RU2107490C1

RU2107490C1 - Material for filling defects of osseous tissue

Info

Publication number: RU2107490C1
Application number: RU95104043A
Authority: RU
Inventors: В.И. Налапко; Н.И. Овчаренко; В.Т. Кабешов; Л.А. Кабешова
Original assignee: Малое предприятие "Интех"; Налапко Владимир Иванович; Овчаренко Николай Николаевич
Priority date: 1995-03-21
Filing date: 1995-03-21
Publication date: 1998-03-27
Also published as: RU95104043A

Abstract

FIELD: stomatology, in particular, stomatological materials promoting osteogenesis of osseous tissue during various pathogenic processes. SUBSTANCE: material comprises powdery or granular hydroxyl apatite and tricalcium phosphate in ratio of 3-4:1, lincomicyn, trypsine and directly acting anticoagulants. These components are taken in proper weight ratio. Material has paste-like consistency. EFFECT: suppression of inflammatory process during postoperative period. 2 dwg

Description

Изобретение относится к стоматологическим материалам, а точнее к материалам, стимулирующим остеогенез костной ткани, и может быть использован в стоматологии для восстановления костной ткани при различных патологических процессах. The invention relates to dental materials, and more specifically to materials that stimulate osteogenesis of bone tissue, and can be used in dentistry to restore bone tissue in various pathological processes.

Известны материалы, стимулирующие остеогенез костной ткани, содержащие порошки гидроксиапатита с разными диаметрами частиц, соединенных фибриногенными препаратами и коллагеном [1, 2]. Known materials that stimulate osteogenesis of bone tissue containing hydroxyapatite powders with different particle diameters connected by fibrinogen preparations and collagen [1, 2].

Эти материалы довольно хорошо стимулируют остеогенез, однако адаптация их в костной ткани осложнена, так как в качестве связующих в них используются вещества, содержащие фибриногены, которые в отдельных случаях приводят к разного рода осложнениям. These materials rather well stimulate osteogenesis, however, their adaptation in bone tissue is complicated, since substances containing fibrinogens are used as binders, which in some cases lead to various kinds of complications.

Наиболее близким к прелагаемому материалу является материал [3], содержащий гидроксиапатит, фиброноген, тромбин и хлорид кальция. Этот материал, благодаря такому составу, стимулирует рост костной ткани в заполненных им полостях или трещинах, однако использование его не всегда эффективно, так как в качестве связующего в нем используются фибриноген и тромбин, которые способствуют повышению свертываемости крови, вследствие чего заживление в послеоперационный период может протекать с некоторыми осложнениями. Closest to the proposed material is the material [3] containing hydroxyapatite, fibronogen, thrombin and calcium chloride. This material, due to this composition, stimulates bone growth in the cavities or cracks filled with it, however, its use is not always effective, since it uses fibrinogen and thrombin as a binder, which increase blood coagulation, as a result of which healing in the postoperative period can to proceed with some complications.

Известно, что при воспалительных процессах не только повышается в значительной степени свертываемость крови, но и снижается антитромбиновая активность. Это может привести к качественному изменению фиброгена с выпадением его в виде фибрина и фирбриноида. Все это способствует внутрисосудистому свертыванию крови, закупорке капилляров и прекапилляров с нарушением микроциркуляции, приводящее к образованию тромбов. Кровяные сгустки являются питательной средой для развития микроорганизмов, что приводит к воспалительному процессу и, как следствие, к некратическому воспалению. Все это затрудняет первичную адаптацию материала в костной ткани. It is known that in inflammatory processes, not only does blood clotting increase significantly, but antithrombin activity also decreases. This can lead to a qualitative change in fibrogen with its loss in the form of fibrin and firbrinoid. All this contributes to intravascular coagulation, clogging of capillaries and precapillaries with impaired microcirculation, leading to the formation of blood clots. Blood clots are a breeding ground for the development of microorganisms, which leads to an inflammatory process and, as a result, to non-inflammatory inflammation. All this complicates the primary adaptation of the material in the bone tissue.

