacea with an aqueous-alcohol solution. 70% ethyl alcohol by repeated percolation, the obtained extracts from each stage are mixed, and the resulting mixture of extracts is defended.
При этом траву Echinacea purpurea L. измельчают до размера частиц 3-4 мм и непосредственно перед экстрагированием прогревают в перколяторе при температуре 30-40oC в течение 1,5 часов.In this case, the grass of Echinacea purpurea L. is crushed to a particle size of 3-4 mm and immediately before extraction is heated in a percolator at a temperature of 30-40 o C for 1.5 hours.
Кроме этого экстрагирование осуществляют преимущественно 40%-ным водным раствором этилового спирта методом пятикратной перколяции при общем соотношении сырье : экстрагент 1:5 и при соотношении сырье : экстрагент на каждом из этапов перколяции 1:1 и длительности каждого этапа перколяции от 12 до 36, преимущественно 24 часа, отстаивание смеси экстрактов проводят в темноте в течение 24-96 часов при температуре не более 10oC.In addition, extraction is carried out predominantly with a 40% aqueous solution of ethyl alcohol by fivefold percolation with a total feed: extractant ratio of 1: 5 and with a feed: extractant ratio at each of the percolation steps 1: 1 and the duration of each percolation step is from 12 to 36, mainly 24 hours, sediment mixture of extracts is carried out in the dark for 24-96 hours at a temperature of not more than 10 o C.
Кроме этого раствор экстрактивных веществ Echinacea purpurea L. концентрируют путем вакуумной отгонки до концентрации 5-30% воздушно-сухих веществ, а затем высушивают горячим воздухом в распылительной вакуумной сушилке до получения сухого экстракта Echinacea purpurea L. In addition, the extract solution of Echinacea purpurea L. is concentrated by vacuum distillation to a concentration of 5-30% air-dry substances, and then dried with hot air in a vacuum spray dryer to obtain a dry extract of Echinacea purpurea L.
Экспериментально установлено, что именно в результате этой, заявляемой в качестве изобретения технологии, удается в максимальной степени извлечение целевых лечебных компонентов - полисахаридов, при одновременном сохранении их биологической активности и лечебных качеств по сравнению с содержанием, соотношением активных компонентов и активным действием препаратов, полученных по другим известным способам. It has been experimentally established that it is as a result of this technology claimed as an invention that the target therapeutic components — polysaccharides — can be extracted to the maximum extent while maintaining their biological activity and medicinal qualities in comparison with the content, ratio of active components and active effect of drugs obtained by other known methods.
Фармакологическую активность эхинацеи определяют следующие биологически активные вещества:
- полисахариды и их мономеры, в частности, инулин и фруктаны, содержание которых в корнях может достигать 5,9%, а также фукогалактооксилоглюкан и гемицеллюлозы: гетероксилан, арабигнорамногалактан;
- фенолкарбоновые или оксикоричневые кислоты и их производные: эхинокозид (глюкозид 2,3-O-дикофеилвинной кислоты), цикоревая кислота (2,3-O-дикофеилвинная), кофеатная, каффаровая и хлоргеновая кислоты, цинарин;
- флавоноиды: лютеолин, лютеолин-7-глюкозид, кемпферол и его 3- глюкозид, и 3-рутинозид, кверцетин и его 3-глюкозид, 3-ксилозид, 3- арабинозид, рутин и другие;
- ненасыщенные углеводы (полиины), входящие в состав эфирного масла: эхинол (10-E-гидрокси-4,10- диметил-4,11-додекадиен-2-он), 1- пентадецен, 1,8Z-пентaдекaдиен;
- алкиамиды ненасыщенных кислот, в частности эхинацеин (изобутиламид додека-2 E, 6Z, 8E, 10E-тетраеновой кислоты), изобутиламиды додека-2 E, 4E, 8Z, 10E-тетраеновой и додека-2 E, 4E, 8Z, 10Z-тетраеновой кислот; [Куцык Р. В. , Зузук Б.М., Рыбак О.В. Иммунокоррегирующие и противовоспалительные свойства биологически активных веществ рода Echinacea Moench. Ж-л "Провизор". Февраль 25, 1999 г.].The pharmacological activity of echinacea is determined by the following biologically active substances:
- polysaccharides and their monomers, in particular, inulin and fructans, the content of which in the roots can reach 5.9%, as well as fucogalactooxyloglucan and hemicelluloses: heteroxylan, arabignoramnogalactan;
- phenolcarboxylic or hydroxy brown acids and their derivatives: echinocoside (2,3-O-dicofeilvinnoy acid glucoside), chicoric acid (2,3-O-dicofeylvinnoy), caffeic, kaffaric and chlorogenic acids, cinarin;
- flavonoids: luteolin, luteolin-7-glucoside, kempferol and its 3-glucoside, and 3-rutinoside, quercetin and its 3-glucoside, 3-xyloside, 3-arabinoside, rutin and others;
- unsaturated carbohydrates (polyines) that are part of the essential oil: echinol (10-E-hydroxy-4,10-dimethyl-4,11-dodecadien-2-one), 1-pentadecene, 1,8Z-pentadecadiene;
- alkylamides of unsaturated acids, in particular echinacein (dodeca-2 E, 6Z, 8E, 10E-tetraenoic acid isobutylamide), dodeca-2 E, 4E, 8Z, 10E-tetraenoic and dodeca-2 E, 4E, 8Z, 10Z- isobutylamides tetraenoic acids; [Kutsyk R.V., Zuzuk B.M., Rybak O.V. Immunocorrective and anti-inflammatory properties of biologically active substances of the genus Echinacea Moench. Ms. Pharmacist. February 25, 1999].
