RU2148404C1 - Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology - Google Patents

Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology Download PDF

Info

Publication number
RU2148404C1
RU2148404C1 RU99114635/14A RU99114635A RU2148404C1 RU 2148404 C1 RU2148404 C1 RU 2148404C1 RU 99114635/14 A RU99114635/14 A RU 99114635/14A RU 99114635 A RU99114635 A RU 99114635A RU 2148404 C1 RU2148404 C1 RU 2148404C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
viscoelastic
heparin
eye
pupil
Prior art date
Application number
RU99114635/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
С.Н. Федоров
Б.Э. Малюгин
С.Н. Багров
И.А. Маклакова
А.А. Верзин
Original Assignee
Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-экспериментальное производство Микрохирургия глаза"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза", Общество с ограниченной ответственностью "Научно-экспериментальное производство Микрохирургия глаза" filed Critical Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"
Priority to RU99114635/14A priority Critical patent/RU2148404C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2148404C1 publication Critical patent/RU2148404C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine, ophthalmology. SUBSTANCE: pharmaceutical composition for pupil of eye mydriasis containing mydriatic agent has additionally heparin and viscoelastic at the following ratio of components, wt.-%: mydriatic agent 0.005-1.0; heparin 5-500 U/ml and viscoelastic - the rest and composition can contain topical anesthetic at concentration 0.01-1.0%. The following substances can be used as viscoelastic, %: sodium hyaluronate 0.1-0.3 and/or chondroitin sulfate 0.1-6.0, and/or water-soluble derivatives of cellulose in isotonic saline solution at pH 7.0-7.5 0.1-6.0, or alkyl-, and/or carboxyalkyl-, and/or hydroxyalkyl-derivatives of cellulose 0.21-6.0; sodium chloride 0.85-0.95; sodium dihydrogen phosphate 0.0025-0.0040; sodium hydrogen phosphate 0.0115-0.0135; glycoseaminoglycans 0.0051-0.080 and purified water - the rest. Invention can be used in cavity eye operations (cataract extraction [phacoemulsification] in combination with implantation of artificial optical lens, vitreoectomy and other vitreoretinal operations), for intrachamber administration, providing and maintenance of mydriasis. EFFECT: decreased complications, broadened arsenal of agents. 5 cl, 7 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при полостных глазных операциях (экстракции [факоэмульсификации] катаракты с имплантацией ИОЛ, витрэктомии и др. витреоретинальных операциях), для внутрикамерного введения, с целью достижения и поддержания мидриаза. The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used for cavity eye operations (extraction [phacoemulsification] of cataract with IOL implantation, vitrectomy and other vitreoretinal operations), for intracameral administration, in order to achieve and maintain mydriasis.

Известен лекарственный препарат - мидриатик для интраоперационного достижения мидриаза при проведении экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ (Зубарева Л.Н. Технология: Хирургия травматической катаракты с имплантацией ИОЛ у детей. - М.: 1993, с. 17.). Во время операции в переднюю камеру глаза вводится водный раствор мезатона 1% в количестве 0,25-0,5 мл. Known drug - mydriatic for intraoperative mydriasis during cataract extraction with IOL implantation (Zubareva L.N. Technology: Surgery of traumatic cataract with IOL implantation in children. - M .: 1993, p. 17.). During the operation, an aqueous solution of 1% mesatone in an amount of 0.25-0.5 ml is injected into the anterior chamber of the eye.

Недостатком применения мидриатика в предложенном виде является то, что на определенных этапах операции, когда происходит значительное прохождение ирригационного раствора через камеру глаза (например, гидродиссекция, аспирация и ирригация во время факоэмульсификации и вымывания хрусталиковых масс), мидриатик вымывается из глаза, при этом может происходить сужение зрачка. Часто это требует повторного введение мезатона. The disadvantage of using mydriatic in the proposed form is that at certain stages of the operation, when there is a significant passage of the irrigation solution through the camera (for example, hydrodissection, aspiration and irrigation during phacoemulsification and leaching of the lens masses), the mydriatic is washed out of the eye, and this can occur narrowing of the pupil. Often this requires repeated administration of mesatone.

