RU212591U1

RU212591U1 - Septal Myectomy Device

Info

Publication number: RU212591U1
Application number: RU2022112400U
Authority: RU
Inventors: Роин Кондратьевич Джорджикия; Мурат Наилевич Мухарямов; Марат Рамилевич Зайнетдинов; Игорь Владимирович Макаров; Василий Александрович Барышев
Filing date: 2022-05-06
Publication date: 2022-07-29

Abstract

Полезная модель относится к медицине, в частности к кардиохирургии, а именно к хирургическим инструментам для резекции межжелудочковой перегородки (септальной миоэктомии) и может быть использована для хирургического лечения обструктивной формы гипертрофической кардиомиопатии со среднежелудочковой обструкцией для выполнения септальной миоэктомии.The utility model relates to medicine, in particular to cardiac surgery, namely to surgical instruments for resection of the interventricular septum (septal myoectomy) and can be used for surgical treatment of an obstructive form of hypertrophic cardiomyopathy with midventricular obstruction to perform septal myectomy.

Техническим результатом заявленной полезной модели является обеспечение эффективности хирургического лечения и исключение операционных осложнений.

The technical result of the claimed utility model is to ensure the effectiveness of surgical treatment and the exclusion of surgical complications.

Description

Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) - это генетически обусловленное заболевание миокарда, характеризующееся выраженной гипертрофией стенок левого, реже правого желудочка, что не может объясняться исключительно повышением нагрузки давлением, и возникающее при отсутствии другого сердечного или системного заболевания, метаболического или полиорганного синдрома, связанного с гипертрофией левого желудочка (ЛЖ). Чаще гипертрофия имеет ассиметричный характер за счет утолщения межжелудочковой перегородки (МЖП).Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is a genetically determined myocardial disease characterized by severe hypertrophy of the walls of the left, less often of the right ventricle, which cannot be explained solely by an increase in pressure load, and occurs in the absence of another cardiac or systemic disease, metabolic or multiple organ syndrome associated with hypertrophy of the left ventricle (LV). More often, hypertrophy is asymmetric due to thickening of the interventricular septum (IVS).

Патофизиология ГКМП определяется комплексом взаимосвязанных факторов, среди которых выделяют: синдром обструкции, ишемию миокарда, диастолическую дисфункцию ЛЖ, наличие митральной регургитации и аритмологический синдром. Обструкция отмечается на разных уровнях полости ЛЖ (выводной отдел ЛЖ, средний отдел с папиллярными мышцами и апикальный отдел), основным механизмом которой является гипертрофия миокарда. Исходя из прогресса в понимании патофизиологических механизмов обструкции, резекция МЖП (септальная миоэктомия) была и остается операцией выбора. The pathophysiology of HCM is determined by a complex of interrelated factors, among which are: obstruction syndrome, myocardial ischemia, LV diastolic dysfunction, the presence of mitral regurgitation and arrhythmological syndrome. Obstruction is noted at different levels of the LV cavity (LV outflow, middle section with papillary muscles and apical section), the main mechanism of which is myocardial hypertrophy. Based on progress in understanding the pathophysiological mechanisms of obstruction, resection of the IVS (septal myectomy) has been and remains the operation of choice.

