RU214691U1 - Мини-пластина для остеосинтеза нижней челюсти - Google Patents
Мини-пластина для остеосинтеза нижней челюсти Download PDFInfo
- Publication number
- RU214691U1 RU214691U1 RU2021128351U RU2021128351U RU214691U1 RU 214691 U1 RU214691 U1 RU 214691U1 RU 2021128351 U RU2021128351 U RU 2021128351U RU 2021128351 U RU2021128351 U RU 2021128351U RU 214691 U1 RU214691 U1 RU 214691U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- plate
- holes
- titanium
- lower jaw
- mini
- Prior art date
Links
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 23
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 23
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims abstract description 23
- 210000004874 lower jaw Anatomy 0.000 claims abstract description 17
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 5
- 208000006153 Mandibular Fracture Diseases 0.000 claims description 3
- 210000000988 Bone and Bones Anatomy 0.000 abstract description 25
- 210000002832 Shoulder Anatomy 0.000 abstract description 7
- 230000002708 enhancing Effects 0.000 abstract description 5
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 abstract description 5
- 238000010883 osseointegration Methods 0.000 description 7
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 6
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 230000001054 cortical Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 210000002303 Tibia Anatomy 0.000 description 2
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 2
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 2
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 210000004204 Blood Vessels Anatomy 0.000 description 1
- 210000001185 Bone Marrow Anatomy 0.000 description 1
- 241000700112 Chinchilla Species 0.000 description 1
- 210000002808 Connective Tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000001564 Haversian System Anatomy 0.000 description 1
- 210000001847 Jaw Anatomy 0.000 description 1
- 210000000066 Myeloid Cells Anatomy 0.000 description 1
- 210000002997 Osteoclasts Anatomy 0.000 description 1
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 1
- 210000004003 Subcutaneous Fat Anatomy 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 210000000963 osteoblast Anatomy 0.000 description 1
- 230000000790 osteoblast Effects 0.000 description 1
- 230000002148 osteoclast Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 200000000019 wound Diseases 0.000 description 1
Images
Abstract
Накостная пластина из наноструктурированного титана марки Grade-4 с обработкой поверхности с помощью метода РКУП-комформ для открытого очагового остеосинтеза нижней челюсти, имеющая прямоугольную форму с округлыми контурами в ней 6 отверстий на равном удалении друг от друга, от предпоследних отверстий с концов пластины отходят дополнительные плечи с отверстиями, концы которых изогнуты. Плечи дугообразно изогнуты под контур края нижней челюсти, что улучшает пространственную первичную стабильность пластины и увеличивает площадь соприкосновения пластины с поверхностью нижней челюсти, что, в свою очередь, усиливает способность остеоинтеграции с костной тканью наноструктурированного титана.
Description
Полезная модель относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использована для открытого очагового остеосинтеза при переломах нижней челюсти. При переломах нижней челюсти основным видом оперативного лечения является остеосинтез челюсти с помощью титановых мини-пластин и мини-шурупов, в настоящий момент разработано большое количество устройств в зависимости от клинического случая. Основным направлением в развитии хирургических технологий является уменьшение размеров хирургических изделий с сохранением их основных механических свойств. Такими свойствами обладают наноструктурированные титаны, одним из которых является титан марки Grade-4 с применением технологии равноканального углового прессования, применение которого позволит уменьшить размеры пластины (Валиев Р.З., Клевцов Г.В.) [1, 2, 3] Поверхностные свойства данного материала позволяют придать пластинам новые интеграционные свойства с костной тканью, которые расцениваются как остеоинтеграция. (Носов Е.В., Матчин А.А., Стадников А.А.) [4, 6, 7]. Для остеосинтеза нижней челюсти важен критерий первичной стабильности отломков, при этом они должны быть фиксированы в разных плоскостях, что достигается количеством фиксаторов и направлением их введения или дополнительными конструкционными элементами устройства.
Уровень техники. Известна Т-образная мини-пластина производства ООО «Конмет» с закругленными контурами с 4 отверстиями на равном удалении друг от друга для фиксации мини-шурупами и дополнительными отверстиями на боковых плечах, толщиной 0,6 мм и изготовленная из чистого титана (стандарт США ASTM F 67-00) [8]. Обладает хорошими механическими свойствами, высокой биосовместимостью, но отличается маркой титана, отсутствием наноструктурированной поверхности изделия и конструкционных элементов для фиксации по нижнему краю нижней челюсти [7].
