RU2077890C1

RU2077890C1 - Agent for stabilization and washing off from biological fluids

Info

Publication number: RU2077890C1
Application number: RU93038887A
Authority: RU
Inventors: В.В. Дорофейков; И.Г. Щербак; А.Ю. Земченков; Г.Ю. Тимоховская
Original assignee: Дорофейков Владимир Владимирович; Щербак Игорь Григорьевич
Priority date: 1993-07-27
Filing date: 1993-07-27
Publication date: 1997-04-27

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: agent has peracetic acid, hydrogen peroxide, acetic acid, ethylenediaminetetraacetic acid and water taken at the definite quantitative ratios. Agent is prepared by mixing ethylenediaminetetraacetic acid aqueous solution with glacial acetic acid followed by addition of other components up to the indicated concentrations. Agent can be used for treatment and sterilization of tools, equipments. EFFECT: high stability of agent, enhanced effectiveness, improved ecology. 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к средствам для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей и может быть использовано для обработки инструментов, аппаратуры и приспособлений повторного использования. The invention relates to medicine, namely to means for sterilization and washing from biological fluids and can be used for processing tools, equipment and devices for reuse.

Известно дезинфицирующее средство, содержащее надукусусную кислоту, вторичные алкилсульфаты натрия, триполифосфат натрия и воду, взятые в определенных соотношениях (Авт. св. СССР N 1532051, БИ N 48, 1989). Состав обладает высокой дезинфицирующей активностью, отмывает поверхности от биологических жидкостей, в том числе и от крови. Однако, наличие в составе вторичных алкилсульфтатов натрия и триполифосфата натрия требует тщательной отмывки от них поверхностей, соприкасающихся с кровью человека, например, диализаторов, так как указанные вещества не являются биосовместимыми с кровью человека. Кроме того, вторичные алкилсульфаты не являются экологически индифферентны, а высокое их содержание в средстве может создать угрозу для окружающей среды. Known disinfectant containing peracetic acid, secondary sodium alkyl sulfates, sodium tripolyphosphate and water, taken in certain proportions (Aut. St. USSR N 1532051, BI N 48, 1989). The composition has a high disinfecting activity, launders surfaces from biological fluids, including blood. However, the presence in the composition of secondary sodium alkyl sulfates and sodium tripolyphosphate requires thorough washing of surfaces in contact with human blood, for example, dialyzers, since these substances are not biocompatible with human blood. In addition, secondary alkyl sulfates are not environmentally indifferent, and their high content in the product can pose a threat to the environment.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей "Renalin", содержащее надуксусную кислоту 4,5 мас. перекись водорода 28 мас. уксусную кислоту 6 мас% и воду (Легконогов А.В. Многократное повторное использование одноразовых диализаторов, Тер. архив, 1991, N 10, т. 63, с. 123-128). Средство обладает дезинфицирующей активностью, является биосовместимы с кровью человека, что позволяет использовать его при обработке инструментов и оборудования, контактирующих с кровью человека. Closest to the proposed invention is a means for sterilization and washing from biological fluids "Renalin" containing peracetic acid 4.5 wt. hydrogen peroxide 28 wt. acetic acid 6 wt.% and water (Legkonogov A.V. Repeated reuse of disposable dialyzers, Ter. archive, 1991, N 10, v. 63, pp. 123-128). The tool has a disinfecting activity, is biocompatible with human blood, which allows it to be used in the processing of tools and equipment in contact with human blood.

Недостатком средства является его низкая стабильность при хранении, связанная с разрушением надуксусной кислоты и перекиси водорода, что снижает эффективность применения этого средства. Задачей изобретения является повышение стабильности средства при хранении. The disadvantage of this tool is its low storage stability associated with the destruction of peracetic acid and hydrogen peroxide, which reduces the effectiveness of this tool. The objective of the invention is to increase the stability of the funds during storage.

Поставленная задача решается тем, что средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей, содержащее надуксусную кислоту, перекись водорода, уксусную кислоту и воду, согласно изобретению, дополнительно содержит этилендиаминтетрауксусную кислоту при следующем соотношении компонентов, мас. The problem is solved in that the means for sterilization and washing from biological fluids containing peracetic acid, hydrogen peroxide, acetic acid and water, according to the invention, further comprises ethylenediaminetetraacetic acid in the following ratio of components, wt.

Надуксусная кислота 6,5-10
Перекись водорода 25-30
Уксусная кислоты 13-18
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,005-0,3
Вода остальное
Стабильность средства повышается вследствие обнаруженной специфической способности этилендиаминтетрауксусной кислоты к формированию стабильных комплексов, способствующих сохранности высоко реакционноспособных компонентов.Peracetic acid 6.5-10
Hydrogen peroxide 25-30
Acetic acid 13-18
Ethylenediaminetetraacetic acid 0.005-0.3
Water rest
The stability of the drug increases due to the specific ability of ethylenediaminetetraacetic acid to form stable complexes that contribute to the preservation of highly reactive components.

Средство получаю смешиванием водного раствора этилендиаминтетрауксусной кислоты с ледяной уксусной кислотой с последующим добавлением остальных компонентов для о указанных концентраций. The product is obtained by mixing an aqueous solution of ethylenediaminetetraacetic acid with glacial acetic acid, followed by the addition of the remaining components for the indicated concentrations.

Изобретение иллюстрируется примерами. The invention is illustrated by examples.

Пример 1. Средством для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей, содержащим компоненты в следующих соотношениях, мас. Example 1. Means for sterilization and washing from biological fluids containing components in the following proportions, wt.