Полисахаридами богата наземная часть растения, а корни содержат высокую концентрацию инулина. Установлено, что инулин активирует иммунную систему, усиливая движение белых кровяных клеток к областям инфекции, увеличивая растворимость иммунных комплексов и разрушая бактерии, вирусы и другие микроорганизмы. Однако вероятнее всего, что большинство сильнодействующих иммуностимулирующих полисахаридов является разветвленными, водорастворимыми гетерогликанами, которые содержат разные формы сахара, а не полисахаридами вроде инулина, содержащего только полифруктозу. Именно поэтому для получения препарата по изобретению и проводят экстрагирование наземной части растения - травы Echinacea purpurea L. The terrestrial part of the plant is rich in polysaccharides, and the roots contain a high concentration of inulin. It was found that inulin activates the immune system, enhancing the movement of white blood cells to areas of infection, increasing the solubility of immune complexes and destroying bacteria, viruses and other microorganisms. However, most likely, most potent immunostimulatory polysaccharides are branched, water-soluble heteroglycans that contain different forms of sugar, and not polysaccharides like inulin containing only polyfructose. That is why, to obtain the preparation according to the invention, the ground part of the plant is extracted - the herb Echinacea purpurea L.
Экспериментально установлено также, что заявляемые параметры технологии и получаемых при ее реализации настойки и лекарственного средства являются оптимальными с позиций обеспечения возможности максимально возможного извлечения целевых веществ из сырья при сохранении свойств, качеств и биологической активности извлекаемых веществ и соединений. It was also experimentally established that the claimed parameters of the technology and tinctures and drugs obtained during its implementation are optimal from the standpoint of ensuring the maximum possible extraction of target substances from raw materials while maintaining the properties, qualities and biological activity of the recoverable substances and compounds.
Как следует из приведенного выше обзора уровня техники по общедоступным источникам информации, заявляемая настойка Echinacea purpurea L., средство на основе Echinacea purpurea L. и способ их приготовления являются новыми, они неизвестны из общедоступных источников информации. Заявляемая настойка, средство и способ их приготовления по предлагаемой технологии не вытекают явным образом из известного современного уровня техники и общедоступных источников информации, таким образом предложенные решения неочевидны для специалистов и обладают изобретательским уровнем. As follows from the above review of the prior art on publicly available information sources, the claimed tincture of Echinacea purpurea L., a tool based on Echinacea purpurea L. and the method for their preparation are new, they are unknown from publicly available sources of information. The inventive tincture, the means and the method of their preparation according to the proposed technology do not follow explicitly from the known current level of technology and publicly available sources of information, thus the proposed solutions are not obvious to specialists and have an inventive step.
Сущность изобретения поясняется нижеприведенными примерами практической промышленной реализации изобретений на Фармацевтической фабрике Санкт-Петербурга. The invention is illustrated by the following examples of practical industrial implementation of inventions at the Pharmaceutical factory of St. Petersburg.
Экстрагент (40%-ный спирт этиловый) готовят в реакторе с мешалкой. В реактор подают 95%-ный этиловый спирт (ФС 42-3072-94) и туда же подают в необходимом количестве воду очищенную (ФС 42- 2619-97). An extractant (40% ethyl alcohol) is prepared in a stirred reactor. 95% ethyl alcohol (FS 42-3072-94) is fed into the reactor and purified water (FS 42-2619-97) is supplied in the required amount.
Траву Echinacea purpurea L. (ВФС 42-2371-94) измельчают на дробилке до размеров 3-4 мм. Grass Echinacea purpurea L. (VFS 42-2371-94) is crushed on a crusher to a size of 3-4 mm.
Измельченную траву Echinacea purpurea L. загружают в саморазгружающийся стальной перколятор с паровой рубашкой, ложное дно которого обтянуто марлей, и подают в рубашку перколятора пар для прогревания сырья при температуре 30-40oC в течение 1,5 часов.The crushed grass Echinacea purpurea L. is loaded into a self-unloading steel percolator with a steam jacket, the false bottom of which is covered with gauze, and fed into the percolator jacket of steam to warm the raw material at a temperature of 30-40 o C for 1.5 hours.
После прогревания сырья открывают крышку перколятора, заливают сырье 40%-ным этиловым спиртом до образования "зеркала" и настаивают в закрытом аппарате при нормальной температуре в течение суток, после чего осуществляют первый слив самотеком в сборник и перекачивают первую порцию экстракта в отстойник. After heating the raw materials, the percolator lid is opened, the raw materials are poured with 40% ethanol to form a “mirror” and insisted in a closed apparatus at normal temperature for 24 hours, after which the first gravity drain is carried out into the collector and the first portion of the extract is pumped into the sump.
Сырье вновь заливают свежим раствором экстрагента до образования "зеркала". После вторичного настаивания в течение 24 часов проводят второй слив, который соединяют с первым. The raw material is again poured with a fresh extractant solution until a “mirror” is formed. After secondary infusion, a second drain is carried out for 24 hours, which is combined with the first.
Таким образом производят еще несколько сливов так, чтобы итоговое соотношение травы Echinacea purpurea L. и экстрагента (спирта этилового) составляло 1:5. Thus, several more plums are produced so that the final ratio of Echinacea purpurea L. herb and extractant (ethyl alcohol) is 1: 5.
