RU2150268C1 - Lactobacterium-containing suppository for treatment of patient with vagina dysbacteriosis - Google Patents
Lactobacterium-containing suppository for treatment of patient with vagina dysbacteriosis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2150268C1 RU2150268C1 RU98123678A RU98123678A RU2150268C1 RU 2150268 C1 RU2150268 C1 RU 2150268C1 RU 98123678 A RU98123678 A RU 98123678A RU 98123678 A RU98123678 A RU 98123678A RU 2150268 C1 RU2150268 C1 RU 2150268C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- suppository
- base
- emulsifier
- amount
- hydrophobic
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к технологии лекарственных форм с бактерийными препаратами. The invention relates to medicine, namely to the technology of dosage forms with bacterial preparations.
Внедрение в клиническую (гинекологическую) практику антибиотиков и сульфаниламидов привело к возникновению ряда нежелательных последствий, главное из которых - диссиминация антибиотикоустойчивых штаммов бактерий и изменения со стороны нормальной микрофлоры человека (дисбактериозов). В связи с этим весьма актуальным является создание лекарственных препаратов с пробиотиками. Учитывая, что лактобактерии являются наиболее физиологичными для применения в области гинекологии представляется целесообразной разработка лекарственных форм для вагинального применения с включением штаммов лактобактерий, выделенных из влагалища здоровых женщин и обладающих высокой антагонистической активностью. Наиболее удобной лекарственной формой при данном пути введения являются суппозитории. The introduction of antibiotics and sulfonamides into the clinical (gynecological) practice has led to a number of undesirable consequences, the main of which is the dissemination of antibiotic-resistant strains of bacteria and changes in the normal human microflora (dysbacterioses). In this regard, the creation of drugs with probiotics is very relevant. Considering that lactobacilli are the most physiological for use in the field of gynecology, it seems advisable to develop dosage forms for vaginal use with the inclusion of strains of lactobacilli isolated from the vagina of healthy women and having high antagonistic activity. The most convenient dosage form for this route of administration is suppositories.
Известны суппозитории, содержащие в качестве активного компонента лактобактерии, эффективные для лечения дисбиозов влагалища. Так, из изобретения (заявка GB 2261372, A 61 K 39/02, 9/02, 1990 г.) известны составы суппозиториев, содержащие лактобактерии в количестве не менее 109 бактерий на суппозиторий, при этом используется желатиновая основа.Known suppositories containing as an active ingredient lactobacilli, effective for the treatment of vaginal dysbiosis. So, from the invention (application GB 2261372, A 61 K 39/02, 9/02, 1990), suppository compositions are known containing lactobacilli in an amount of at least 10 9 bacteria per suppository, using a gelatin base.
В другом источнике (патент US 5466463, LAFOR., 424/433, 14.11.95) среди многих рассматриваемых примеров описываются вагинальные суппозитории с предварительно микрокапсулированными лактобактериями в количестве не менее 106 жизнеспособных бактерий на суппозиторий. Суппозиторий выполнен на желатиновой основе с включением различных активных и вспомогательных веществ, а также эвкалиптового масла, осуществляющего антисептическую функцию. В описанных выше аналогах не обеспечивается сохранность бактерий при длительном хранении, а приведенный технологический процесс не совершенен, поскольку не обеспечивает однородности распределения бактерий в суппозиторной массе, что отражается на качестве лекарственного препарата.Another source (US Pat. No. 5,466,463, LAFOR., 424/433, 11/14/95) describes among many of the examples vaginal suppositories with pre-microencapsulated lactobacilli in an amount of at least 10 6 viable bacteria per suppository. The suppository is made on a gelatinous basis with the inclusion of various active and auxiliary substances, as well as eucalyptus oil, which performs an antiseptic function. In the analogs described above, the safety of bacteria during long-term storage is not ensured, and the given technological process is not perfect, since it does not ensure uniform distribution of bacteria in the suppository mass, which affects the quality of the drug.
Наиболее близким по технической сущности и по достигаемому результату является состав суппозитория, описанный в статье (Е.И.Молохова, В.Н.Тарасевич, В.А.Несчисляев "Разработка состава суппозиториев с лактобактерином", ж. "Фармация", 1994 г., N 3, стр.28-32). Известные суппозитории для лечения дисбактериозов влагалища содержат лиофилизированные лактобактерии и гидрофобную жировую основу, включающую эмульгатор в количестве 4-6% от массы основы. The closest in technical essence and in the achieved result is the composition of the suppository described in the article (E.I. Molokhova, V.N. Tarasevich, V.A. Neschislyaev "Development of the composition of suppositories with lactobacterin", J. "Pharmacy", 1994 ., N 3, p. 28-32). Known suppositories for the treatment of vaginal dysbiosis contain lyophilized lactobacilli and a hydrophobic fat base, including an emulsifier in an amount of 4-6% by weight of the base.