Задачей предлагаемого изобретения является достижение эффективного и продолжительного мидриаза на протяжении всей хирургической процедуры. The task of the invention is to achieve effective and prolonged mydriasis throughout the surgical procedure.

Техническим результатом является снижение количества осложнений во время хирургических операций. The technical result is to reduce the number of complications during surgery.

Технический результат достигается тем, что фармацевтическая композиция для расширения зрачка в офтальмологии, включающая мидриатик, согласно изобретению дополнительно содержит гепарин и вискоэластик при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Мидриатик - 0,005 - 1,0
Гепарин - 5 - 500 ед/мл,
Вискоэластик - Остальное
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит местный анестетик в концентрации 0,01 - 1,0%. Такая фармацевтическая композиция применяется при полостных глазных операциях для внутрикамерной анестезии.
The technical result is achieved in that the pharmaceutical composition for the expansion of the pupil in ophthalmology, including mydriatic, according to the invention additionally contains heparin and viscoelastic in the following ratio, wt.%:
Midriatic - 0.005 - 1.0
Heparin - 5 - 500 units / ml,
Viscoelastic - Else
One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises a local anesthetic at a concentration of 0.01-1.0%. Such a pharmaceutical composition is used for abdominal ophthalmic surgery for intra-chamber anesthesia.

Другим вариантом изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит карнозин в концентрации 0,01 - 2,0%. Another embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises carnosine in a concentration of 0.01 to 2.0%.

Фармацевтическая композиция в качестве вискоэластика может содержать 0,1 - 3,0% гиалуронат натрия и/или 0,1 - 6,0% хондроитин-сульфат и/или 0,1 - 6,0% водорастворимые производные целлюлозы в изотоническом солевом растворе с pH 7,0 - 7,5. The pharmaceutical composition as viscoelastic may contain 0.1 to 3.0% sodium hyaluronate and / or 0.1 to 6.0% chondroitin sulfate and / or 0.1 to 6.0% water-soluble cellulose derivatives in isotonic saline with pH 7.0 - 7.5.

Еще одним вариантом изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция содержит в качестве вискоэластика раствор с pH 7,2 - 7,4 Визитон-1, полученный по патенту РФ N 2114587 при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Алкил-, и/или карбоксиалкил-, и/или гидроксиалкил-производные целлюлозы - 0,21 - 6,0
Хлористый натрий - 0,85 - 0,95
Однозамещенный фосфат натрия - 0,0025 - 0,0040
Двузамещенный фосфат натрия - 0,0115 - 0,0135
Гликозаминогликаны - 0,0051 - 0,080
Вода очищенная - Остальное
Вискоэластики - это вязкие растворы различных субстанций: производные метилцеллюлозы - Occucoat (Eye World, V. 2, N 3, p. 62, 1997), Визитон 1 (патент РФ N 2114587), гиалуронат натрия - Provisc, Healon (J. Cataract Refract Surg 1998; 24: 1130-1135), хондроитин-сульфат натрия - Viscoat (J. Cataract Refract Surg 1998; 24: 678-683). Основная цель использования вискоэластиков - защита эндотелия роговицы от травмы во время операции.
Another embodiment of the invention is that in which the pharmaceutical composition contains, as viscoelastic, a solution with a pH of 7.2 - 7.4 Visiton-1, obtained according to the patent of the Russian Federation N 2114587 in the following ratio, wt.%:
Alkyl and / or carboxyalkyl and / or hydroxyalkyl derivatives of cellulose - 0.21 - 6.0
Sodium Chloride - 0.85 - 0.95
Monosubstituted sodium phosphate - 0.0025 - 0.0040
Disubstituted sodium phosphate - 0.0115 - 0.0135
Glycosaminoglycans - 0.0051 - 0.080
Purified Water - Else
Viscoelastics are viscous solutions of various substances: methyl cellulose derivatives - Occucoat (Eye World, V. 2, N 3, p. 62, 1997), Visiton 1 (RF patent N 2114587), sodium hyaluronate - Provisc, Healon (J. Cataract Refract Surg 1998; 24: 1130-1135), sodium chondroitin sulfate - Viscoat (J. Cataract Refract Surg 1998; 24: 678-683). The main purpose of using viscoelastics is to protect the corneal endothelium from injury during surgery.

