RU207243U1 - Sterilization bag with biochemical indicator - Google Patents

Sterilization bag with biochemical indicator Download PDF

Info

Publication number
RU207243U1
RU207243U1 RU2021112238U RU2021112238U RU207243U1 RU 207243 U1 RU207243 U1 RU 207243U1 RU 2021112238 U RU2021112238 U RU 2021112238U RU 2021112238 U RU2021112238 U RU 2021112238U RU 207243 U1 RU207243 U1 RU 207243U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sterilization
package
indicator
spores
instruments
Prior art date
Application number
RU2021112238U
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Руслан Григорьевич Котченко
Original Assignee
Руслан Григорьевич Котченко
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Руслан Григорьевич Котченко filed Critical Руслан Григорьевич Котченко
Priority to RU2021112238U priority Critical patent/RU207243U1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU207243U1 publication Critical patent/RU207243U1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/02Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
    • C12Q1/22Testing for sterility conditions
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01KMEASURING TEMPERATURE; MEASURING QUANTITY OF HEAT; THERMALLY-SENSITIVE ELEMENTS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G01K11/00Measuring temperature based upon physical or chemical changes not covered by groups G01K3/00, G01K5/00, G01K7/00 or G01K9/00
    • G01K11/12Measuring temperature based upon physical or chemical changes not covered by groups G01K3/00, G01K5/00, G01K7/00 or G01K9/00 using changes in colour, translucency or reflectance

Abstract

Полезная модель относится к области стерилизации изделий, преимущественно медицинского назначения (хирургические инструменты, стоматологические инструменты), а также для стерилизации инструментов для маникюра, педикюра, пирсинга (щипцы, кусачки, ножницы, иглы и т.д.).Пакет имеет закрывающийся клапан 1 с нанесенной клеевой полоской, которая закрыта защитной лентой 2, что позволяет его герметично запечатывать после размещения в нем инструментов. На лицевой стороне пакета размещена индикаторная метка 3, выполненная с применением термочувствительной композиции, необратимо меняющей свой цвет после цикла стерилизации. Споры тест-микроорганизмов предварительно распределены в объеме термочувствительной композиции и из этой композиции со спорами сформирована индикаторная метка. Рядом с индикаторной меткой выполнена эталонная метка 4, наглядно демонстрирующая, какой цвет должна приобрести индикаторная метка после стерилизации. Также на лицевой стороне размещен QR-код или любой другой штрих-код, в котором зашифрована персональная идентификационная информация по пакету, позволяющая ее считывать мобильным телефоном со встроенным сканером штрих-кода, при этом упомянутая информация позволяет в мобильном телефоне, снабженном приложением распознавания штрих-кода и его обработки, формировать электронную версию журнала учета стерилизационных циклов. На пакете также размещен его индивидуальный номер партии.Достигаемый технический результат - обеспечение универсальности метода контроля стерилизации, то есть обеспечение возможности осуществления как химического, так и биологического контроля стерилизации инструментов.The utility model relates to the field of sterilization of products, mainly for medical purposes (surgical instruments, dental instruments), as well as for sterilization of instruments for manicure, pedicure, piercing (forceps, nippers, scissors, needles, etc.). The package has a closing valve 1 with an applied adhesive strip, which is covered with a protective tape 2, which allows it to be hermetically sealed after placing tools in it. On the front side of the package there is an indicator mark 3, made with the use of a heat-sensitive composition, which irreversibly changes its color after a sterilization cycle. The spores of the test microorganisms are pre-distributed in the volume of the thermosensitive composition, and an indicator label is formed from this composition with spores. Next to the indicator mark, a reference mark 4 is made, clearly demonstrating what color the indicator mark should acquire after sterilization. Also on the front side there is a QR code or any other barcode in which the personal identification information on the package is encrypted, which allows it to be read by a mobile phone with a built-in barcode scanner, while the said information allows in a mobile phone equipped with a barcode recognition application code and its processing, generate an electronic version of the sterilization cycle log. The package also contains its individual batch number. The achieved technical result is to ensure the versatility of the sterilization control method, that is, to ensure the possibility of both chemical and biological control of sterilization of instruments.

