RU2074673C1 - Эластичный искусственный хрусталик и способ его изготовления - Google Patents

Эластичный искусственный хрусталик и способ его изготовления Download PDF

Info

Publication number
RU2074673C1
RU2074673C1 RU9595108279A RU95108279A RU2074673C1 RU 2074673 C1 RU2074673 C1 RU 2074673C1 RU 9595108279 A RU9595108279 A RU 9595108279A RU 95108279 A RU95108279 A RU 95108279A RU 2074673 C1 RU2074673 C1 RU 2074673C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
lens
mould
optical part
halves
eye
Prior art date
Application number
RU9595108279A
Other languages
English (en)
Other versions
RU95108279A (ru
Inventor
С.Н. Федоров
Л.Ф. Линник
В.М. Треушников
Е.А. Викторова
Original Assignee
Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"
ТОО "Светопластик"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза", ТОО "Светопластик" filed Critical Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"
Priority to RU9595108279A priority Critical patent/RU2074673C1/ru
Priority to US08/656,693 priority patent/US5725576A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2074673C1 publication Critical patent/RU2074673C1/ru
Priority to US08/942,045 priority patent/US5833890A/en
Publication of RU95108279A publication Critical patent/RU95108279A/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C35/00—Heating, cooling or curing, e.g. crosslinking or vulcanising; Apparatus therefor
    • B29C35/02—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould
    • B29C35/08—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould by wave energy or particle radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/003—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor characterised by the choice of material
    • B29C39/006—Monomers or prepolymers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/02—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C39/026—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/16—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of eye parts, e.g. intraocular lens, cornea
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C35/00—Heating, cooling or curing, e.g. crosslinking or vulcanising; Apparatus therefor
    • B29C35/02—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould
    • B29C35/08—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould by wave energy or particle radiation
    • B29C35/0805—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould by wave energy or particle radiation using electromagnetic radiation
    • B29C2035/0827—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould by wave energy or particle radiation using electromagnetic radiation using UV radiation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C35/00—Heating, cooling or curing, e.g. crosslinking or vulcanising; Apparatus therefor
    • B29C35/02—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould
    • B29C35/08—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould by wave energy or particle radiation
    • B29C35/0888—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould by wave energy or particle radiation using transparant moulds
    • B29C35/0894—Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould by wave energy or particle radiation using transparant moulds provided with masks or diaphragms

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Thermal Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Casting Or Compression Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области медицины, а конкретно к офтальмологии. Технической задачей изобретения является создание интpаокулярной линзы, обладающей небольшой плотностью, способностью к сворачиванию и восстановлению ранее заданной формы, малотоксичной и нереактивной для среды глаза. Поставленная техническая задача по искусственному хрусталику глаза решается тем, что в искусственном хрусталике, содержащем оптическую и опорную части из полимерного материала на основе метакрилата, согласно изобретению, полимерный материал изготовлен путем отверждения композиции, приготовленной из смеcи:
олигоуретанметакрилата следующего строения:
Figure 00000001

Figure 00000002

m=60 - 150
метакрилового эфира метилкарбитола
Figure 00000003

метакриловой кислоты
Figure 00000004

и 2,2 -диметокси 2-фенилацетофенона
Figure 00000005

при этом вышеуказанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
2,2-диметокси 2-фенилацетофенон - 0,1 - 0,8
Метакриловая кислота - 2 - 10
Метакриловый эфир метилкарбитола - 20 - 40
Олигоуретанметакрилат - остальное
Поставленная техническая задача по способу решается тем, что в способе изготовления искусственных хрусталиков глаза, заключающемся в облучении УФ светом жидкого фотоотверждаемого материала, помещенного в литьевую форму, состоящую из двух половинок и выполненную из оптически прозрачного материала, согласно изобретению, половинки литьевой формы выполнены в виде цилиндров с оптически полированными торцевыми поверхностями, на внутренних поверхностях которых в центральной части имеются углубления, которые при соединении двух половинок литьевой формы, образуют оптическую часть хрусталика, при этом на внутренней поверхности одной половинки формы выполнен рисунок, содержащий как прозрачные, так и непрозрачные для УФ света участки, негативное изображение которого соответствует плоскому изображению оптической части хрусталика и его опорных элементов, на внутренней поверхности другой половинки формы выполнен подобный рисунок, негативное изображение которого соответствует изображению только оптической части хрусталика, а облучение формы проводят в две стадии: первоначально свет фокусируют в центре формы и далее с равномерной скоростью, не превышающей скорость отверждения композиции, увеличивают радиус освещаемой площади до величины, равной радиусу оптической части хрусталика, затем форму облучают по всей поверхности от источника света, обеспечивающего равномерную освещенность всей поверхности формы, и дополнительно включают стадию проявления, состоящую в удалении неотвержденного жидкого материала с той внутренней поверхности формы, где сформирован хрусталик, путем растворения в подходящем растворителе, и отжига, состоящего в дополнительном облучении хрусталика, помещенного в бидистиллированную воду при Т= 40 - 60oС, УФ-светом в течение 3 - 10 мин. 2 с.п. ф-лы, 7 ил., 2 табл.