Известна мини-пластина прямоугольной формы с закругленными контурами длиной 46,4 мм, толщину 0,6 мм, в ней 6 отверстий диаметром 1,7 мм на равном удалении друг от друга, ширина пластины в области отверстий составляет 4,4 мм, между отверстиями - 3,0 мм. Данная мини-пластина изготовлена из наноструктурированного титана марки Grade-4 с обработкой поверхности методом РКУП-комформ. (Клевцова Н.А., Клевцов Г.В. 2013 г. ) [4, 5]. Данная пластина имеет функциональные возможности модели, но отличается отсутствием дополнительного плеча для фиксации к нижнему краю нижней челюсти и количеством отверстий для мини-винтов.
Известно устройство для остеосинтеза мыщелков большеберцовой кости, которое содержит Т-образную пластину с отверстиями под кортикальные и компрессирующие винты на продольной и поперечной планках. Одно из отверстий выполнено удлиненным под компрессирующий винт, отверстия на поперечной планке имеют больший диаметр под компрессирующие винты. Поперечная планка Т-образной пластины удлинена с одной из сторон и дугообразно изогнута. Радиус кривизны дугообразного изгиба соответствует контурам заднего отдела мыщелка большеберцовой кости. По внутренней поверхности удлиненной части поперечной планки выполнены репонирующие фиксирующие шипы [11]. Прототип имеет близкое строение и функциональные возможности модели, но отличается маркой титана и отсутствием наноструктуризации поверхности устройства
Прототипом является устройство для накостного остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии, которое позволяет варьировать результирующую толщину накостной пластины в зависимости от предполагаемой нагрузки на челюстную кость. Оно состоит из нескольких идентичных пластин из наноструктурированного титана Grade-4, толщиной 0,2 мм, которые упаковываются в комплект в количестве, определяемом Т-образной пластины удлинена с одной из сторон и дугообразно изогнута. Радиус кривизны дугообразного изгиба соответствует контурам заднего отдела мыщелка большеберцовой кости. По внутренней поверхности удлиненной части поперечной планки выполнены репонирующие фиксирующие шипы. [11].
Прототип имеет близкое строение и функциональные возможности модели, но отличается маркой титана и отсутствием наноструктуризации поверхности устройства.
Задачей модели является создание накостной пластины с дополнительными изогнутыми плечами, что повышает первичную стабильность отломков нижней челюсти, усиливающего интеграционные свойства изделия, сокращающее время образования прочной связи с костной тканью.
Поставленная задача решается тем, что создается накостная пластина из наноструктурированного титана марки Grade-4, который изготовлен методом равноканального углового прессования (РКУП-комформ) [3], с дугообразно изогнутыми плечами. Радиус кривизны дугообразного изгиба соответствует контурам нижнего края нижней челюсти.
Предлагаемая модель позволяет получить следующий технический эффект. Строение пластины позволяет усилить пространственную стабильность во время закрепления отломков нижней челюсти за счет фиксации как мини-винтами так и дугообразными элементами, что улучшает первичную стабильность отломков, увеличивает площадь контакта поверхности изделия с кортикальной пластинкой кости, что усилит остеоинтеграционные свойства материала.
Сущность полезной модели. Накостная пластина для открытого очагового остеосинтеза нижней челюсти, имеющая прямоугольную форму с округлыми контурами с 6 отверстиями на равном удалении друг от друга, от предпоследних отверстий с концов пластины отходят дополнительные плечи с отверстиями, концы которых изогнуты. Накостная пластина выполнена из наноструктурированного титана марки Grade-4 с обработкой поверхности методом равноканального углового прессования (РКУП-комформ). Плечи дугообразно изогнуты под контур края нижней челюсти, что улучшает пространственную первичную стабильность пластины и увеличивает площадь соприкосновения пластины с поверхностью нижней челюсти, что в свою очередь усиливает способность остеоинтеграции с костной тканью наноструктурированного титана марки Grade-4 с обработкой поверхности с помощью метода РКУП-комформ.
Пластина представлена на чертеже (фиг. 1). На фиг. 1 изображено общее строение пластины - А, Б - пластина в поперечном сечении.