Преимуществом заявленной фармацевтической композиции для медикаментозного расширения зрачка в офтальмологии является то, что вископротектор является вязким раствором и поэтому выделение растворенного в нем мидриатика в окружающую среду происходит постепенно, на протяжении достаточно длительного времени, т. к. используемый объем 0,1-1,0 мл находится в передней камере глаза (защищая эндотелий роговицы от хирургической травмы и обволакивая радужку) на протяжении всей операции. Это приводит к тому, что мидриатик гораздо медленнее вымывается из тканей глаза и поэтому при меньшем количестве мидриатика достигается эффективный и продолжительный мидриаз. The advantage of the claimed pharmaceutical composition for medical expansion of the pupil in ophthalmology is that the viscoprotector is a viscous solution and therefore the release of mydriatic dissolved in it into the environment occurs gradually, over a fairly long time, since the volume used is 0.1-1.0 ml is located in the anterior chamber of the eye (protecting the corneal endothelium from surgical trauma and enveloping the iris) throughout the operation. This leads to the fact that the mydriatic is much more slowly washed out of the tissues of the eye and therefore, with a smaller amount of mydriatic, an effective and prolonged mydriasis is achieved.

В качестве мидриатика могут быть использованы адреналин, мезатон, атропин, фенилэфрин, циклопентолат и другие лекарственные препараты из группы адреномиметиков и холинолитиков. As a mydriatic, adrenaline, mesatone, atropine, phenylephrine, cyclopentolate and other drugs from the group of adrenomimetics and anticholinergics can be used.

Концентрация мидриатика от 0,005 до 1,0% при операциях глаза обусловлены тем, что более низкая концентрация не вызывает расширения зрачка, а более высокая повреждает эндотелий роговицы. The concentration of mydriatic from 0.005 to 1.0% during eye operations is due to the fact that a lower concentration does not cause pupil expansion, and a higher one damages the corneal endothelium.

Гепарин - это протеогликан, широко используемый в медицине. Обладает антиэкссудативным действием, что особенно важно при офтальмохирургических вмешательствах. Концентрацию гепарина подбирали экспериментально. С этой целью в переднюю камеру глаза кроликов породы Шиншилла вводили заявленную фармацевтическую композицию с различным содержанием гепарина. Биомикроскопическое наблюдение через сутки после введения показало, что при концентрации гепарина менее 5 ед/мл наблюдается незначительная экссудативная реакция в передней камере. При концентрации гепарина от 5 ед/мл до 500 ед/мл глаза оставались спокойными, оптические среды глаза прозрачными, отек роговицы отсутствует. При концентрации гепарина выше 500 ед/мл наблюдается слабо выраженная кровоточивость. Heparin is a proteoglycan widely used in medicine. It has an antiexudative effect, which is especially important for ophthalmic surgery. The concentration of heparin was selected experimentally. For this purpose, the claimed pharmaceutical composition with different heparin content was introduced into the anterior chamber of the eye of Chinchilla rabbits. Biomicroscopic observation a day after administration showed that with a heparin concentration of less than 5 units / ml, a slight exudative reaction is observed in the anterior chamber. At heparin concentrations from 5 u / ml to 500 u / ml, the eyes remained calm, the optical media of the eye were transparent, and corneal edema was absent. At a concentration of heparin above 500 units / ml, mild bleeding is observed.