Description

Полезная модель относится к области стерилизации изделий, преимущественно медицинского назначения (хирургические инструменты, стоматологические инструменты), а также для стерилизации инструментов для маникюра, педикюра, пирсинга (щипцы, кусачки, ножницы, иглы и т.д.).The utility model relates to the field of sterilization of products, mainly for medical purposes (surgical instruments, dental instruments), as well as for sterilization of instruments for manicure, pedicure, piercing (forceps, nippers, scissors, needles, etc.).

Инструменты, используемые для манипуляций, при которых возможно повреждение кожных покровов или слизистых оболочек подлежат обязательной стерилизации и хранению в стерилизационных пакетах (см. п. 2. 29. СП 2.1.3678-20).Instruments used for manipulations in which damage to the skin or mucous membranes is possible are subject to mandatory sterilization and storage in sterilization bags (see clause 2. 29. SP 2.1.3678-20).

Известен Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, описанный в патенте RU 2452514, выполненный в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части периметра, в верхней и нижней части пакет имеет клапаны. Нижний клапан загнут и приклеен с обратной стороны к пакету, на верхнем клапане размещена двухсторонняя липкая лента, в месте перегиба верхнего клапана на пакет нанесена биговка или просечка-перфорация. На внешней стороне пакета имеется индикаторная метка для определения окончания процесса стерилизации.Known package for sterilization of medical products, described in patent RU 2452514, made in the form of a rectangular envelope glued on the sides and in the lower part of the perimeter, in the upper and lower parts of the package has valves. The lower flap is folded and glued to the bag from the back side, a double-sided adhesive tape is placed on the upper flap, a creasing or notch-perforation is applied to the bag at the bend of the upper flap. On the outside of the bag there is an indicator mark to indicate the end of the sterilization process.

В качестве прототипа выбран Пакет для стерилизации медицинских изделий, описанный в патенте RU 166580 U1. Пакет выполнен из бумаги в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части. Пакет имеет в верхней части закрывающийся клапан с нанесенной клеевой полоской, закрытой защитной лентой. На одной из сторон пакета нанесен химический индикатор для контроля процесса стерилизации.The package for sterilization of medical devices described in patent RU 166580 U1 was chosen as a prototype. The package is made of paper in the form of a rectangular envelope glued on the sides and at the bottom. The package has a closing flap in the upper part with an applied adhesive strip, covered with a protective tape. A chemical indicator is applied to one side of the bag to monitor the sterilization process.

В описанных выше и других известных пакетах для стерилизации контроль процесса стерилизации осуществляется по изменению цвета химического индикатора, содержащего пигменты, которые необратимо изменяют свой цвет под воздействием параметров стерилизации. Измененный в процессе стерилизации цвет метки сравнивается с цветом, указанным на пакете рядом с меткой в виде словесной записи: "Цвет конечного состояния (возд) серый" или "Цвет конечного состояния (пар) коричневый" (https://www.medtest.ltd/gold-land-fixed.html). Цвет зависит от химического состава метки и условий стерилизации (пар или воздух). На такой контроль накладывается индивидуальная особенность восприятия формулировки названия, поскольку цвета и "серый" и "коричневый" или например "темно-розовый" имеют множеств оттенков. Сотрудник, осуществляющий контроль, должен обладать достаточным опытом, чтобы определить, что в процессе стерилизации получен тот самый "серый" или "темно-розовый". То есть, на достоверность контроля процесса стерилизации влияет в значительно степени субъективность оценки.In the above and other known sterilization bags, the sterilization process is monitored by a change in the color of a chemical indicator containing pigments that irreversibly change their color under the influence of sterilization parameters. The color of the label changed during the sterilization process is compared with the color indicated on the package next to the label in the form of a verbal notation: "Color of the final state (air) gray" or "Color of the final state (steam) brown" (https://www.medtest.ltd /gold-land-fixed.html). The color depends on the chemical composition of the tag and the sterilization conditions (steam or air). This control is superimposed on the individual peculiarity of the perception of the wording of the name, since the colors of both "gray" and "brown" or, for example, "dark pink" have many shades. The supervisor must have sufficient experience to determine that the sterilization process produces the same "gray" or "dark pink". That is, the reliability of the control of the sterilization process is significantly influenced by the subjectivity of the assessment.