Накостная пластина прямоугольной формы с округлыми контурами с 6 отверстиями на равном удалении друг от друга, от предпоследних отверстий с концов пластины отходят два плеча с отверстием, концы плеч дугообразно изогнуты
Осуществление полезной модели. После адекватного обезболивания выполняется разрез кожи и подкожной жировой клетчатки параллельно краю нижней челюсти, отступая от нее на 1,5-2 см в проекции линии перелома длинной 7-8 см. Тупо и остро достигают края нижней челюсти и обнажают линию перелома. С помощью распатора скелетируется в области перелома для его полной визуализации. С помощью жестких зажимов отломки сопоставляются в правильном положении. Накостная пластина фиксируется к одному из отломков так, чтобы дугообразное плечо плотно прилегало по краю нижней челюсти. С помощью бор-машины выполняется отверстие в кортикальной пластинке тела нижней челюсти через отверстие мини-пластины. Для предотвращения ожога костной ткани при сверлении используется водное охлаждение. В выполненное отверстие помещается мини-шуруп, который закручивается до упора с помощью отвертки. Для надежной фиксации на отломке должно быть не менее двух мини-шурупов. Другой отломок фиксируется в правильном положении и зажимается жестким зажимом вместе с мини-пластиной. Выполнение отверстий и фиксация мини-шурупов производится аналогично противоположной стороне. Мягкие ткани ушиваются послойно с активным дренированием и удалением последнего на 2 сутки после операции.
Примеры применения. На базе операционной Кафедры гистологии, цитологии и эмбриологии и операционной кафедры оперативной хирургии и клинической анатомии и им. С.С. Михайлова ФГБОУ ВО «ОрГМУ» Минздрава РФ выполнены серии экспериментов на кроликах по изучению взаимодействия наноструктурированного титана с костью и окружающими ее мягкими тканями, что позволяет оценить возможность клинического использования титана марки Grade-4 с обработкой поверхности по технологии РКУП-конформ (равноканального углового прессования) в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии для использования в клинике титановых пластин для остеосинтеза переломов нижней челюсти.
Исследования выполнены на кроликах породы Шиншила. Все животные нормально перенесли операцию. Раны зажили первичным натяжением. После месяца наблюдений животные выводились из опыта. Установлено 2 варианта реактивных изменений в зоне контакта с имплантатом. У трех кроликов отмечены структуры пластинчатой костной ткани с расширенными каналами остеонов, полнокровными кровеносными сосудами, периваскулярно расположенными остеобластами. В остальных случаях фрагменты пластинчатой костной ткани чередовались с пучками плотной волокнистой соединительной ткани. Регистрировались зоны резорбции, где располагались остеокласты. Между костными балками губчатого вещества кости определяется желтый костный мозг без миелоидных клеток.
При радиовизиографии в области остеосинтеза выявлен консолидирующий перелом без патологических изменений вокруг шурупов и пластин и отсутствие патологических изменений в зоне остеосинтеза. При обследовании на лазерном сканирующем конфокальном микроскопе Lext OLS 4000 установлен полный контакт костной ткани с внутренней поверхности накостной пластины и резьбовой поверхностью мини-шурупа на всем ее протяжении. Полученные результаты свидетельствуют, что при использовании мини-пластин и мини-шурупов из наноструктурированного титана установлен непосредственный контакт костной ткани с их поверхностью, что расценивается как остеоинтеграция.
Результаты позволяют заключить, что в большинстве наблюдений установлен непосредственный контакт костной ткани с титановым имплантатом, что следует расценить как остеоинтеграцию. С другой стороны, имеются участки реорганизации тканей нижней челюсти на поверхности раздела имптантат/кость с признаками фиброзно-костной интеграции.
Предложена модель накостной пластины из наноструктурированного титана с двумя дугообразно изогнутыми плечами, что улучшит первичную пространственную стабильность пластины, усилит остеоинтеграционные свойства материала мини-пластины за счет процессов остеоинтеграции на поверхности изделия за счет увеличения площади соприкосновения с поверхностью нижней челюсти.
Библиографический список
1. Валиев Р.З. Наноструктурный титан, полученный интенсивной пластической деформацией для медицинских имплантатов/Валиев Р.З. [и др.]//Матириэл Сайнс Форум.-2008.-Т. 584-586.-С. 49-54.