Техническим результатом изобретения является создание суппозиториев для лечения дисбактериозов влагалища с повышенной эффективностью воздействия и сроком годности. The technical result of the invention is the creation of suppositories for the treatment of vaginal dysbacterioses with increased exposure efficiency and shelf life.
Технический результат обеспечивается тем, что в состав суппозиториев входят лактобактерии штамма Lactobacillus fermentum ВКМП Б-7573 в количестве (0,8-4)•108 бактерий на суппозиторий, при этом гидрофобная жировая основа с эмульгатором дополнительно содержит соевое масло в количестве 4-6% от массы основы.The technical result is ensured by the fact that the composition of the suppositories includes lactobacilli of the strain Lactobacillus fermentum VKMP B-7573 in the amount of (0.8-4) • 10 8 bacteria per suppository, while the hydrophobic fat base with emulsifier additionally contains 4-6 soybean oil % by weight of the base.
В качестве гидрофобной жировой основы может использоваться высокогидрогенизированное растительное масло, преимущественно пальмоядровое, хлопковое, подсолнечное, арахисовое или композиция "Витепсол". Highly hydrogenated vegetable oil, mainly palm kernel, cottonseed, sunflower, peanut or Vitepsol composition can be used as a hydrophobic fat base.
В качестве эмульгатора может использоваться натриевая соль сульфоэфиров высших жирных спиртов серной кислоты и/или моноглицеродистиллят и/или дистеарат триглицерина. As the emulsifier, the sodium salt of sulfonates of higher fatty alcohols of sulfuric acid and / or monoglycerodistillate and / or triglycerol distearate can be used.
В основе изобретения лежат следующие предпосылки. The basis of the invention are the following premises.
Известно, что лактобактерии штамма Lactobacillus fermentum ВКМП Б-7573 характеризуются повышенной адгезивной активностью на эндотелиальных клетках влагалища, поэтому их использование особенно эффективно при лечении дисбактериозов влагалища. Микробиологический анализ показывает, что природа суппозиторной основы существенно влияет на выживаемость лактобактерии и, в конечном счете, на эффективность лекарственного препарата. Предпочтительно использование гидрофобных жировых основ как обеспечивающих более высокую жизнеспособность лактобактерий по отношению к другим типам основ. В качестве гидрофобных жировых основ могут быть использованы высокогидрогенизированные растительные масла, такие как пальмоядровое, хлопковое, подсолнечное, арахисовое и т. п., а также композиция "Витепсол" (см., например, "Технология лекарственных форм", п/р Л.А.Ивановой, том 2, М., "Медицина", 1991, с. 521). Подбор компонентов суппозитория, обеспечивающих повышенную биологическую доступность и срок годности является целью настоящего изобретения. It is known that lactobacilli of the strain Lactobacillus fermentum VKMP B-7573 are characterized by increased adhesive activity on the endothelial cells of the vagina, therefore, their use is especially effective in the treatment of vaginal dysbiosis. Microbiological analysis shows that the nature of the suppository base significantly affects the survival of lactobacilli and, ultimately, the effectiveness of the drug. It is preferable to use hydrophobic fatty bases as providing a higher viability of lactobacilli in relation to other types of bases. Highly hydrogenated vegetable oils, such as palm kernel, cottonseed, sunflower, peanut, etc., as well as the composition "Vitepsol" (see, for example, "Technology of dosage forms", s / p L., can be used as hydrophobic fatty bases). A. Ivanova, Volume 2, M., "Medicine", 1991, p. 521). The selection of suppository components providing enhanced bioavailability and shelf life is an object of the present invention.
Известно, что масло из бобов сои в больших количествах содержит лецитин, который обладает высоким сродством к мембране бактериальных клеток. Лецитин входит в состав мембран и выполняет структурные и метаболические функции. Нами установлено, что при приготовлении суспензии лиофилизированных лактобактерий в соевом масле лецитин образует частицы в форме мицелл вокруг бактериальных клеток, формируя таким образом дополнительный защитный слой. В результате этого явления, с технологической точки зрения суспензия получается более тонкой и стабильной, а вследствие этого, обеспечивается высокая жизнеспособность лактобактерий как в процессе применения, так и в процессе хранения. It is known that soybean oil in large quantities contains lecithin, which has a high affinity for the membrane of bacterial cells. Lecithin is a part of membranes and performs structural and metabolic functions. We found that when preparing a suspension of lyophilized lactobacilli in soybean oil, lecithin forms particles in the form of micelles around bacterial cells, thus forming an additional protective layer. As a result of this phenomenon, from a technological point of view, the suspension is thinner and more stable, and as a result, the high viability of lactobacilli is ensured both during use and during storage.