Отстаивание настойки проводят в отстойнике в темноте при температуре от 8 до 10oC преимущественно в течение 2-4 суток, после чего настойку фильтруют через фильтр-пресс и подают на фасовку во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ 50-20 или 100-20 по ОСТ 64-2-71-80 или 64-2-82-85, укупоренные полиэтиленовыми пробками ППВ-12 по ТУ 64- 2-332-983, или типа 3.1 и навинчиваемыми крышками типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81 или крышками с уплотняющимися элементами КУ-20 по ТУ 64-001-3283771-96.The tincture is sedimented in the sump in the dark at a temperature of from 8 to 10 o C for mainly 2-4 days, after which the tincture is filtered through a filter press and fed to packaging in orange glass bottles with a screw neck type ФВ 50-20 or 100 -20 according to OST 64-2-71-80 or 64-2-82-85, corked with PPV-12 plastic plugs according to TU 64- 2-332-983, or type 3.1 and screw caps type 1.1 according to OST 64-2- 87-81 or covers with sealing elements KU-20 according to TU 64-001-3283771-96.
Отработанное сырье подвергают обработке паром, с целью отгонки этилового спирта, для чего перколятор закрывают, подают водяной пар в рубашку и внутрь аппарата. Спиртовые отгоны конденсируют в холодильнике и собирают для повторного использования в качестве экстрагента. The spent raw materials are subjected to steam treatment in order to distill off ethyl alcohol, for which the percolator is closed, steam is supplied to the jacket and inside the apparatus. Alcohol distillates are condensed in a refrigerator and collected for reuse as an extractant.
Полученная настойка представляет собой прозрачную жидкость без посторонних включений от зеленовато-желтого, характерного своеобразного вкуса, плотностью 0,860-0,970 г/см3 с концентрацией экстрактивных веществ Echinacea purpurea L. 2,5-5,0 вес.%, в том числе с содержанием оксикоричневых кислот в пересчете на цикориевую кислоту 0,04-0,70 вес.%, в 35- 40%-ном спирте этиловом. Срок годности настойки 4 года.The resulting tincture is a transparent liquid without impurities from a greenish-yellow, characteristic peculiar taste, with a density of 0.860-0.970 g / cm 3 with a concentration of extractives Echinacea purpurea L. 2.5-5.0 wt.%, Including with a content of hydroxy brown acids in terms of chicoric acid 0.04-0.70 wt.%, in 35-40% ethyl alcohol. The shelf life of tincture is 4 years.
Полученную настойку и средство идентифицируют следующими способами:
Пример 1. К 5 мл препарата прибавляют 5 мл воды, встряхивают и дают отстояться. При этом образуется муть (жирные кислоты и эфирные масла) и пена (сапонины).The resulting tincture and agent are identified in the following ways:
Example 1. To 5 ml of the drug add 5 ml of water, shake and let stand. This produces turbidity (fatty acids and essential oils) and foam (saponins).
Пример 2. 3 мл препарата переносят в пробирку емкостью 10 мл, прибавляют 1 мл 1%-ного раствора железа окисного хлорида и встряхивают. При этом раствор окрашивается в темно-зеленый цвет и при стоянии выпадает черный осадок (фенольные соединения). Example 2. 3 ml of the drug is transferred into a test tube with a capacity of 10 ml, add 1 ml of a 1% solution of iron oxide chloride and shake. In this case, the solution turns dark green and a black precipitate (phenolic compounds) precipitates upon standing.
Пример 3. 10 мл препарата упаривают на кипящей водяной бане до 2 мл, прибавляют 0,05 г порошка магния или цинковой пыли и 1 мл кислоты хлористоводородной концентрированной; постепенно появляется розовое окрашивание (флавоноиды). Окрашивание отчетливо заметно в сравнении с цветом жидкости контрольной пробы. Example 3. 10 ml of the drug is evaporated in a boiling water bath to 2 ml, 0.05 g of magnesium powder or zinc dust and 1 ml of concentrated hydrochloric acid are added; pink staining gradually appears (flavonoids). The staining is clearly noticeable in comparison with the color of the liquid of the control sample.
Пример 4. 6 мл препарата наносят на стартовую линию пластинки "Армсоб ТСХ-КСКГ УФ-254" со слоем сорбента - силикагеля или Silufol ГМ - %; со слоем сорбента Silpear размером 5 х 150 мм. Пластинку с нанесенной пробой высушивают на воздухе в течение 10 мин, а затем помещают в камеру со смесью растворителей хлороформ : спирт этиловый 95%-ный : вода (6:3:1). Когда фронт растворителя пройдет 12 см, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 10 мин, затем просматривают в УФ-свете при 254 нм. При этом на верхней части хроматограммы испытуемого препарата четко обнаруживаются пятна оксикоричневых кислот - кофейной, цикоревой и ферруловой, идентифицированных с таковыми подлинных образцов. При появлении хроматограммы в камере парами иода пятно первой приобретает белый, а две другие - темно-коричневый цвет. Другие компоненты препарата (флавоноиды, жирные кислоты и полисахариды) проявляются около старта и на точке нанесения в виде темных пятен. Example 4. 6 ml of the drug is applied to the starting line of the Armsob TLC-KSKG UV-254 plate with a layer of sorbent - silica gel or Silufol GM -%; with a layer of Silpear sorbent measuring 5 x 150 mm. The sample plate is dried in air for 10 minutes and then placed in a chamber with a solvent mixture of chloroform: ethyl alcohol 95%: water (6: 3: 1). When the front of the solvent passes 12 cm, it is taken out of the chamber, dried in air for 10 minutes, then viewed in UV light at 254 nm. Moreover, on the upper part of the chromatogram of the test drug, stains of hydroxycinnamic acids — coffee, chicory, and ferrulic acids, identified with authentic samples, are clearly detected. When a chromatogram appears in the chamber with iodine vapor, the spot first becomes white, and the other two become dark brown. Other components of the drug (flavonoids, fatty acids and polysaccharides) appear at the start and at the point of application in the form of dark spots.