Карнозин - гистидинсодержащий дипептид, естественный продукт обмена. Является природным антиоксидантом, протектором водной оболочки и липидной фазы биологических мембран, стабилизатором белковых структур. Границы концентрации карнозина определяли экспериментально. С этой целью кроликам породы Шиншилла замещали влагу передней камеры заявленной фармацевтической композицией. При концентрации карнозина от 0,01% до 2,0% биомикроскопически через сутки после введения отек роговицы отсутствовал, потеря эндотелиальных клеток составила не более 4% от исходного числа. При концентрации карнозина меньше 0,01% потеря эндотелиальных клеток составляла 7%. При концентрации карнозина более 2,0% в некоторых случаях через 15 минут после введения наблюдали сужение зрачка, то есть нежелательную побочную реакцию. Carnosine is a histidine-containing dipeptide, a natural metabolic product. It is a natural antioxidant, a protector of the water membrane and lipid phase of biological membranes, and a stabilizer of protein structures. The limits of carnosine concentration were determined experimentally. To this end, chinchilla rabbits were replaced with moisture in the anterior chamber of the claimed pharmaceutical composition. At a carnosine concentration from 0.01% to 2.0% biomicroscopically one day after administration, corneal edema was absent, endothelial cell loss was not more than 4% of the initial number. At a carnosine concentration of less than 0.01%, the loss of endothelial cells was 7%. When the concentration of carnosine is more than 2.0%, in some cases, narrowing of the pupil, i.e. an undesirable side reaction, was observed 15 minutes after administration.

Таким образом, предложенная фармацевтическая композиция для медикаментозного расширения зрачка в офтальмологии является комплексным препаратом, с помощью которого достигается эффективный и продолжительный мидриаз, при этом препарат обладает протекторными свойствами по отношению к эндотелию роговицы и другим внутренним структурам глаза, а также антиэкссудативным эффектом. Thus, the proposed pharmaceutical composition for medical expansion of the pupil in ophthalmology is a complex drug with which effective and long-lasting mydriasis is achieved, while the drug has protective properties against the corneal endothelium and other internal structures of the eye, as well as an anti-exudative effect.

Фармацевтическую композицию получают следующим образом. Гиалуронат натрия и/или хондроитин-сульфат и/или водорастворимое производное целлюлозы растворяют в изотоническом солевом растворе с pH 7,0 - 7,5, центрифугируют для удаления нерастворимой фракции, декантируют. Раствор фильтруют. В качестве вискоэластика в фармацевтической композиции может быть использован Визитон 1. Далее согласно изобретению добавляют гепарин, мидриатик, а затем при необходимости местный анестетик. Раствор перемешивают, вторично фильтруют в стерильных условиях и наполняют флаконы или шприцы. The pharmaceutical composition is prepared as follows. Sodium hyaluronate and / or chondroitin sulfate and / or a water-soluble cellulose derivative are dissolved in isotonic saline solution with a pH of 7.0 - 7.5, centrifuged to remove insoluble fraction, decanted. The solution is filtered. Visiton 1 can be used as a viscoelastic in a pharmaceutical composition. Then, according to the invention, heparin, mydriatic, and then, if necessary, a local anesthetic are added. The solution is mixed, filtered again under sterile conditions and filled into vials or syringes.

В фармацевтическую композицию дополнительно может быть введен карнозин. Его добавляют после введения мидриатика. Additionally, carnosine can be added to the pharmaceutical composition. It is added after administration of mydriatic.

При использовании в качестве вискоэластика растворов производных целлюлозы фармацевтическая композиция может быть простерилизована автоклавированием. When solutions of cellulose derivatives are used as viscoelastic, the pharmaceutical composition can be sterilized by autoclaving.

