RU2151615C1

RU2151615C1 - Pileless porous medicinal-destination sorption material and dressing facilities

Info

Publication number: RU2151615C1
Application number: RU99113622/14A
Authority: RU
Inventors: В.В. Зиновьев; В.А. Ломовской; С.В. Добыш; Л.А. Стоичева; С.Я. Ланина
Original assignee: Научно-исследовательский и производственный центр структурных материалов
Priority date: 1999-06-25
Filing date: 1999-06-25
Publication date: 2000-06-27

Abstract

FIELD: medicinal-destination ware. SUBSTANCE: material is composed of, wt parts: polyvinyl alcohol 100, binding agent 150-170, mineral acid 2-70, foaming agent 3-5, and, if necessary, sodium chloride up to 45. Material is well moistened and efficiently absorbs body fluids. When moistened, material increases volumetrically, acquires softness and plasticity, which allows atraumatic removal dressing from wound surfaces, including those in cavities. Initial shape of dressings enable topical removal of body fluids in case of vascular hemorrhage and also painless introduction of turundas and swabs into cavities. Material is intended for use when drying operation, wound, or burnt surfaces under conditions when dressings have to meet pileless requirement, in particular in ophthalmology, general microsurgery, cardiovascular and maxillofacial surgeries, otolaryngology, etc. EFFECT: eliminated pile release and thereby assured conditions for preventing infection of wounds. 7 cl, 1 tbl

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к безворсовому сорбционному материалу, который может быть использован в качестве перевязочного средства в виде пластин-аппликаций, салфеток, тупферов и турунд различной формы и размеров. Он предназначен для использования при осушении операционного поля или раневой и ожоговой поверхности в условиях, когда к перевязочным средствам предъявляются особые требования по отсутствию ворсоотделения, в частности при ожогах, в офтальмологии, микрохирургии общей, сердечно-сосудистой и челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, отоларингологии и других областях практической медицины. Изделия из этого материала могут служить сорбционными слоями в гигиенических прокладках, в одноразовых абсорбционных изделиях, как например салфетка, пеленка, прокладка для страдающих недержанием и тампонами и т.д. The invention relates to medicine, namely to a lint-free sorption material, which can be used as a dressing in the form of application plates, napkins, tuffers and turundas of various shapes and sizes. It is intended for use in draining the surgical field or wound and burn surfaces in conditions when special requirements are imposed on dressings for the absence of fluff, in particular for burns, in ophthalmology, microsurgery of general, cardiovascular and maxillofacial surgery, dentistry, otolaryngology and other areas of practical medicine. Products made of this material can serve as sorption layers in sanitary napkins, in disposable absorption products, such as a napkin, diaper, incontinence pad and tampons, etc.

Известен пленочный перевязочный материал для обработки ожогов, волдырей, порезов и ран, изготовляемый из гидрогеля, в состав которого входят поливиниловый спирт со степенью полимеризации 100, полиоксиэтилен с молекулярной массой 4 • 10⁶ - 5 • 10⁶, агар-агар, глутаровый альдегид и вода. (FR 2596406, А, 1987).Known film dressings for the treatment of burns, blisters, cuts and wounds made of hydrogel, which includes polyvinyl alcohol with a polymerization degree of 100, polyoxyethylene with a molecular weight of 4 • 10 ⁶ - 5 • 10 ⁶ , agar-agar, glutaraldehyde and water. (FR 2596406, A, 1987).

Недостатком данного пленочного материала является низкая сорбционная способность биологических жидкостей и раневого отделяемого и невозможность его использования при сильных гемо- и влаговыделениях и при осушении операционного поля. The disadvantage of this film material is the low sorption ability of biological fluids and wound discharge and the inability to use it with strong hemo- and moisture release and when draining the surgical field.

Так же известен перевязочный пленочный материал, содержащий поливиниловый спирт 17,8 - 35,6 мас.%, ионообменную смолу карбоксильного типа 8,0 - 16,0 мас.%, сшивающий агент 0,1 - 10,0 мас.%, глицерин 5,3 - 10,1 мас.%, воду 37,8 - 68,8 мас.%. (RU 2070015, C1, 10.12.96). Also known is a dressing film material containing polyvinyl alcohol 17.8 - 35.6 wt.%, Ion exchange resin of the carboxyl type 8.0 - 16.0 wt.%, A crosslinking agent 0.1 - 10.0 wt.%, Glycerin 5.3-10.1 wt.%, Water 37.8 - 68.8 wt.%. (RU 2070015, C1, 10.12.96).