Description

Изобретение относится к области медицины, а конкретно к офтальмологии.
В настоящее время в офтальмологии наибольшее применение находят искусственные хрусталики глаза (интраокулярные линзы ИОЛ), выполненные из полиметилметакрилата (Федоров С. Н. и др. Заднекамерная интраокулярная коррекция травматических катаракт и афакий. Офтальмохирургия, 1991. N2. с.5).
Интраокулярные линзы из полиметилметакрилата обладают хорошими оптическими характеристиками и низкой токсичностью. Недостатком этих хрусталиков является их высокая жесткость и связанная с этим возможность послеоперационных осложнений в виде травматизации окололежащих тканей глаза.
Известны ИОЛ из кремнийорганических полимеров силиконов, сополимера коллагена (Федоров С.Н. и др. Коррекция афакии методом имплантации ИОЛ из нового биосовместимого материала сополимера коллагена. Офтальмохирургия, 1992. N2, с.24) и гидрогеля (2-гидрооксиэтилметакрилата) (Федоров С.Н. и др. Гидрогелевый хрусталик в хирургии катаракты. Офтальмохирургия, 1990. N 4. с. 18). Недостатком этих хрусталиков является то, что используемые материалы обладают низкой внутренней когезией, что приводит к низкой прочности изделия
разрушению хрусталика при его сворачивании. Низкая прочность ИОЛ из этих материалов не позволяет использовать инжекторное введение их в глаз пациента. Кроме того, все эти материалы обладают значительно большей токсичностью по сравнению с полиметилметакрилатом, что создает большую вероятность послеоперационных воспалительных процессов глаза.
Известны эластичные ИОЛ, выполненные из пространственно-сшитых акриловых каучуков.
Хрусталики из этого материала обладают достаточно большой прочностью, их можно сворачивать и инжектировать в глаз через отверстие в зрачке. Однако их недостатком является высокая реактивность при взаимодействии с тканями глаза.
Известен способ изготовления интраокулярных линз путем высокотемпературной вулканизации в литьевой форме кремнийорганического полимера с последующим термостатированием.
Недостатком этого способа является то, что длительное выдерживание практически всех известных полимеров при высоких температурах 200 300oС приводит не только к их сшиванию (вулканизации), но и к деструкции. При деструкции полимеров образуются низкомолекулярные продукты, способные диффундировать в ткани глаза и вызывать токсикологию.
Другим недостатком этого способа является то, что он позволяет использовать при изготовлении ИОЛ лишь очень узкий класс материалов, а именно те, у которых коэффициент усадки близок к нулю. В той же мере последнее относится и к способам изготовления линз, при которых отверждение жидкого материала в литьевой форме происходит под действием света или какого-либо другого излучения. В связи с тем что для подавляющего большинства фотоотверждаемых материалов коэффициент усадки находится в пределах от 5 до 22% считают, что такие способы не могут обеспечить изготовление линз с приемлемыми оптическими характеристиками (Полимерные оптические материалы. Сб. статей. Черноголовка. 1989, с.199).
Однако, известны патенты США N 4382902 (1983) и 4166088 (1979 ) кл. Б 29 Д 11/00, в которых описаны способы изготовления контактных линз для глаз путем отверждения жидкого материала в форме из оптически прозрачного материала под действием УФ света. За прототип выбран патент США N 4166088.
Отметим, что в данном случае описаны способы изготовления не ИОЛ, а контактных линз. Последние являются выпукло-вогнутыми линзами, для которых не характерна значительная разнотолщинность. В связи с чем можно допустить, что имеющиеся в литьевых формах демферирующие устройства дают возможность получить удовлетворительные по оптике характеристики линзы. ИОЛ это двояковыпуклые или плосковыпуклые линзы, у которых разнотолщинность много больше, чем у контактных линз. Для такого типа линз не одна из конструкций литьевой формы не позволяет получать таким способом линзы с удовлетворительными оптическими характеристиками.
Технической задачей изобретения является создание интраокулярной линзы, обладающей небольшой плотностью, способностью к сворачиванию и восстановлению ранее заданной формы, малотоксичной и нереактивной для среды глаза.
Поставленная техническая задача по искусственному хрусталику глаза решается тем, что в искусственном хрусталике, содержащем оптическую и опорную части из полимерного материала на основе метакрилата, согласно изобретению, полимерный материал изготовлен путем отверждения композиции, приготовленной из смеси:
олигоуретанметакритала следующего строения:
Figure 00000012