Новизна причинно-следственной связи "отличительные признаки - технический результат" позволяет сделать вывод об охраноспособности данного изобретения. The novelty of the causal relationship "distinctive features - the technical result" allows us to conclude that this invention is protected.
Примеры реализации. Implementation examples.
Пример 1
При приготовлении суппозиториев используют лактобактери штамма Lactobacillus fermentun ВКМП Б-7573 в количестве 3•108 бактерий на суппозиторий. В качестве жировой основы использовано пальмоядровое масло высших степеней гидрогенезации, которое совместно с эмульгатором натриевой солью сульфоэфиров высших жирных спиртов серной кислоты (5% от массы жировой основы) (известный как "Эмульгатор N 1") расплавляют на водяной бане. Отдельно лиофилизированные лактобактерии суспендируют в соевом масле (5% от массы жировой основы). К полученной взвеси лактобактерий в масле при постоянном перемешивании прибавляют расплавленную основу с эмульгатором. Перемешивание продолжают до получения однородной массы. Полученную массу заливают в форму для суппозиториев нужного размера и выдерживают на холоде до их застывания.Example 1
In the preparation of suppositories using lactobacilli strain Lactobacillus fermentun VKMP B-7573 in the amount of 3 • 10 8 bacteria per suppository. As the fat base, palm kernel oil of the highest degrees of hydrogenation was used, which, together with the emulsifier sodium salt of sulfo esters of higher fatty alcohols of sulfuric acid (5% by weight of the fat base) (known as "Emulsifier N 1") is melted in a water bath. Separately lyophilized lactobacilli are suspended in soybean oil (5% by weight of the fat base). To the resulting suspension of lactobacilli in oil with constant stirring, a molten base with an emulsifier is added. Stirring is continued until a homogeneous mass is obtained. The resulting mass is poured into the mold for suppositories of the right size and kept in the cold until they solidify.
Пример 2
При приготовлении суппозиториев процесс выполняют аналогично указанному в примере 1, за исключением того, что в качестве жировой основы для суппозиториев использована композиция "Витепсол", а в качестве эмульгатора использован моноглицеродистиллят.Example 2
In the preparation of suppositories, the process is carried out similarly to that specified in example 1, except that the composition "Vitepsol" was used as the fat base for suppositories, and monoglycerodistillate was used as an emulsifier.
Промышленная применимость
Производство суппозиториев технологично и может быть реализовано по приведенному описанию на оборудовании для получения суппозиториев с формованием последних в металлических формах и последующей фасовкой в упаковочный материал (фольга, целлофан и т.п.) или непосредственно формованием в формы-упаковки (с использованием, например, упаковочной ленты "Rotoplast").Industrial applicability
The production of suppositories is technologically advanced and can be implemented according to the description on equipment for producing suppositories with the latter being molded in metal molds and then packed into packaging material (foil, cellophane, etc.) or directly molded into packaging forms (using, for example, packing tape "Rotoplast").
Claims (4)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98123678A RU2150268C1 (en) | 1998-12-25 | 1998-12-25 | Lactobacterium-containing suppository for treatment of patient with vagina dysbacteriosis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98123678A RU2150268C1 (en) | 1998-12-25 | 1998-12-25 | Lactobacterium-containing suppository for treatment of patient with vagina dysbacteriosis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2150268C1 true RU2150268C1 (en) | 2000-06-10 |
Family
ID=20214007
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98123678A RU2150268C1 (en) | 1998-12-25 | 1998-12-25 | Lactobacterium-containing suppository for treatment of patient with vagina dysbacteriosis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2150268C1 (en) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2524656C2 (en) * | 2009-05-06 | 2014-07-27 | Ориола Ой | Health-improving composition for administration in form of drops and such composition production method |
| US9492377B2 (en) | 2011-01-28 | 2016-11-15 | Probiotical S.P.A. | Effervescent composition in solid form for use in vaginal applications for the treatment of vaginal infections |
| US9925224B2 (en) | 2011-05-09 | 2018-03-27 | Probiotical S.P.A. | Bacterial strains belonging to the genus bifidobacterium for use in the treatment of hypercholesterolaemia |
| US10028982B2 (en) | 2011-09-09 | 2018-07-24 | Probiotical North America Inc. | Composition comprising N-acetylcysteine and/or microencapsulated gastroprotected lysozyme in association with probiotic bacteria capable of restoring the stomach's own barrier effect which is lost during the pharmacological treatment of gastric hyperacidity |