Надуксусная кислота 6,5
Перекись водорода 25
Уксусная кислота 13
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,005
Вода остальное,
отмывали от крови капиллярный диализатор фирмы "Fresenius" типа F2 серии MGF 021 с объемом внутреннего контура по паспорту 60 мл после использования его для проведения диализа на аппарате "искусственная почка". Диализатор был промыт с использованием перистальтического насоса (скорость промывки 200 мл/ч) по внутреннему и наружному контуру в течение 15 мин. По внешнему виду капилляры не имеют следов загрязнения кровью. При последующей промывке физиологическим раствором компонентов крови спектрофотометрически не определяются. Объем внутреннего контура после отмывания составил 59 мл, т.е. более 98% от исходного, что позволяет использовать диализатор повторно. Был произведен посев на стерильность. Роста нет.Peracetic acid 6.5
Hydrogen peroxide 25
Acetic acid 13
Ethylenediaminetetraacetic acid 0.005
Water the rest
the Fresenius type F2 capillary dialyzer from the MGF 021 series with a passport volume of 60 ml was washed from the blood after use for dialysis on an artificial kidney apparatus. The dialyzer was washed using a peristaltic pump (rinsing speed 200 ml / h) along the inner and outer contours for 15 minutes. In appearance, the capillaries have no signs of blood contamination. Subsequent washing with a physiological solution of blood components is not determined spectrophotometrically. The volume of the internal circuit after washing was 59 ml, i.e. more than 98% of the original, which allows you to use the dialyzer repeatedly. Sterilization was inoculated. There is no growth.

Пример 2. Средством, содержащим компоненты в следующих соотношениях, мас. Example 2. Means containing components in the following proportions, wt.

Надуксусная кислота 8
Перекись водорода 27
Уксусная кислота 17
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,05
Вода остальное,
отмывали от крови капиллярные диализатора различных типов по методике, приведенной в примере 1. Для сравнения эффективности контролем служили капиллярные диализаторы тех же типов, отмытые средством "Renalin". Результаты исследований приведены в табл. 1 в виде средних арифметических и соответствующих им средних квадратичных отклонений.Peracetic acid 8
Hydrogen peroxide 27
Acetic acid 17
Ethylenediaminetetraacetic acid 0.05
Water the rest
various types of capillary dialyzers were washed from the blood according to the method described in Example 1. To compare the effectiveness, the control was performed using capillary dialyzers of the same types, washed with Renalin. The research results are given in table. 1 in the form of arithmetic means and their corresponding standard deviations.

Как показали результаты, предлагаемое средство более тщательно удаляет остатки крови, обеспечивая более полноценное восстановление объема внутреннего контура капиллярного диализатора по сравнению с исходным. Это свидетельствует о том, что эффективность предлагаемого средства выше эффективности средства "Renalin", принятого за прототип. As the results showed, the proposed tool more thoroughly removes blood residues, providing a more complete restoration of the volume of the inner contour of the capillary dialyzer compared to the original. This suggests that the effectiveness of the proposed tool is higher than the effectiveness of the tool "Renalin", taken as a prototype.

Пример 3. Средство, содержащее компоненты в следующих соотношениях, мас. Example 3. A tool containing components in the following proportions, wt.

Надуксусная кислота 10
Перекись водорода 30
Уксусная кислота 18
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,3
Вода остальное,
использовали для отмывания от крови и стерилизации кварцевой кюветы аппарата для ультрафиолетового облучения крови "Изольда". Кювету промывали средством со скоростью 20 мл/мин в течение 10 мин. После отмывания остатка крови не определяются ни визуально, ни спектрофотометрически. Был произведен посев на стерильность. Роста нет.Peracetic acid 10
Hydrogen peroxide 30
Acetic acid 18
Ethylenediaminetetraacetic acid 0.3
Water the rest
used for washing off blood and sterilizing the quartz cell of the Isolda apparatus for ultraviolet irradiation of blood. The cuvette was washed with the agent at a rate of 20 ml / min for 10 minutes. After washing off the remainder of the blood, they are not determined either visually or spectrophotometrically. Sterilization was inoculated. There is no growth.

Результаты исследования стабильности средства при хранении в герметичной посуде при температуре 20±2^oC по сравнению с фирменным средством "Renalin" приведены в табл. 2.The results of the study of the stability of the product when stored in a sealed container at a temperature of 20 ± 2 ^o C compared with the proprietary tool "Renalin" are given in table. 2.

Предлагаемое средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей обладает высокой стабильностью при хранении, высокой эффективностью, при этом оно является экологически достаточно безупречным, так как состоит из компонентов, легко разлагающихся в естественной природной среде без образования токсичных продуктов. Наиболее устойчивый в природной среде компонент средства этилендиаминтетрауксусная кислота используется в низкой концентрации и легко разлагается микроорганизмами. The proposed tool for sterilization and washing from biological fluids has high storage stability, high efficiency, while it is environmentally flawless, as it consists of components that are easily decomposed in the natural environment without the formation of toxic products. The most stable component of ethylenediaminetetraacetic acid in the environment is used in low concentration and is easily decomposed by microorganisms.

Claims

A means for sterilizing and washing off biological fluids containing peracetic acid, hydrogen peroxide, acetic acid and water, characterized in that it further comprises ethylenediaminetetraacetic acid in the following ratio, wt.

Peracetic acid 6.5 10.0
Hydrogen peroxide 25 30
Acetic acid 13 18
Ethylenediaminetetraacetic acid 0.005 0.3
Water Else