RU2124331C1 - Кератопротез - Google Patents

Кератопротез Download PDF

Info

Publication number
RU2124331C1
RU2124331C1 RU97104541A RU97104541A RU2124331C1 RU 2124331 C1 RU2124331 C1 RU 2124331C1 RU 97104541 A RU97104541 A RU 97104541A RU 97104541 A RU97104541 A RU 97104541A RU 2124331 C1 RU2124331 C1 RU 2124331C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
keratoprosthesis
optical
polymers
optical part
copolymers
Prior art date
Application number
RU97104541A
Other languages
English (en)
Other versions
RU97104541A (ru
Inventor
С.Н. Федоров
С.Н. Багров
С.В. Новиков
Г.Д. Леонтьева
Ю.Ю. Калинников
З.И. Мороз
Ю.Д. Бодров
Original Assignee
Федоров Святослав Николаевич
Багров Сергей Николаевич
Новиков Сергей Викторович
Леонтьева Галина Дмитриевна
Калинников Юрий Юрьевич
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федоров Святослав Николаевич, Багров Сергей Николаевич, Новиков Сергей Викторович, Леонтьева Галина Дмитриевна, Калинников Юрий Юрьевич filed Critical Федоров Святослав Николаевич
Priority to RU97104541A priority Critical patent/RU2124331C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2124331C1 publication Critical patent/RU2124331C1/ru
Publication of RU97104541A publication Critical patent/RU97104541A/ru

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, конкретно к офтальмологии, и может быть использовано в офтальмохирургии для замены роговой оболочки глаза при ее помутнениях различной этиологии. Опорная и оптическая части кератопротеза соединены непосредственно друг с другом за счет переходной зоны взаимопроникающих полимерных сеток полимеров и/или сополимеров оптической части и биополимеров природных тканей опорной части. Соединение опорной и оптической частей представляет физическое взаимопроникновение их материалов и/или химическое связывание белков опорной части с полимерами и сополимерами оптической части. Опорная часть может быть выполнена из пористых белковых материалов, полученных путем переработки нативных природных тканей, что уменьшает иммунный ответ реципиента по сравнению с нативными тканями. Изобретение позволяет повысить прочностные и биологические свойства кератопротеза для предупреждения его отторжения. 7 з.п.ф-лы.

