RU2077261C1

RU2077261C1 - Method to evaluate anesthetic effect of medicinal products

Info

Publication number: RU2077261C1
Application number: RU9494000405A
Authority: RU
Inventors: Игорь Валентинович Горбоносов; Федор Вячеславович Семенов
Original assignee: Игорь Валентинович Горбоносов; Федор Вячеславович Семенов
Priority date: 1994-01-05
Filing date: 1994-01-05
Publication date: 1997-04-20
Also published as: RU94000405A

Abstract

FIELD: medicine, clinical pharmacology. SUBSTANCE: it is necessary to register cutaneous potential changes in response to deglutitory movement in patient suffered tonsilectomy before and after injection of medicinal products. EFFECT: objective evaluation of analgetic activity of medicinal products, method is more simplified and requires no expensive equipment.

Description

Изобретения относится к медицине, а именно к клинической фармакологии и может быть использовано для оценки анальгетической активности лекарственных препаратов. The invention relates to medicine, namely to clinical pharmacology and can be used to evaluate the analgesic activity of drugs.

При клиническом изучении обезболивающего действия лекарственных препаратов в основном руководствуются субъективными оценками пациента. Так, В.А. Троцевич ("Клинико-фармакологическое исследование анальгетического эффекта лекарственных средств и их сочетаний, наиболее часто применяемых для премедикации", автореф. дисс. канд. мед. наук. Киев, 1986), исследуя анальгетический эффект препаратов для премедикации, применял в качестве болевого раздражителя воздействие электрическим током на подушечку пальца руки (электрометрический метод) и дозированное механическое надавливание на гребешок большеберцевой кости (эстезиометрический метод), Болевой порог регистрировали по субъективным ощущениям больных. In a clinical study of the analgesic effect of drugs, they are mainly guided by subjective assessments of the patient. So, V.A. Trotsevich ("Clinical and pharmacological study of the analgesic effect of drugs and their combinations most commonly used for premedication", abstract of dissertation of Candidate of Medical Sciences. Kiev, 1986), studying the analgesic effect of drugs for premedication, applied the effect as a pain stimulus electric shock to the fingertip (electrometric method) and dosed mechanical pressure on the tibial scallop (esthesiometric method). The pain threshold was recorded by subjective sensation. scheniyam patients.

Для объективизации болевого ощущения некоторые авторы регистрировали выраженность вегетативного компонента болевой реакции. Известен способ определения эффективности анастезии, заключающийся в измерении скорости слюноотделения околоушной слюнной железы после наложения фистулы. Во время болевого воздействия скорость слюноотделения снижалась (Авт.св.СССР N 1521457, кл. А 61 И 10/00). О.К. Оберг и соавторы ("Оценка электроакупунктурного обезболивания в раннем послеоперационном периоде", Анестозиология и реаниматология, 1983, N 4, с.51-53) оценивали эффективность акупунктурного обезболивания, подавая дозированные болевые раздражители электрическим током на палец руки. Выраженность болевой реакции оценивалась по изменению амплитуды фотоплетизмограммы с кожи предплечья. To objectify pain, some authors recorded the severity of the autonomic component of the pain response. There is a method of determining the effectiveness of anesthesia, which consists in measuring the salivation rate of the parotid salivary gland after applying a fistula. During pain exposure, the rate of salivation decreased (Avt.sv.SSSSR N 1521457, class A 61 And 10/00). OK. Oberg and coauthors ("Assessment of electroacupuncture analgesia in the early postoperative period", Anestosiology and Intensive Care, 1983, No. 4, pp. 51-53) evaluated the effectiveness of acupuncture analgesia by applying metered pain stimuli with electric current to the finger of the hand. The severity of the pain response was evaluated by changing the amplitude of the photoplethysmogram from the skin of the forearm.

И.А.Шугайлов ("Разработка метода оценки болевой чувствительности и эффективности местного обезболивания в стоматологии", Стоматология, 1984, N 6, с. 63-66) определял болевую чувствительность, нанося дозированное болевое раздражение на твердые ткани зуба. Болевой порог определяли по изменению амплитуды фотоплетизмограммы с пальца руки, которое наступало только при достижении порога болевой терпимости, т. е. максимальной интенсивности боли, которую больной мог переносить. I.A.Shugailov ("Development of a method for assessing pain sensitivity and the effectiveness of local anesthesia in dentistry", Dentistry, 1984, No. 6, pp. 63-66) determined pain sensitivity by applying a dosed pain irritation to the hard tissues of the tooth. The pain threshold was determined by the change in the amplitude of the photoplethysmogram from the finger, which occurred only when the threshold of pain tolerance was reached, i.e., the maximum intensity of pain that the patient could tolerate.