Пример 5. 10 мл препарата в мерной колбе вместимостью 50 мл доводят спиртом этиловым 40%-ным до метки, перемешивают и снимают электронный спектр поглощения на спектрофотометре в интервале 200-400 нм. При этом в спектре отчетливо наблюдаются максимумы поглощения при λ = 328 нм и перегиб в области 300-310 нм, соответствующие сопряженным -CH=CH-связям в ароматических циклах оксикоричневых кислот. Example 5. 10 ml of the drug in a volumetric flask with a capacity of 50 ml was adjusted with
Пример 6. Содержание сухого остатка препарата определяют следующим образом:
5 мл препарата помещают во взвешенный бокс, выпаривают на водяной бане и сушат 3 ч при 102oC, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают. Содержание сухого остатка в препарате должно быть не менее 2,5% (ГФ XI, вып. 1, стр. 149).Example 6. The solids content of the drug is determined as follows:
5 ml of the drug is placed in a weighed box, evaporated in a water bath and dried for 3 hours at 102 ° C, then cooled in a desiccator for 30 minutes and weighed. The solids content in the preparation should be at least 2.5% (GF XI,
Пример 7. Количественное определение оксикоричневых кислот определяют следующим образом:
5 мл препарата переносят в колбу 50 мл и доводят объем раствора до метки спиртом этиловым 40%-ным. Содержимое колбы тщательно перемешивают и измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 328 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют спирт этиловый 40%-ный.Example 7. The quantitative determination of hydroxy brown acids is determined as follows:
5 ml of the drug is transferred into a 50 ml flask and the solution volume is adjusted to the mark with
Содержание суммы оксикоричневых кислот в препарате в пересчете на цикоревую кислоту в процентах (X) вычисляют по формуле
X = (D x 50)/(728 x V),
где D - оптическая плотность испытуемого раствора,
782 - удельный показатель поглощения цикоревой кислоты при 328 нм,
V - объем настойки, взятой для анализа, мл,
50 - разведение испытуемого препарата.The content of the amount of hydroxybrown acids in the preparation, calculated on the basis of chicory acid as a percentage (X), is calculated by the formula
X = (D x 50) / (728 x V),
where D is the optical density of the test solution,
782 is the specific absorbance of chicorean acid at 328 nm,
V is the volume of tincture taken for analysis, ml,
50 - dilution of the test drug.
Содержание суммы оксикоричневых кислот в заявляемом препарате в пересчете на цикоревую кислоту должно быть не менее 0,04%. The content of the amount of hydroxybutyric acids in the inventive preparation in terms of chicoric acid should be at least 0.04%.
Пример 8. 10 мл препарата помещали в тигель N 3 по ГОСТ 9147-80 и нагревали на кипящей водяной бане до полного удаления растворителя. 1-2 мг полученного смолистого остатка тонкой полоской наносят в цент стекла из KBr и снимают спект в интервале 400-4000 см-1 на спектрометре Specord IR-75. ИК-спектр полученного смолистого остатка препарата представлен на фиг. 1. Пик в области 3420 см-1 свидетельствует о наличии в препарате гидроксильных групп, пики в области 2850 и 2960 см-1 свидетельствуют о наличии метиленовых групп, пик в области 1720 см-1 свидетельствует о наличии сложноэфирных группировок, пики в области 1680, 1630, 1590 и 1570 см-1 свидетельствуют о наличии ароматических циклов -CH=CH-, пик в области 1450 см-1 свидетельствует о наличии простых эфирных связей, а пики в области 1390, 1360 и 1310 см-1 свидетельствуют о наличии простых эфирных связей в области полярных групп.Example 8. 10 ml of the drug was placed in a crucible No. 3 according to GOST 9147-80 and heated in a boiling water bath until the solvent was completely removed. 1-2 mg of the obtained gummy residue is applied in a thin strip to a cent glass of KBr and the spectrum is recorded in the range of 400-4000 cm -1 on a Specord IR-75 spectrometer. The IR spectrum of the obtained resinous residue of the preparation is shown in FIG. 1. A peak in the region of 3420 cm -1 indicates the presence of hydroxyl groups in the preparation, peaks in the region of 2850 and 2960 cm -1 indicate the presence of methylene groups, a peak in the region of 1720 cm -1 indicates the presence of ester groups, peaks in the region of 1680, 1630, 1590 and 1570 cm -1 indicate the presence of aromatic cycles -CH = CH-, a peak in the region of 1450 cm -1 indicates the presence of ether bonds, and peaks in the region of 1390, 1360 and 1310 cm -1 indicate the presence of ether bonds in the field of polar groups.