Недостатком данного перевязочного средства является низкая сорбционная способность, вызываемая требованиями прозрачности пленки, и невозможность ее использования для объемного дренирования биологических жидкостей в полостях и осушения операционного поля. The disadvantage of this dressing is the low sorption ability caused by the requirements of transparency of the film, and the inability to use it for volumetric drainage of biological fluids in the cavities and drainage of the surgical field.

Наиболее близким техническим решением к предложенному изобретению является повязка для лечения ран, содержащая поливиниловый спирт 2-27 мас.%, глицерин 11-27 мас.%, регулятор абсорбции, например фурагин, 2-30 мас.%, сополимер альфа-цианакрилата и полиакриловой кислоты 32-69 мас.% (RU 2107516, С1, 27.09.98). Получаемая повязка по указанному патенту может быть однослойной и многослойной, подвергается дополнительно перфорации. Скрепленная таким образом повязка в процессе использования может расслаиваться и имеет недостаточную абсорбирующую способность. The closest technical solution to the proposed invention is a dressing for the treatment of wounds containing polyvinyl alcohol 2-27 wt.%, Glycerin 11-27 wt.%, Absorption regulator, for example furagin, 2-30 wt.%, A copolymer of alpha-cyanoacrylate and polyacrylic acids 32-69 wt.% (RU 2107516, C1, 09/27/98). The resulting dressing according to the aforementioned patent can be single-layer and multi-layer, is additionally perforated. The bandage thus bonded during use may delaminate and has insufficient absorbent capacity.

"ФАРМАСОРБ" отличается от известного аналога тем, что материал имеет однородную полимерную структуру со взаимопроникающими капиллярами, что обеспечивает высокую дренирующую способность. При этом объем занимаемый открытыми порами в нем составляет 94-97% от общей площади. "PHARMASORB" differs from the well-known analogue in that the material has a uniform polymer structure with interpenetrating capillaries, which provides high drainage ability. Moreover, the volume occupied by open pores in it is 94-97% of the total area.

Целью изобретения является создание перевязочного безворсового материала, обладающего повышенной сорбционной и дренирующей способностями. The aim of the invention is the creation of a dressing lint-free material with increased sorption and drainage abilities.

Предлагаемые безворсовые перевязочные средства из безворсового пористого сорбционного материала медицинского назначения "ФАРМАСОРБ" в виде пластин-аппликаций, салфеток, тупферов и турунд различной формы предназначены для использования при осушении операционного поля или раневой и ожоговой поверхности в условиях, когда к перевязочным средствам предъявляются особые требования по отсутствию ворсоотделения, в частности при ожогах, в офтальмологии, микрохирургии общей, сердечно-сосудистой и челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, отоларингологии и других областях практической медицины. The proposed lint-free dressings made of non-lint porous sorption material for medical purposes "FARMASORB" in the form of application plates, napkins, tuffers and turundas of various shapes are intended for use in draining the surgical field or wound and burn surfaces in conditions when special requirements are made for dressings lack of lint, in particular with burns, in ophthalmology, microsurgery of general, cardiovascular and maxillofacial surgery, dentistry, otol aringology and other areas of practical medicine.

Поставленная цель достигается тем, что безворсовый пористый материал содержит поливиниловый спирт, сшивающий агент, минеральную кислоту, пенообразующий агент и при необходимости хлористый натрий, при следующем соотношении компонентов:
Поливиниловый спирт - на 100 маc. ч.This goal is achieved in that the lint-free porous material contains polyvinyl alcohol, a crosslinking agent, mineral acid, a foaming agent and, if necessary, sodium chloride, in the following ratio of components:
Polyvinyl alcohol - per 100 wt. h

Сшивающий агент - 150-170 мас.ч. Crosslinking agent - 150-170 parts by weight

Минеральная кислота - 2 - 70 мас.ч. Mineral acid - 2 - 70 parts by weight

Пенообразующий агент - 3 - 5 мас.ч. Foaming agent - 3 to 5 parts by weight

Хлористый натрий - 0 - 45 мас.ч. Sodium chloride - 0 - 45 parts by weight

Все компоненты и сырье, применяемые для получения безворсового пористого сорбционного материала "ФАРМАСОРБ", широко применяются в медицине: -
- поливиниловый спирт ГОСТ 10779-78;
- минеральная кислота (соляная кислота и серная кислота) "ч" ГОСТ 4204-77 или ГОСТ 2184;
- хлорид натрия "хч", "ч" ГОСТ 4233-77 или ГОСТ 13830-84;
- сшивающий агент, например формалин ГОСТ 1625-89,
- пенообразующий агент, например, ПАВ, ГОСТ 7699-78 или ГОСТ 7697-82.All components and raw materials used to obtain lint-free porous sorption material "PHARMASORB" are widely used in medicine: -
- polyvinyl alcohol GOST 10779-78;
- mineral acid (hydrochloric acid and sulfuric acid) "h" GOST 4204-77 or GOST 2184;
- sodium chloride "hch", "h" GOST 4233-77 or GOST 13830-84;
a crosslinking agent, for example, formalin GOST 1625-89,
- a foaming agent, for example, a surfactant, GOST 7699-78 or GOST 7697-82.