Фармацевтическая композиция для медикаментозного расширения зрачка "Вискомидриатик" используется при проведении полостных глазных операциях (экстракции [факоэмульсификации] катаракты с имплантацией ИОЛ, витрэктомии, сквозной кератопластики и др. операциях), и вводится интраоперационно в переднюю камеру глаза. По окончании операции вискомидриатик вымывается ирригационным раствором. The pharmaceutical composition for medical dilatation of the pupil "Viscomidriatic" is used during abdominal ophthalmic surgery (extraction [phacoemulsification] of cataracts with IOL implantation, vitrectomy, end-to-end keratoplasty, and other operations), and is introduced intraoperatively into the anterior chamber of the eye. At the end of the operation, the viscomidriatic is washed out with an irrigation solution.

Пример 1: Пациентка Ж. 52-х лет с диагнозом левый глаз: незрелая осложненная катаракта, миопия средней степени. Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ, пациентке произведено расширение зрачка предложенной фармацевтической композицией с низкой вязкостью. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция (через ирригационную систему факоэмульсификатора) в количестве 200 мл при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Атропин - 0,005
Гепарин - 5 ед/мл
0,1% Гиалуронат натрия - Остальное
Во время операции ширина зрачка составила 8 мм. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.
Example 1: Patient J., 52 years old, with a diagnosis of left eye: immature complicated cataract, moderate myopia. During the operation, cataract phacoemulsification with IOL implantation, the patient underwent pupil dilation with the proposed pharmaceutical composition with low viscosity. In this case, a pharmaceutical composition (through the phacoemulsifier irrigation system) in an amount of 200 ml was introduced into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components, wt.%:
Atropine - 0.005
Heparin - 5 units / ml
0.1% Sodium Hyaluronate - Else
During the operation, the pupil width was 8 mm. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.

Пример 2: Пациентка А. 53-х лет с диагнозом правый глаз: незрелая осложненная катаракта, открытоугольная оперированная начальная компенсированная глаукома. Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ, произведено расширение зрачка путем введения в переднюю камеру 0,5 мл предложенной фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Мезатон - 1,0
Лидокаин - 1,0
Гепарин - 200 ед/мл
3% Гиалуроната натрия - Остальное
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. На всем ее протяжении был достигнут адекватный хирургическим требованиям мидриаз. В результате этого операция прошла быстро и без осложнений. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.
Example 2: Patient A., 53 years old, with a diagnosis of the right eye: immature complicated cataract, open-angle operated initial compensated glaucoma. During the operation, cataract phacoemulsification with IOL implantation, the pupil was dilated by introducing 0.5 ml of the proposed pharmaceutical composition into the anterior chamber in the following ratio, wt.%:
Mesaton - 1.0
Lidocaine - 1.0
Heparin - 200 units / ml
3% Sodium Hyaluronate - Else
During the operation, the patient did not feel pain or soreness. Throughout its duration, mydriasis adequate to surgical requirements was achieved. As a result, the operation was quick and without complications. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.

Пример 3: Пациентка П. 62-х лет с диагнозом правый глаз: незрелая осложненная катаракта, псевдоэксфолиативный синдром. Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ, произведено расширение зрачка путем введения в переднюю камеру 0,5 мл фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Атропин - 0,05%
Гепарин - 500 ед/мл
Карнозин - 2,0
6,0% Хондроитин-сульфат - Остальное
Во время операции и на всем ее протяжении был достигнут адекватный хирургическим требованиям мидриаз. В результате этого операция прошла быстро и без осложнений. Послеоперационный период прошел спокойно. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.
Example 3: Patient P., 62 years old with a diagnosis of right eye: immature complicated cataract, pseudoexfoliation syndrome. During the operation, cataract phacoemulsification with IOL implantation, the pupil was dilated by introducing 0.5 ml of the pharmaceutical composition into the anterior chamber in the following ratio, wt.%:
Atropine - 0.05%
Heparin - 500 units / ml
Carnosine - 2.0
6.0% Chondroitin Sulfate - Else
During the operation and throughout its duration, mydriasis adequate to the surgical requirements was achieved. As a result, the operation was quick and without complications. The postoperative period was calm. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.

