RU203490U1

RU203490U1 - A device for trephine biopsy of tumors of the pancreatic head and distal common bile duct

Info

Publication number: RU203490U1
Application number: RU2020134832U
Authority: RU
Inventors: Егор Борисович Ревазов
Original assignee: Егор Борисович Ревазов
Priority date: 2020-10-22
Filing date: 2020-10-22
Publication date: 2021-04-07

Abstract

Полезная модель относится к хирургии, онкологии и онкорадиологии и касается устройства пункционной трепан-биопсии опухолей головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха у больных с механической желтухой.Устройство имеет металлическую пластину на дистальном конце пункционного канала, коннектор на проксимальном отделе канала проводника, продольную линию вдоль пункционного канала устройства.Возможность использования различных видов игл делает данное устройство более универсальным и пригодным для более сложных, «вынужденных» ситуаций.The useful model relates to surgery, oncology and oncoradiology and concerns a device for puncture trephine biopsy of tumors of the pancreatic head and distal part of the common bile duct in patients with obstructive jaundice. The device has a metal plate at the distal end of the puncture canal, a connector on the proximal part of the guide canal, a longitudinal line along puncture channel of the device. The possibility of using different types of needles makes this device more versatile and suitable for more complex, "forced" situations.

Description

Полезная модель относится к хирургии, онкологии и онкорадиологии и касается устройства пункционной трепан-биопсии опухолей головки поджелудочной железы (ГПЖ) и дистального отдела холедоха (ДОХ) у больных с механической желтухой.The useful model relates to surgery, oncology and oncoradiology and concerns the device of puncture trephine biopsy of tumors of the pancreatic head (PG) and distal common bile duct (DOC) in patients with obstructive jaundice.

В дожелтушном периоде заболевания протекают скрытно, и диагностировать рак ГПЖ и ДОХ удается редко. Механическая желтуха встречается у 50-95% больных (Ю.И. Патютко, А.Г. Котельников, 2007, В.А. Кубышкин, В.А. Вишневский, 2007). Лечебно-диагностический алгоритм у данной группы больных представляет ряд последовательных действий, одним из звеньев которого является пункционная трепан-биопсия. Цитологическая диагностика путем браш-биопсии и пункционной аспирационной биопсии имеет ограничения и не позволяет получить 100% информативность о диагнозе, и не дает ответ по гистологической структуре опухоли.In the pre-icteric period, diseases are secretive, and it is rarely possible to diagnose prostate cancer and DOC. Obstructive jaundice occurs in 50-95% of patients (YI Patyutko, AG Kotelnikov, 2007, VA Kubyshkin, VA Vishnevsky, 2007). The therapeutic and diagnostic algorithm in this group of patients is a series of sequential actions, one of the links of which is the puncture trephine biopsy. Cytological diagnostics by brush biopsy and puncture aspiration biopsy has limitations and does not allow obtaining 100% informational content of the diagnosis, and does not give an answer on the histological structure of the tumor.

Существует различные устройства для выполнения трепан-биопсии опухолей ГПЖ и ДОХ.There are various devices for performing trephine biopsy of prostate cancer and DOC tumors.

Известно устройство для пункционной биопсии под контролем эндоскопического ультразвукового исследования (ЭндоУЗИ). (Солодинина Е.Н., 2016 //Эндоскопическое ультразвуковое исследование в диагностике хирургических заболеваний органов панкреатобилиарной зоны.// Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук), состоящее из видеосистем VP-4400 и VP-4450, с ультразвуковым процессором SU-7000 и SU-8000 и эхоэндоскопом с конвексным датчиком - EG530UT, EG530UT2 (Fujinon, Japan). Электронные эхоэндоскопы этой серии имеют функцию цветового допплеровского картирования и допплеровского сканирования в импульсном режиме. Ультразвуковые процессоры позволяют выполнять сканирование в широком диапазоне частот: 5, 7,5, 10 и 12 МГц. Пункции производят иглами типа EchoTip ProCore COOK Medical, диаметром 22 или 19G, состоящих из иглы, стилета и рукояти с фиксатором и шкалой глубин.Known device for puncture biopsy under the control of endoscopic ultrasound (Endo-ultrasound). (Solodinina E.N., 2016 // Endoscopic ultrasound in the diagnosis of surgical diseases of the organs of the pancreatobiliary zone. // Dissertation for the degree of Doctor of Medical Sciences), consisting of VP-4400 and VP-4450 video systems, with an ultrasonic processor SU-7000 and SU-8000 and a convex transducer echoendoscope - EG530UT, EG530UT2 (Fujinon, Japan). Electronic endoscopes of this series have the function of color Doppler mapping and Doppler scanning in pulsed mode. Ultrasonic processors allow scanning in a wide frequency range: 5, 7.5, 10 and 12 MHz. Punctures are performed with EchoTip ProCore COOK Medical needles, 22 or 19G in diameter, consisting of a needle, stylet and handle with a fixator and a depth scale.