Кроме того, в известных пакетах для стерилизации контроль осуществляется только по изменению цвета химического индикатора.In addition, in known sterilization bags, control is carried out only on the change in the color of the chemical indicator.

Известны биологические индикаторы, основанных на применении стандартизованных препаратов определенных микроорганизмов, используемых для оценки эффективности процесса стерилизации. Биологический индикатор обычно представляет собой состав со спорами бактерий (тест-микроорганизмов), нанесенный на инертный носитель. Инокулированные носители готовят путем нанесения на основу суспензии тест-микоорганизмов с последующим высушиванием в контролируемых условиях [ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1 Технические требования]. Инокулированный носитель изолируют так, чтобы предотвратить его повреждение или загрязнение и, в то же время, обеспечить контакт стерилизующего агента с микроорганизмами. Суспензии спор могут находиться в герметично запаянных ампулах.Known biological indicators based on the use of standardized preparations of certain microorganisms used to assess the effectiveness of the sterilization process. A biological indicator is usually a composition with bacterial spores (test microorganisms) applied to an inert carrier. Inoculated carriers are prepared by applying a suspension of test mycoorganisms to the base, followed by drying under controlled conditions [GOST R ISO 11138-1-2000 sterilization of medical products. Biological indicators. Part 1 Technical requirements]. The inoculated carrier is isolated so as to prevent damage or contamination and, at the same time, allow contact of the sterilizing agent with microorganisms. Spore suspensions can be kept in hermetically sealed ampoules.

Из уровня техники, известна стерилизационная упаковка, в которой споры микроорганизмов нанесены на бумажную полоску, помещенную внутрь упаковки [Биотест-П1-Винар, ТУ 9398-090-11764404-2011]. После проведения контроля, стерилизационная упаковка в асептических условиях вскрывается, и носитель в виде полоски бумаги помещается во флакон со стерильным питательным индикаторным раствором для последующей инкубации. Основным недостатком данной конструкции является необходимость вскрытия упаковки в стерильных условиях и уже после этого определение степени стерилизации. Кроме того, биологические индикаторы нельзя использовать в качестве средства оперативного контроля. По информативности результата биологический контроль превосходит известные методы химического контроля, так как он является средством прямого контроля и дает однозначный ответ о гибели микроорганизмов при стерилизации.From the prior art, a sterilization package is known, in which the spores of microorganisms are applied to a paper strip placed inside the package [Biotest-P1-Vinar, TU 9398-090-11764404-2011]. After control, the sterilization package is opened under aseptic conditions, and the carrier in the form of a strip of paper is placed in a vial with a sterile nutrient indicator solution for subsequent incubation. The main disadvantage of this design is the need to open the package under sterile conditions and then determine the degree of sterilization. In addition, biological indicators cannot be used as a means of operational control. In terms of the information content of the result, biological control surpasses the known methods of chemical control, since it is a means of direct control and gives an unambiguous answer about the death of microorganisms during sterilization.

Таким образом, химические индикаторы показывают - имела ли место стерилизационная обработка при заданных режимах, а биологические определяют эффективность процесса стерилизации.Thus, chemical indicators show whether sterilization treatment has taken place under specified conditions, while biological indicators determine the effectiveness of the sterilization process.

Автору не известны стерилизационные пакеты, обеспечивающие как химический, так и биологический контроль стерилизации размещенных в них инструментов.The author is not aware of sterilization bags that provide both chemical and biological control of sterilization of the instruments placed in them.

