RU2113862C1

RU2113862C1 - Antiseptic preparation "lysanin"

Info

Publication number: RU2113862C1
Application number: RU97114328/14A
Authority: RU
Inventors: нский Л.И. Бород; Л.И. Бородянский; С.В. Волкова; И.Ф. Веткина; Л.Г. Пантелеева
Original assignee: Закрытое акционерное общество "Петроспирт"
Priority date: 1997-08-20
Filing date: 1997-08-20
Publication date: 1998-06-27

Abstract

FIELD: medicine, disinfectants and sterilizing agents. SUBSTANCE: antiseptic preparation has alkyldimethylbenzylammonium chloride, ethyl alcohol, castor oil, glycerol and water at the following ratio of components, wt. -%: ethyl alcohol, 77.0-81.0; glycerol, 0.2-0.5; castor oil, 0.15-0.25; alkyldimethylbenzylammonium chloride, 0.08-0.12; and water, the balance. As ethyl alcohol denaturated alcohol containing 1 wt.-% methylethyl ketone, not above, can be used also. Preparation is used as skin antiseptic agent since it shows bactericidal, fungicidal and virulicidic effects but does not cause allergic responses. EFFECT: enhanced effectiveness of preparation. 2 cl, 1 tbl

Description

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в клинической медицине как антимикробное, дезинфицирующее и стерилизующее средство, применяемое, например, в качестве кожного антисептика для обработки хирурга и гигиенической обработки рук медицинского персонала, оказывающего бактерицидное, фунгицидное и вирулицидное действие. The invention relates to medicine and can be used in clinical medicine as an antimicrobial, disinfectant and sterilizing agent, used, for example, as a skin antiseptic for the treatment of a surgeon and hygienic treatment of the hands of medical personnel, which has a bactericidal, fungicidal and virucidal effect.

Известно антимикробное средство, обладающее широким спектром антимикробного действия, содержащее активно действующее вещество, связующее, растворитель и воду (Патент RU N 2014085, А 61 25/00, 1994). В качестве активного вещества применяют смесь алкалоидов, в качестве растворителя этиловый спирт и в качестве связующего - поливиниловый спирт. Known antimicrobial agent with a wide spectrum of antimicrobial activity, containing an active substance, a binder, a solvent and water (Patent RU N 2014085, A 61 25/00, 1994). A mixture of alkaloids is used as the active substance, ethanol as a solvent, and polyvinyl alcohol as a binder.

Из поверхностно-активных веществ для дезинфекции применяют катионоактивные вещества, относящиеся к классу четвертичных аммониевых оснований, которые обладают высокими бактериостатическими и значительным бактерицидным действием. (Медицинская энциклопедия, 1987, с.957, 1674). Of the surfactants used for disinfection, cationic substances belonging to the class of Quaternary ammonium bases, which have high bacteriostatic and significant bactericidal action. (Medical Encyclopedia, 1987, p. 957, 1674).

Четвертичные аммониевые соединения - это производные солей аммония, в которых атомы водорода замещены органическими радикалами. Quaternary ammonium compounds are derivatives of ammonium salts in which hydrogen atoms are replaced by organic radicals.

В качестве указанных веществ известно использование катапина (п-алкилбензилпиридиний хлорид), катионата-10 (алкилтриметиламмоний хлорид), катамина (алкилдиметилбензиламмоний хлорид). As these substances, the use of catapine (p-alkylbenzylpyridinium chloride), cationate-10 (alkyltrimethylammonium chloride), catamine (alkyldimethylbenzylammonium chloride) is known.

Катионоактивные вещества применяются для этих целей в количестве 0,5-1% в смеси с другими дезинфектантами, например с перекисью водорода, легко растворимы в воде, стойки при хранении, обладают бактериостатическими свойствами, бактерицидными и моющими свойствами. Cationic substances are used for these purposes in an amount of 0.5-1% in a mixture with other disinfectants, for example with hydrogen peroxide, are readily soluble in water, resistant to storage, have bacteriostatic properties, bactericidal and washing properties.

Для дезинфекции при кишечных и капельных инфекциях бактериальной этиологии используют 0,5-3%-ные водные растворы. For disinfection with intestinal and drip infections of bacterial etiology, 0.5-3% aqueous solutions are used.

Указанные соединения применяют для обеззараживания оборудования в пищевой промышленности, при производстве витаминов, антибиотиков и пищевых кислот. Четвертичные амины нелетучи, но при попадании на кожу и слизистую оболочку вызывают раздражение, которое может привести к аллергической реакции. These compounds are used for disinfecting equipment in the food industry, in the production of vitamins, antibiotics and food acids. Quaternary amines are non-volatile, but if they get on the skin and mucous membrane, they cause irritation, which can lead to an allergic reaction.