Недостатком устройства является длинный рабочий канал эндоскопа, который позволяет использовать только один тип биопсийных игл (типа EchoTip ProCore) и не применим для автоматических и полуавтоматических биопсийных систем и игл типа «BARD MAGNUM». Пружинящий эффект иглы в биопсийном канале устройства не позволяет использовать шкалу глубин на рукояти иглы и вынуждает руководствоваться только тактильными ощущениями и ультразвуковой визуализацией. (Солодинина Е.Н., 2016). Дороговизна устройства является причиной небольшого количества медицинских учреждений, оснащенных соответствующей аппаратурой (Клинические рекомендации по лечению механической желтухи 2018).The disadvantage of the device is the long working channel of the endoscope, which allows the use of only one type of biopsy needles (EchoTip ProCore type) and is not applicable for automatic and semi-automatic biopsy systems and BARD MAGNUM needles. The springing effect of the needle in the biopsy channel of the device does not allow the use of the depth scale on the needle handle and forces us to be guided only by tactile sensations and ultrasound imaging. (Solodinina E.N., 2016). The high cost of the device is the reason for the small number of medical institutions equipped with the appropriate equipment (Clinical guidelines for the treatment of obstructive jaundice 2018).

Известно также устройство, используемое при антеградном способе получения морфологического материала (Кулезнева Ю.М., Чрескожные вмешательства в абдоминальной хирургии, М.: Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа»,2016, с.105-107), содержащее интродьюсер, через который проводят холангиоскоп, биопсийные щипцы, биопсийную щеточку, внутрипросветный У3-датчик.There is also known a device used in the antegrade method for obtaining morphological material (Kulezneva Yu.M., Percutaneous interventions in abdominal surgery, M .: Publishing group "GEOTAR-Media", 2016, p. 105-107), containing an introducer through which cholangioscope, biopsy forceps, biopsy brush, intraluminal U3 sensor.

Стандартный интродьюсер представляет собой пластиковую трубку со «срезанным» дистальным кончиком, на который нанесена рентгеноконтрастная метка; на проксимальном кончике располагается силиконовый клапан, не позволяющий жидкости вытекать из просвета протока, и боковой канал с краником для введения контрастного вещества.The standard introducer sheath is a plastic tube with a "cut" distal tip, which is marked with a radiopaque marker; at the proximal tip there is a silicone valve, which prevents fluid from flowing out of the duct lumen, and a side channel with a stopcock for the introduction of a contrast agent.

Недостатком устройства является то, что взятие морфологического материала ограничивается только проксимальным отделом стриктуры, что в случае не информативности требует повторные биопсии, увеличивающие риск хирургических осложнений и диссеминации опухоли, и развития не только локального, но и общего инфекционного процесса. Форма устройства не позволяет использовать его в качестве бужа, что требует применения дополнительных бужирующих устройств.The disadvantage of the device is that the collection of morphological material is limited only to the proximal stricture, which, if not informative, requires repeated biopsies, which increase the risk of surgical complications and dissemination of the tumor, and the development of not only a local, but also a general infectious process. The shape of the device does not allow it to be used as a bougie, which requires the use of additional bougie devices.