Пример 4: Пациентка Л. 53-х лет с диагнозом левый глаз: незрелая возрастная катаракта. Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ, пациентке произведено расширение зрачка и обезболивание путем введения в переднюю камеру 0,5 мл фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Атропин - 0,005%
Лидокаин - 0,01
Гепарин - 5 ед/мл
Карнозин - 2,0
6,0% Гидроксипропилцеллюлоза - Остальное
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.
Example 4: Patient L. 53 years old with a diagnosis of left eye: immature age-related cataract. During the operation, cataract phacoemulsification with IOL implantation, the patient was dilated and anesthetized by introducing 0.5 ml of the pharmaceutical composition into the anterior chamber in the following ratio, wt.%:
Atropine - 0.005%
Lidocaine - 0.01
Heparin - 5 units / ml
Carnosine - 2.0
6.0% Hydroxypropyl Cellulose - Else
During the operation, the patient did not feel pain or soreness. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.

Пример 5: Пациент Н. 22-х лет с диагнозом левый глаз: незрелая врожденная заднекапсулярная катаракта. Пациенту произведена факоэмульсификация (аспирация) катаракты с имплантацией ИОЛ. Во время ирригационного капсулорексиса и аспирации катаракты с имплантацией ИОЛ, с целью расширения зрачка и поддержания мидриаза в течение всей операции, была использована предложенная фармацевтическая композиция с низкой вязкостью. При этом в переднюю камеру глаза в качестве ирригационной жидкости вводилась фармацевтическая композиция в количестве 150 мл, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Мезатон - 0,1
Лидокаин - 0,01
Гепарин - 5 ед/мл
Карнозин - 0,01
0,1% Метилгидроксиэтилцеллюлоза - Остальное
Во время всей операции был достигнут адекватный хирургической операции мидриаз, пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.
Example 5: Patient N., 22 years old with a diagnosis of left eye: immature congenital posterior capsular cataract. The patient underwent phacoemulsification (aspiration) of cataract with IOL implantation. During irrigation capsulorexis and cataract aspiration with IOL implantation, in order to dilate the pupil and maintain mydriasis throughout the operation, the proposed pharmaceutical composition with a low viscosity was used. At the same time, a pharmaceutical composition in an amount of 150 ml was introduced into the anterior chamber of the eye as an irrigation fluid, with the following ratio of components, wt.%:
Mesaton - 0.1
Lidocaine - 0.01
Heparin - 5 units / ml
Carnosine - 0.01
0.1% Methyl Hydroxyethyl Cellulose - Else
During the entire operation, mydriasis was adequate to the surgical operation, the patient did not feel pain or soreness. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.

Пример 6: По п.5 формулы изобретения. Пациент С. 65-ти лет с диагнозом левый глаз: незрелая осложненная катаракта. Во время операции экстракапсулярная экстракция катаракты с имплантацией ИОЛ, пациенту произведено расширение зрачка предложенной фармацевтической композицией. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция в количестве 1 мл при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Мезатон - 1,0
Гепарин - 200 ед/мл
Визитон 1 - Остальное
При этом визитон 1 содержит следующие компоненты при их соотношении, мас.%:
Метилгидроксиэтилцеллюлоза - 3,0
Хлористый натрий - 0,92
Однозамещенный фосфат натрия - 0,0030
Двузамещенный фосфат натрия - 0,0144
Гликозаминогликаны - 0,080
Вода очищенная - Остальное
Во время операции ширина зрачка составляла 8 мм. Операция прошла без осложнений. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.
Example 6: According to claim 5. Patient S., 65 years old, with a diagnosis of left eye: immature complicated cataract. During the operation, extracapsular cataract extraction with IOL implantation, the patient underwent dilated pupil of the proposed pharmaceutical composition. In this case, a pharmaceutical composition in an amount of 1 ml was introduced into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components, wt.%:
Mesaton - 1.0
Heparin - 200 units / ml
Visiton 1 - Else
At the same time, visiton 1 contains the following components in their ratio, wt.%:
Methylhydroxyethyl cellulose 3.0
Sodium Chloride - 0.92
Monosubstituted sodium phosphate - 0.0030
Disubstituted Sodium Phosphate - 0.0144
Glycosaminoglycans - 0.080
Purified Water - Else
During the operation, the pupil width was 8 mm. The operation went without complications. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.