Известны «Ножницы для септальной миоэктомии» (Патент RU №196037, МПК A61B 17/32, A61B 17/3201 - 13.02.2020, Бюл. №5), содержащие два изогнутых в плоскости под углом лезвия, переходящие в бранши с кольцеобразными ручками на концах, соединяющий их шарнир, отличающиеся тем, что на поверхности каждого лезвия ножниц имеется миллиметровая шкала, нанесенная методом гравирования, при этом каждое пятое и десятое деление шкалы имеет большую длину относительно других делений шкалы и каждое десятое деление снабжено цифрой, обозначающей расстояние от конца лезвия. Полезная модель работает следующим образом. Резекция МЖП выполняется ножницами для септальной миоэктомии через разрез восходящей аорты и аортальный клапан. Отсечение МЖП начинают на 1-2 мм ниже фиброзного кольца аортального клапана по направлению к верхушке ЛЖ. Длина резецируемого миокарда, определяемая на основании протяженности утолщения МЖП по данным дооперационной эхокардиографии и магнитно-резонансной томографии, измеряется миллиметровой шкалой, нанесенной на поверхность лезвия ножниц. Резекцию МЖП заканчивают при совпадении запланированной длины миоэктомии с делением шкалы лезвия ножниц с уровнем начала резекции.Known "Scissors for septal myectomy" (Patent RU No. 196037, IPC A61B 17/32, A61B 17/3201 - 13.02.2020, Bull. No. 5), containing two blades bent in a plane at an angle, turning into branches with annular handles on ends, connecting them with a hinge, characterized in that on the surface of each blade of the scissors there is a millimeter scale applied by engraving, while each fifth and tenth division of the scale has a greater length relative to other divisions of the scale and each tenth division is provided with a number indicating the distance from the end of the blade . The utility model works as follows. Resection of the IVS is performed with septal myectomy scissors through the incision of the ascending aorta and the aortic valve. Clipping of the IVS begins 1-2 mm below the fibrous ring of the aortic valve towards the top of the left ventricle. The length of the resected myocardium, determined on the basis of the extent of IVS thickening according to the data of preoperative echocardiography and magnetic resonance imaging, is measured with a millimeter scale applied to the surface of the scissors blade. Resection of the IVS is completed when the planned length of myectomy coincides with the division of the scale of the scissors blade with the level of the beginning of resection.

Недостатком данного инструмента являются отсутствие визуального контроля объема иссекаемого миокарда в выходном тракте ЛЖ и тем более в средней трети МЖП. Такое неконтролируемое вмешательство может привести к формированию дефекта МЖП, повреждению проводящих путей с развитием полной А-V блокады.The disadvantage of this tool is the lack of visual control of the volume of the excised myocardium in the LV outflow tract, and even more so in the middle third of the IVS. Such an uncontrolled intervention can lead to the formation of an IVS defect, damage to the pathways with the development of a complete A-V blockade.

Известен «Скальпель для рассечения кровеносных сосудов» (Патент RU №169319, МПК A61B 17/32 - 15.03.2017, Бюл. №8), содержащий рукоятку и рабочую часть с острым концом и режущей кромкой, рабочая часть снабжена ограничителем, отличающийся тем, что рабочая часть скальпеля представляет собой съемное лезвие, угол затачивания режущей кромки которого составляет 12-25°, на каждой их двух боковых поверхностей съемного лезвия и под углом к ним в 90° на расстоянии 2,5 мм от острого конца съемного лезвия выполнено по одному ограничителю прямоугольной формы, длина каждого из которых соответствует расстоянию удаленности ограничителей от острого конца съемного лезвия, а ширина соответствует ширине съемного лезвия, причем углы ограничителей закруглены.Known "Scalpel for dissection of blood vessels" (Patent RU No. 169319, IPC A61B 17/32 - 15.03.2017, Bull. No. 8), containing a handle and a working part with a sharp end and a cutting edge, the working part is equipped with a limiter, characterized in that that the working part of the scalpel is a removable blade, the sharpening angle of the cutting edge of which is 12-25 °, on each of the two side surfaces of the removable blade and at an angle of 90 ° to them at a distance of 2.5 mm from the sharp end of the removable blade, one rectangular limiter, the length of each of which corresponds to the distance of the limiters from the sharp end of the removable blade, and the width corresponds to the width of the removable blade, and the corners of the limiters are rounded.

Известен «Хирургический скальпель» (Патент RU №95106134, МПК A61B 17/32 - 20.12.1996), содержащий ручку и съемный лезвиедержаталь, выполненный в виде корпуса с закрепленным в нем режущим элементом, отличающийся тем, что в корпусе лезвиедержателя выполнены взаимопересекающиеся продольный канал и поперечное сквозное отверстие с образованием в месте пересечения по крайней мере одного заплечика, причем ручка скальпеля снабжена клиновидным фиксатором, выполненым с возможностью взаимодействия с заплечиками корпуса лезвиедержателя.Known "Surgical scalpel" (Patent RU No. 95106134, IPC A61B 17/32 - 12/20/1996), containing a handle and a removable blade holder, made in the form of a housing with a cutting element fixed in it, characterized in that mutually intersecting longitudinal channel is made in the blade holder housing and a transverse through hole to form at least one shoulder at the intersection, wherein the scalpel handle is provided with a wedge-shaped lock capable of interacting with the shoulders of the blade holder body.