В основу полезной модели поставлена задача расширения арсенала средств и создание нового пакета для стерилизации инструментов, снабженного средством контроля стерилизации. Достигаемый технический результат - обеспечение универсальности метода контроля стерилизации, то есть обеспечение возможности осуществления как химического, так и биологического контроля стерилизации инструментов.The utility model is based on the task of expanding the arsenal of tools and creating a new package for sterilization of instruments, equipped with a sterilization control device. The achieved technical result is to ensure the universality of the sterilization control method, that is, to ensure the possibility of both chemical and biological control of sterilization of instruments.

Заявляемый пакет для стерилизации имеет закрывающийся клапан с нанесенной клеевой полоской, которая закрыта защитной лентой. На одной из сторон пакета нанесена индикаторная метка, выполненная с применением термочувствительной композиции, необратимо меняющей свой цвет после цикла стерилизации. От прототипа отличается тем, что индикаторная метка содержит споры тест-микроорганизмов, фиксация которых осуществлена с применением упомянутой термочувствительной композиции. Споры тест-микроорганизмов могут быть внедрены в индикаторную метку двумя способами:The inventive package for sterilization has a closable valve with an applied adhesive strip, which is closed with a protective tape. On one side of the package, an indicator mark is applied, made using a heat-sensitive composition, which irreversibly changes its color after a sterilization cycle. It differs from the prototype in that the indicator label contains spores of test microorganisms, the fixation of which was carried out using the mentioned thermosensitive composition. Spores of test microorganisms can be introduced into the indicator label in two ways:

- споры наносятся на носитель и сверху покрываются слоем термочувствительной композиции,- spores are applied to the carrier and covered with a layer of heat-sensitive composition on top,

- споры тест-микроорганизмов распределяют в объеме термочувствительной композиции и из этой композиции формируют индикаторную метку.- the spores of the test microorganisms are distributed in the volume of the thermosensitive composition and an indicator mark is formed from this composition.

Пакет может быть снабжен эталонной меткой, наглядно демонстрирующий цвет индикаторной метки после стерилизации. Замена словесного описания цвета метки после стерилизации на цветное пятно снижает субъективность восприятия достигнутого результата при стерилизации.The bag can be provided with a reference mark to showcase the color of the indicator mark after sterilization. Replacing the verbal description of the color of the label after sterilization with a colored spot reduces the subjectivity of the perception of the achieved result during sterilization.

Пакет может быть выполнен с расширяющимся внутренним объемом и иметь расширяющиеся складки на боковых сторонах, но может быть выполнен и в виде плоского конверта.The package can be made with an expanding inner volume and have expanding folds on the sides, but it can also be made in the form of a flat envelope.

Пакет может быть выполнен из термостойкого и влагостойкого бумажного материала. Возможна другая реализация - из двух листов, соединенных по боковым сторонам и одному из торцов герметичными термостойкими швами, при этом один из листов изготовлен из термостойкого и влагостойкого бумажного материала, а другой лист - из прозрачной полимерной пленки. Материал самого пакета, клеящего состава должны выдерживать температуру воздушной и паровой стерилизации.The bag can be made of heat-resistant and moisture-resistant paper material. Another implementation is possible - from two sheets connected on the sides and one of the ends by hermetic heat-resistant seams, while one of the sheets is made of heat-resistant and moisture-resistant paper material, and the other sheet is made of a transparent polymer film. The material of the package itself, the adhesive must withstand the temperature of air and steam sterilization.