Одним из вегетативных проявлений болевой реакции является изменение кожного потенциала, или кожно-гальваническая реакция. По ее выраженности можно судить об интенсивности болевого ощущения. О.Н. Иващенко и соавторы ("Оценка седативного действия электросна у больных в предоперационный период", Советская медицина, 1977, N 3, с. 24-26) отмечали выраженность кожно-гальванической реакции до и после электросна в ответ на болевое раздражение электрическим током пальца руки. М.С. Самарец ("Клинико-физиологическое исследование обезболивающего действия эстоцина и применение его в смеси с аминозином и амизилом при ЛОР-операциях у детей", автореферат дисс. канд. мед. наук. Москва, 1972) производил болевое раздражение кожи руки электрическим током и определял пороговую величину стимула, вызывающего ответную кожно-гальваническую реакцию после введения анальгетика эстоцина. One of the vegetative manifestations of a pain reaction is a change in the skin potential, or a galvanic skin reaction. By its severity, one can judge the intensity of pain. HE. Ivashchenko et al. (“Evaluation of the sedative effect of electric sleep in patients in the preoperative period”, Soviet Medicine, 1977, N 3, pp. 24-26) noted the severity of the galvanic skin reaction before and after electric sleep in response to painful irritation of the electric finger. M.S. Samarets ("Clinical and physiological study of the analgesic effect of estocin and its use in a mixture with aminosine and amisil for ENT operations in children", abstract of the dissertation of the candidate of medical sciences. Moscow, 1972) produced painful irritation of the skin of the hand with an electric current and determined the threshold the magnitude of the stimulus that causes a skin-galvanic response after administration of an estocin analgesic.

При всех вышеописанных методиках изучались реакции на искусственный болевой раздражитель, который по своим физиологическим и психологическим особенностям существенно отличается от патологичской боли, на которую пытаются воздействовать анальгетиками. Кроме того, боль, исходящая из патологического очага, искажает вегетативную реакцию на искусственный раздражитель. Все это затрудняет оценку эффективности анальгетика. With all the above methods, we studied reactions to an artificial pain stimulus, which in its physiological and psychological characteristics is significantly different from the pathological pain, which they try to influence with analgesics. In addition, the pain emanating from the pathological focus distorts the vegetative reaction to an artificial stimulus. All this makes it difficult to evaluate the effectiveness of the analgesic.

Известен способ оценки эффективности анальгезии у послеоперационных больных, взятый нами в качестве прототипа. Он включает регистрацию кожно-гальванической реакции, вызванной болевыми ощущениями из патологического очага (А. М. Зимин, "Изучение эффекта обезболивания регистрацией кожного потенциала", Анестезиология и реаниматология, 1981, N 3, с. 37-39). Автор производил измерение кожного потенциала в послеоперационном периоде у хирургических больных. О выраженности болевого ощущения и его эмоциональной окраске судили по количеству спонтанных колебаний кривой КГР на протяжении 10 минут и по их средней амплитуде. Аналогичное исследование проводили после анальгезии (продленная перидуральная блокада). Уменьшение числа спонтанных колебаний кривой КГР и их амплитуды говорило об уменьшении болевого ощущения. Недостатком данного метода является то, что больные испытывали боль на протяжении длительного времени, вследствие чего у них притуплялась ориентировочная реакция, то есть боль становилась "привычной" и не вызывала изменений кожного потенциала. A known method for evaluating the effectiveness of analgesia in postoperative patients, taken as a prototype. It includes registration of a skin-galvanic reaction caused by pain from a pathological focus (A. M. Zimin, “Studying the effect of anesthesia by recording skin potential,” Anesthesiology and Resuscitation, 1981, No. 3, pp. 37-39). The author measured the skin potential in the postoperative period in surgical patients. The severity of pain and its emotional color were judged by the number of spontaneous oscillations of the RAG curve for 10 minutes and by their average amplitude. A similar study was performed after analgesia (prolonged epidural block). A decrease in the number of spontaneous oscillations of the RAG curve and their amplitude indicated a decrease in pain. The disadvantage of this method is that patients experienced pain for a long time, as a result of which their indicative reaction was dulled, that is, the pain became “familiar” and did not cause changes in skin potential.

Цель изобретения создание способа объективной оценки обезболивающей активности лекарственных препаратов. Для ее достижения была поставлена задача подобрать патологическое состояние, при котором болевое ощущение является непродолжительным (несколько секунд) и может быть вызвано естественным физиологическим актом, а также выбрать способ реакции организма на боль. The purpose of the invention is the creation of a method for the objective evaluation of the analgesic activity of drugs. To achieve it, the task was set to choose a pathological condition in which pain is short-lived (a few seconds) and can be caused by a natural physiological act, as well as choose a way the body responds to pain.

Сущностью методики предполагаемого изобретения является регистрация изменений кожного потенциала в ответ на глотательное движение больного, перенесшего операцию тонзиллэктомии, до и после введения лекарственных препаратов. Эта группа больных была выбрана потому, что на второй и третий день после операции тонзиллэктомии болевые ощущения в горле возникают только в ответ на глотательное движение больного. В спокойном состоянии без глотания боли в горле больных не беспокоит. В течение дня сохраняется постоянная интенсивность боли. The essence of the methodology of the alleged invention is the registration of changes in skin potential in response to the swallowing movement of a patient undergoing tonsillectomy, before and after the administration of drugs. This group of patients was chosen because on the second and third day after tonsillectomy, pain in the throat occurs only in response to the patient's swallowing movement. In a calm state without swallowing, sore throat does not bother patients. A constant intensity of pain is maintained throughout the day.