Пример 9 (прототип). 10 мл настойки доктора Тайса (серия 01027, Австрия) помещают в тигель N 3 по ГОСТ 9147-80 и нагревают на кипящей водяной бане до полного удаления растворителя. 1-2 мг полученного смолистого остатка тонкой полоской наносят в цент стекла из KBr и снимают спект в интервале 400-4000 см-1 на спектрометре Specord IR-75. ИК-спектр полученного смолистого остатка настойки доктора Тайса представлен на фиг. 2. Пики в области от 3100 до 3550 см-1 свидетельствует о наличии в препарате гидроксильных групп, пик в области 2900 см-1 свидетельствует о наличии метиленовых групп, пик в области 1600 см-1 свидетельствует о наличии алифатических карбоксильных групп, пики в области 1620 и 1390 см-1 свидетельствует о наличии ароматических циклов, пик в области 1330 см-1 свидетельствует о наличии простых эфирных связей. Сложноэфирных группировок в настойке доктора Тайса не обнаружено.Example 9 (prototype). 10 ml of Dr. Tys tincture (series 01027, Austria) is placed in a crucible No. 3 according to GOST 9147-80 and heated in a boiling water bath until the solvent is completely removed. 1-2 mg of the obtained gummy residue is applied in a thin strip to a cent glass of KBr and the spectrum is recorded in the range of 400-4000 cm -1 on a Specord IR-75 spectrometer. The IR spectrum of the obtained resinous residue of Dr. Tys tincture is shown in FIG. 2. Peaks in the region from 3100 to 3550 cm -1 indicate the presence of hydroxyl groups in the preparation, a peak in the region of 2900 cm -1 indicates the presence of methylene groups, a peak in the region of 1600 cm -1 indicates the presence of aliphatic carboxyl groups, peaks in the region 1620 and 1390 cm -1 indicates the presence of aromatic cycles, a peak in the region of 1330 cm -1 indicates the presence of simple ether bonds. No ester groups were found in Dr. Thece's tincture.
Для получения сухого порошка экстрактивных веществ раствор экстрактивных веществ Echinacea purpurea L. концентрируют путем вакуумной отгонки растворителя (спирта и воды), а затем концентрат высушивают на вакуумной распылительной сушилке до получения порошка экстрактивных веществ Echinacea purpurea L. Полученный порошок экстрактивных веществ можно использовать для изготовления таблеток, мазей, паст и растворов. To obtain a dry powder of extractives, the solution of extractives Echinacea purpurea L. is concentrated by vacuum distillation of the solvent (alcohol and water), and then the concentrate is dried on a vacuum spray dryer to obtain a powder of extractives Echinacea purpurea L. The obtained extract powder can be used for the manufacture of tablets , ointments, pastes and solutions.
Иммуномодулирующий, противовирусный и противовоспалительный эффект предлагаемого средства обусловлен оптимальным соотношением компонентов экстрактивных веществ, главным образом, оксикоричневых кислот и их гликозидов (цикоревой, феруловой, кумаровой, кофейной кислот, эхтинацина, эхинокозида и др. ), дубильных веществ, сапонинов, флавоноидов, углеводов (инулина, глюкозы) и других биологически активных соединений. The immunomodulatory, antiviral and anti-inflammatory effect of the proposed drug is due to the optimal ratio of the components of the extractives, mainly hydroxybutyric acids and their glycosides (chikoreva, ferulic, coumaric, caffeic acids, echtinacin, echinocoside, etc.), tannins, saponins, flavonoids (carbohydrates (carbohydrates (flavonoids) inulin, glucose) and other biologically active compounds.
Углеводы, оксикоричневые кислоты и их гликозиды повышают фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулируют продукцию интерлейкина I. Комплекс действующих веществ индуцирует трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Поэтому данная настойка и средство можно применять при иммунодефицитных состояниях, хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации, предупреждения инфекционных заболеваний, септических состояний и активации защитных сил организма. Carbohydrates, hydroxy brown acids and their glycosides increase the phagocytic activity of neutrophils and macrophages, stimulate the production of interleukin I. The complex of active substances induces the transformation of B-lymphocytes into plasma cells, improves the functions of T-helper cells. Therefore, this tincture and agent can be used for immunodeficiency, chronic recurrent inflammatory diseases of various localization, prevention of infectious diseases, septic conditions and activation of the body's defenses.
Экспериментально установлено, что предлагаемая настойка и лекарственное средство имеют уникальную совокупность свойств, не обладают раздражающим и сенсибилизирующим действием, а препараты на их основе не токсичны даже при высоких дозах. Тесты in vitro и in vivo не обнаруживают мутагенной активности. Единственным нежелательным эффектом была отмечена легкая лихорадка в результате внутривенного введения Echinacea purpurea L. Причиной этой лихорадки является, вероятнее всего, выработка макрофагами интерферона и интерлейкина-1. It was experimentally established that the proposed tincture and drug have a unique combination of properties, do not have irritating and sensitizing effects, and preparations based on them are non-toxic even at high doses. In vitro and in vivo tests do not show mutagenic activity. The only undesirable effect was mild fever as a result of intravenous administration of Echinacea purpurea L. The cause of this fever is most likely the production of interferon and interleukin-1 by macrophages.
У некоторых людей чрезмерное употребление препаратов эхинацеи вызывает першение и покалывание в горле. Эхинацею не следует принимать лицам с аллергией на растения семейства сложноцветных и с аутоиммунными заболеваниями. In some people, excessive use of Echinacea medications causes a sore throat and tingling sensation. Echinacea should not be taken by persons allergic to plants of the family Asteraceae and with autoimmune diseases.
Научные изыскания для детального механизма действия экстрактивных веществ Echinacea purpurea L. и препаратов на их основе продолжаются. Scientific research for a detailed mechanism of action of the extractives of Echinacea purpurea L. and preparations based on them continues.
Конкретные технологические параметры и особенности проведения отдельных технологических операций могут выбираться в пределах заявленных диапазонов в совокупности с другими известными и широко применяемыми на практике технологическими приемами и способами. Specific technological parameters and features of individual technological operations can be selected within the claimed ranges in conjunction with other known and widely used in practice technological methods and methods.