Известен «Хирургический скальпель со сменными одноразовыми насадками №11», который предназначен для рассечения мягких тканей и сосудов при различных хирургических вмешательствах, состоит из лезвия и ручки-держателя, с помощью которых делаются глубокие, но не широкие разрезы. Лезвие №11. Является продолговатым лезвием треугольной формы, заточенным по гипотенузе треугольника и имеющим прочный заостренный кончик, идеально подходящий для разрезов колющим движением. Применяется, как правило, для выполнения разрезов при дренировании плевральной полости, вскрытия коронарных артерий, аорты и удаления кальцификатов с аортального или митрального клапана [https://medams.ru/lezviya-i-skalpeli-hirurgicheskik-o].Known "Surgical scalpel with interchangeable disposable nozzles No. 11", which is designed for dissection of soft tissues and blood vessels during various surgical interventions, consists of a blade and a handle-holder, with which deep but not wide incisions are made. Blade number 11. It is an oblong triangular blade sharpened along the hypotenuse of the triangle and has a strong pointed tip ideal for stabbing cuts. It is used, as a rule, to make incisions during drainage of the pleural cavity, opening the coronary arteries, the aorta, and removing calcifications from the aortic or mitral valve [https://medams.ru/lezviya-i-skalpeli-hirurgicheskik-o].

Данный скальпель взят за прототип.This scalpel is taken as a prototype.

Недостатками данных скальпелей является - недостаточная визуализация среднего и апикального отделов МЖП не позволит выполнить септальную миоэктомию данным скальпелем в полном объеме и без операционных осложнений, ввиду травмоопасности при работе в недосягаемом для обзора участке МЖП. Эффективность исключительно при обструкции выводного тракта левого желудочка, в проксимальных сегментах МЖП.The disadvantages of these scalpels is that insufficient visualization of the middle and apical sections of the IVS will not allow performing septal myectomy with this scalpel in full and without surgical complications, due to the risk of injury when working in an area of the IVS that is inaccessible to view. Efficacy exclusively in obstruction of the outflow tract of the left ventricle, in the proximal segments of the IVS.

Задачей заявляемой полезной модели является создание медицинского инструмента для септальной миоэктомии, позволяющего выполнить хирургическую коррекцию гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.The objective of the claimed utility model is to create a medical instrument for septal myectomy, which allows performing surgical correction of hypertrophic obstructive cardiomyopathy.

Техническим результатом заявленной полезной модели является обеспечение эффективности хирургического лечения и исключение операционных осложнений.The technical result of the claimed utility model is to ensure the effectiveness of surgical treatment and the exclusion of surgical complications.

Технический результат заявленной полезной модели достигается за счет того, что устройство для септальной миоэктомии, выполнено из держателя и лезвия, особенность заключается в том, что рабочий орган выполнен в виде полого тонкостенного цилиндра диаметром 12 мм, длиной 25 мм с выпуклым полусферическим дном в дистальном конце цилиндра и лезвием в проксимальном конце цилиндра, представляя собой тубусный скальпель, при этом лезвие занимает 3/4 окружности проксимального конца цилиндра, а 1/4 часть окружности плавно переходит в удлиненный держатель полусферической формы длиной 80 мм, который, в свою очередь, переходит в круглую рукоятку длиной 80 мм, отогнутую под углом в 15 градусов от оси цилиндра.The technical result of the claimed utility model is achieved due to the fact that the device for septal myectomy is made of a holder and a blade, the peculiarity is that the working body is made in the form of a hollow thin-walled cylinder with a diameter of 12 mm, a length of 25 mm with a convex hemispherical bottom at the distal end cylinder and a blade at the proximal end of the cylinder, representing a tube scalpel, while the blade occupies 3/4 of the circumference of the proximal end of the cylinder, and 1/4 of the circle smoothly passes into an elongated hemispherical holder 80 mm long, which, in turn, passes into a round handle 80 mm long, bent at an angle of 15 degrees from the axis of the cylinder.

Сущность полезной модели поясняется чертежами, на которых изображено:The essence of the utility model is illustrated by drawings, which show:

Фиг.1 - общий вид изделия;Fig.1 - General view of the product;

Фиг.2 - вид изделия в поперечном разрезе.Figure 2 is a cross-sectional view of the product.