| US10286017B2 (en) | 2011-05-09 | 2019-05-14 | Probiotical S.P.A. | Probiotic bacterial strains and symbiotic composition containing the same intended for infant food |
| US10384847B2 (en) | 2011-09-23 | 2019-08-20 | Probiotical North America Inc. | Material impermeable to humidity and oxygen for packaging dietary products, cosmetics and medicinal specialities |
| US10982184B2 (en) | 2011-05-09 | 2021-04-20 | Probiotical S.P.A. | Bacterial strains capable of metabolizing oxalates |
| US11110136B2 (en) | 2013-05-14 | 2021-09-07 | Probiotical S.P.A. | Composition comprising lactic acid bacteria for use in the preventive and/or curative treatment of recurrent cystitis |
-
1998
- 1998-12-25 RU RU98123678A patent/RU2150268C1/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Молохова Е.И. и др. Разработка состава суппозиториев с лактобактерином. - Фармация, 1994, N 3, с.28-32. * |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2524656C2 (en) * | 2009-05-06 | 2014-07-27 | Ориола Ой | Health-improving composition for administration in form of drops and such composition production method |
| US9492377B2 (en) | 2011-01-28 | 2016-11-15 | Probiotical S.P.A. | Effervescent composition in solid form for use in vaginal applications for the treatment of vaginal infections |
| US9925224B2 (en) | 2011-05-09 | 2018-03-27 | Probiotical S.P.A. | Bacterial strains belonging to the genus bifidobacterium for use in the treatment of hypercholesterolaemia |
| US10286017B2 (en) | 2011-05-09 | 2019-05-14 | Probiotical S.P.A. | Probiotic bacterial strains and symbiotic composition containing the same intended for infant food |
| US10982184B2 (en) | 2011-05-09 | 2021-04-20 | Probiotical S.P.A. | Bacterial strains capable of metabolizing oxalates |
| US10028982B2 (en) | 2011-09-09 | 2018-07-24 | Probiotical North America Inc. | Composition comprising N-acetylcysteine and/or microencapsulated gastroprotected lysozyme in association with probiotic bacteria capable of restoring the stomach's own barrier effect which is lost during the pharmacological treatment of gastric hyperacidity |
| US10384847B2 (en) | 2011-09-23 | 2019-08-20 | Probiotical North America Inc. | Material impermeable to humidity and oxygen for packaging dietary products, cosmetics and medicinal specialities |
| US11110136B2 (en) | 2013-05-14 | 2021-09-07 | Probiotical S.P.A. | Composition comprising lactic acid bacteria for use in the preventive and/or curative treatment of recurrent cystitis |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US3929132A (en) | Osmotic dispenser | |
| US3995632A (en) | Osmotic dispenser | |
| US3146169A (en) | Pharmaceutical formulations and their manufacture | |
| US3184386A (en) | Prolonged action medicinal tablets | |
| ES2355099T3 (en) | OSMOTE DEVICE WITHIN AN OSMOTE DEVICE. | |
| US4193985A (en) | Multiple-units drug dose | |
| US6730330B2 (en) | Pharmaceutical formulations | |
| US5738871A (en) | Pharmaceutical formulations | |
| KR0169319B1 (en) | Sustained release tablet | |
| RU2150268C1 (en) | Lactobacterium-containing suppository for treatment of patient with vagina dysbacteriosis | |
| KR920014466A (en) | Controlled release agents of active substances suitable for the treatment of ruminants or for improving growth and food availability | |
| KR960004857B1 (en) | Sustained-release drug preparation | |
| CZ20012783A3 (en) | Freeze-dried agent containing paramylon, production and utilization thereof | |
| GB1443923A (en) | Sustained release compositions | |
| FR2712809B1 (en) | New pharmaceutical composition intended for the preparation of a stable powder containing, as active ingredient, a combination of acetylsalicylic acid and metoclopramide. | |
| US2895881A (en) | Quinidine gluconate sustained medication tablet | |
| RU2150269C1 (en) | Lactobacterium-containing soft capsule for treatment of patient with vagina dysbacteriosis | |
| EP0896819A1 (en) | Antiglucocorticoid drug | |
| CN108324932A (en) | A kind of lactoferrin vaginal expansion plug and preparation method thereof | |
| RU2558935C1 (en) | Dental pencil with metronidazole, bactisubtil and large bee moth larvae extract for treating inflammatory periodontal diseases | |
| BANK et al. | Peliosis hepatis in a child | |
| JPH05238954A (en) | Carrier suitable for chewing administration | |
| RU2115412C1 (en) | Vaginal suppository showing antimicrobial effect | |
| RU12967U1 (en) | SUPPOSITORY | |
| MOORE et al. | Stomatitis and aplastic anemia due to neo-arsphenamin |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| QB4A | License on use of patent |
Effective date: 20081118 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20121226 |