RU2063775C1

RU2063775C1 - Device for production of drug aerosols

Info

Publication number: RU2063775C1
Authority: RU
Inventors: Владимир Леонидович Радушкевич
Original assignee: Владимир Леонидович Радушкевич
Priority date: 1992-03-19
Filing date: 1992-03-19
Publication date: 1996-07-20

Abstract

FIELD: medicine and can be used for application of drugs in aerosol form onto the mucous coat of respiratory tracks. SUBSTANCE: the device for production of drug aerosols uses an elastic bulb with a check valve, casing with an outlet connection and an atomizer, whose air-blast nozzle is made for communication with the elastic bulb interior, and liquid nozzle with a vessel for liquid drug. Besides, it is furnished with a replaceable connecting member, having a collet on the side of its supporting platform for fastening of the vessel with liquid drug, and a cone-shaped tail, which accommodates the liquid nozzle, made in the form of a punch, and an air pressurization duct communicating with the annular groove on the tail external surface; the casing has an additional air pressurization duct communicating with the annular groove formed on the surface of the cone-shaped fitting seat for the connecting member made in the casing. The device reliably functions when the patient's body is in the horizontal and vertical positions, provides for a precise dosage of drugs of different viscosity, maintains the preset disperse and sterility. EFFECT: enhanced reliability. 5 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к устройствам для введения лекарственных препаратов через органы дыхания. The invention relates to medicine, namely to devices for administering drugs through the respiratory system.

Известен распылитель лекарственных веществ, содержащий емкость с трубкой для жидкости, корпус с жидкостным и воздушным каналами, пневматический баллон и закрепленную в корпусе смесеподающую трубку с форсункой [1] Однако данный распылитель не позволяет получать дисперсный аэрозоль при использовании жидкостей с различной вязкостью, а также сохранять стерильность воздухожидкостной смеси. Known atomizer of medicinal substances, containing a container with a tube for a liquid, a housing with liquid and air channels, a pneumatic cylinder and a mixing tube fixed to the housing with a nozzle [1] However, this spray does not allow to obtain dispersed aerosol when using fluids with different viscosities, and also save sterility of the air-liquid mixture.

Известен ингалятор, содержащий флакон с клапаном пульверизации и вертикальной трубкой, проходящей по всей длине флакона до его дна. В полость флакона с лекарством заправляют инертный газ, создающий избыточное давление [2] Данный ингалятор требует предварительной заправки инертным газом, что имеет при использовании ограничения экологического характера. Вся конструкция рассчитана на строго определенное лекарственное вещество и требует дополнительных операций по зарядке ингалятора, трудноосуществимых для потребителя. Known inhaler containing a bottle with a spray valve and a vertical tube running along the entire length of the bottle to its bottom. An inert gas that creates excess pressure is charged into the cavity of the medicine vial [2]. This inhaler requires preliminary filling with inert gas, which has environmental limitations when using it. The entire design is designed for a strictly defined medicinal substance and requires additional operations for charging the inhaler, which are difficult for the consumer.

Наиболее близким техническим решением является карманный ингалятор, содержащий резиновый баллон с обратным клапаном, основание, корпус с выходным патрубком и форсунку с жидкостным и воздушным соплами [3] Однако данная конструкция имеет недостатки: 1) лекарственное вещество заливают во внутреннюю полость ингалятора, что усложняет его использование и не позволяет сохранять его стерильность; 2) работа ингалятора возможна только в вертикальном положении прибора, что также усложняет и ограничивает его использование; 3) конструкция ингалятора не позволяет также превращать в аэрозоль с заданной дисперсностью вязкие по консистенции, жидкие лекарственные формы. The closest technical solution is a pocket inhaler containing a rubber cylinder with a non-return valve, a base, a housing with an outlet pipe and a nozzle with liquid and air nozzles [3] However, this design has drawbacks: 1) the drug substance is poured into the inner cavity of the inhaler, which complicates it use and does not allow to maintain its sterility; 2) the operation of the inhaler is possible only in the vertical position of the device, which also complicates and limits its use; 3) the design of the inhaler also does not allow to convert viscous, liquid dosage forms into an aerosol with a given dispersion.

Целью изобретения является повышение надежности в работе при различных положениях тела, точности дозирования жидкой лекарственной формы различной вязкости с одновременным получением аэрозоля заданной дисперсности с сохранением стерильности. The aim of the invention is to increase the reliability in operation at various positions of the body, the accuracy of dispensing a liquid dosage form of various viscosities while obtaining an aerosol of a given dispersion while maintaining sterility.