Безворсовый пористый сорбционный материал медицинского назначения "ФАРМАСОРБ" получают методом приготовления жидкой дисперсной системы (рецептуры приведены в табл. 1), состоящей из дисперсной фазы, например в виде пузырьков воздуха или пенообразующего агента, дисперсионной водной реакционной среды, содержащей водные растворы поливинилового спирта, сшивающего агента и минеральную кислоту. Lint-free porous sorption material for medical purposes "FARMASORB" is obtained by the method of preparing a liquid disperse system (formulations are shown in Table 1), consisting of a dispersed phase, for example, in the form of air bubbles or a foaming agent, a dispersion aqueous reaction medium containing aqueous solutions of polyvinyl alcohol crosslinking agent and mineral acid.

При протекании реакции происходят следующие процессы:
- отвердение дисперсной системы;
- формирование макропористой структуры из дисперсной фазы;
- образование микропористой структуры в дисперсионной среде в результате конденсационного структурообразования.When the reaction proceeds, the following processes occur:
- hardening of the dispersed system;
- the formation of a macroporous structure from the dispersed phase;
- the formation of a microporous structure in a dispersion medium as a result of condensation structure formation.

После завершения протекающей реакции получается пористый материал в высокоэластичном состоянии, который в виде блоков или цилиндров промывается дистиллированной водой от непрореагировавшего сшивающего агента, минеральной кислоты, пенообразующего агента и хлористого натрия. Промывка производится до достижении реакции водной вытяжки, близкой к нейтральной (7,0 - 9,0 pH). Затем высокоэластичные блоки режутся на листы или цилиндры различной толщины (в зависимости от требований). Снова промываются, сушатся и прессуются. В результате этих операций получается безворсовый пористый сорбционный материал медицинского назначения "ФАРМАСОРБ" заданной толщины. Из прессованных листов "ФАРМАСОРБ" вырезаются пластины-аппликации и салфетки и тупферы, а из цилиндров - турунды. Затем эти перевязочные средства стерилизуются радиационным методом дозой облучения 25 кГр (2,5 Мрад). After completion of the ongoing reaction, a porous material is obtained in a highly elastic state, which is washed in the form of blocks or cylinders with distilled water from an unreacted crosslinking agent, mineral acid, a foaming agent, and sodium chloride. Rinsing is performed until the reaction of the aqueous extract is close to neutral (7.0 - 9.0 pH). Then highly elastic blocks are cut into sheets or cylinders of various thicknesses (depending on requirements). Rinsed, dried and pressed again. As a result of these operations, a lint-free porous medical sorption material "PHARMASORB" of a given thickness is obtained. From the pressed FARMASORB sheets, application plates and napkins and tuphers are cut, and turunds are cut from the cylinders. Then these dressings are sterilized by the radiation method with an irradiation dose of 25 kGy (2.5 Mrad).

Безворсовые перевязочные средства, изготовленные из материала "ФАРМАСОРБ", обладают высокой сорбционной способностью из-за развитой пористой структуры и гидрофильности полимерного каркаса. Водопоглощающая способность материала регулируется в интервале от 10 до 30 грамм на грамм. Капиллярный подъем воды в материале "ФАРМАСОРБ" находится в интервале от 150 - 250 мм. Материал обладает хорошей дренирующей способностью. Объем, занимаемый открытыми порами в нем, составляет 94-97% от общей площади. Данный материал обладает высокой стойкостью к старению и устойчив к фрагментированию, так как полимерная и газовая фазы в нем образуют непрерывные взаимопроникающие сетки. Lint-free dressings made from the FARMASORB material have a high sorption capacity due to the developed porous structure and hydrophilicity of the polymer skeleton. The water absorption capacity of the material is adjustable in the range from 10 to 30 grams per gram. The capillary rise of water in the FARMASORB material is in the range from 150 - 250 mm. The material has good drainage ability. The volume occupied by open pores in it is 94-97% of the total area. This material has a high resistance to aging and is resistant to fragmentation, since the polymer and gas phases in it form continuous interpenetrating networks.

"ФАРМАСОРБ" во влажном состоянии обладает высокой эластичностью и может использоваться при лечении открытых ран и стерилизации операционного поля. PHARMASORB in the wet state has high elasticity and can be used in the treatment of open wounds and sterilization of the surgical field.