Description

Изобретение относится к медицине, конкретно к офтальмологии, и может быть использовано в офтальмохирургии для замены роговой оболочки глаза при ее помутнениях различной этиологии.
Известен кератопротез (US N 5030230), содержащий оптический цилиндр (линзу), выполненный из различных биологически совместимых синтетических материалов методом литья или полимеризации в форме, таких как ПММА, поликарбонаты, полисульфоны, полиГЭМА, силиконы и другие, и опорную пластину, изготовленную из биологических материалов, таких как роговица, склера, фасции, сухожилия, хрящи, кости и другие соединительные ткани. Соединение оптического цилиндра с опорной частью осуществляется различными адгезивными веществами, преимущественно биоадгезивными веществами типа полифенолпротеинов. При этом авторы кератопротеза предпочитают ткань опорной пластины перед изготовлением кератопротеза обрабатывать формалином, алкоголем, глютаральдегидом и подобными им веществами с целью уменьшения антигенности, ингибирования васкуляризации и увеличения срока хранения.
Однако соединение оптического цилиндра с опорной пластиной любым из адгезивных веществ не обеспечивает достаточной биомеханической прочности соединения из-за значительного различия физико-химических характеристик составляющих такой протез материалов. В процессе хранения, а также после имплантации пациенту такого кератопротеза происходят неизбежные в таких случаях изменения адгезивного вещества (лизис, протеолиз, гидролиз), значительно уменьшающие прочность соединения вплоть до распада всей конструкции. Кроме того, все известные в настоящее время биоадгезивные вещества в различной степени токсичны и антигенны.
Задачей изобретения является создание кератопротеза с улучшенными прочностными и биологическими свойствами для предупреждения его отторжения.
Техническим результатом, достигаемым при использовании кератопротеза, согласно изобретению является предупреждение отторжения кератопротеза за счет его более прочной конструкции, хорошей биосовместимости с тканями бельма и быстрого срастания роговицы пациента с опорной частью кератопротеза.
Технический результат достигается тем, что опорная и оптическая части кератопротеза соединены непосредственно друг с другом за счет переходной зоны взаимопроникающих полимерных сеток полимеров и/или сополимеров оптической части и биополимеров природных тканей опорной части, причем соединение опорной и оптической частей представляет физическое взаимопроникновение их материалов и/или химическое связывание белков опорной части с полимерами и сополимерами оптической части.
Опорная часть может быть выполнена из пористых белковых материалов, полученных путем переработки нативных природных тканей, что уменьшает иммунный ответ реципиента по сравнению с нативными тканями.
Оптическая часть может быть выполнена из полимеров этиленоненасыщенных мономеров (например: винилпирролидона, 2-гидроксиэтилметакрилата), сополимеров этиленоненасыщенных соединений с коллагеном, полимеров, полученных путем поликонденсации (например: полиуретанов, полисульфонов, поликарбонатов), кремнийсодержащих полимеров, а также оптическая часть может быть дополнительно снабжена УФ-адсорберами, например производными бензофенона и/или бензотриазола.
Соединение опорной и оптической части происходит одновременно с формированием оптической части, причем непосредственное соединение оптической и опорной части достигается благодаря тому, что мономерная смесь, полимеризацией которой формируется оптическая часть, первоначально проникает на необходимую глубину в сетку природных тканей и/или пористых белковых материалов, полученных путем переработки нативных природных тканей, и только затем подвергается полимеризации одновременно с формированием оптической части. В результате полимеризации мономерной смеси опорной части в месте соединения оптической и опорной частей кератопротеза формируется переходная зона взаимопроникающих сеток синтетических полимеров и/или сополимеров оптической части и биополимеров и/или пористых природных материалов, полученных путем переработки нативных природных тканей. Далее оптическую часть, заполимеризованную в форме цилиндра, обтачивают на токарном станке по программе, аналогичной программе вытачивания интраокулярных или контактных линз, не затрагивая при этом опорную часть и переходную зону. Оптическая часть изготовляется со значением диоптрийности исходя из оптимального значения для достижения максимальной остроты зрения конкретного пациента.
Имплантация предлагаемого кератопротеза осуществляется следующим образом. При помощи трепана производят сквозную трепанацию и удаляют часть роговицы необходимого диаметра. Кератопротез того же размера подшивают на место удаленной роговицы обвивным швом. Асептическая повязка.
Пример 1. Больной С., 35 лет. Диагноз: васкуляризованное ожоговое бельмо роговицы.
Острота зрения правого глаза (ОД) правильная светопроекция.
Острота зрения левого глаза (ОС) 0,020 не корр.
Электроретинография: умеренное снижение функций сетчатки обоих глаз.
На правом глазу произведена операция - имплантация кератопротеза, представляющего собой: оптическая часть - поли-2-гидрокси(этилметакрилат), опорная часть - донорская роговица.
Острота зрения после операции 0,6. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (1 год) кератопротез занимал правильное положение, признаков отторжения не отмечалось. Зрительные функции стабильны.
Пример 2. Больной К., 47 лет. Диагноз: вторичная эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы, афакия (ОС).
Острота зрения левого глаза (ОС) правильное светоощущение.
Электроретинография: ОИ - функции сетчатки в пределах нормы.
На левом глазу произведена операция - имплантация кератопротеза, представляющего собой: оптическая часть - поли-N-винилпирролидон, опорная часть - донорская склера. Острота зрения после операции 0,8. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (1 год) кератопротез занимал правильное положение, признаков отторжения не отмечалось. Зрительные функции стабильны.
Пример 3. Больной Д., 56 лет. Диагноз: васкуляризованное ожоговое бельмо роговицы.
Острота зрения правого глаза (ОД) правильная светопроекция.
Электроретинография: снижение функций сетчатки обоих глаз.
На правом глазу произведена операция - имплантация кератопротеза, представляющего собой: оптическая часть - статистический эквимолярный сополимер поли-2-гидроксиэтилметакрилата и N-винилпирролидона, снабженных УФ-абсорбером, опорная часть - пористый материал, полученный путем дефибрилляции роговицы крупного рогатого скота.
Острота зрения после операции 0,1. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (1,5 года) кератопротез занимал правильное положение, признаков отторжения не отмечалось. Зрительные функции стабильны.
Пример 4. Больной С., 39 лет. Диагноз: сосудистое бельмо роговицы (ОД).
Острота зрения правого глаза (ОД) правильная светопроекция.
Электроретинография: умеренное снижение функций сетчатки правого глаза (ОД).
На правом глазу произведена операция - имплантация кератопротеза, представляющего собой: оптическая часть - фенилэтилсилоксан, опорная часть - пористый материал, полученный путем ферментативной обработки склеры крупного рогатого скота.
Острота зрения после операции 0,2. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (0,5 года) кератопротез занимал правильное положение, признаков отторжения не отмечалось. Зрительные функции стабильны.
Пример 5. Больной С., 65 лет. Диагноз: сосудистое бельмо роговицы (ОС).
Острота зрения левого глаза (ОС) правильная светопроекция.
Электроретинография: умеренное снижение функций сетчатки левого глаза (ОС).
На левом глазу произведена операция - имплантация кератопротеза, представляющего собой: оптическая часть - поликарбонат, опорная часть - пористый материал, полученный путем ферментативной обработки перикарда крупного рогатого скота.
Острота зрения после операции 0,1. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (2 года) кератопротез занимал правильное положение, признаков отторжения не отмечалось. Зрительные функции стабильны.
Таким образом, предлагаемая модель кератопротеза позволяет добиться более полной медицинской реабилитации больных с тяжелыми сосудистыми бельмами, предупредить отторжение кератопротеза, улучшить биологическую переносимость кератопротеза тканями бельма и стабилизировать полученный после операции функциональный эффект в течение длительного времени.