Поставленная цель достигается тем, что устройство содержит эластичный баллон с обратным клапаном, корпус с выходным патрубком и форсунку, воздушное сопло которой выполнено с возможностью сообщения с полостью эластичного баллона, а жидкостное сопло с емкостью для жидкого лекарственного вещества. Кроме того, оно снабжено соединительным сменным элементом, имеющим установленный со стороны его опорной площадки цанговый зажим для закрепления емкости с жидким лекарственным веществом и конусообразный хвостовик, в котором расположены выполненные в виде перфоратора жидкостное сопло и канал наддува воздуха, сообщенный с кольцевой канавкой на наружной поверхности хвостовика, при этом в корпусе выполнен дополнительный канал наддува воздуха, сообщенный с кольцевой канавкой, образованной на поверхности выполненного в корпусе конусообразного посадочного гнезда для соединительного элемента. This goal is achieved in that the device contains an elastic cylinder with a non-return valve, a housing with an outlet pipe and a nozzle, the air nozzle of which is configured to communicate with the cavity of the elastic cylinder, and a liquid nozzle with a container for liquid medicinal substance. In addition, it is equipped with a connecting interchangeable element having a collet clamp mounted on the side of its supporting platform for securing a container with a liquid medicinal substance and a cone-shaped shank, in which a fluid nozzle and an air pressurization channel are arranged in the form of a perforator and communicated with an annular groove on the outer surface the shank, while in the housing there is an additional channel of pressurization of air, communicated with the annular groove formed on the surface of the cone formed in the housing Foot receiving hole for the connecting member.

Сравнение заявляемого технического решения с прототипом [3] позволило установить соответствие его критерию "новизна". A comparison of the proposed technical solution with the prototype [3] made it possible to establish compliance with its criterion of "novelty."

При изучении других известных технических решений в данной области, отличия, имеющиеся в заявляемом устройстве, не были выявлены в подобной совокупности конструктивных элементов и их связей, позволяющих создать возможность надежной работы устройства при различных положениях тела, точность дозирования жидкой лекарственной формы различной вязкости с одновременным сохранением стерильности и получением заданной дисперсности. In the study of other well-known technical solutions in this field, the differences that are present in the claimed device were not identified in such a combination of structural elements and their relationships, which allow creating the possibility of reliable operation of the device at various positions of the body, the accuracy of dispensing a liquid dosage form of various viscosities while preserving sterility and obtaining the desired dispersion.

На фиг.1 изображен общий вид устройства, на фиг.2, 4 соединительный сменный элемент, на фиг.3 цанговый зажим, на фиг.5 вид сверху соединительного сменного элемента. Figure 1 shows a General view of the device, figure 2, 4 connecting interchangeable element, figure 3 collet clamp, figure 5 top view of the connecting interchangeable element.

Устройство для получения аэрозолей лекарственных веществ состоит из эластичного баллона 1 с обратным клапаном 2. Горловина баллона надета на один конец корпуса 3, оснащенного с другого конца выходным патрубком 4. Кроме того, он снабжен каналом наддува воздуха 5, расположенным параллельно воздушному соплу 6 и соосно соединенным с кольцевой канавкой 7, открывающейся в конусообразную выемку 8, а в теле корпуса 3 и канале наддува 5 размещен регулировочный винт 9. В конусообразную выемку 8 разъемно фиксируется соединительный сменный элемент 10, имеющий конус 11, обеспечивающий герметичное соединение с выемкой 8 и площадку 12, через которые проходят жидкостное сопло форсунки 13 и канал наддува 14 с кольцевой канавкой 15, расположенные относительно друг друга соосно. Канал наддува 14 и жидкостное сопло 13 выстоят со стороны опорной площадки 12 и образуют перфоратор 16 для подсоединения к емкости с жидким лекарственным веществом. С опорной площадкой 12 разъемно соединяется цанговый зажим 17, имеющий основание 18 и лепестки 19. Воздушное сопло 6 корпуса 3 и жидкостное сопло 13 соединительного сменного элемента 10 образуют форсунку, генерирующую аэрозоль из жидкой лекарственной формы. A device for producing aerosols of medicinal substances consists of an elastic balloon 1 with a non-return valve 2. The neck of the balloon is worn on one end of the housing 3, equipped with an outlet pipe 4 at the other end. In addition, it is equipped with a boost channel 5 located parallel to the air nozzle 6 and coaxially connected to the annular groove 7, which opens into a cone-shaped recess 8, and in the body of the housing 3 and the boost channel 5, an adjusting screw 9 is placed. A connecting interchangeable element 10 is detachably fixed in the cone-shaped recess 8 s cone 11, which provides a seal with the recess 8 and the pad 12, through which the fluid nozzle 13 and the supercharging nozzle channel 14 with an annular groove 15 disposed coaxially with respect to each other. The pressurization channel 14 and the liquid nozzle 13 will stand on the side of the support platform 12 and form a perforator 16 for connection to a container with a liquid medicinal substance. A collet clamp 17 having a base 18 and petals 19 is detachably connected to the support pad 12. The air nozzle 6 of the housing 3 and the liquid nozzle 13 of the connecting interchangeable element 10 form a nozzle generating an aerosol from a liquid dosage form.