Пример 7: Пациент Ч. 20-ти лет с диагнозом левый глаз: незрелая травматическая катаракта, миопия средней степени. Во время операции аспирации катаракты с имплантацией ИОЛ произведено расширение зрачка предложенной фармацевтической композицией с низкой вязкостью. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция (через ирригационную систему факоэмульсификатора) в количестве 200 мл при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Атропин - 0,005
Гепарин - 5 ед/мл
Карнозин - 0,01
0,1% Хондроитин-сульфата - Остальное
Во время операции ширина зрачка составила 8 мм. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.
Example 7: Patient Ch. 20 years old with a diagnosis of left eye: immature traumatic cataract, moderate myopia. During the cataract suction operation with IOL implantation, the pupil was dilated with the proposed pharmaceutical composition with a low viscosity. In this case, a pharmaceutical composition (through the phacoemulsifier irrigation system) in an amount of 200 ml was introduced into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components, wt.%:
Atropine - 0.005
Heparin - 5 units / ml
Carnosine - 0.01
0.1% Chondroitin Sulfate - Else
During the operation, the pupil width was 8 mm. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.

Claims (4)

1. Фармацевтическая композиция для расширения зрачка в офтальмологии, включающая мидриатик, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит вискоэластик и гепарин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Мидриатик - 0,005 - 1,0
Гепарин - 5 - 500 ед/мл
Вискоэластик - Остальное
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит местный анестетик в концентрации 0,01 - 1,0%.
1. The pharmaceutical composition for the expansion of the pupil in ophthalmology, including mydriatic, characterized in that it additionally contains viscoelastic and heparin in the following ratio of components, wt.%:
Midriatic - 0.005 - 1.0
Heparin - 5 - 500 units / ml
Viscoelastic - Else
2. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it further comprises a local anesthetic in a concentration of 0.01 to 1.0%.
3. Фармацевтическая композиция по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит карнозин в концентрации 0,01 - 2,0%. 3. The pharmaceutical composition according to claims 1 and 2, characterized in that it further comprises carnosine in a concentration of 0.01 - 2.0%. 4. Фармацевтическая композиция по пп.1 - 3, отличающаяся тем, что в качестве вискоэластика используют 0,1 - 3,0% гиалуронат натрия, и/или 0,1 - 6,0% хондроитин-сульфат, и/или 0,1 - 6,0% водорастворимые производные целлюлозы в изотоническом солевом растворе с pH 7,0 - 7,5. 4. The pharmaceutical composition according to claims 1 to 3, characterized in that 0.1 to 3.0% sodium hyaluronate and / or 0.1 to 6.0% chondroitin sulfate and / or 0 are used as viscoelastic. 1 - 6.0% water-soluble cellulose derivatives in isotonic saline with a pH of 7.0 - 7.5. 5. Фармацевтическая композиция по пп.1 - 3, отличающаяся тем, что в качестве вискоэластика используют раствор с pH 7,2 - 7,4, включающий алкил-, и/или карбоксиалкил-, и/или гидроксиалкилпроизводные целлюлозы, хлористый натрий, однозамещенный фосфат натрия, двузамещенный фосфат натрия, гликозаминогликаны, воду очищенную, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Алкил-, и/или карбоксиалкил, и/или гидроксиалкилпроизводные целлюлозы - 0,21 - 6,0
Хлористый натрий - 0,85 - 0,95
Однозамещенный фосфат натрия - 0,0025 - 0,0040
Двузамещенный фосфат натрия - 0,0115 - 0,0135
Гликозаминогликаны - 0,0051 - 0,080
Вода очищенная - Остальное
5. The pharmaceutical composition according to claims 1 to 3, characterized in that a solution with a pH of 7.2 - 7.4 is used as viscoelastic, including alkyl and / or carboxyalkyl and / or hydroxyalkyl cellulose derivatives, sodium chloride, monosubstituted sodium phosphate, disubstituted sodium phosphate, glycosaminoglycans, purified water, in the following ratio of components, wt.%:
Alkyl and / or carboxyalkyl and / or hydroxyalkyl cellulose derivatives - 0.21 - 6.0
Sodium Chloride - 0.85 - 0.95
Monosubstituted sodium phosphate - 0.0025 - 0.0040
Disubstituted sodium phosphate - 0.0115 - 0.0135
Glycosaminoglycans - 0.0051 - 0.080
Purified Water - Else
RU99114635/14A 1999-07-08 1999-07-08 Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology RU2148404C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99114635/14A RU2148404C1 (en) 1999-07-08 1999-07-08 Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99114635/14A RU2148404C1 (en) 1999-07-08 1999-07-08 Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2148404C1 true RU2148404C1 (en) 2000-05-10