Задачей изобретения является создание антисептического препарата, обладающего широким спектром действия, обладающего бактерицидными и антисептическими свойствами. Кроме того, задачей изобретения является создание препарата безопасного в применении, не вызывающего аллергических реакций. The objective of the invention is the creation of an antiseptic drug with a wide spectrum of action, with bactericidal and antiseptic properties. In addition, the object of the invention is to provide a drug that is safe to use and does not cause allergic reactions.

Задача решается тем, что антисептический препарат содержит алкилдиметилбензиламмоний хлорид, спирт этиловый, масло касторовое, глицерин и воду при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: спирт этиловый 77,0-81,0; глицерин 0,2-0,5; масло касторовое 0,15-0,25; алкилдиметилбензиламмоний хлорид (Катамин) 0,08-0,12; вода остальное. The problem is solved in that the antiseptic preparation contains alkyldimethylbenzylammonium chloride, ethyl alcohol, castor oil, glycerin and water in the following ratio of ingredients, wt.%: Ethyl alcohol 77.0-81.0; glycerol 0.2-0.5; castor oil 0.15-0.25; Alkyldimethylbenzylammonium chloride (Catamine) 0.08-0.12; water the rest.

В качестве спирта этилового используют спирт денатурированный с содержанием не более 1 мас.% метилэтилкетона. As ethyl alcohol, denatured alcohol with a content of not more than 1 wt.% Methyl ethyl ketone is used.

Для приготовления препарата используют спирт этиловый синтетический ректификованный ТУ 9182-010-23059311-93, глицерин дистиллированный ГОСТ 6824 сорт динамитный или высший ФС 42-2202-84, масло касторовое ФС 479 ГФХ, водный раствор Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (Катамин АБ) ТУ 6-01-816-75, вода ГОСТ 20995-75. To prepare the preparation, ethyl rectified synthetic alcohol TU 9182-010-23059311-93, distilled glycerin GOST 6824 grade dynamite or higher FS 42-2202-84, castor oil FS 479 GFH, an aqueous solution of Alkyldimethylbenzylammonium chloride (Catamine AB) TU 6 are used. -816-75, water GOST 20995-75.

Для приготовления препарата может быть использован спирт этиловый, содержащий до 1% денатурирующей добавки, а именно метилэтилкетона. Ethyl alcohol containing up to 1% of a denaturing additive, namely methyl ethyl ketone, can be used to prepare the preparation.

Денатурированные спирты обычно содержат вещества, не выделяемые из них простейшими физико-химическими способами (перегонкой, фильтрацией), и применяются для технических целей. Denatured alcohols usually contain substances that are not isolated from them by the simplest physicochemical methods (distillation, filtration), and are used for technical purposes.

Метилэтилкетон представляет собой бесцветную жидкость, хорошо растворяемую в спирте. Действие на кожу слабое (ПДК - 200 мг/м³). (Справочник "Вредные вещества в промышленности под редакцией Лазарева Н.В., 7-е изд., Л. : Химия, 1976, т.1, с.533).Methyl ethyl ketone is a colorless liquid that is highly soluble in alcohol. The effect on the skin is weak (MPC - 200 mg / m ³ ). (Reference "Harmful substances in industry, edited by Lazarev N.V., 7th ed., L.: Chemistry, 1976, v.1, p.533).

Содержание в спирте до 1% метилэтилкетона не изменяет показателей безопасности препарата в целом. The alcohol content of up to 1% methyl ethyl ketone does not change the safety indicators of the drug as a whole.

Анализ заявляемого объекта и его сопоставление с прототипом позволяет сделать вывод о том, что в предложенном объекте содержаться новые компоненты, совокупность которых позволяет решить поставленную задачу. Analysis of the claimed object and its comparison with the prototype allows us to conclude that the proposed object contains new components, the totality of which allows us to solve the problem.

Сочетание ингредиентов и их количественное соотношение позволяет не только обеспечить антисептический эффект при применении препарата, но и поддерживать водно-жировой баланс кож, не создавая раздражающего эффекта. The combination of ingredients and their quantitative ratio allows not only to provide an antiseptic effect when using the drug, but also to maintain the water-fat balance of the skin without creating an irritating effect.

