RU2074702C1

RU2074702C1 - Material for osseous tissue recovery

Info

Publication number: RU2074702C1
Application number: RU9494037986A
Authority: RU
Inventors: Виктор Николаевич Балин; Андрей Константинович Иорданишвили; Александр Мечиславович Ковалевский; Ирина Игоревна Шамолина; Иван Васильевич Гайворонский; Дмитрий Юрьевич Мадай; Валерий Григорьевич Гололобов; Вера Ивановна Семенова
Original assignee: Виктор Николаевич Балин; Андрей Константинович Иорданишвили; Александр Мечиславович Ковалевский; Ирина Игоревна Шамолина; Иван Васильевич Гайворонский; Дмитрий Юрьевич Мадай; Валерий Григорьевич Гололобов; Вера Ивановна Семенова
Priority date: 1994-09-30
Filing date: 1994-09-30
Publication date: 1997-03-10
Also published as: RU94037986A

Abstract

FIELD: medicine, surgery stomatology. SUBSTANCE: material has: honsurid 75 ± 10; hydroxyapatite 16 ± 4, and tricalcium phosphate 9 ± 3. Material exhibits antiinflammatory, hemostatic and prolonged actions. EFFECT: enhanced effectiveness of reparative osteogenesis.

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургической стоматологии, и может быть использовано при оперативном лечении периодонтитов, парадонтитов, кисты, доброкачественных новообразований челюстей, а также при постановке зубных имплантантов. The invention relates to medicine, in particular to surgical dentistry, and can be used in the surgical treatment of periodontitis, periodontitis, cysts, benign neoplasms of the jaw, as well as in the setting of dental implants.

В медицинской практике для заполнения костных полостей в челюстях известны такие средства для репаративного остеогенеза как иодоформ, парафин, спермацет, кусочки аутокости, антибиотики с кровяным сгустком, консервированный трупный хрящ, лиофилизированная костная "щебенка", мумие и множество других материалов. Каждое из них обладает тем или иным достоинством, но не всегда эти средства обеспечивают остеогенный, антисептический, гемостатический эффект и иммунную инертность. Кроме того, существуют трудности, связанные с получением и хранением пластического материала и промышленным изготовлением лекарственных форм, удобных в применении. In medical practice, for the repair of bone cavities in the jaw, such means for reparative osteogenesis as iodoform, paraffin, spermaceti, autostone pieces, antibiotics with a blood clot, preserved cadaveric cartilage, lyophilized bone gravel, mummy and many other materials are known. Each of them has one or another advantage, but not always these agents provide an osteogenic, antiseptic, hemostatic effect and immune inertness. In addition, there are difficulties associated with the receipt and storage of plastic material and the industrial manufacture of dosage forms convenient for use.

За прототип принято средство, описанное в статье румынского журнала "Stomatologie" в виде гранулированного гидроксилопатита, применяемого в смеси с аутокровью (см. Burlibazal, Basilin D, Tabech H. Использование в хирургической стоматологии имплатационных керамических материалов на основе гидроксилопатитов. Рум. ж. Стоматология. 88 г. т. 35, 1, с. 33-34). The prototype was taken as a tool described in the article of the Romanian journal "Stomatologie" in the form of granular hydroxylopathitis used in a mixture with autoblood (see Burlibazal, Basilin D, Tabech H. Use of implanted ceramic materials based on hydroxylopathites in surgical dentistry. Room. J. Dentistry 88 g. T. 35, 1, p. 33-34).

Этот препарат способствует процессу репаративного остеогенеза и изготовлен в виде гранул из гидроксилопатита 0,2-1,8 мм, набираемых в специальный шприц, в котором гранулы смешивают с кровью пациента до образования густой массы, и затем вводят ее в костную полость. Данное средство не имеет противовоспалительного эффекта, кроме того для его применения нужна лишь кровь пациента, что приводит к его лишней травме. Эффект этого средства снижен еще и от того, что нет равномерности распределения гранул в кости, а также от того, что гранулы гидроксилопатита довольно велики, поэтому площадь контакта средства с окружающей биологической тканью мала. This drug contributes to the process of reparative osteogenesis and is made in the form of granules of 0.2-1.8 mm hydroxylopathite, collected in a special syringe in which the granules are mixed with the patient's blood until a thick mass is formed, and then it is introduced into the bone cavity. This tool does not have an anti-inflammatory effect, in addition, only the patient’s blood is needed for its use, which leads to its unnecessary injury. The effect of this agent is also reduced by the fact that there is no uniform distribution of granules in the bone, as well as by the fact that the hydroxylopathite granules are quite large, so the contact area of the agent with the surrounding biological tissue is small.

Целью предлагаемого состава является повышение эффективности протекания процесса репаративного остеогенеза в послеоперационных костных полостях с одновременным обеспечением противовоспалительного, кровеостанавливающего и пролонгированного эффекта, а также обеспечение возможности длительного хранения средства в готовом к употреблению стерильном виде. The purpose of the proposed composition is to increase the efficiency of the process of reparative osteogenesis in postoperative bone cavities while providing an anti-inflammatory, hemostatic and prolonged effect, as well as providing the possibility of long-term storage of the product in a ready-to-use sterile form.

Поставленная цель достигается тем, что в предлагаемом новом материале для восстановления костной ткани, содержащем в своем составе гидроксилопатит, в отличие от прототипа и согласно изобретению в нем дополнительно содержится лиофилизированный хонсурид и трикальцийфосфат в следующем массовом соотношении мас. This goal is achieved by the fact that in the proposed new material for the restoration of bone tissue containing hydroxylopathite, in contrast to the prototype and according to the invention, it additionally contains lyophilized honsuride and tricalcium phosphate in the following mass ratio wt.