Техническим результатом изобретения является доведение до минимума распространения воспалительного процесса в послеоперационный период путем уменьшения коагуляции крови и улучшения региональной микроциркуляции, который достигается тем, что материал для заполнения костной ткани на основе гидроксиапатита с трикальцийфосфатом с соотношением 3 - 4:1 75 - 80%, линкомицин 16 - 17%, трипсин 1 - 0.5%, антикоагулянты прямого действия 7 - 7,5%, и имеет при этом пастообразную консистенцию. The technical result of the invention is to minimize the spread of the inflammatory process in the postoperative period by reducing blood coagulation and improving regional microcirculation, which is achieved by the fact that the material for filling bone tissue based on hydroxyapatite with tricalcium phosphate with a ratio of 3 - 4: 1 75 - 80%, lincomycin 16 - 17%, trypsin 1 - 0.5%, direct-acting anticoagulants 7 - 7.5%, and it has a pasty consistency.

Сопоставительный анализ с прототипом показывал, что предлагаемый материал, основанный на гидроксиапатите, содержит порошки или гранулы гидроксиапатита с трикальцийфосфатом с соотношением 3 - 4:1, а также трипсин и линкомицин, антикоагулянты прямого действия. Таким образом, предлагаемое решение соответствует критерию "новизна". Comparative analysis with the prototype showed that the proposed material based on hydroxyapatite contains powders or granules of hydroxyapatite with tricalcium phosphate with a ratio of 3 - 4: 1, as well as trypsin and lincomycin, direct-acting anticoagulants. Thus, the proposed solution meets the criterion of "novelty."

Сущность изобретения заключается в следующем. The invention consists in the following.

Как известно, одонтогенные кисты челюстей всегда являются очагами хронической инфекции. При гипергическом воспалении не только в значительной степени повышается свертываемость крови, но и снижается антитромбиновая активность, наступают качественные изменения фибриногена с выпадением его в виде фибрина и фибриноида. Все это способствует внутрисосудистому свертыванию крови, закупорке капилляров и прикапилляров с нарушением микроциркуляции, приводящих в некоторых случаях к некротическому воспалению. целью воздействия на фибронолитическую систему крови в качест4ве активатора фибринолиза в материал для заполнения полости, образовавшейся после удаления кисты, содержащей гидроксилапатит вводится трипсин, обладающий еще и протеолитическим действием. As you know, odontogenic jaw cysts are always foci of chronic infection. With hypergical inflammation, not only does blood coagulability increase significantly, but antithrombin activity also decreases, qualitative changes in fibrinogen occur with its loss in the form of fibrin and fibrinoid. All this contributes to intravascular coagulation, blockage of capillaries and pericapillaries with microcirculation disturbance, leading in some cases to necrotic inflammation. In order to act on the blood fibronolytic system as an activator of fibrinolysis, trypsin is introduced into the material to fill the cavity formed after removal of the cyst containing hydroxylapatite, which also has a proteolytic effect.

Антикоагулянт прямого действия введен в материал, так как он задерживает переход фибриногена в фибрин, повышает Z-потенциал и фибринолиз. A direct-acting anticoagulant is introduced into the material, since it delays the transition of fibrinogen to fibrin, increases the Z-potential and fibrinolysis.

Скапливающиеся в ране кровяные сгустки могут являться хорошей питательной средой для микроорганизмов. Для предупреждения воспалительных процессов на кости в материал вводится антибиотик - линкомицин, оказывающий антибактериальное действие в отношении граммположительных микроорганизмов, стафилококков, стрептококков и избирательно (остереотропно) действующий на костную ткань. Blood clots that accumulate in a wound can be a good breeding ground for microorganisms. To prevent inflammatory processes on the bones, an antibiotic is introduced into the material - lincomycin, which has an antibacterial effect against gram-positive microorganisms, staphylococci, streptococci and selectively (osterotropically) acting on bone tissue.

Процентное содержание веществ, входящих в материал, подобрано опытным путем при испытаниях на животных, а пастообразная консистенция выбрана для предотвращения вымывания материала из раны. The percentage of substances included in the material was selected empirically when tested on animals, and a paste-like consistency was selected to prevent leaching of the material from the wound.