Промышленная применимость. Industrial applicability.
Изложенные выше подробные описания практической реализации группы изобретений в промышленных условиях не оставляют никаких сомнений в их осуществимости - составные части и все элементы технологических приемов изготовления настоек и лекарственных средств из растений давно известны и хорошо освоены современной фармакологией (см., например, "Технология лекарств" И.А. Муравьев, изд. Медицина, 1971 г., стр. 196, 198, 202). The above detailed descriptions of the practical implementation of the group of inventions in an industrial environment leave no doubt about their feasibility - the components and all elements of technological methods for the manufacture of tinctures and medicines from plants have long been known and well mastered by modern pharmacology (see, for example, “Technology of medicines” I.A. Muravyov, publishing house Medicine, 1971, p. 196, 198, 202).
Проведенные испытания и промышленное освоение технологии на Фармацевтической фабрике г. Санкт-Петербурга подтвердили, что настойка, средство и способ их получения на основе экстрактивных Echinacea purpurea L. промышленно применимы и могут быть использованы для получения иммуномодулирующего, иммунокоррегирующего, антиоксидантного, радиопротекторного, противоопухолевого, антимикробного, противовоспалительного и противовирусного препарата, используемого для повышения защитных и иммунных свойств организма и лечения различных вызываемых микробными и вирусными инфекциями и ВИЧ заболеваний, включая СПИД, болезнь хронической усталости, грипп, простудные заболевания, рак, ревматоидный артрит, пародонтит, рецидивирующие инфекции мочевыводящих и дыхательных путей и другие аналогичные заболевания. The tests and industrial development of the technology at the Pharmaceutical Factory of St. Petersburg have confirmed that the tincture, means and method for their preparation on the basis of extractive Echinacea purpurea L. are industrially applicable and can be used to obtain immunomodulating, immunocorrecting, antioxidant, radioprotective, antitumor, antimicrobial , an anti-inflammatory and antiviral drug used to enhance the body’s protective and immune properties and treat various caused micro bnymi and viral infections and HIV diseases including AIDS, chronic fatigue disease, influenza, respiratory diseases, cancer, rheumatoid arthritis, periodontitis, recurrent infections of the urinary and respiratory tract and other similar diseases.
Как показывают приведенные примеры промышленной реализации изобретений, предлагаемые средства на Echinacea purpurea L. позволяют получить препарат с уникальными лечебными свойствами. Экспериментально установлено также, что названные выше биологически активные вещества находятся в оптимальной, наиболее активной и доступной для человеческого организма форме. As shown by the examples of industrial implementation of the inventions, the proposed funds for Echinacea purpurea L. allow you to get a drug with unique healing properties. It was also experimentally established that the biologically active substances mentioned above are in the optimal, most active and accessible form for the human body.
Сопоставительный анализ ИК-спектра заявляемых по изобретению настойки и средства (фиг. 1) и ИК-спектра настойки доктора Тайса (фиг. 2) (прототип) показывает, что заявляемые по изобретению настойка и средство отличаются особым составом веществ и соединений, что свидетельствует о создании нового препарата. Поэтому есть основания утверждать, что группа изобретений соответствует требованиям критерия изобретательский уровень. A comparative analysis of the IR spectrum of the tincture and agent claimed according to the invention (Fig. 1) and the infrared spectrum of Dr. Tys tincture (Fig. 2) (prototype) shows that the tincture and agent claimed according to the invention have a special composition of substances and compounds, which indicates creating a new drug. Therefore, there is reason to argue that the group of inventions meets the requirements of the criterion of inventive step.
В целом, учитывая новизну и неочевидность изобретений (показанную в разделе "Сущность изобретения"), существенность всех общих и частных признаков изобретений (показанную в разделе "Раскрытие изобретения"), а также указанную в разделе "Промышленная применимость" осуществимость изобретения, уверенное решение поставленных изобретением задач, достижение требуемого технического результата, по нашему мнению, заявленная группа изобретений удовлетворяет всем требованиям, предъявляемым к изобретениям. In general, given the novelty and non-obviousness of inventions (shown in the section "Summary of the invention"), the materiality of all general and particular features of inventions (shown in the section "Disclosure of the invention"), as well as the feasibility of the invention specified in the section "Industrial Applicability", a confident solution the invention of the objectives, the achievement of the required technical result, in our opinion, the claimed group of inventions meets all the requirements for inventions.
Кроме этого анализ совокупности существенных признаков изобретений группы и единство достигаемого при их использовании технического результата показывает наличие единого изобретательского замысла, тесную и неразрывную связь между изобретениями группы и предназначенность способа непосредственно для получения настойки и средства на основе экстрактивных веществ ECHINACEA PURPUREA L., что позволяет объединить три изобретения в одной заявке. In addition, the analysis of the set of essential features of the inventions of the group and the unity of the technical result achieved by using them shows the presence of a single inventive concept, a close and inextricable connection between the inventions of the group and the purpose of the method directly for obtaining tinctures and products based on extractive substances ECHINACEA PURPUREA L. Three inventions in one application.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ. SOURCES OF INFORMATION.
1. Jenifer Burick, Heather Quick fnd Tara Wilson, Wilkes University Wilkes-Barre, PA. Лечебные свойства эхинацеи. Ж-л "Провизор". Март 31, 1998. 1. Jenifer Burick, Heather Quick fnd Tara Wilson, Wilkes University Wilkes-Barre, PA. The healing properties of echinacea. Ms. Pharmacist. March 31, 1998.