Согласно Приложению 5 к Приказу Минздрава СССР от 10.10.1991 N 287 "О введении в действие отраслевых методических указаний ОМУ 42-21-35-91 "Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах" процесс стерилизации контролируется и фиксируется в Журнале учета стерилизационных циклов (https://www.centrmag.ru/catalog/product/zhumal_ucheta_sterilizatsionnykh_tsiklov/_).According to Appendix 5 to the Order of the Ministry of Health of the USSR of 10.10.1991 N 287 "On the introduction of industry guidelines for WMD 42-21-35-91" Operating rules and safety requirements when working on steam sterilizers "the sterilization process is monitored and recorded in the cycles (https://www.centrmag.ru/catalog/product/zhumal_ucheta_sterilizatsionnykh_tsiklov/_).

Для того, чтобы обеспечить возможности ведения упомянутого журнала в электронном виде предлагается разместить на пакете QR-код, в котором зашифрована информация, необходимая для создания электронной версии Журнале учета стерилизационных циклов. В частности, таким техническим средством может быть QR-код.In order to ensure the possibility of maintaining the above-mentioned journal in electronic form, it is proposed to place a QR code on the package, in which the information necessary for creating an electronic version of the Journal of Sterilization Cycles is encrypted. In particular, such a technical means can be a QR code.

Для того чтобы лучше продемонстрировать отличительные особенности полезной модели, в качестве примера, не имеющего какого-либо ограничительного характера, ниже описан предпочтительный вариант реализации. Сам пакет для стерилизации представлен на Фигуре.In order to better demonstrate the distinctive features of the utility model, a preferred embodiment is described below by way of an example without any limitation. The sterilization bag itself is shown in the Figure.

Пакет выполнен из и двух листов, соединенных по боковым сторонам и одному из торцов герметичными термостойкими швами. Один из листов изготовлен из термостойкого и влагостойкого бумажного материала, а другой лист - из прозрачной полимерной пленки. Материал самого пакета, клеящего состава выдерживает температуру воздушной и паровой стерилизации. Пакет имеет закрывающийся клапан 1 с нанесенной клеевой полоской, которая закрыта защитной лентой 2, что позволяет его герметично запечатывать после размещения в нем инструментов. На лицевой стороне пакета размещена индикаторная метка 3, выполненная с применением термочувствительной композиции, необратимо меняющей свой цвет после цикла стерилизации. Споры тест-микроорганизмов предварительно распределены в объеме термочувствительной композиции и из этой композиции со спорами сформирована индикаторная метка. Рядом с индикаторной меткой выполнена эталонная метка 4, наглядно демонстрирующая, какой цвет должна приобрести индикаторная метка после стерилизации. Также на лицевой стороне размещен QR-код 5, или любой другой штрих-код, в котором зашифрована персональная идентификационная информация по пакету, позволяющая ее считывать мобильным телефоном с встроенным сканером штрих-кода, при этом упомянутая информация позволяет в мобильном телефоне, снабженном приложением распознавания штрих-кода и его обработки, формировать электронную версию Журнала учета стерилизационных циклов. На пакете также размещен его индивидуальный номер партии.The package is made of two sheets, connected on the sides and one of the ends by hermetic heat-resistant seams. One of the sheets is made of heat-resistant and moisture-resistant paper material, and the other sheet is made of transparent plastic film. The material of the package itself, the adhesive composition, withstands the temperature of air and steam sterilization. The package has a closable valve 1 with an applied adhesive strip, which is covered with a protective tape 2, which allows it to be hermetically sealed after placing the instruments in it. On the front side of the package there is an indicator mark 3, made with the use of a heat-sensitive composition, which irreversibly changes its color after a sterilization cycle. The spores of the test microorganisms are pre-distributed in the volume of the thermosensitive composition, and an indicator label is formed from this composition with spores. Next to the indicator mark, a reference mark 4 is made, clearly demonstrating what color the indicator mark should acquire after sterilization. Also on the front side there is a QR code 5, or any other barcode in which personal identification information on the package is encrypted, which allows it to be read by a mobile phone with a built-in barcode scanner, while the said information allows in a mobile phone equipped with a recognition application barcode and its processing, generate an electronic version of the Journal of Sterilization Cycles. The package also contains its individual batch number.