Figure 00000013

m=60 150
метакрилового эфира метилкарбитола
Figure 00000014

метакриловой кислоты
Figure 00000015

и 2,2'-диметокси-2-фенилацетофенона
Figure 00000016

при этом вышеуказанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон 0,1 0,8
Метакриловая кислота 2 10
Метакриловый эфир метилкарбитола 20 40
Олигоуретанметакрилат остальное
После фотоотверждения получаем оптически прозрачный, эластичный, способный к сворачиванию и восстановлению заданной формы хрусталик.
Поставленная техническая задача по способу решается тем, что в способе изготовления искусственных хрусталиков глаза, заключающемся в обучении УФ светом жидкого фотоотверждаемого материала, помещенного в литьевую форму, состоящую из двух половинок и выполненную из оптически прозрачного материала, согласно изобретению, половинки литьевой формы выполнены в виде цилиндров с оптически полированными торцевыми поверхностями, на внутренних поверхностях которых в центральной части имеются углубления, которые при соединении двух половинок литьевой формы, образуют оптическую часть хрусталика, при этом на внутренней поверхности одной половинки формы выполнен рисунок, содержащий как прозрачные, так и непрозрачные для УФ света участки, негативное изображение которого соответствует плоскому изображению оптической части хрусталика и его опорных элементов, на внутренней поверхности другой половинки формы выполнен подобный рисунок, негативное изображение которого соответствует изображению только оптической части хрусталика, а облучение формы проводят в две стадии: первоначально свет фокусируют в центре формы и далее с равномерной скоростью, не превышающей скорость отверждения композиции, увеличивают радиус освещаемой площади до величины, равной радиусу оптической части хрусталика, затем форму облучают по всей поверхности от источника света, обеспечивающего равномерную освещенность всей поверхности формы, и дополнительно включают стадию проявления, состоящую в удалении неотвержденного жидкого материала с той внутренней поверхности формы, где сформирован хрусталик, путем растворения в подходящем растворителе, и отжига, состоящего в дополнительном облучении хрусталика, помещенного в бидистиллированную воду при Т=40 60oС, УФ-светом в течение 3 10 мин.
В патентуемых композициях совокупность минимальных значений ингредиентов определяет пороговое значение с точки зрения минимума, ниже которого либо не достигается требуемой эластичности и прочности изделия, либо процесс полимеризации осуществляется не полностью, что приводит к возникновению острых реакций в тканях глаза.
Максимальные значения ингредиентов определяются тем, что при больших значениях проявляется либо излишняя жесткость хрусталика, либо ухудшение его оптических характеристик (искажение формы, появление мутности и т.д.).
Способ изготовления ИОЛ осуществляется следующим образом.
Для изготовления искусственных хрусталиков глаза используют литьевую форму, состоящую из двух половинок, выполненных из оптически прозрачного материала, например кварца, и кольцеобразную прокладку, толщина которой равна толщине опорной части хрусталика (фиг.1). Половинки литьевой формы выполняют в виде цилиндров с оптически полированными торцевыми поверхностями, на внутренних поверхностях которых в центральной части имеются углубления, которые при соединении двух половинок литьевой формы образуют оптическую часть хрусталика (фиг. 1). На внутренней поверхности верхней половинки формы выполнен рисунок, содержащий прозрачные и непрозрачные для УФ света участки, например из хрома, негативное изображение которого соответствует плоскому изображению оптической части хрусталика и его опорных элементов (фиг.2). На внутренней поверхности второй половинки формы выполнен аналогичный рисунок, негативное изображение которого соответствует изображению только оптической части хрусталика (фиг.3).
На нижней половинке формы устанавливают кольцеобразную прокладку, далее заливают в нее фотоотверждаемый материал с образованием верхнего мениска (фиг. 4), накладывают верхнюю половинку формы, совмещают центры двух половинок формы по двум координатам в плоскости и плотно сжимают (фиг.5).
Далее форму облучают УФ светом с λ=320-380 нм в две стадии.
Первоначально свет от внешнего источника фокусируют в центре формы и далее с равномерной скоростью, не превышающей скорости отверждения композиции, увеличивают радиус освещаемой площади до величины, равной радиусу оптической части хрусталика. Распределение освещенности вдоль диаметра оптической части хрусталика в начальный момент времени должно быть таким, как показано на фиг. 6, на конечной стадии облучения как показано на фиг.7. Изменение освещенности формы в процессе облучения осуществляют с помощью специальной установки экспонирования, состоящей из источника света (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120), диафрагмы, оптической системы, позволяющей проецировать открытую часть диафрагмы на рабочую поверхность литьевой формы, и устройства, позволяющего открывать диафрагму с заданной скоростью (не показано). Скорость расширения светового пятна подбирают таким образом, чтобы при достижении границы оптической части хрусталика произошло полное отверждение жидкого материала.
На второй стадии форму облучают по всей поверхности от источника света, обеспечивающего равномерную освещенность всей поверхности формы. Оптимальное время экспониpования подбирают эмпирически так, чтобы после проявления ИОЛ линейные размеры опорных элементов совпадали с соответствующими размерами, указанными на фиг.2.
После завершения облучения разъединяют две половинки формы. Изделие остается на одной из половинок формы с остатками неотвержденного жидкого материала. Изделие тщательно проявляют в подходящем растворителе, например в изопропиловом спирте, далее полученное изделие, не отделяя его от формы, облучают дополнительно УФ светом в течение 3 10 мин в бидистиллированной воде при Т=40 60oС.