Устройство работает следующим образом:
При использовании устройства соединительный сменный элемент 10 вставляется конусом 11 в конусообразную выемку 8 корпуса 3, при этом кольцевая канавка 7 корпуса 3 совпадает с кольцевой канавкой 15 соединительного сменного элемента 10 и образует единую полость, сообщающую канал наддува 5 с каналом наддува 14. Емкость с жидкой лекарственной формой (флакон, стеклянная ампула, шприц-тюбик, тюбик-капельница и др.) помещается в лепестки 19 цангового зажима 17 головкой (вершиной) к его основанию 18. Перфоратором 16 соединительного элемента 10 прокалывают пробку емкости с жидкой лекарственной формой или погружают перфоратор 16 в ампулу после удаления ее вершины, при этом соединительный элемент 10 своей опорной площадкой 12 сочленяется с основанием 18 цангового зажима 17. После завершения подготовительных операций нажимают на эластичный баллон 1. При этом поток воздуха устремляется в воздушное сопло 6 и одновременно по каналам наддува 5 и 14 в емкость с жидкой лекарственной формой, из которой жидкость поступает в жидкостное сопло форсунки при этом образуется факел аэрозоли с заданной дисперсностью и дозировкой, которые регулируются исходя из вязкости жидкой лекарственной формы регулировочным винтом 9. Обратный клапан 2 обеспечивает однонаправленный поток воздуха во всей конструкции.The device operates as follows:
When using the device, the connecting interchangeable element 10 is inserted by the cone 11 into the cone-shaped recess 8 of the housing 3, while the annular groove 7 of the housing 3 coincides with the annular groove 15 of the connecting interchangeable element 10 and forms a single cavity communicating the boost channel 5 with the boost channel 14. The liquid tank the dosage form (bottle, glass ampoule, syringe tube, tube dropper, etc.) is placed in the petals 19 of the collet clamp 17 with the head (top) to its base 18. Samples are punched with a perforator 16 of the connecting element 10 a container with a liquid dosage form or immerse the punch 16 in the ampoule after removing its top, while the connecting element 10 with its supporting platform 12 is articulated with the base 18 of the collet clamp 17. After completion of the preparatory operations, press on the flexible balloon 1. At the same time, the air stream rushes into an air nozzle 6 and simultaneously through the boost channels 5 and 14 into a container with a liquid dosage form, from which liquid enters the liquid nozzle of the nozzle, an aerosol jet with a given dispersion and dosage, which are regulated on the basis of the viscosity of the liquid dosage form by the adjusting screw 9. The check valve 2 provides a unidirectional air flow in the entire structure.

Устройство обеспечивает надежность генерации аэрозоля заданной дисперсности и дозировку препарата независимо от вязкости жидкой лекарственной формы. Сохраняется стерильность содержимого емкости с лекарственным средством, а также работоспособность устройства при использовании его для пациента, находящегося как в вертикальном, так и в горизонтальном положении тела. The device ensures the reliability of aerosol generation of a given dispersion and the dosage of the drug, regardless of the viscosity of the liquid dosage form. The sterility of the contents of the container with the drug is preserved, as well as the operability of the device when used for a patient who is in both vertical and horizontal position of the body.

Устройство позволяет получать аэрозоль с дисперсностью от 5 до 15 микрон при широком диапазоне вязкостей препаратов. The device allows to obtain an aerosol with a dispersion of 5 to 15 microns with a wide range of viscosities of the preparations.

Проведена клиническая апробация устройства у больных реанимационного профиля с использованием адреналина гидрохлорида, атропина, резерпина в терапевтических дозах. Получаемая с помощью устройства аэрозольная форма давала практически мгновенную реакцию со стороны организма пациента без каких-либо неблагоприятных или неожиданных побочных эффектов. ЫЫЫ2 ЫЫЫ4 Clinical testing of the device in resuscitation patients using adrenaline hydrochloride, atropine, reserpine in therapeutic doses was conducted. The aerosol form obtained using the device gave an almost instant reaction from the patient’s body without any adverse or unexpected side effects. YYY2 YYY4

Claims

A device for producing aerosols of medicinal substances, containing an elastic cylinder with a non-return valve, a housing with an outlet valve and a nozzle, the air nozzle of which is configured to communicate with the cavity of the elastic cylinder, and a liquid nozzle with a container for a liquid medicinal substance, characterized in that it is equipped with a connecting a replaceable element having a collet clamp mounted on the side of its supporting platform for securing a container with a liquid medicinal substance and a cone-shaped shank, in which a fluid nozzle and a channel of pressurization, arranged in the form of a perforator, communicated with an annular groove on the outer surface of the shank, while an additional channel of pressurization, communicated with an annular groove formed on the surface of a cone-shaped seat for a connecting element made in the housing, is made in the housing.