На фигурах цифрами обозначены следующие позиции:
1- тонкостенный цилиндр, 2 - полусферическое дно, 3 - лезвие, 4 - место перехода цилиндра в держатель, 5 - держатель, 6 - рукоятка.The figures indicate the following positions:
1 - thin-walled cylinder, 2 - hemispherical bottom, 3 - blade, 4 - transition point between cylinder and holder, 5 - holder, 6 - handle.

Осуществление полезной модели.Implementation of the utility model.

Устройство для септальной миоэктомии (Фиг.1) состоит из рабочего органа в виде полого тонкостенного цилиндра 1 диаметром 12 мм, длиной 25 мм с выпуклым полусферическим дном 2 в дистальном конце цилиндра и лезвием 3 в проксимальном конце цилиндра, представляя собой тубусный скальпель. Лезвие занимает 3/4 окружности проксимального конца цилиндра, а 1/4 окружности - плавно переходит в удлиненный держатель 5 полусферической формы длиной 80 мм, который, в свою очередь, переходит в круглую рукоятку 6 длиной 80 мм, отогнутую под углом в 15 градусов от оси цилиндра.The device for septal myectomy (Figure 1) consists of a working body in the form of a hollow thin-walled cylinder 1 with a diameter of 12 mm, a length of 25 mm with a convex hemispherical bottom 2 at the distal end of the cylinder and a blade 3 at the proximal end of the cylinder, representing a tube scalpel. The blade occupies 3/4 of the circumference of the proximal end of the cylinder, and 1/4 of the circumference smoothly passes into an elongated hemispherical holder 5 80 mm long, which, in turn, passes into a round handle 6 80 mm long, bent at an angle of 15 degrees from cylinder axis.

Устройство для септальной миоэктомии работает следующим образом.Device for septal myectomy works as follows.

Септальная миоэктомия выполняется через разрез восходящей аорты и аортальный клапан. Первый этап операции проводится идентично классической операции по Morrow c резекцией участка гипертрофированного миокарда выводного тракта левого желудочка при помощи скальпеля под контролем зрения. Далее средний отдел МЖП, недосягаемый для обзора, иссекается при помощи устройства для септальной миоэктомии. Устройство вводится рабочим органом инструмента, который представляет собой тубусный скальпель, в полость ЛЖ, направленным в сторону МЖП. Рабочая поверхность инструмента плотно прижимается к гипертрофированной перегородке, затем начинается иссечение мышц по направлению от верхушки к выходному тракту. При этом глубина иссечения МЖП ограничивается держателем инструмента. Инструмент иссекает миокард в виде полукруглого столбика длиной до 25 мм. При необходимости манипуляции можно повторять. Объем резекции определяется на основании предоперационной эхокардиографии и магнитно-резонансной томографии. Septal myectomy is performed through the incision of the ascending aorta and the aortic valve. The first stage of the operation is carried out identically to the classical Morrow operation with resection of the hypertrophied myocardium of the outflow tract of the left ventricle using a scalpel under visual control. Next, the middle section of the IVS, inaccessible to view, is excised using a septal myectomy device. The device is introduced by the working body of the instrument, which is a tube scalpel, into the LV cavity, directed towards the IVS. The working surface of the instrument is tightly pressed against the hypertrophied septum, then muscle excision begins in the direction from the apex to the exit tract. In this case, the depth of IVS excision is limited by the instrument holder. The instrument excised the myocardium in the form of a semicircular column up to 25 mm long. If necessary, manipulations can be repeated. The volume of resection is determined on the basis of preoperative echocardiography and magnetic resonance imaging.

Применение данного устройства позволяет выполнить резекцию гипертрофированного миокарда среднего отдела МЖП, недосягаемого для обзора, обеспечить эффективность хирургического вмешательства и минимизировать операционные осложнения.The use of this device makes it possible to perform resection of the hypertrophied myocardium of the middle part of the IVS, which is inaccessible for review, to ensure the effectiveness of surgical intervention and minimize surgical complications.

Claims

A device for septal myectomy, made of a holder and a blade, characterized in that it contains a working body made in the form of a tube scalpel in the form of a hollow cylinder with a diameter of 12 mm, a length of 25 mm with a convex hemispherical bottom at the distal end of the cylinder and a blade at the proximal end of the cylinder, in this case, the blade occupies 3/4 of the circumference of the proximal end of the cylinder, and 1/4 of the circle smoothly passes into an elongated hemispherical holder 80 mm long, which, in turn, passes into a round handle 80 mm long, bent at an angle of 15 degrees from cylinder axis.