RU2023133582A

RU2023133582A - Терапевтическая фармацевтическая композиция для лечения опухолей костей и мягких тканей

Info

Publication number: RU2023133582A
Application number: RU2023133582A
Authority: RU
Inventors: Кен-итиро КОСАИ; Сатоси НАГАНО; Тоситака ФУТАГАВА
Original assignee: Сурв Байофарма Инк.
Priority date: 2021-05-19
Filing date: 2022-05-18
Publication date: 2024-01-15

Claims

1. Фармацевтическая композиция для лечения опухоли костей и мягких тканей, содержащая условно-репликативный аденовирус, имеющий ген Е1А под контролем экспрессии промотора сурвивина, где условно-репликативный аденовирус не является дефектным в области Е3.

2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что опухоль костей и мягких тканей представляет собой первичную опухоль костей и мягких тканей.

3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что опухоль костей и мягких тканей представляет собой рецидивирующую первичную опухоль костей и мягких тканей или рецидивирующую метастатическую опухоль костей и мягких тканей.

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что опухоль костей и мягких тканей представляет собой опухоль костей.

5. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что опухоль костей представляет собой хордому.

6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что общая доза условно-репликативного аденовируса на дозу для субъекта составляет от 1×10¹⁰ в.ч. до 1×10¹² в.ч.

7. Фармацевтическая композиция по п. 1, которую вводят один раз или повторно один раз каждые 4 недели.

8. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что объем дозы варьируют в соответствии с объемом опухоли, в которую вводят.

9. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что общая доза условно-репликативного аденовируса на дозу для субъекта составляет 1×10¹¹ в.ч.

10. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что если опухоль присутствует во множестве участков, композицию вводят в опухоли не более, чем в трех участках, и дозу разделяют на части в соответствии с объемами опухолей.

11. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что если опухоль в одном участке имеет объем 30 см³ или более, композицию вводят только в этот участок.

12. Фармацевтическая композиция по п. 8 или 10, отличающаяся тем, что объем дозировки определяют следующим образом:

1 мл, если объем опухоли, в которую вводят, составляет менее 5 см³;

2 мл, если объем опухоли, в которую вводят, составляет от 5 см³ и более и менее 9 см³;

3 мл, если объем опухоли, в которую вводят, составляет от 9 см³ и более и менее 15 см³;

5 мл, если объем опухоли, в которую вводят, составляет от 15 см³ и более и менее 21 см³;

7 мл, если объем опухоли, в которую вводят, составляет от 21 см³ и более и менее 30 см³; и

10 мл, если объем опухоли, в которую вводят, составляет 30 см³ и более.

13. Условно-репликативный аденовирус, имеющий ген E1A под контролем экспрессии промотора сурвивина, где условно-репликативный аденовирус не является дефектным в области E3.

14. Фармацевтическая композиция по п. 1 или условно-репликативный аденовирус по п. 13, где область E1B условно-репликативного аденовируса представляет собой E1BΔ55K.

15. Фармацевтическая композиция или условно-репликативный аденовирус по п. 14, где область E1B условно-репликативного аденовируса контролируется промотором, отличным от промотора, контролирующего область E1A.