Для регистрации изменений кожного потенциала применялся электрокардиограф ЭКСМП-Н3051. Стандартные электрокардиолографические электроды накладывали с использованием электродного геля на ладонь в области тенара и на тыльную сторону кисти. Запись проводилась при скорости 2,5 мм/сек и с усилением 2,5 мм/мВ на второй и третий день после тонзиллэктомии. To record changes in skin potential, an EKSMP-N3051 electrocardiograph was used. Standard electrocardiographic electrodes were applied using electrode gel on the palm of the hand in the tenar and on the back of the hand. The recording was carried out at a speed of 2.5 mm / s and with a gain of 2.5 mm / mV on the second and third day after tonsillectomy.

Описание способа. Способ осуществляется следующим образом. Во время регистрации кожного потенциала больного просят сделать глотательное движение. В этот момент на кривой возникают постепенно затухающие волны, количество и амплитуда которых рассматриваются как исходные. Затем больному вводится исследуемый анальгетический препарат и проводят аналогичные исследования через каждые полчаса. Снижение амплитуды и количество волн на кривой в ответ на глотание характеризует уменьшение болевого ощущения и, следовательно, анальгетическую активность препарата. Description of the method. The method is as follows. During registration of the skin potential of the patient is asked to make swallowing movement. At this moment, gradually damped waves appear on the curve, the quantity and amplitude of which are considered as the initial ones. Then the patient is tested analgesic drug and conduct similar studies every half hour. The decrease in the amplitude and the number of waves on the curve in response to swallowing characterizes a decrease in pain and, therefore, the analgesic activity of the drug.

Способ апробирован в клинических условиях на 23 больных. Изменения кожного потенциала после введения анальгетика (10 мл. 1% раствора бензофурокаина) коррелировали в субъективным ощущением стихания боли. The method has been tested in clinical conditions for 23 patients. Changes in skin potential after administration of an analgesic (10 ml of a 1% benzofurocain solution) correlated in the subjective sensation of pain subsiding.

Пример 1. Больная В.И. Тимошенко, 28 лет, поступила в Краснодарский краевой ЛОР-центр 11 октября 1993 года с диагнозом: хронический декомпенсированный тонзиллит. 13 октября была произведена двусторонтонзиллэктомия. На второй день отмечалась сильная боль при глотании. На кривой кожного потенциала после глотательного движения возникла трехфазная волна с максимальной амплитудой 5,2 мВ и длительностью 16 секунд. Внутримышечно введено 10 мл.1% раствора бензофурокаина. Через 30 минут после введения боль при глотании оставалась прежней, кожно-гальваническая реакция в ответ на глотательное движение практически не изменилась. Через час после введения препарата больная отметила существенное уменьшение боли при глотании. При этом на кривой возникла однофазная волна с амплитудой 3,2 мВ и продолжительностью 6,4 сек. Example 1. Patient V.I. Tymoshenko, 28 years old, was admitted to the Krasnodar Regional ENT Center on October 11, 1993 with a diagnosis of chronic decompensated tonsillitis. On October 13th, a double-sided tonsillectomy was performed. On the second day, severe pain was observed when swallowing. After a swallowing movement, a three-phase wave appeared on the skin potential curve with a maximum amplitude of 5.2 mV and a duration of 16 seconds. Intramuscularly injected 10 ml of a 1% solution of benzofurocain. 30 minutes after the introduction, the pain during swallowing remained the same, the skin-galvanic reaction in response to swallowing movement remained practically unchanged. An hour after administration of the drug, the patient noted a significant decrease in pain when swallowing. In this case, a single-phase wave appeared on the curve with an amplitude of 3.2 mV and a duration of 6.4 seconds.

Предложенный способ позволяет объективно оценить эффективность анальгетического действия лекарственного препарата. При этом оценивается реакция организма не на искусственный раздражитель, а на болевое ощущение из патологического очага. Способ легко воспроизводим в клинике и не требует дорогостоящей аппаратуры. При исследовании этим способом анальгетического действия бензофурокаина отмечалась четкая корреляция субъективных ощущений с параметрами кожно-гальванической реакции. The proposed method allows to objectively evaluate the effectiveness of the analgesic effect of the drug. At the same time, the reaction of the body is assessed not to an artificial stimulus, but to a pain sensation from a pathological focus. The method is easily reproducible in the clinic and does not require expensive equipment. In the study of the analgesic effect of benzofurocain by this method, a clear correlation of subjective sensations with the parameters of the skin-galvanic reaction was noted.

Claims

1 A method for evaluating the analgesic effect of drugs, including recording changes in the amplitude and number of waves on the curve of the skin-galvanic reaction in response to pain before and after drug administration, characterized in that the skin potential is recorded in response to swallowing in patients undergoing tonsillectomy.