RU208451U1

RU208451U1 - Sealing element of the lid for sealing medical vials

Info

Publication number: RU208451U1
Application number: RU2021132219U
Authority: RU
Inventors: Гелани Сергеевич Азиров
Original assignee: Общество С Ограниченной Ответственностью Химико Фармацевтический Концерн "Мир"
Priority date: 2021-11-03
Filing date: 2021-11-03
Publication date: 2021-12-20

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована при изготовлении крышек для укупоривания флаконов с жидкими лекарственными формами, в частности инфузионными и инъекционными растворами. Техническим результатом является повышение герметичности крышки, включающей наружный и внутренний колпачок, которые, в свою очередь, снабжены фиксирующими выступами. Уплотняющий элемент крышки для укупоривания медицинских флаконов, выполненный из термоэластопласта, дополнительно содержит уплотнительные бурты и уплотнительные канавки, причем одна из стенок канавок выполнена наклонной под углом α 15-25°.The utility model relates to medical equipment and can be used in the manufacture of caps for sealing vials with liquid dosage forms, in particular infusion and injection solutions. The technical result is to increase the tightness of the lid, including the outer and inner cap, which, in turn, are equipped with locking projections. The sealing element of the lid for sealing medical vials, made of thermoplastic elastomer, additionally contains sealing shoulders and sealing grooves, one of the walls of the grooves being inclined at an angle of α 15-25°.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована при изготовлении крышек для укупоривания флаконов с жидкими лекарственными формами, в частности инфузионными и инъекционными растворами.The utility model relates to medical technology and can be used in the manufacture of caps for sealing vials with liquid dosage forms, in particular infusion and injection solutions.

Известен уплотняющий элемент, предназначенный для использования в устройстве крышки для укупорки полимерных флаконов с инфузионными медицинскими растворами, содержащей корпус, в верхней части которого расположен выступ с двумя портами в виде отверстий, причем уплотняющий элемент расположен во внутренней полости выступа и выполнен в виде вставки из синтетического каучука [RU173333, МПК B65D 41/28, A61J 1/00, опубл. 07.09.2016].There is a known sealing element intended for use in a lid device for sealing polymer bottles with infusion medical solutions, containing a housing in the upper part of which there is a protrusion with two ports in the form of holes, and the sealing element is located in the inner cavity of the protrusion and is made in the form of an insert made of synthetic rubber [RU173333, IPC B65D 41/28, A61J 1/00, publ. 09/07/2016].

Недостатком данного уплотняющего элемента является и сложная технология изготовления, включающая процессы прессования и вулканизации и, как следствие, более высокая себестоимость изготовления изделия.The disadvantage of this sealing element is the complex manufacturing technology, including the processes of pressing and vulcanization and, as a consequence, a higher production cost of the product.

Наиболее близким к заявленной полезной модели является эластичный элемент, выполненный внутри жесткой рамки и расположенный во внутренней полости корпуса колпачка для наполненных медицинскими жидкостями емкостей на его торцевой стенке в местах прокола, при этом эластичный элемент может быть выполнен из термопластичного эластомера [RU178945, МПК B65D 51/20, A61J 1/14, опубл. 29.05.2017 - прототип].The closest to the claimed utility model is an elastic element made inside a rigid frame and located in the inner cavity of the cap body for containers filled with medical fluids on its end wall at puncture points, while the elastic element can be made of a thermoplastic elastomer [RU178945, IPC B65D 51 / 20, A61J 1/14, publ. 05/29/2017 - prototype].

Изготовление эластичного элемента из термопластичного эластомера методом литья под давлением является более технологичным по сравнению с традиционным методом, включающим процессы прессования и вулканизации, и позволяет снизить себестоимость производства.The production of an elastic element from a thermoplastic elastomer by injection molding is more technologically advanced than the traditional method, which includes pressing and vulcanization processes, and allows to reduce the production cost.

Недостатком вышеописанного эластичного элемента является его ограниченная применимость, а также невозможность обеспечить достаточную герметичность по диаметру и по торцу отдельных видов крышек для укупоривания медицинских флаконов.The disadvantage of the above-described elastic element is its limited applicability, as well as the impossibility of ensuring sufficient tightness in diameter and at the end of certain types of caps for sealing medical vials.

Задачей полезной модели является расширение арсенала уплотняющих элементов крышки для укупоривания для укупоривания медицинских флаконовThe task of the utility model is to expand the arsenal of sealing elements for closure closures for sealing medical vials

Техническим результатом является повышение герметичности крышки, включающей наружный и внутренний колпачок, которые в свою очередь снабжены фиксирующими выступами.The technical result is to increase the tightness of the cover, including the outer and inner caps, which, in turn, are provided with fixing protrusions.

Технический результат достигается тем, что уплотняющий элемент крышки для укупоривания медицинских флаконов, выполненный из термоэластопласта, дополнительно содержит уплотнительные бурты и уплотнительные канавки, причем одна из стенок канавок выполнена наклонной под углом 15-25°.The technical result is achieved in that the sealing element of the cap for sealing medical bottles, made of thermoplastic elastomer, additionally contains sealing collars and sealing grooves, and one of the groove walls is made inclined at an angle of 15-25 °.

