RU2024115679A

RU2024115679A - Устройство для введения лекарственных препаратов и способ контроля сроков годности дозатора лекарственного препарата

Info

Publication number: RU2024115679A
Application number: RU2024115679A
Authority: RU
Inventors: Чарльз ПОТТЕР
Original assignee: КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Priority date: 2021-11-08
Filing date: 2022-11-08
Publication date: 2024-07-01

Claims

1. Устройство для введения лекарственных препаратов, содержащее:

дозатор (2, 21), содержащий корпус (4, 22), выдачное устройство (5, 26), соединенное с корпусом (4, 22), и мультидозовое количество лекарственного препарата (M), содержащееся в корпусе (4, 22), при этом выдачное устройство (5, 26) выполнено с возможностью выдачи унифицированных доз упомянутого лекарственного препарата (M), при приведении в действие пользователем;

этикетку или метку (11), содержащую машинно-читаемый код (12), содержащий данные дозатора (2, 21) или связанный с ними, причем этикетка или метка (11) прикреплена к дозатору (2, 21) и/или содержится в или закреплена на упаковке (28) для дозатора (21), причем данные дозатора (2, 21) содержат период использования (ΔT_{in_use}) лекарственного препарата (M);

портативное электронное устройство (3), содержащее электронный блок (17) управления и считывающие устройства (15), предназначенные для считывания данных дозатора (2, 21) из машинно-читаемого кода (12);

приложение, загруженное в электронный блок управления (17) или в удаленный узел и выполненное с возможностью выполнения следующей процедуры:

получение и, возможно, сохранение данных дозатора (2, 21) и даты (Tread) считывания, когда считывающие устройства (15) считывают машинно-читаемый код (12) на упомянутую дату (Tread) считывания и, если по меньшей мере одно из упомянутых данных дозатора (2, 21) является новым, указывающим, что машинно-читаемый код (12) был считан впервые после изготовления дозатора (2, 21), то:

вычисление и сохранение срока (Texp_{in_use}) годности при использовании, исходя из даты (Tread) считывания и периода (ΔT_{in_use}) использования, по формуле Texp_{in_use}=Tread+ΔT_{in_use} и/или запуск счетчика истечения срока годности при использовании;

обеспечение по меньшей мере одного предупредительного сигнала, как функции срока (Texp_{in_use}) годности при использовании и/или периода (ΔT_{in_use}) использования, чтобы портативное электронное устройство (3) выдавало упомянутый по меньшей мере один предупредительный сигнал, когда достигается и/или приближается срок (Texp_{in_use}) годности при использовании, или когда период (ΔT_{in_use}) использования истекает или приближается к истечению.

2. Устройство по п. 1, в котором данные дозатора (2, 21) дополнительно содержат срок (Texp) годности, и приложение настроено на сравнение срока (Texp) годности со сроком (Texp_{in_use}) годности при использовании и выдачи дополнительного предупредительного сигнала, если срок (Texp_{in_use}) годности при использовании истекает по окончании срока (Texp) годности, и/или если период (ΔT_{in_use}) использования истекает по окончании срока (Texp) годности.

3. Устройство по п. 1 или 2, в котором данные дозатора (2, 21) содержат уникальный идентификатор дозатора (2, 21), при этом приложение настроено на привязку уникального идентификатора к дате (Tread) считывания и/или к сроку (Texp_{in_use}) годности при использовании, и/или к периоду (ΔT_{in_use}) использования, чтобы обеспечивать обращение с множеством дозаторов (2, 21).

4. Устройство по любому из пп. 1-3, в котором приложение настроено на выполнение следующей процедуры: если данные дозатора (2, 21) не являются новыми, то представление, посредством устройств (14) вывода портативного электронного устройства (3), состояния, указывающего, что машинно-читаемый код (12) уже был считан, и/или остающегося периода (ΔT_remain) использования.

5. Устройство по любому из пп. 1-4, в котором портативное электронное устройство (3) содержит радиоприемник (18, 20), и приложение настроено на выполнение следующей процедуры:

получение из радиоприемника (18, 20) параметра, отражающего регион или страну, в котором(ой) находится портативное электронное устройство (3), и/или время года или сезона;

выбор, из данных дозатора (2, 21), периода (ΔT_{in_use}) использования для данного(ой) региона или страны и/или данного времени года или сезона.