Предложенный состав приготавливают следующим образом. В спирт этиловый синтетический ректификованный добавляют необходимое количество касторового масла, затем глицерина, после чего приливают при перемешивании раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Катамина АБ) в воде (и в пересчете на 100% Катамин АБ) и доливают воду до 100%. The proposed composition is prepared as follows. The required amount of castor oil is added to the rectified ethyl alcohol, then glycerol, after which a solution of alkyl dimethylbenzylammonium chloride (Catamine AB) in water (and in terms of 100% Catamine AB) is poured with stirring and the water is added to 100%.

Другим вариантом приготовления препарата является растворение касторового масла в спирто-глицериновом растворе ТУ 9154-025-11114617-96 с содержанием 0,4-1% глицерина и последующим добавлением водного раствора (алкилдиметилбензиламмоний хлорида) катамина АБ с последующим добавлением воды до 100%. Another option for the preparation of the drug is the dissolution of castor oil in an alcohol-glycerin solution TU 9154-025-11114617-96 with a content of 0.4-1% glycerol and the subsequent addition of an aqueous solution (alkyl dimethylbenzylammonium chloride) catamine AB with the subsequent addition of water to 100%.

Предлагаемый состав применяют для обработки рук хирурга и гигиенической обработки рук медицинского персонала путем нанесения 5 мл препарата, втирания его до высыхания. Процедуру повторяют через несколько минут. The proposed composition is used for treating the hands of a surgeon and hygienic processing of the hands of medical personnel by applying 5 ml of the drug, rubbing it before drying. The procedure is repeated after a few minutes.

Пример. Для приготовления 1000 г препарата берут 790 г спирта этилового синтетического ректификованного в пересчете на 100% этанол, добавляют в него 2 г касторового масла, затем 3 г глицерина дистиллированного и 49 г водного 48-51%-ного раствора катамина АБ (1 г считая 100% катамин АБ) и доводят состав водой до 1000 г. Препарат разливают в бутылки вместимостью 1 дм . Example. To prepare 1000 g of the drug, 790 g of rectified ethyl alcohol, calculated as 100% ethanol, is taken, 2 g of castor oil are added to it, then 3 g of distilled glycerin and 49 g of an aqueous 48-51% solution of catamine AB (1 g counting 100 % catamine AB) and adjust the composition with water to 1000 g. The drug is bottled with a capacity of 1 dm.

Показатели качества препарата приведены в таблице. Quality indicators of the drug are given in the table.

Показатели безопасности препарата определяют согласно методическим указаниям "Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно-допустимых уровней загрязнений кожи". Минздрав СССР, Москва, 1980. The safety indicators of the drug are determined according to the guidelines "Assessment of the effects of harmful chemical compounds on the skin and justification of the maximum permissible levels of skin contamination." Ministry of Health of the USSR, Moscow, 1980.

Полученный препарат имеет следующие показатели безопасности. При нанесении на кожу более 10000 мг/к соответствует 4 классу опасности; местнораздражающее действие на кожу при нанесении 10 аппликаций отсутствует. The resulting preparation has the following safety indicators. When applied to the skin more than 10,000 mg / k corresponds to hazard class 4; there is no local irritating effect on the skin when applying 10 applications.

Показатели эффективности определяются в соответствии с "Методами испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности", Москва, 1996. Performance indicators are determined in accordance with the "Methods of testing disinfectants to assess their safety and effectiveness", Moscow, 1996.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при гигиенической обработке рук при общей микрофлоре не менее 95%; по тест-культуре при искусственной контаминации не менее 99,9%. The effectiveness of the disinfecting effect on the skin in the mode of application during hygienic processing of hands with a total microflora of at least 95%; by test culture with artificial contamination of at least 99.9%.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке рук хирургов по общей микрофлоре не менее 100%. The effectiveness of the disinfecting effect on the skin in the mode of application when processing the hands of surgeons by the total microflora is at least 100%.

Таким образом, испытания показали, что препарат обеспечивает получение обеззараживающего эффекта при низком содержании активно действующих веществ. Thus, tests have shown that the drug provides a disinfecting effect with a low content of active substances.

Claims

1. An antiseptic preparation, including an aqueous solution of the active substance and alcohol, characterized in that it additionally contains castor oil and glycerin, and as an active substance, alkyldimethylbenzylammonium chloride in the ratio of ingredients, wt.%:
Ethyl alcohol - 77.0 - 81.0
Glycerin - 0.2 - 0.5
Castor oil - 0.15 - 0.25
Alkyldimethylbenzylammonium chloride - 0.08 - 0.12
Water - Else
2. The drug according to p. 1, characterized in that as the alcohol it includes denatured ethyl alcohol containing up to 1 wt.% Methyl ethyl ketone.