Наиболее близким к предполагаемой полезной модели является устройство для трепан-биопсии опухолей головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха (патент на изобретение №2722655), Устройство включает пластиковую полимерную трубку, коннектор для шприца типа «ЛУЕР/ЛЕУР-ЛОК», имеет два рабочих канала для пункционной иглы и металлического проводника, проксимальные концы которых неподвижно зафиксированы относительно друг друга под углом 20-40°, дистальный конец в форме усеченного конуса, выступ в дистальном отделе пункционного канала, обеспечивающий угол 5-30° между осью внутреннего конца пункционной иглы и осью металлического проводника и рентгеноконтрастную метку, расположенную у внутреннего отверстия пункционного канала.The closest to the proposed utility model is a device for trephine biopsy of tumors of the pancreatic head and distal common bile duct (patent for invention No. 2722655). The device includes a plastic polymer tube, a connector for a LUER / LEUR-LOCK syringe, has two working channels for a puncture needle and a metal guide, the proximal ends of which are fixed relative to each other at an angle of 20-40 °, the distal end is in the form of a truncated cone, a protrusion in the distal part of the puncture canal, providing an angle of 5-30 ° between the axis of the inner end of the puncture needle and the axis a metal conductor and a radiopaque mark located at the inner opening of the puncture canal.

Недостатком данного устройства является сложность при использовании аспирационно-режущей иглы Fransen с трехгранной заточкой. Выбор данной иглы обусловлен ее высокой эффективностью при получении морфологического материала с помощью биопсийного аспирационно-режущего набора Ившина В.Г. (Ившин В.Г., Ларин С.А., Андреев Ю.Г. Сравнительный анализ безопасности и эффективности игл для аспирационной биопсии печени. Экспериментальное исследование. 2008. - 24 с.). К использованию данной иглы приходится прибегать при небольших размерах опухоли, когда создается риск повреждения поджелудочной железы и близлежащих органов при использовании полуавтоматической иглы или иглы к автоматической биопсийной системе. При продвижении аспирационно-режущей иглы в пункционном канале устройства [4] происходит «упирание» ее дистального кончика в выступ [8] в дистальном отделе устройства, обеспечивающего осевое отклонение иглы. Дальнейшее прохождение иглы возможно при дополнительном осевом усилии. Однако, «ступенька», образуемая между стилетом иглы и режущей канюлей, приводит к врезанию последней в выступ [8]. При дополнительном усилии происходит срезание выступа пластикового устройства для трепан-биопсии. Отсутствие коннекторной части на проксимальном конце канала проводника [2] затрудняет при работе с проводником и при необходимости раздельного контрастирования желчного протока или зоны сужения с ДПК. Отсутствие четкого продольного ориентира, позволяющего контролировать возможное ротационное смещение проксимального конца устройства по отношению к дистальному, может привести к неадекватной оценки направления движения иглы для трепан-биопсии.The disadvantage of this device is the difficulty when using the Fransen aspiration-cutting needle with a triangular sharpening. The choice of this needle is due to its high efficiency in obtaining morphological material using a biopsy aspiration-cutting set Ivshina V.G. (Ivshin V.G., Larin S.A., Andreev Yu.G. Comparative analysis of the safety and effectiveness of needles for aspiration liver biopsy. An experimental study. 2008. - 24 p.). The use of this needle has to be resorted to when the tumor is small, when there is a risk of damage to the pancreas and nearby organs when using a semi-automatic needle or a needle to an automatic biopsy system. When advancing the aspiration-cutting needle in the puncture canal of the device [4], its distal tip “abuts” against the protrusion [8] in the distal part of the device, which ensures the axial deviation of the needle. Further passage of the needle is possible with additional axial force. However, the "step" formed between the stylet of the needle and the cutting cannula leads to the cutting of the latter into the protrusion [8]. With additional effort, the protrusion of the plastic trephine biopsy device is cut off. The absence of a connector part at the proximal end of the conductor channel [2] makes it difficult when working with the conductor and, if necessary, separate contrasting of the bile duct or the narrowing zone with the duodenum. The lack of a clear longitudinal reference point that allows to control possible rotational displacement of the proximal end of the device in relation to the distal one can lead to an inadequate assessment of the direction of movement of the needle for trephine biopsy.

Цель полезной модели - усовершенствование устройства для трепан-биопсии опухолей головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха для придания ему большей надежности и универсальности.The purpose of the utility model is to improve the device for trephine biopsy of tumors of the head of the pancreas and the distal part of the common bile duct to make it more reliable and versatile.