1.гидроксилопатит 16±4
2. хонсурид 75±10
3. трикальцийфосфат 9±3
Преобладает в составе хонсурид, который является полисахаридом животного происхождения и изготавливается в виде лиофилизированного порошка.1.hydroxylopathitis 16 ± 4
2. honsurid 75 ± 10
3. tricalcium phosphate 9 ± 3
Honsuride predominates in the composition, which is a polysaccharide of animal origin and is made in the form of lyophilized powder.

Каждый из компонентов влияет на оптимизацию репаративного остеогенеза в разных направлениях. Each of the components affects the optimization of reparative osteogenesis in different directions.

Так хонсурид влияет на синтез коллагена, гидроксилопатит, нерастворимый биоактивный минерал остеоинтегрируется, а трикальцийфосфат, рассасывающийся в условиях организма, обеспечивает минерализацию костной ткани. So, honsuride affects the synthesis of collagen, hydroxylopathitis, the insoluble bioactive mineral is osseointegrated, and tricalcium phosphate, which is absorbable in the body, provides bone mineralization.

Новая совокупность этих компонентов создает такой волокнисто-пористый материал, в котором достигается равномерное распределение частиц биоактивной керамики (трикальцийфосфата и гидроксилопатита) в костной полости, а такое новое свойство (равномерность распределения частиц) обеспечивает наиболее оптимальный процесс репаративного остеогенеза, отсутствует возможность вымывания биоактивных частиц током крови, обеспечивается противовоспалительный гемостатический эффект. Материал иммунологически инертен. Прост в изготовлении и хранении. Доступен отечественной промышленности, т.к. компоненты нового материала известны и разрешены Комитетом по новой медицинской технике МЗ РФ на клиническое применение новой формы хонсурида лиофилизированный порошок (протокол 1 от 25.02.93 г.) и порошков гидроксилопатита и трикальцийфосфата (протокол 11 от 26.12.91). A new combination of these components creates such a fibrous-porous material in which a uniform distribution of particles of bioactive ceramics (tricalcium phosphate and hydroxylopathitis) is achieved in the bone cavity, and such a new property (uniform distribution of particles) provides the most optimal process of reparative osteogenesis, there is no possibility of leaching of bioactive particles by current blood, provides anti-inflammatory hemostatic effect. The material is immunologically inert. Easy to manufacture and store. Available to domestic industry, as the components of the new material are known and approved by the Committee on New Medical Technology of the Ministry of Health of the Russian Federation for the clinical use of the new form of honsonide lyophilized powder (protocol 1 from 02.25.93) and powders of hydroxylopathite and tricalcium phosphate (protocol 11 from 12.26.91).

Авторам не известно такое сочетание компонентов, которое в данном техническом решении и которое бы обеспечивало подобный эффект. На этом основании можно придти к выводу, что новый материал обладает новизной и соответствует изобретательскому уровню. The authors are not aware of such a combination of components, which in this technical solution and which would provide a similar effect. On this basis, we can conclude that the new material has novelty and corresponds to an inventive step.

Такое соотношение компонентных масс выяснилось экспериментальным путем. Причем наиболее оптимальное соотношение хонсурид 75 г, гидроксилопатит 16 г, трикальцийфосфат 9 г. This ratio of component masses was found experimentally. Moreover, the most optimal ratio is honsuride 75 g, hydroxylopathitis 16 g, tricalcium phosphate 9 g.

Предлагаемый материал для восстановления костной ткани успешно применялся при оперативном лечении. The proposed material for bone restoration was successfully used in surgical treatment.

Был использован порошок, содержащий хонсурид 75 г, гидроксилопатит 16 г, трикальцийфосфат 9 г. A powder was used containing honsuride 75 g, hydroxylopathite 16 g, tricalcium phosphate 9 g.

Пример 1. Больной К. 32 лет оперирован по новому околокорневой кисти верхней челюсти от

зубов, послеоперационная костная полость диаметром 15 мм заполнялась во время операции гидроксилопатитом с зутокровью ( прототип). Послеоперационное течение без осложнений. Динамическое клинико-рентгенологическое обследование больного показало, что послеоперационная костная полость заполнялась новообразованной костной тканью спустя 8,5 месяцев после операции.Example 1. Patient K., 32 years old, was operated on a new near-root brush of the upper jaw from

teeth, the postoperative bone cavity with a diameter of 15 mm was filled during surgery with hydroxylopathitis with anemia (prototype). Postoperative course without complications. Dynamic clinical and radiological examination of the patient showed that the postoperative bone cavity was filled with newly formed bone tissue 8.5 months after surgery.

Пример 2. Больной Ч. 34 лет оперирован по поводу околокорневой кисти верхней челюсти от

зубов, послеоперационная костная полость диаметром 16,5 мм заполнялась во время операции смесью хонсурида, трикальцийфосфата и гидроксилопатита. Послеоперационное течение без осложений. Динамическое клинико-рентгенологическое обследование больного показало, что послеоперационная костная полость заполнилась новообразованной костной тканью спустя 5,5 месяцев после операции.Example 2. Patient H., 34 years old, was operated on for a near-root brush of the upper jaw from

teeth, the postoperative bone cavity with a diameter of 16.5 mm was filled during the operation with a mixture of honsonide, tricalcium phosphate and hydroxylopathitis. Postoperative course without complications. Dynamic clinical and radiological examination of the patient showed that the postoperative bone cavity was filled with newly formed bone tissue 5.5 months after the operation.

Claims

Material for bone restoration, including hydroxylapatite, characterized in that it additionally contains lyophilized honsuride and tricalcium phosphate in the following ratio, wt.

Lyophilized honsurid 65 85
Hydroxylapatite 12 20
Tricalcium phosphate 6 12m