Существует вариант, в котором в качестве термоэластопласта используют стирольный блок-сополимер.There is a variant in which a styrenic block copolymer is used as a thermoplastic elastomer.

Существует вариант, в котором стирольный блок-сополимер выбран из группы, включающей блок-сополимер стирола и бутадиена, а также блок-сополимер стирола, этилена и бутилена.There is an option in which the styrenic block copolymer is selected from the group consisting of a styrene-butadiene block copolymer and a styrene-ethylene-butylene block copolymer.

На фиг. 1 приведен в общем виде уплотняющий элемент крышки для укупоривания медицинских флаконов (в разрезе).FIG. 1 is a general view of the sealing element of the lid for sealing medical vials (in section).

На фиг. 2 приведена крышка для укупоривания медицинских флаконов, содержащая уплотняющий элемент (в разрезе).FIG. 2 shows a lid for sealing medical vials containing a sealing element (in section).

Уплотняющий элемент 1 (фиг. 1, 2) крышки 2 (фиг. 2) для укупоривания медицинских флаконов содержит уплотнительные бурты 3 (фиг. 1) и уплотнительные канавки 4 (фиг. 1). Одна из стенок 5 (фиг.1) канавок выполнена наклонной, причем угол наклона α составляет 15-25°.The sealing element 1 (Fig. 1, 2) of the lid 2 (Fig. 2) for sealing medical vials contains sealing collars 3 (Fig. 1) and sealing grooves 4 (Fig. 1). One of the walls 5 (Fig. 1) of the grooves is made inclined, and the angle of inclination α is 15-25 °.

Для обеспечения удобства прокалывания уплотнительный элемент может быть выполнен с углублениями.To ensure the convenience of piercing, the sealing element can be made with recesses.

Уплотняющий элемент может быть выполнен, в частности, из стирольного блок-сополимера методом литья под давлением в термопластавтомате с использованием пресс-формы при следующих параметрах технологического процесса: температура расплава 190-200°C давление впрыска 1,0-5,5 МПа. При этом уровень усадки материала составляет 0,3-0,5%.The sealing element can be made, in particular, of a styrene block copolymer by injection molding in an injection molding machine using a mold with the following process parameters: melt temperature 190-200 ° C injection pressure 1.0-5.5 MPa. In this case, the level of material shrinkage is 0.3-0.5%.

Полезная модель действует таким образом, что в ходе эксплуатации уплотняющий элемент 1 прокалывается шприцем для доступа к раствору внутри флакона. При этом уплотняющий элемент 1 размещают внутри крышки 2 таким образом, чтобы выступ 6 (фиг. 2) наружного колпачка 7 (фиг. 2) и выступ 8 (фиг. 2) внутреннего колпачка 9 (фиг. 2) располагались в уплотнительных канавках 4, обеспечивая герметичность по торцу крышки 2, а уплотнительные бурты 3 плотно прилегали к стенкам наружного 7 и внутреннего 9 колпачков, обеспечивая герметичность по диаметру крышки 2.The utility model operates in such a way that during operation the sealing element 1 is pierced with a syringe to access the solution inside the bottle. In this case, the sealing element 1 is placed inside the cover 2 so that the protrusion 6 (Fig. 2) of the outer cap 7 (Fig. 2) and the protrusion 8 (Fig. 2) of the inner cap 9 (Fig. 2) are located in the sealing grooves 4, ensuring tightness along the end of the cover 2, and the sealing collars 3 tightly adhered to the walls of the outer 7 and inner 9 caps, ensuring tightness along the diameter of the cover 2.

Полезная модель иллюстрируется следующими примерами осуществления.The utility model is illustrated by the following examples of implementation.

Пример 1.Example 1.

Уплотняющий элемент 1 изготавливают из блок-сополимера стирола и бутадиена в термопластавтомате с использованием пресс-формы при температуре расплава 190°C и давлении впрыска 1,0 МПа. Уровень давления поддерживают после заполнения пресс-формы во время охлаждения и отверждения стирольного блок-сополимера. По завершении процесса изготовления уплотняющего элемента 1 одна из стенок 5 уплотнительных канавок 4 имеет угол наклона α 15°, при этом уровень усадки материала составляет 0,3%.The sealing element 1 is made from a block copolymer of styrene and butadiene in an injection molding machine using a mold at a melt temperature of 190 ° C and an injection pressure of 1.0 MPa. The pressure is maintained after filling the mold during cooling and curing of the styrenic block copolymer. Upon completion of the manufacturing process of the sealing element 1, one of the walls 5 of the sealing grooves 4 has an angle of inclination α of 15 °, while the level of material shrinkage is 0.3%.

Пример 2.Example 2.