На фиг. 1 изображен общий вид литьевой формы в собранном состоянии; на фиг.2 вид снизу на внутреннюю поверхность верхней половинки формы без нижней половинки; на фиг. 3 вид сверху на внутреннюю поверхность нижней половинки формы без верхней половинки; на фиг.4 нижняя половинка литьевой формы после заливки композиции; на фиг.5 общий вид литьевой формы в собранном состоянии с залитой композицией; на фиг.6 распределение интенсивности света Еo в начальный момент экспонирования, где ro радиус оптической части; на фиг.7 распределение интенсивности света Еo в момент времени, соответствующий полностью освещаемой оптической части.
Литьевая форма состоит из нижней 1 и верхней 2 половинок, 3 кольцевая прокладка, 4 прозрачный участок, соответствующий оптической части линзы, 5 - прозрачные участки, соответствующие опорным элементам линзы, 6 залитая фотоотверждаемая композиция.
Пример 1. В реакционную колбу, снабженную мешалкой, последовательно вводят олигоуретанметакрилат 78,19 г с количеством групп
Figure 00000017
m=80, метакриловый эфир металкарбитола 13,7 г, метакриловую кислоту 7,77 г и 2,2-диметокси-2-фенилацтофенон- 0,34 г.
Полученную смесь перемешивают при комнатной температуре в течение 40 мин до полного растворения 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона.
После перемешивания композицию отфильтровывают и откачивают с помощью вакуумного насоса при давлении 0,5 1 мм рт.ст. до полного прекращения газовыделения.
Откаченную композицию используют для изготовления ИОЛ.
ИОЛ изготавливают в кварцевых литьевых формах, состоящих из двух половинок (фиг. 1), технические характеристики которых приведены в табл.1. Нижние половинки форм (1 4 по табл.1) располагают горизонтально так, чтобы углубления под оптическую часть ИОЛ находились сверху. На поверхности размещают ограничительные прокладки, выполненные в виде кольца из листового тефлона толщиной 150 мкм. Предварительно приготовленную композицию с помощью микродозатора объемом 200 мкл вводят в углубления нижних половинок литьевых форм. Верхние половинки литьевых форм накладывают на нижние и прижимают так, чтобы композиция полностью заполнила весь объем между двумя половинками литьевых форм, ограниченных прокладкой. Заполнение литьевых форм проводят при комнатной температуре, желтом освещении, в обеспыленной атмосфере. Каждую из литьевых форм последовательно помещают под микроскоп типа МБС-10 и при 12-ти кратном увеличении, путем перемещения нижней половинки относительно верхней, достигают совмещения края оптической части верхней половинки с краем оптической части нижней половинки литьевой формы. Совмещенную литьевую форму плотно сжимают и фиксируют. Переносят литьевую форму в установку экспонирования, состоящую из источника света (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120), диафрагмы, оптической системы, позволяющей проецировать открытую часть диафрагмы на рабочую поверхность литьевой формы, и устройства, позволяющего открывать диафрагму с заданной скоростью. Литьевую форму в установке экспонирования размещают таким образом, чтобы падающий луч проходил по главной оси оптической части литьевой формы, а изображение диафрагмы формировалось в плоскости, разделяющей две половинки формы. В начальный момент времени диафрагма закрыта. Устанавливают скорость открывания диафрагмы, соответствующую увеличению радиуса освещаемой площади оптической части на 3,5 мм за 7 мин и проводят первую стадию экспонирования. На первой стадии экспонирования формируется оптическая часть ИОЛ. Переносят литьевую форму под вторую установку экспонирования, состоящую из источника света (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120) и коллиматора, и проводят вторую стадию экспонирования. Оптимальное время экспонирования подбирают эмпирически так, чтобы после проявления ИОЛ линейные размеры опорных элементов совпадали с соответствующими размерами, указанными на фиг.2. При интенсивности света, падающего на поверхность литьевой формы, 440 Вт/м2 оптимальное время экспонирования составляет 1 мин 30 с. На второй стадии экспонирования формируются опорные элементы ИОЛ (гаптическая часть). После облучения литьевую форму разбирают, отделяя одну половинку формы от другой и удаляя ограничительную прокладку. Далее все операции выполняют с половинкой литьевой формы, на которой сформирована ИОЛ. Форму с ИОЛ помещают в установку проявления, состоящую из кюветы для проявителя объемом 200 мл, насоса, обеспечивающего циркуляцию проявителя, и форсунки, расположенной в крышке кюветы. Форму с ИОЛ помещают в кювету, наливают проявитель изопропиловый спирт, закрывают крышкой и включают насос. Время проявления ИОЛ 2 мин. Во время проявления происходит удаление незаполимеризованной части фотоотверждаемого материала, который во время экспонирования находился под непрозрачными для УФ-света участками рисунка, выполненного на внутренней поверхности верхней половинки литьевой формы (фиг. 2). После проявления форму с ИОЛ высушивают в потоке теплого обеспыленного воздуха в течение 5 мин. Форму с ИОЛ помещают в кювету объемом 100 мл с бидистиллированной водой, нагретой до 40 60oС. Кювету переносят в установку экспонирования, состоящую из источника света (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120), и проводят стадию отжига, состоящую в дополнительном облучении ИОЛ. При интенсивности падающего на поверхность ИОЛ света 330 Вт/м2 время облучения составляет 10 мин. После дополнительного облучения ИОЛ высушивают от воды и отделяют от формы. Получаются оптически прозрачные эластичные ИОЛ, характеристики которых приведены в табл.2.
Пример 2. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакрилат с количеством групп
Figure 00000018