2. Муравьев И.А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. и доп. Т. 1,2. -М.: Медицина, 1980. 2. Muravyov I.A. Technology of drugs. Ed. 3rd, rev. and add. T. 1.2. -M .: Medicine, 1980.
3. Патент ЕР 0 920 871 A1, А 61 К 35/78, опубл. 09.06.1999. 3.
4. Патент ЕР 0464298, А 61 К 35/78, опубл. 1992-01-08. 4. Patent EP 0464298, A 61
5. Патент US 5876728, А 61 К 35/78, опубл. 1999-02-03. 5. Patent US 5876728, A 61
6. Патент RU 2134584, A 61 К 35/78, опубл. 20.08.99. 6. Patent RU 2134584, A 61
7. Bauer R., Wagner H.Echinacea: Handbuch fur Artze Apotheker und andere Natur-wissenschaftler. - Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagschaft. 1990. -182 s. (прототип). 7. Bauer R., Wagner H. Echinacea: Handbuch fur Artze Apotheker und andere Natur-wissenschaftler. - Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagschaft. 1990. -182 s. (prototype).
8. Куцык P. В. , Зузук Б.М., Рыбак О.В. Иммунокоррегирующие и противовоспалительные свойства биологически активных веществ рода Echinacea Moench. Ж-л "Провизор". Февраль 25, 1999 г. 8. Kutsyk P.V., Zuzuk B.M., Rybak O.V. Immunocorrective and anti-inflammatory properties of biologically active substances of the genus Echinacea Moench. Ms. Pharmacist. February 25, 1999
Claims (12)
Экстрактивные вещества травы Echinacea purpurea L., - 2,5 - 5,0
в том числе
Оксикоричневые кислоты в пересчете на цикориевую кислоту - 0,04 - 0,70
35 - 40%-ный спирт этиловый - Остальное
2. Настойка по п. 1, отличающаяся тем, что содержит водно-спиртовой раствор экстрактивных веществ травы Echinacea purpurea L., полученных методом многократной перколяции при комнатной температуре измельченной и прогретой перед экстрагированием травы Echinacea purpurea L., с последующим смешением полученных на каждом из этапов перколяции экстрактов и отстаиванием полученной смеси экстрактов.1. Tincture based on extractive substances Echinacea, characterized in that it contains a water-alcohol solution of extractive substances of the herb Echinacea purpurea L., in the following ratio of components, wt.%:
Extractives of the herb Echinacea purpurea L., - 2.5 - 5.0
including
Oxy brown acids in terms of chicory acid - 0.04 - 0.70
35 - 40% ethyl alcohol - Other
2. Tincture according to claim 1, characterized in that it contains a water-alcohol solution of the extractives of the herb Echinacea purpurea L., obtained by repeated percolation at room temperature, crushed and warmed up before extraction of the herb Echinacea purpurea L., followed by mixing obtained on each of stages of percolation of the extracts and sedimentation of the mixture of extracts.
Экстрактивные вещества травы Echinacea purpurea L. - 2,5 - 5,0
в том числе
Оксикоричневые кислоты в пересчете на цикориевую кислоту - 0,04 - 0,70
20 - 70%-ный спирт этиловый - Остальное
6. Средство по п. 5, отличающееся тем, что оно содержит экстрактивные вещества, полученные водно-спиртовой экстракцией травы и Echinacea purpurea L. 40%-ным спиртом этиловым методом пятикратной перколяции при общем соотношении сырье : экстрагент 1 : 5 и при соотношении сырье : экстрагент на каждом из этапов перколяции 1 : 1, последующего смешения полученных на каждом из этапов эрколяции экстрактов и отстаивания полученной смеси экстрактов в течение 1 - 5 суток при температуре 8 - 10oC.5. A tool with tonic, immunomodulating, immunocorrecting, antioxidant, radioprotective, antitumor, antimicrobial, anti-inflammatory and antiviral therapeutic effects based on extractive substances obtained by water-alcohol extraction of Echinacea purpurea L., characterized in that it contains water-alcohol by repeated percolation at room temperature, the extractives of the herb Echinacea purpurea L. and 20 - 70% ethyl alcohol in the following ratio of components, weight.%:
Extractives of the herb Echinacea purpurea L. - 2.5 - 5.0
including
Oxy brown acids in terms of chicory acid - 0.04 - 0.70
20 - 70% ethyl alcohol - Other
6. The tool according to p. 5, characterized in that it contains extractive substances obtained by water-alcohol extraction of grass and Echinacea purpurea L. 40% ethyl alcohol by five-fold percolation with a total ratio of raw materials: extractant 1: 5 and the ratio of raw materials : extractant at each of the stages of percolation 1: 1, subsequent mixing obtained at each stage of ercolation of extracts and sedimentation of the resulting mixture of extracts for 1 to 5 days at a temperature of 8 - 10 o C.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99127363/14A RU2163138C9 (en) | 1999-12-29 | 1999-12-29 | Echinacea purpurea l tincture, agent based on echinacea purpurea l and method of their preparing |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99127363/14A RU2163138C9 (en) | 1999-12-29 | 1999-12-29 | Echinacea purpurea l tincture, agent based on echinacea purpurea l and method of their preparing |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2163138C1 true RU2163138C1 (en) | 2001-02-20 |
| RU2163138C9 RU2163138C9 (en) | 2012-09-10 |
Family
ID=20228635
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU99127363/14A RU2163138C9 (en) | 1999-12-29 | 1999-12-29 | Echinacea purpurea l tincture, agent based on echinacea purpurea l and method of their preparing |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2163138C9 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102911056A (en) * | 2012-11-19 | 2013-02-06 | 西安岳达植物科技有限公司 | High-efficiency environment-friendly process for preparing chicoric acid from Echinacea |