Family

ID=20222308

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU99114635/14A RU2148404C1 (en) 1999-07-08 1999-07-08 Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2148404C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2168190A1 (en) * 1999-11-23 2002-06-01 Iglesias Javier Lopez Use of ophthalmic anaesthetic incorporating viscoelastic material consists of an intraocular technique employing a uniform distribution product

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Зубарева Л.Н., Технология: Хирургия травматической катаракты с имплантацией ИОЛ у детей. - М., 1993, с.17. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2168190A1 (en) * 1999-11-23 2002-06-01 Iglesias Javier Lopez Use of ophthalmic anaesthetic incorporating viscoelastic material consists of an intraocular technique employing a uniform distribution product

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100307685B1 (en) Controlled Release of Miotic and Mydriatic Drugs in the Anterior Chamber
ES2237836T3 (en) CONTROLLED RELEASE OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS IN THE PREVIOUS CAMERA OF THE EYE.
US5792103A (en) Viscosurgical method and apparatus
US4819617A (en) Viscoelastic material for ophthalmic surgery
EP1796628B1 (en) New viscoelastic composition comprising alginate and vitamin e tpgs or tpgsa
US7976833B2 (en) Ophthalmic surgical irrigating solutions containing hyaluronidase and method for preventing post-operative intraocular pressure increases
US6086597A (en) Ophthalmic composition
US20100036387A1 (en) Viscoelastic Composition for Surgical Procedures
US20050215515A1 (en) Viscoelastic composition, method of use and package
RU2147876C1 (en) Pharmaceutical composition for anesthesia in ophthalmology
RU2148404C1 (en) Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology
RU2284181C2 (en) Pharmaceutical composition for prophylaxis of ophthalmological infections
US6368585B1 (en) Opthalmic compositions and methods
RU2114587C1 (en) Solution "visiton-1" for protection of cornea from damage
RU2172151C2 (en) Method of medicative mydriasis in ophthalmology
RU2183114C1 (en) Pharmaceutical composition "polyanesthetic" for prolonged anesthetization in ophthalmology
JPH0640943A (en) Agent for intraocular operation
RU2212883C2 (en) Irrigative composition "gidroelastic" for intraocular application
RU2135127C1 (en) Solution "vizitin" for prophylaxis and treatment of patient with sickness and damage of cornea
Greiner 28 Viscoelastics
Gupta Adjunctive Materials for
MXPA99008634A (en) Controlled release of pharmaceuticals in the anterior chamber of the eye

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20040709