В сухом состоянии "ФАРМАСОРБ" обладает жесткостью, поэтому он легко прессуется, при этом его объем уменьшается в 2,5 - 10,0 раз, что позволяет его использовать при введении в полости, в которых он при поглощении биологических жидкостей увеличивается в объеме во много раз и становится эластичным, что обеспечивает его атравматичность. In the dry state, FARMASORB has rigidity, therefore it is easily pressed, and its volume decreases by 2.5 - 10.0 times, which allows it to be used when introduced into cavities in which it increases in bulk by absorption of biological fluids times and becomes elastic, which ensures its non-invasiveness.

Перевязочные средства "ФАРМАСОРБ" хорошо смачиваются растворами лекарственных препаратов, легко разрезаются и являются основой для лечебных влажно-высыхающих и мазевых повязок. Dressings "FARMASORB" are well moistened with solutions of drugs, are easily cut and are the basis for therapeutic wet-drying and ointment dressings.

При перевязке обширных раневых поверхностей, выделяющих большое количество гемо- и влаговыделений, возможно использование множества пластин с наложением одна на другую. When dressing extensive wound surfaces, emitting a large number of hemo- and moisture secretions, it is possible to use multiple plates superimposed one on top of the other.

Исследование проведено на 10 больных с ожогами II и IIIa степени с площадью ожогового поражения от 5 до 15% поверхности тела. При поверхностных ожогах повязки накладывались на ожоговые раны дегенеративно-воспалительной фазы течения раневого процесса при наличии большого количества раневого отделяемого. The study was conducted on 10 patients with II and IIIa degree burns with a burn lesion area of 5 to 15% of the body surface. With superficial burns, dressings were applied to burn wounds of the degenerative-inflammatory phase of the wound process in the presence of a large amount of wound discharge.

В результате проведенных исследований отмечено, что использование материала "ФАРМАСОРБ" хорошо переносится больными, не вызывало побочных реакций и осложнений. При поверхностных ожогах с обильным количеством гнойного отделяемого раны полностью очищались и регенерировались. As a result of the studies, it was noted that the use of the PHARMASORB material is well tolerated by patients, did not cause adverse reactions and complications. With superficial burns with an abundant amount of purulent discharge, the wounds were completely cleaned and regenerated.

Результаты испытаний показали, что перевязочные средства "ФАРМАСОРБ" хорошо смачиваются и эффективно поглощают биологические жидкости. При смачивании они увеличиваются в объеме, приобретают мягкость, пластичность, что обеспечивает их атравматичное удаление с раневых поверхностей различной конфигурации, в том числе и из полостей. Исходная форма перевязочных средств обеспечивает возможность точечного удаления биологических жидкостей при кровоточивости сосудов, а также безболезненное введение турунд и тупферов в полости. Важным положительным свойством данного перевязочного материала является отсутствие ворсоотделения, что позволяет предотвратить попадание в операционную рану инородных ингредиентов и обеспечить условия для профилактики инфицирования ран. The test results showed that the dressings "FARMASORB" are well wetted and effectively absorb biological fluids. When wetted, they increase in volume, acquire softness, plasticity, which ensures their atraumatic removal from wound surfaces of various configurations, including cavities. The initial form of dressings provides the ability to pinpoint removal of biological fluids with vascular bleeding, as well as the painless administration of turunda and tuffers in the cavity. An important positive feature of this dressing is the lack of lint, which helps to prevent foreign ingredients from entering the surgical wound and to provide conditions for the prevention of wound infection.

Claims

1. Lint-free porous sorption material for medical purposes, containing polyvinyl alcohol, a crosslinking agent, mineral acid, sodium chloride, a foaming agent in the following ratio of components, parts by weight:
Polyvinyl alcohol - per 100 parts by weight

Crosslinking Agent - 150 - 170
Mineral acid - 2 - 70
Sodium Chloride - 0 - 50
Foaming Agent - 3 - 5
2. Lint-free porous sorption material according to claim 1, characterized in that it further comprises a drug.

3. A dressing made of lint-free porous sorption material containing polyvinyl alcohol, a crosslinking agent, mineral acid, sodium chloride, a foaming agent in the following ratio, wt.h:
Polyvinyl alcohol - per 100 parts by weight

Crosslinking Agent - 150 - 170
Mineral acid - 2 - 70
Sodium Chloride - 0 - 50
Foaming Agent - 3 - 5
4. The dressing product according to claim 3, characterized in that it is made in the form of plate-applications or napkins.

5. The dressing product according to claim 3, characterized in that it is made in the form of tampers and turundas of various shapes and sizes.

6. Dressing product according to claim 3, characterized in that it is made in the form of tampons.

7. A dressing product according to claim 3, characterized in that it further comprises a drug.