2. Валиев Р.З., Семенова И.П., Латыш В.В., Щербаков А.В., Якушина Е.Б. Наноструктурный титан для биомедицинских применений: новые разработка и перспективы коммерциализации // Российские нанотехнологии. 2008. Т.З. № 9-10. С.80-89.
3. Патент на изобретение № 2383654 RU «Наноструктурный технически чистый титан для биомедицины и способ получения прутка из него»/ Валиев Р.3., Семенова И.П., Якушина Е.Б., Салимгареева Г.X.; заявитель и патентообладатель УфГАТУ. опубл. 10.03.2010 Бюл. № 7. - 6 с.
4. Рогова Т.Ф., Клевцова Н.А., Арсланова Г.С., Матчин А.А., Носов Е.В. Механические свойства и биосовместимость изделий из наноструктурированного титана для челюстно-лицевой хирургии // Университетский комплекс как региональный центр образования, науки и культуры. Материалы Всероссийской научно-методической конференции (с международным участием); Оренбургский гос. ун-т. - Оренбург: ООО ИПК «Университет». 29-31 февраля 2013. - С.1481.
5. Кашапов М.Р., Клевцова Н.А., Иштеряков В.И., Рогова Т.Ф., Клевцов Г.В. Миниатюризация пластин из титана Grade 4, за счет формирования субмикрокристаллической структуры//Университетский комплекс как региональный центр образования, науки и культуры Материалы Всероссийской научно-методической конференции (с международным участием); Оренбургский гос. ун-т. - Оренбург: ООО ИПК «Университет». 30 января-01 февраля 2013 г - С. 1076-1079
6. Матчин А.А., Клевцов Г.В., Стадников А.А., Мерсон Е.Д., Михайлова И.А., Носов Е.В. Морфологические аспекты репаративного остеогенеза при использовании наноструктурированного титанового имплантата// Морфология. - 2014.-№3. - С. 126.
7. Матчин А.А., Стадников А.А., Клевцов Г.В., Носов Е.В., Мерсон Е.Д. Особенности репаративного остеогенеза при закреплении отломков нижней челюсти минипластинами и минишурупами, изготовленными из наноструктурированного титана // Морфология. - 2016.-№3.- С. 134- 135.
8. Каталог продукции ООО «Конмет» 2016 г. С.6 [Электронный ресурс] http://www.conmet.ni/r chere,html#CAT MINIPL
9. Каталог продукции компании «Русимплант» [Электронный ресурс] http://rusimplant.ru/catalog/titanplates
10. Патент на полезную модель №187373 RU «Устройство для накостного остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии» / Клевцов Г.В., Мерсон Д.Л., Клевцова Н.А., Валиев Р.З., Семенова И.П., Матчин А.А.; заявитель и патентообладатель ФГБОУ ВО ТГУ опубл. 04.03.2019 Бюл. № 7.
11. Патент на изобретение №2332185 RU «Устройство для остеосинтеза мыщелков большеберцовой кости» / Комогорцев И.Е., Егоров Д.И.; заявитель и патентообладатель Комогорцев И. Е., Егоров Д.И. , опубл. 27.08.2008 Бюл. № 24
Claims (1)
- Накостная пластина для остеосинтеза переломов нижней челюсти, отличающаяся тем, что имеет прямоугольную форму с округлыми контурами, шесть отверстий на равном удалении друг от друга, изготовлена из наноструктурированного титана марки Grade-4 методом равноканального углового прессования, а также имеет отходящие от предпоследних отверстий с концов пластины два дополнительных дугообразно изогнутых под контур края нижней челюсти плеча с отверстием.