Claims (8)

1. Кератопротез, содержащий оптическую часть, выполненную из нетоксичных прозрачных полимеров и/или сополимеров, и опорную часть, выполненную из природных тканей, отличающийся тем, что опорная и оптическая части соединены непосредственно друг с другом за счет переходной зоны взаимопроникающих полимерных сеток полимеров и/или сополимеров оптической части и биополимеров природных тканей опорной части, при этом переходная зона образуется за счет предварительного проникновения в сетку природных тканей опорной части мономерной смеси и полимеризации ее одновременно с формированием оптической части.
2. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что соединение опорной и оптической частей представляет собой физическое взаимопроникновение их материалов и/или химическое связывание белков опорной части с полимерами и сополимерами оптической части.
3. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что опорная часть выполнена из пористых белковых материалов, полученных путем переработки природных тканей.
4. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что оптическая часть выполнена из полимеров этиленоненасыщенных мономеров (например винилпирролидона, 2-гидроксиэтилметакрилата).
5. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что оптическая часть выполнена из сополимеров этиленоненасыщенных мономеров с коллагеном.
6. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что оптическая часть выполнена из полимеров, полученных путем поликонденсации (например, полиуретанов, полисульфонов, поликарбонатов).
7. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что оптическая часть выполнена из кремнийорганических полимеров.
8. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что оптическая часть дополнительно снабжена УФ-адсорбентами, например производными бензофенона и/или бензотриазола.
RU97104541A 1997-03-24 1997-03-24 Кератопротез RU2124331C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU97104541A RU2124331C1 (ru) 1997-03-24 1997-03-24 Кератопротез

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU95107605/14 1995-12-07
RU97104541A RU2124331C1 (ru) 1997-03-24 1997-03-24 Кератопротез

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2124331C1 true RU2124331C1 (ru) 1999-01-10
RU97104541A RU97104541A (ru) 1999-04-20