| CN104083423A (en) * | 2014-07-01 | 2014-10-08 | 青岛蔚蓝生物股份有限公司 | Echinacea tincture as well as preparation method and application thereof |
| RU2567035C2 (en) * | 2015-01-26 | 2015-10-27 | Сейфаддин Гашим Оглы Марданлы | Echinacea tincture and method for producing echinacea tincture |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA039488B1 (en) * | 2019-12-04 | 2022-02-02 | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАЦЕЛЬ" | Echinacea tincture |
-
1999
- 1999-12-29 RU RU99127363/14A patent/RU2163138C9/en active IP Right Revival
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 1. RU 2134584 C1 (Куркин В.А.), 20.08.99. 2. RU 2129010 C1 (ТОО НПФ "ВОСТОКФАРМ"), 20.04.99. 3. ВИДАЛЬ. Справочник по лекарственным средствам. - М.: Астрафармсервис, 1997, Б-707, В-198. * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102911056A (en) * | 2012-11-19 | 2013-02-06 | 西安岳达植物科技有限公司 | High-efficiency environment-friendly process for preparing chicoric acid from Echinacea |
| CN104083423A (en) * | 2014-07-01 | 2014-10-08 | 青岛蔚蓝生物股份有限公司 | Echinacea tincture as well as preparation method and application thereof |
| RU2567035C2 (en) * | 2015-01-26 | 2015-10-27 | Сейфаддин Гашим Оглы Марданлы | Echinacea tincture and method for producing echinacea tincture |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2163138C9 (en) | 2012-09-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Ranjith | Fluorescence analysis and extractive values of herbal formulations used for wound healing activity in animals | |
| Jain et al. | Immunomodulatory and anti-oxidant potential of Alpinia galanga Linn. rhizomes | |
| Cvetanović | Sambucus ebulus L., antioxidants and potential in disease | |
| Tulika et al. | Qualitative phytochemical analysis and antioxidant activity of methonolic extract of Eichhornia crassipes (Mart.) Solms and Pistia stratiotes L | |
| Yusupova et al. | Vexibia Alopecroides-How to New Source for the Synthesis of Physiologically Active Substances Used in Medicine | |
| Kaoudoune et al. | Gastroprotective effect and in vitro Antioxidant Activities of the Aqueous Extract from Artemisia absinthium L Aerial Parts | |
| Parkhe et al. | In vitro antioxidant activity, total phenolic and flavonoid contents of hydroalcoholic extract of leaves of Lagerstroemia Parviflora Roxb | |
| RU2163138C1 (en) | Echinacea purpurea l tincture, agent based on echinacea purpurea l and method of their preparing | |
| Chashoo et al. | Physicochemical characterization, phytochemical analysis, and pharmacological evaluation of Sambucus wightiana | |
| Govindan et al. | Qualitative and quantitative determination of secondary metabolites and antioxidant potential of Ficus benghalensis linn seed | |
| Sankaran et al. | Optimization of extraction conditions using response surface methodology and HPTLC fingerprinting analysis of Indian propolis | |
| Morakinyo et al. | Evaluation of antioxidant, anti-inflammatory and phytochemical constituents of Aframomum melegueta aqueous leaf extract | |
| RU2402344C1 (en) | METHOD FOR PREPARING PHYTOPREPARATIONS OF SOME SPECIES OF HEDYSARUM (Hedysarum theinum, Hedysarum neglectum) | |
| Namadina et al. | Pharmacognostic, antioxidant and acute toxicity study of Ficus sycomorus (linn)(moraceae) root and stem bark | |
| Groşan et al. | Phytochemical Characterization of Transilvanian | |
| BATCHU et al. | Pharmacognostic and Preliminary Phytochemical Evaluation of the Leaves of Pseuderanthemum Carruthersii (Seem). Guillaumin. Leaves | |
| Jain et al. | Formulation and Evaluation of Phytosomes Loaded with Pithecellobium Bijeninum Leaf Extract | |
| Thakare et al. | Effect of quercetinon drug induced hepatotoxicity | |
| RU2141841C1 (en) | Method of preparing agent showing hypoglycemic activity | |
| Shibly et al. | Evaluation of antihyperglycemic activities of Bangladeshi medicinal plant Cinnamomum tamala Leaf extracts in alloxan treated Albino Rats | |
| Skripets | Technology of obtaining dry extract of biologically active substances from the roots of Marsh cinquefoil | |
| Hikmawanti et al. | Protective effect and potential natural antioxidant of Cayratia trifolia (L.) Domin. leaves extracts on nitrobenzene-induced hepatotoxic rats. | |
| Rani et al. | ISOLATION AND PHYTOCHEMICAL SCREENING OF CITRULLUS COLOCYNTHIS FORMULATION | |
| Qayumovich | BIOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES OF THE MEDICINAL PLANT ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH | |
| Sahu | Physico-Chemical Analysis and Phytochemical Screening of So me Indian Medicinal Plants |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TH4A | Reissue of patent specification | ||
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20141204 |
|
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20150529 |
|
| QC41 | Official registration of the termination of the licence agreement or other agreements on the disposal of an exclusive right |
Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20150529 Effective date: 20151225 |
|
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20160701 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20171230 |
|
| NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20181113 |