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU214691U1 true RU214691U1 (ru) | 2022-11-10 |
Family
ID=
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU223198U1 (ru) * | 2023-08-25 | 2024-02-06 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Приволжский исследовательский медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Устройство для хирургического лечения деформации в области основания мыщелкового отростка нижней челюсти |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
UA39746A (ru) * | 2001-01-31 | 2001-06-15 | Дніпропетровська Державна Медична Академія | Надкостная пластина для остеосинтеза перелома нижней челюсти |
US6423068B1 (en) * | 2000-10-18 | 2002-07-23 | Erhard Reisberg | Method and apparatus for mandibular osteosynthesis |
RU2387410C1 (ru) * | 2008-09-29 | 2010-04-27 | Дмитрий Александрович Никитин | Устройство для устранения дефектов и деформаций кости нижней челюсти |
RU2508066C1 (ru) * | 2012-10-30 | 2014-02-27 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Мини-пластина для остеосинтеза нижней челюсти после сагиттальной остеотомии |
US20200281635A1 (en) * | 2015-12-23 | 2020-09-10 | Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg | Implant for reinforcing a bone, comprising a bore vector specifying hole and surrounding plate for a jaw replacement, and implant production method |
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6423068B1 (en) * | 2000-10-18 | 2002-07-23 | Erhard Reisberg | Method and apparatus for mandibular osteosynthesis |
UA39746A (ru) * | 2001-01-31 | 2001-06-15 | Дніпропетровська Державна Медична Академія | Надкостная пластина для остеосинтеза перелома нижней челюсти |
RU2387410C1 (ru) * | 2008-09-29 | 2010-04-27 | Дмитрий Александрович Никитин | Устройство для устранения дефектов и деформаций кости нижней челюсти |
RU2508066C1 (ru) * | 2012-10-30 | 2014-02-27 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Мини-пластина для остеосинтеза нижней челюсти после сагиттальной остеотомии |
US20200281635A1 (en) * | 2015-12-23 | 2020-09-10 | Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg | Implant for reinforcing a bone, comprising a bore vector specifying hole and surrounding plate for a jaw replacement, and implant production method |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU223198U1 (ru) * | 2023-08-25 | 2024-02-06 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Приволжский исследовательский медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Устройство для хирургического лечения деформации в области основания мыщелкового отростка нижней челюсти |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Drosse et al. | Validation of a femoral critical size defect model for orthotopic evaluation of bone healing: a biomechanical, veterinary and trauma surgical perspective | |
US20060200145A1 (en) | Orthopedic plate | |
US10687865B2 (en) | Spinal graft | |
Mittal et al. | Three dimensional titanium mini plates in oral & maxillofacial surgery: a prospective clinical trial | |
Batbayar et al. | Non-IMF mandibular fracture reduction techniques: a review of the literature | |
RU175248U1 (ru) | Мини-пластина из наноструктурированного титана для остеосинтеза нижней челюсти | |
RU214691U1 (ru) | Мини-пластина для остеосинтеза нижней челюсти | |
RU77539U1 (ru) | Пластина для челюстно-лицевой хирургии | |
RU131596U1 (ru) | Реконструктивная пластина для нижней челюсти | |
RU162540U1 (ru) | Имплантат для замещения костных дефектов | |
RU96756U1 (ru) | Штифт для интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости | |
RU168958U1 (ru) | Имплантат для фиксации остистых отростков позвоночника | |
RU118544U1 (ru) | Пластинчатая самофиксирующаяся скоба | |
RU2343870C1 (ru) | Способ хирургического лечения воронкообразных деформаций грудной клетки | |
RU163252U1 (ru) | Комбинированная вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов и ложных суставов ключицы | |
RU156590U1 (ru) | Фиксатор для остеосинтеза переломов суставных отделов пястных и плюсневых костей | |
Rathor et al. | Influence of Fixation Stabilization on Femur Diaphyseal Fracture Healing—A Finite Element Study Comparing Healing Outcomes of Nailing and Plating | |
Yaremchuk et al. | Microfixation of acute orbital fractures | |
RU74558U1 (ru) | Накостная мини-пластина для остеосинтеза переломов мыщелкового отростка нижней челюсти | |
RU104445U1 (ru) | Фиксатор для остеосинтеза большеберцовой кости | |
RU2790966C1 (ru) | Имплантат для остеосинтеза фрагментов подбородка во время проведения гениопластики | |
RU2405485C1 (ru) | Способ коррекции посттравматической вальгусной деформации заднего отдела стопы | |
RU2712131C1 (ru) | Пластина углеродная для остеосинтеза переломов длинных костей | |
RU208207U1 (ru) | Ревизионная передняя пластина для остеосинтеза при ложных суставах ключицы | |
RU2440054C1 (ru) | Способ фиксации кортикального трансплантата в реципиентной зоне |