Family

ID=20191102

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU97104541A RU2124331C1 (ru) 1997-03-24 1997-03-24 Кератопротез

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2124331C1 (ru)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2200521C1 (ru) * 2001-11-23 2003-03-20 Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Способ лечения гнойного кератита и язвы роговицы, в том числе с прободением
RU2233143C1 (ru) * 2002-11-05 2004-07-27 Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Оптически прозрачный полимерный материал
US9974646B2 (en) 2012-09-05 2018-05-22 University Of Miami Keratoprosthesis, and system and method of corneal repair using same
RU2704565C1 (ru) * 2018-12-27 2019-10-29 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Донской государственный технический университет" (ДГТУ) Устройство фиксации и рассечения биологических тканей для изготовления и имплантации кератопротеза комбинированного

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5030230A (en) * 1986-05-16 1991-07-09 Great Plains Eye Clinic, Ltd. Corneal implant
US5300116A (en) * 1992-08-05 1994-04-05 Lions Eye Institute Of Western Australia Keratoprosthesis

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5030230A (en) * 1986-05-16 1991-07-09 Great Plains Eye Clinic, Ltd. Corneal implant
US5300116A (en) * 1992-08-05 1994-04-05 Lions Eye Institute Of Western Australia Keratoprosthesis

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
3. Офтальмохирургия, 1992, N 2, с. 24-29. 4. Офтальмохирургия, 1996, N 3, с. 14-17. *

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2200521C1 (ru) * 2001-11-23 2003-03-20 Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Способ лечения гнойного кератита и язвы роговицы, в том числе с прободением
RU2233143C1 (ru) * 2002-11-05 2004-07-27 Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Оптически прозрачный полимерный материал
US9974646B2 (en) 2012-09-05 2018-05-22 University Of Miami Keratoprosthesis, and system and method of corneal repair using same
RU2704565C1 (ru) * 2018-12-27 2019-10-29 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Донской государственный технический университет" (ДГТУ) Устройство фиксации и рассечения биологических тканей для изготовления и имплантации кератопротеза комбинированного

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6346121B1 (en) Ocular socket prosthesis
US5300116A (en) Keratoprosthesis
US5114627A (en) Method for producing a collagen hydrogel
US4983181A (en) Collagen hydrogel for promoting epithelial cell growth and artificial lens using the same
US4994081A (en) Method for locating on a cornea an artificial lens fabricated from a collagen-hydrogel for promoting epithelial cell growth
Lloyd et al. Ocular biomaterials and implants
US5112350A (en) Method for locating on a cornea an artificial lens fabricated from a collagen-hydrogel for promoting epithelial cell growth and regeneration of the stroma
EP2067453B1 (en) Keratoprosthesis
JP2008509748A (ja) 視力向上眼用装置及び関係する方法と組成物
WO1988002622A1 (en) Collagen-hydrogel lens for promoting epithelial cell growth
WO2024134653A1 (en) Bioengineered corneal grafts
AU623137B2 (en) Uncrosslinked hydrogel, process for its preparation and its uses as an article for medical and/or surgical purposes such as tubes, filaments, films, joints, implants and the like, particularly in ophthalmology
EP0034174B1 (en) Hydrogel implant article and method
RU2124331C1 (ru) Кератопротез
EP0166051A1 (en) Process for fabricating an intraocular lens
RU2084468C1 (ru) Способ получения биосовместимого полимерного материала
RU2714943C1 (ru) Искусственная роговица, представляющая собой мембрану гетерогенной жесткости на основе коллагена, и способ ее получения и применения
US20240122697A1 (en) Bioengineered corneal grafts
Kadakia et al. Hybrid superporous scaffolds: an application for cornea tissue engineering
EP0571535A1 (en) Collagen hydrogel methods
US20010051827A1 (en) Cornea-supported artificial intraocular lens
JPH09182762A (ja) 人工角膜
RU2106832C1 (ru) Аллотрансплантат для протезирования радужной оболочки
AU726152B2 (en) Ocular socket prosthesis
Chirila Corneas: Hydrophilic Polymeric Sponges