Изобретение поясняется фотографиями, иллюстрирующими пример конкретного использования, где на фиг 1 и 2 даны фотоснимки челюстных рентгенограмм, выполненных сразу после операции и спустя 5,5 мес. (1 - костный дефект, образовавшийся после операции). The invention is illustrated by photographs illustrating an example of a specific use, where Figs. 1 and 2 are photographs of maxillary radiographs taken immediately after surgery and after 5.5 months. (1 - bone defect formed after surgery).

Пример конкретного использования. Больная П., 35 лет, находилась на обследовании в лечебно-хирургическом отделении с диагнозом: парадонтит III степени, радикулярная киста, инородное тело в канале. 27.04.94 г. под местной анестезией плюс нейтролептоанальгегия проведена операция цистэктомия, эндоодонтоэндооссальная имплантация; костный дефект 1 размером до 8 мм запломбирован материалом, содержащим, г:
Гидроксилапатит с трикальций фосфатом - 1,00
Трипсин - 0,01
Линкомицин - 0,25
Мазь гепариновая - 0,1
Перед наложением швов лоскут деэпилирован.An example of a specific use. Patient P., 35 years old, was examined in the medical and surgical department with a diagnosis of periodontitis of the III degree, a radicular cyst, a foreign body in the canal. 04/27/94, under local anesthesia plus neutroleptoanalgesia, cystectomy, endodontoendoossal implantation was performed; bone defect 1 up to 8 mm in size is filled with a material containing, g:
Hydroxylapatite with tricalcium phosphate - 1.00
Trypsin - 0.01
Lincomycin - 0.25
Heparin ointment - 0.1
Before suturing, the flap is depilated.

В послеоперационном периоде вначале отмечался умеренный отек мягких тканей, который ликвидировался к 4-ым суткам. Дальнейшее течение - гладкое, заживление первичным натяжением. In the postoperative period, moderate soft tissue edema was initially observed, which was eliminated by the 4th day. The further course is smooth, healing by primary intention.

На контрольной рентгенограмме, выполненной через 5,5 месяцев видно полное восстановление костной ткани на месте дефекта. The control x-ray taken after 5.5 months shows a complete restoration of bone tissue at the site of the defect.

В терапевтическом отделении стоматологической поликлиники г. Обнинска за период с апреля по ноябрь 1994 г. прооперировано 14 больных по поводу кист челюстей одонтогенного происхождения. Из них: женщин - 12, мужчин - 2, возраст: от 25 до 53 лет. During the period from April to November 1994, 14 patients were operated on at the therapeutic department of the dental clinic of Obninsk for jaw cysts of odontogenic origin. Of them: women - 12, men - 2, age: from 25 to 53 years.

Использование предлагаемого материала позволило зашивать раны наглухо, без оставления дренажа. Осложнений ни в одном из 14 случаев в послеоперационном периоде и в отдаленные сроки наблюдения (до 6 месяцев) не выявлено. Using the proposed material allowed to suture wounds tightly, without leaving drainage. Complications in none of the 14 cases in the postoperative period and in the long term follow-up (up to 6 months) were revealed.

Клинические показания этого материала позволяют использовать его и для лечения одонтогенных, травматических остеомиелитов челюстей, при операциях внутрикостной имплантации, при дефектах зубных рядов, после удаления доброкачественных новообразований челюстей, при переломах челюстей и парадонтитах. Clinical indications of this material make it possible to use it for the treatment of odontogenic, traumatic osteomyelitis of the jaws, during operations of intraosseous implantation, with defects in the dentition, after removal of benign neoplasms of the jaws, with fractures of the jaws and periodontitis.

Claims

The material for filling defects in bone tissue based on hydroxylapatite, characterized in that it contains a powder or granules of hydroxylapatite with tricalcium phosphate in a ratio of 3 - 4: 1, lincomycin, trypsin, direct-acting anticoagulants and has a pasty consistency, while the components are taken in the following quantitative ratio , wt.%:
Hydroxylapatite with tricalcium phosphate in a ratio of 3 - 4: 1 - 75.0 - 80.0
Lincomycin - 16.0 - 17.0
Trypsin - 0.5 - 1.0
Direct-acting anticoagulants - 7.0 - 7.5i