6. Устройство по любому из пп. 1-5, в котором дозатор (2, 21) является ингалятором; при этом, возможно, ингалятор является ингалятором (21) сухого порошка, и лекарственный препарат (M) является порошковым лекарственным препаратом; причем, возможно, ингалятор является дозирующим ингалятором (2), возможно, дозирующим ингалятором под давлением или ингалятором сверхтонкого тумана, и лекарственный препарат (M) является суспензионной или растворной композицией.

7. Устройство по любому из пп. 1-6, в котором этикетка или метка (11) содержит QR-код (12), при этом портативное электронное устройство является смартфоном (3), и считывающие устройства (15) содержат камеру.

8. Способ для контроля сроков годности дозатора лекарственного препарата, содержащий следующие этапы:

считывание и, возможно, сохранение данных дозатора (2, 21) и даты (Tread) считывания посредством считывающих устройств (15) портативного электронного устройства (3) и из машинно-читаемого кода (12) этикетки или метки (11), прикрепленной к дозатору (2, 21) лекарственного препарата (M) и/или содержащейся в или закрепленной на упаковке (28) для дозатора (2, 21); при этом данные дозатора (2, 21) содержат период (ΔT_{in_use}) использования лекарственного препарата (M); и, если по меньшей мере одно из упомянутых данных дозатора (2, 21) является новым, указывающим, что машинно-читаемый код (12) был считан впервые после изготовления дозатора (2, 21), то:

вычисление и сохранение срока (Texp_{in_use}) годности при использовании, исходя из даты (Tread) считывания и периода (ΔT_{in_use}) использования, по формуле Texp_{in_use}=Tread+ΔT_{in_use} и/или запуск счетчика срока годности при использовании;

обеспечение по меньшей мере одного предупредительного сигнала, как функции срока (Texp_{in_use}) годности при использовании и/или периода (ΔT_{in_use}) использования;

выдача, посредством портативного электронного устройства (3), упомянутого по меньшей мере одного предупредительного сигнала, когда достигается и/или приближается срок (Texp_{in_use}) годности при использовании, и/или когда период (ΔT_{in_use}) использования истекает или приближается к истечению.

9. Способ по п. 8, содержащий следующие этапы: сравнение срока (Texp) годности, который является частью данных дозатора (2, 21), со сроком (Texp_{in_use}) годности при использовании и/или с периодом (ΔT_{in_use}) использования и выдачу дополнительного предупредительного сигнала, если срок (Texp_{in_use}) годности при использовании истекает по окончании срока (Texp) годности, и/или если период (ΔT_{in_use}) использования истекает по окончании срока (Texp) годности.

10. Способ по п. 8 или 9, содержащий этап: привязки уникального идентификатора дозатора (2, 21) к дате (Tread) считывания и/или к сроку (Texp_{in_use}) годности при использовании и/или к периоду (ΔT_{in_use}) использования, чтобы обеспечивать обращение с множеством дозаторов (2, 21).

11. Способ по любому из пп. 8-10, в котором, если данные дозатора (2, 21) не являются новыми, то представление, посредством устройств вывода (14) портативного электронного устройства (3), состояния, указывающего, что машинно-читаемый код (12) уже был считан.

12. Способ по любому из пп. 8-11, в котором, если данные дозатора (2, 21) не являются новыми, то представление, посредством устройств вывода (14) портативного электронного устройства (3), остающегося периода использования (ΔT_remain).

13. Способ по любому из пп. 8-12, дополнительно содержащий следующие этапы:

получение или выбор параметра, отражающего регион или страну, в котором(ой) находится портативное электронное устройство (3), и/или в котором(ой) проживает пользователь дозатора (2, 21), и/или время года или сезона;

14. Способ по любому из пп. 8-13, в котором дозатор (2, 21) является ингалятором (21) сухого порошка, и лекарственный препарат (M) является порошковым лекарственным препаратом; при этом считывание выполняется после извлечения ингалятора (21) сухого порошка впервые из герметичной упаковки (28).

15. Способ по любому из пп. 8-13, в котором дозатор (2, 21) является дозирующим ингалятором (2), возможно, дозирующим ингалятором под давлением или ингалятором сверхтонкого тумана, и лекарственный препарат (M) является суспензионной или растворной композицией; при этом считывание выполняется после извлечения дозирующего ингалятора (2) или ингалятора сверхтонкого тумана впервые из холодильника или из герметичной упаковки.