На Фиг. 1А представлено предполагаемая полезная модель, вид снаружи. На Фиг. 1Б данное устройство в продольном срезе. Поставленная цель достигается тем, что устройство состоит из пластиковой полимерной трубки [1], которая имеет два канала: канал [2] для проведения металлического проводника [3], канал [4] для пункционной иглы [5]. Проксимальные концы каналов [2] и [4] неподвижно зафиксированы относительно друг друга под углом α=20-40°, что обеспечивает удобство работы с устройством. А именно: упрощает доступ к пункционному каналу [4] при заведении пункционной иглы [5]; облегчает вращение устройства вокруг оси проводника [3], тем самым, изменяя направление пункции; контроль положения проксимальных концов [2] и [4] позволяет определять направление пункции. Проксимальный конец пункционного канала [4] имеет коннектор [6] для шприца типа «ЛУЕР-ЛОК», что обеспечивает возможность выполнения по ходу оперативного вмешательства холангиографии. Дистальный конец устройства [7] имеет форму усеченного конуса, обеспечивая устройству более легкое прохождение по пункционному транспеченочному каналу с бужирующим эффектом. Между осью внутреннего конца пункционной иглы [5] и осью металлического проводника [3] имеется угол β=5-30°, образуемый за счет выступа [8] в дистальном отделе пункционного канала [4], обеспечивающий безопасное осевое отклонение пункционной иглы при выполнении трепан-биопсии. На дистальном конце пункционного канала [4] на выступе [8] встраивается металлическая пластина [9], которая обеспечивает «соскальзывание» аспирационно-режущей и других видов игл с образованием необходимого угла осевого отклонения. Данная пластина одновременно является рентгенологическим маркером дистального конца пункционного канала [4]. Коннектор [10] на проксимальном конце канала проводника [2] для шприца типа «ЛУЕР-ЛОК» облегчает работу с проводником и при необходимости - введение контрастного вещества. Продольная линия [11] вдоль пункционного канала облегчает контроль положения устройства в случае если при осевом вращении происходит его деформация.FIG. 1A shows the alleged utility model, outside view. FIG. 1B this device is in longitudinal section. This goal is achieved by the fact that the device consists of a plastic polymer tube [1], which has two channels: a channel [2] for a metal conductor [3], a channel [4] for a puncture needle [5]. The proximal ends of the canals [2] and [4] are fixed relative to each other at an angle α = 20-40 °, which ensures the convenience of working with the device. Namely: simplifies access to the puncture canal [4] when inserting a puncture needle [5]; facilitates the rotation of the device around the axis of the guidewire [3], thereby changing the direction of the puncture; control of the position of the proximal ends [2] and [4] allows you to determine the direction of the puncture. The proximal end of the puncture canal [4] has a connector [6] for a LUER-LOCK syringe, which makes it possible to perform cholangiography during surgery. The distal end of the device [7] has the shape of a truncated cone, providing the device with easier passage through the puncture transhepatic canal with a bougienating effect. Between the axis of the inner end of the puncture needle [5] and the axis of the metal conductor [3] there is an angle β = 5-30 °, formed by the protrusion [8] in the distal part of the puncture canal [4], which provides a safe axial deflection of the puncture needle when performing trepan -biopsy. At the distal end of the puncture canal [4], a metal plate [9] is embedded on the ledge [8], which provides "sliding" of the aspiration-cutting and other types of needles with the formation of the required angle of axial deviation. This plate is also an X-ray marker of the distal end of the puncture canal [4]. The connector [10] at the proximal end of the guidewire channel [2] for the LUER-LOCK syringe facilitates the handling of the guidewire and, if necessary, the introduction of a contrast agent. The longitudinal line [11] along the puncture canal facilitates the control of the position of the device if it deforms during axial rotation.