Большинство смартфонов выпускаются со встроенным сканером QR-кода. У некоторых смартфонов последних моделей, таких как Google Pixel или iPhone, QR-сканер встроен в камеру. Для более старых моделей может потребоваться специальное приложение для считывания QR-кодов - таких можно найти в Apple Арр Store и Google Play.Most smartphones come with a built-in QR code scanner. Some recent smartphones, such as the Google Pixel or iPhone, have a QR scanner built into the camera. Older models may require a dedicated QR code reader app - these can be found in the Apple App Store and Google Play.

Пакет для стерилизации оснащен маркировкой, обеспечивающей защиту от фальсификата и защиту от ввода некорректного (дублированного) результата при ведении электронного Журнала учета стерилизационных циклов посредством специализированного программного обеспечения.The sterilization package is equipped with markings that provide protection against falsification and protection against entering an incorrect (duplicate) result when maintaining an electronic Journal of sterilization cycles using specialized software.

QR-код наносится на пакет, в том числе с целью идентификации сведений о производителе, номере партии и даты производства партии пакетов. В сочетании с нанесенным кодированным обозначением индивидуального номера пакета QR-код образует систему защиты от фальсификата. При ведении электронного Журнала учета стерилизационных циклов сочетание номера партии и индивидуальный QR-код не должны повторяться для разных циклов стерилизации. Защита реализуется при считывании информации, зашифрованной в QR-коде, и обработки ее специальным программным обеспечением.The QR code is applied to the package, including for the purpose of identifying information about the manufacturer, batch number and production date of the batch of packages. In combination with the applied coded designation of the individual package number, the QR code forms a counterfeit protection system. When maintaining an electronic Register of sterilization cycles, the combination of the batch number and the individual QR code should not be repeated for different sterilization cycles. Protection is implemented when reading information encrypted in a QR code and processing it with special software.

Пакет для стерилизации используется следующим образом. После произведенной стерилизации инструментов, размещенных в пакет, сотрудник, осуществляющий контроль, сверяет цвет индикаторной метки и цвет эталонной метки. Если цвет совпадает, значит стерилизация проведена корректно. При биологическом контроле после визуального контроля изменения цвета индикаторной метки метку отделяют, помещают в пробирку с питательной средой, которая входит в комплект, и осуществляют исследования, используемые для биологического контроля. После завершения инкубации оценивают, изменила питательная среда свой цвет или нет. Если питательная среда меняет свой цвет, значит, происходит увеличение количества микроорганизмов и цикл стерилизации прошел не корректно. Все медицинские изделия, подвергнутые стерилизации в этом цикле, признаются нестерильными. Процесс стерилизации повторяют и вновь осуществляют контроль.The sterilization bag is used as follows. After sterilization of the instruments placed in the bag, the inspector checks the color of the indicator mark and the color of the reference mark. If the color matches, then the sterilization was carried out correctly. In biological control, after visual control of the color change of the indicator mark, the mark is separated, placed in a test tube with a nutrient medium, which is included in the kit, and the studies used for biological control are carried out. After the end of the incubation, it is assessed whether the culture medium has changed its color or not. If the culture medium changes its color, it means that there is an increase in the number of microorganisms and the sterilization cycle was not completed correctly. All medical devices sterilized in this cycle are considered non-sterile. The sterilization process is repeated and controlled again.

После осуществления контроля состояния индикаторной метки осуществляют сканирование QR-кода сканером мобильного телефона и программное обеспечение позволяет сделать очередную запись в электронном Журнале учета стерилизационных циклов, Таким образом, заявленный пакет для стерилизации обеспечивает возможность осуществления как химического, так и биологического контроля стерилизации инструментов. Пакет снабжен дополнительными опциями, позволяющими повысить достоверность контроля, вести электронный Журнал учета стерилизационных циклов и исключить возможность повторного использования, одноразовых упаковок.After monitoring the state of the indicator tag, the QR code is scanned with a mobile phone scanner and the software allows you to make another entry in the electronic Journal of Sterilization Cycles.Thus, the declared sterilization package provides the ability to carry out both chemical and biological control of sterilization of instruments. The package is equipped with additional options to increase the reliability of control, to maintain an electronic Register of sterilization cycles and to exclude the possibility of reuse, disposable packaging.