метакриловый эфир метилкарбитола 10
метакриловая кислота 2
2,2-диметокси-2-фенилацетофенона 0,1
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл. 2.
Пример 3. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакрилат с количеством групп
Figure 00000019

метакриловый эфир метилкарбитола 40
метакриловая кислота 10
2,2-диметокси-2-фенилацетофенона 0,8
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл. 2.
Пример 4. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакрилат с количеством групп
Figure 00000020

метакриловый эфир метилкарбитола 5
метакриловая кислота 1
2,2-диметокси-2-фенилацетофенона 0,5
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл. 2.
Пример 5. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакрилат с количеством групп
Figure 00000021

метакриловый эфир метилкарбитола 60
метакриловая кислота 15
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон 2
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл. 2.
Пример 6. Композицию готовят при соотношении компонентов, как в примере 1. ИОЛ изготовляют, как в примере 1, но устанавливают скорость открывания диафрагмы, соответствующую увеличению радиуса освещаемой площади оптической части на 3,5 мм за 4 мин, и проводят первую стадию экспонирования. Характеристики ИОЛ приведены в табл.2.
Пример 7. Композицию готовят при соотношении компонентов, как в примере 1. ИОЛ изготовляют, как в примере 1, но устанавливают скорость открывания диафрагмы, соответствующую увеличению радиуса освещаемой площади оптической части на 3,5 мм за 10 мин, и проводят первую стадию экспонирования. Характеристики ИОЛ приведены в табл.2.
Пример 8. Композицию готовят при соотношении компонентов, как в примере 1, но стадию отжига проводят при температуре бидистиллированной воды 20oС. Характеристики ИОЛ приведены в табл.2.
Пример 9. Композицию готовят при соотношении компонентов, как в примере 1, но стадию отжига проводят при температуре бидистиллированной воды 90oС. Характеристики ИОЛ приведены в табл.2.
Показатель преломления фотоотвержденного материала определяют по формуле:
Figure 00000022