Устройство работает следующим образом. Перед выполнением пункционной биопсии определяют размеры опухоли, отношение ее близлежащим структурам, протяженность окклюзии по данным компьютерной томографии с контрастным усилением и/или магнитно-резонансной томографии. Затем по чрескожному пункционному каналу паренхимы печени через гепатикохоледох в двенадцатиперстную кишку (ДПК) больному вводят металлический сверхжесткий проводник [3] типа Lunderquist. При этом, в ДПК заводят всю мягкую часть проводника и дистальный конец его жесткой части, что позволяет сохранить прямолинейную ось холедоха. По металлическому проводнику [3], установленному в канале [2], устройство заводят в гепатикохоледох, тем самым бужирют пункционный канал печени. Далее дистальный конец [7] максимально заводят сквозь зону сужения по истинному просвету холедоха, расширив его, таким образом, чтобы внутреннее отверстие пункционного канала [4] достигло проксимальной части опухолевого стеноза. Сложение жесткостей проводника и устройства обеспечивают прямолинейную ось в зоне операции. Направление и глубину пункции выбирают исходя из предоперационного анализа КТ и МРТ. Направление пункции устанавливают вращением устройства вокруг оси проводника [3]. Трепан-биопсию выполняют с помощью биопсийной иглы типа «BARD» или EchoTip ProCore COOK Medical. Возможно использование аспирационно - режущей иглы Fransen. Дистальный конец устройства [7], обтурировав истинный просвет холедоха в зоне опухоли, препятствует возможности «соскальзывания» пункционной иглы [5] в просвет холедоха, повышая эффективность пункции. Для профилактики гематогенного и имплантационного метастазирования после пункции по пункционному каналу [4] с помощью шприца типа «ЛУЕР-ЛОК», подсоединенному к коннектору [6], вводят противоопухолевые препараты. Затем выполняют чрескожное чреспеченочное наружно-внутреннее дренирование желчных протоков, обеспечивая сдавление пункционного канала опухоли и препятствуя кровотечению.The device works as follows. Before performing a puncture biopsy, the size of the tumor, the ratio of its nearby structures, the length of the occlusion according to the data of computed tomography with contrast enhancement and / or magnetic resonance imaging are determined. Then, through the percutaneous puncture canal of the liver parenchyma through the hepaticoholedoch into the duodenum (DPC), the patient is injected with a metal super-rigid conductor [3] of the Lunderquist type. At the same time, the entire soft part of the conductor and the distal end of its hard part are inserted into the duodenum, which allows maintaining the rectilinear axis of the common bile duct. Through a metal conductor [3] installed in the channel [2], the device is brought into the hepaticoholedochus, thereby the puncture canal of the liver is rounded. Further, the distal end [7] is inserted as much as possible through the narrowing zone along the true lumen of the common bile duct, expanding it so that the internal opening of the puncture canal [4] reaches the proximal part of the tumor stenosis. The addition of the stiffness of the conductor and the device provides a straight axis in the operation zone. The direction and depth of the puncture is selected based on the preoperative CT and MRI analysis. The direction of the puncture is set by rotating the device around the axis of the guidewire [3]. Trephine biopsy is performed using a biopsy needle of the "BARD" type or EchoTip ProCore COOK Medical. It is possible to use a Fransen suction and cutting needle. The distal end of the device [7], having obturated the true lumen of the common bile duct in the tumor zone, prevents the possibility of "slipping" of the puncture needle [5] into the lumen of the common bile duct, increasing the efficiency of the puncture. For the prevention of hematogenous and implantation metastasis after puncture through the puncture canal [4], anticancer drugs are administered using a LUER-LOCK syringe connected to a connector [6]. Then, percutaneous transhepatic external-internal drainage of the bile ducts is performed, providing compression of the puncture canal of the tumor and preventing bleeding.

Новизна устройства заключается в том, что оно имеет металлическую пластину на дистальном конце пункционного канала, коннектор на проксимальном отделе канала проводника, продольную линию вдоль пункционного канала устройства.The novelty of the device lies in the fact that it has a metal plate at the distal end of the puncture canal, a connector on the proximal part of the conductor canal, and a longitudinal line along the puncture canal of the device.

Возможность использования различных видов игл делает данное устройство более универсальным и пригодным для более сложных, «вынужденных» ситуаций.The ability to use different types of needles makes this device more versatile and suitable for more complex, "forced" situations.

Claims

A device for trephine biopsy of tumors of the head of the pancreas and the distal part of the common bile duct, including a plastic polymer tube, a connector for a syringe of the "LEUR-LOK" type, two working channels for a puncture needle and a metal guide, the proximal ends of which are fixed relative to each other at an angle of 20 -40 °, distal end in the form of a truncated cone, a protrusion in the distal part of the puncture canal, providing an angle of 5-30 ° between the axis of the inner end of the puncture needle and the axis of the metal guide and a radiopaque mark located at the inner opening of the puncture canal, and the device has an insert from a metal plate at the distal end of the puncture canal, a connector at the proximal end of the guide canal and a longitudinal line along the puncture canal.