Уплотняющий элемент 1 изготавливают из блок-сополимера стирола, этилена и бутилена в термопластавтомате с использованием пресс-формы при температуре расплава 195→C и давлении впрыска 3,0 МПа. Уровень давления поддерживают после заполнения пресс-формы во время охлаждения и отверждения стирольного блок-сополимера. По завершении процесса изготовления уплотняющего элемента 1 одна из стенок 5 уплотнительных канавок 4 имеет угол наклона α 20°, при этом уровень усадки материала составляет 0,4%.The sealing element 1 is made from a block copolymer of styrene, ethylene and butylene in an injection molding machine using a mold at a melt temperature of 195 → C and an injection pressure of 3.0 MPa. The pressure is maintained after filling the mold during cooling and curing of the styrenic block copolymer. Upon completion of the manufacturing process of the sealing element 1, one of the walls 5 of the sealing grooves 4 has an angle of inclination α of 20 °, while the level of material shrinkage is 0.4%.

Пример 3.Example 3.

Уплотняющий элемент 1 изготавливают из блок-сополимера стирола и бутадиена в термопластавтомате с использованием пресс-формы при температуре расплава 200°C и давлении впрыска 5,0 МПа. Уровень давления поддерживают после заполнения пресс-формы во время охлаждения и отверждения стирольного блок-сополимера. По завершении процесса изготовления уплотняющего элемента 1 одна из стенок 5 уплотнительных канавок 4 имеет угол наклона α 25°, при этом уровень усадки материала составляет 0,5%.The sealing element 1 is made from a block copolymer of styrene and butadiene in an injection molding machine using a mold at a melt temperature of 200 ° C and an injection pressure of 5.0 MPa. The pressure is maintained after filling the mold during cooling and curing of the styrenic block copolymer. Upon completion of the manufacturing process of the sealing element 1, one of the walls 5 of the sealing grooves 4 has an angle of inclination α 25 °, while the level of material shrinkage is 0.5%.

Выполнение уплотняющего элемента из термполастопласта с уплотнительным буртами и уплотнительными канавками, одна из стенок которых выполнена наклонной под углом α 15-25°, обеспечивает надежную фиксацию уплотняющего диска между внешним и внутренним колпачком крышки и, как следствие, повышает ее герметичность во время использования.The design of the sealing element made of thermoplastic with sealing collars and sealing grooves, one of the walls of which is made inclined at an angle of α 15-25 °, ensures reliable fixation of the sealing disc between the outer and inner caps of the lid and, as a result, increases its tightness during use.

Изготовление уплотняющего элемента из термоэластопласта предотвращает протечку раствора после прокола благодаря износостойкости, сохранению эластичности при низкой температуре, а также способности материала к самогерметизации.The manufacture of the sealing element from thermoplastic elastomer prevents the leakage of the solution after a puncture due to wear resistance, retention of elasticity at low temperatures, and also the ability of the material to self-seal.

В случае, если угол наклона одной из стенок уплотнительных канавок будет менее 15°, размещение фиксирующих выступов внутреннего и наружного колпачков крышки в канавках становится затруднительным, что приводит к ухудшению фиксации уплотняющего элемента, и, как следствие, к ухудшению герметичности крышки.If the angle of inclination of one of the walls of the sealing grooves is less than 15 °, the placement of the fixing protrusions of the inner and outer caps of the lid in the grooves becomes difficult, which leads to a deterioration in the fixation of the sealing element, and, as a consequence, to a deterioration in the tightness of the lid.

В случае, если угол наклона одной из стенок уплотнительных канавок будет более 25°, имеет место недостаточная фиксация уплотняющего элемента и, как следствие, ухудшение герметичности крышки.If the angle of inclination of one of the walls of the sealing grooves is more than 25 °, there is insufficient fixation of the sealing element and, as a consequence, deterioration of the tightness of the cover.

Герметичность крышек подтверждена испытаниями по нижеприведенной методике.The tightness of the covers is confirmed by tests according to the following method.

Флаконы с лекарственным средством в количестве 10 шт., укупоренные крышкой с использованием уплотняющего элемента, помещают в эксикатор, закрывают крышку, с помощью вакуумного насоса достигают заданного разрежения, после чего останавливают вакуумный насос и сбрасывают давление до атмосферного. Образцы достают из эксикатора и оценивают визуально и/или с помощью впитывающей салфетки.Vials with a drug in the amount of 10 pieces, sealed with a lid using a sealing element, are placed in a desiccator, the lid is closed, a predetermined vacuum is reached using a vacuum pump, after which the vacuum pump is stopped and the pressure is released to atmospheric pressure. The samples are removed from the desiccator and assessed visually and / or with an absorbent tissue.

Каждая из 10 крышек не содержала на поверхности капель и/или следов лекарственного средства и, соответственно, была признана герметичной.Each of the 10 caps did not contain drops and / or traces of the drug on the surface and, accordingly, was found to be leakproof.

Claims

1. The sealing element of the lid for sealing medical vials made of thermoplastic elastomer, characterized in that it additionally comprises sealing collars and sealing grooves, one of the groove walls being made inclined at an angle α of 15-25 °.

2. A sealing element according to claim 1, characterized in that a styrenic block copolymer is used as the thermoplastic elastomer.

3. A sealing element according to claim 2, characterized in that the styrenic block copolymer is selected from the group consisting of a styrene-butadiene block copolymer and a styrene-ethylene-butylene block copolymer.