где F фокусное расстояние ИОЛ,
R радиус кривизны передней и задней поверхностей ИОЛ (R1=R2=R).
Фокусное расстояние ИОЛ определяют по формуле F=a, где а расстояние от изображения предмета до главной оптической плоскости ИОЛ при бесконечно удаленном источнике света.
Величину рефракции определяют по формуле
Figure 00000023

где Δn разница показателей преломления фотоотвержденного материала ИОЛ и камерной влаги глаза (n=1,336).
Плотность ИОЛ определяют по стандартной методике определения плотности полимерных материалов.
Разрешающую способность определяют по штриховой мире, расположенной в фокальной плоскости ИОЛ.
Из табл.2 следует, что во всех примерах (1, 2, 3 и 7), в которых состав фотоотверждаемой композиции и способ изготовления ИОЛ соответствуют формуле изобретения, формируются хрусталик с наибольшими значениями по показателю преломления, плотности и разрешающей способности. Как показали исследования, в таких хрусталиках полностью завершен процесс полимеризации, и они не токсичны для пациента. Отклонения как по рецептуре, так и по способу изготовления ИОЛ (примеры 4 6, 8, 9) приводят к уменьшению показателя преломления, плотности и разрешающей способности, и соответственно, к появлению токсичности.

Claims (1)

1. Эластичный искусственный хрусталик, содержащий оптическую и опорную части из полимерного материала на основе метакрилатов, отличающийся тем, что полимерный материал изготовлен путем фотоотверждения композиции, приготовленный из смеси олигоуретанметакрилата следующего строения:
Figure 00000024

Figure 00000025

где m 60 150,
метакрилового эфира метилкарбитола
Figure 00000026

метакриловой кислоты
Figure 00000027

и 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона
Figure 00000028

при этом указанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.
2,2-Диметокси-2-фенилацетофенон 0,1 0,8
Метакриловая кислота 2 10
Метакриловый эфир метилкарбитола 10 40
Олигоуретанметакрилат Остальное
2. Способ изготовления эластичного искусственного хрусталика глаза, заключающийся в том, что в литьевую форму, состоящую из двух половинок и выполненную из оптически прозрачного материала, заливают жидкий фотоотверждаемый материал, герметично соединяют половинки литьевой формы с обеспечением с помощью жесткой прокладки строго фиксированного щелевого зазора между ними и облучают сфокусированным УФ- светом, отличающийся тем, что половинки литьевой формы выполнены в виде цилиндров с оптически полированными торцевыми поверхностями, на внутренних поверхностях которых в центральной части имеются углубления, которые при соединении двух половинок литьевой формы образуют оптическую часть хрусталика, при этом на внутренней поверхности одной половинки формы выполнен рисунок, содержащий как прозрачные, так и непрозрачные для УФ-света участки, негативное изображение которого соответствует плоскому изображению оптической части хрусталика и его опорных элементов, на внутренней поверхности другой половинки формы выполнен рисунок, негативное изображение которого соответствует изображению только оптической части хрусталика, а облучение формы проводят в две стадии, причем первую стадию производят путем создания переменной освещенности с изменяемым диаметром пятна рассеивания, при этом первоначально свет фокусируют в центре формы и далее с равномерной скоростью, не превышающей скорости отверждения композиции, увеличивают радиус освещаемой площади до величины, равной радиусу оптической части хрусталика, затем форму облучают по всей поверхности от источника света, обеспечивающего равномерную освещенность всей поверхности формы, и дополнительно включает стадию проявления, состоящую в удалении неотвержденного фотоотверждаемого материала с той внутренней поверхности формы, где сформирован хрусталик, путем растворения в подходящем растворителе, и стадию отжига, состоящую в дополнительном облучении хрусталика, помещенного в бидистиллированную воду с температурой 40 60oС, УФ-светом в течение 3 10 мин.
RU9595108279A 1995-06-01 1995-06-01 Эластичный искусственный хрусталик и способ его изготовления RU2074673C1 (ru)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU9595108279A RU2074673C1 (ru) 1995-06-01 1995-06-01 Эластичный искусственный хрусталик и способ его изготовления
US08/656,693 US5725576A (en) 1995-06-01 1996-05-31 Polymer material for making an elastic intraocular lens and a lens based on said material
US08/942,045 US5833890A (en) 1995-06-01 1997-10-01 Method for making an elastic intraocular lens

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU9595108279A RU2074673C1 (ru) 1995-06-01 1995-06-01 Эластичный искусственный хрусталик и способ его изготовления

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2074673C1 true RU2074673C1 (ru) 1997-03-10
RU95108279A RU95108279A (ru) 1997-11-10