Claims (4)

1. Пакет для стерилизации, имеющий закрывающийся клапан с нанесенной клеевой полоской, закрытой защитной лентой, на одной из сторон пакета нанесена индикаторная метка, выполненная с применением термочувствительной композиции, необратимо меняющей свой цвет после цикла стерилизации, отличающийся тем, что индикаторная метка содержит споры тест-микроорганизмов, фиксация которых осуществлена с применением упомянутой термочувствительной композиции.1. A package for sterilization, which has a closable valve with an adhesive strip applied, closed with a protective tape, on one side of the package there is an indicator mark made using a temperature-sensitive composition that irreversibly changes its color after a sterilization cycle, characterized in that the indicator mark contains test spores -microorganisms, the fixation of which is carried out using the above-mentioned thermosensitive composition. 2. Пакет для стерилизации по п. 1, отличающийся тем, что споры тест-микроорганизмов зафиксированы покрывающим слоем, сформированным из термочувствительной композиции индикаторной метки.2. A package for sterilization according to claim 1, characterized in that the spores of the test microorganisms are fixed by a covering layer formed from a thermosensitive composition of an indicator tag. 3. Пакет для стерилизации по п. 1, отличающийся тем, что споры тест-микроорганизмов распределены в объеме термочувствительной композиции, из которой формирована индикаторная метка.3. A package for sterilization according to claim 1, characterized in that the spores of the test microorganisms are distributed in the volume of the thermosensitive composition, from which the indicator label is formed. 4. Пакет для стерилизации по п. 1, отличающийся тем, что пакет выполнен из двух листов, соединенных по боковым сторонам и одной торцевой герметичными термостойкими швами, при этом один из листов изготовлен из термостойкого и влагостойкого бумажного материала, а другой лист - из прозрачной полимерной пленки.4. A package for sterilization according to claim 1, characterized in that the package is made of two sheets connected on the sides and one end with hermetic heat-resistant seams, while one of the sheets is made of heat-resistant and moisture-resistant paper material, and the other sheet is made of transparent polymer film.
RU2021112238U 2021-04-27 2021-04-27 Sterilization bag with biochemical indicator RU207243U1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021112238U RU207243U1 (en) 2021-04-27 2021-04-27 Sterilization bag with biochemical indicator

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021112238U RU207243U1 (en) 2021-04-27 2021-04-27 Sterilization bag with biochemical indicator

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU207243U1 true RU207243U1 (en) 2021-10-19

Family

ID=78286891

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021112238U RU207243U1 (en) 2021-04-27 2021-04-27 Sterilization bag with biochemical indicator

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU207243U1 (en)

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5990199A (en) * 1995-04-19 1999-11-23 North American Science Associates, Inc. Indicator ink compositions
US20020058296A1 (en) * 1998-02-03 2002-05-16 Miller Michael J. Contained indicators for determining sterilization
US20030215923A1 (en) * 1998-06-02 2003-11-20 3M Innovative Properties Company Sterilization indicator test packs
US20060183183A1 (en) * 1999-05-03 2006-08-17 Icf Technologies, Inc. Methods, compositions and kits for biological indicator of sterilization
US20080297864A1 (en) * 2005-07-18 2008-12-04 Adrian Horgan Use of Holographic Sensor to Determine Sterilisation
RU129814U1 (en) * 2012-12-07 2013-07-10 Руслан Григорьевич Котченко BIOLOGICAL INDICATOR OF CONTROL OF THE PROCESS OF STERILIZATION OF PRODUCTS OF MEDICAL PURPOSE (OPTIONS)
RU161359U1 (en) * 2015-06-19 2016-04-20 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" DEVICE FOR CONTROL OF STERILIZERS
RU174235U1 (en) * 2017-08-09 2017-10-09 Константин Александрович Василиотти Sterilization Bag
RU193847U1 (en) * 2019-01-17 2019-11-19 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" PACKAGING FOR STERILIZATION OF A MEDICAL INSTRUMENT