Family

ID=20167996

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU9595108279A RU2074673C1 (ru) 1995-06-01 1995-06-01 Эластичный искусственный хрусталик и способ его изготовления

Country Status (2)

Country Link
US (2) US5725576A (ru)
RU (1) RU2074673C1 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021137714A1 (ru) * 2019-12-30 2021-07-08 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Материал для изготовления офтальмологических имплантов методом фотополимеризации
RU2792525C2 (ru) * 2019-12-30 2023-03-22 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Материал для изготовления офтальмологических имплантов методом фотополимеризации

Families Citing this family (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6201036B1 (en) * 1998-07-21 2001-03-13 Mezhoiraslevoi Nauchno-Tekhnichesky Komplex “Mikrokhirurgia Glaza” Light-curable polymer material, method for making an elastic intraocular lens, and an elastic intraocular lens
US20060238702A1 (en) 1999-04-30 2006-10-26 Advanced Medical Optics, Inc. Ophthalmic lens combinations
US6473232B2 (en) * 2000-03-08 2002-10-29 Canon Kabushiki Kaisha Optical system having a diffractive optical element, and optical apparatus
US7780729B2 (en) * 2004-04-16 2010-08-24 Visiogen, Inc. Intraocular lens
US7226478B2 (en) 2001-01-25 2007-06-05 Visiogen, Inc. Optic configuration for intraocular lens system
US6884261B2 (en) * 2001-01-25 2005-04-26 Visiogen, Inc. Method of preparing an intraocular lens for implantation
US20030078658A1 (en) * 2001-01-25 2003-04-24 Gholam-Reza Zadno-Azizi Single-piece accomodating intraocular lens system
US20030078657A1 (en) 2001-01-25 2003-04-24 Gholam-Reza Zadno-Azizi Materials for use in accommodating intraocular lens system
US8062361B2 (en) * 2001-01-25 2011-11-22 Visiogen, Inc. Accommodating intraocular lens system with aberration-enhanced performance
US7763069B2 (en) 2002-01-14 2010-07-27 Abbott Medical Optics Inc. Accommodating intraocular lens with outer support structure
US7662180B2 (en) 2002-12-05 2010-02-16 Abbott Medical Optics Inc. Accommodating intraocular lens and method of manufacture thereof
US20050131535A1 (en) 2003-12-15 2005-06-16 Randall Woods Intraocular lens implant having posterior bendable optic
US8377123B2 (en) * 2004-11-10 2013-02-19 Visiogen, Inc. Method of implanting an intraocular lens
US8579970B1 (en) 2005-06-27 2013-11-12 Visiogen, Inc. Magnifying intraocular lens
US9636213B2 (en) 2005-09-30 2017-05-02 Abbott Medical Optics Inc. Deformable intraocular lenses and lens systems
AU2007338100B2 (en) 2006-12-22 2014-01-30 Amo Groningen Bv Accommodating intraocular lens, lens system and frame therefor
US20080161914A1 (en) 2006-12-29 2008-07-03 Advanced Medical Optics, Inc. Pre-stressed haptic for accommodating intraocular lens
US7901075B2 (en) * 2007-12-27 2011-03-08 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Laser enhanced lens
US8034108B2 (en) 2008-03-28 2011-10-11 Abbott Medical Optics Inc. Intraocular lens having a haptic that includes a cap
US8222360B2 (en) * 2009-02-13 2012-07-17 Visiogen, Inc. Copolymers for intraocular lens systems
CA2766655C (en) 2009-06-26 2017-10-10 Abbott Medical Optics Inc. Accommodating intraocular lenses
WO2011017322A1 (en) 2009-08-03 2011-02-10 Abbott Medical Optics Inc. Intraocular lens for providing accomodative vision
WO2013056380A1 (en) 2011-10-21 2013-04-25 Optotune Ag Custom optical element
EP2644348A1 (en) * 2012-03-27 2013-10-02 Icon Lab GmbH A method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative and reconstructive surgery
US9084674B2 (en) 2012-05-02 2015-07-21 Abbott Medical Optics Inc. Intraocular lens with shape changing capability to provide enhanced accomodation and visual acuity
PL3140332T3 (pl) 2014-05-07 2020-06-29 Tubitak Formulacja i sposób wytwarzania do produkcji soczewek wewnątrzgałkowych (IOL)
US9724850B2 (en) * 2014-10-01 2017-08-08 Iconlab, Usa, Inc. Method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative an reconstructive surgery
WO2019048708A1 (en) 2017-09-11 2019-03-14 Amo Groningen B.V. METHODS AND APPARATUSES FOR INCREASING POSITION STABILITY OF INTRAOCULAR LENSES
CN110183588A (zh) * 2019-05-07 2019-08-30 浙江大学 一种高强度光固化人工晶状体及其制作方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4110184A (en) * 1973-04-24 1978-08-29 Imperial Chemical Industries Limited Photocurable dental filling compositions
US4206518A (en) * 1977-01-31 1980-06-10 Fritz Jardon Intraocular lens device
US4166088A (en) * 1977-05-25 1979-08-28 Neefe Charles W Method of making high quality plastic lenses
FR2477058A1 (fr) * 1980-02-28 1981-09-04 Medicornea Sa Procede de fabrication par moulage de lentilles de contact, et lentilles obtenues
GB2150938B (en) * 1983-12-05 1987-04-23 Tyndale Plains Hunter Limited Hydrophilic polyurethane acrylate compositions
US4834750A (en) * 1987-09-17 1989-05-30 Ioptex Research, Inc. Deformable-elastic intraocular lens
US4919850A (en) * 1988-05-06 1990-04-24 Blum Ronald D Method for curing plastic lenses
US5185107A (en) * 1988-10-26 1993-02-09 Iovision, Inc. Fabrication of an intraocular lens
EP0506616B1 (de) * 1991-03-27 1998-01-21 Ciba SC Holding AG Photoempfindliches Gemisch auf Basis von Acrylaten
ATE195510T1 (de) * 1993-08-09 2000-09-15 Ciba Sc Holding Ag Neue urethangruppenhaltige (meth)acrylate
US5575962A (en) * 1994-12-02 1996-11-19 Lucent Technologies Inc. Method for fabricating optical quality molds with precision microfeatures

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Авторское свидетельство СССР N 1428368, кл. А 61 F 2/16, 1988. Патент США N 4834750, кл. А 61 F 2/16, 1988. *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021137714A1 (ru) * 2019-12-30 2021-07-08 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Материал для изготовления офтальмологических имплантов методом фотополимеризации
RU2792525C2 (ru) * 2019-12-30 2023-03-22 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Материал для изготовления офтальмологических имплантов методом фотополимеризации

Also Published As

Publication number Publication date
US5833890A (en) 1998-11-10
US5725576A (en) 1998-03-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2074673C1 (ru) Эластичный искусственный хрусталик и способ его изготовления
US10893936B2 (en) Optical device and method for modifying the refractive index of an optical material
CN102257408B (zh) 制造硅酮水凝胶接触透镜的方法
AU766157B2 (en) Lenses capable of post-fabrication power modification
AU2007265218B2 (en) Optical material and method for modifying the refractive index
US7789910B2 (en) Optical material and method for modifying the refractive index
EP1773574A1 (en) Method of creating ophthalmic lenses using modulated energy
RU95108279A (ru) Эластичный искусственный хрусталик глаза и способ его изготовления
CZ282355B6 (cs) Implantovatelná oftalmická čočka, způsob její výroby a forma k provádění tohoto způsobu
US20040056371A1 (en) Method of manufacturing ophthalmic lenses made from hydrophobic acrylic polymers
US6201036B1 (en) Light-curable polymer material, method for making an elastic intraocular lens, and an elastic intraocular lens
JP2008522679A (ja) 移植可能な眼内用平面／凸面、両凸面、平面／凹面、または凸面／凹面レンズの製造方法、この方法の実施のための開放金型、およびこの方法を使用して作られたレンズ
JP3074296B2 (ja) 変調された屈折率を有する透明ポリマーよりなるレンズの製造方法
RU2288494C2 (ru) Эластичная интраокулярная линза с гидрофильными свойствами
RU2234417C2 (ru) Способ изготовления искусственных хрусталиков глаза
RU2129880C1 (ru) Эластичный искусственный хрусталик глаза
RU2129846C1 (ru) Способ изготовления эластичных искусственных хрусталиков глаза
RU2275884C2 (ru) Способ изготовления эластичных искусственных хрусталиков глаза
RU2239391C1 (ru) Способ изготовления искусственного хрусталика глаза и искусственный хрусталик глаза
RU2198630C2 (ru) Способ изготовления эластичных искусственных хрусталиков глаза
RU2242189C1 (ru) Способ изготовления искусственного хрусталика глаза и искусственный хрусталик глаза
JP2003502493A (ja) 成形物の製造方法
RU2198661C2 (ru) Эластичный искусственный хрусталик глаза
RU2132662C1 (ru) Способ изготовления искусственного хрусталика глаза
RU2253482C1 (ru) Монолитный твердый искусственный хрусталик глаза