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5990199A (en) * 1995-04-19 1999-11-23 North American Science Associates, Inc. Indicator ink compositions
US20020058296A1 (en) * 1998-02-03 2002-05-16 Miller Michael J. Contained indicators for determining sterilization
US20030215923A1 (en) * 1998-06-02 2003-11-20 3M Innovative Properties Company Sterilization indicator test packs
US20060183183A1 (en) * 1999-05-03 2006-08-17 Icf Technologies, Inc. Methods, compositions and kits for biological indicator of sterilization
US20080297864A1 (en) * 2005-07-18 2008-12-04 Adrian Horgan Use of Holographic Sensor to Determine Sterilisation
RU129814U1 (en) * 2012-12-07 2013-07-10 Руслан Григорьевич Котченко BIOLOGICAL INDICATOR OF CONTROL OF THE PROCESS OF STERILIZATION OF PRODUCTS OF MEDICAL PURPOSE (OPTIONS)
RU161359U1 (en) * 2015-06-19 2016-04-20 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" DEVICE FOR CONTROL OF STERILIZERS
RU174235U1 (en) * 2017-08-09 2017-10-09 Константин Александрович Василиотти Sterilization Bag
RU193847U1 (en) * 2019-01-17 2019-11-19 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" PACKAGING FOR STERILIZATION OF A MEDICAL INSTRUMENT

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101965204B (en) Sterilization pouch with internal and external indicators
AU603799B2 (en) Eo biological test pack
US3568627A (en) Combined record card and sterilization indicator
US6234310B1 (en) Sterile packaging system
US5344017A (en) Instrument pouch with in-pouch sterile processing indicator
US5872004A (en) Test pack for assessing the efficiency of a sterilization process
AU687819B2 (en) Self-contained biological indicator
US20080116106A1 (en) Packing and sterilizing a pen in a kit
EP2085316A1 (en) Colored coding system for packaging materials
RU129814U1 (en) BIOLOGICAL INDICATOR OF CONTROL OF THE PROCESS OF STERILIZATION OF PRODUCTS OF MEDICAL PURPOSE (OPTIONS)
RU207243U1 (en) Sterilization bag with biochemical indicator
US6802421B1 (en) Device for handling and identifying small implants
EP0255229A2 (en) Steam sterilisation test pack
CN108348216A (en) Probe overcover
US8950576B2 (en) Bag made from medical-grade paper that is treated for sterilization, with sterilization-process indicators and pigmented-adhesive-based safety features, which is easy to handle and use
CN208114832U (en) Steam sterilizing fast verification device containing Chemical indicative card and biological indicator
RU133730U1 (en) PACKAGING FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS
Puangsa-Ard et al. Effects of resterilization and storage time on sterility of paper/plastic pouches
CN111249508B (en) Indicator label, sterilization verification device assembly and method for judging sterilization effect
CN106456268B (en) The transportation system of Medical Instruments
JPH03159650A (en) Device for receiving sterilization indicator and device for testing efficacy of sterilizer
RU125710U1 (en) BIOLOGICAL DISPOSABLE INDICATOR FOR CONTROL OF AIR STERILIZATION
JPH11196893A (en) Integral biological indicator for sterilizing gas and sterilization of gas using the same
RU201570U1 (en) Chemical and biological indicator for monitoring the sterilization of medical products
TR2021008036T2 (en) CONIC INDICATOR TO BE USED IN PROCESS TESTING DEVICES

Legal Events

Date Code Title Description
PC91 Official registration of the transfer of exclusive right (utility model)

Effective date: 20220420